QSB 中英文版(絕對實用)

Item,Structure,QSB+,PCPA,NSA,Requirement,"CriteriaofRequirement

要求標準",Lookfor,Comment,Supplierscore,"Original

QSB+",Currentauditscore,"Revised

QSB+"

FastResponse快速反應,1,,,,,,,,,,,

FR1,,X,,X,"Dailyleadershipmeetingheldwithcross-functional,multilevelattendeestoaddresssignificantexternalandinternalconcerns.

每日召開跨部門、多層次的領導層會議，關注內(nèi)外部的重大問題","1)ThereisadailyFastResponse(FR)meetingwithcross-functionalattendeesandledbymanufacturing.

這是一個由生產(chǎn)部領導，跨部門參與的每日快速反應會議。

2)TheFRmeetingisacommunicationmeetingandtimingisrespected.

快速反應會議是一個溝通會，每個問題的各時間節(jié)點的變更（遏制、根本原因分析、糾正措施、分層審核、措施驗證等的完成時間）要慎重。

3)Allthesignificantexternalandinternalissuesareaddressed.

所有的內(nèi)外部重大問題都要通過快速反應會議獲得跟蹤。

4)Naturalownersareassignedtoproblems,nextreportoutdateisassigned.

會議領導需為每一個問題指定一個恰當?shù)呢撠熑?，并?guī)定好下次匯報日期。

5)Meetingtakesintoaccounttheproductionforecastandthequantityproduced.

會議要關注影響生產(chǎn)，包括產(chǎn)量的事項。

6)Safetyandnearmissaccidentissuesarereportedout.

安全和險兆事故也要在快速反應會上匯報。","AttendonFRmeeting.Observe:

-ledbymanufacturingwithcross-functionalattendees,

-howleadercontrolstheFRmeeting(keeptimingmax10-20minutes,focusonsubject,notgoingtothedetails...),

-environmentissuitable(everyonecanhearandseethemeeting),

-howissuesreportedout,

-problemsolvingreportformatisusedforreportoutanddocumentthestatusoftheissue.","應做到：

1.成員準時參加FR會議。

2.由生產(chǎn)部主導，跨部門成員參加。

3.會議控制在10-20分鐘左右。

4.會議的環(huán)境要適宜，確保每個人能夠聽到和看到。

5.必須為每一個問題指定一個恰當?shù)呢撠熑?，并?guī)定好下次匯報日期。

6.規(guī)定一個問題解決的報告格式，用來匯報，和問題解決的進度。",,,,

FR2,,X,,,"FastResponseBoardtracksallmajorconcernswithappropriatetimingandexitcriteria.

對所有重大問題建立恰當?shù)臅r間節(jié)點和退出標準，并通過快速反應看板予以跟蹤。","1)FastResponseboardisusedfortrackingofissues,beingupdatedbeforeFRmeeting(boardcouldbeadryeraseboard,laminatedposter,Excelsheetprojectedbybeameretc.).

用快速反應看板跟蹤問題的解決，并在快速反應會議之前予以更新。

2)MethodofcommunicatingproblemstoallKeyStakeholdersisdefined(e.g.QualityAlert,TemporaryWorkInstructions,By-PassProcedureetc.).

溝通問題的方法要明確。如質(zhì)量警報-NC單。

3)Exitcriteriarepresentthecore6Stepsofproblemsolving(1.Define2.Contain3.Rootcause4.Correct5.Validate6.Institutionalize)includingtimingforeachoftheexitcriteria.

退出標準要包含問題解決的核心6步法，每一個退出標準要有時間節(jié)點。

4)Alltheexitcriteriaarestatused(Red,Yellow,Green),reditemshaveaplanneddatetogogreenwithnextsteps.Problemsarenotcloseduntilallcriteriaismet.Overallstatusrepresentstheworstconditionoroverallplannedtiminghasbeenexceeded.

每一個退出標準要有狀態(tài)標識（紅、黃、綠），紅色項要計劃一個日期包括措施使之變綠，所有的退出標準都是綠色，問題才能關閉，整體狀態(tài)與最差的退出標準項狀態(tài)一致。","-Priortotheauditcheckthelastcustomercomplaintsfocusingtotheopenones.

-PriortotheFRmeetingaskifthereareanysignificantinternalissues.

-Checktheboardifitcontainsabovedescribedexternalandinternalissues.

-FollowanissuefromFRTrackingBoardthroughtheexitcriteriaconfirmingactionsareinplace&alltherelevantdocumentshavebeenupdated.

-Checkfewstatusesiftheyareratedwellbasedontheirtiming,judgefewN/Aitemswhethertheydonotneedtoclosetheissue.","應做到：

1.優(yōu)先討論開放的最近的客戶投訴。

2.看板上要包括內(nèi)外部和內(nèi)部的問題。

3.新問題和需要更新的內(nèi)容需在會議前寫到快速反應看板上。

4.問題的狀態(tài)要用顏色標識出來。",,,,

FR3,,X,X,X,"Systemisinplacetoensurefastresponsetooperator'sconcernsandinformationflowbetweenshifts.

