食品藥品安全應(yīng)急管理體系

食品藥品安全應(yīng)急管理體系建設(shè)江德元二〇〇九年十月·重慶食品藥品安全應(yīng)急管理體系第1頁提綱一、突發(fā)事件與應(yīng)急管理

二、食品藥品安全應(yīng)急管理體系建設(shè)三、國家局應(yīng)急管理工作安排食品藥品安全應(yīng)急管理體系第2頁突發(fā)事件與應(yīng)急管理1、突發(fā)事件概念《突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》定義,突然發(fā)生造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害,需要采取應(yīng)急處置辦法給予應(yīng)正確自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件和社會(huì)安全事件。2、突發(fā)事件分類（四類）-自然災(zāi)害：水旱災(zāi)害、氣象災(zāi)害、地質(zhì)災(zāi)害、森林火害和重大生物災(zāi)害等。食品藥品安全應(yīng)急管理體系第3頁自然災(zāi)害（北京暴雨，-8-1安華橋）

食品藥品安全應(yīng)急管理體系第4頁自然災(zāi)害（重慶旱災(zāi)，-7）食品藥品安全應(yīng)急管理體系第5頁自然災(zāi)害（美國白蛾，1979-）食品藥品安全應(yīng)急管理體系第6頁突發(fā)事件與應(yīng)急管理-事故災(zāi)難：重大交通運(yùn)輸事故、各類重大安全事故、造成重大影響和損失生態(tài)破壞事故等。食品藥品安全應(yīng)急管理體系第7頁事故災(zāi)難（北京地鐵十號(hào)線蘇州街塌方，-3-28）食品藥品安全應(yīng)急管理體系第8頁事故災(zāi)難(包頭東航,-11-21)食品藥品安全應(yīng)急管理體系第9頁突發(fā)事件與應(yīng)急管理-公共衛(wèi)生事件：重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全事件、其它嚴(yán)重影響公眾健康事件。食品藥品安全應(yīng)急管理體系第10頁公共衛(wèi)生事件（上海甲肝疫情1988春））食品藥品安全應(yīng)急管理體系第11頁公共衛(wèi)生事件（禽流感，-12）食品藥品安全應(yīng)急管理體系第12頁公共衛(wèi)生事件（華源欣弗，春）食品藥品安全應(yīng)急管理體系第13頁突發(fā)事件與應(yīng)急管理-社會(huì)安全事件：重大刑事案件、涉外危機(jī)、恐怖攻擊事件、規(guī)模較大群體性突發(fā)事件等。食品藥品安全應(yīng)急管理體系第14頁社會(huì)安全事件(翁安事件,-6-28)食品藥品安全應(yīng)急管理體系第15頁社會(huì)安全事件（美國911，）食品藥品安全應(yīng)急管理體系第16頁社會(huì)安全事件（重慶客車縱火案，-10-2）食品藥品安全應(yīng)急管理體系第17頁社會(huì)安全事件（重慶家樂福踩踏案，-11-9）食品藥品安全應(yīng)急管理體系第18頁突發(fā)事件與應(yīng)急管理3、突發(fā)事件特征（1）突發(fā)性：即使存在著征兆和預(yù)警可能，但其真實(shí)發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)及其危害程序仍含有一定不可預(yù)見性，出乎人們心理慣性。一旦發(fā)生，要求管理者快速作出決議，采取行動(dòng)。食品藥品安全應(yīng)急管理體系第19頁突發(fā)性(汶川地震,-5-12)食品藥品安全應(yīng)急管理體系第20頁突發(fā)事件與應(yīng)急管理（2）高度不確定性：事件發(fā)生無法用常規(guī)規(guī)則進(jìn)行判斷，其后發(fā)展和可能產(chǎn)生影響，以及帶來“連鎖反應(yīng)”也沒有經(jīng)驗(yàn)性知識(shí)可供指導(dǎo)，一切都是瞬息萬變。食品藥品安全應(yīng)急管理體系第21頁高度不確定性(非典,春)食品藥品安全應(yīng)急管理體系第22頁不確定性(吉林石化爆炸,-11-13）食品藥品安全應(yīng)急管理體系第23頁不確定性(吉林石化爆炸,-11-13）食品藥品安全應(yīng)急管理體系第24頁不確定性(吉林石化爆炸,-11-13）食品藥品安全應(yīng)急管理體系第25頁突發(fā)事件與應(yīng)急管理（3）影響社會(huì)性：對(duì)一個(gè)社會(huì)系統(tǒng)基本價(jià)值和行為準(zhǔn)則架構(gòu)產(chǎn)生嚴(yán)重威脅，其影響和包括主體含有社會(huì)性。全社會(huì)關(guān)注,全社會(huì)恐慌。食品藥品安全應(yīng)急管理體系第26頁影響社會(huì)性(美國9.11)食品藥品安全應(yīng)急管理體系第27頁突發(fā)事件與應(yīng)急管理（4）決議非程序化：管理者必須在有限信息、資源和時(shí)間條件下尋求最正確處理方案。決議權(quán)力集中，程序簡化。食品藥品安全應(yīng)急管理體系第28頁突發(fā)事件與應(yīng)急管理4、應(yīng)急管理概念政府及其它公共機(jī)構(gòu)為防止或降低突發(fā)事件造成損害，在突發(fā)事件事前預(yù)防、事中處置和事后恢復(fù)中所開展管理活動(dòng)。應(yīng)急管理即是對(duì)公共危機(jī)管理。突發(fā)事件應(yīng)對(duì)處置責(zé)任主體：政府組織。必須動(dòng)用公共權(quán)力、公共政策和公共資源。

