醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座

中華人民共和國國務院令

第701號

《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》已經年6月20日國務院第13次常務會議經過，現(xiàn)予公布，自年10月1日起施行。

總理李克強

年7月31日

醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第1頁一、《條例》出臺背景

進入年以來，伴隨人民群眾健康需求不停增加，醫(yī)療服務量連續(xù)增加，醫(yī)療糾紛時有發(fā)生，部分醫(yī)療糾紛矛盾激化甚至引發(fā)激烈沖突，損害了醫(yī)患雙方正當權益，擾亂了正常醫(yī)療秩序，影響了社會友好穩(wěn)定。

處理醫(yī)療糾紛是個世界性難題。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第2頁一、《條例》出臺背景

年以來，我國在國家層面出臺了一系列相關化解醫(yī)療糾紛、維護醫(yī)療秩序文件、辦法，一些地方也重視醫(yī)療糾紛預防、人民調解，出臺了地方性法規(guī)或相關政策，取得了實效。年到年，我國醫(yī)療糾紛數(shù)量實現(xiàn)了五年小幅遞減，但糾紛總量仍處于高位水平。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第3頁一、《條例》出臺背景

國務院年制訂《醫(yī)療事故處理條例》對預防和處理醫(yī)療糾紛發(fā)揮了作用，但主要調整是醫(yī)療事故引發(fā)醫(yī)療糾紛，預防辦法針對性也不夠強，難以適應新形勢需要，有必要制訂《條例》，在總堅固施情況基礎上，快要年來實踐中探索積累經驗上升為法律規(guī)范，并將人民調解這一成功做法加以規(guī)范和推廣。

醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第4頁

年1月，原衛(wèi)計委向國務院報送了《醫(yī)療糾紛預防與處理條例（送審稿）》，原國務院法制辦先后兩次征求相關部門、地方政府、部分高校和醫(yī)療機構意見，向社會公開征求意見；赴深圳、北京、江西、湖北等地調研；就重點問題召開教授論證會，并進行了部門協(xié)調。在此基礎上對送審稿進行了重復修改，形成了《醫(yī)療糾紛預防和處理條例（草案）》。

二、《條例》起草過程醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第5頁

二、《條例》起草過程

年4月，司法部會同衛(wèi)生健康委依據《深化黨和國家機構改革方案》，對草案作了深入修改完善。年6月20日，國務院常務會議審議經過了《醫(yī)療糾紛預防和處理條例（草案）》，年7月31日，國務院正式公布《條例》。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第6頁

三、《條例》總體思緒

一是平衡醫(yī)患雙方權利和義務，維護雙方正當權益。

二是關口前移，經過加強醫(yī)療質量安全管理，通暢醫(yī)患溝通渠道，從源頭預防和降低糾紛。

三是充分發(fā)揮人民調解在處理醫(yī)療糾紛中主渠道作用，提倡以柔性方式化解醫(yī)療糾紛，降低醫(yī)患反抗，促進醫(yī)患友好。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第7頁四、《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》釋義

五章五十六條第三章第四章第五章

第一章

第二章總則醫(yī)療糾紛預防法律責任附則醫(yī)療糾紛處理01至8條09至21條45至53條54至56條22至44條醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第8頁

第一章

總則

第一條為了預防和妥善處理醫(yī)療糾紛，保護醫(yī)患雙方正當權益，維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，制訂本條例?！踞屃x】將醫(yī)療糾紛預防提升到立法目標層面。第二條

本條例所稱醫(yī)療糾紛，是指醫(yī)患雙方因診療活動引發(fā)爭議?！踞屃x】條例調整范圍為“醫(yī)療糾紛”。醫(yī)療糾紛范圍遠遠大于醫(yī)療事故，涵蓋了全部醫(yī)患雙方因診療活動引發(fā)爭議。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第9頁第三條

國家建立醫(yī)療質量安全管理體系，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，規(guī)范診療活動，改進醫(yī)療服務，提升醫(yī)療質量，預防、降低醫(yī)療糾紛。

在診療活動中，醫(yī)患雙方應該相互尊重，維護本身權益應該恪守相關法律、法規(guī)要求。【釋義】明確了國家職責范圍，強調了醫(yī)患雙方在診療活動中應該依法處理醫(yī)療糾紛。第四條處理醫(yī)療糾紛，應該遵照公平、公正、及時標準，實事求是，依法處理?！踞屃x】明確了處理醫(yī)療糾紛標準。第五條

縣級以上人民政府應該加強對醫(yī)療糾紛預防和處理工作領導、協(xié)調，將其納入社會治安綜合治理體系，建立部門分工協(xié)作機制，督促部門依法推行職責。【釋義】明確了縣級以上人民政府職責。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第10頁

