第五章中藥配伍

第五章中藥配伍第1頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三學(xué)習(xí)內(nèi)容掌握內(nèi)容：

1、十八反、十九畏

2、妊娠禁忌

3、中藥注射液的配伍原則了解內(nèi)容：

1、服藥禁忌

2、中藥注射液的配伍禁忌3、中西藥物合用的配伍原則第2頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三第一節(jié)中藥的配伍原則據(jù)統(tǒng)計(jì)，數(shù)種藥物并用不良反應(yīng)的發(fā)生率分別為：2-5種：4%；6-10種：10%；11-15種：28%第3頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三第一節(jié)中藥配伍的原則

——七情單行：?jiǎn)为?dú)使用即可發(fā)生療效。如獨(dú)參湯相須：協(xié)同作用，增強(qiáng)療效。麻黃配桂枝相使：輔藥配合主藥，增強(qiáng)療效。枸杞配菊花相畏：毒性作用，被另一藥物減輕或消除。如半夏配生姜相殺：一種藥物消除另一種藥物毒性。生姜?dú)胂南鄲海夯ハ嘁种?，降低或喪失藥效。人參惡萊菔子相反：產(chǎn)生毒性或副作用。如“十八反”第4頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三第二節(jié)中藥的配伍禁忌(1)“十八反”歌訣本草明言十八反，半蔞貝蘞及攻烏。藻戟芫遂俱戰(zhàn)草，諸參辛芍叛藜蘆。第5頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三芫花為瑞香科植物芫花的干燥花蕾。第6頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三甘遂本品為大戟科植物甘遂的干燥塊根。春季開花前或秋末莖葉枯萎后采挖，撞去外皮，曬干。本品呈橢圓形、長圓柱形或連珠形，長1～5cm，直徑0。5～2。5cm。表面類白色或黃白色，凹陷處有棕色外皮殘留。質(zhì)脆，易折斷，斷面粉性，白色，木部微顯放射狀紋理；長圓柱狀者纖維性較強(qiáng)。氣微，味微甘而辣。

第7頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三關(guān)于“十八反”的爭(zhēng)議古代醫(yī)學(xué)名家應(yīng)用“十八反”藥對(duì)的不在少數(shù)。1、張仲景所著《傷寒論》、《金匱要略》中有這種反藥的處方；2、孫思邈所著《備急千金要方》有反藥的方10首，由反藥或畏藥組成的方劑有146個(gè)；3、據(jù)統(tǒng)計(jì)，《金匱要略》、《千金翼方》、《圣惠方》等八部醫(yī)著，含相反藥者215方；《圣濟(jì)總錄》有58方；《證治準(zhǔn)繩·瘍醫(yī)》反藥方13首，《普濟(jì)方》有366首。4、現(xiàn)代臨床中應(yīng)用也頗多。當(dāng)代方書《全國中藥成藥處方集》中含“十八反”藥對(duì)的有45首?！吨嗅t(yī)方劑大辭典》之天南星丸和星附散方中都含有烏頭配伍半夏，治療中風(fēng)及中風(fēng)后遺癥者。第8頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三現(xiàn)代研究1、藥效方面2、化學(xué)成分方面3、藥理作用4、分子水平第9頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三一、半蔞貝蘞及攻烏川烏、草烏、附子不宜與貝母、半夏、白及、白蘞、瓜蔞同用貝母:川貝母、浙貝母、平貝母、伊貝母、湖北貝母半夏:生半夏、清半夏、姜半夏和法半夏；瓜蔞:瓜蔞子、瓜蔞皮、天花粉第10頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三相反：半蔞貝蘞及攻烏1、藥效減弱（1）烏頭、附子與半夏強(qiáng)心作用減弱。（2）附子配貝母后增加心肌收縮力的程度降低；（3）川烏與半夏配伍，對(duì)于甲狀腺粉所致陽盛實(shí)驗(yàn)動(dòng)物耐高溫能力有明顯的抑制作用。（4）附子與貝母伍用后體內(nèi)外抗腫瘤作用減弱。第11頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三相反：半蔞貝蘞及攻烏

