凝血試驗(yàn)的質(zhì)量控制流程42104

凝血試驗(yàn)質(zhì)量控制流凝血試驗(yàn)在臨床起著非常關(guān)鍵的作用別血栓與止血檢測的特殊性此范凝血項(xiàng)目檢測過,為臨床提供及時,靠,確的檢驗(yàn)結(jié).是至關(guān)重要的的量控制流程如下：一試凝血活酶含鈣試(激活劑、氯化鈣溶液、凝血酶試劑D-DimerPlus試劑盒、緩沖液、乏因子血漿SysmexClean清潔、質(zhì)控血(Control)、餾水、其他消耗品二方儀器法：CA—7000型全動血凝儀，嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作。三標(biāo)的集制、存注事1.采時，首先應(yīng)該確認(rèn)病人姓，并且將姓名和編號寫在真空采血管的標(biāo)簽處。2.盡能保證每次采血都在同樣條件下進(jìn)行人于休息狀態(tài)且在早餐前采血。3.凝實(shí)驗(yàn)標(biāo)本最好不與其它實(shí)一起采集則由于標(biāo)本的分配裝等而使血液停留在針管的時間延長。4.取時，病人應(yīng)松弛，環(huán)境溫，防止靜脈痙攣，止血帶的壓力應(yīng)盡可能小，取血速度平穩(wěn)順利，防止產(chǎn)生氣泡。5.用量為2毫的一次性枸櫞酸鈉109mmol/L）真空采血管采血至指定刻度，取血完畢立即輕輕顛倒混勻，不要劇烈震蕩，并避免產(chǎn)生氣泡。6.及離心，3000轉(zhuǎn)分離心標(biāo)本10分鐘，以除去血小板。7.務(wù)于采血后2小內(nèi)定完畢如不能完成試驗(yàn)，冷凍貯存少量血漿—1ml好在-℃或者當(dāng)貯存時間較短時，可以置-20條件下實(shí)驗(yàn)前將血漿于37℃下快速融化。血漿用塑料試管存放，并用塑料吸管移取標(biāo)本。四質(zhì)控（）內(nèi)控1室質(zhì)控靶值及標(biāo)準(zhǔn)差設(shè)定1.1靶值設(shè)定：當(dāng)要更換新批號控制品時，應(yīng)在“舊”批號控制品使用結(jié)束前，將新批號控制品與舊批號控制品平行進(jìn)行測定內(nèi)測完20或多獨(dú)立批獲得至少20次制測定結(jié)果，剔除超過3SD的數(shù)據(jù)進(jìn)統(tǒng)計(jì)，計(jì)算出平均數(shù)作為靶值。1.2標(biāo)準(zhǔn)差設(shè)定：根據(jù)或更獨(dú)立批獲得的至少質(zhì)控測定結(jié)果，計(jì)算出標(biāo)準(zhǔn)差，并作為暫定標(biāo)準(zhǔn)差。以此暫定標(biāo)準(zhǔn)差作為下個室內(nèi)質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控1個結(jié)束后月在控結(jié)果與前20次控測定結(jié)果匯集在一起累標(biāo)準(zhǔn)差第1個月，

以此累積的標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個月質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)差。當(dāng)換算出的變異系數(shù)超出1／3CLIA'88范圍，以1／3CLIA'88數(shù)為變異系數(shù)計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)差。重復(fù)上述操作過程，連續(xù)3～5個。1．3更新批號試劑時PT、INR、APTT、FBG應(yīng)重計(jì)數(shù)靶值和標(biāo)準(zhǔn)差。2室質(zhì)控操作2.1質(zhì)控操作頻次：每天早上8及下午4各執(zhí)行。2.2質(zhì)控規(guī)則：2.1將列Westgard多則應(yīng)用質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，判斷每一分析批是否在控。2.1.112s：個質(zhì)控結(jié)果超過均數(shù)2S僅用作“警告”規(guī)則，并啟動由其他規(guī)則來檢驗(yàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)。2.1.222s一個水平的質(zhì)控連續(xù)兩個質(zhì)控結(jié)果同時超過平均+2S或均數(shù)一2S在一批檢測中2個水平的控制同方向超出平均+2S或平均數(shù)一2S，斷為失控，該規(guī)則對系統(tǒng)誤差敏感。2.1.313s：個質(zhì)控結(jié)果超過均數(shù)3S就判斷失控，該規(guī)則主要對隨機(jī)誤差敏感。3失原因分析3.1立即重新測定同一質(zhì)控品主要是用以查明人為誤差一步都要認(rèn)真仔細(xì)地操作，以查明失控的原因另，這一還可以查出偶然誤差是偶然誤差，則重測的結(jié)果應(yīng)在允許范圍內(nèi)在)。如果重測結(jié)仍不在允許范圍，則可以進(jìn)行下一步操作。3.2新開一瓶質(zhì)控品，重測失控目。如果新開的質(zhì)控品結(jié)果正常，那么原來的質(zhì)控品可能過期或在室溫放置時間過長而變質(zhì)被污染果結(jié)果仍不在允許范圍進(jìn)行下一步。3.3更換試劑，重測失控項(xiàng)目。果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。3.4進(jìn)行儀器維護(hù)，重測失控項(xiàng)。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。3.5重新校準(zhǔn)，重測失控項(xiàng)目。新的校準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器，排除校準(zhǔn)液的原因。3.6請專家?guī)椭?。如果前五步都能得到在控結(jié)果，那可能是儀器或試劑的原因，應(yīng)向儀器或試劑廠家聯(lián)系請求他們的技術(shù)支援。4找原因并采用了糾正措施測結(jié)果在控繼續(xù)進(jìn)行檢本檢測最后填寫失控報(bào)告。（）間評實(shí)驗(yàn)室必需積極參加由臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)評活動，了解本單位PT等測的準(zhǔn)確性，回報(bào)時附儀器型號和試劑廠牌及批號等內(nèi)容以供比較。五干和叉染1許的實(shí)驗(yàn)誤差都來源于技術(shù)錯誤。在實(shí)驗(yàn)技術(shù)、試劑、溫度及PH值上小的變化都會導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果明顯的變化孵育時間與溫度是凝血酶原時間測定時應(yīng)嚴(yán)格控制的參數(shù)

漿絕不能在37°C下置10min。2實(shí)前應(yīng)檢查血漿是否有溶血黃疸、脂血或出現(xiàn)凝溶、黃疸、脂血會干擾凝固終點(diǎn)的確