獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室管理考核自查報(bào)告

高平市動(dòng)物疫病預(yù)防限制中心試驗(yàn)室自查報(bào)告依據(jù)《山西省獸醫(yī)系統(tǒng)試驗(yàn)室考核工作實(shí)施方案》要求，高平市動(dòng)物疫病預(yù)防限制中心試驗(yàn)室經(jīng)過不斷建設(shè)和完善，形成以下自查報(bào)告：一、試驗(yàn)室機(jī)構(gòu)組成、職責(zé)及實(shí)力范圍介紹為確保試驗(yàn)室生物平安和有效運(yùn)行，高平市畜牧獸醫(yī)局召開特地會(huì)議對(duì)試驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)組成、職責(zé)、實(shí)力范圍作出了明確規(guī)定。試驗(yàn)室機(jī)構(gòu)由試驗(yàn)室生物平安工作領(lǐng)導(dǎo)小組及試驗(yàn)室、動(dòng)物疫病預(yù)防限制中心、辦公室組成。試驗(yàn)室生物平安工作領(lǐng)導(dǎo)小組由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)，副局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，各科科長(zhǎng)為成員。其主要職責(zé)包括：領(lǐng)導(dǎo)試驗(yàn)室有關(guān)生物平安工作，并實(shí)施監(jiān)督；審核批準(zhǔn)本單位生物平安相關(guān)的規(guī)章制度、技術(shù)操作規(guī)程和防護(hù)措施；組織進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；負(fù)責(zé)處理有關(guān)的生物平安問題和事故；制定新的相關(guān)政策。試驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)送檢樣本的受理及檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告的送達(dá)；試驗(yàn)室文件資料管理；化學(xué)品及試驗(yàn)耗材、防護(hù)物資、診斷試劑等的領(lǐng)用保管；樣品接收和留樣；負(fù)責(zé)樣品檢驗(yàn)工作，按期完成省、市和有關(guān)部門下達(dá)的各項(xiàng)檢測(cè)工作和安排實(shí)施的任務(wù)；駕馭試驗(yàn)的進(jìn)展，負(fù)責(zé)做好試驗(yàn)原始記錄、整理試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并負(fù)責(zé)試驗(yàn)數(shù)據(jù)和資料的精確、完整、平安保密；具體記錄試驗(yàn)中出現(xiàn)的意外狀況和實(shí)行的補(bǔ)救措施；負(fù)責(zé)相關(guān)操作人員的生物平安培訓(xùn)與考核工作。辦公室主要負(fù)責(zé)試驗(yàn)室后勤保障等工作，包括：試驗(yàn)室外圍工作；診斷試劑、儀器設(shè)備等的購置；試驗(yàn)室電力系統(tǒng)、門禁系統(tǒng)、通訊系統(tǒng)的維護(hù)及管理，試驗(yàn)室儀器鑒定等。二、試驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施及設(shè)備狀況高平市畜牧獸醫(yī)局試驗(yàn)室位于高平市丹河北路38號(hào)，建筑面積250平方米。設(shè)有接樣室、更衣打算室、無菌室、解剖室、洗滌消毒室、血清檢測(cè)室、樣品保存室、病原學(xué)檢測(cè)室、資料室、物資儲(chǔ)備室及辦公室11個(gè)功能區(qū)域，為一級(jí)生物平安試驗(yàn)室?，F(xiàn)試驗(yàn)室有生物平安柜、離心機(jī)等主要儀器設(shè)備67臺(tái)（套），試驗(yàn)室現(xiàn)有條件完全能滿意血清學(xué)、流行病學(xué)等檢測(cè)工作的須要，并完全有實(shí)力確保試驗(yàn)環(huán)境和人員的平安。三、試驗(yàn)室人員構(gòu)成及技術(shù)培訓(xùn)狀況試驗(yàn)室現(xiàn)有專業(yè)技術(shù)人員5人，包括試驗(yàn)室主任1名，試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人1名，檢驗(yàn)人員3名。其中中級(jí)獸醫(yī)師1人，初級(jí)2人。試驗(yàn)室工作人員理論基礎(chǔ)扎實(shí)，試驗(yàn)操作技術(shù)嫻熟，試驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章制度嚴(yán)明，保證了試驗(yàn)室從事檢測(cè)檢驗(yàn)工作的平安性、規(guī)范性和科學(xué)性。每年年初，試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人依據(jù)試驗(yàn)室當(dāng)前工作任務(wù)、發(fā)展規(guī)劃以及國(guó)家有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求，依據(jù)每人每年至少參與培訓(xùn)一次的原則，制定工作人員定期和不定期培訓(xùn)安排，并按培訓(xùn)安排組織實(shí)施。培訓(xùn)內(nèi)容主要包括試驗(yàn)室生物平安管理體系、生物危急和傳染預(yù)防、試驗(yàn)室生物平安操作、應(yīng)急措施、消防、化學(xué)品平安、各種廢棄物平安處理、試驗(yàn)室儀器維護(hù)、急救培訓(xùn)及應(yīng)急撤離等內(nèi)容。