CNAS試驗室認(rèn)可計劃書

CNAS實驗室認(rèn)可計劃書CNAS實驗室認(rèn)可計劃書通用模板一、實驗室認(rèn)可輔導(dǎo)流程培訓(xùn)及培訓(xùn)內(nèi)容1.止017025簡介及有關(guān)制度2.相關(guān)名詞術(shù)語3.ISO17025條文內(nèi)容具體講述4.實驗室內(nèi)審員培訓(xùn)5.文件編寫培訓(xùn)6.統(tǒng)計技術(shù)及過程控制培訓(xùn)7.抽樣技術(shù)及應(yīng)用方法樣品管理培訓(xùn)8.不確定度數(shù)值修約極限數(shù)值等培訓(xùn)9.儀器計量管理及校準(zhǔn)培訓(xùn)10.能力驗證培訓(xùn)11.認(rèn)證前宣貫動員培訓(xùn)系統(tǒng)診斷準(zhǔn)備階段報價成立ISO17025推行小組質(zhì)量體系整合程序編寫手冊建立指導(dǎo)書、表單匯整全面實施內(nèi)部評審/討論改進(jìn)協(xié)助申請認(rèn)可預(yù)先評審改進(jìn)正式評審/獲證培訓(xùn)咨詢及輔導(dǎo)項目及內(nèi)容1.質(zhì)量體系規(guī)劃，并擬訂系統(tǒng)文件編訂計劃。.質(zhì)量手冊、程序，指導(dǎo)書編寫及表單設(shè)計。.程序研討、建立、手冊要領(lǐng)匯整編訂。.指導(dǎo)書、表單、擬編、討論、建立。.能力驗證、樣品管理輔導(dǎo)。.人事檔案、設(shè)備檔案、記錄檔案現(xiàn)場指導(dǎo)7.全面實施，討論，改進(jìn)。.內(nèi)審及評審實施運行過程指導(dǎo)。.送審材料的準(zhǔn)備及設(shè)計。.月份討論會議。.整改輔導(dǎo)。.提供長期的售后服務(wù)。輔導(dǎo)流程及內(nèi)容正式評審/獲證改進(jìn)正式評審/獲證正式評審/獲證改進(jìn)正式評審/獲證改進(jìn)系統(tǒng)建立階段運行階段認(rèn)可階段簽約二、實驗室認(rèn)可咨詢服務(wù)內(nèi)容我們服務(wù)于客戶的整個認(rèn)證認(rèn)可過程，從質(zhì)量體系的建立到取得證書，分階段進(jìn)行指導(dǎo)，現(xiàn)場工作日以實際工作需求而定。在對客戶進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)研后，我們將針對客戶的實際情況為客戶量身定做工作計劃，以確保咨詢質(zhì)量、提高咨詢效率、縮短認(rèn)可周期。我們?yōu)榭蛻籼峁┱J(rèn)證認(rèn)可整套咨詢服務(wù)，包括建立質(zhì)量體系（質(zhì)量手冊、程序文件、三層次文件、四層次文件）；各項培訓(xùn)（貫標(biāo)培訓(xùn)、內(nèi)審員培訓(xùn)、不確定度培訓(xùn)、管理評審培訓(xùn)、審前培訓(xùn)等）；各環(huán)節(jié)指導(dǎo)（體系運行指導(dǎo)、內(nèi)審指導(dǎo)、管理評審指導(dǎo)、審前指導(dǎo)等），直至客戶通過認(rèn)證認(rèn)可評審后，我們繼續(xù)為客戶提供五年延伸服務(wù)，以保證客戶質(zhì)量管理體系持續(xù)、有效的運行，不斷提高管理、技術(shù)水平。具體工作內(nèi)容如下：1）實驗室情況調(diào)研：由咨詢師實地參觀、調(diào)查實驗室的總體情況，結(jié)合認(rèn)可的要求提出實驗室存在的現(xiàn)狀突出問題，確立認(rèn)可工作的總體思路和目標(biāo)。2）準(zhǔn)則培訓(xùn)：通過全員參與認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)，理解認(rèn)可工作的基本要求，明確認(rèn)可準(zhǔn)備工作的具體內(nèi)容和工作方向，為認(rèn)可工作的順利進(jìn)行做好思想總動員并奠定理論基礎(chǔ)。