腫瘤治療療效評(píng)價(jià)新標(biāo)準(zhǔn)RECIST

腫瘤治療療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

解放軍第263醫(yī)院泌尿外科朱立夏

腫瘤治療療效評(píng)價(jià)新標(biāo)準(zhǔn)RECIST第1頁(yè)WHO實(shí)體腫瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)腫瘤治療療效評(píng)價(jià)新標(biāo)準(zhǔn)RECIST第2頁(yè)RECIST標(biāo)準(zhǔn)對(duì)腫瘤測(cè)量定義和療效

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(年)CR：全部病灶消失，無(wú)新病灶出現(xiàn)，腫瘤標(biāo)志物降至正常，并最少維持4周；

PR：腫瘤最長(zhǎng)徑之和縮小≥30%以上，并最少維持4周；SD：腫瘤最長(zhǎng)徑之和縮小未PR，或增大未達(dá)PD；

PD：最大徑增大≥20%，或出現(xiàn)新病灶。但原病灶分裂不算在內(nèi)。腫瘤治療療效評(píng)價(jià)新標(biāo)準(zhǔn)RECIST第3頁(yè)RECIST標(biāo)準(zhǔn)與WHO標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比腫瘤治療療效評(píng)價(jià)新標(biāo)準(zhǔn)RECIST第4頁(yè)WHO療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（1979年）?二維（雙徑）測(cè)量?以最大徑(a)及其最大垂直徑(b)乘積代表腫瘤面積(axb)baab腫瘤治療療效評(píng)價(jià)新標(biāo)準(zhǔn)RECIST第5頁(yè)RECIST（ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors)標(biāo)準(zhǔn)（）

?單徑測(cè)量法，以腫瘤最大徑改變來(lái)代表體積改變

a

腫瘤治療療效評(píng)價(jià)新標(biāo)準(zhǔn)RECIST第6頁(yè)WHO療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不足之處?評(píng)價(jià)哪些病灶？全部還是部分？?界定可測(cè)量最小病灶大??？?判斷PD標(biāo)準(zhǔn)：?jiǎn)蝹€(gè)病灶還是全部病灶？?過(guò)高評(píng)定PD（雙徑乘積增大25%，相當(dāng)于體積增大43%），使得一些病人過(guò)早地失去了治療機(jī)會(huì)?對(duì)已廣泛應(yīng)用檢驗(yàn)結(jié)果如CT和MRI并未提及?臨床試驗(yàn)療效判斷偏差有5%-10%，是因?yàn)槎x含糊和腫瘤測(cè)量誤差引發(fā)腫瘤治療療效評(píng)價(jià)新標(biāo)準(zhǔn)RECIST第7頁(yè)

RECIST標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)點(diǎn)

?創(chuàng)建RECIST標(biāo)準(zhǔn)理論基礎(chǔ)

–腫瘤直徑改變較雙徑乘積改變能更加好地反應(yīng)腫瘤細(xì)胞數(shù)量改變

?RECIST標(biāo)準(zhǔn)較WHO標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)點(diǎn)

–更科學(xué)理論基礎(chǔ)

–簡(jiǎn)化測(cè)量步驟

–降低誤差

–重復(fù)效果更加好

腫瘤治療療效評(píng)價(jià)新標(biāo)準(zhǔn)RECIST第8頁(yè)

腫瘤直徑（RECIST）、面積（WHO）改變

和體積關(guān)系

直徑面積體積

緩解降低30%降低50%降低65%

降低50%降低75%降低87%

進(jìn)展增加12%增加25%增加43%

增加20%增加44%增加75%

增加25%增加56%增加95%

增加30%增加69%增加120%腫瘤治療療效評(píng)價(jià)新標(biāo)準(zhǔn)RECIST第9頁(yè)

可測(cè)量病灶

?可測(cè)量病灶定義–最少單徑可準(zhǔn)確測(cè)量,并統(tǒng)計(jì)最大徑(LD)–病灶最長(zhǎng)徑符合以下條件：

?常規(guī)技術(shù)(體格檢驗(yàn)，傳統(tǒng)CT、X片，MRI）≥20mm，

?螺旋CT≥10mm

?治療后病灶最長(zhǎng)徑能夠與治療前處于不一樣軸線上腫瘤治療療效評(píng)價(jià)新標(biāo)準(zhǔn)RECIST第10頁(yè)

不可測(cè)量病灶?不可測(cè)量病灶：除可測(cè)量病灶外全部病灶，包含–病灶最大徑小于可測(cè)量病灶要求大?。闯Ｒ?guī)技術(shù)測(cè)量<20mm，螺旋CT<10mm）–骨病灶–膀胱、膽囊病灶–腦脊膜病灶–胸、腹腔/心包積液/盆腔積液–炎性乳腺癌–皮膚或肺淋巴管炎–影像學(xué)不能證實(shí)和評(píng)價(jià)腹部腫塊腹部腫塊–囊性病變腫瘤治療療效評(píng)價(jià)新標(biāo)準(zhǔn)RECIST第11頁(yè)腫瘤病灶測(cè)量方法特殊病灶：皮膚表淺病灶：只有可捫及臨床表淺病灶才能作為可測(cè)量病灶，如皮膚結(jié)節(jié)及淺表淋巴結(jié)。能夠拍攝照片(提議拍彩色照)作為依據(jù)，為了正確測(cè)量和含有可比性，拍攝時(shí)應(yīng)有標(biāo)尺在旁示意病灶長(zhǎng)徑分裂病灶：分別測(cè)量，然后相加，作為一個(gè)病灶統(tǒng)計(jì)，注明是分裂病灶不規(guī)則病灶：應(yīng)測(cè)量病灶2個(gè)最遠(yuǎn)點(diǎn)距離，但這條線不應(yīng)穿出病灶外融合病灶：測(cè)量融合病灶最長(zhǎng)徑，作為最長(zhǎng)徑總和統(tǒng)計(jì)腫瘤治療療效評(píng)價(jià)新標(biāo)準(zhǔn)RECIST第12頁(yè)