建立恰當?shù)南到y(tǒng)以確?？焖夙憫獋鬟f到操作員的關注，并在班次間傳遞這些信息。","1)Systeminplacetosupportrespondtotheconcernsoftheoperator.

要對操作員的關注做出快速的反應。

2)Escalationprocessisdefinedinordertoensurethatproblemsarequicklycommunicatedtopeoplewhocanhelp.

要定義一個上報流程，以確保遇到問題時能迅速溝通并獲得支持。

3)Allinformationwhichcanaffectthenextshiftshavetobepassedacrossanddocumented.

所有會影響下一個班次的信息要通過書面予以傳遞。

4)Manufacturingleadershipreviewsshiftbookdailytoverifypropercontainmentorcorrectiveactiondone,decidesfurtherescalationtoFRmeeting.

每日生產(chǎn)部部門的領導要評審班組的交接班記錄驗證恰當?shù)亩糁苹蚣m正措施已實施，并決定是否上報到快速反應會議上。","-Askoperatorshowtheycanescalatetheirissues.

-Andonsystemorsimilarinplace,ifapplicable.

-Testandon'sfunctionandresponsetorequest(lightboards,lamps,oraudiosignalswork,supportarrivessoon).

-Participateatshiftchange,checkshiftbookandinformationshared.","應做到：

1.操作員要知道如何上報發(fā)現(xiàn)的問題。

2.要有一個問題上報的流程。

3.班次間要有書面的交接班記錄來傳遞生產(chǎn)和質(zhì)量信息。

4.生產(chǎn)部領導要評審交接班記錄，決定是否將問題上報到快速反應會議上。",,,,

FR4,,X,X,X,"AdefinedprocessforProblemSolvingincludingastandardfordocumentingthetoolsusedforrootcauseidentification.

定義一個問題解決流程，包括如何標準化的識別問題的根本原因。","1)Standardprocess(PPSR,8Dorequivalent)usedwithaformatthatfollowsthecore""6Steps""ofproblemsolving(1.Define,2.Contain,3.RootCause,4.Correct,5.Validate,6.Institutionalize).

采用標準化的問題解決報告格式（如PPSR\8D或類似的），遵循問題解決的核心六步。（1.定義，2.遏制，3.根本原因，4.糾正，5驗證，6.標準化）

2)Analysisprocessisdevelopedandappliedforallthecustomerreturnedparts.

對所有的客戶退回品，開發(fā)并應用分析流程。

3)ProblemSolvingformsusedacrosstheplantforinternal,customerandsupplierissues.

對內(nèi)部、客戶及供應商的問題都采用標準化的問題解決報告格式。

4)Evidenceofcross-functionalteamapproachforsolvingproblems.

采用跨功能小組的方式開展問題解決。

5)Toolsforidentifyingrootcauseareapplied(7diamonds,3X5whytocorrectsystemicissues,FishboneDiagrametc.).

采用識別問題根本原因的工具。（7鉆、3*5Why、魚刺圖等）","-Priortotheauditchecklastcustomercomplaintsfocusingtotheissueswhererootcausefoundandcorrectiveactionimplemented.

-Verifythatproblemsolvingusedefficiently,allthecore""6steps""applied,speciallythatrealmainrootcausefoundandactionimplementedagainsttherootcause.

-Ifnocustomercomplaintissuedverifyviaaninternalorsub-supplierissue.

-CheckaDrillDeep(5whys),mainsystematicrootcausesfound.","應做到：

1.采用標準化的問題解決報告格式,包含問題解決的核心六步。

2.分析問題需要采用3*5WHY（生產(chǎn)、質(zhì)量、設計）的方法。或者7鉆法。

3.采用跨功能小組的方式開展問題解決。",,,,

FR5,,X,X,X,"Asystemtocaptureandinstitutionalizelessonslearned.

建立一個收集并規(guī)范化經(jīng)驗教訓的系統(tǒng)。","1)ElectronicformordatabaseisusedtodocumentLessonsLearned.

電子表格或數(shù)據(jù)庫被用于記錄經(jīng)驗教訓。

2)Methodwhichassuresimplementationsupportedbyevidenceofreviewdates,distributionlists,orpostedLessonsLearnedaswellasreviewedbyLeadership.

由評審日期的證據(jù)，分發(fā)清單或張貼經(jīng)驗教訓以及領導層評審來支持確保實施的方法

3)Institutionalization(ReadAcross)isappliedforalltheissueswhereproblemsolvingisdone.

問題解決后，要將經(jīng)驗教訓橫向應用到所有類似問題上。

4)CompletedLessonsLearnedinformationwhichiseasilyretrievablebyallwhoneedtheinformation.(e.g.MasterFMEA,APQPProgramchecklistreviews).

完整的經(jīng)驗教訓信息要很容易的被需要的人獲取。（如通過主FMEA、APQP項目清單評審

5)AprocesstocollectsuggestionsofpersonnelisputinplaceandcontributetoLessonsLearnedandprocessimprovement.

