利扎曲普坦調(diào)研報告

利扎曲普坦預(yù)研報告一．偏頭痛患病率高，曲坦類藥物治療地位不斷上升隨著現(xiàn)代社會生活壓力逐漸增大，生活習(xí)慣不規(guī)律，以及診斷技術(shù)的不斷進(jìn)步，偏頭痛的發(fā)病率逐年提高。目前歐美國家患病率在1.5%-2%，我國患病率為0.73%。全球抗偏頭痛藥物總市場規(guī)模從1999年的3億美元增長至2005年的34億美元，復(fù)合增長率高達(dá)50%。曲坦類藥物大規(guī)模應(yīng)用之前，治療偏頭痛主要依靠鎮(zhèn)靜藥、止痛藥和麥角生物堿類藥物。這些藥物總體有效率為50%左右。而麥角生物堿一類藥物的毒副作用很大，患有心血管、肝、腎疾病的患者禁用；一些強效止痛鎮(zhèn)靜藥則不僅可能導(dǎo)致頭痛的反彈加重，甚至?xí)?dǎo)致藥物成癮。隨著對偏頭痛發(fā)生機制的深入了解，作為五羥色胺受體激動劑的曲坦類藥物的重要性不斷為人們發(fā)現(xiàn)。在歐洲神經(jīng)病學(xué)學(xué)會聯(lián)盟（EFNS）2007年發(fā)布的偏頭痛藥物治療指南中，將曲坦類藥物作為治療偏頭痛的特效藥物推薦。在大樣本的臨床試驗中已經(jīng)證實曲坦類藥物對偏頭痛的治療效果明顯優(yōu)于傳統(tǒng)的鎮(zhèn)靜藥、止痛藥及麥角生物堿類藥物，而其副作用則更小。因此指南中所有曲坦類藥物均為A級推薦，而除少數(shù)鎮(zhèn)靜藥為A級以外，大多數(shù)傳統(tǒng)藥物均為B級或C級推薦，可見曲坦類藥物在偏頭痛治療中的地位是不可替代的。曲坦類藥物在抗偏頭痛藥物市場中的份額相比其他藥物也處于絕對領(lǐng)先地位，高達(dá)75%，預(yù)計隨著對偏頭痛認(rèn)知程度的提高和曲坦類藥物專利到期藥價下降應(yīng)用更加廣泛，這一比例還將進(jìn)一步提高。二．利扎曲普坦起效快、療效好、復(fù)發(fā)少，與同類藥物相比有一定優(yōu)勢目前上市銷售的曲坦類藥物主要有舒馬曲坦、佐米曲坦、利扎曲坦、依利曲坦、阿莫曲坦、夫羅曲坦6種，各種曲坦類藥物的特點歸納如下：療效（2h緩解率）24h復(fù)發(fā)率累計全球銷售額舒馬曲坦1992口服40-60min50%-70%口服40-60min60%-80%佐米曲坦1996利扎曲坦1998依利曲坦2001阿莫曲坦2001那拉曲坦2001夫羅曲坦199234.9億美元35.2億美元17.3億美元銷售規(guī)模不大5.6億美元3.7億美元70%-80%左右70%-80%左右可以看出曲坦類藥物按照其起效時間不同可以分為三類，第一代曲坦類藥物舒馬曲坦皮下給藥10min即可起效，是緩解癥狀最快的藥物，1992年上市至2008年銷售額持續(xù)增長，2008年達(dá)到12.7億美元，但2008年由于專利到期，印度仿制藥大量進(jìn)入國際市場，價格明顯下降，2009年銷售額僅為4.17億美元，但目前仍是銷售額最高的曲坦類藥物，累計可達(dá)到148.6億美元。但由于舒馬曲坦復(fù)發(fā)率高，副作用顯著，制藥企業(yè)仍然在不斷開發(fā)新的曲坦類藥物。佐米曲坦、利扎曲坦、依利曲坦均為起效時間較短，有效率高，復(fù)發(fā)率較低的第二代曲坦類藥物，其中利扎曲坦以更好的效果及較長的上市時間成為三種藥物中累計全球銷售額最高的藥物，達(dá)35.2億美元。利扎曲坦歷年銷售數(shù)據(jù)如下：圖三.上圖為佐米曲坦2009年市場份額分布。成都天臺山與魯南集團(tuán)基本占據(jù)全部市場份額，而原研藥廠阿斯利康在中國的銷售額相比國產(chǎn)仿創(chuàng)藥極少，因此沒有計算在內(nèi)。利扎曲坦2008年進(jìn)入中國市場，全球?qū)＠?012年到期，相信其各方面市場表現(xiàn)應(yīng)與佐米曲坦類似，即銷售額迅速上升，國產(chǎn)仿創(chuàng)藥占據(jù)主要是市場。未來幾年將會是利扎曲坦國內(nèi)市場的高速增長期，國產(chǎn)藥廠在此時進(jìn)入利扎曲坦市場正是最好時機。但不利因素為國內(nèi)曲坦