1、2為川貝母單煎;3、4為合煎液;5、6為附子單煎液2、對(duì)化學(xué)成分的影響第12頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三相反：半蔞貝蘞及攻烏3、對(duì)細(xì)胞代謝酶的影響

烏頭分別與半夏、瓜蔞、貝母、白蘞、白及配伍可降低P450酶含量。減弱脂溶性有毒物質(zhì)代謝為水溶性物質(zhì)，降低有毒物質(zhì)排出體外的作用。

毒性增強(qiáng)第13頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三不相反：半蔞貝蘞及攻烏1、生川烏、制川烏與半夏伍用，對(duì)川烏鎮(zhèn)痛作用沒抑制；2、法半夏伍生川烏后，并不影響半夏鎮(zhèn)吐作用；3、法半夏與制川烏的混煎液對(duì)其鎮(zhèn)吐作用沒有影響；4、附子與半夏配伍對(duì)蟾蜍的離體心臟、小白鼠的心電圖及急性毒性進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，結(jié)果毒性作用低于附子單煎劑；5、姜半夏與制附子的單煎混合劑及混合煎劑與附子單煎劑相似，兩藥配后沒有增毒作用。6、烏頭和白蘞煎劑合用于健康家兔上，未見毒性增強(qiáng)，但在高血鈣病理模型上，兩藥合用，可引起多數(shù)動(dòng)物發(fā)生心房纖顫，單給烏頭和白蘞在同樣的高血鈣模型上，均未見心房纖顫。第14頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三二、藻戟芫遂俱戰(zhàn)草第15頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三藻戟芫遂俱戰(zhàn)草大戟、芫花、甘遂、海藻，均為逐水消腫藥；甘草所含的甘草次酸有類似腎上腺皮質(zhì)激素的作用，能促進(jìn)鈉離子和水在體內(nèi)的潴留；因此從體內(nèi)水鹽的排泄來看，甘草和這四味藥物的功能是相反的。

對(duì)治療水腫來說是配伍禁忌第16頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三甘草提取液色譜圖李國鋒中藥材31（1）2008，152-1531、化學(xué)成分變化——相反第17頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三芫花提取液色譜圖李國鋒中藥材31（1）2008，152-1531、化學(xué)成分變化——相反第18頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三甘草芫花合煎液色譜圖李國鋒中藥材31（1）2008，152-1531、化學(xué)成分變化——相反第19頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三甘草芫花合并液色譜圖李國鋒中藥材31（1）2008，152-1531、化學(xué)成分變化——相反第20頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三2、芫花甘草配伍對(duì)P450酶的影響肖成榮。中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2006，12（12）：48-50第21頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三3、增加毒性甘草與大戟、甘遂、芫花同用對(duì)大鼠心、肝、腎功能及形態(tài)的影響，結(jié)果為同用后均有一定的副反應(yīng)，對(duì)大鼠循環(huán)、消化、神經(jīng)系統(tǒng)均有不同程度損害，可導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)動(dòng)物ALT升高，心肌酶譜各指標(biāo)(CPK、LDH等)異常變化。第22頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三不相反觀察甘遂和甘草配伍在病理生理?xiàng)l件下出現(xiàn)不同的結(jié)果，健康小鼠和家兔上應(yīng)用表現(xiàn)毒性增加，且劑量越大毒性越強(qiáng)，但畸形肝損傷家兔，則不出現(xiàn)明顯毒副反應(yīng)。單給芫花或甘草對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)胃潰瘍可降低發(fā)生率，而芫花與甘草合用時(shí)抗胃潰瘍作用更顯著。甘草與海藻合用治療瘰疬有化痰軟堅(jiān)，消腫散結(jié)之功，療效顯著。采用家兔試驗(yàn)，甘遂、芫花、大戟配甘草，服后呼吸、心跳、體溫、瞳孔反應(yīng)、胃腸功能并沒有產(chǎn)生特別變化研究表明，海藻甘草在1∶1配伍條件下對(duì)小鼠急性肝損傷具有一定的保護(hù)作用。第23頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三藜蘆與諸參藜蘆人參（包括各類人參）、人參葉、西洋參、黨參、苦參、丹參、玄參、北沙參、南沙參及細(xì)辛、赤芍和白芍同用第24頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三藜蘆反諸參藜蘆反人參、丹參、沙參、元參、細(xì)辛、芍藥。藜蘆有劇烈的催吐作用，一般很少內(nèi)服，而上述諸參、芍藥有補(bǔ)益作用。第25頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三藜蘆與丹參單煎共煎藜蘆定變化敖書華。亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2009，5（1）：17-18第26頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三第二節(jié)中藥的配伍禁忌(2)“十九畏”歌訣：硫黃原是火中精，樸硝一見便相爭(zhēng)。水銀莫與砒霜見，狼毒最怕密陀僧。巴豆烈性最為上，偏與牽牛不順情。丁香莫與郁金見，牙硝難合荊三棱。川烏草烏不順犀，人參最怕五靈脂。官桂善能調(diào)冷氣，若逢石脂便相欺。大凡修合看順逆，炮爁炙煿莫相依。第27頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三水銀汞蒸氣較易透過肺泡壁含脂質(zhì)的細(xì)胞膜，與血液中的脂質(zhì)結(jié)合，很快分布到全身各組織。汞在紅細(xì)胞和其它組織中被氧化成Hg2+，并與蛋白質(zhì)結(jié)合而蓄積，很難再被釋放。金屬汞在胃腸道幾乎不吸收，僅約攝食量的萬分之一，汞鹽在消化道的吸收量約10％。汞主要由尿和糞中排出，唾液、乳汁、汗液亦有少量排泄，肺部呼出甚微。體內(nèi)汞元素半衰期為60天，汞鹽約40天，在初4天內(nèi)排泄量較多。