建立一個恰當?shù)南到y(tǒng)收集整個團隊的經(jīng)驗教訓，以促進經(jīng)驗教訓庫的完善和工藝改進。","-AskpeopleforexampleshowtheyareusingLessonsLearnedsystem.

-Check6thstepofproblemsolving(Institutionalize)viaexamplesofpointFR4.CheckDrillWideMatrixor7&8thstepof8Doflastcustomercomplaints.","應做到：

1.建立經(jīng)驗教訓的數(shù)據(jù)庫，分享與所有的相關人員。

2.經(jīng)驗教訓需要分發(fā)或者張貼，以及經(jīng)過領導層評審。

3.應該將經(jīng)驗教訓橫向展開。ReadAcross、DDW",,,,

FRE,,X,,,"Targetsaredefinedandfollowedtoensureeffectivenessoffastreactionforexternalandinternalissues.

定義衡量快速反應會議績效的指標，并監(jiān)控這些指標。","1)Trackingofsafetyrelatedmetrics(e.g.:accidentwithoutlostworkingdays,distinguishinglosttimeaccident&nolosttimeaccidentetc.).Leadtimetosolvesafetyissues.

安全相關指標的跟蹤（如無事故損失天數(shù)，區(qū)別損失時間事故&無損失時間事故等).

2)QualityQorothermethodtotrackFRperformanceispostedanduptodate.

張貼并更新質(zhì)量Q圖或其他跟蹤快遞反應績效方法

3)Trackingoftotalamountofsignificantinternalandcustomercomplaintsbasedontheirtrendandstatuses(notresponded,open,orindelayandclosedintime)andaverageclosingtiming.

根據(jù)他們的趨勢和狀態(tài)(沒有回應、開放、或延遲和關閉時間)和平均關閉時間跟蹤的重要內(nèi)部和客戶投訴總量。

4)Trackingofallissuesthatreoccurredaftercorrectiveactionhasbeenimplemented.

在糾正行動實施后，跟蹤所有再發(fā)的問題

5)Continuousimprovementdataforlinestoppage/downtimefromAndon.

暗燈系統(tǒng)的停線/故障的持續(xù)改善數(shù)據(jù)

6)Locationwithahighlevelofcustomercomplaints(>24complaintsinlast12months)shallhaveaspecialteamcreatedtoworkoncomplaintsreductions-performanceshallbetrackedatFRmeetingonopenissueslist.

高數(shù)量客戶投訴(>24投訴在去年12個月)的地方必須有一個特別小組致力于減少投訴，業(yè)績必須在快遞反應會議的未關閉項清單上跟蹤有效性。","-Priortoauditchecknumberoflast12monthPRRs.Ifhigherthan24(donotcountlineaccumulationones)ortrendissignificantlynegative,specialPRRreductionteamhastobeestablished.

-Checklastcustomercomplaintswhetherduedateskept.Ifnotreasonsfordelay,actionsneedtobeaddressed.

-Checkreditemspercentage,evaluateactionsaddressedtoeliminateroadblocks.

-Evidenceofperiodicalreviewofaverageclosingtimeforeachexitcriteriaandsetactionplanforanydeviation.","應做到：

1.張貼質(zhì)量Q圖。

2.問題趨勢和狀態(tài)的跟蹤記錄。

3.一年的投訴>24，必須成立特別小組致力于減少投訴的發(fā)生。",,,,

,1,,,,,,,TotalScore:,#REF!,,#REF!,

,1,,,,,,,Status,#REF!,,#REF!,

ControlofNonconformingProduct,2,,,,,,,,,,,

CNC1,,X,X,X,"TraceabilityrulesareappliedaccordingtotheclassoftraceabilityofthefinishedproductandFIFOiskept.

可追溯性原則的應用基于成品的可追溯性級別，保持FIFO","1)Developmentofprocesseswhichintegratetraceabilityrequirement(includingtierparts)agreedwithcustomerandappliedateachstageofthemanufacturingprocess.整合客戶同意的可追溯性要求（包含分供方零件）的過程開發(fā)，應用于制造過程的每個一個階段

2)Qualitystatusoftheproduct(physicalordata-processing)areidentifiedinentireprocess.

全過程，產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)（物理的或數(shù)據(jù)處理的）有識別

3)EquipmentandstockareasaredesignedtofacilitateFIFOandallowtoidentifyeasilythenon-compliancewithFIFO.

設施和存儲區(qū)的設計有利于FIFO，并允許易于識別FIFO的不符合項

4)WhenFIFOcannotbestrictlyrespected(derivativeflows),rulesaredefinedtominimizethedisturbances(e.g.:stockrotation).

當FIFO不能嚴格遵循（差異發(fā)生）時，要定義最小化干擾的原則(例如：庫存周轉)

5)""Quantitative""approachistakenintoaccounttodeterminetheoreticalsuspectedbatchsize.Dilutioncalculationarecarriedoutandrules/proceduresaredefinedtocomplythresholdofDilution.