第六條衛(wèi)生主管部門負責指導、監(jiān)督醫(yī)療機構做好醫(yī)療糾紛預防和處理工作，引導醫(yī)患雙方依法處理醫(yī)療糾紛。

司法行政部門負責指導醫(yī)療糾紛人民調解工作。

公安機關依法維護醫(yī)療機構治安秩序，查處、打擊侵害患者和醫(yī)務人員正當權益以及擾亂醫(yī)療秩序等違法犯罪行為。

財政、民政、保險監(jiān)督管理等部門和機構按照各自職責做好醫(yī)療糾紛預防和處理相關工作。【釋義】明確了衛(wèi)生主管部門、司法行政部門、公安機關以及財政、民政、保險監(jiān)督管理等部門和機構職責。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第11頁

第七條國家建立完善醫(yī)療風險分擔機制，發(fā)揮保險機制在醫(yī)療糾紛處理中第三方賠付和醫(yī)療風險社會化分擔作用，勉勵醫(yī)療機構參加醫(yī)療責任保險，勉勵患者參加醫(yī)療意外保險?！踞屃x】本條建立了完善醫(yī)療風險分擔機制。鑒于醫(yī)學不確定性，不論醫(yī)療機構技術水平高低，只要存在醫(yī)療行為，就必定存在醫(yī)療風險，患者、醫(yī)療機構及醫(yī)務人員都需要科學、理性地面對風險。購置醫(yī)療責任保險是分散風險、填補損失國際通行做法。在醫(yī)療風險分擔機制之下，醫(yī)生就能夠放心救治病人，即使出現(xiàn)醫(yī)療糾紛，也有承保機構參加一同負責處理。而患者也可放心就診，在發(fā)生醫(yī)療意外時，取得醫(yī)療保險賠付。當代社會是風險社會，構建完整風險分擔機制，有利于醫(yī)患糾紛處理。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第12頁

第八條新聞媒體應該加強醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生常識宣傳，引導公眾理性對待醫(yī)療風險；報道醫(yī)療糾紛，應該恪守相關法律、法規(guī)要求，恪守職業(yè)道德，做到真實、客觀、公正?！踞屃x】患者缺乏醫(yī)療衛(wèi)生常識是醫(yī)患矛盾產生原因之一，媒體真實客觀報道也是構建友好醫(yī)患關系前提之一，所以新聞媒體在處理醫(yī)患糾紛中作用是不容忽略。該條正是從法律層面強調了新聞媒體職責及行為規(guī)范。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第13頁

第二章醫(yī)療糾紛預防

第九條

醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在診療活動中應該以患者為中心，加強人文關心，嚴格恪守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關規(guī)范、常規(guī)，恪守職業(yè)道德。

醫(yī)療機構應該對其醫(yī)務人員進行醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關規(guī)范、常規(guī)培訓，并加強職業(yè)道德教育?！踞屃x】該條要求意在經過提升醫(yī)務人員職業(yè)素養(yǎng)來預防醫(yī)療糾紛發(fā)生。除強調診療活動中應該以患者為中心，加強人文關心外，還要求了嚴格恪守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關規(guī)范、常規(guī)，恪守職業(yè)道德。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第14頁

第十條醫(yī)療機構應該制訂并實施醫(yī)療質量安全管理制度，設置醫(yī)療服務質量監(jiān)控部門或者配置專（兼）職人員，加強對診療、治療、護理、藥事、檢驗等工作規(guī)范化管理，優(yōu)化服務流程，提升服務水平。醫(yī)療機構應該加強醫(yī)療風險管理，完善醫(yī)療風險識別、評定和防控辦法，定時檢驗辦法落實情況，及時消除隱患?！踞屃x】本條是對醫(yī)療機構管理方面法律規(guī)范，意在強調醫(yī)療機構要加強醫(yī)療質量日常管理，加強對醫(yī)療風險識別、評定和防控。

醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第15頁

第十一條醫(yī)療機構應該按照國務院衛(wèi)生主管部門制訂醫(yī)療技術臨床應用管理要求，開展與其技術能力相適應醫(yī)療技術服務，保障臨床應用安全，降低醫(yī)療風險；采取醫(yī)療新技術，應該開展技術評定和倫理審查，確保安全有效、符合倫理。【釋義】本條要求了醫(yī)療機構在醫(yī)療服務關鍵步驟和領域行為準則。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第16頁

第十二條醫(yī)療機構應該依照相關法律、法規(guī)要求，嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等進貨查驗、保管等制度。禁止使用無合格證實文件、過期等不合格藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等。【釋義】本條強調了醫(yī)療機構必須嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等產品進貨查驗和保管制度等。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第17頁