食品藥品安全應(yīng)急管理體系第29頁突發(fā)事件與應(yīng)急管理突發(fā)事件關(guān)系政府組織安危突發(fā)事件處置是對(duì)政府組織管理能力和效力全方面考查和綜合判定。應(yīng)急管理過程是政府組織維護(hù)、鞏固或重新塑造本身公眾形象過程。食品藥品安全應(yīng)急管理體系第30頁莫拉克臺(tái)風(fēng)重創(chuàng)臺(tái)灣（夏）食品藥品安全應(yīng)急管理體系第31頁馬英九食品藥品安全應(yīng)急管理體系第32頁美方救援日本愛媛號(hào)魚船（-2-9）食品藥品安全應(yīng)急管理體系第33頁山西臨汾襄汾潰壩（-9-8）食品藥品安全應(yīng)急管理體系第34頁孟學(xué)農(nóng)食品藥品安全應(yīng)急管理體系第35頁突發(fā)事件與應(yīng)急管理食品藥品監(jiān)管工作兩種形態(tài)：-日常監(jiān)管（常態(tài)）-突發(fā)事件處置（緊急狀態(tài)）-二者互為補(bǔ)充，有機(jī)統(tǒng)一。

食品藥品安全應(yīng)急管理體系第36頁突發(fā)事件與應(yīng)急管理5、應(yīng)急管理基本工作內(nèi)容（1）預(yù)防與應(yīng)急準(zhǔn)備做好常態(tài)下管理工作，從源頭防止或降低突發(fā)事件發(fā)生。

食品藥品安全應(yīng)急管理體系第37頁魚？藥？（多寶魚事件）食品藥品安全應(yīng)急管理體系第38頁漂亮代價(jià)（奧美定事件）食品藥品安全應(yīng)急管理體系第39頁突發(fā)事件與應(yīng)急管理建立法制、體制、機(jī)制，完善預(yù)案體系。開展宣傳教育與培訓(xùn)，做好應(yīng)急物質(zhì)、資金和技術(shù)準(zhǔn)備。對(duì)危險(xiǎn)源、危險(xiǎn)區(qū)域進(jìn)行調(diào)查、登記、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定，并定時(shí)檢驗(yàn)、監(jiān)控，采取安全防范辦法。食品藥品安全應(yīng)急管理體系第40頁突發(fā)事件與應(yīng)急管理（2）監(jiān)測(cè)與預(yù)警建立信息系統(tǒng)，落實(shí)信息匯報(bào)制度。為危險(xiǎn)源、危險(xiǎn)區(qū)域、高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)測(cè)、監(jiān)控。分級(jí)預(yù)警例：魚腥草注射液暫停使用食品藥品安全應(yīng)急管理體系第41頁關(guān)于暫停使用和審批魚腥草注射液等7個(gè)注射劑通告