考慮用“量化”的方法來確定理論懷疑批量大小。運用稀釋計算，定義遵守稀釋的閾值的規(guī)則/程序。","-Checkpartsinprocessandsuspectedmaterialthatlastoperationperformedisidentified.

-Whentraceabilityisrequiredcheckitviaapart.Ifyouhaveunitarytraceabilityonaparameteroracomponent:chooseafinishedproductandaskforthecomponent/process""value""associatedwiththeproduct.

-AssurethatLPAchecksheetisassuringtraceabilityapplication.

-OverallshopfloororganizationallowstorespecttheFIFO(layout,mainmaterialflow).

-DilutionCalculation:checkhowmanyfinishedproductsmustbeverifiedifanincomingpart,aprocessparameterorareworkprocessfailed.","應做到：

1.產(chǎn)品的可追溯性應用于生產(chǎn)的每一個階段。

2.生產(chǎn)的全過程應該識別產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)。

3.設備與存儲區(qū)域的設計要有利于FIFO，不利的話必須采取整改措施。",,,,

CNC2,,X,X,X,"Nonconforming(NOK)andsuspectmaterialareidentifiedandsegregatedinordertopreventthemfromunintendeduse.

不合格品和可疑原材料有識別與隔離，以防止他們被誤用","1)Consistenttagging&visualmanagement(footprint,labelsetc.)procedureisdefinedandkeptinentireorganizationtoensurethatidentificationandhandlingofNOKorsuspectedmaterialisinplacetoavoidmixingwithnormalparts.

定義一致性標簽&目視化管理（腳印，標簽等）程序并在全組織保持，以確保不良品或可疑物料的識別與搬運，避免與正常品混入。

2)Ifsamplechecks(e.g.:,hourlysampleproductaudit)findNOKpart,itisensuredthatallthepartsproducedfromlastknowngoodpartsarehandledassuspected.

如抽樣檢查（如每小時的樣品審核）發(fā)現(xiàn)不良品，要確保自最后一件己知的良品開始，所有的產(chǎn)品都作為不良品處置

3)Ifredtagsareusedforbothscrapandsuspectmaterial,tagmusthavedisposition.

如果紅標簽用于報廢品和可疑物料，標簽必須標明處置方法

4)NOKpartsaresegregated,recordedandtheirstorageismanagedincludingQuarantineareawhichhasauthorizedaccessandquantitiesinquarantinearecontrolled.

不良品被隔離，記錄并管理他們的存儲，包含受權存取的隔離區(qū)及隔離區(qū)的數(shù)量控制

5)Decisionrulesandresponsibilitiesaredefined,escalationprocessisestablished.

定義決策規(guī)則和職責，設立升級程序

6)RiskofmixtureNOKpartswithconformingpartsisanalysedandactionaddressed.

良品中混入不良品的風險有分析，并且有行動計劃。","-Checkinshopfloorthatidentificationtaggingsystemisusedinallareas(checkatincoming,workingstations,controlstations,rework)andvisualmanagement(e.g.:footprint,colourcoding,labelsetc.)isapplied.

-Scrapdataaredocumentedandverified.

-Askoperatorsthateveryoneinshopfloorisunderstandingcolourcodingusedinsidetheorganization.

-Scrapboxessizeshouldmatchwithpartsize.

-Verifyquarantine,accessisdefined,quantityiscontrolledVerifythatavoidanceofmixingNOKpartensurevialayoutofworkplace,handlingandstoringofNCparts.","應做到：

1.定義一致性的標識部區(qū)別產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)。（綠卡、黃卡、紅卡）。

2.紅黃卡必須寫明報廢和可疑的內(nèi)容及處置方法。

3.隔離區(qū)的不良品，必須管理和記錄不良品的存儲及數(shù)量控制。

4.隔離區(qū)必須專人管理，有權限的人員才可進入。

5.良品中混入不良品時，必須采取行動計劃。

6.不良品箱子的容量必須與不良品尺寸相匹配。

7.操作員必須清楚不合格品的處理流程和標識顏色的管理。

",,,,

CNC3,,X,X,X,"Alertisissuedforsignificantissuestoensurecommunicationandactionforstakeholders.

重大問題要發(fā)布警報，以確保與相關人員溝通與行動","1)Alertprocessisdefinedonthebasisoftheseveritylevelofnon-conformityandappliedforbothexternalandinternalissuesonceproblemoccurredatleastasperFRissues.

基于不合格的嚴重性級別定義警報程序，并問題發(fā)生時，應用于內(nèi)外部問題，至少看作快遞反應的問題

2)Alertincludesminimumproblemdefinition,thestandardanddeviationfromstandard,tasks,timeline.

警報至少包含問題定義，標準和相對于標準的差異，任務，進度。

3)Escalationprocessisputinplacewithinternal/externaldistributionandnotification(Contactlistforcustomerandtiersuppliersexits).

