國內(nèi)外醫(yī)事法律概

國內(nèi)外醫(yī)事法律概國內(nèi)外醫(yī)事法律概第1頁課程學(xué)習模式課堂講授建立學(xué)習小組，課下研究，課題討論評議衛(wèi)生新聞?wù)n程論文國內(nèi)外醫(yī)事法律概第2頁參考書目雜志書后參考書目尤其推薦:趙西巨：《醫(yī)事法研究》

夏蕓：《醫(yī)療事故賠償法——來自日本法啟示》《醫(yī)學(xué)與哲學(xué)》、《醫(yī)學(xué)與社會》、《中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué)》、《中國醫(yī)院管理》、《法律與醫(yī)學(xué)》、《醫(yī)學(xué)與法學(xué)》、《中國衛(wèi)生法制》等等衛(wèi)生部網(wǎng)站、各醫(yī)療糾紛網(wǎng)站、藥品監(jiān)督執(zhí)法網(wǎng)站等等國內(nèi)外醫(yī)事法律概第3頁第一章我國醫(yī)師、護士管理法律制度第二章國際衛(wèi)生法律第三章國外醫(yī)療管理法律制度第四章國外護士管理法律制度第五章我國醫(yī)療事故爭議處理法律制度國內(nèi)外醫(yī)事法律概第4頁第一章我國醫(yī)師、護士管理法律制度第一節(jié)醫(yī)療機構(gòu)管理法律制度一、醫(yī)療機構(gòu)概述（一）概念:醫(yī)療機構(gòu)是以救死扶傷，防病治病，保護公民健康為宗旨，依法定程序設(shè)置從事疾病診療、治療、康復(fù)活動社會組織。1.醫(yī)療機構(gòu)必須依法成立2．醫(yī)療機構(gòu)是主要從事疾病診療和治療活動衛(wèi)生機構(gòu)。3．醫(yī)療機構(gòu)是從事疾病診療、治療活動一類衛(wèi)生機構(gòu)總稱。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第5頁（二）分類:1.依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)功效、任務(wù)、規(guī)模不一樣，醫(yī)療機構(gòu)可分為以下類別。醫(yī)院；保健院；衛(wèi)生院；療養(yǎng)院；門診部；診所；村衛(wèi)生室（所）；搶救中心，搶救站；臨床檢驗中心；專科疾病防治院（所，室）；護理院（站）；其它診療機構(gòu)。2．依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)性質(zhì)、社會功效及其負擔任務(wù)不一樣，醫(yī)療機構(gòu)可分為營利性和非營利性兩類。（三）法律意義：只有法定醫(yī)療機構(gòu)才能在法律上成為醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)活動主體，只有法定醫(yī)療機構(gòu)依法從事診療活動才受法律保護。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第6頁

（四）立法現(xiàn)實狀況1994年2月26日，國務(wù)院:《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》衛(wèi)生部：《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》國內(nèi)外醫(yī)事法律概第7頁二、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)劃布局、設(shè)置審批制度（一）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)劃布局法律要求1.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃要求醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃分三級?？h級衛(wèi)生行政部門制訂醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃重點是100張床位以下醫(yī)療機構(gòu)詳細配置和布局；省級衛(wèi)生行政部門制訂醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃重點是500張床位以上醫(yī)院、重點專科醫(yī)院、搶救中心、臨床檢驗中心等醫(yī)療機構(gòu)配置。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第8頁2.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃內(nèi)容（1）現(xiàn)實狀況分析。分析當?shù)赜蚓用襻t(yī)療服務(wù)需求、利用及其影響原因，分析醫(yī)療保健資源及其內(nèi)外環(huán)境。（2）主要衛(wèi)生問題及影響原因。（3）確定醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第9頁3.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置應(yīng)遵照標準（1）公平性標準（2）整體效益標準。（3）可及性標準。（4）分級標準。（5）公有制主導(dǎo)標準。（6）中西醫(yī)并重標準。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第10頁

（二）醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批法律要求1.申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)提交文件（1）設(shè)置申請書。（2）設(shè)置可行性研究匯報。（3）選址匯報和建筑設(shè)計平面圖。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第11頁2．在城市設(shè)置個人診所條件（1）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考評合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。（2）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)臨床工作。（3）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門要求其它條件。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第12頁3．受理醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請機構(gòu)（1）不設(shè)床位或者床位不滿100張醫(yī)療機構(gòu)，向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請；（2）床位在100張以上醫(yī)療機構(gòu)和專科醫(yī)院，按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門要求申請。（3）國家統(tǒng)一規(guī)劃醫(yī)療機構(gòu)，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定。（4）機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構(gòu)基礎(chǔ)標準設(shè)置為內(nèi)部職員服務(wù)門診部、診所、衛(wèi)生所（室），報所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門立案。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第13頁4.不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)情形（1）不能獨立負擔民事責任單位；（2）正在服刑或者不含有完全民事行為能力個人；（3）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職醫(yī)務(wù)人員；（4）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年醫(yī)務(wù)人員；（5）因違反相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章、已被吊銷執(zhí)業(yè)證書醫(yī)務(wù)人員；（6）被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要責任人；（7）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門要求其它情形。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第14頁5.中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置和發(fā)展要求中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置和發(fā)展，能夠提供國際先進醫(yī)療機構(gòu)管理經(jīng)驗、管理模式和服務(wù)模式，能夠提供含有國際領(lǐng)先水平醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備，能夠補充或完善當?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)、資金和醫(yī)療設(shè)施方面不足。中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置條件：必須是獨立法人；投資總額不得低于萬人民幣；中方在該醫(yī)療機構(gòu)中股份不得低于30%；合資、合作期限不超出20年；省級以上衛(wèi)生行政部門要求其它條件。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第15頁6.衛(wèi)生行政部門受理申請時限衛(wèi)生行政部門對設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請，在受理之日起45日內(nèi)進行審查，對符合條件，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)同意證書；對不符合要求要以書面形式通知。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第16頁7.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請不予同意情形（1）不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；（2）設(shè)置不符合要求條件；（3）不能提供滿足投資總額資信證實；（4）投資總額不能滿足各項預(yù)算開支；（5）醫(yī)療機構(gòu)選址不合理；（6）污物、污水、糞便處理不合理等。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第17頁三、醫(yī)療機構(gòu)名稱管理制度（一）醫(yī)療機構(gòu)命名標準1．醫(yī)療機構(gòu)通用名稱以以下名稱為限：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、搶救中心、搶救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛(wèi)生部要求或者認可其它名稱。2．醫(yī)療機構(gòu)能夠以下名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和核準機關(guān)同意使用名稱。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第18頁3．名稱必須名副其實，與醫(yī)療機構(gòu)類別或診療科目相適應(yīng)。4．各級地方人民政府設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)識別名稱中應(yīng)該含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其它醫(yī)療機構(gòu)識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱。5．國家機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)名稱中應(yīng)該含有設(shè)置單位名稱或者個人姓名。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第19頁（二）醫(yī)療機構(gòu)不得使用名稱1．有損于國家、社會或者公共利益名稱。2．侵犯他人利益名稱。3．以外文字母、漢語拼音組成名稱。4．以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名名稱。5．含有“疑難病”、“專治”、“教授”、“名醫(yī)”或者同類含義文字名稱以及其它宣傳或者暗示診療效果名稱。6．超出登記診療科目范圍名稱。7．省級以上衛(wèi)生行政部門要求不得使用名稱。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第20頁四、醫(yī)療機構(gòu)登記與校驗