口服汞化合物引起的急性中毒，應(yīng)立即洗胃。也可先口服生蛋清、牛奶或活性炭；導(dǎo)瀉用50％硫酸鎂。在洗胃過程中要警惕腐蝕消化道的穿孔可能性。第28頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三砒石砒石為天然產(chǎn)含砷礦物砷華、毒砂或雄黃等礦石的加工制成品。又名信石。主產(chǎn)于江西、湖南、廣東、貴州等地。商品有紅信石及白信石之分，藥用以紅信石為主。凡砒石，須裝入砂罐內(nèi)，用泥將口封嚴(yán)，置爐火中煅紅，取出放涼，或以綠豆同煮以減其毒。研細(xì)粉用。砒石升華之精制品為白色粉末，即砒霜，毒性更劇。

第29頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三狼毒（斷腸草？）狼毒為瑞香科多年草本植物。在高原上，牧民們因它含毒的汁液而給它取了這樣一個(gè)名字。狼毒花根系大，吸水能力強(qiáng)，能夠適應(yīng)干旱寒冷的氣候，生命力強(qiáng)，周圍草本植物很難與之抗?fàn)?，在一些地方已被視為草原荒漠化的“警示燈”。而在高原上狼毒的泛濫，最重要的原因則是人們放牧過度，其他物種少了，狼毒乘虛而入。植物狼毒的根入藥具有瀉水逐飲、破積殺蟲之功效；現(xiàn)代研究表明，中藥狼毒亦具有抗癌的作用。植物狼毒的根及莖皮可作為工業(yè)原料用作造紙等。第30頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三密陀僧

天然的礦產(chǎn)密陀僧很稀少，呈橘黃色小片或土狀粉末，其成分為PbO，系由方鉛礦氧化而成。藥用品多用鉛為原料加工制成的氧化鉛

第31頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三密陀僧呈不規(guī)則的塊狀，大小不一。橙紅色，鑲嵌具金屬光澤的小塊，對(duì)光照之閃閃發(fā)光。表面粗糙，有時(shí)一面呈橙黃色而略平滑。質(zhì)硬體重，易砸碎。斷面紅褐色，亦鑲嵌具金屬光澤的小塊。氣無。咸、辛、平、有小毒。治痰結(jié)胸中不散等。