第十三條醫(yī)務人員在診療活動中應該向患者說明病情和醫(yī)療辦法。需要實施手術，或者開展臨床試驗等存在一定危險性、可能產生不良后果特殊檢驗、特殊治療，醫(yī)務人員應該及時向患者說明醫(yī)療風險、替換醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；在患者處于昏迷等無法自主作出決定狀態(tài)或者病情不宜向患者說明等情形下，應該向患者近親屬說明，并取得其書面同意?！踞屃x】與《中華人民共和國侵權責任法》第55條第1款（醫(yī)務人員在診療活動中應該向患者說明病情和醫(yī)療辦法。需要實施手術、特殊檢驗、特殊治療，醫(yī)務人員應該及時向患者說明醫(yī)療風險、替換醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明，應該向患者近親屬說明，并取得其書面同意）基本一致。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第18頁

緊急情況下不能取得患者或者其近親屬意見，經醫(yī)療機構責任人或者授權責任人同意，能夠馬上實施對應醫(yī)療辦法。

【釋義】本條是針對緊搶救治情形所做要求，與《中華人民共和國侵權責任法》第56條（因搶救生命垂?；颊叩染o急情況，不能取得患者或者其近親屬意見，經醫(yī)療機構責任人或者授權責任人同意，能夠馬上實施對應醫(yī)療辦法）基本一致。詳細法律適用參見《最高人民法院關于審理醫(yī)療損害責任糾紛案件適使用方法律若干問題解釋》第18條之要求。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第19頁

第十四條開展手術、特殊檢驗、特殊治療等含有較高醫(yī)療風險診療活動，醫(yī)療機構應該提前預備應對方案，主動防范突發(fā)風險?！踞屃x】強化了醫(yī)療服務領域風險防控，對醫(yī)療風險較高診療活動要提前預備應對方案。第十五條醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應該按照國務院衛(wèi)生主管部門要求，填寫并妥善保管病歷資料?！踞屃x】病歷是指醫(yī)務人員在醫(yī)療活動過程中形成文字、符號、圖表、影像、切片等資料總和，包含門（急）診病歷和住院病歷。病歷書寫應該客觀、真實、準確、及時、完整、規(guī)范。詳見《病歷書寫基本規(guī)范》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔〕11號）。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第20頁因緊急搶救未能及時填寫病歷，醫(yī)務人員應該在搶救結束后6小時內據實補記，并加以注明?！踞屃x】搶救統(tǒng)計是指患者病情危重，采取搶救辦法時作統(tǒng)計。內容包含病情改變情況、搶救時間及辦法、參加搶救醫(yī)務人員姓名及專業(yè)技術職稱等。統(tǒng)計搶救時間應該詳細到分鐘。任何單位和個人不得篡改、偽造、隱匿、毀滅或者搶奪病歷資料?！踞屃x】造成病歷喪失真實性將會由責任人負擔不利后果。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第21頁

第十六條

患者有權查閱、復制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗匯報）、醫(yī)學影像檢驗資料、特殊檢驗同意書、手術同意書、手術及麻醉統(tǒng)計、病理資料、護理統(tǒng)計、醫(yī)療費用以及國務院衛(wèi)生主管部門要求其它屬于病歷全部資料?；颊咭髲椭撇v資料，醫(yī)療機構應該提供復制服務，并在復制病歷資料上加蓋證實印記。復制病歷資料時，應該有患者或者其近親屬在場。醫(yī)療機構應患者要求為其復制病歷資料，能夠收取工本費，收費標準應該公開?；颊咚劳觯浣H屬能夠依照本條例要求，查閱、復制病歷資料。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第22頁

【釋義】該條為本條例中最大亮點，取消了主、客觀病歷分類。首次明確要求患者有權查閱、復制全部病歷資料。以前只能復印住院志、醫(yī)囑單、檢驗匯報、手術及麻醉統(tǒng)計、病理資料、護理統(tǒng)計、醫(yī)療費用等客觀病歷資料將成為歷史。病歷是醫(yī)療糾紛處理中爭議焦點。因為過去給患者復制病歷只是一部分，司法實踐中經常被患者質疑病歷不完全，存在修改、偽造、篡改等問題，不認可病歷真實性，影響了醫(yī)療糾紛處理。加強醫(yī)患溝通，病歷公開是主要辦法之一，患者有權復印全部病歷，既方便了患者使用病歷，表達出了對患者知情權維護。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第23頁

第十七條醫(yī)療機構應該建立健全醫(yī)患溝通機制，對患者在診療過程中提出咨詢、意見和提議，應該耐心解釋、說明，并按照要求進行處理；對患者就診療行為提出疑問，應該及時給予核實、自查，并指定相關人員與患者或者其近親屬溝通，如實說明情況。【釋義】本條意在強調深入加強醫(yī)患之間溝通，預防醫(yī)療糾紛發(fā)生。第十八條醫(yī)療機構應該建立健全投訴接待制度，設置統(tǒng)一投訴管理部門或者配置專（兼）職人員，在醫(yī)療機構顯著位置公布醫(yī)療糾紛處理路徑、程序和聯(lián)絡方式等，方便患者投訴或者咨詢。【釋義】投訴，主要是指患者及其家眷等相關人員對醫(yī)院提供醫(yī)療、護理服務及環(huán)境設施等不滿意，以來信、來電、來訪等方式向醫(yī)院反應問題，提出意見和要求行為。詳細流程參見《醫(yī)院投訴管理方法(試行)》醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第24頁