3）實驗室管理體系設(shè)計：結(jié)合實驗室的實際組織架構(gòu)及實驗室認(rèn)可工作的基本要求，策劃設(shè)計實驗室的組織和管理機(jī)構(gòu)，明確各部門和各崗位的分工，為實驗室管理體系有效運行提供組織保證。4）編寫實驗室管理體系文件：實驗室管理體系文件共有四個層次組成，第一、二層次文件由咨詢師負(fù)責(zé)根據(jù)實驗室情況完成初稿后，由實驗室負(fù)責(zé)審查、修訂；第三層次文件一一作業(yè)指導(dǎo)書由實驗室結(jié)合實際檢測工作類型組織編寫，咨詢師可提供樣本和指導(dǎo)；第四層次文件一一質(zhì)量和技術(shù)記錄，其中的質(zhì)量記錄由咨詢師提供樣表，實驗室結(jié)合實際情況進(jìn)行修訂，技術(shù)記錄由實驗室負(fù)責(zé)規(guī)劃設(shè)計，咨詢師進(jìn)行指導(dǎo)。6）內(nèi)審員培訓(xùn)：咨詢師負(fù)責(zé)對內(nèi)審員進(jìn)行培訓(xùn)，明確內(nèi)審的總體要求和基本技巧，提供內(nèi)審員培訓(xùn)教材，培訓(xùn)后進(jìn)行書面考核，合格者核發(fā)內(nèi)審員資格證書。7）實驗室管理體系文件宣貫咨詢師協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行實驗室體系文件宣貫，確保實驗室全體人員應(yīng)按照體系要求開展認(rèn)可的準(zhǔn)備工作。9）管理評審：咨詢師提供管理評審的報告樣本，實驗室各部門進(jìn)行工作總結(jié)并在咨詢師的指導(dǎo)下，由實驗室最高管理者組織主持管理評審會議，提出工作中存在的問題及改進(jìn)的建議。通過會議研究確定需要改進(jìn)的相關(guān)事項，質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫管理評審報告，咨詢師負(fù)責(zé)管理評審報告的定稿審核。12）認(rèn)可現(xiàn)場評審：認(rèn)可機(jī)構(gòu)根據(jù)實驗室規(guī)模大小和申請認(rèn)可的參數(shù)范圍確定現(xiàn)場評審專家組成員，與實驗室協(xié)商外審時間后確定現(xiàn)場評審時間，進(jìn)行現(xiàn)場評審；13）不符合項整改：根據(jù)現(xiàn)場評審開出的不符合項，實驗室在咨詢師的指導(dǎo)下進(jìn)行整改，編寫整改報告，交評審組組長審查、定稿。14）獲取認(rèn)可證書：實驗室認(rèn)可證書在現(xiàn)場評審結(jié)束（整改報告完成）后大約二個月的時間內(nèi)取得。三、ISO17025培訓(xùn)專項課程安排表為使貴公司實驗室能全面提升質(zhì)量意識，有效實施ISO17025標(biāo)準(zhǔn)，將在ISO17025推進(jìn)過程中實施ISO17025專項課程培訓(xùn)：（根據(jù)貴公司實驗室的實際需要選擇有針對性的培訓(xùn)課程，培訓(xùn)時間安排以不影響實驗室正常經(jīng)營運作為前提。）見下表：序號培訓(xùn)項目咨詢階段預(yù)計時間培訓(xùn)人員1ISO17025標(biāo)準(zhǔn)條款說明導(dǎo)入全員2ISO17025條文說明導(dǎo)入全員3手冊、程序文件、指導(dǎo)書撰寫與表單設(shè)計文件編寫各部門主管、文件編寫人員4內(nèi)部審核體系運行內(nèi)審人員5儀器校正量值溯源管理體系運行相關(guān)人員6能力驗證、不確定度的培訓(xùn)體系運行相關(guān)人員7現(xiàn)場輔導(dǎo)培訓(xùn)體系運行相關(guān)人員8授權(quán)簽字人培訓(xùn)體系運行相關(guān)人員9評審前培訓(xùn)相關(guān)人員四、咨詢培訓(xùn)課程內(nèi)容及說明1.ISO17025：2022簡介與導(dǎo)入1.1.