家屬拒簽知情同意與生物醫(yī)學(xué)倫理

家屬拒簽知情同意與生物醫(yī)學(xué)倫理家屬拒簽知情同意與生物醫(yī)學(xué)倫理第1頁什么是生物醫(yī)學(xué)倫理？生物醫(yī)學(xué)倫理是指普通道德理論，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范在醫(yī)療實踐，衛(wèi)生保健實施以及生物醫(yī)學(xué)研究中應(yīng)用。生物醫(yī)學(xué)倫理生命倫理學(xué)應(yīng)用倫理學(xué)家屬拒簽知情同意與生物醫(yī)學(xué)倫理第2頁生物醫(yī)學(xué)研究范圍

1、疾病基礎(chǔ)性和臨床研究；

2、新藥、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和器械等研制；

3、流行病學(xué)研究；

4、人類心理學(xué)、行為學(xué)研究。家屬拒簽知情同意與生物醫(yī)學(xué)倫理第3頁基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)生命神圣與價值有利與無傷尊重與自主公正與公益知情同意醫(yī)療資源分配醫(yī)學(xué)研究家屬拒簽知情同意與生物醫(yī)學(xué)倫理第4頁知情同意知情同意：當(dāng)一個研究項目或一項干預(yù)辦法需要某特定對象/人群參加時，必須為該特定研究對象（群體）充分提供關(guān)于項目標(biāo)信息，而且讓他們在了解這些信息情況下自主地決定是否同意參加。知情同意書：知情同意書要包含應(yīng)該讓受試者知道全部信息：研究/干預(yù)內(nèi)容和方法描述；風(fēng)險；利益；保密/個人隱私；傷害賠償；聯(lián)絡(luò)方式和聯(lián)絡(luò)人；自愿參加。家屬拒簽知情同意與生物醫(yī)學(xué)倫理第5頁知情同意是否知情？誰來同意？病人？家眷？醫(yī)生？無意識拒簽代簽？家屬拒簽知情同意與生物醫(yī)學(xué)倫理第6頁案例一（劉依熔）一美國飛行員全身燒傷：飛行員：我希望結(jié)束自己生命。他母親：請醫(yī)生繼續(xù)救治。醫(yī)生：能夠救治，但有可能留下后遺癥該聽誰？家屬拒簽知情同意與生物醫(yī)學(xué)倫理第7頁結(jié)果：經(jīng)過治療，他最終康復(fù)并考上哈佛大學(xué)，成為一名成功律師。但他一直認(rèn)為，當(dāng)初應(yīng)該遵照自己意愿，結(jié)束生命

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你是否支持該醫(yī)生做法？反對支持應(yīng)遵照患者意愿患者痛苦會干擾其正常思維只有患者無清楚意識時，才能聽從家眷意見患者無法完全了解自己病情上述醫(yī)生行為不符合尊重病人標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)服從醫(yī)生決定家屬拒簽知情同意與生物醫(yī)學(xué)倫理第9頁家眷代簽家眷拒簽醫(yī)院代簽

家眷不在假如病人放棄治療？責(zé)任vs風(fēng)險？醫(yī)院代簽四項標(biāo)準(zhǔn)：1，患者處于危機狀態(tài)2，醫(yī)生采取辦法是對患者有搶救價值治療方案3，是相對唯一，不可替換方法4，沒有等候時間？家屬拒簽知情同意與生物醫(yī)學(xué)倫理第10頁新版知情同意書1，病人有拒絕手術(shù)權(quán)利2，醫(yī)院有代簽權(quán)利3，287個模板和口語化表述解讀內(nèi)容豐富知情同意書：第三方家屬拒簽知情同意與生物醫(yī)學(xué)倫理第11頁案例二