第32頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三第二節(jié)中藥的配伍禁忌(3)中藥注射液使用原則：

能口服不肌注能肌注不靜脈不與其它藥物配伍使用按照中醫(yī)理論辨證用藥第33頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三第34頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三35第35頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三36中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)現(xiàn)狀中藥不良反應(yīng)病例報(bào)告約占全部病例15%第36頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三37中藥不良反應(yīng)劑型分布第37頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三1、中藥注射劑的不良反應(yīng)

中藥注射劑的不良反應(yīng)占本文128例不良反應(yīng)的44.53%，這表明中藥注射劑較其它劑型更容易引起不良反應(yīng)，這可能與以下兩方面原因有關(guān)。第38頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三中藥注射劑的不良反應(yīng)(一)中藥注射劑中含蛋白、淀粉、色素、鞣質(zhì)、揮發(fā)油等成分，一旦入血，機(jī)體產(chǎn)生抗體或致敏淋巴細(xì)胞，如再次接觸該抗原就可發(fā)生過敏反應(yīng)。(二)中藥有效成分復(fù)雜，藥理、毒理、療效等研究資料還沒完全闡明，在缺乏科學(xué)依據(jù)和有效的質(zhì)量控制條件下就把劑型改變成注射劑，不良反應(yīng)就極易發(fā)生。第39頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三●葛根素注射液的化學(xué)名為4,7-二羥基，8-β-D葡萄糖異黃酮，具有活血化瘀、改善微循環(huán)作用，能夠擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈和腦血管，在臨床上用于擴(kuò)張血管●可疑不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為各種類型的過敏反應(yīng)：

1、皮疹47例，占75%2、過敏性哮喘1例，占2%3、全身性過敏反應(yīng)包括過敏性休克7例，占11%4、溶血性貧血8例，其中1例死亡，占13%葛根素注射液的不良反應(yīng)藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)2002.7.1國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)庫典型病例第40頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三●

患者，男，72歲因腦動(dòng)脈硬化、腦梗塞于1999年1月11日入院治療。12日開始給予葛根素注射液500mg，每日1次，靜脈點(diǎn)滴。1月23日停藥3天。1月26日繼續(xù)給藥，用法用量同前。從2月2日開始，患者自訴乏力，頭暈加重，食欲差，小便濃茶樣。查體：皮膚、鞏膜黃染，肝脾未觸及；2月3日急查肝功示T-Bil（總膽紅素2.0-19）36.5μmol/L，I-Bil（間接膽紅素1.71-11.97）30.5μmol/L，TBA（總膽酸<10）15μmol/L；血常規(guī)：RBC2.11×1012/L，Hb（血紅蛋白）73g/L?？紤]藥物引起溶血，即停藥。給予靜脈點(diǎn)滴地塞米松，口服碳酸氫鈉，并囑多飲水，患者癥狀漸改善。2月24日（停藥3周后）復(fù)查血常規(guī)：RBC3.36×1012/L，Hb（血紅蛋白）125g/L；肝功能檢查正常。葛根素注射液的不良反應(yīng)藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)2002.7.1國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)庫典型病例第41頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三清開靈致休克近年來我院出現(xiàn)的嚴(yán)重ADR病例病歷2患者，男，15歲，漢族病史：因患“上感”，靜脈注射清開靈200mg(半小時(shí))后， 大汗，心悸。測(cè)血壓：70/50mmHg，心率100次/分。處理：停藥，20分鐘后好轉(zhuǎn)，血壓升至100/60mmhg。（很可能）第42頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三魚腥草注射液事件是不良反應(yīng)嗎?肯定是;其不良反應(yīng)表現(xiàn)主要是過敏反應(yīng),重者休克致死,全國共發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)約200多例,致死10余例;SFDA通知自2006年6月1日起,暫時(shí)停止生產(chǎn)、使用7種魚腥草相關(guān)注射液,包括單方、復(fù)方以及化學(xué)合成的魚腥草素鈉注射液;待再評(píng)價(jià)后再?zèng)Q定是否恢復(fù)生產(chǎn)使用,區(qū)別對(duì)待。第43頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三中藥注射劑的是與非2006年8月26日SFDA因說明書問題緊急叫停六種注射液,分別是:吉林諾氏制藥有限公司生產(chǎn)的:人參多糖注射液,丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液,腫節(jié)風(fēng)注射液,射干抗病毒注射液;吉林巴里莫爾制藥有限公司生產(chǎn)的天麻素注射液廣東本和堂科技制藥有限公司生產(chǎn)的苦碟子注射液