國食藥監(jiān)安[]218號(hào)06月01日公布國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例匯報(bào)統(tǒng)計(jì)表明，使用魚腥草注射液等7個(gè)注射劑（見附件）后引發(fā)過敏性休克、全身過敏反應(yīng)、胸悶、心悸、呼吸困難和重癥藥疹等嚴(yán)重不良反應(yīng)，已明確顯示該類藥品存在臨床用藥安全隱患。

依據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》相關(guān)要求，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定自通告之日起，在全國范圍內(nèi)暫停使用魚腥草注射液等7個(gè)注射劑，暫停受理和審批魚腥草注射液等7個(gè)注射劑各類注冊(cè)申請(qǐng)。本局將組織對(duì)該類藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)。

食品藥品安全應(yīng)急管理體系第42頁突發(fā)事件與應(yīng)急管理（3）應(yīng)急處置與救援基層組織馬上開展先期處置，自救互救，控制現(xiàn)場(chǎng)。推行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)人民政府組織人力、物力，開展：★人員營救和救治★危險(xiǎn)源及現(xiàn)場(chǎng)控制★公共設(shè)施搶救★社會(huì)秩序維護(hù)★事件調(diào)查★信息公布及管理食品藥品安全應(yīng)急管理體系第43頁突發(fā)事件與應(yīng)急管理（4）事后恢復(fù)與重建評(píng)定損失。制訂、上報(bào)并實(shí)施恢復(fù)重建計(jì)劃。盡快修復(fù)公共設(shè)施。盡快恢復(fù)生產(chǎn)、生活、工作和社會(huì)秩序。妥善救助、賠償、撫慰、撫恤、安置人員。查明事件原因，總結(jié)處置經(jīng)驗(yàn)。食品藥品安全應(yīng)急管理體系第44頁突發(fā)事件與應(yīng)急管理6、處理突發(fā)事件普通標(biāo)準(zhǔn)1、堅(jiān)持準(zhǔn)確定性標(biāo)準(zhǔn)2、堅(jiān)持生命第一標(biāo)準(zhǔn)3、堅(jiān)持把握主要矛盾標(biāo)準(zhǔn)4、堅(jiān)持重視信息傳輸標(biāo)準(zhǔn)5、堅(jiān)持機(jī)動(dòng)權(quán)變標(biāo)準(zhǔn)6、堅(jiān)持協(xié)調(diào)作戰(zhàn)標(biāo)準(zhǔn)7、堅(jiān)持科學(xué)處置標(biāo)準(zhǔn)食品藥品安全應(yīng)急管理體系第45頁突發(fā)事件與應(yīng)急管理7、處理突發(fā)事件一些尤其標(biāo)準(zhǔn)（1）常態(tài)伎倆用盡標(biāo)準(zhǔn)常態(tài)下責(zé)任主體是應(yīng)急處置主力軍。常態(tài)下工作資源是應(yīng)急處置優(yōu)先伎倆。（2）損失最小、成本最低標(biāo)準(zhǔn)努力把損失降低到最小。投入人力、物力、財(cái)力要有度。食品藥品安全應(yīng)急管理體系第46頁突發(fā)事件與應(yīng)急管理8、食品藥品安全突發(fā)事件特點(diǎn)（1）健康危害性：食品藥品屬健康產(chǎn)品，其質(zhì)量安全突發(fā)事件直接威脅公眾健康與生命安全。是與其它類型突發(fā)公共事件根本區(qū)分。（2）廣域性：商品流通廣域危害包括廣域

食品藥品安全應(yīng)急管理體系第47頁食品藥品安全應(yīng)急管理體系第48頁突發(fā)事件與應(yīng)急管理（3）難甄別：突發(fā)事件發(fā)生、發(fā)展往往有一個(gè)過程；其與健康產(chǎn)品正常不良反應(yīng)裹雜；需要專業(yè)技術(shù)伎倆才能區(qū)分。

