出口衛(wèi)生注冊基礎(chǔ)知識

基礎(chǔ)知識出口衛(wèi)生注冊出口衛(wèi)生注冊基礎(chǔ)知識第1頁一、出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊依據(jù)開展出口衛(wèi)生注冊主要依據(jù)《出口食品生產(chǎn)衛(wèi)生注冊登記管理要求》（

國家質(zhì)檢總局年第20號令）包含其附件《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》、《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）管理體系認證管理要求》（

國家認監(jiān)委年第3號公告）、《關(guān)于印發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記程序性文件》通知》（國認注[]47號）、《出口食品注冊登記企業(yè)監(jiān)督管理計劃》等。出口衛(wèi)生注冊基礎(chǔ)知識第2頁二、出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記分類依據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理要求》要求：國家對出口食品生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)（以下簡稱出口食品生產(chǎn)企業(yè)）實施衛(wèi)生注冊、登記制度。凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、加工、儲存出口食品企業(yè)，必須取得衛(wèi)生注冊證書或者衛(wèi)生登記證書后，方可生產(chǎn)、加工、儲存出口食品。出口衛(wèi)生注冊基礎(chǔ)知識第3頁國家認監(jiān)委依據(jù)出口食品風(fēng)險程度，公布和調(diào)整《實施出口食品衛(wèi)生注冊、登記產(chǎn)品目錄。對《注冊目錄》內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)，實施衛(wèi)生注冊管理；對《注冊目錄》以外食品生產(chǎn)企業(yè)實施衛(wèi)生登記管理。出口衛(wèi)生注冊基礎(chǔ)知識第4頁注冊產(chǎn)品目錄分類號產(chǎn)品類別Z01罐頭類Z02水產(chǎn)品類（不包含活品和晾曬品）Z03肉及肉制品Z04茶葉類Z05腸衣類Z06蜂產(chǎn)品類（不包含蜂蠟）Z07蛋制品類（不包含鮮蛋）Z08速凍果蔬類、脫水果蔬類（不包含晾曬品）Z09糖類（指蔗糖、甜菜糖）Z10乳及乳制品類Z11飲料類（包含固體飲料）Z12酒類Z13花生、干果、堅果制品類（不包含炒制品）Z14果脯類Z15糧食制品及面、糖制品類Z16食用油脂類Z17調(diào)味品類（不包含天然香辛干料及粉料）Z18速凍方便食品類Z19功效食品類Z20食品添加劑類（專指食用明膠）出口衛(wèi)生注冊基礎(chǔ)知識第5頁國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）主管全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊、登記工作。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)設(shè)在各地直屬出入境檢驗檢疫局（以下簡稱直屬檢驗檢疫局）負責(zé)所轄地域出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊、登記工作。未經(jīng)衛(wèi)生注冊或者登記企業(yè)出口食品，國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地出入境檢驗檢疫機構(gòu)（以下簡稱檢驗檢疫機構(gòu)）不予受理報檢。出口衛(wèi)生注冊基礎(chǔ)知識第6頁第十條評審依據(jù)㈠《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》；㈡對列入《衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系產(chǎn)品目錄》（附件3）出口食品生產(chǎn)企業(yè)評審依據(jù)為《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》和國際食品法典委員會《危險分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）體系及其應(yīng)用準則》?！缎l(wèi)生注冊需評審HACCP體系產(chǎn)品目錄》由國家認監(jiān)委公布和調(diào)整。出口衛(wèi)生注冊基礎(chǔ)知識第7頁衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系產(chǎn)品目錄序號產(chǎn)