第十九條

衛(wèi)生主管部門應該督促醫(yī)療機構落實醫(yī)療質量安全管理制度，組織開展醫(yī)療質量安全評定，分析醫(yī)療質量安全信息，針對發(fā)覺風險制訂防范辦法?！踞屃x】本條強調了衛(wèi)生主管部門監(jiān)管職責。第二十條

患者應該恪守醫(yī)療秩序和醫(yī)療機構相關就診、治療、檢驗要求，如實提供與病情相關信息，配合醫(yī)務人員開展診療活動。【釋義】本條對患者就診行為提出了詳細要求。第二十一條

各級人民政府應該加健壯康促進與教育工作，普及健康科學知識，提升公眾對疾病治療等醫(yī)學科學知識認知水平?！踞屃x】本條強調各級人民政府科普職責。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第25頁第三章醫(yī)療糾紛處理

第二十二條發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)患雙方能夠經過以下路徑處理：（一）雙方自愿協(xié)商；（二）申請人民調解；（三）申請行政調解；（四）向人民法院提起訴訟；（五）法律、法規(guī)要求其它路徑?！踞屃x】規(guī)范了醫(yī)療糾紛處理路徑，《醫(yī)療事故處理條例》只要求了醫(yī)患協(xié)商、行政調解、法院訴訟三種路徑，缺乏關于第三方機構參加調解內容。本條例明確要求了處理醫(yī)療糾紛五種路徑，增加了患者選擇醫(yī)療損害救助和賠償路徑，深入完善了醫(yī)療糾紛處理法律體系。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第26頁

第二十三條

發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)療機構應該通知患者或者其近親屬以下事項:（一）處理醫(yī)療糾紛正當路徑；（二）相關病歷資料、現(xiàn)場實物封存和啟封要求；（三）相關病歷資料查閱、復制要求?；颊咚劳?，還應該通知其近親屬相關尸檢要求?！踞屃x】規(guī)范了醫(yī)療糾紛發(fā)生后即時處置，明確了醫(yī)療機構通知義務。以前《醫(yī)療事故處理條例》對此沒有明確要求，醫(yī)療機構應該重點加以關注，不然將會加大醫(yī)院訴訟風險。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第27頁

第二十四條發(fā)生醫(yī)療糾紛需要封存、啟封病歷資料，應該在醫(yī)患雙方在場情況下進行。封存病歷資料能夠是原件，也能夠是復制件，由醫(yī)療機構保管。病歷還未完成需要封存，對已完成病歷先行封存；病歷按照要求完成后，再對后續(xù)完成部分進行封存。醫(yī)療機構應該對封存病歷開列封存清單，由醫(yī)患雙方簽字或者蓋章，各執(zhí)一份。病歷資料封存后醫(yī)療糾紛已經處理，或者患者在病歷資料封存滿3年未再提出處理醫(yī)療糾紛要求，醫(yī)療機構能夠自行啟封?！踞屃x】明確了病歷資料封存、啟封詳細流程及條件，便于實踐操作。處理了患者封存病歷后怠于行使權力，使病歷資料長久處于封存狀態(tài)，醫(yī)院啟封病歷受妨礙難題。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第28頁

第二十五條疑似輸液、輸血、注射、用藥等引發(fā)不良后果，醫(yī)患雙方應該共同對現(xiàn)場實物進行封存、啟封，封存現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構保管。需要檢驗，應該由雙方共同委托依法含有檢驗資格檢驗機構進行檢驗；雙方無法共同委托，由醫(yī)療機構所在地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門指定。疑似輸血引發(fā)不良后果，需要對血液進行封存保留，醫(yī)療機構應該通知提供該血液血站派員到場?，F(xiàn)場實物封存后醫(yī)療糾紛已經處理，或者患者在現(xiàn)場實物封存滿3年未再提出處理醫(yī)療糾紛要求，醫(yī)療機構能夠自行啟封?！踞屃x】明確了疑似輸液、輸血、注射、用藥等引發(fā)不良后果對現(xiàn)場實物進行封存、啟封詳細流程及條件，同時對需要檢驗委托程序作出了明確要求，便于實踐操作。處理了現(xiàn)場實物封存后患者怠于行使權利，使現(xiàn)場實物長久處于封存狀態(tài)，醫(yī)院啟封病歷受妨礙難題。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第29頁