內(nèi)容1.1.1.ISO17025的起源與發(fā)展歷程。1.1.2.ISO17025的概念及組成部份，以及各部適用狀況與相區(qū)別。入運行ISO17025的好處（對組織及個人）。1.1.4.ISO17025的導(dǎo)入流程簡介。1.1.5.ISO17025認(rèn)可的形態(tài)。1.1.6.ISO17025認(rèn)可的流程及注意事項。導(dǎo)入ISO17025必須具備的基本條件。相關(guān)名詞的解釋。質(zhì)量體系文件架構(gòu)。1.2.目的：1.2.1.使組織各階層人員對ISO17025有一個基本及全面的認(rèn)識。使員工了解止。17025的好處、精神，導(dǎo)入作業(yè)流程。使員工認(rèn)識到成功與導(dǎo)入的必要條件、以及自己所扮演的角色。形成共識，有利工作有效的展開。7025條文說明2.1.內(nèi)容2.1.1.對ISO17025條文內(nèi)容進(jìn)行具體講述。將ISO17025與ISO導(dǎo)則25進(jìn)行對照。條文串講。2.2.目的：2.2.1.使干部及主要作業(yè)人員，特別是質(zhì)量文件撰寫人員對ISO17025標(biāo)準(zhǔn)有一個清楚認(rèn)識，并掌握其標(biāo)準(zhǔn)要求。使上述人員掌握導(dǎo)則25與2000年版ISO17025之沿革（主要針對遵循新標(biāo)準(zhǔn)實驗室）。讓上述人員掌握條文相互之間的邏輯關(guān)系。序文件、指導(dǎo)書撰寫與表單設(shè)計3.1.內(nèi)容3.1.1.文件撰寫的基本格式及注意事項。如何體現(xiàn)ISO17025標(biāo)準(zhǔn)要求與組織目的。如何根據(jù)組織實際需求對條文作取舍。介紹表單設(shè)計技巧及注意事項。3.2.目的：3.2.1.使文件撰寫與審查、核準(zhǔn)人員掌握基本的文件撰寫與設(shè)計技巧。確保文件體系適用符合標(biāo)準(zhǔn)要求。4.1.內(nèi)容：4.1.1.ISO17025條文說明。內(nèi)部審核的定義和目的。內(nèi)部審核的計劃，執(zhí)行與報告。內(nèi)部審核員的基本要求和素質(zhì)4.1.5.問題的分類及判斷標(biāo)準(zhǔn)。4.1.6.ISO17025執(zhí)行中常見不足。4.2.目的：4.2.1.建立組織內(nèi)部審核機(jī)制。培養(yǎng)內(nèi)部審核人員。創(chuàng)造進(jìn)行有效的質(zhì)量體系內(nèi)部審核的人力條件。使質(zhì)量體系能真正落實和改進(jìn)。滿足ISO17025條文要求。量值溯源管理5.1.內(nèi)容：5.1.1.儀器校正與管理。實驗室管理。量具的使用與分析。實務(wù)探討5.2.目的：5.2.1.使組織相關(guān)人員掌握儀器、實驗室的管理知識。掌握量具使用與分析的基本技能。滿足ISO17025條文要求。6.能力驗證、不確定度的培訓(xùn)6.1.內(nèi)容：6.1.1.了解能力驗證和不確定度的基礎(chǔ)要求。6.1.2.學(xué)會運用不確定度解決實際問題。6.2.目的：6.2.1.實驗室重視能力驗證和解決實驗室質(zhì)量控制的問題。6.2.2.及時跟蹤國內(nèi)統(tǒng)計技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，讓組織中所有檢測人員及時掌握正確不確定度評價技術(shù)。