上述六種中有四種為中藥注射液第44頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三中藥注射劑的是與非自2001年11月至2006年2月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共發(fā)布10期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,在涉及10個(gè)中藥品種中,有7種中藥注射液被警示:清開靈注射液、穿琥寧注射液、雙黃連注射液、葛根素注射液、參脈注射液、魚腥草注射液、蓮必治注射液;今年兩會(huì)期間,全國政協(xié)委員周超凡聯(lián)合20名政協(xié)委員提交了一份名為《關(guān)于重視中藥注射劑上市后再評(píng)價(jià)》的提案,引起全國人民的重視;一系列信息表明,中藥注射劑的質(zhì)量問題確令人堪憂,已引起全國各相關(guān)方面包括生產(chǎn)、流通、使用和各級(jí)監(jiān)管部門的高度重視。第45頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三中藥注射劑的是與非中藥注射劑是中藥現(xiàn)代化標(biāo)志之一。從1941年八路軍生產(chǎn)第一個(gè)柴胡注射液起,巳有65年歷史,應(yīng)予肯定和發(fā)揚(yáng);迄今獲得國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥注射劑品種巳達(dá)109種;中藥注射劑可供肌內(nèi)、皮下注射及靜脈滴注。第46頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三中藥注射劑的是與非什么是中藥注射劑?

是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),以原藥材為主要原料,采用水提醇沉或醇提水沉方法,或水蒸氣蒸餾方法,以及超瀘法、萃取法等獲取主要有效成分,加入適當(dāng)賦形劑制成的水性注射液;如柴胡注射液、板蘭根注射液、銀黃注射液、生脈注射液、雙黃連注射液、魚腥草注射液、復(fù)方蒲公英注射液、穿琥寧注射液、茵梔黃注射液、參附注射液、燈盞細(xì)辛注射液以及銀杏葉提取物注射液等;

亦可制成凍干粉針劑;有注射用雙黃連、注射用血栓通、注射用腦心康、注射用蜂毒、注射用燈盞花素、注射用丹參、注射用清開靈。第47頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三葛根素注射液、魚腥草素鈉

