過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析評(píng)估表

風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表,,,,,,,,,,,,

類別：■質(zhì)量□環(huán)境■過(guò)程,,,,,,,,,編號(hào):,,,

序號(hào),"風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來(lái)源

（內(nèi)部/外部）",,風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容,風(fēng)險(xiǎn)分析,,,,,管理措施,責(zé)任部門(mén)/人,"實(shí)施時(shí)間

(開(kāi)始-完成)",評(píng)價(jià)措施有效性

,,,,嚴(yán)重程度,發(fā)生概率,可探測(cè)性,RPN,風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別,,,,

1,COP01,客戶開(kāi)發(fā)，合同評(píng)審過(guò)程,1.對(duì)市場(chǎng)需要產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)判斷失誤。2.客戶要求識(shí)別不完整。3.未能確保能夠滿足客戶要求就簽署合同。,4,1,3,12,一般風(fēng)險(xiǎn),1.對(duì)市場(chǎng)需求產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)分析應(yīng)該經(jīng)過(guò)反復(fù)論證。2.對(duì)客戶的要求實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。3.在確定與客戶簽署合同前落實(shí)合同評(píng)審事宜。相關(guān)文件：《產(chǎn)品和服務(wù)要求控制程序》,市場(chǎng)部,2019/5/30,有效

2,COP02,產(chǎn)品設(shè)計(jì),1.設(shè)計(jì)的樣品未能迎合客戶的需求。2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)周期長(zhǎng)，跟不上市場(chǎng)變化。3、在設(shè)計(jì)過(guò)程中侵犯人家專利沒(méi)有發(fā)現(xiàn)，大批量生產(chǎn)后被專利權(quán)人發(fā)現(xiàn)，造成重大損失。,4,2,3,24,高風(fēng)險(xiǎn),1.新產(chǎn)品設(shè)計(jì)立項(xiàng)時(shí)反復(fù)論證市場(chǎng)需求。2.設(shè)計(jì)產(chǎn)品時(shí)盡量選擇可重復(fù)利用的材料制成產(chǎn)品。3.加大設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的資源投入，盡可能縮短產(chǎn)品研發(fā)周期。4、加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理，對(duì)新產(chǎn)品及時(shí)申請(qǐng)專利，與專利服務(wù)公司合作，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程中注意檢索及評(píng)估，盡量降低侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。相關(guān)文件：《設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)控制程序》,設(shè)計(jì)部,2019/5/30,有效

3,COP03,生產(chǎn)計(jì)劃,1.計(jì)劃制定不合理，導(dǎo)致無(wú)法按時(shí)完成計(jì)劃任務(wù)，從而延誤產(chǎn)品交付。,5,2,3,30,高風(fēng)險(xiǎn),1.合理計(jì)算公司的實(shí)際產(chǎn)能。2.依據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和本公司的實(shí)際產(chǎn)能合理安排生產(chǎn)計(jì)劃。3.安排跟單員全程跟進(jìn)生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)現(xiàn)過(guò)程。相關(guān)文件：《生產(chǎn)計(jì)劃控制程序》,生產(chǎn)部,2019/5/30,有效

4,COP04,制造過(guò)程,"1.生產(chǎn)不能準(zhǔn)時(shí)完成計(jì)劃。

2.不良率過(guò)高。

3.效率太低。

4.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不清、混料。",7,2,2,28,高風(fēng)險(xiǎn),"1.生產(chǎn)計(jì)劃管制。

2.過(guò)程能力提前策劃。

3.不良率前期策劃。

4.標(biāo)識(shí)管理要求。

相關(guān)文件：

1.《生產(chǎn)控制程序》

2.《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》

3.《產(chǎn)品搬運(yùn)包裝防護(hù)與交付控制程序》",生產(chǎn)部,2019/5/30,有效

5,COP05,產(chǎn)品交付,1.不能按時(shí)交付。2.交付的產(chǎn)品不符合客戶的要求。,5,2,2,20,高風(fēng)險(xiǎn),"1.生產(chǎn)計(jì)劃管制。

