醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件

醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系構(gòu)建與完善四川大學(xué)華西醫(yī)院藥劑科張志勇醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第1頁(yè)

主要內(nèi)容

醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系3

6醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全體系評(píng)審與檢驗(yàn)

4醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系建立

2質(zhì)量與安全管理

醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系組成5背景1醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第2頁(yè)一背景1.三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（

年版）2.醫(yī)院發(fā)展醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第3頁(yè)三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（年版）4.15.8科主任與具備資質(zhì)質(zhì)量控制人員組成質(zhì)量與安全管理團(tuán)體，能用質(zhì)量與安全管理關(guān)鍵制度、崗位職責(zé)與質(zhì)量安全指標(biāo)，落實(shí)全方面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度，定時(shí)通報(bào)醫(yī)院藥品安全性與抗菌藥品耐藥性監(jiān)測(cè)結(jié)果。

醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第4頁(yè)4．15．8．1由科主任和具備資質(zhì)人員組成質(zhì)量與安全管理小組負(fù)責(zé)質(zhì)量與安全管理工作。【Ｃ】1．由科主任和具備資質(zhì)人員組成質(zhì)量與安全管理小組負(fù)責(zé)藥學(xué)部質(zhì)量和安全管理。2．定時(shí)召開(kāi)質(zhì)量與安全管理會(huì)議，對(duì)本部門(mén)質(zhì)量與安全管理進(jìn)行檢討，對(duì)全院藥學(xué)質(zhì)量與安全進(jìn)行總結(jié)分析，每季度最少一次?！荆隆糠稀埃谩保?．對(duì)從事質(zhì)量和安全管理員工有質(zhì)量管理基本知識(shí)和基本技能培訓(xùn)教育。2．定時(shí)向臨床科室通報(bào)醫(yī)院臨床用藥安全監(jiān)測(cè)結(jié)果，提出整改提議?！荆痢糠稀埃隆保⒗觅|(zhì)量管理工具開(kāi)展藥事質(zhì)量管理改進(jìn)工作。醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第5頁(yè)4．15．8．2對(duì)藥劑科有明確質(zhì)量與安全控制指標(biāo)，科室能開(kāi)展定時(shí)評(píng)價(jià)活動(dòng)，解讀評(píng)價(jià)結(jié)果，連續(xù)改進(jìn)藥事管理工作。【Ｃ】1．對(duì)藥學(xué)部門(mén)有明確質(zhì)量與安全控制指標(biāo)。2．科室開(kāi)展定時(shí)評(píng)價(jià)活動(dòng)。3．相關(guān)人員知曉本科/室/組質(zhì)量與安全控制指標(biāo)要求?！荆隆糠稀埃谩保⒖剖颐考径葘?duì)落實(shí)質(zhì)量及安全控制指標(biāo)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，結(jié)合醫(yī)院藥品安全性監(jiān)測(cè)結(jié)果，提出整改辦法?！荆痢糠稀埃隆?，并1.主動(dòng)征求臨床科室對(duì)藥學(xué)工作意見(jiàn)和提議，開(kāi)展外部評(píng)價(jià)。2．臨床科室和患者滿意度高。醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第6頁(yè)年國(guó)際病人安全目標(biāo)1.

Identifypatientscorrectly(正確識(shí)別病人身份)2.

Improvestaffcommunication(確保工作人員有效溝通)3.

Usemedicinessafely(安全用藥)4.

Preventinfection(預(yù)防感染)5.

Identifypatientsafetyrisks(識(shí)別病人安全風(fēng)險(xiǎn))6.

Preventmistakesinsurgery(預(yù)防手術(shù)部位錯(cuò)誤)醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第7頁(yè)3.

