處方管理辦法專題知識講座

處方管理辦法專題知識講座處方管理辦法專題知識講座第1頁處方管理方法

中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號

《處方管理方法》已于年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論經(jīng)過，現(xiàn)予公布，自年5月1日起施行。

部長：高強二OO七年二月十四日處方管理辦法專題知識講座第2頁《處方管理方法》結(jié)構(gòu)共8章63條，總體構(gòu)架：第一章總則第二章處方管理普通要求第三章處方權(quán)取得第四章處方開具第五章處方調(diào)劑第六章監(jiān)督管理第七章法律責(zé)任第八章附則處方管理辦法專題知識講座第3頁第一章總則

第一條為規(guī)范處方管理，提升處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)法律、法規(guī)，制訂本方法。處方管理辦法專題知識講座第4頁第二條本方法所稱處方，是指由注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、查對，并作為患者用藥憑證醫(yī)療文書。處方包含醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。本方法適合用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員處方管理辦法專題知識講座第5頁第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作監(jiān)督管理。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作監(jiān)督管理。第四條醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)該遵照安全、有效、經(jīng)濟(jì)標(biāo)準(zhǔn)。處方藥應(yīng)該憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。處方管理辦法專題知識講座第6頁第二章處方管理普通要求第五條處方標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部統(tǒng)一要求，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）統(tǒng)一制訂，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照要求標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。處方管理辦法專題知識講座第7頁第六條處方書寫應(yīng)該符合以下規(guī)則（一）患者普通情況、臨床診療填寫清楚、完整，并與病歷記載相一致。（二）每張?zhí)幏较抻谝幻颊哂盟?。（三）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)該在修改處署名并注明修改日期。（四）藥品名稱應(yīng)該使用規(guī)范漢字名稱書寫，沒有漢字名稱能夠使用規(guī)范英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、使用方法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品使用方法可用規(guī)范漢字、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。處方管理辦法專題知識講座第8頁第六條處方書寫應(yīng)該符合以下規(guī)則（五）患者年紀(jì)應(yīng)該填寫實足年紀(jì)，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。（六）西藥和中成藥能夠分別開具處方，也能夠開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)該單獨開具處方。（七）開具西藥、中成藥處方，每一個藥品應(yīng)該另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸?種藥品。（八）中藥飲片處方書寫，普通應(yīng)該按照“君、臣、佐、使”次序排列；調(diào)劑、煎煮特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片產(chǎn)地、炮制有特殊要求，應(yīng)該在藥品名稱之前寫明。處方管理辦法專題知識講座第9頁（九）藥品使用方法用量應(yīng)該按照藥品說明書要求常規(guī)使用方法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)該注明原因并再次署名。（十）除特殊情況外，應(yīng)該注明臨床診療。（十一）開具處方后空白處劃一斜線以示處方完成。（十二）處方醫(yī)師署名式樣和專用簽章應(yīng)該與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查式樣相一致，不得任意改動，不然應(yīng)該重新登記留樣立案。第六條處方書寫應(yīng)該符合以下規(guī)則處方管理辦法專題知識講座第10頁第七條藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)該使使用方法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位（U）；中藥飲片以克（g）為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)該注明含量；中藥飲片以劑為單位。處方管理辦法專題知識講座第11頁第三章處方權(quán)取得第八條經(jīng)注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得對應(yīng)處方權(quán)。經(jīng)注冊執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具處方，應(yīng)該經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師署名或加蓋專用簽章后方有效。第九條經(jīng)注冊執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨立從事普通執(zhí)業(yè)活動，能夠在注冊執(zhí)業(yè)地點取得對應(yīng)處方權(quán)。第十條醫(yī)師應(yīng)該在注冊醫(yī)療機(jī)構(gòu)署名留樣或者專用簽章立案后，方可開具處方。處方管理辦法專題知識講座第12頁第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該按照相關(guān)要求，對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考評合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)，藥師經(jīng)考評合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。處方管理辦法專題知識講座第13頁第十二條試用期人員開具處方，應(yīng)該經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并署名或加蓋專用簽章后方有效。第十三條進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作實際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予對應(yīng)處方權(quán)。處方管理辦法專題知識講座第14頁第四章處方開具第十四條醫(yī)師應(yīng)該依據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中藥品適應(yīng)證、藥理作用、使用方法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品處方應(yīng)該嚴(yán)格恪守相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章要求。第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該依據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功效、任務(wù)，制訂藥品處方集。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門同意并公布藥品通用名稱購進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品品種，注射劑型和口服劑型各不得超出兩種，處方組成類同復(fù)方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其它劑型和劑量規(guī)格藥品情況除外。處方管理辦法專題知識講座第15頁第十七條醫(yī)師開具處方應(yīng)該使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門同意并公布藥品通用名稱、新活性化合物專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應(yīng)該使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門同意名稱。醫(yī)師能夠使用由衛(wèi)生部公布藥品習(xí)慣名稱開具處方。第十八條處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長使用期，由開具處方醫(yī)師注明使用期限，但使用期最長不得超出3天。處方管理辦法專題知識講座第16頁

第十九條處方普通不得超出7日用量；急診處方普通不得超出3日用量；對于一些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)該注明理由.

醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品處方用量應(yīng)該嚴(yán)格按照國家相關(guān)要求執(zhí)行。

第二十條醫(yī)師應(yīng)該按照衛(wèi)生部制訂麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。處方管理辦法專題知識講座第17頁第二十一條門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長久使用麻醉藥品和第一類精神藥品，首診醫(yī)師應(yīng)該親自診查患者，建立對應(yīng)病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)該留存以下材料復(fù)印件：（一）二級以上醫(yī)院開具診療證實；（二）患者戶籍簿、身份證或者其它相關(guān)有效身份證實文件；（三）為患者代辦人員身份證實文件。第二十二條除需長久使用麻醉藥品和第一類精神藥品門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。處方管理辦法專題知識講座第18頁第二十三條為門（急）診患者開具麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｒ娏?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日常見量；其它劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?日常見量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｒ娏浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸?日常見量；其它劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?日常見量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸?5日常見量。第二類精神藥品普通每張?zhí)幏讲坏贸?日常見量；對于慢性病或一些特殊情況患者，處方用量能夠適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)該注明理由。處方管理辦法專題知識講座第19頁第二十四條為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日常見量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸?5日常見量；其它劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?日常見量。第二十五條為住院患者開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)該逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常見量。第二十六條對于需要尤其加強管制麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常見量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常見量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。處方管理辦法專題知識講座第20頁第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該要求長久使用麻醉藥品和第一類精神藥品門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次。第二十八條醫(yī)師利用計算機(jī)開具、傳遞普通處方時，應(yīng)該同時打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致；打印紙質(zhì)處方經(jīng)署名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時，應(yīng)該查對打印紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印紙質(zhì)處方與計算機(jī)傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤Ｌ幏焦芾磙k法專題知識講座第21頁第五章處方調(diào)劑第二十九條取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員方可從事處方調(diào)劑工作。第三十條藥師在執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師署名或者專用簽章式樣應(yīng)該在本機(jī)構(gòu)留樣備查。第三十一條含有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員負(fù)責(zé)處方審核、評定、查對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。第三十二條藥師應(yīng)該憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。處方管理辦法專題知識講座第22頁第三十三條藥師應(yīng)該按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、使用方法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方使用方法，進(jìn)行用藥交代與指導(dǎo)，包含每種藥品使用方法、用量、注意事項等。第三十四條藥師應(yīng)該認(rèn)真逐項檢驗處方前記、正文和后記書寫是否清楚、完整，并確認(rèn)處方正當(dāng)性。處方管理辦法專題知識講座第23頁第三十五條藥師應(yīng)該對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包含：（一）要求必須做皮試藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果判定；（二）處方用藥與臨床診療相符性；（三）劑量、使用方法正確性；（四）選取劑型與給藥路徑合理性；（五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；（六）是否有潛在臨床意義藥品相互作用和配伍禁忌；（七）其它用藥不宜情況。處方管理辦法專題知識講座第24頁第三十六條藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不宜時，應(yīng)該通知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方。藥師發(fā)覺嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)該拒絕調(diào)劑，及時通知處方醫(yī)師，并應(yīng)該統(tǒng)計，按照相關(guān)要求匯報。第三十七條藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年紀(jì)；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、使用方法用量；查用藥合理性，對臨床診療。第三十八條藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)該在處方上署名或者加蓋專用簽章。處方管理辦法專題知識講座第25頁第三十九條藥師應(yīng)該對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制次序號。第四十條藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其正當(dāng)性處方，不得調(diào)劑。第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該將本機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)用藥供給目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息通知患者。第四十二條除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。處方管理辦法專題知識講座第26頁第六章監(jiān)督管理第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該加強對本機(jī)構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管管理。第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該建立處方點評制度，填寫處方評價表，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時給予干預(yù)。第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)兩次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由，取消其處方權(quán)。處方管理辦法專題知識講座第27頁第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一，處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予取消：（一）被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)；（二）考評不合格離崗培訓(xùn)期間；（三）被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；（四）不按照要求開具處方，造成嚴(yán)重后果；（五）不按照要求使用藥品，造成嚴(yán)重后果；（六）因開具處方牟取私利。處方管理辦法專題知識講座第28頁第四十七條未取得處方權(quán)人員及被取消處方權(quán)醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。第四十八條除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。第四十九條未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員不得從事處方調(diào)劑工作。處方管理辦法專題知識講座第29頁第五十條處方由調(diào)劑處方藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保留。普通處方、急診處方、兒科處方保留期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保留期限為兩年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保留期限為3年。處方保留期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要責(zé)任人同意、登記立案，方可銷毀。第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該依據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記，登記內(nèi)容包含發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保留期限為3年。處方管理辦法專題知識講座第30頁第五十二條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)該定時對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢驗?？h級以上衛(wèi)生行政部門在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施監(jiān)督管理過程中，發(fā)覺醫(yī)師出現(xiàn)本方法第四十六條要求情形，應(yīng)該責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。第五十三條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢驗時，應(yīng)該出示證件；被檢驗醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該給予配合，如實反應(yīng)情況，提供必要資料，不得拒絕、妨礙、隱瞞。處方管理辦法專題知識講座第31頁第七章法律責(zé)任第五十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有以下情形之一，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十八條要求，責(zé)令限期更正，并可處以5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）使用未取得處方權(quán)人員、被取消處方權(quán)醫(yī)師開具處方；（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方；（三）使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員從事處方調(diào)劑工作。處方管理辦法專題知識講座第32頁

第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照要求進(jìn)行專冊登記，按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條要求，由設(shè)區(qū)市級衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期更正，給予警告；逾期不更正，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)主管人員和其它直接責(zé)任人員，依法給予降級、免職、開除處罰。處方管理辦法專題知識講座第33頁第五十六條醫(yī)師和藥師出現(xiàn)以下情形之一，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條要求給予處罰：（一）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫(yī)師私自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方；（二）含有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照要求開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制訂麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)使用麻醉藥品和第一類精神藥品；（三）藥師未按照要求調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方。處方管理辦法專題知識講座第34頁

第五十七條