2.生產(chǎn)過(guò)程的品質(zhì)控制。3.成品的品質(zhì)檢驗(yàn)。4.出貨前的品質(zhì)檢驗(yàn)。相關(guān)文件：

1.《生產(chǎn)過(guò)程管理控制程序》

2.《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》

3.《不合格品控制程序》",生產(chǎn)部,2019/5/30,有效

6,COP06,顧客服務(wù),1.顧客投訴未能有效解決。2.顧客滿意度低，導(dǎo)致顧客丟失。,7,3,2,42,高風(fēng)險(xiǎn),"1.對(duì)所接到的客戶投訴登記匯總，安排專人負(fù)責(zé)處理并及時(shí)回復(fù)客戶?？驮V處理一律以8D報(bào)告格式存檔。2.確保產(chǎn)品質(zhì)量和交期，與客戶保持積極溝通，以確?？蛻舻臐M意度，從而穩(wěn)定客戶。相關(guān)文件：

1.《顧客滿意控制程序》

",供銷部,2019/5/30,有效

7,MP01,經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理,1.和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比的優(yōu)劣勢(shì)分析失誤，導(dǎo)致業(yè)務(wù)萎縮。,4,1,3,12,一般風(fēng)險(xiǎn),1.對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的調(diào)查分析應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致。2.加強(qiáng)公司內(nèi)部的研發(fā)能力和技術(shù)積累，隨時(shí)保持在行業(yè)頂尖水準(zhǔn)。相關(guān)文件：無(wú),管理者代表總經(jīng)理供銷部,2019/5/30,有效

8,MP02,內(nèi)部審核,1.審核人員業(yè)務(wù)技能不熟悉，導(dǎo)致審核浮于表面。2.審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目未能及時(shí)改善和更近，導(dǎo)致問(wèn)題長(zhǎng)期存在。,5,2,3,30,高風(fēng)險(xiǎn),"1.對(duì)內(nèi)審員實(shí)施培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后獲取內(nèi)審證書(shū)。安排內(nèi)審員時(shí)必須是獲得內(nèi)審員資格證書(shū)的人員。2.對(duì)內(nèi)審開(kāi)出的不符合項(xiàng)目，責(zé)任部門(mén)必須落實(shí)改善對(duì)策，審核員持續(xù)跟進(jìn)，直至不符合項(xiàng)目關(guān)閉。相關(guān)文件：1.《內(nèi)部審核控制程序》

2.《不合格及糾正措施控制程序》",各部門(mén),2019/5/30,有效

9,MP03,持續(xù)改進(jìn)過(guò)程,"1、不合格識(shí)別不充分。

2、改善意識(shí)不到位。

3、人員不具備改善的能力。",5,2,2,20,高風(fēng)險(xiǎn),"1.明確不合格的范圍。

2.意識(shí)培訓(xùn)。

3.明確改善的流程和方法，并在組織內(nèi)實(shí)施培訓(xùn)。

相關(guān)文件：

1.《不合格及糾正措施控制程序》",各部門(mén),2019/5/30,有效

10,MP04,組織環(huán)境及相關(guān)方管理過(guò)程,"1.組織環(huán)境識(shí)別不齊全。

2.相關(guān)方要求識(shí)別不完整。",5,2,3,30,高風(fēng)險(xiǎn),"1.定期進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。

2.采取以對(duì)策。

相關(guān)文件：

無(wú)",管理者代表總經(jīng)理,2019/5/30,有效

11,MP05,應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇過(guò)程,"1.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別不齊全。

2.風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有制訂相應(yīng)的措施。

3.措施沒(méi)有得到有效的實(shí)施。",4,3,3,36,高風(fēng)險(xiǎn),"1.制訂風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策

相關(guān)文件：1.《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序》",各部門(mén),2019/5/30,有效

12,MP06,領(lǐng)導(dǎo)作用,1.領(lǐng)導(dǎo)對(duì)管理體系不重視，沒(méi)有履行足夠的承諾。2.未能配置足夠的資源。,4,1,3,12,一般風(fēng)險(xiǎn),1.在管理體系中重點(diǎn)體現(xiàn)總經(jīng)理的作用，確?？偨?jīng)理能夠履行承諾。2.通過(guò)對(duì)體系的監(jiān)視和測(cè)量，配置足夠的資源。相關(guān)文件：1.《管理手冊(cè)》,總經(jīng)理,2019/5/30,有效

