ISO9002015生產(chǎn)制造過程控制程序

生產(chǎn)制造過程控制程序（ISO9001：2015）1、目的通過對生產(chǎn)過程的有效控制，確保向顧客提供符合要求的產(chǎn)品及服務。2、適用范圍適用于本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)過程的控制。3、職責本程序由生產(chǎn)部歸口管理。技質(zhì)部負責提供生產(chǎn)過程控制所需的技術文件和產(chǎn)品特性文件、接受準則。生產(chǎn)部負責組織車間按控制條件進行生產(chǎn)制造。車間按生產(chǎn)計劃和技術文件規(guī)定要求進行生產(chǎn)操作和控制。技質(zhì)部配合車間做好各工序的檢驗和記錄。4、過程程序生產(chǎn)過程需要的技術文件：技質(zhì)部提供產(chǎn)品特性文件、配方、生產(chǎn)工藝規(guī)范、過程流程圖、控制計劃、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程和產(chǎn)品包裝規(guī)范等技術文件。a）控制計劃在三個不同階段（樣件生產(chǎn)、試生產(chǎn)、生產(chǎn)階段），對產(chǎn)品生產(chǎn)的過程編制《控制計劃》，用以規(guī)定制造過程的控制方法，包括使用適用的控制圖，如:r.awiuu>.55l;op.tG#QD好好學習天天自上. 德信誠培訓網(wǎng)X—R圖、P控制圖、當過程不符合要求時的反應計劃等。當發(fā)生設計或過程更改時，應更新《控制計劃》，并進行重新評審。b）作業(yè)指導書技質(zhì)部根據(jù)控制計劃、工藝規(guī)范、技術規(guī)范等文件，對生產(chǎn)過程中所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工序或崗位編制《工序作業(yè)指導書》和《操作規(guī)范》?！豆ば蜃鳂I(yè)指導書》、《操作規(guī)范》應放在使用點的醒目位置，保證相關操作崗位即時可得。4.1.2生產(chǎn)車間確保各類技術文件的正確使用（最新有效版本）和妥善保管，組織操作人員正確理解和嚴格執(zhí)行《工序作業(yè)指導書》、《操作規(guī)范》中的規(guī)定和要求，并按要求做好質(zhì)量記錄，質(zhì)量記錄的管理按《記錄控制程序》。生產(chǎn)計劃營銷部根據(jù)顧客訂貨需求信息及有關合同，將已實施評審的產(chǎn)品要求下達至《要貨計劃》（即生產(chǎn)計劃），傳遞到生產(chǎn)部等部門。生產(chǎn)部根據(jù)《要貨計劃》和顧客訂貨需求，考慮車間的生產(chǎn)能力編制《生產(chǎn)任務計劃書》，，發(fā)放相關部門作為采購和生產(chǎn)安排等的依據(jù)。當顧客需求發(fā)生變化或合同發(fā)生更改時，營銷部應編制《產(chǎn)品生產(chǎn)調(diào)整通知單》，下發(fā)到有關部門執(zhí)行。生產(chǎn)部根據(jù)《要貨計劃》組織安排生產(chǎn)。工序作業(yè)準備驗證在每班次生產(chǎn)前或更換產(chǎn)品品種或更改材料時，操作人員均必須進行工序作業(yè)準備的檢查。工序作業(yè)準備的驗證采取首檢方式進行，在首檢合格后方可ISO9001-2015內(nèi)審員升級培訓（100元）ISO9001-2015內(nèi)審員培訓（200元）：r.awwu>.55t;op.tD#Qr'Q好好學習天天自上. 德信誠培訓網(wǎng)批量生產(chǎn)。生產(chǎn)制造過程確認特殊過程確認產(chǎn)品質(zhì)量不能或不易通過后續(xù)的檢驗和試驗加以驗證的過程為特殊過程，如本公司的擠出成形生產(chǎn)過程中的硫化過程。a）技質(zhì)部對本公司的特殊過程進行識別統(tǒng)計，列入《特殊過程清單》。b）技質(zhì)部對特殊過程的過程特性及控制方法進行策劃，并通過特殊過程能力確認和工藝驗證或制造過程審核確認其有效性和其后產(chǎn)品的符合性。c）特殊殊過程的確認在批量生產(chǎn)前進行；當過程因素發(fā)生變動時，需重新確認。d）特殊過程設備必須通過預先鑒定以證實其具有充分的過程能力。e）特殊過程操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓、持證上崗。f）車間應組織人員按工藝文件規(guī)定對特殊過程實施連續(xù)的監(jiān)視和測量。g）當特殊過程有外包情況時，公司按上述要求對外包方進行定期的第二方過程審核。關鍵和特殊工序確認和控制下列工序可作為關鍵工序：a）產(chǎn)品特殊特性或過程特殊特性所在工序；ISO9001-2015內(nèi)審員升級培訓（100元）ISO9001-2015內(nèi)審員培訓（200元）：