第二十六條

患者死亡，醫(yī)患雙方對死因有異議，應該在患者死亡后48小時內進行尸檢；具備尸體凍存條件，能夠延長至7日。尸檢應該經死者近親屬同意并簽字，拒絕簽字，視為死者近親屬不一樣意進行尸檢。不一樣意或者拖延尸檢，超出要求時間，影響對死因判定，由不一樣意或者拖延一方負擔責任。尸檢應該由按照國家相關要求取得對應資格機構和專業(yè)技術人員進行。醫(yī)患雙方能夠委派代表觀察尸檢過程。【釋義】本條刪除了《醫(yī)療事故處理條例》第18條中“醫(yī)患雙方當事人不能確定死因，應該在患者死亡后48小時內進行尸檢“要求，同時將”拒絕尸檢“修改為”不一樣意”尸檢，本條用詞愈加準確、精煉。增加了“死者近親屬拒絕簽字，視為死者近親屬不一樣意進行尸檢”要求，處理了實踐中患者近親屬拒絕簽字，醫(yī)院束手無策窘境。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第30頁

第二十七條患者在醫(yī)療機構內死亡，尸體應該馬上移放太平間或者指定場所，死者尸體存放時間普通不得超出14日。逾期不處理尸體，由醫(yī)療機構在向所在地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和公安機關匯報后，按照要求處理?！踞屃x】本條與年《醫(yī)療事故處理條例》相比較，尸體存放地點增加了“指定場所”，實踐中普通多指殯儀館，這首先是出于尸體解剖后方便患者家眷辦理喪事，另首先是一些醫(yī)療機構，如個人診所、鄉(xiāng)村衛(wèi)生室等不具備尸體存放條件或者尸體解剖條件，相比《醫(yī)療事故處理條例》本條更含有操作性。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第31頁

第二十八條

發(fā)生重大醫(yī)療糾紛，醫(yī)療機構應該按照要求向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門匯報。衛(wèi)生主管部門接到匯報后，應該及時了解掌握情況，引導醫(yī)患雙方經過正當路徑處理糾紛?！踞屃x】要求了醫(yī)療機構向衛(wèi)生主管部門匯報制度和衛(wèi)生主管部門響應機制。第二十九條

醫(yī)患雙方應該依法維護醫(yī)療秩序。任何單位和個人不得實施危害患者和醫(yī)務人員人身安全、擾亂醫(yī)療秩序行為。醫(yī)療糾紛中發(fā)生涉嫌違反治安管理行為或者犯罪行為，醫(yī)療機構應該馬上向所在地公安機關報案。公安機關應該及時采取辦法，依法處置，維護醫(yī)療秩序?！踞屃x】本條是對患者和醫(yī)務人員人身安全保護要求，公安機關應該及時采取辦法，依法處置，維護醫(yī)療秩序。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第32頁

第三十條醫(yī)患雙方選擇協(xié)商處理醫(yī)療糾紛，應該在專門場所協(xié)商，不得影響正常醫(yī)療秩序。醫(yī)患雙方人數(shù)較多，應該推舉代表進行協(xié)商，每方代表人數(shù)不超出5人。協(xié)商處理醫(yī)療糾紛應該堅持自愿、正當、平等標準，尊重當事人權利，尊重客觀事實。醫(yī)患雙方應該文明、理性表示意見和要求，不得有違法行為。協(xié)商確定賠付金額應該以事實為依據，預防畸高或者畸低。對分歧較大或者索賠數(shù)額較高醫(yī)療糾紛，勉勵醫(yī)患雙方經過人民調解路徑處理。醫(yī)患雙方經協(xié)商達成一致，應該簽署書面和解協(xié)議書。【釋義】要求了醫(yī)患雙方協(xié)商場地及雙方代表人數(shù)，要求了協(xié)商詳細標準，對分歧較大或者索賠數(shù)額較高醫(yī)療糾紛，勉勵醫(yī)患雙方經過人民調解路徑處理。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第33頁

第三十一條

申請醫(yī)療糾紛人民調解，由醫(yī)患雙方共同向醫(yī)療糾紛人民調解委員會提出申請；一方申請調解，醫(yī)療糾紛人民調解委員會在征得另一方同意后進行調解。申請人能夠以書面或者口頭形式申請調解。書面申請，申請書應該載明申請人基本情況、申請調解爭議事項和理由等；口頭申請，醫(yī)療糾紛人民調解員應該當場統(tǒng)計申請人基本情況、申請調解爭議事項和理由等，并經申請人簽字確認。醫(yī)療糾紛人民調解委員會得悉醫(yī)療機構內發(fā)生重大醫(yī)療糾紛，能夠主動開展工作，引導醫(yī)患雙方申請調解。當事人已經向人民法院提起訴訟而且已被受理，或者已經申請衛(wèi)生主管部門調解而且已被受理，醫(yī)療糾紛人民調解委員會不予受理；已經受理，終止調解?！踞屃x】要求了申請醫(yī)療糾紛人民調解程序。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第34頁