兩年多來，除本試驗(yàn)室組織的學(xué)習(xí)培訓(xùn)外到省動(dòng)物疫病預(yù)防限制中心學(xué)習(xí)4人（次）、到市動(dòng)物疫病預(yù)防限制中心等單位學(xué)習(xí)10人（次），目前全部員工包括試驗(yàn)室操作人員、管理人員等均進(jìn)行了生物平安的培訓(xùn)且通過相應(yīng)的考核。四、試驗(yàn)室質(zhì)量管理體系、生物平安管理制度、工作流程及試驗(yàn)室程序文件建設(shè)及運(yùn)行狀況為完善及規(guī)范試驗(yàn)室質(zhì)量管理、生物平安管理及運(yùn)行體系、設(shè)施設(shè)備的配置及個(gè)人防護(hù)裝備、試驗(yàn)室工作人員行為，確保試驗(yàn)室生物平安。高平市獸醫(yī)試驗(yàn)室經(jīng)高平市畜牧獸醫(yī)局生物平安工作領(lǐng)導(dǎo)小組審核批準(zhǔn)后頒布，起先實(shí)施完備的質(zhì)量管理手冊(cè)、生物平安管理手冊(cè)、工作流程及試驗(yàn)室程序性文件，并嚴(yán)格依據(jù)文件要求運(yùn)行，使試驗(yàn)室管理和具體工作有序開展，且有章可循。五、檢測(cè)工作中執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)室操作規(guī)程、試驗(yàn)室記錄和檢測(cè)報(bào)告規(guī)范性狀況在監(jiān)測(cè)工作中，嚴(yán)格依據(jù)農(nóng)業(yè)部等部門頒布的動(dòng)物疫病診斷及檢疫檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，試驗(yàn)室可以檢測(cè)動(dòng)物結(jié)核病、布魯氏菌病2種，高致病性禽流感、口蹄疫等重大動(dòng)物疫病抗體監(jiān)測(cè)4種，并嚴(yán)格依據(jù)各項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定試驗(yàn)室操作規(guī)程，各項(xiàng)試驗(yàn)室記錄客觀、完整、精確，檢測(cè)報(bào)告規(guī)范、具體，能夠客觀反映試驗(yàn)結(jié)果狀況。六、近兩年內(nèi)開展診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)、流行病學(xué)調(diào)查，為動(dòng)物防疫供應(yīng)技術(shù)支持的狀況1、主動(dòng)開展疫病診斷2010-2011年，試驗(yàn)室接到疑似動(dòng)物疫情4例，均剛好抽調(diào)技術(shù)人員赴現(xiàn)場(chǎng)開展流行病學(xué)調(diào)查、臨床診斷、病例解剖、進(jìn)行血清學(xué)監(jiān)測(cè)等，綜合推斷提出診斷結(jié)果，剛好解除重大動(dòng)物疫情，并提出有效治療措施，全市清凈無疫，使全市畜牧生產(chǎn)得以穩(wěn)步健康發(fā)展。2、仔細(xì)開展疫病檢測(cè)兩年來，試驗(yàn)室開展以口蹄疫、禽流感、豬瘟、新城疫免疫抗體檢測(cè)及布病、結(jié)核病等疫病作為監(jiān)測(cè)工作重點(diǎn)。共監(jiān)測(cè)血樣2730頭份，其中豬血清1424份、牛血清136份、羊血清1520份、雞血清2954份；布魯氏菌病檢測(cè)樣品1656份，結(jié)核病檢測(cè)136頭。累計(jì)為省、市送檢豬、牛、羊、雞、犬等樣品份。結(jié)合監(jiān)測(cè)結(jié)果，對(duì)全市的動(dòng)物免疫水平進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，有利于精確駕馭動(dòng)物疫病發(fā)生與流行狀況，為全市動(dòng)物防疫工作供應(yīng)強(qiáng)有力的技術(shù)支持。3、加強(qiáng)流行病學(xué)調(diào)查2010-2011年，我局先后多次組織開展了高致病性禽流感、口蹄疫、豬瘟、新城疫、藍(lán)耳病、狂犬病、甲型H1N1流感等疫病的流行病學(xué)調(diào)查，對(duì)全市動(dòng)物疫病流行狀況進(jìn)行了全面摸底，全市共調(diào)查445個(gè)行政村、282個(gè)規(guī)模豬場(chǎng)、381個(gè)規(guī)模雞場(chǎng)、1個(gè)屠宰場(chǎng)，未發(fā)覺重大動(dòng)物疫情。七、試驗(yàn)檔案管理、原始記錄存檔狀況試驗(yàn)室檔案包括試驗(yàn)原始記錄、檢測(cè)報(bào)告、儀器設(shè)備檔案、工作人員檔案、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及試劑檔案和工作總結(jié)等，全部檔案管理嚴(yán)格，資料規(guī)范、齊全，實(shí)行分類、專人管理，并對(duì)試驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告實(shí)行微機(jī)管理，做到了疫情信息保密、技術(shù)服務(wù)公開。注：后附自查比照表。高平市動(dòng)物疫病預(yù)防限制中心試驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)考核自查表本表基于《獸醫(yī)試驗(yàn)室考核方法》和《各級(jí)獸醫(yī)試驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》中有關(guān)條款，結(jié)合我市具體狀況而制定。條款評(píng)