Iuuwui.55top.tG立好好學習天天起上德信誠培訓網(wǎng)b）對最終產(chǎn)品的性能、壽命及經(jīng)濟性等方面有直接影響的工序;德信誠培訓網(wǎng)c）工藝難度大，質(zhì)量較易波動或問題發(fā)生較多的工序。技質(zhì)部根據(jù)以上設置原則，以文件的形式明確產(chǎn)品的關鍵工序，識別和確定煉膠工序為關鍵工序、擠出成形的硫化特殊過程質(zhì)量控制點，由技質(zhì)部對控制方法進行策劃，并通過工藝驗證確認其正確性和其后產(chǎn)品的符合性。為此：a）生產(chǎn)部對關鍵和特殊過程要予以明確標識。操作人員和檢驗人員按要求進行嚴格的連續(xù)質(zhì)量監(jiān)控，填寫《控制圖》或其它適用的監(jiān)控記錄，如發(fā)現(xiàn)異常，立即采取措施。b）技質(zhì)部組織車間有關人員每季對記錄的數(shù)據(jù)進行分析，對薄弱環(huán)節(jié)提出改進措施，填寫《工序能力分析表》，分析計算工序能力指數(shù)CPk，將實施有效措施納入工藝文件，以保證工序質(zhì)量的穩(wěn)定。c）生產(chǎn)部對關鍵和特殊工序設備進行統(tǒng)一標識；生產(chǎn)車間對關鍵和特殊工序設備的運行情況進行記錄和控制；生產(chǎn)部對關鍵設備的易損易耗件應有備件。d）生產(chǎn)部對關鍵工序工裝、量具按規(guī)定進行點檢，做好相應記錄；技質(zhì)部按規(guī)定進行檢定，可依據(jù)加工批末件質(zhì)量來評定，并在《工序完工檢驗記錄》上做好相應記錄。e）關鍵和特殊工序操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓、持證上崗，見《人力資源控制程序》。工藝驗證ISO9001-2015內(nèi)審員升級培訓（100元）ISO9001-2015內(nèi)審員培訓（200元）：r.awwu>.55t;op.tD#Q'Q好好學習天天自上. 德信誠培訓網(wǎng)技質(zhì)部需組織生產(chǎn)車間、檢驗部門等有關人員進行工藝驗證，并填寫《工藝驗證書》。有下列情況之一，必須進行工藝驗證：a）新工藝投入批量生產(chǎn)之前；b）生產(chǎn)過程更改；c）超過二年未進行生產(chǎn)。工藝驗證的內(nèi)容a）工藝文件是否符合有關標準、法規(guī)及過程質(zhì)量控制策劃的要求。b）關鍵工序選定是否適當；c）作業(yè)指導書是否合理可行并能指導操作；d）工序制造質(zhì)量的符合性。測量與監(jiān)視的控制操作人員按作業(yè)指導書中規(guī)定的項目、規(guī)格、數(shù)量進行自檢。技質(zhì)部責任檢驗員按《檢驗規(guī)范》中的規(guī)定進行檢驗監(jiān)督；當發(fā)現(xiàn)不合格、可疑或不確定產(chǎn)品時按《不合格品控制程序》執(zhí)行。生產(chǎn)制造過程所需的檢驗測量與試驗設備的控制按《測量和監(jiān)控裝置控制程序》執(zhí)行。設備、工裝模具的控制ISO9001-2015內(nèi)審員升級培訓（100元）ISO9001-2015內(nèi)審員培訓（200元）：0,AWWU>.55t；Op.tD#Q'Q好好學習天天自上. 德信誠培訓網(wǎng)生產(chǎn)過程中模具等工藝裝備的更換、修整按工藝文件中的規(guī)定執(zhí)行。生產(chǎn)制造過程所需的設備、模具按《設備控制程序》、《工裝控制程序》中有關規(guī)定執(zhí)行。物流管理生產(chǎn)部負責配備產(chǎn)品搬運、儲存所需的工位器具及對其進行歸口管理。產(chǎn)品流轉過程中的標識和定置管理按《標識和可追溯性控制程序》和《5S管理規(guī)定》執(zhí)行。服務的控制產(chǎn)品交付后的服務按《服務控制程序》規(guī)定執(zhí)行。員工的管理和培訓生產(chǎn)部應合理配置生產(chǎn)和服務過程所需的人員。技質(zhì)部、生產(chǎn)車間共同組織員工的技能培訓和業(yè)績考核。生產(chǎn)車間對員工的職業(yè)道德、質(zhì)量意識和行為規(guī)范進行管理和教育指正。5、記錄生產(chǎn)計劃/生產(chǎn)任務計劃書產(chǎn)品生產(chǎn)調(diào)整通知單工序能力分析表ISO9001-2015內(nèi)審員升級培訓（100元）ISO9001-2015內(nèi)審員培訓（200元）：