品

類

別1罐頭類2水產(chǎn)品類（活品、冰鮮、晾曬、腌制品除外）3肉及肉制品4速凍蔬菜5果蔬汁6含肉或水產(chǎn)品速凍方便食品出口衛(wèi)生注冊基礎(chǔ)知識第8頁經(jīng)評審不合格出口食品生產(chǎn)企業(yè)，自不合格通知發(fā)出之日起6個月內(nèi)不得重新提出衛(wèi)生注冊申請。重新提出申請，在申請前應(yīng)該認真整改。對評審合格，核發(fā)給衛(wèi)生注冊（登記）證書和注冊（登記）編號，證書使用期為三年。衛(wèi)生注冊證書由國家認監(jiān)委統(tǒng)一印制，由直屬檢驗檢疫局向衛(wèi)生注冊企業(yè)頒發(fā)。衛(wèi)生登記證書由國家認監(jiān)委統(tǒng)一印制，以直屬檢驗檢疫局名義向衛(wèi)生登記企業(yè)頒發(fā)。出口衛(wèi)生注冊基礎(chǔ)知識第9頁有以下情形之一，視為企業(yè)衛(wèi)生注冊資格自動失效：㈠衛(wèi)生注冊企業(yè)名稱、法人代表或者通訊地址發(fā)生改變后30日內(nèi)未申請變更；㈡衛(wèi)生注冊企業(yè)生產(chǎn)車間改建、擴建、遷址完成或者其衛(wèi)生質(zhì)量體系發(fā)生重大改變后30日內(nèi)未申請復(fù)查；㈢１年內(nèi)沒有出口注冊范圍內(nèi)食品；㈣逾期未申請換證復(fù)查。出口衛(wèi)生注冊基礎(chǔ)知識第10頁我國現(xiàn)行衛(wèi)生注冊包含對國內(nèi)出口食品生產(chǎn)加工企業(yè)注冊（即國內(nèi)注冊）和國內(nèi)企業(yè)申請向國外衛(wèi)生注冊（即國外注冊）兩類。其中，國內(nèi)注冊是國外注冊基礎(chǔ)和前提，國外注冊是指國外相關(guān)當(dāng)局要求本局向其推薦符合其要求企業(yè)，經(jīng)其認可或同意后，我國企業(yè)產(chǎn)品才能進入其市場。

出口衛(wèi)生注冊基礎(chǔ)知識第11頁出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理國外衛(wèi)生注冊，必須按照本要求取得衛(wèi)生注冊證書或者衛(wèi)生登記證書，依照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請國外衛(wèi)生注冊管理方法》相關(guān)要求，向所在地直屬檢驗檢疫局提出申請，由其向國家認監(jiān)委申請推薦。出口衛(wèi)生注冊基礎(chǔ)知識第12頁1.國內(nèi)注冊程序

首先，出口食品生產(chǎn)企業(yè)可向當(dāng)?shù)爻鋈刖硻z驗檢疫局提出申請辦理衛(wèi)生注冊（登記）要求，并填寫衛(wèi)生注冊（登記）申請書。在提交衛(wèi)生注冊（登記）申請書同時，附上本企業(yè)質(zhì)量手冊；廠區(qū)平面圖；車間結(jié)構(gòu)圖；供水網(wǎng)絡(luò)圖和出口產(chǎn)品加工工藝流程圖以及其它一些檢驗檢疫局認為必要資料。

所在地出入境檢驗檢疫局接到企業(yè)遞交衛(wèi)生注冊（登記）申請書及相關(guān)資料后，評審組對企業(yè)質(zhì)量手冊等文件資料進行審查。經(jīng)審查不符合要求，評審組通知企業(yè)在一個月內(nèi)重新提交材料；逾期不提交材料，視為撤回申請。經(jīng)審查基本符合要求，評審組到企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場評審，依據(jù)《衛(wèi)生要求》和對應(yīng)出口食品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范，對企業(yè)出口食品生產(chǎn)衛(wèi)生條件和產(chǎn)品加工過程衛(wèi)生質(zhì)量管理情況進行評審。

出口衛(wèi)生注冊基礎(chǔ)知識第13頁2.國外注冊程序

首先，向國外申請注冊企業(yè)必須是已取得國內(nèi)注冊企業(yè)。

其次，申請國外注冊企業(yè)向當(dāng)?shù)貦z驗檢疫機構(gòu)提出向書面申請，直屬檢驗檢疫局組成評審組依據(jù)國外相關(guān)標(biāo)準和衛(wèi)生要求對其進行評審。