審

內(nèi)

容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說明Y（是）

N（不是）一、試驗(yàn)室設(shè)施

1.1*獸醫(yī)試驗(yàn)室是否處于一個(gè)相對(duì)獨(dú)立（建有屏障或緩沖區(qū)）或封閉的區(qū)域

Y

1.2試驗(yàn)室面積與功能室設(shè)置*地（市）級(jí)獸醫(yī)試驗(yàn)室總建筑面積是否在300平方米以上

*縣（市）級(jí)獸醫(yī)試驗(yàn)室總建筑面積是否在200平方米以上

Y

試驗(yàn)室設(shè)置是否有以下功能室，布局是否合理：√□解剖室

√□接樣室

√□樣品保存室√□血清學(xué)檢測(cè)室

√□病原學(xué)檢測(cè)室

√□洗滌消毒室

√□檔案室□分子生物學(xué)試驗(yàn)室（只對(duì)地[市]級(jí)試驗(yàn)室考核）□儀器室（只對(duì)地[市]級(jí)試驗(yàn)室考核）

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Y

1.3內(nèi)部環(huán)境與設(shè)施地面是否平整、防滑，易清潔、不滲水墻面是否光滑平整試驗(yàn)臺(tái)面是否耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕、是否防水

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Y

門及窗戶密閉性是否良好Y

*分子生物學(xué)試驗(yàn)室是否進(jìn)行了功能分區(qū)*分子生物學(xué)試驗(yàn)室各工作區(qū)域是否有明確的標(biāo)記Y

Y

是否配備應(yīng)急照明設(shè)備是否有防火設(shè)施

重要試驗(yàn)室是否設(shè)洗眼設(shè)施重要試驗(yàn)室是否設(shè)有自動(dòng)水開關(guān)（或肘動(dòng)、腳踏開關(guān)）重要試驗(yàn)室是否配備空調(diào)

Y

1.4

警示標(biāo)識(shí)試驗(yàn)室入口處明顯位置是否貼標(biāo)有危害級(jí)別的生物危害標(biāo)記試驗(yàn)室是否設(shè)置可明確分辨的緊急疏散指示標(biāo)識(shí)Y