Iuuwui.55top.tG立好好學習天天起上德信誠培訓網(wǎng)Iuuwui.55top.tG立好好學習天天起上德信誠培訓網(wǎng)5.4工藝驗證書工藝紀律檢查記錄表過程能力確認記錄生產(chǎn)記錄ISO9001-2015內(nèi)審員升級培訓（100元）ISO9001-2015內(nèi)審員培訓（200元）：

Iuuwui.55top.tG立好好學習天天起上德信誠培訓網(wǎng)過程流程名稱：生產(chǎn)過程控制流程圖序號！管理者代表業(yè)務部生產(chǎn)主管生產(chǎn)部品管部接收訂單訂單出貨計

劃匯總表NOYES13[ —?生產(chǎn)計劃交期確認2審核訂單出貨計

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相關報表I1服務!8]相關報表ISO9001-2015內(nèi)審員升級培訓（100元）ISO9001-2015內(nèi)審員培訓（200元）：Iuuwui.55top.tG立好好學習天天起上德信誠培訓網(wǎng)附件一德信誠培訓網(wǎng)生產(chǎn)物料需求表白色倉庫 藍色留底 （共兩聯(lián)）ISO9001-2015內(nèi)審員升級培訓（100元）ISO9001-2015內(nèi)審員培訓（200元）：德信誠培訓網(wǎng)附件二客戶：生產(chǎn)套料單PO號:德信誠培訓網(wǎng)附件二客戶：生產(chǎn)套料單PO號:NO：訂單數(shù)：Iuuwui.55top.tG立好好學習天天起上品名： 品番/規(guī)格： 庫存數(shù):生產(chǎn)組別： 交期： 模具編號序號物料名稱規(guī)格（mm）BOM用量Im?）領用材料（m）備注說明：請資材部據(jù)生產(chǎn)套料單做好備料、發(fā)料動作，生產(chǎn)部嚴格據(jù)套料單領料；如有超計劃領料需追溯責任擔當方可補料，且補料單必須有主管簽名。品質(zhì)：作業(yè)： 資材： 成型： 生管:白色成型組 藍色資材 紅色作業(yè)組 黃色品管部 綠色留底 （共五聯(lián)）ISO9001-2015內(nèi)審員升級培訓（100元）ISO9001-2015內(nèi)審員培訓（200元）：

德信誠培訓網(wǎng)Iuuwui.55top.tG立好好學習天天起上附件三（可參考使用）德信誠培訓網(wǎng)生產(chǎn)個人日報表組別： 日期:審核： 作業(yè)員:ISO9001-2015內(nèi)審員升級培訓（100元）ISO9001-2015內(nèi)審員培訓（200元）：

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