（一）登記法律要求1.申請登記。申請登記取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（1）申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記條件：①有設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)同意書；②符合醫(yī)療機構(gòu)基礎(chǔ)標準；③有適合名稱、組織機構(gòu)和場所；④有與其開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；⑤有對應(yīng)規(guī)章制度；⑥能夠獨立負擔民事責任。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第21頁（2）申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)提交材料：①《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》②《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)同意書》或者《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)立案回執(zhí)》；③醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證實或者使用證實；④醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖；⑤驗資證實、資產(chǎn)評定匯報；⑥醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；⑦醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要責任人以及各科室責任人名目和相關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；⑧省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門要求提交其它材料。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第22頁4.登記變更與注銷醫(yī)療機構(gòu)改變名稱、場所、主要責任人、診療科目、床位，必須向原登記機關(guān)辦理變更登記。醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機關(guān)辦理注銷登記。

國內(nèi)外醫(yī)事法律概第23頁（二）校驗法律要求1．校驗期限：3年，1年2．辦理校驗應(yīng)該提交文件（1）《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》；（2）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；（3）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門要求提交其它材料。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第24頁五、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)法律要求（一）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)基礎(chǔ)要求1.必須恪守相關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。2.必須將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于顯著處所.3.必須按照核準登記診療科目開展診療活動。4.不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。5.應(yīng)該加強對醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德教育。6.工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱標牌。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第25頁（二）醫(yī)療機構(gòu)在執(zhí)業(yè)過程中應(yīng)該推行法定義務(wù)1.對危重病人應(yīng)該馬上搶救。2.未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診療書、健康證實書或者死亡證實書等證實文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證實書或者死產(chǎn)匯報書。3.施行手術(shù)、特殊檢驗或者特殊治療時，必須征得患者同意。4.發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家相關(guān)要求處理。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第26頁5.對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者特殊診治和處理，應(yīng)該按照國家相關(guān)法律、法規(guī)要求辦理。6.必須按照人民政府或者物價部門相關(guān)要求收取醫(yī)療費用，詳列細項，并出具收據(jù)等。7.必須按照藥品管理法相關(guān)要求，加強藥品管理，不得使用假劣藥品、過期和失效藥品及違禁藥品。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第27頁（三）醫(yī)療機構(gòu)社會義務(wù)

1.醫(yī)療機構(gòu)必須負擔對應(yīng)預(yù)防保健工作，負擔縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。

2.發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其它意外情況時，醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門調(diào)遣。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第28頁（四）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)在內(nèi)部管理上應(yīng)該恪守規(guī)則1.醫(yī)療機構(gòu)門診病歷保留期不得少于十五年；住院病歷保留期不得少于三十年；2.醫(yī)療機構(gòu)印章、銀行帳戶、版匾以及醫(yī)療文件中使用名稱應(yīng)該與核準登記醫(yī)療機構(gòu)名稱相同；使用兩個以上名稱，應(yīng)該與第一名稱相同。3.嚴格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效辦法處理污水和廢棄物，預(yù)防和降低醫(yī)院感染。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第29頁4.標有醫(yī)療機構(gòu)標識票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢驗申請單、匯報單、證實文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出供和轉(zhuǎn)讓。5.按照衛(wèi)生行政部門相關(guān)要求、標準加強醫(yī)療質(zhì)量管理，實施醫(yī)療質(zhì)量確保方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不停提升服務(wù)水平。定時檢驗、考評各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制執(zhí)行和落實情況。經(jīng)常對醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)德規(guī)范、專業(yè)技能培訓(xùn)考評。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第30頁六、醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理制度（一）監(jiān)督管理醫(yī)療機構(gòu)機構(gòu)衛(wèi)生行政部門（二）監(jiān)督管理機構(gòu)管理職權(quán)（1）負責醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗；（2）對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動進行檢驗指（3）負責組織對醫(yī)療機構(gòu)評審；（4）對違反本條例行為給予處罰。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第31頁七、醫(yī)療廣告管理（一）《醫(yī)療廣告管理方法》要求年11月國家工商行政管理總局、衛(wèi)生部公布了新《醫(yī)療廣告管理方法》，并于年1月1日開始實施，加大了醫(yī)療廣告管理力度。不得以內(nèi)部科室名義公布醫(yī)療廣告，非醫(yī)療機構(gòu)則不得公布醫(yī)療廣告。1．明確廣告公布前審查制度醫(yī)療廣告公布前，由省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門對廣告內(nèi)容進行成品審查，取得《醫(yī)療廣告審查證實》后方可公布。

國內(nèi)外醫(yī)事法律概第32頁2．限定醫(yī)療廣告內(nèi)容醫(yī)療廣告內(nèi)容限于醫(yī)療機構(gòu)第一名稱、醫(yī)療機構(gòu)地址、全部制形式、醫(yī)療機構(gòu)類別、診療科目、床位數(shù)、接診時間、聯(lián)絡(luò)電話等8項內(nèi)容。醫(yī)療廣告不得出現(xiàn)以下八項內(nèi)容：（1）包括醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥品；（2）確保治愈或者隱含確保治愈；（3）宣傳治愈率、有效率等診療效果；國內(nèi)外醫(yī)事法律概第33頁（4）淫穢、迷信、荒誕；（5）貶低他人；（6）利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機構(gòu)及人員以及其它社會社團、組織名義、形象作證實；（7）使用解放軍和武警部隊名義；（8）法律法規(guī)要求禁止其它內(nèi)容。并要求禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)(欄)目公布或變相公布醫(yī)療廣告。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第34頁3．違法醫(yī)療廣告法律責任加大了對違法醫(yī)療廣告處罰力度：暫停公布醫(yī)療廣告、直至取消廣告經(jīng)營者、廣告公布者醫(yī)療廣告經(jīng)營和公布資格處罰；罰款；責令醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)整理、吊銷相關(guān)診療科目，直至吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