包含內(nèi)外部分發(fā)及通知的升級程序（客戶和下級供應商聯(lián)系清單）

4)Thestandarddefinesthecriteriaofwithdrawalofposting.

標準定義了警報撤消的標準。","-ReviewFRboardandcheckopenissueswhetherqualityalertposted.

-CheckthatAlertisclear,understoodbyteamandpostedinstationsneeded.

-Customerandtiersuppliercontactlistareavailable.","應做到：

1.對不合格的嚴重性級別定義逐級警報程序。

2.警報程序要定義警報撤銷的標準。

3.外部警報通知的聯(lián)系（客戶和供應商聯(lián)系清單）

4.NCF要張貼于對應的生產(chǎn)線。",,,,

CNC4,,X,X,X,"Containmentissegregatedandstandardized,allthepotentialquantityandlocationofsuspectedmaterialareidentified.

遏制是隔離的和標準化的，所有的可疑原材料的數(shù)量和位置都識別了","1)Containmentworksheetorequivalentcontainsallthepotentiallocationsandquantitiesincludingphysicalquantitiesandstatus(OK/NOK).

遏制工作表或類似表包含所有潛在的位置和數(shù)量，包含實物數(shù)量及狀態(tài)（OK/NOK)

2)Containmentareaisseparatedfromproductionline,standardizedworkisapplied.

遏制區(qū)與生產(chǎn)線隔離，應用標準化作業(yè)

3)Containmentprocesssystematicallyincludessecuringofstockandpipelineinordertoguaranteebreakpoint.

遏制過程系統(tǒng)地包含庫存和傳輸途徑的安全，以保證斷點

4)Containmentactionsaredefinedforeachcustomerissuesandverifiedinordertopreventfurtherdefects,breakpointaredocumentedandcommunicatedtoallinvolvedparties.

為每個客戶問題定義并驗證遏制行動以防止更多的缺陷，記錄斷點并與相關方溝通

5)Exitcriteriaaredefinedtostopcountermeasures.

定義退出原則來停止措施","-CheckthatContainmentWorksheetisusedbeforeinitiatinganycontainment.

-VerifyContainmentWorksheetcontainsallthepotentiallocations.

-CheckthatcountermeasuresareputinplaceforeachAlerts.

-Askteammemberaboutcontainmentanditsrules.

-AskoneteammemberperformwhocontainmentinanyFRissue,howhedidthecontainmentandhowhefilledtheContainmentWorksheet.","應做到：

1.使用標準化的遏制工作表來進行圍堵措施。（必須包含所有的潛在區(qū)域與數(shù)量）

2.遏制區(qū)域必須與生產(chǎn)線隔離開來，并采用標準化作業(yè)。

",,,,

CNC5,,X,X,X,"Reworkorrepairisstandardized,performedonlywithnecessaryauthorizationandprocessofreintroducingpartsbacktoline.

返工或修理標準化，僅在有必須的授權和零件再導入產(chǎn)線的流程下進行。","1)Prohibitedorauthorizedreworkoperationclearlydefined.Authorizedreworkoperationshavetobepartofpart/processapproval.Partswaitingforreworkhavetobehandledassuspectedparts.

清晰定義禁止或授權返工操作。授權的返工必須作為零件/過程批準的一部分。等待返工的零件必須作為疑似處理。

2)FailuremodesofreworkareconsideredinPFMEA,identifiedinProcessFlowwithitsreintroductionatorpriorofremovalpoint.

返工的失效模式要考慮進PFMEA，在過程流程中在取出點或取出點之前再導入生產(chǎn)線識別出來

3)Reintroductionofreworkedpartincludesalldownstreamchecksandcolourcodinginordertoensurethatallcontrolplaninspections&teststobeperformed.

返工件的再導入包含所有下游檢查和顏色編碼,以確保進行了控制計劃中所有的檢查和測試

4)Ifanotapprovedreworkoperationisneeded,theauthorizationandreleaseprocessaredefined(includingcustomerifrequired).

如果需要沒有批準的返工作業(yè)，那要定義一個授權與放行流程（包括客戶，若需要）

5)Re-useofcomponentsisconsideredasareworkoperation.Thecomponentre-usedmustbetracedonthefinishedproduct.

元件的再次使用要作為返工作業(yè)考慮。再使用的元件必須在成品上追蹤。

6)Eachreworkedpartistraceableviaanidentifier,documentedserialnumberetc.

每個返工件要用識別碼追蹤，記錄系列號等。","-ReworkispartofProcessFlow.

-PotentialfailuremodesofreworkaredetailedinPFMEA.

-Checkreworkstation,standardizedworkisapplied.

-Checkifteammembersunderstandreworkidentificationprocessandfollowonereworkedpart,howitishandled,identifiedandreintroducedbacktoline.","應做到：

1.必須建立返工作業(yè)指導書。

2.返工的實效模式必須考慮進PFMEA.

3.PFC中必須包含返工過程。

4.返工件導入生產(chǎn)線，必須具有可追溯性。",,,,

CNC6,,X,,,"Partswhichhavedeviations,butapprovedbycustomeraremanaged;traceabilityofconcernedproductsareguaranteed.