注射液是中藥注射劑嗎?用己明確的中藥單一化學(xué)成分制成的單方或復(fù)方注射劑己不屬中藥注射劑的范疇,而屬中藥西制的化學(xué)藥品的范疇,如第一個(gè)制劑就是鹽酸麻黃素注射液,繼之,硫酸阿托品注射液、鹽酸罌粟堿注射液、氫溴酸東菪茛堿注射液、654-2注射液、磷酸川芎嗪注射液、毛花苷丙注射液、利血平注射液、丹參酮注射液、葛根素注射液、魚腥草素鈉注射液等一大批重要制劑;對(duì)上述制劑的生產(chǎn)要求,應(yīng)與各種化學(xué)藥品的注射劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相同。有效性與安全性的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)亦應(yīng)相同。第48頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三中藥注射劑的是與非中藥注射劑存在問題的實(shí)質(zhì)是“先天不足,后天失調(diào)”,具體表現(xiàn)是準(zhǔn)入條件不嚴(yán)格,脫離了中藥本質(zhì)—化學(xué)成分極其復(fù)雜的內(nèi)在特性,單純追求新劑型,即為改變劑型而改變劑型,而缺乏特殊的、必要的科技條件,致使質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)欠缺,加之工藝落后,有效成分不純,雜質(zhì)或植物蛋白難以除盡;原料藥質(zhì)量不一等等,大大影響到中藥注射劑的質(zhì)量,成為潛在的不安全因素;在109種中藥注射劑中,復(fù)方50種(45.87%),其中含3味以上藥者34種(31.12%),5味以上16種;7味以上6種;12味的1種;國外要求2~3味,最多不超過5味;使生產(chǎn)質(zhì)量更難以保證;2005版中國藥典共載有5個(gè)中藥注射劑(其中1個(gè)粉針劑)有人說“過敏反應(yīng)和產(chǎn)品質(zhì)量也有一定關(guān)系,但主要不是質(zhì)量問題”,這種觀點(diǎn)是錯(cuò)誤的,它不利于中藥注射劑的發(fā)展,照此說法,既然與質(zhì)量無關(guān),那么過敏反應(yīng)從何而生?怎樣防止?歷史的經(jīng)驗(yàn)值得注意:青霉素的發(fā)展歷程就是最好的例證,為什么80~90年代與50~60年代相比較,青霉素過敏反應(yīng)顯著降低了。第49頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三中藥注射劑問題的本質(zhì)究竟是什么?

有人說“過敏反應(yīng)和產(chǎn)品質(zhì)量也有一定關(guān)系,但主要不是質(zhì)量問題”,言下之意主要是使用問題;

這種觀點(diǎn)是錯(cuò)誤的,它不利于中藥注射劑的發(fā)展,照此說法,既然與質(zhì)量無關(guān),那么過敏反應(yīng)從何而生?怎樣防止?

歷史的經(jīng)驗(yàn)值得注意:我國青霉素、鏈霉素的發(fā)展歷程就是最好的例證,為什么80~90年代與50~60年代相比較,青霉素過敏反應(yīng)顯著降低了。為什么有的中藥注射劑就很少發(fā)生過敏反應(yīng)?第50頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三中藥注射劑的是與非2006年6月28日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)中藥注射劑注冊(cè)管理有關(guān)事宜的通知(征求意見稿)》通知要求對(duì)申報(bào)中藥注射劑嚴(yán)格注冊(cè)審查,在再評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上對(duì)療效不確切存在不良反應(yīng)隱患的中藥注射劑予以陶汰;2006年9月6日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于魚腥草注射液等7個(gè)注射劑有關(guān)處理決定的通知》提出：給藥途徑為肌內(nèi)注射的含魚腥草或新魚腥草素鈉注射劑，生產(chǎn)企業(yè)在完成相關(guān)工作后可以申請(qǐng)恢復(fù)本企業(yè)品種的使用。給藥途徑為靜脈滴注的含魚腥草或新魚腥草素納注射劑，還需針對(duì)臨床使用中存在的安全性問題開展深入的研究工作。

這兩個(gè)通知非常及時(shí)、非常正確、面對(duì)現(xiàn)實(shí)的舉措,充分體現(xiàn)了以人為本的治國精神;制藥企業(yè)從生產(chǎn)第一片或第一支藥開始,就要對(duì)公眾生命負(fù)責(zé),當(dāng)公眾利益與企業(yè)利益發(fā)生矛盾時(shí),必須堅(jiān)持以公眾利益為重。第51頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三中藥注射劑的是與非解決中藥注射劑的問題,除主要解決先天不足的諸多問題外,還要解決好后天失調(diào)問題,即上市后的再評(píng)價(jià)極少,包括有效性和安全性缺乏大樣本系統(tǒng)評(píng)價(jià);其次是臨床合理應(yīng)用問題:專家認(rèn)為不僅中藥口服制劑應(yīng)遵循中醫(yī)辨證施治進(jìn)行個(gè)體化治療,中藥注射劑亦應(yīng)如此,不能按藥理作用照搬西醫(yī)的理論與方法給藥,否則也會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)。第52頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三中藥注射劑:提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)鍵2006年8月11日中國中藥協(xié)會(huì)主辦了“中藥注射劑現(xiàn)狀分析與發(fā)展方向研討會(huì)暨首屆中藥注射劑研究論壇”,為中藥注射劑的建康發(fā)展獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策;