國內(nèi)外醫(yī)事法律概第35頁八、法律責任（一）未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》私自執(zhí)業(yè)；（二）逾期不校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動；（三）出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；（四）診療活動超出登記范圍；（五）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作（六）出具虛假證實文件國內(nèi)外醫(yī)事法律概第36頁（七）醫(yī)療機構(gòu)有以下情形之一，登記機關(guān)能夠責令其限期更正：①發(fā)生重大醫(yī)療事故。②連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范辦法。③連續(xù)發(fā)生原因不明同類患者死亡事件，同時存在管理不善原因。④管理混亂，有嚴重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全。⑤省級衛(wèi)生行政部門要求其它情形。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第37頁案例年初，學(xué)過一點醫(yī)學(xué)知識但未取得醫(yī)師資格安慶，在廣東五華縣海洋鎮(zhèn)熬頭村私自開設(shè)“高峰診所”行醫(yī)。同年7月16日，萬分因胸悶發(fā)燒到高峰診所診治，安慶診療萬分是肺炎，在不具輸液條件下，對萬分進行輸液治療。萬分在輸液過程中病情加重，出現(xiàn)抽搐、咯血危重癥狀，后送海洋中心衛(wèi)生院搶救無效于19日早上7時許死亡。因其親屬未及時向公安機關(guān)報案，萬分死亡原因無法查清。同月21日，安慶到海洋派出所投案。此案中有哪些主要法律事實？屬于非法行醫(yī)罪還是醫(yī)療事故罪，為何？國內(nèi)外醫(yī)事法律概第38頁第二節(jié)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法律制度一、概述（一）執(zhí)業(yè)醫(yī)師法概念執(zhí)業(yè)醫(yī)師法是在調(diào)整、加強醫(yī)師隊伍建設(shè)，提升醫(yī)師職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，保障醫(yī)師正當權(quán)益和保護人民健康活動中產(chǎn)生各種社會關(guān)系法律規(guī)范總稱。1998年6月26日，第九屆全國人大常委會第三次會議經(jīng)過了《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（以下簡稱《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》）自1999年5月1日起執(zhí)行。

國內(nèi)外醫(yī)事法律概第39頁醫(yī)師包含執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。執(zhí)業(yè)醫(yī)師指診法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并經(jīng)注冊，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照其注冊執(zhí)業(yè)類別和范圍獨立從事對應(yīng)醫(yī)療工作醫(yī)務(wù)人員。執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師指依法取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格并經(jīng)注冊，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，按照其注冊執(zhí)業(yè)類別和范圍從事活動醫(yī)務(wù)人員。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第40頁（二）執(zhí)業(yè)醫(yī)師法制訂意義

1有利于提升醫(yī)師必備素質(zhì)；2有利于保護人民群眾生命健康；3有利于醫(yī)師正當權(quán)益保護；4有利于加強醫(yī)師隊伍管理和建設(shè)。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第41頁（三）執(zhí)業(yè)醫(yī)師適用范圍執(zhí)業(yè)醫(yī)師法適用范圍，是指在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作，依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，從事對應(yīng)醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)專業(yè)醫(yī)務(wù)人員。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第42頁（四）執(zhí)業(yè)醫(yī)師工作管理

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》要求，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國醫(yī)師工作，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責管理本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)師工作。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第43頁二、醫(yī)師資格考試和注冊（一）醫(yī)師資格考試1、醫(yī)師資格考試種類種類：執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試?？荚囶悇e：臨床醫(yī)師、中醫(yī)（包含中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合）師、口腔醫(yī)師、公共衛(wèi)生醫(yī)師四類。考試方式：實踐技能考試和醫(yī)學(xué)綜合筆試。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第44頁2、醫(yī)師資格考試條件（1）參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試條件①含有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿1年。②取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，含有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專科學(xué)歷（是指省級以上教育行政部門認可各類高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)?？茖W(xué)歷），在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿2年。③含有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷（是指經(jīng)省級以上教育行政部門認可各類中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷），在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿5年。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第45頁④以師承方式學(xué)習傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)滿3年或者經(jīng)多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長，經(jīng)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門確定傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)專業(yè)組織或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)考評合格并推薦。⑤在1998年6月26日前取得醫(yī)士專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格，后又取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，醫(yī)士從業(yè)時間和取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后執(zhí)業(yè)時間累計滿5年。⑥7年制臨床醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)臨床碩士生和8年制畢業(yè)生在學(xué)習期間有相當于大學(xué)本科1年生產(chǎn)實習和1年以上嚴格實踐訓(xùn)練，可在畢業(yè)當年參加醫(yī)師資格考試。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第46頁（2）執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考試報名條件①含有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)?？茖W(xué)歷或者中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿1年。②以師承方式學(xué)習傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)滿3年或者經(jīng)多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長，經(jīng)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門確定傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)專業(yè)組織或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)考評合格并推薦。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第47頁（3）其它參加醫(yī)師資格考試條件①軍隊人員參加醫(yī)師資格考試條件：軍隊人員含有《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第九條、第十條要求條件，能夠參加醫(yī)師資格考試。經(jīng)軍隊團級以上單位政治機關(guān)干部部門和后勤機關(guān)衛(wèi)生部門或者團級以上醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)醫(yī)務(wù)部門，到所在地縣級以上人民政府部門詳細辦理報名手續(xù)，并組織參加資格考試。②傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員參加醫(yī)師資格考試條件：以師承方式學(xué)習傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)滿3年或者經(jīng)多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長，經(jīng)縣級以上衛(wèi)生行政部門確定傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)專業(yè)組織或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)考評合格并推薦，能夠參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。在鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中向村民提供預(yù)防、保健和普通醫(yī)療服務(wù)鄉(xiāng)村醫(yī)生，符合上述條件，也能夠參加醫(yī)師資格考試。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第48頁3、考試組織與管理衛(wèi)生部成立醫(yī)師資格考試委員會，負責全國醫(yī)師資格考試工作。各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門牽頭成立醫(yī)師資格考試領(lǐng)導(dǎo)小組，負責本轄區(qū)醫(yī)師資格考試工作。詳細考務(wù)組織與管理由國家醫(yī)學(xué)考試中心、考區(qū)、考點三級分別負責任。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第49頁4、醫(yī)師資格證書取得對參加全國統(tǒng)一執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試，成績合格，授予執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，由省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)衛(wèi)生部統(tǒng)一印制《醫(yī)師資格證書》。醫(yī)師資格一經(jīng)正當取得，就不得非法剝奪。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第50頁（二）醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度

注冊管理機關(guān)：衛(wèi)生部，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門。注冊取得執(zhí)業(yè)證：醫(yī)師經(jīng)注冊取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。1、申請凡取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，均可向所在地縣級以上衛(wèi)生行政部門申請醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第51頁