高溫高速設(shè)備是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)珍貴精密儀器是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)

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Y

菌（毒）種和樣本保存處是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)有毒有害物品處是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)

1.5個(gè)人防護(hù)裝備是否按不同級(jí)別的防護(hù)要求選擇了適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備，如防護(hù)服、防護(hù)帽、防護(hù)眼鏡、鞋套、口罩、工作服、手套等

Y

二、儀器設(shè)備2.1*試驗(yàn)室是否具有以下設(shè)備√□酶標(biāo)儀

√□自動(dòng)洗板機(jī)

√□微量震蕩器√□生物平安柜

√□真空檢測(cè)儀

√□一般離心機(jī)□磁力攪拌器

√□生物顯微鏡

√□恒溫培育箱√□生化培育箱

√□超聲波清洗器

√□酸度計(jì)√□純水儀

√□一般冰箱

√□高壓滅菌器√□冰柜

√□恒溫水浴鍋

√□干熱滅菌器√□通風(fēng)櫥

√□多道移液器

√□單道移液器√□紫外燈

√□電子天平(0.001g)以下只對(duì)地（市）級(jí)試驗(yàn)室進(jìn)行考核□PCR儀

□電泳儀□凝膠成像與分析系統(tǒng)

□超聲波裂解器√□臺(tái)式高速冷凍離心機(jī)

□Ⅱ級(jí)生物平安柜□組織勻漿機(jī)

□超純水儀□渦旋混勻器

□自動(dòng)高壓滅菌器Y

2.2重要儀器設(shè)備是否有專人管理儀器設(shè)備技術(shù)規(guī)格能否達(dá)到檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求*全部規(guī)定的儀器設(shè)備是否處于工作狀態(tài)是否制定儀器操作規(guī)程重要儀器設(shè)備是否建立了運(yùn)用記錄

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三、工作人員*專業(yè)技術(shù)人員比例是否達(dá)到80%*中級(jí)職稱以上人員比例是否達(dá)到30%試驗(yàn)室專職技術(shù)人員不少于3人全部人員是否經(jīng)過專業(yè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理以及相關(guān)法律法規(guī)學(xué)問培訓(xùn)

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實(shí)力與資質(zhì)*試驗(yàn)室主任：從事本專業(yè)工作是否在3年以上是否熟識(shí)檢測(cè)技術(shù)、質(zhì)量管理和法律法規(guī)是否具有中級(jí)技術(shù)職稱

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試驗(yàn)員：是否全部的試驗(yàn)員均達(dá)到獸醫(yī)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨纤绞欠衲荞{馭所在試驗(yàn)室的各種試驗(yàn)，并能嫻熟運(yùn)用本室的試驗(yàn)儀器能否對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得出正確結(jié)果經(jīng)過相關(guān)部門的培訓(xùn)，并取得獸醫(yī)試驗(yàn)室檢驗(yàn)員證

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*培訓(xùn)與考核是否制定了試驗(yàn)室全部相關(guān)人員包括運(yùn)輸和清潔員工等工作人員的培訓(xùn)安排安排是否實(shí)施安排是否包括對(duì)新員工的指導(dǎo)以及對(duì)有閱歷員工的周期性再培訓(xùn)培訓(xùn)內(nèi)容是否包括：法律法規(guī)、試驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物平安防護(hù)學(xué)問和實(shí)際操作技能等

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試驗(yàn)室的設(shè)立單位或上級(jí)單位是否定期對(duì)全部試驗(yàn)室人員就試驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物平安防護(hù)學(xué)問和實(shí)際操作技能等方面進(jìn)行考核每年是否有培訓(xùn)、考核的記錄和檔案

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四、試驗(yàn)室管理4.1是否建立了與檢測(cè)工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并能正常運(yùn)行是否建立了生物平安管理體系并能正常運(yùn)行近2年內(nèi)是否完成上級(jí)主管部門規(guī)定的檢測(cè)任務(wù)近2年內(nèi)是否發(fā)生質(zhì)量事故或生物平安事故

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4.2標(biāo)準(zhǔn)化的管理文件：是否建立《獸醫(yī)試驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)》是否建立了試驗(yàn)操作規(guī)程是否建立以下管理制度，并擺放在明顯位置：√□試驗(yàn)室崗位責(zé)任制