Usemedicinessafely(安全用藥)Beforeaprocedure,labelmedicinesthatarenotlabeled.Forexample,medicinesinsyringes,cupsandbasins.Dothisintheareawheremedicinesandsuppliesaresetup.Takeextracarewithpatientswhotakemedicinestothintheirblood.Recordandpassalongcorrectinformationaboutapatient’smedicines.Findoutwhatmedicinesthepatientistaking.Comparethosemedicinestonewmedicinesgiventothepatient.Makesurethepatientknowswhichmedicinestotakewhentheyareathome.Tellthepatientitisimportanttobringtheirup-to-datelistofmedicineseverytimetheyvisitadoctor.醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第8頁(yè)醫(yī)院發(fā)展1.醫(yī)院規(guī)模開(kāi)放床位4300張，職員7800余人；設(shè)38個(gè)臨床科室(另有4個(gè)綜合病房)，10個(gè)醫(yī)技科室。

年門(mén)診量3554895人次，出院病人173021人次，手術(shù)93913臺(tái)次，平均住院日9.63天；各項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量效率指標(biāo)連續(xù)保持強(qiáng)勁上升態(tài)勢(shì)。

年4月5日，華西醫(yī)院上錦院區(qū)正式開(kāi)業(yè)，一期設(shè)開(kāi)放床位650張。二家醫(yī)院將陸續(xù)開(kāi)業(yè)。2.藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容擴(kuò)展

內(nèi)容：用藥評(píng)價(jià)、指南與規(guī)范、腫瘤PIVAS、UDD。

內(nèi)涵：安全與質(zhì)量

醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第9頁(yè)二、質(zhì)量與安全質(zhì)量：一組固有特征滿足要求程度。2.質(zhì)量管理:在質(zhì)量方面指揮和控制組織協(xié)調(diào)活動(dòng)。3.質(zhì)量管理體系（QualityManagementSystem,QMS)ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織管理體系”，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理方針目標(biāo)，有效地開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立對(duì)應(yīng)管理體系。

通常包含制訂質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量確保和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。藥事管理質(zhì)量：包含藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第10頁(yè)二、質(zhì)量與安全安全：人、物、環(huán)境，不受到威脅和破壞一個(gè)良好狀態(tài)。用藥安全：人、物、環(huán)境，不受到藥品威脅和破壞一個(gè)良好狀態(tài)。

依據(jù)病情，在選擇藥品品種、劑量、給藥方法、療程恰到好處，充分發(fā)揮藥品療效，防止藥品對(duì)人體產(chǎn)生不良反應(yīng)或危害。

包含：藥品安全與患者安全。醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第11頁(yè)三、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系定義：是指為了確保醫(yī)療質(zhì)量滿足病人明確或者隱含與藥品相關(guān)要求，防止或降低藥品危害，由組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源等組成有機(jī)整體，它以文件形式列出有效、一體化技術(shù)和管理程序，方便以最好，最實(shí)際方式來(lái)指導(dǎo)醫(yī)院人員、設(shè)備以及信息協(xié)調(diào)工作，確保病人有較高質(zhì)量滿意度和較低質(zhì)量成本。

醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第12頁(yè)三、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系醫(yī)院藥事管理體系1.文件體系2.組織管理體系3.特殊藥品管理體系4.質(zhì)量管理與用藥安全體系5.藥品供給與調(diào)劑體系6.合理用藥與評(píng)價(jià)體系7.信息管理體系

關(guān)鍵：安全、質(zhì)量醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第13頁(yè)三、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系特征：1、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系組成包含組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源五個(gè)方面，是醫(yī)院藥事管理體系子系統(tǒng)。

2、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系是為了實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量與安全管理而建立和運(yùn)作，能表達(dá)相關(guān)藥事體系運(yùn)作情況,包含在院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理范圍之內(nèi)。

醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第14頁(yè)三、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系3、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系就是對(duì)醫(yī)院已經(jīng)存在組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源規(guī)范和完善，使之愈加科學(xué)和有效。