管理有偏差但經(jīng)過客戶批準零件，保證有關產(chǎn)品的可追溯性","1)Allthepartswhichhavedeviationsarehandledassuspectparts.

所有偏差零件要以可疑品進行處理

2)Deviationisapprovedaccordingtocustomerrequirement,deviationsaregrantedforalimitedperiodoradefinedquantityofparts.

依客戶要求批準偏差，偏差要保證在特定的時期或確定的零件數(shù)量

3)Traceabilityofthepartsdeliveredunderdeviationisguaranteed.Manufacturingbatchesareidentified.

在保證偏差的前提下，零件發(fā)運的可追溯性，標識制造批次

4)Impactofdeviationonprocessandproductisanalysedandbasedonitsresultalltheresponsiblepartieshavetobeincludedtocommunicationanddecisionaboutusabilityofdeviatedparts.

要分析偏差對過程和產(chǎn)品的影響，基于結果，所有的責任方都要溝通和決定偏差零件的使用","-Sitehistoryofrequestsfordeviations.

-Proceduresandformsusedonsite.

-CheckPPAPWSforGM.

-Check'Requesttodelivernon-conformproduct'forPSAandinitialsamplesareavailablefordeviations.

-Multi-disciplinaryapproachforthedecisionforinitiatedeviationrequest.

-Evidenceoftraceability.","應做到：

1.有偏差產(chǎn)品的特殊放行，必須有相關人員的認可授權。

2.有偏差產(chǎn)品須保證其可追溯性。",,,,

CNCE,,X,,,"TargetsaredefinedandfollowedtoreducescrapandincreaseFirstTimeQualityatalllevelsofoperation.

定義目標并跟蹤以減少報廢，在所有運營的層級增加一次合格率","1)Dilutioncalculation:affectedbatchsizevs.containmentworksheetincaseofinternalorcustomercomplaint.

稀釋計算:影響批量大小Vs遏制表，當有內(nèi)部和客戶投訴時。

2)Performancemetricssuchasscraprate(internalppm),reworkpercentage,FTQ,VOC,etc.areestablishedandfollowedatalllevelsoftheoperation.

績效指標如報廢率（內(nèi)部PPM），返工率，F(xiàn)TQ，VOC等，在所有運營的層級建立與跟蹤

3)TrackingofcustomercomplaintscausedbyCNCissues(e.g.:rework,B/Pviolation,knownNOKpartsshipped,etc.).

追蹤所有因不合格控制問題引起的客戶投訴（如返工，斷點錯誤，己知的不合件發(fā)運等）

4)Costsofpoorquality(includingindirectcosts:sorts,...).

差質(zhì)量的成本（包含間接費用：選別等）

5)Trackingofnumberofcontainmentatcustomerandin-house.

在客戶或內(nèi)部遏制數(shù)量的跟蹤

6)Trackingtimeincontainment(e.g.:longlastingCS).

遏制的追蹤時間（如長時間持續(xù)CS）","-PriortoauditcheckControlledShippingandcustomercomplaintslinktocontrolofnonconformingproduct.

-Verifythatcontainmentdrivenbacktothesourceoferror.

-Verificationofcountermeasureaction.","應做到：

1.報廢率（內(nèi)部PPM），返工率，F(xiàn)TQ，VOC等，應建立與跟蹤

2.差質(zhì)量成本的統(tǒng)計。

",,,,

,2,,,,,,,TotalScore:,#REF!,,#REF!,

,2,,,,,,,Status,#REF!,,#REF!,

VerificationStation&ErrorProofVerification,3,,,,,,,,,,,

VS1,,X,,X,"AsysteminplacefocusesonBuildingQualityinStationthroughprevention,detectionandcontainmentofabnormalities.

建立注重在線制造質(zhì)量的體系，通過預防、探測及對異常的圍堵","1)VerificationStationstrategyisdefinedonprocedure/instructionlevelwhichcontainsselectionofVSplace,temporary/permanentVS,guidelineforalarmlimitanddefinitionofescalationprocess.

驗證崗位程序/指導書的規(guī)定包括：驗證崗位地點的選擇，臨時/永久性驗證崗位，報警界線的指引，升級流程的定義。

2)Characteristicschecked100%aredefinedandVerificationStationisdevelopedaccordingtoStandardizedWorkrequirements.

定義需要100%檢查的特性，按照標準化作業(yè)要求開發(fā)驗證崗位。

3)Customercomplaintshavetobealwayscoveredinverificationstation.

客戶投訴項目必須始終包括在驗證崗位。

4)Allthetemporaryandpermanentverificationstationswhicharerequiredbycustomerareimplemented.

所有客戶要求的臨時和永久驗證崗位都要實施。

5)ExitcriteriaisdefinedtoremovenonpermanentVerificationStationandapprovedbyQuality.

定義非永久驗證崗位的退出標準，并經(jīng)質(zhì)量授權人批準。

6)ImpactofVSoncapacityofthelineisverified.