13,MP07,管理評(píng)審,1.輸入項(xiàng)目不全。2.輸出項(xiàng)目未能有效落實(shí)。,6,2,3,36,高風(fēng)險(xiǎn),1.管理評(píng)審計(jì)劃要反復(fù)確認(rèn)，將每一項(xiàng)輸入落實(shí)到責(zé)任部門(mén)2.總經(jīng)理確保每一項(xiàng)輸入均得到評(píng)審。3.輸出項(xiàng)目需要執(zhí)行“誰(shuí)去做？”、“怎么做？”“什么時(shí)候完成？”，以確保管理評(píng)審的輸出得到有效落實(shí)。4.每年的管理評(píng)審務(wù)必評(píng)審上年度輸出的執(zhí)行情況。相關(guān)文件：1.《管理評(píng)審控制程序》,總經(jīng)理各部門(mén),2019/5/30,有效

14,MP08,數(shù)據(jù)分析,1.數(shù)據(jù)信息不準(zhǔn)確，導(dǎo)致分析的結(jié)論不合理。,5,2,3,30,高風(fēng)險(xiǎn),1.要求用于數(shù)據(jù)分析的數(shù)據(jù)必須保持準(zhǔn)確。2.公司責(zé)成品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性實(shí)施監(jiān)督和驗(yàn)證。相關(guān)文件：1.《數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)控制程序》,各部門(mén),2019/5/30,有效

15,MP09,質(zhì)量管理體系策劃,1.策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，遺漏了的要求。2.策劃的控制措施不能滿足質(zhì)量管理體系各項(xiàng)要求的控制。,5,2,3,30,高風(fēng)險(xiǎn),1.策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品要滿足的所有要求，包括客戶提出的、隱含的、以及法律法規(guī)或行業(yè)特定的要求。2.各項(xiàng)要求的控制措施要經(jīng)過(guò)不斷的討論、改進(jìn)，最終確定，以確?？刂拼胧┑挠行?。3.策劃各過(guò)程的控制要求必須依照PDCA過(guò)程發(fā)放展開(kāi)。,管理者代表各部門(mén),2019/5/30,有效

16,MP10,信息交流,1.交流的對(duì)象不明確；2.交流的方法不當(dāng)；3.交流未能保證最終結(jié)。,3,2,2,12,一般風(fēng)險(xiǎn),1.建立有效的信息交流機(jī)制，以確保交流能夠順暢。2.配置適宜的信息交流設(shè)施，例如：網(wǎng)絡(luò)、電話、傳真等。3.必要的信息在交流過(guò)程中做好記錄并跟進(jìn)交流結(jié)果。相關(guān)文件：1.《溝通和信息交流控制程序》,行政部各部門(mén),2019/5/30,有效

17,SP01,文件管理,1.需要遵守的外來(lái)文件識(shí)別不全，導(dǎo)致出現(xiàn)不符合要求的情況。2.失效文件投入使用，導(dǎo)致引發(fā)不良后果。,6,2,3,36,高風(fēng)險(xiǎn),1.建立外來(lái)文件清單，將需要使用的外來(lái)文件予以規(guī)范管理。2.失效文件及時(shí)回收銷毀，如需留檔必須加蓋“失效文件，僅供參考”字樣印章，以對(duì)失效文件進(jìn)行區(qū)分。相關(guān)文件：1.《文件控制程序》2.《記錄控制程序》,文控中心,2019/5/30,有效

18,SP02,人力資源控制,"1.人員不足。

2.能力不足。

3.溝通不暢。",5,4,2,40,高風(fēng)險(xiǎn),"1.采取的適當(dāng)措施可包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等。

相關(guān)文件：

1.《人力資源及培訓(xùn)控制程序》",行政部,2019/5/30,有效

19,SP03,設(shè)備管理,"