RECIST—基線腫瘤評(píng)價(jià)

?判斷可測(cè)量病灶和不可測(cè)量病灶

?確定靶病灶和非靶病灶

?測(cè)量和計(jì)算基線腫瘤最長(zhǎng)徑及最長(zhǎng)徑之和

腫瘤治療療效評(píng)價(jià)新標(biāo)準(zhǔn)RECIST第13頁(yè)最長(zhǎng)徑之和

TargetLesionsSumofLongestDiameter(ShishKabob)治療后如出現(xiàn)壞死、液化，則需重新劃定經(jīng)線，盡可能避開(kāi)壞死區(qū)域。腫瘤治療療效評(píng)價(jià)新標(biāo)準(zhǔn)RECIST第14頁(yè)

治療后病灶測(cè)量?基線及用藥后應(yīng)用同一個(gè)測(cè)量技術(shù)和方法?治療后特殊病灶測(cè)量病灶分裂：分別測(cè)量分裂后每個(gè)病灶最長(zhǎng)徑，然后相加，按一個(gè)病灶匯報(bào)，并注明是分裂灶病灶融合：測(cè)量融合病灶最長(zhǎng)徑，并作為最長(zhǎng)徑總和統(tǒng)計(jì)腫瘤治療療效評(píng)價(jià)新標(biāo)準(zhǔn)RECIST第15頁(yè)

治療后療效評(píng)價(jià)?靶病灶：測(cè)量和計(jì)算最長(zhǎng)徑和最長(zhǎng)徑之和?非靶病灶：統(tǒng)計(jì)改變情況?按RECIST標(biāo)準(zhǔn)判定CR/PR/SD/PD?CR、PR、SD療效確認(rèn)–CR者需要深入進(jìn)行腫瘤標(biāo)志物確實(shí)認(rèn)腫瘤治療療效評(píng)價(jià)新標(biāo)準(zhǔn)RECIST第16頁(yè)

腫瘤療效評(píng)價(jià)－靶病灶?完全緩解(CR)–全部靶病灶消失，無(wú)新病灶出現(xiàn)，且腫瘤標(biāo)志物正常，最少維持4周?部分緩解(PR)–靶病灶最大徑之和降低≥30%，最少維持4周?疾病穩(wěn)定(SD)–靶病灶最大徑之和縮小未達(dá)PR，或增大未達(dá)PD?疾病進(jìn)展(PD)–靶病灶最大徑之和最少增加≥20%，或出現(xiàn)新病灶注：如僅一個(gè)靶病灶最長(zhǎng)徑增大≥20%，而統(tǒng)計(jì)到全部靶病灶最長(zhǎng)徑之和增大未達(dá)20%，則不應(yīng)評(píng)價(jià)為“PD”。腫瘤治療療效評(píng)價(jià)新標(biāo)準(zhǔn)RECIST第17頁(yè)

腫瘤療效評(píng)價(jià)－非靶病灶?完全緩解(CR)–非靶病灶消失，腫瘤標(biāo)識(shí)物正常。?未達(dá)完全緩解(IR)/穩(wěn)定（SD）–非靶病灶降低，但一個(gè)或多個(gè)非靶病灶存在；和/或腫瘤標(biāo)識(shí)物高于正常；如病灶降低、但腫瘤標(biāo)識(shí)物不正常，可判斷為SD。?疾病進(jìn)展(PD)–出現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)新病灶和/或非靶病灶顯著進(jìn)展。腫瘤治療療效評(píng)價(jià)新標(biāo)準(zhǔn)RECIST第18頁(yè)總體療效評(píng)價(jià)(OverallResponse)評(píng)價(jià)依據(jù)：依據(jù)靶病灶、非靶病灶改變情況和有沒(méi)有出現(xiàn)新病灶來(lái)判定。靶病灶非靶病灶新病灶總體評(píng)價(jià)

CRCR無(wú)CRCRIR/SD無(wú)PRPR非PD無(wú)PRSD非PD無(wú)SDPD任何

有/無(wú)PD

任何PD有/無(wú)PD

任何

任何

有PD腫瘤治療療效評(píng)價(jià)新標(biāo)準(zhǔn)RECIST第19頁(yè)

療效確實(shí)認(rèn)(ConfirmationOfResponse)?評(píng)價(jià)為CR或PR患者必須在最少4周后重復(fù)評(píng)價(jià)確認(rèn)?評(píng)價(jià)為SD患者應(yīng)在方案要求間隔時(shí)間后重復(fù)評(píng)價(jià)確認(rèn)(普通不低于6-8周)腫瘤治療療效評(píng)價(jià)新標(biāo)準(zhǔn)RECIST第20頁(yè)

與生存相關(guān)療效指標(biāo)?