要確認驗證崗位對生產(chǎn)線產(chǎn)能的影響。","-AskforsetupaVerificationStationforatheoreticalproblemandcheckthatconditionsaredefinedtoestablishVSinshorttime.

-Checkaverificationstation,isclearlyidentified,developedacc.tostandardizedwork:instructiondeveloped,layoutdefinedtoavoidbypassandmixingofparts,trainingandnecessarycertificationdone.

-GP12isimplementedinLaunchphase.

-C.A.R.EisimplementedforGMPowertrainsuppliers.

-ForPSAsuppliersfinalinspectionimplementedasVerificationStation.

-Ifneeded,VScapacityconfirmationvia""limited""R@R.","應做到：

1.建立定義驗證崗位的程序文件,規(guī)定要包括驗證崗位地點的選擇，臨時/永久性驗證崗位，報警界線的設立，升級流程的定義。

2.建立現(xiàn)有驗證崗位的作業(yè)指導書。

3.客戶投訴的項目必須建立驗證崗位。

4.客戶要求的臨時性和永久性驗證崗位要實施。

5.要定義臨時性驗證崗位的退出標準，并得到質(zhì)量授權人的批準",,,,

VS2,,X,X,,"Alarmandimmediatereactionsystemdefined;escalationprocessandrecordsestablishedfordefectsenteringintheVerificationStation.

定義報警和立即響應系統(tǒng)；建立缺陷進入驗證崗位的升級流程，并記錄","1)Alarmlimitsaresetbasedontypeandnumberofdefectfound.Escalationprocedureisdefinedandfollowedwhenalarmlimitisreached.

報警界限是根據(jù)發(fā)現(xiàn)缺陷的類型和數(shù)量。當達到報警界限時，啟動升級程序并進行跟蹤。

2)Resultsofcontrolsarerecorded(recordsthenumberofeachtypeofproblembythehour)andpostedatorneartoVerificationStation.Areal-timefollowupofresultsisapplied.

記錄控制結果（按小時記錄每種類型問題的數(shù)量），并張貼在驗證崗位處或附近。對結果進行實時跟蹤。

3)Immediatereactionisappliedandrecorded(issues,immediatefix,correctiveactiontakenandbreakpoint).Upstreamreactionprocessisdefined.

實施立即響應，并記錄（問題，立即改正，采取糾正措施和斷點）。定義向上游反應的過程

4)Thedecisioncriteriatostopproductionisestablishedandwrittenontheescalationprocedure.

升級程序應規(guī)定停線的決策標準。","-TallySheetpostedatorneartheVerificationStation,filledinproperly.

-AskVSoperatoraboutescalation.Whenandwhotocall,

whorespondedandwhen.

-Checkresultsback,properescalationwasdonewhenalarmlimitreached.

-Alarmlimitsarereasonable:e.g.:1forcustomercomplaint,GP12,ControlledShipping.","應做到：

1.要張貼缺陷記錄表并靠近驗證崗位。

2.警報的界限設定要合理。

3.當達到報警界限時，啟動升級程序并進行跟蹤。

4.張貼逐級上報流程。

5.驗證崗位的操作人員要清楚逐級上報流程。

",,,,

VS3,,X,X,,"ProblemsolvingprocessisappliedandcorrectiveactionsimplementedasresultofVerificationStationActivities;LeadershipreviewsVerificationStationactivitiesandresults.

問題解決程序的應用及整改行動的實施應作為驗證崗位的結果。管理層評審驗證崗位的結果。","1)ProblemsolvingactivitiesisconductedbasedonVerificationStationParetoanalysis.

問題解決活動是根據(jù)驗證崗位排列圖的分析進行的。

2)Groupleaderreviewsinadailybasis(dailymanagementwalkthroughormeetings)VerificationStationactivitiesandresultsandfollowuptheactionplan.

組長每天評審驗證崗位活動和結果，并跟蹤行動計劃。（通過日常巡檢或會議）

3)Leadership/supportstaffreviewsinaweeklybasisthestatusofproblemsolvingactivities.

領導/支持人員每周評審一次問題解決活動的狀態(tài)。

4)Incaseoflackofdetectionofnon-conformancepart,verificationstationcontrolshavetobere-evaluatedandimproved.

在缺乏對不合格品探測的情況下，必須對驗證崗位的控制進行重新評估和改進。","-Checkproblemsolvingwasapplied,correctiveactionsweredefinedagainstmainrootcause(notre-trainingofoperators).

-Verificationstationisownedbymanagement.","應做到：

1.線長每天評審驗證崗位活動和結果，并跟蹤行動計劃。

2.主管每周評審一次問題解決活動的狀態(tài)。

3.需采用問題解決的流程來處理驗證崗位的問題。",,,,

EP1,,X,X,X,"TheErrorProofingdevicesareidentified,managedandregularlyverified.

對防錯設備標識、管理及定期驗證。","1)Amasterlistoferror-proofingdevicesisavailableincludingdescriptionofverification(selforwithmastersamples).