與會(huì)代表的一致共識(shí)是:

中藥注射劑產(chǎn)業(yè)要生存和發(fā)展,就必徹底改變現(xiàn)狀;

一定要高標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)要求;

提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)鍵。

中藥的毒副作用主要來自兩個(gè)方面:一是外來污 染,如重金屬、農(nóng)藥殘余;二是來自中藥本身含有 的化學(xué)成分,故必須加強(qiáng)對(duì)致敏或有毒成分的研 究和判定,并予以高效清除。第53頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三哈藥二廠總工王英新第54頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三第55頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三第56頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三第二節(jié)中藥的配伍禁忌(4)中西藥藥物合用的配伍禁忌第57頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三第三節(jié)妊娠用藥禁忌妊娠禁忌歌訣芫斑水蛭及虻蟲，烏頭附子配天雄。野葛水銀并巴豆，牛膝薏苡與蜈蚣。三棱芫花代赭麝，大戟蟬蛻黃雌雄。牙硝芒硝牡丹桂，槐花牽牛皂角同。半夏南星與通草，瞿麥干姜桃仁通。硇砂干漆蟹爪甲，地膽茅根都失中。第58頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三青娘蟲青娘子(青娘蟲,芫青

,相思蟲,綠芫青)體綠色或藍(lán)綠色，有光澤，個(gè)別蟲體的鞘翅有時(shí)呈藍(lán)紫色。體長12～20毫米。頭略呈三角形，頭部刻點(diǎn)弱而稀疏，額前端有半球形復(fù)眼1對(duì)，復(fù)眼間有3個(gè)小凹陷橫列，額中央具有1小紅圓斑，頭頂中央有1條縱溝紋。觸角1對(duì)，11節(jié)，末端數(shù)節(jié)膨大，呈念珠狀，末節(jié)末端尖銳。前胸橫闊，前端束狹，前胸背板刻點(diǎn)弱而稀疏，中央具1條縱溝紋，后緣前面有1條橫溝。小楯片三角形，邊緣厚而隆起。翅2對(duì)，前翅為革質(zhì)的鞘翅，后翅膜質(zhì)，兩側(cè)平行，翅面刻點(diǎn)密集呈皺狀，具3條不明顯的縱脊紋。足3對(duì)，細(xì)長，體腹面具細(xì)絨毛。功效：功毒；破瘀；逐水第59頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三斑蝥呈長圓形，長1.5～2.5cm，寬0.5～lcm。頭及口器向下垂，有較大的復(fù)眼及觸角各1對(duì)，觸角多已脫落。背部具革質(zhì)鞘翅1對(duì)，黑色，有3條黃色或棕黃色的橫紋；鞘翅下面有棕褐色薄膜狀透明的內(nèi)翅2片。胸腹部烏黑色，胸部有足3對(duì)。有特殊的臭氣。主產(chǎn)于遼寧、河南、廣西、江蘇等地。本品為芫青科昆蟲南方大斑蝥(大斑芫青)或黃黑小斑蝥(眼斑芫青)的干燥體。辛，熱；有大毒。歸肝、胃、腎經(jīng)。破血逐瘀消漱，攻毒散結(jié)。第60頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三虻蟲為虻科華虻及其同尾多種昆蟲和黃虻屬雙斑黃虻的雌性全體。虻蟲，又稱蜚虻，牛虻，牛蚊子，是一類中大型的吸血昆蟲，一般為黃色或灰色，體表光滑，分頭，胸、腹三部分，頭大多呈半球形起透明有的帶黑色班點(diǎn)，虻蟲分布廣乏，遍及全國各地，以內(nèi)蒙古地區(qū)居多，主要刮吸家畜和野生動(dòng)物的血液，有的也叮人，可傳播人畜多種疾病。虻蟲首載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，原名蜚虻，在《本草衍義》中記為“虻今人多用之，大如蜜蜂，腹凹扁，微黃綠色”，《圖經(jīng)本草》中記載與之相似，牛虻作為一種中藥材，有逐瘀，破積通經(jīng)的功效，主治瘕、積聚、少腹蓄血、血滯經(jīng)閉，撲損瘀血等癥。另外，虻蟲(雌)干制后，也是跌行損傷的特效藥，在與陳皮等中藥聯(lián)用，治療心絞痛療效顯著。