（王璐）一產(chǎn)婦危險，但夫婦只有300元，醫(yī)院因錢不夠而拒絕搶救，最終在另一家醫(yī)院接收手術(shù)，但已延誤最正確時期，產(chǎn)婦子宮破裂而被切除。道德訓(xùn)斥討論結(jié)果：醫(yī)生應(yīng)墊錢處理上述問題根本處理方法：1，醫(yī)療保障制度完善2，醫(yī)院轉(zhuǎn)型為福利行機構(gòu)家屬拒簽知情同意與生物醫(yī)學(xué)倫理第12頁案例三“眼科門”媒體：醫(yī)院涉三大違規(guī)操作醫(yī)生：咱們很委屈家屬拒簽知情同意與生物醫(yī)學(xué)倫理第13頁醫(yī)患關(guān)系新技術(shù)，新儀器使用醫(yī)療資源擔(dān)心與分配不公治療愈加有效醫(yī)源性疾病增多醫(yī)患關(guān)系物化醫(yī)患關(guān)系擔(dān)心輿論誤導(dǎo)患者從醫(yī)心態(tài)個別醫(yī)生思想覺悟不高家屬拒簽知情同意與生物醫(yī)學(xué)倫理第14頁處理方法1，社會不能只考慮醫(yī)生責(zé)任2，醫(yī)生和病人應(yīng)換位思索，相互了解3，患者應(yīng)對自己病情有更深刻了解4，政府采取辦法處理醫(yī)療資源擔(dān)心問題5，絕對家長制（？）6，第三方監(jiān)督機制（術(shù)前選擇，術(shù)后后遺癥，手術(shù)失敗）家屬拒簽知情同意與生物醫(yī)學(xué)倫理第15頁案例四（米日阿依·阿里木江）愛因斯坦大腦切片1955年4月8日，愛因斯坦辭世。他在遺囑中寫明“不要有任何形式紀(jì)念活動，不要建造任何形式紀(jì)念碑和雕像”……“我要把全部尸身火化掉，這么大家就無法憑吊我骨殖?！笨墒牵蠹仪腥チ藧垡蛩固勾竽X，把它切為170片，每一片都掛上說明原來腦部位置標(biāo)簽，浸泡在防腐液內(nèi)，而且當(dāng)做禮品贈予給保留者私人朋友和科學(xué)家們，他們再把這些切片拿來切得更細(xì)碎，研究其中神經(jīng)結(jié)構(gòu)和細(xì)胞組織，以科學(xué)名義。家屬拒簽知情同意與生物醫(yī)學(xué)倫理第16頁案例五（米日阿依·阿里木江）摩爾細(xì)胞摩爾是西雅圖市一位富有商人，患上了“白血病”。他找到加州大學(xué)洛杉磯分校醫(yī)學(xué)院一位美國最好白血病教授，依據(jù)該教授指示進行了各種檢驗及對激素系統(tǒng)實施了手術(shù)，然后，摩爾回到西雅圖家中療養(yǎng)，滿心相信他病已經(jīng)治好。即使在其后幾年內(nèi)，醫(yī)生重復(fù)讓他去洛杉磯分校醫(yī)學(xué)院復(fù)查和取樣，那對病人是很正常，屬于癌癥治愈后跟蹤檢驗。摩爾不知道，是他醫(yī)生已經(jīng)暗中培養(yǎng)了他血液細(xì)胞，因為其中含有某種罕見化學(xué)物質(zhì)。然后，他醫(yī)生與波士頓一家制藥企業(yè)簽署了300萬美元合作研究契約。再以后，瑞士制藥巨頭山多士花了1500萬美元，收購了這一罕見細(xì)胞樣本系列，命名為“摩爾細(xì)胞”。生物制品市場人士預(yù)計，這一罕見但主要細(xì)胞專利總價值可高達3億美元。家屬拒簽知情同意與生物醫(yī)學(xué)倫理第17頁人體

不可侵犯圣殿？or生物工廠？家屬拒簽知情同意與生物醫(yī)學(xué)倫理第18頁醫(yī)學(xué)研究兩個傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)：（1）只有當(dāng)患者在不受任何形式要挾、而且在取得充分信息以后獨立決定捐獻樣本或參加醫(yī)學(xué)研究前提下，醫(yī)生才有權(quán)力處置患者身體相關(guān)個別；（2）在患者自愿前提下，假如醫(yī)生處置患者身體權(quán)力與特定時期普遍人權(quán)觀念發(fā)生沖突，那么，醫(yī)生權(quán)力服從普遍人權(quán)。家屬拒簽知情同意與生物醫(yī)學(xué)倫理第19頁案例六年9月4日“生命科學(xué)網(wǎng)”報道，尼日利亞30個家庭在美國一家保護跨國企業(yè)生物技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)法庭起訴制藥巨頭輝瑞（Pfizer），該企業(yè)1996年在未披露充分信息情況下，用這30個家庭兒童進行了新藥試驗，結(jié)果造成11名兒童死亡，其余則永久性致殘。家屬拒簽知情同意與生物