7.現(xiàn)場輔導(dǎo)項目7.1.技術(shù)方面7.1.1.人、機(jī)、料、法、環(huán)的管理指導(dǎo)。通過不斷的評審、討論和修改，確保文件的適宜、符合和可操作性文件編寫組織/貫標(biāo)組織各職能部門相關(guān)人員文件評審和討論需要全員參與16文件審批，按策劃中確定的文件控制審批權(quán)限進(jìn)行審批，最終確定體系文件相應(yīng)人員審批保證文件的適宜性文件編寫組織/貫標(biāo)組織各職能部門相關(guān)人員17體系策劃、建立階段過程中的文宣造勢在以上體系策劃和體系文件的策劃和編制的各階段，不斷對貫標(biāo)的進(jìn)展和相應(yīng)成果及知識通過各種形式在組織內(nèi)部進(jìn)行宣傳和推廣，必要是舉行各種活動激勵在體系建立中的有功人員（如舉辦知識競賽、優(yōu)秀體系人員評比等活動）保證組織內(nèi)全體員工真正參與體系的建立和體系思維的逐漸形成；保證組織內(nèi)員工的積極性和參與性貫標(biāo)組織全體員工18體系運行階段歷時四個月文件發(fā)布動員大會的召開在體系文件發(fā)布前，組織全體員工召開文件發(fā)布大會；全面調(diào)動全體員工的積極性和相應(yīng)參與程度，增強(qiáng)員工質(zhì)量意識最高管理者全體員工19體系開始運行體系文件發(fā)布后，各相關(guān)職能部門按體系和體系文件的要求對本部門的過程進(jìn)行控制，并在試運行的過程中，發(fā)現(xiàn)問題；通過實驗室管理體系的運行，對實驗室管理體系文件進(jìn)行完善，學(xué)會采用糾正和預(yù)防的質(zhì)量控制方法。對第三層次文件和各類記錄進(jìn)行補(bǔ)充，開展實驗室間的比對和測量不確定度的評定。體系的試運行，為體系與組織能夠真正結(jié)合提供測試各職能部門全體員工20體系文件和要求的宣貫以及學(xué)習(xí)在體系運行過程中，組織各職能部門人員對體系文件和體系的要求進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，并在學(xué)習(xí)的過程中發(fā)現(xiàn)建立的體系和體系文件的不足保證組織內(nèi)及各職能部門各層次人員能理解體系的要求，并按要求操作，并能進(jìn)一步為接下來改進(jìn)體系中的不足提供基礎(chǔ)文件編寫組織/貫標(biāo)組織全體員工21體系運行過程中體系的改進(jìn)在運行過程中，針對體系控制要求的運行和文件運行中發(fā)現(xiàn)的不足之處（包括不適宜、不充分、不具操作性）和其他可改進(jìn)的情況進(jìn)行改進(jìn)；實驗室管理體系文件完成后，召開實驗室管理體系文件頒布大會，輔導(dǎo)測試中心員工實施，并逐步改進(jìn)完善，以達(dá)到ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的要求。使全組織員工一直處于體系運行的狀態(tài)和保持意識，也能激發(fā)員工給體系運行帶來新空氣貫標(biāo)組織全體員工合理化建議活動要有一套完善的游戲規(guī)則24第一次內(nèi)部審核內(nèi)部審核員培訓(xùn)：組織中心指定人員（最好各重要職能都能指定人員）參加內(nèi)審員培訓(xùn)，可請外部培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)來培訓(xùn)也可派出去培訓(xùn)；文件運行兩個月后，由咨詢師指導(dǎo)貴檢測實驗室成立內(nèi)審小組，輔導(dǎo)實施內(nèi)審。對內(nèi)審活動中發(fā)現(xiàn)的問題，由內(nèi)審員開出“內(nèi)審不合