√□試驗(yàn)室檔案資料管理制度√□儀器設(shè)備運(yùn)用管理制度

√□藥品試劑管理制度√□病料采集、保存及運(yùn)輸制度

√□試驗(yàn)室衛(wèi)生平安制度√□試驗(yàn)室生物平安管理制度

√□試驗(yàn)室平安操作規(guī)定√□試驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告審核制度√□試驗(yàn)室樣品管理制度

√□菌（毒）種管理制度√□試驗(yàn)室劇毒藥品管理領(lǐng)取運(yùn)用制度√□試驗(yàn)室廢棄物及污染物的無害化處理制度

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4.3是否有專人定期對(duì)檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新

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4.4是否制定必要的停電、停水、防火等特別狀況應(yīng)急平安措施化學(xué)試劑、高壓氣瓶等易燃易爆物品存放是否有平安防護(hù)措施劇毒、危急物品和器材等是否有專人管理，運(yùn)用是否有監(jiān)督措施

4.5是否對(duì)試驗(yàn)廢棄物進(jìn)行了無害化處理

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五、檢測(cè)工作5.1*是否有保障試驗(yàn)室工作正常開展的經(jīng)費(fèi)投入

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5.2工作程序：是否制定了科學(xué)、合理的試驗(yàn)室檢驗(yàn)工作流程是否制定了嚴(yán)格的樣品接收程序

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對(duì)樣品的流向及檢驗(yàn)進(jìn)度是否進(jìn)行監(jiān)控監(jiān)控內(nèi)容是否包括以下幾個(gè)方面：√□樣品的接收與登記，是否有樣品的唯一標(biāo)識(shí)√□任務(wù)的制定與下達(dá)

√□樣品的處理□是否有樣品備份

√□試驗(yàn)結(jié)果記錄√□檢驗(yàn)報(bào)告的審核與出具

√□檢驗(yàn)樣品的銷毀與處理Y

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是否對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)制定了相應(yīng)的工作制度和操作程序是否按標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等開展相應(yīng)的試驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)工作全部的交接環(huán)節(jié)是否有相關(guān)人員簽字

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5.3對(duì)上級(jí)下達(dá)的指令性檢測(cè)和監(jiān)測(cè)任務(wù)，是否制訂了實(shí)施方案是否保質(zhì)保量按時(shí)完成

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5.4*記錄：運(yùn)用的試驗(yàn)室記錄是否規(guī)范統(tǒng)一，是否符合質(zhì)量管理要求原始記錄所包含的信息是否完整，內(nèi)容是否真實(shí)是否實(shí)施檢測(cè)、校核二級(jí)簽字審核制度

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5.5*報(bào)告：對(duì)檢測(cè)結(jié)果是否剛好出具檢測(cè)報(bào)告，結(jié)果報(bào)告是否精確、客觀出具的檢測(cè)報(bào)告格式是否規(guī)范，是否符合質(zhì)量管理要求出具檢測(cè)報(bào)告是否嚴(yán)格實(shí)施批準(zhǔn)人、審核人、制表人三級(jí)審核制度檢測(cè)結(jié)論是否加蓋檢驗(yàn)專用印章，并騎縫加蓋檢驗(yàn)專用章

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六、檔案管理

6.1是否建立以下試驗(yàn)室相關(guān)檔案：√□

√□原始記錄

√□檢測(cè)報(bào)告

√□儀器設(shè)備√□

√□工作人員

√□標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與試劑

√□工作總結(jié)對(duì)全部的檔案是否實(shí)行分類管理所建檔案是否規(guī)范、齊全是否有專人管理檔案是否有防止檔案損壞、變質(zhì)和丟失措施原始記錄與報(bào)告檔案保存期限是否為5年以上

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6.2對(duì)試驗(yàn)室記錄和檢驗(yàn)報(bào)告是否實(shí)行微機(jī)管理

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七、*現(xiàn)場(chǎng)考核7.1理論考試：全部人員均需參與考試，個(gè)人滿分為100分，總平均成果達(dá)75分以上（含75分）為合格

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7.2操作考核：依據(jù)《農(nóng)業(yè)