第三十二條設置醫(yī)療糾紛人民調解委員會，應該恪守《中華人民共和國人民調解法》要求，并符合當?shù)赜驅嶋H需要。醫(yī)療糾紛人民調解委員會應該自設置之日起30個工作日內向所在地縣級以上地方人民政府司法行政部門立案。醫(yī)療糾紛人民調解委員會應該依據詳細情況，聘用一定數(shù)量含有醫(yī)學、法學等專業(yè)知識且熱心調解工作人員擔任專（兼）職醫(yī)療糾紛人民調解員。醫(yī)療糾紛人民調解委員會調解醫(yī)療糾紛，不得收取費用。醫(yī)療糾紛人民調解工作所需經費按照國務院財政、司法行政部門相關要求執(zhí)行?！踞屃x】本條對醫(yī)療糾紛人民調解委員會機構組織建立、人員資質做了詳細要求，同時要求了醫(yī)療糾紛人民調解委員會調解醫(yī)療糾紛，不得收取費用。醫(yī)療糾紛人民調解工作所需經費按照國務院財政、司法行政部門相關要求執(zhí)行，保障了醫(yī)療糾紛人民調解長期化和可連續(xù)性，表達了政府對構建友好醫(yī)患關系重視。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第35頁

第三十三條

醫(yī)療糾紛人民調解委員會調解醫(yī)療糾紛時，能夠依據需要咨詢教授，并能夠從本條例第三十五條要求教授庫中選取教授?！踞屃x】創(chuàng)設了醫(yī)療糾紛人民調解中教授咨詢制度，與民事訴訟中教授輔助人制度相類似醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第36頁

第三十四條醫(yī)療糾紛人民調解委員會調解醫(yī)療糾紛，需要進行醫(yī)療損害判定以明確責任，由醫(yī)患雙方共同委托醫(yī)學會或者司法判定機構進行判定，也能夠經醫(yī)患雙方同意，由醫(yī)療糾紛人民調解委員會委托判定。醫(yī)學會或者司法判定機構接收委托從事醫(yī)療損害判定，應該由判定事項所涉專業(yè)臨床醫(yī)學、法醫(yī)學等專業(yè)人員進行判定；醫(yī)學會或者司法判定機構沒有相關專業(yè)人員，應該從本條例第三十五條要求教授庫中抽取相關專業(yè)教授進行判定。醫(yī)學會或者司法判定機構開展醫(yī)療損害判定，應該執(zhí)行要求標準和程序，尊重科學，恪守職業(yè)道德，對出具醫(yī)療損害判定意見負責，不得出具虛假判定意見。醫(yī)療損害判定詳細管理方法由國務院衛(wèi)生、司法行政部門共同制訂。判定費預先向醫(yī)患雙方收取，最終按照責任百分比負擔。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第37頁

【釋義】建立了統(tǒng)一訴訟前醫(yī)療損害判定制度。二元化醫(yī)療損害判定機構——醫(yī)學會和司法判定機構并存，確定了醫(yī)學會和司法判定機構從事司法損害判定正當?shù)匚?，明確了統(tǒng)一判定標準、程序。要求了判定費收取方法。取消了原《醫(yī)療事故處理條例》醫(yī)療事故分級制度，本條要求醫(yī)療損害判定詳細管理方法由國務院衛(wèi)生、司法行政部門共同制訂。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第38頁

第三十五條

醫(yī)療損害判定教授庫由設區(qū)市級以上人民政府衛(wèi)生、司法行政部門共同設置。教授庫應該包含醫(yī)學、法學、法醫(yī)學等領域教授。聘請教授進入教授庫，不受行政區(qū)域限制?！踞屃x】建立了統(tǒng)一醫(yī)療損害判定教授庫。第三十六條

醫(yī)學會、司法判定機構作出醫(yī)療損害判定意見應該載明并詳細敘述以下內容：（一）是否存在醫(yī)療損害以及損害程度；（二）是否存在醫(yī)療過失；（三）醫(yī)療過失與醫(yī)療損害是否存在因果關系；（四）醫(yī)療過失在醫(yī)療損害中責任程度。【釋義】明確了統(tǒng)一醫(yī)療損害判定內容。此處需注意是該條要求第（四）項“醫(yī)療過失在醫(yī)療損害中責任程度”要求，與最高人民法院《關于審理醫(yī)療損害責任糾紛案件適使用方法律若干問題解釋》第11條第（二）項中要求“診療行為與損害后果之間是否存在因果關系以及原因力大小”用詞不一樣。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第39頁

第三十七條咨詢教授、判定人員有以下情形之一，應該回避，當事人也能夠以口頭或者書面形式申請其回避：（一）是醫(yī)療糾紛當事人或者當事人近親屬；（二）與醫(yī)療糾紛有利害關系；（三）與醫(yī)療糾紛當事人有其它關系，可能影響醫(yī)療糾紛公正處理?！踞屃x】本條要求咨詢教授、判定人員回避制度。第三十八條醫(yī)療糾紛人民調解委員會應該自受理之日起30個工作日內完成調解。需要判定，判定時間不計入調解期限。因特殊情況需要延長調解期限，醫(yī)療糾紛人民調解委員會和醫(yī)患雙方能夠約定延長調解期限。超出調解期限未達成調解協(xié)議，視為調解不成。【釋義】本條要求醫(yī)療糾紛人民調解委員會調解期限。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第40頁