申請材料：①醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊申請審核表。②二寸免冠正面半身照片兩張。③《醫(yī)師資格證書》。④注冊主管部門指定醫(yī)療機構(gòu)出具申請人6個月內(nèi)健康體檢表。⑤申請人身份證實。⑥醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)擬聘用證實。⑦省級以上衛(wèi)生行政部門要求其它材料。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第52頁取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)醫(yī)師資格后2年內(nèi)未經(jīng)注冊者，申請注冊時，還應(yīng)提交在省級以上衛(wèi)生行政部門指定機構(gòu)接收3~6個月培訓(xùn)，并提交經(jīng)考評合格證實。執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格后，繼續(xù)在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)，應(yīng)該按照《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行方法》第六條要求，申請執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊。

國內(nèi)外醫(yī)事法律概第53頁2、審核與注冊主管部門應(yīng)該自收到注冊申請之日起30日內(nèi)，對申請人提交申請材料進行審核。審核合格，給予注冊，并發(fā)給衛(wèi)生部統(tǒng)一印制《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。對不符合注冊條件，注冊主管部門應(yīng)該自收到注冊申請之日起30日內(nèi)，書面通知申請人，并說明理由。申請人如有異議，能夠依法申請行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴訟。

國內(nèi)外醫(yī)事法律概第54頁三、醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則（一）醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享受權(quán)利（1）在注冊執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置，出具對應(yīng)醫(yī)學(xué)證實文件，選擇合理醫(yī)療、預(yù)防、保健方案。（2）按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門要求標準，取得與本人執(zhí)業(yè)活動相當醫(yī)療設(shè)置基礎(chǔ)條件。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第55頁（3）從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團體。（4）參加專業(yè)培訓(xùn)，接收繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。（5）在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯。（6）獲取工資酬勞和津貼，享受國家要求福利待遇。（7）對所在機構(gòu)醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門工作提出意見和建設(shè)與所在機構(gòu)民主管理。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第56頁（二）醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)推行義務(wù)1、恪遵法律、法規(guī)，恪守技術(shù)操作規(guī)范。2、樹立敬業(yè)精神，恪守職業(yè)道德推行醫(yī)師職責，盡職盡責為患者服務(wù)。3、關(guān)心、愛護、尊重患者，保護患者隱私4、努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提升專業(yè)技術(shù)水平。5、宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進行健康教育。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第57頁（三）醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則1、醫(yī)師實施醫(yī)療、預(yù)防、保健辦法，簽署相關(guān)醫(yī)學(xué)證實文件時，必須親自診察、調(diào)查并按照要求及時填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及相關(guān)材料，不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符醫(yī)學(xué)證實文件。2、對危急患者，醫(yī)師應(yīng)該采取緊急辦法進行診治，不得拒絕搶救處置。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第58頁3、醫(yī)師應(yīng)該使用經(jīng)國家相關(guān)部門同意使用藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當診療治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。4、醫(yī)師應(yīng)該如實向患者或其家眷介紹病情，但應(yīng)注意防止對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進行試驗性臨床醫(yī)療前應(yīng)該經(jīng)醫(yī)院同意并征得患者本人或其家眷同意。5、醫(yī)師不得利用職務(wù)之便索取、非法收受患者財物或者牟取其它不正當利益。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第59頁6、遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其它嚴重威脅人民生命健康緊急情況時，醫(yī)師應(yīng)該服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門調(diào)遣。7、醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)覺傳染病疫情時，應(yīng)該按照相關(guān)要求及時向所在機構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門匯報；醫(yī)師發(fā)覺患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應(yīng)該按照相關(guān)要求向相關(guān)部門匯報。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第60頁四、醫(yī)師考評和培訓(xùn)（一）執(zhí)業(yè)醫(yī)師考評1、考評概念醫(yī)師考評是指醫(yī)療機構(gòu)或者相關(guān)組織對醫(yī)師考評，考評結(jié)果將作為衛(wèi)生主管部門和醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)師進行獎懲、職稱評定、職務(wù)晉升、培訓(xùn)等項目管理依據(jù)。

2考評主體縣級以上衛(wèi)生行政部門管理，醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)評審委員會、醫(yī)師協(xié)會或者其它醫(yī)學(xué)專業(yè)組織負責對醫(yī)師業(yè)務(wù)水平、工作成績和職業(yè)道德情況進行定時考評。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第61頁3、考評標準、形式和內(nèi)容（1）醫(yī)師考評標準：醫(yī)師執(zhí)業(yè)標準，包含醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則以及醫(yī)師其它行業(yè)標準。（2）考評形式：醫(yī)師考評實施定時考評，平時考評是定時考評依據(jù)。（3）考評內(nèi)容：①業(yè)務(wù)水平，醫(yī)師從事本職員作所具備知識和技能。②工作成績，醫(yī)師完成工作數(shù)量和質(zhì)量。③職業(yè)道德，考查醫(yī)師是否恪守醫(yī)德規(guī)范。

國內(nèi)外醫(yī)事法律概第62頁4、考評結(jié)果考評機構(gòu)應(yīng)該將考評結(jié)果匯報準予注冊衛(wèi)生行政部門立案。對考評不合格醫(yī)師，縣級以上衛(wèi)生行政部門能夠責令其暫停執(zhí)業(yè)活動3~6個月，并接收培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次進行考評，對考評合格，允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè)，對考評不合格，由縣級以上衛(wèi)生行政部門注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第63頁獎勵：①在執(zhí)業(yè)活動中，醫(yī)德高尚，事跡突出。②對醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)重大突破做出顯著貢獻。③遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其它嚴重威脅人民生命健康緊急情況時，救死扶傷、搶救治療表現(xiàn)突出。④長久在邊遠貧困地域、少數(shù)民族地域等條件艱辛基層單位努力工作。⑤國務(wù)院衛(wèi)生行政部門要求應(yīng)該給予表彰或獎勵其它情形。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第64頁（二）執(zhí)業(yè)醫(yī)師培訓(xùn)1、執(zhí)業(yè)醫(yī)師培訓(xùn)對象和形式培訓(xùn)對象：是經(jīng)過規(guī)范或非規(guī)范醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)習畢業(yè)后，正在從事醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)工作各類醫(yī)務(wù)人員。培訓(xùn)內(nèi)容：含有針對性、實用性和先進性，以當代醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展中新理論、新知識、新技術(shù)和新方法為重點。培訓(xùn)形式：學(xué)術(shù)會議、學(xué)術(shù)講座、專題討論會、專題學(xué)習班、專題調(diào)研和考查、安全分析討論會、臨床病理討論會、技術(shù)操作示教、短期或長久培訓(xùn)等。