第61頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三天雄第62頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三野葛野葛一名，首見于《神農(nóng)本草經(jīng)》，如在下品類中記有“鉤吻一名野葛”之句。明·李時(shí)珍在《本草綱目》第十七卷“毒草類”鉤吻條中云：“鈞吻，又名：野葛，毒根、胡蔓草、斷腸草、黃藤、火把花等?！辈⒀浴按瞬蓦m名野葛，非葛根之野也?！辈⒅赋?野葛生于貴州以南，村圩閭巷間皆有，被人通稱鉤吻耳，是一種有毒之植物。第63頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三硇砂為鹵化物類礦物硇砂的晶體。

白硇砂主要含氯化胺（NH４Cl）．純氯化胺為無色結(jié)晶．近代硇砂常用人工制作,純度可以極高．紫硇砂（紅硇砂）主要含氯化鈉。主要用于消積軟堅(jiān)，破瘀散結(jié)。治癥瘕痃癬，噎膈反胃，痰飲，喉痹，積痢，經(jīng)閉，目翳，息肉，疣贅，疔瘡，瘰疬，癰腫，惡瘡。第64頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三干漆本品為漆樹科植物漆樹的樹脂經(jīng)加工后的干燥品。一般收集盛漆器具底留下的漆渣，干燥。藥用價(jià)值：主治婦女瘀血陰滯；經(jīng)閉；癥瘕；蟲積。

第65頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三地膽為芫青科動(dòng)物地膽和長地膽的全蟲。出自《神農(nóng)本草經(jīng)》《本草綱目》：地膽，今處處有之，在地中或墻石內(nèi)，蓋芫青、亭長之類。冬月入蟄者，狀如斑蝥。芫青青綠色，斑蝥黃斑色，亭長黑身赤頭，地膽黑頭赤尾，色雖不同，功亦相近。有破血祛瘀，引赤發(fā)泡功能。主治癥瘕痞塊；外用治疥癬惡瘡、牛皮癬、神經(jīng)性皮炎等。用量0.3-0.6克，外用適量。本品劇毒，用時(shí)注意。第66頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三第三節(jié)妊娠用藥禁忌1、按藥性分：

妊娠忌大毒、辛熱、大寒之品

大毒：馬錢子、水銀、地膽、鉛粉、狼毒、砒石等

辛熱：附子、肉桂、烏頭、蜀椒等

大寒：龍膽草、羚羊角等第67頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三第三節(jié)妊娠用藥禁忌2、按藥效分：

活血通經(jīng)：三棱、莪術(shù)、乳香、紅花等；

破氣行滯：青皮、枳實(shí)、檳榔等；

軟堅(jiān)散結(jié)：鱉甲、貝母、夏枯草、半夏、天南星等；

攻逐峻下：商陸、芫花、大戟、葶藶、牽牛子、大黃等；

滑利重墜：蓖麻子、冬葵子、滑石、車前子、木通、磁石、礞石等；

走竄開竅：麝香、冰片、蘇合香等。第68頁，共75頁，2023年，2月20日，星期三第三節(jié)妊娠用藥禁忌3、按作用對(duì)象分：

作用于母體：如紅花、薏苡仁、芫花、三棱、通草、常山、滑石、瓜蔞根、大黃等

作用于胎兒：如半夏損胎、巴豆?fàn)€胎、吳茱萸毒胎等