4、藥事質(zhì)量與安全管理體系是為了滿足醫(yī)院內(nèi)部藥事管理需要而設(shè)計(jì)，以實(shí)現(xiàn)醫(yī)院藥事質(zhì)量目標(biāo)為關(guān)鍵，預(yù)防、發(fā)覺(jué)、處理與藥品相關(guān)質(zhì)量與安全問(wèn)題。醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第15頁(yè)三、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系

組成要素：體系關(guān)鍵要素，體系運(yùn)作要素。

醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第16頁(yè)三、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系關(guān)鍵要素：

即質(zhì)量體系基本要素。包含：（1）管理者職責(zé)；（2）質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)與人員；（3）物質(zhì)資源；（4）與病人接觸面只有當(dāng)管理者職責(zé)、人員和物質(zhì)資源，以及質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)三者存在，并相互配合協(xié)調(diào)時(shí)，才能確保病人滿意。體系建立非常強(qiáng)調(diào)以關(guān)注病人為焦點(diǎn)。醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第17頁(yè)三、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系體系運(yùn)作要素是指醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系包括整個(gè)過(guò)程各個(gè)步驟質(zhì)量確?；顒?dòng)。醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第18頁(yè)四、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系建立質(zhì)量與安全管理體系內(nèi)容1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語(yǔ)及定義4管理體系（總要求、質(zhì)量手冊(cè)、文件控制、統(tǒng)計(jì)控制）5管理職責(zé)（管理承諾、以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)、方針與目標(biāo)、職責(zé)權(quán)限與溝通等）管理手冊(cè)、程序文件依據(jù)均起源于此。醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第19頁(yè)6資源管理（人力資源、設(shè)施設(shè)備、工作環(huán)境等）7服務(wù)實(shí)現(xiàn)（識(shí)別用戶需求、采購(gòu)、服務(wù)過(guò)程、標(biāo)識(shí)、設(shè)備控制等）8測(cè)量、分析和改進(jìn)（用戶滿意度、內(nèi)部審核、監(jiān)測(cè)和測(cè)量、差錯(cuò)控制、糾正和預(yù)防等）醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第20頁(yè)八項(xiàng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)是體系主要基礎(chǔ)以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過(guò)程方法管理系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)決議方法與供方互利關(guān)系醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第21頁(yè)帕累托圖

取藥服務(wù)流程各步驟時(shí)間帕累托圖

Y1：處方交費(fèi)信息傳送至藥房時(shí)間，Y2：處方打印時(shí)間，Y3：查對(duì)處方后調(diào)配藥品時(shí)間，Y4：復(fù)核處方呼叫患者時(shí)間，Y5：用藥指導(dǎo)發(fā)放藥品時(shí)間。醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第22頁(yè)五、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系組成-組織機(jī)構(gòu)(人員)藥事管理與藥品治療學(xué)委員會(huì)——最高組織。醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組。組成：主管院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、護(hù)理、質(zhì)管、運(yùn)行等。醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理工作網(wǎng)。醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理工作平臺(tái)。醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第23頁(yè)五、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系組成-文件制度職責(zé)流程規(guī)程統(tǒng)計(jì)分析匯報(bào)意見(jiàn)醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第24頁(yè)體系文件可分成四層次質(zhì)量手冊(cè)程序文件質(zhì)量計(jì)劃/作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/操作規(guī)程/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)表格/統(tǒng)計(jì)/分析匯報(bào)/檔案等說(shuō)明由誰(shuí)負(fù)責(zé)執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序綱領(lǐng)文件，表明意向及到達(dá)此目標(biāo)策略及方法詳細(xì)說(shuō)明怎樣執(zhí)行一些工作證實(shí)已按文件執(zhí)行工作證據(jù)醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第25頁(yè)程序內(nèi)容：主要回答怎樣做問(wèn)題描述影響相關(guān)質(zhì)量活動(dòng)或過(guò)程管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；列出活動(dòng)輸入、轉(zhuǎn)換、輸出內(nèi)容；要求開(kāi)展活動(dòng)應(yīng)具備條件；提出活動(dòng)5W1H及統(tǒng)計(jì)要求等；Why？What？When？Where？Who？How？說(shuō)明必要糾正辦法等。作用：確保組織對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程和活動(dòng)進(jìn)行有效策劃、運(yùn)作和恰當(dāng)而連續(xù)預(yù)防性控制。醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第26頁(yè)統(tǒng)計(jì)內(nèi)容：描述實(shí)施各質(zhì)量活動(dòng)可操作性技術(shù)細(xì)節(jié),要求圓滿完成工作技術(shù)評(píng)定準(zhǔn)則和依據(jù)；為執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件結(jié)果提供客觀證據(jù),如管理統(tǒng)計(jì)、客觀證據(jù)、技術(shù)統(tǒng)計(jì)和使用統(tǒng)計(jì)等。作用：確保各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)按要求方法和次序在受控條件下進(jìn)行；闡述所取得結(jié)果，提供質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行及質(zhì)量符合要求證據(jù)，為可追溯性要求提供證實(shí)。主要回答依據(jù)是什么和執(zhí)行結(jié)果怎樣問(wèn)題醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第27頁(yè)文件執(zhí)行前：