國內(nèi)外醫(yī)事法律概第65頁五、法律責任（一）采取不正當伎倆取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書違法行業(yè)法律責任：應(yīng)由發(fā)給證書衛(wèi)生行政部門給予吊銷；對負有直接責任主管人員和其它直接責任人員（主要是指醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)主管人員和相關(guān)人員以及衛(wèi)生行政部門工作人員）依法給予行政處罰。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第66頁（二）醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中違法行為及其應(yīng)負擔法律責任1、醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中違法行為（1）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴重后果。（2）因為不負責延誤急?；颊邠尵群驮\治，造成嚴得后果。（3）造成醫(yī)療責任事故。（4）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診療、治療、流行病學(xué)等證實文件或者相關(guān)出生、死亡等證實文件。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第67頁（5）隱匿或者私自銷毀醫(yī)學(xué)文書及相關(guān)資料（6）使用未經(jīng)同意使用藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。（7）不按照要求使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。（8）未經(jīng)患者或者家眷同意，對患者進行試驗性臨床醫(yī)療。（9）泄露患者隱私，造成嚴重后果。（10）利用職務(wù)之便非法收受患者財物或者牟取其它不正當利益。（11）發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其它嚴重威脅人民生命健康情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第68頁2、對違法行為所應(yīng)負擔法律責任（1）行政責任（2）民事責任（3）刑事責任：醫(yī)療事故罪、受賄罪、非法行醫(yī)罪等國內(nèi)外醫(yī)事法律概第69頁第三節(jié)護士管理法律制度一、概述（一）主要法律《護士條例》年1月23日國務(wù)院第206次常務(wù)會經(jīng)過，自年5月12日起施行

。（二）護士概念護士是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書，依照本條例要求從事護理活動，推行保護生命、減輕痛苦、促進健康職責衛(wèi)生技術(shù)人員。

。1922年國際護士大會在日內(nèi)瓦召開，正式接納中華護士會為第十一個組員國。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第70頁（三）護士、護理立法意義為了維護護士正當權(quán)益，規(guī)范護理行為，促進護理事業(yè)發(fā)展，保障醫(yī)療安全和人體健康，制訂本條例。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第71頁（四）護士、護理規(guī)范淵源1、行政法規(guī)、規(guī)章：如衛(wèi)生部制訂《護士條例》2、護理質(zhì)量標準：由護理專業(yè)團體如中華護理學(xué)會依據(jù)護理法規(guī)、規(guī)章所制訂各種醫(yī)療護理規(guī)章制度及技術(shù)規(guī)范。3、工作機構(gòu)相關(guān)要求、政策及制度：各級醫(yī)療機構(gòu)普通都有對護理工作詳細而詳細規(guī)范要求和護理標準手冊。

國內(nèi)外醫(yī)事法律概第72頁二、護士執(zhí)業(yè)考試和注冊制度（一）護士執(zhí)業(yè)考試護士執(zhí)業(yè)，應(yīng)該經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書。

1、申請參加護士執(zhí)業(yè)考試兩個基礎(chǔ)條件：①專業(yè)要求，必須接收過護理專業(yè)教育。②學(xué)歷要求，必須取得普通中等衛(wèi)（護）校畢業(yè)文憑或高等醫(yī)學(xué)院校大專以上畢業(yè)文憑。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第73頁免試條件：取得高等醫(yī)學(xué)院校護理專業(yè)專科以上畢業(yè)文憑者，以及取得經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門確認免考資格普通中等衛(wèi)生（護士）學(xué)校護理專業(yè)畢業(yè)文憑者，能夠免于護士執(zhí)業(yè)考試。2、考試要求：護士執(zhí)業(yè)考試每年舉行一次，實施全國統(tǒng)一組織、統(tǒng)一綱領(lǐng)、統(tǒng)一試題、統(tǒng)一評分標準。

國內(nèi)外醫(yī)事法律概第74頁3、考試組織機構(gòu)：考試由國家醫(yī)學(xué)考試中心詳細組織實施，地、市以上衛(wèi)生行政部門負擔當?shù)赜蚩荚噷嵤┕ぷ鳌?、考試形式：考試采取標準化考試模式。5、考試類別：分中、西醫(yī)兩個專業(yè)。6、考試合格：取得衛(wèi)生部頒發(fā)《中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書》。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第75頁（二）護士執(zhí)業(yè)注冊

注冊取得《中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書》，即取得了在中國境內(nèi)從事護士執(zhí)業(yè)活動基礎(chǔ)資格。

1、注冊標準：我國實施護士執(zhí)業(yè)許可制度。①只有經(jīng)過依法注冊者方可從事業(yè)務(wù)，未經(jīng)護士執(zhí)業(yè)注冊者不得從事護士工作。②護理專業(yè)在校生或畢業(yè)生進業(yè)實習，以及連續(xù)5年以上未經(jīng)注冊者在注冊前進行臨床實踐，必須按衛(wèi)生部相關(guān)要求，在護士指導(dǎo)下進行。③境外人員申請在中華人民共和國境內(nèi)從事工作，必須依“方法”要求，經(jīng)過執(zhí)業(yè)考試，取得《中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書》并辦理注冊。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第76頁申請護士執(zhí)業(yè)注冊，應(yīng)該具備以下條件：

（一）含有完全民事行為能力；

（二）在中等職業(yè)學(xué)校、高等學(xué)校完成國務(wù)院教育主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門要求普通全日制3年以上護理、助產(chǎn)專業(yè)課程學(xué)習，包含在教學(xué)、綜合醫(yī)院完成8個月以上護理臨床實習，并取得對應(yīng)學(xué)歷證書；

（三）經(jīng)過國務(wù)院衛(wèi)生主管部門組織護士執(zhí)業(yè)資格考試；

（四）符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門要求健康標準。

國內(nèi)外醫(yī)事法律概第77頁護士執(zhí)業(yè)注冊申請，應(yīng)該自經(jīng)過護士執(zhí)業(yè)資格考試之日起3年內(nèi)提出；逾期提出申請，除應(yīng)該具備前款第（一）項、第（二）項和第（四）項要求條件外，還應(yīng)該在符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門要求條件醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)接收3個月臨床護理培訓(xùn)并考評合格。

國內(nèi)外醫(yī)事法律概第78頁申請護士執(zhí)業(yè)注冊，應(yīng)該向擬執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門提出申請。收到申請衛(wèi)生主管部門應(yīng)該自收到申請之日起20個工作日內(nèi)做出決定，對具備本條例要求條件，準予注冊，并發(fā)給護士執(zhí)業(yè)證書；對不具備本條例要求條件，不予注冊，并書面說明理由。