應有一個包括驗證描述的的防錯裝置的主清單（設備自檢或用標準樣件檢查）。

2)Eacherror-proofingdevice/systemanditsmastersamplesareclearlyidentifiedandmanaged.

每個防錯裝置/系統(tǒng)和標準樣件應被清楚地標識和管理。

3)Error-proofingdevicesareverifiedregularlywithmastersampleatleastonceperday,butatallpartnumberchangeandstart-up(includingaftersignificantproductionstop).

至少每天一次用標準樣件對防錯裝置進行定期驗證。此外，在零件號變化，設備啟動（包括重大停機后），也要對防錯裝置進行驗證。

4)Verificationdocumentedwithsignoff.

帶簽字的驗證記錄。

5)Whenitisapplicable,GageR&RarebeenconductedtoconfirmEPefficiency.

適用時，進行量具R＆R以確認防錯的有效性。","-ParticipateatanErrorProofingverification,checkprocesskeptanddocumentedwell.

-IdentificationofEPdevicesonshopfloor&coherencewiththelist.

-Recordsofverification(controlplan,start-upworkinstructions).

-Checkidentification,conservation,easyaccess,calibrationofmastersamples.

-WorkInstructionsforverification.

-IsGageR&Rresultlessthan10%?","應做到：

1.建立帶有驗證描述的防錯驗證裝置清單。

2.防錯驗證裝置要被清楚的標識出來，并在layout中標識。

3.至少每天一次用標準樣件對防錯裝置進行定期驗證。

4.建立驗證防錯裝置的WI.

5.驗證的樣件必須是有效的。",,,,

EP2,,X,X,X,"IntheeventofErrorProofingdevicesmalfunction,thesuspectproductsaremanaged.

Reactiontofailures,correctiveactionsandre-verificationaredocumented.

在防錯裝置發(fā)生故障時，要對可疑品進行管理。對失效的反應，糾正措施和重新驗證應被記錄。","1)AlltheEPfailureshavetobedocumentedandreactionplanincludeswhoisnotifiedandactionstobetaken.

所有的防錯失效必須被記錄，反應計劃包括誰被通知及要采取的行動。

2)AllthepartsproducedsincethelastOKverificationhavetobehandleassuspectedmaterialandapplycontainment.

自上次確定合格的最后一件起，所有生產(chǎn)的零件都作為可疑品處理，采取遏制措施。

3)CorrectiveactionstofixErrorProofingdevicefailureisdocumented.

解決防錯裝置故障的糾正措施應被記錄。

4)Intheeventoferrorproofingdevicesmalfunctioningorunavailability,productionisstoppeduntilcapablesubstitutionprocesses/controlareidentifiedandhandledasby-passprocess.

在防錯裝置發(fā)生故障或不可用的情況下，停止生產(chǎn)，直到確認出可替代過程/控制方法，并按旁路過程進行處理。","-AskpeoplewhomakeEPverificationabouthis/herresponsibilityincaseofEPfailureandescalationprocess.

-CheckbackrecordsthatcontainmentweredoneforalltheEPfailures.

-ErrorProofingmalfunctionisescalatedtoshiftbook,FRmeetingetc.","應做到：

1.防錯失效必須被記錄，需采取反應計劃包括誰被通知及要采取的行動。

2.防錯裝置失效問題需升級到FR會議上。",,,,

VSE&EPE,,X,,,"TargetsaredefinedandfollowedtoevaluateVerificationStation&EPeffectiveness.

定義并跟蹤目標，以評估驗證崗位及防錯驗證的有效性","1)PerformanceGraphic,Qchartorreportcard(i.e.calendardays-red/green,I-chartetc.)showingfeedbackfromdownstreamprocesses.

業(yè)績表現(xiàn)圖形，Q圖或報告卡（即日歷的每天-紅/綠，I-chart等）顯示從下游過程反饋的情況。

2)FTQorinternalscrapmetricsshowingimprovementtrend,reductionofevents/defectsovertime.

FTQ或內(nèi)部報廢指標顯示改善趨勢，隨時間推移事故/缺陷數(shù)量減少的趨勢。

3)Verificationstationappliedflexible,alarmlimitsarereviewedcontinuously.

驗證崗位應靈活應用，要對報警界限不斷評審。

4)Trackingoferrorproofingfailures.

防錯失效的跟蹤。","-Priortoauditcheckcustomercomplaintscausedbyfailederrorproofingornodetectiononverificationstation.

-AnylonglastingCS,GP12ortemporallyverificationstation.Actionstoclosethem.

-Reviewcharts,verifyactionbroughtexpectedresult.

-Checkhowoftenthealarmlimitreach:noalarm=noimprovement.

-Checkthatverificationstation(s)selectedefficiently:

1.reviewdata:customercomplaints(anymajororrepetitiveissue),CS,GP12,FTQresults,highRPNitemsfromPFMEA,processcapabilitydata.

2.Basedondatareviewed,evaluateifVerificationStation(s)im