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日期署名日期署名醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第28頁(yè)文件目錄《文件目錄》《醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系-制度及程序》（截止日期：年9月7日）醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第29頁(yè)五、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系組成-指標(biāo)藥事管理與藥品治療學(xué)委員會(huì)重大問(wèn)題處理率工作例會(huì)次數(shù)日常監(jiān)管檢驗(yàn)次數(shù)基本藥品供給目錄調(diào)整率

嚴(yán)重或群體性藥品不良事件發(fā)生率醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第30頁(yè)五、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系組成-指標(biāo)藥品保障

在庫(kù)藥品占基本藥品供給目錄比率

藥品采購(gòu)正當(dāng)性

藥品驗(yàn)收合格率

入庫(kù)藥品合格率

在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)率

出庫(kù)藥品合格率

藥品運(yùn)輸過(guò)程完好率

藥品賬目完整率

藥品暫時(shí)采購(gòu)率

問(wèn)題匯報(bào)及處理率醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第31頁(yè)五、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系組成-指標(biāo)藥品調(diào)劑處方審核及復(fù)核率調(diào)劑差錯(cuò)率基本藥品使用百分率抗菌藥品使用百分率和注射劑使用百分率藥品調(diào)配百分率藥品標(biāo)示完整率了解全部處方藥使用方法患者百分率特殊使用與特殊管理藥品符合使用與管理要求比率賬目完整率問(wèn)題匯報(bào)及處理率入庫(kù)藥品合格率醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第32頁(yè)五、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系組成-指標(biāo)藥品使用處方準(zhǔn)確率使用前藥品與患者復(fù)核率用藥差錯(cuò)率藥品不良事件匯報(bào)與處理率臨床藥師參加率搶救藥品完整率賬目（統(tǒng)計(jì)）完整率儲(chǔ)存合格率醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第33頁(yè)五、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系組成-指標(biāo)藥學(xué)部門(mén)指標(biāo)采購(gòu)藥品符合要求比率藥品供給率不合格藥品率調(diào)劑差錯(cuò)率投訴率（滿意度）藥品儲(chǔ)存條件符合率用藥交待率特殊藥品管理符合率藥品不良事件匯報(bào)及處理率臨床藥師參加臨床治療率年藥品質(zhì)量與安全分析及通報(bào)次數(shù)醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件第34頁(yè)五、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系組成-工作程序四川大學(xué)華西醫(yī)院藥品質(zhì)量與安全問(wèn)題匯報(bào)流程四川大學(xué)華西醫(yī)院質(zhì)量與安全匯報(bào)統(tǒng)計(jì)表