護士執(zhí)業(yè)注冊使用期為5年。

國內(nèi)外醫(yī)事法律概第79頁護士在其執(zhí)業(yè)注冊使用期內(nèi)變更執(zhí)業(yè)地點，應(yīng)該向擬執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門匯報。收到匯報衛(wèi)生主管部門應(yīng)該自收到匯報之日起7個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。護士跨省、自治區(qū)、直轄市變更執(zhí)業(yè)地點，收到匯報衛(wèi)生主管部門還應(yīng)該向其原執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門通報。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第80頁

護士執(zhí)業(yè)注冊使用期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)，應(yīng)該在護士執(zhí)業(yè)注冊使用期屆滿前30日向執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請延續(xù)注冊。收到申請衛(wèi)生主管部門對具備本條例要求條件，準予延續(xù)，延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊使用期為5年；對不具備本條例要求條件，不予延續(xù)，并書面說明理由。

國內(nèi)外醫(yī)事法律概第81頁2．首次注冊必須填寫《護士注冊申請表》，繳納注冊費，并向注冊機關(guān)繳驗以下材料：《中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書》；身份證實；健康檢驗證實；省級衛(wèi)生行政部門要求提交其它證實。注冊機關(guān)受理注冊申請后，應(yīng)該在30日內(nèi)完成審核，審核合格，給予注冊；審核不合格，應(yīng)該書面通知申請者。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第82頁3．再次注冊護士管理方法要求，護士注冊使用期為2年。護士連續(xù)注冊，應(yīng)在前一注冊期滿前60日按要求辦理再次注冊。中止注冊5年以上者，必須按省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門要求參加臨床實踐3個月，并向注冊機關(guān)提交相關(guān)證實，方可辦理再次注冊。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第83頁4．不予注冊情形：①服刑期間。②因健康原因不能或不宜執(zhí)行護理業(yè)務(wù)。③違反護士管理方法被中止或取消注冊。④因其它原因不宜從事護士工作。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第84頁護士權(quán)利與義務(wù)護士執(zhí)業(yè)權(quán)利：有按照國家相關(guān)要求獲取工資酬勞、享受福利待遇、參加社會保險權(quán)利。有取得與其所從事護理工作相適應(yīng)衛(wèi)生防護、醫(yī)療保健服務(wù)權(quán)利。從事直接接觸有毒有害物質(zhì)、有感染傳染病危險工作護士，有依照相關(guān)法律、行政法規(guī)要求接收職業(yè)健康監(jiān)護權(quán)利；患職業(yè)病，有依照相關(guān)法律、行政法規(guī)要求取得賠償權(quán)利。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第85頁

有按照國家相關(guān)要求取得與本人業(yè)務(wù)能力和學(xué)術(shù)水平對應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)、職稱權(quán)利；有參加專業(yè)培訓(xùn)、從事學(xué)術(shù)研究和交流、參加行業(yè)協(xié)會和專業(yè)學(xué)術(shù)團體權(quán)利。有取得疾病診療、護理相關(guān)信息權(quán)利和其它與推行護理職責相關(guān)權(quán)利，能夠?qū)︶t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和衛(wèi)生主管部門工作提出意見和提議。

國內(nèi)外醫(yī)事法律概第86頁護士執(zhí)業(yè)義務(wù)

應(yīng)該恪遵法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范要求。在執(zhí)業(yè)活動中，發(fā)覺患者病情危急，應(yīng)該馬上通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂危患者生命，應(yīng)該先行實施必要緊搶救護。護士發(fā)覺醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范要求，應(yīng)該及時向開具醫(yī)囑醫(yī)師提出；必要時，應(yīng)該向該醫(yī)師所在科室責任人或者醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負責醫(yī)療服務(wù)管理人員匯報。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第87頁護士應(yīng)該尊重、關(guān)心、愛護患者，保護患者隱私。有義務(wù)參加公共衛(wèi)生和疾病預(yù)防控制工作。發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等嚴重威脅公眾生命健康突發(fā)事件，護士應(yīng)該服從縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者所在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)安排，參加醫(yī)療救護。