1.設(shè)備產(chǎn)能不足。

2.設(shè)備能力不足。

3.設(shè)備經(jīng)常損壞，影響生產(chǎn)進(jìn)度。",6,4,3,72,高風(fēng)險(xiǎn),"

1.設(shè)備的保養(yǎng)及備件儲(chǔ)備。

2.建立完整的設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案，以確保生產(chǎn)過(guò)程的持續(xù)流暢。

相關(guān)文件：

1.《設(shè)備管理控制程序》

",生產(chǎn)部,2019/5/30,有效

20,SP04,采購(gòu)管理,"1.供應(yīng)商不配合。

2.采購(gòu)物料不符合要求。

3.交貨不及時(shí)。

4.價(jià)格成本高。",6,4,2,48,高風(fēng)險(xiǎn),"1.供應(yīng)商定期評(píng)審。

2.開(kāi)發(fā)建立備用供應(yīng)商。

3.價(jià)格成本核算，與供方共贏。

4.供應(yīng)商定期整改。

相關(guān)文件：

1.《供應(yīng)商評(píng)價(jià)與選擇控制程序》2.《采購(gòu)控制程序》",供銷部,2019/5/30,有效

21,SP05,倉(cāng)庫(kù)管理,1.物品放置環(huán)境不符合要求，導(dǎo)致影響其質(zhì)量。2.標(biāo)識(shí)不清楚，導(dǎo)致是用錯(cuò)材料。,5,2,3,30,高風(fēng)險(xiǎn),"1.運(yùn)行環(huán)境的先期策劃及定期更新。2.庫(kù)存物資每一項(xiàng)都做好標(biāo)識(shí)。相關(guān)文件：

1.《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》2.《產(chǎn)品搬運(yùn)包裝防護(hù)與交付控制程序》",倉(cāng)庫(kù),2019/5/30,有效

22,SP06,來(lái)料與成品檢驗(yàn),"1.原材料批量不良未檢出。

2.不良品流出到客戶。

3.不良品未及時(shí)標(biāo)識(shí)和控制。",8,2,2,32,高風(fēng)險(xiǎn),"1.制訂抽樣計(jì)劃。

2.設(shè)置待檢區(qū)域。

3.建立檢驗(yàn)合格與不合格標(biāo)識(shí)。

4.對(duì)不符合報(bào)告設(shè)立關(guān)閉期限。

相關(guān)文件：

1.《產(chǎn)品和服務(wù)放行控制程序》

2.《不合格輸出控制程序》",品質(zhì)部,2019/5/30,有效

23,SP07,儀器校準(zhǔn)管理,1.儀器精度不夠，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)備。,6,2,3,36,高風(fēng)險(xiǎn),"1.建立儀器清單，并制度每年度的校準(zhǔn)計(jì)劃，按計(jì)劃時(shí)間對(duì)儀器實(shí)施校準(zhǔn)。2.使用的儀器必須持有校準(zhǔn)報(bào)告和張貼校準(zhǔn)合格證。相關(guān)文件：

1.《監(jiān)視和測(cè)量資源控制程序》",品質(zhì)部,2019/5/30,有效

24,SP08,知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理,1.組織知識(shí)不足，對(duì)產(chǎn)品及過(guò)程設(shè)計(jì)不足。,6,4,3,72,高風(fēng)險(xiǎn),"1.可利用的知識(shí)的前期準(zhǔn)備。

相關(guān)文件：

無(wú)",行政部,2019/5/30,有效

25,SP09,工程變更管理,1.工程變更未能及時(shí)通知到相關(guān)部門(mén)。2.工程變更驗(yàn)證不充分，導(dǎo)致變更后出現(xiàn)不符合。,5,2,3,30,高風(fēng)險(xiǎn),"1.所有工程變更需要及時(shí)下發(fā)《工程變更通知單》至相關(guān)部門(mén)。2.所有變更需要驗(yàn)證。相關(guān)文件：

無(wú)",品質(zhì)部,2019/5/30,有效

26,SP10,不合格品管理,1.標(biāo)識(shí)不清楚，導(dǎo)致非預(yù)期的應(yīng)用。2.未及時(shí)有效的采