食品藥品安全應(yīng)急管理體系第49頁突發(fā)事件與應(yīng)急管理（4）、食品藥品監(jiān)管部門處置工作側(cè)重點(diǎn)不一樣食品藥品安全突發(fā)事件其它類型突發(fā)事件預(yù)防與應(yīng)急準(zhǔn)備預(yù)防與應(yīng)急準(zhǔn)備監(jiān)測(cè)與預(yù)警監(jiān)測(cè)與預(yù)警應(yīng)急處置與救援（配合）應(yīng)急處置與救援事后恢復(fù)與重建（配合）事后恢復(fù)與重建控制相關(guān)產(chǎn)品——查明事件原因——依法處置——食品藥品安全應(yīng)急管理體系第50頁食品藥品安全應(yīng)急管理體系建設(shè)1、已經(jīng)有工作基礎(chǔ)良好政治環(huán)境（應(yīng)急管理工作已成為各級(jí)黨委政府主要事務(wù)）法制、體制、機(jī)制及預(yù)案體系初步形成；監(jiān)測(cè)預(yù)警及信息報(bào)送平臺(tái)有一定基礎(chǔ)；積累了比較豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

食品藥品安全應(yīng)急管理體系第51頁食品藥品安全應(yīng)急管理體系建設(shè)已經(jīng)有工作不足：制度不完善，預(yù)案不適用；隊(duì)伍不穩(wěn)定；存在瓶頸制約（監(jiān)測(cè)預(yù)警水平低，應(yīng)急檢驗(yàn)?zāi)芰θ酰还ぷ魃坪筇幚黼y（依法處理難，受害者救助難）。食品藥品安全應(yīng)急管理體系第52頁2、食品藥品安全應(yīng)急管理體系基本內(nèi)容制度體系（“一案三制”）修訂完善預(yù)案，細(xì)化操作手冊(cè)，處理“實(shí)用”問題。完善法制、體制、機(jī)制，強(qiáng)化制度保障。

食品藥品安全應(yīng)急管理體系建設(shè)食品藥品安全應(yīng)急管理體系第53頁食品藥品安全應(yīng)急管理體系建設(shè)組織體系健全應(yīng)急管理隊(duì)伍，開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)?！镱I(lǐng)導(dǎo)指揮機(jī)構(gòu)★辦事機(jī)構(gòu)★工作機(jī)構(gòu)★教授技術(shù)機(jī)構(gòu)

食品藥品安全應(yīng)急管理體系第54頁平臺(tái)體系監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)信息報(bào)送（指揮）系統(tǒng)（技術(shù)、行政）應(yīng)急檢驗(yàn)檢測(cè)系統(tǒng)培訓(xùn)（演練）平臺(tái)食品藥品安全應(yīng)急管理體系第55頁食品藥品安全應(yīng)急管理體系建設(shè)3、應(yīng)著力處理好幾個(gè)問題（1）體制性接口應(yīng)急管理體制食品藥品安全責(zé)任體系食品藥品監(jiān)管現(xiàn)行行政體制食品藥品安全突發(fā)事件特殊性（危害廣域性，處置高度專業(yè)化）建立網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)無縫鏈接。食品藥品安全應(yīng)急管理體系第56頁食品藥品安全應(yīng)急管理體系建設(shè)（2）適用性（針對(duì)性）認(rèn)識(shí)并把握食品藥品安全應(yīng)急管理特有規(guī)律。建立適用工作體系。（3）系統(tǒng)性頂層（整體）設(shè)計(jì)消除瓶頸食品藥品安全應(yīng)急管理體系第57頁國家局應(yīng)急管理工作安排1、值守工作目標(biāo)：深入規(guī)范值班工作，完善值班制度。修訂《值班室工作制度》建立、完善值守應(yīng)急通訊系統(tǒng)食品藥品安全應(yīng)急管理體系第58頁國家局應(yīng)急管理工作安排

2、應(yīng)急管理工作

目標(biāo)：建立完善應(yīng)急管理工作體系和

工作機(jī)制，理順工作關(guān)系，

有效處理應(yīng)對(duì)突發(fā)事件。食品藥品安全應(yīng)急管理體系第59頁