國內(nèi)外醫(yī)事法律概第88頁三、護士執(zhí)業(yè)規(guī)則及職責

（一）護士執(zhí)業(yè)規(guī)則1、護士在執(zhí)業(yè)中應(yīng)該正確執(zhí)行醫(yī)囑，觀察病人身心狀態(tài)，對病人進行科學(xué)護理。遇緊急情況應(yīng)及時通知醫(yī)生并配合搶救，醫(yī)生不在場時，護士應(yīng)該采取力所能及搶救辦法。2、護士有負擔預(yù)防保健工作、宣傳防病治病知識、進行康復(fù)指導(dǎo)、開展健康教育、提供衛(wèi)生咨詢義務(wù)。3、護士執(zhí)業(yè)必須恪守職業(yè)道德和醫(yī)療護理工作規(guī)章制度及技術(shù)規(guī)范。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第89頁4、護士在執(zhí)業(yè)中得悉就醫(yī)者隱私，不得泄露，但法律另有要求除外。5、遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其它嚴重威脅人群生命健康緊急情況，護士必須服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣，參加醫(yī)療救護和預(yù)防保健工作。6、護理員只能在護士指導(dǎo)下從事臨床生活護理工作。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第90頁（二）護士執(zhí)業(yè)主要步驟1、正確處理及執(zhí)行醫(yī)囑（怎樣正確執(zhí)行醫(yī)囑？）（1）嚴格恪守“三查七對”護理操作規(guī)程，準確無誤、及時地執(zhí)行醫(yī)囑。（2）在執(zhí)行醫(yī)囑時，護士應(yīng)熟知各項醫(yī)療護理常規(guī)、各種藥品作用、副作用及使用方法。（3）當護士拿到醫(yī)囑，經(jīng)仔細核查，確信無誤時，就應(yīng)準確及時地加以執(zhí)行。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第91頁（4）隨意篡改或無故不執(zhí)行醫(yī)囑均屬違法行為。（5）假如護士對醫(yī)囑有疑問，應(yīng)進行核查。（6）護士假如發(fā)覺醫(yī)囑有顯著錯誤時，有權(quán)拒絕執(zhí)行。假如護士向醫(yī)生指出了醫(yī)囑中錯誤，醫(yī)生仍執(zhí)意要求護士執(zhí)行時，應(yīng)匯報護士長或上級主管部門。（7）假如護士明知醫(yī)囑有錯誤，但不提出質(zhì)疑，或護士因為疏忽大意而忽略了醫(yī)囑中錯誤，由此造成嚴重后果，護士與醫(yī)生共同負擔法律責任。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第92頁問題：護士在執(zhí)行醫(yī)囑時應(yīng)注意什么？（1）正確執(zhí)行醫(yī)囑。（2）假如病人對醫(yī)囑提出疑問，護士應(yīng)核實醫(yī)囑準確性。（3）假如病人病情發(fā)生改變，應(yīng)及時通知醫(yī)生，并依據(jù)自己專業(yè)知識及臨床經(jīng)驗判斷與醫(yī)生協(xié)商是否應(yīng)暫停醫(yī)囑。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第93頁（4）慎對口頭醫(yī)囑。普通不執(zhí)行口頭或電話醫(yī)囑。即使在搶救或手術(shù)中，必須執(zhí)行口頭醫(yī)囑時，也應(yīng)復(fù)述一遍無誤后方可執(zhí)行，在執(zhí)行完醫(yī)囑后，應(yīng)盡快統(tǒng)計醫(yī)囑時間、內(nèi)容、病人當初情況等，并讓醫(yī)生及時補寫書面醫(yī)囑。（5）慎重對待“必要時”等形式醫(yī)囑。（6）對一些患者私自停藥、少服、多服藥等不遵從醫(yī)囑行為，護士應(yīng)及時監(jiān)督、干預(yù)，以免造成嚴重后果。（7）不得越權(quán)代開“醫(yī)囑”。護士沒有處方權(quán)，不應(yīng)在未經(jīng)許可情況下私自給藥。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第94頁2．嚴格恪守值班制度。提升對危重病人搶救效率3．重視基礎(chǔ)護理，嚴格執(zhí)行無菌技術(shù)及消毒隔離技術(shù)4．認真書寫護理文書。妥善保管醫(yī)療文件國內(nèi)外醫(yī)事法律概第95頁三、護士職責衛(wèi)生部頒布《醫(yī)院工作人員職責》1、門診部護士職責2、急診室護士職責3、病房護士職責4、手術(shù)室護士職責5、供給室護士職責國內(nèi)外醫(yī)事法律概第96頁四、護士執(zhí)業(yè)權(quán)利及法律責任（一）護士執(zhí)業(yè)權(quán)利護士依法推行職責權(quán)利受法律保護，任何單位和個人不得侵犯。非法阻擾護士依法執(zhí)業(yè)侵犯護士人身權(quán)利，由護士所在單位提請公安機關(guān)給予治安行政處罰。（二）法律責任護士應(yīng)依法推行職責，違反法律法規(guī)，將負擔對應(yīng)法律責任。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第97頁第二章國際衛(wèi)生法國內(nèi)外醫(yī)事法律概第98頁第一節(jié)國際衛(wèi)生法概述一、國際衛(wèi)生法概念國際衛(wèi)生法：是指國家之間相關(guān)醫(yī)藥衛(wèi)生法律，是在國際交往中形成，意在調(diào)整國家（包含類似國家政治實體以及由國家組成國際組織）之間在保護人體健康活動中所產(chǎn)生各種法律關(guān)系有拘束力標準、規(guī)章、規(guī)則和制度總稱。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第99頁1851年，在巴黎舉行有11個國家參加第一次國際衛(wèi)生會議上，產(chǎn)生了第一個地域性《國際衛(wèi)生條約》。1905年，美洲24個國家簽署了泛美衛(wèi)生法規(guī)。世界衛(wèi)生組織：《國際衛(wèi)生立法匯編》聯(lián)合國及其相關(guān)機構(gòu)也制訂了多項與保護人體健康相關(guān)國際衛(wèi)生條約或形成了相關(guān)決議和宣言國內(nèi)外醫(yī)事法律概第100頁二、國際衛(wèi)生法特點（1）國際衛(wèi)生法主體主要是國家，有時也包含國際組織，調(diào)整關(guān)系主要是國家之間關(guān)系。（2）國際衛(wèi)生法締結(jié)者只能是國際衛(wèi)生法主體，他們之間以協(xié)議方式制訂，不存在像一國立法機構(gòu)那樣尤其立法機構(gòu)。（3）國際衛(wèi)生法要求國際衛(wèi)生法主體權(quán)利義務(wù)關(guān)系，沒有我國法那種強制執(zhí)行外力來確保它實施，而是依靠國際衛(wèi)生法主體承諾和恪守，并善意推行或集體力量強制實施。（4）國際衛(wèi)生法與我國法發(fā)生沖突時誰優(yōu)先問題。實踐上有我國法優(yōu)于國際衛(wèi)生法、我國法與國際衛(wèi)生法地位相當、國際衛(wèi)生法優(yōu)于我國法等幾個做法。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第101頁三、國際衛(wèi)生法標準（一）全人類到達盡可能高健康水平總體利益標準（二）人體健康保護合作標準（三）公平分配衛(wèi)生資源標準國內(nèi)外醫(yī)事法律概第102頁四、國際衛(wèi)生法淵源（一）國際衛(wèi)生條約或協(xié)定如：《國際衛(wèi)生條例》，《1961年麻醉品單一條約》，《1974年職業(yè)性腫瘤條約》，《兒童權(quán)利條約》，《醫(yī)療道德法典草案》等。（二）國際組織相關(guān)協(xié)議聯(lián)合國大會經(jīng)過《兒童生存、保護和發(fā)展世界宣言》，《保護神經(jīng)病患者和改進神經(jīng)衛(wèi)生保健決議》，世界衛(wèi)生大會經(jīng)過《阿拉木圖宣言》等國內(nèi)外醫(yī)事法律概第103頁第二節(jié)國際衛(wèi)生條約介紹一、國際衛(wèi)生條例（InternationalHealthRegulation）（一）《國際衛(wèi)生條例》制訂《國際衛(wèi)生條例》是世界衛(wèi)生大會制訂并經(jīng)各國政府同意包括國際衛(wèi)生領(lǐng)域多邊性國際條約。1951年第4屆國際衛(wèi)生大會經(jīng)過了《國際公共衛(wèi)生條例》1969年7月25日，第22屆世界衛(wèi)生大會將《國際公共衛(wèi)生條例》更名并經(jīng)過了《國際衛(wèi)生條例》1973年第26屆世界衛(wèi)生大會修改了1969年《國際衛(wèi)生條例》1981年第34屆世界衛(wèi)生大會經(jīng)過了《國際衛(wèi)生條例》補充條款.年6月14日|日內(nèi)瓦--修訂《國際衛(wèi)生條例》于6月15日（星期五）生效。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第104頁全球已經(jīng)有160多個國家和地域認可《國際衛(wèi)生條例》。1979年5月11日，中華人民共和國衛(wèi)生部長致函世界衛(wèi)生組織總干事，通知中國政府自1979年6月1日起認可《國際衛(wèi)生條例》。我國對《國際衛(wèi)生條例》未作任何保留，并在條例基礎(chǔ)上，結(jié)合我國衛(wèi)生檢疫實際，制訂了《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第105頁《國際衛(wèi)生條例》意義：賦予WHO交換流行病性質(zhì)和處理檢疫爭端主要職能，要求各國衛(wèi)生檢疫部門在傳染病監(jiān)測、預(yù)防接種、衛(wèi)生處理等方面權(quán)利義務(wù)及工作程序，對于控制傳染病蔓延，統(tǒng)一國際衛(wèi)生檢疫業(yè)務(wù)標準、范圍，降低國家間因各自不一樣衛(wèi)生檢疫要求爭吵，促進世界貿(mào)易發(fā)展，促進國際間友好往來，保障全球范圍內(nèi)人民身體健康起到了主動作用。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第106頁（二）《國際衛(wèi)生條例》主要內(nèi)容《國際衛(wèi)生條例》宗旨是：以最大程度預(yù)防疾病在國際間傳輸，保障安全，同時又盡可能最小干擾世界交通運輸。加強流行病學(xué)標準在國際間應(yīng)用，以期發(fā)覺、降低或撲滅傳染源；改進港口、機場及其周圍衛(wèi)生；預(yù)防媒介傳輸；勉勵國家一級流行病學(xué)活動，以降低外來傳染病介入危險。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第107頁《國際衛(wèi)生條例》。（1）對條例中相關(guān)名詞進行定義和統(tǒng)一解釋，以預(yù)防使用過程中因解釋不一、認識分歧而出現(xiàn)混亂。（2）明確WHO與各領(lǐng)域或領(lǐng)地衛(wèi)生行政機關(guān)聯(lián)絡(luò)（互遞通知或通報）應(yīng)視為WHO與各國間通知或通報（3）要求各衛(wèi)生行政機關(guān)對其領(lǐng)域內(nèi)港口、機場設(shè)置檢疫機構(gòu)，并對各檢疫機構(gòu)應(yīng)具備人員、工作設(shè)備及設(shè)施、業(yè)務(wù)標準、應(yīng)采取辦法等作了詳細要求。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第108頁（4）明確指出衛(wèi)生辦法是應(yīng)用于國際交通運輸方面最大程度辦法，也是預(yù)防檢疫傳染病傳輸要求。（5）對鼠疫、霍亂、黃熱病三種檢疫傳染病潛伏期、預(yù)防接種、留驗、就地診驗、實施衛(wèi)生辦法等方面作了要求。（6）明確要求航海健康申報書、飛機總申報單衛(wèi)生個別、除鼠證書、免于除鼠證書、黃熱病預(yù)防接種證書或復(fù)印證書等國際統(tǒng)一適用檢疫單證樣式及文字。（7）要求衛(wèi)生當局收費。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第109頁（8）關(guān)于除蟲、大批量人員衛(wèi)生辦法和國家間條約等三個方面專門要求。