第三十九條醫(yī)患雙方經人民調解達成一致，醫(yī)療糾紛人民調解委員會應該制作調解協(xié)議書。調解協(xié)議書經醫(yī)患雙方簽字或者蓋章，人民調解員簽字并加蓋醫(yī)療糾紛人民調解委員會印章后生效。達成調解協(xié)議，醫(yī)療糾紛人民調解委員會應該通知醫(yī)患雙方能夠依法向人民法院申請司法確認?！踞屃x】本條要求調解協(xié)議書制作及調解協(xié)議司法確認通知制度。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第41頁第四十條

醫(yī)患雙方申請醫(yī)療糾紛行政調解，應該參考本條例第三十一條第一款、第二款要求向醫(yī)療糾紛發(fā)生地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門提出申請。衛(wèi)生主管部門應該自收到申請之日起5個工作日內作出是否受理決定。當事人已經向人民法院提起訴訟而且已被受理，或者已經申請醫(yī)療糾紛人民調解委員會調解而且已被受理，衛(wèi)生主管部門不予受理；已經受理，終止調解。衛(wèi)生主管部門應該自受理之日起30個工作日內完成調解。需要判定，判定時間不計入調解期限。超出調解期限未達成調解協(xié)議，視為調解不成?！踞屃x】本條規(guī)了醫(yī)患雙方申請醫(yī)療糾紛行政調解詳細程序及調解期限。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第42頁

第四十一條衛(wèi)生主管部門調解醫(yī)療糾紛需要進行教授咨詢，能夠從本條例第三十五條要求教授庫中抽取教授；醫(yī)患雙方認為需要進行醫(yī)療損害判定以明確責任，參考本條例第三十四條要求進行判定。醫(yī)患雙方經衛(wèi)生主管部門調解達成一致，應該簽署調解協(xié)議書?！踞屃x】本條要求了醫(yī)療糾紛行政調解教授咨詢、醫(yī)療損害判定參考醫(yī)療糾紛人民調解程序執(zhí)行。第四十二條醫(yī)療糾紛人民調解委員會及其人民調解員、衛(wèi)生主管部門及其工作人員應該對醫(yī)患雙方個人隱私等事項給予保密。未經醫(yī)患雙方同意，醫(yī)療糾紛人民調解委員會、衛(wèi)生主管部門不得公開進行調解，也不得公開調解協(xié)議內容?！踞屃x】要求了當事人隱私保護制度及調解不公開標準。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第43頁

第四十三條發(fā)生醫(yī)療糾紛，當事人協(xié)商、調解不成，能夠依法向人民法院提起訴訟。當事人也能夠直接向人民法院提起訴訟。【釋義】本條對當事人行使訴訟權做出了明確闡述。第四十四條發(fā)生醫(yī)療糾紛，需要賠償，賠付金額依照法律要求確定?！踞屃x】此處法律應為《中華人民共和國侵權責任法》，取消了原《醫(yī)療事故處理條例》第50條要求醫(yī)療事故賠償項目和計算標準。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第44頁第四章法律責任

第四十五條醫(yī)療機構篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料，對直接負責主管人員和其它直接責任人員，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予或者責令給予降低崗位等級或者免職處罰，對相關醫(yī)務人員責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果，對直接負責主管人員和其它直接責任人員給予或者責令給予開除處罰，對相關醫(yī)務人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書；組成犯罪，依法追究刑事責任?！踞屃x】本條要求了對醫(yī)療機構篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料行政處罰及刑事法律責任。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第45頁

第四十六條醫(yī)療機構將未經過技術評定和倫理審查醫(yī)療新技術應用于臨床，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門沒收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款，對直接負責主管人員和其它直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者免職處罰，對相關醫(yī)務人員責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重，對直接負責主管人員和其它直接責任人員給予或者責令給予開除處罰，對相關醫(yī)務人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書；組成犯罪，依法追究刑事責任?！踞屃x】本條要求了對醫(yī)療機構將未經過技術評定和倫理審查醫(yī)療新技術應用于臨床行政處罰及刑事法律責任。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第46頁第四十七條

醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員有以下情形之一，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令更正，給予警告，并處1萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴重，對直接負責主管人員和其它直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者免職處罰，對相關醫(yī)務人員能夠責令暫停1個月以上6個月以下執(zhí)業(yè)活動；組成犯罪，依法追究刑事責任：（一）未按要求制訂和實施醫(yī)療質量安全管理制度；（二）未按要求通知患者病情、醫(yī)療辦法、醫(yī)療風險、替換醫(yī)療方案等；（三）開展含有較高醫(yī)療風險診療活動，未提前預備應對方案防范突發(fā)風險；（四）未按要求填寫、保管病歷資料，或者未按要求補記搶救病歷；（五）拒絕為患者提供查閱、復制病歷資料服務；（六）未建立投訴接待制度、設置統(tǒng)一投訴管理部門或者配置專（兼）職人員；（七）未按要求封存、保管、啟封病歷資料和現(xiàn)場實物；（八）未按要求向衛(wèi)生主管部門匯報重大醫(yī)療糾紛；（九）其它未推行本條例要求義務情形。【釋義】本條列舉了醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員違反本條例要求行政處罰及刑事法律責任。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第47頁第四十八條醫(yī)學會、司法判定機構出具虛假醫(yī)療損害判定意見，由縣級以上人民政府衛(wèi)生、司法行政部門依據職責沒收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款，對該醫(yī)學會、司法判定機構和相關判定人員責令暫停3個月以上1年以下醫(yī)療損害判定業(yè)務，對直接負責主管人員和其它直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者免職處罰；情節(jié)嚴重，該醫(yī)學會、司法判定機構和相關判定人員5年內不得從事醫(yī)療損害判定業(yè)務或者撤消登記，對直接負責主管人員和其它直接責任人員給予或者責令給予開除處罰；組成犯罪，依法追究刑事責任。【釋義】本條要求了對醫(yī)學會、司法判定機構出具虛假醫(yī)療損害判定意見行政處罰及刑事法律責任。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第48頁第四十九條

尸檢機構出具虛假尸檢匯報，由縣級以上人民政府衛(wèi)生、司法行政部門依據職責沒收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款，對該尸檢機構和相關尸檢專業(yè)技術人員責令暫停3個月以上1年以下尸檢業(yè)務，對直接負責主管人員和其它直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者免職處罰；情節(jié)嚴重，撤消該尸檢機構和相關尸檢專業(yè)技術人員尸檢資格，對直接負責主管人員和其它直接責任人員給予或者責令給予開除處罰；組成犯罪，依法追究刑事責任?！踞屃x】本條要求了對尸檢機構出具虛假尸檢匯報行政處罰及刑事法律責任。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第49頁

第五十條醫(yī)療糾紛人民調解員有以下行為之一，由醫(yī)療糾紛人民調解委員會給予批評教育、責令更正；情節(jié)嚴重，依法給予解聘：（一）偏袒一方當事人；（二）欺侮當事人；（三）索取、收受財物或者牟取其它不正當利益；（四）泄露醫(yī)患雙方個人隱私等事項?！踞屃x】本條要求了對人民調解員違法行為處罰。

第五十一條新聞媒體編造、散布虛假醫(yī)療糾紛信息，由相關主管部門依法給予處罰；給公民、法人或者其它組織正當權益造成損害，依法負擔消除影響、恢復聲譽、賠償損失、賠禮道歉等民事責任?！踞屃x】本條強調了新聞媒體法律責任。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第50頁第五十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門和其它相關部門及其工作人員在醫(yī)療糾紛預防和處理工作中，不推行職責或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊，由上級人民政府衛(wèi)生等相關部門或者監(jiān)察機關責令更正；依法對直接負責主管人員和其它直接責任人員給予處罰；組成犯罪，依法追究刑事責任?！踞屃x】本條要求了對縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門和其它相關部門及其工作人員在醫(yī)療糾紛預防和處理工作中，不推行職責或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊行政處罰及刑事法律責任。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第51頁第五十三條醫(yī)患雙方在醫(yī)療糾紛處理中，造成人身、財產或者其它損害，依法負擔民事責任；組成違反治安管理行為，由公安機關依法給予治安管理處罰；組成犯罪，依法追究刑事責任。【釋義】本條要求了醫(yī)患雙方在醫(yī)療糾紛處理中，造成人身、財產或者其它損害所應負擔相關法律責任。醫(yī)療糾紛預防和處置條例釋義和解讀專家講座第52頁第五章附則第五十四條軍隊醫(yī)療機構醫(yī)療糾紛預防和處理方法，由中央軍委機關相關部門會同國務院衛(wèi)生主管部門依據本條例制訂【釋義】略。第五十五條對診療活動中醫(yī)療事故行政調查處理，依照《醫(yī)療事故處理條例》相關要求執(zhí)行。【釋義】《醫(yī)療事故處理條例》并未廢止，依據“新法優(yōu)于舊法”標準，《醫(yī)療事故處理條例》與本條例相沖突條款將會失去法律效力，本條例還未要求條款，依照《醫(yī)療事故處理條例》相關要求執(zhí)行。另外，鑒于《中華人民共和國刑法》中“醫(yī)療事故罪”尚存，“醫(yī)療事故”暫時還不會退出歷史舞臺。第五十六條本條例自年10月1日起施行?！踞屃x】要求了本條例詳