第三，評審合格，上報國家局，國家局審查上報材料。并視情況可派出教授組對其進行異地評審。

第四，經(jīng)審查或評審合格后，國家局向國外主管當(dāng)局推薦。

第五，國家局對外推薦后，有些國家認可我國推薦；有些國家是經(jīng)抽查合格后認可我國推薦企業(yè)；而有些國家須經(jīng)檢驗合格后才同意我國企業(yè)進口。出口衛(wèi)生注冊基礎(chǔ)知識第14頁出口衛(wèi)生注冊現(xiàn)場審核注意事項現(xiàn)場檢驗主關(guān)鍵點：養(yǎng)殖場用藥統(tǒng)計、喂養(yǎng)車間處三圈一室一間（隔離圈、觀察圈、待宰圈、獸醫(yī)室、無害化處理間）、車輛消毒、更衣室、磨刀間、工器具清洗間、消毒液使用檢測、車間內(nèi)洗手消毒、各車間交叉污染、冷鏈系統(tǒng)及檢測、水安全性、倉庫整齊及外銷專用庫等。1、軟件1）、品技科做好宰前、宰后檢疫、無害化處理、不合格品處理、化驗室微生物、水質(zhì)、消毒液檢驗、采購物資檢驗等統(tǒng)計。2）、生產(chǎn)科做好清潔消毒統(tǒng)計、工作服清洗消毒統(tǒng)計、紫外燈、臭氧發(fā)生器使用統(tǒng)計。3）、供給科做好原輔料采購、合格供方評定、合格供方資料4）、總務(wù)科做好滅鼠圖和滅鼠統(tǒng)計。2、硬件車間衛(wèi)生、溫度、消毒設(shè)施完善，溫度計配置齊全，周轉(zhuǎn)筐應(yīng)能明確區(qū)分。冷庫溫度符合要求、產(chǎn)品分區(qū)、標(biāo)識。生產(chǎn)車間消毒設(shè)施正常，清洗消毒間衛(wèi)生整理好，分待清潔區(qū)和清潔區(qū)，潔凈筐有墊板。車間內(nèi)不得有竹、木制工具，不得有木柄刀具。無害化處理、急宰間必須正常使用。工作服潔凈衛(wèi)生，生產(chǎn)過程中控制人員流動、交叉污染，合理安排物流，防止交叉污染。出口衛(wèi)生注冊基礎(chǔ)知識第15頁出口衛(wèi)生注冊認證流程編號認證流程說明1企業(yè)與當(dāng)?shù)厥屑壋鋈刖硻z驗檢疫局溝通，提出申請需求部分省市需經(jīng)過網(wǎng)上申報2企業(yè)與出入境檢驗檢疫局確認所需材料并做好文件材料準備基本資料清單見附件，詳細所需資料應(yīng)與當(dāng)?shù)爻鋈刖硻z驗檢疫局確認3企業(yè)依據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理要求》（即國家商檢總局20號令）、NT1346-《出口肉類屠宰加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范》和GBT4-《屠宰和肉類加工廠企業(yè)衛(wèi)生注冊管理規(guī)范》要求進行內(nèi)部檢驗，并進行軟硬件配置和改造該步工作應(yīng)在準備進行認證申請時及開始開啟4企業(yè)依據(jù)內(nèi)部檢驗結(jié)果對不符合項進行整改

5企業(yè)向當(dāng)?shù)爻鋈刖硻z驗檢疫局提交申請書及相關(guān)文件材料，并跟蹤文件評審和受理結(jié)果亦可在內(nèi)部整改將完成時提前提交申請書6出入境檢驗檢疫局現(xiàn)場審核并出具審核結(jié)論

7企業(yè)依據(jù)出入境檢驗檢疫局現(xiàn)場審核意見進行整改，確保符合要求

8出入境檢驗檢疫局進行整改工作驗證，并作出評審意見及評審結(jié)論

9出入境檢驗檢疫局頒發(fā)注冊證書

出口衛(wèi)生注冊基礎(chǔ)知識第16頁出口衛(wèi)生注冊基本資料清單編號資料名稱備注1《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊/登記申請書》；申請書可在當(dāng)?shù)爻鋈刖硻z驗檢疫局領(lǐng)取或在其網(wǎng)站下載2企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

3衛(wèi)生質(zhì)量體系文件

4衛(wèi)生許可證復(fù)印件

5廠區(qū)平面圖

6車間結(jié)構(gòu)圖（包含設(shè)備布局、人流、物流、水流和氣流）亦可單獨繪圖7工藝流程圖

8供水網(wǎng)絡(luò)圖標(biāo)出每個出水