(9)要求條例效力、修改、加入、保留程序等。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第110頁

二、阿拉木圖宣言

（一）《阿拉木圖宣言》制訂1977年，第30屆世界衛(wèi)生大會提出了“年人人享受衛(wèi)生保健”

1978年9月，來自134個國家代表，同WHO、UNICEF建立正式聯(lián)絡(luò)專門機構(gòu)及非政府組織67名代表，在阿拉木圖參加國際初級衛(wèi)生保健會議，一致認為初級衛(wèi)生保?。╬rimaryhealthcare,PHC）是實現(xiàn)“年人人享受衛(wèi)生保健”目標關(guān)鍵和基礎(chǔ)路徑，并經(jīng)過了標志國際衛(wèi)生發(fā)展史里程碑文件《阿拉木圖宣言》。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第111頁1979年11月，聯(lián)合國大會在“關(guān)于衛(wèi)生是社會發(fā)展一個組成個別決議”中，表示贊同《阿拉木圖宣言》。

1980年，聯(lián)合國尤其會議在審議國際社會經(jīng)濟發(fā)展新策略時，尤其提到“年人人享受衛(wèi)生保健”全球衛(wèi)生戰(zhàn)略，并認可初級衛(wèi)生保健，使其成為到20世紀末全球經(jīng)濟發(fā)展新策略組成個別。在WHO組員中，幾乎全部國家元首或政府首腦對“年人人享受衛(wèi)生保健”目標實現(xiàn)作出承諾，中國政府總理和國家主席分別于1988年和1991年對該目標作出了莊重承諾。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第112頁（二）《阿拉木圖宣言》主要內(nèi)容1、堅定重申健康不但是疾病與體弱匿跡，而是身心健康社會幸?？傮w狀態(tài)，是基礎(chǔ)人權(quán)，到達盡可能高健康水平是世界范圍一項最主要社會目標，而其實現(xiàn)則要求衛(wèi)生部門及其它社會及經(jīng)濟部門行動。2、明確初級衛(wèi)生保健概念是指技術(shù)上適宜，學(xué)術(shù)上可靠而又為社會所接收，經(jīng)過個人、家庭及社會參加，按自力更生精神，國家及群眾能夠負擔費用基礎(chǔ)衛(wèi)生保健。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第113頁3、指出初級衛(wèi)生保健是在社會公正精神下實現(xiàn)作為發(fā)展一個個別目標。即“年人人享受衛(wèi)生保健”主要渠道。4、初級衛(wèi)生保健內(nèi)容包含：開展針對主要衛(wèi)生問題預(yù)防控制方法宣傳教育；改進食品供給及適當營養(yǎng)；提供安全飲用水及基礎(chǔ)衛(wèi)生環(huán)境設(shè)施；開展婦幼保健及計劃生育；對主要傳染病免疫接種；對地方病預(yù)防及控制；對常見病妥善處理；基礎(chǔ)藥品供給等。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第114頁5、促請全部各國政府制訂開展初級衛(wèi)生保健國家政策、策略和行動計劃，將它們作為整個國家衛(wèi)生系統(tǒng)一個別并同其它部門搞好協(xié)調(diào)；要求采取快速有效國家和國際行動，在全世界范圍內(nèi)，尤其是發(fā)展中國家，以技術(shù)合作和符合國際經(jīng)濟新秩序精神開展和落實執(zhí)行初級衛(wèi)生保健。國內(nèi)外醫(yī)事法律概第115頁三、兒童生存、保護和發(fā)展世界宣言

（一）兒童是人類未來和希望1989年11月20日，第44屆聯(lián)合國大會經(jīng)過《兒童權(quán)利條約》1990年9月，在聯(lián)合國總部紐約舉行了“世界兒童問題首腦會議”有71個國家首腦和81個國家部長參加，經(jīng)過了《兒童生存、保護和發(fā)展世界宣言》以及《執(zhí)行90年代兒童生存、保護和發(fā)展世界宣言行動計劃》。

1991年3月18日，中國政府總理在世界宣言和行動計劃上簽字承諾。1992年