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骨質(zhì)疏松規(guī)范治療第1頁(yè)/共70頁(yè)健康人體骨重塑過(guò)程破骨細(xì)胞前體細(xì)胞破骨細(xì)胞單核細(xì)胞成骨細(xì)胞前體細(xì)胞成骨細(xì)胞第2頁(yè)/共70頁(yè)WHO(1994)

骨質(zhì)疏松癥是一種以 骨量低下,骨微結(jié)構(gòu)破壞,導(dǎo)致骨脆性增加,易發(fā)生骨折為特征的全身性骨病。NIH(2001)

骨質(zhì)疏松癥是骨強(qiáng)度下降導(dǎo)致骨折危險(xiǎn)性升高的一種骨骼疾病。骨強(qiáng)度主要由骨密度和骨質(zhì)量來(lái)體現(xiàn)。骨質(zhì)疏松癥:定義TheNIHConsensusDevelopmentPanelonOsteoporosis

Prevention,Diagnosis,andTherapy.JAMA285:785-795,2001第3頁(yè)/共70頁(yè)分類(lèi)原發(fā)性絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松(Ⅰ型)自然絕經(jīng)后(一般發(fā)生在絕經(jīng)后5~10年內(nèi))老年性骨質(zhì)疏松(Ⅱ型)70歲以后發(fā)生的骨質(zhì)疏松特發(fā)性骨質(zhì)疏松繼發(fā)性●由影響骨代謝的疾病和/或藥物導(dǎo)致的骨質(zhì)疏松。中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽分會(huì).原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南(2011年).中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志,2011,4(1):2-17.第4頁(yè)/共70頁(yè)骨質(zhì)疏松癥的流行病學(xué)

預(yù)計(jì)中國(guó)骨質(zhì)疏松和骨量低下的患者總和:

2020年會(huì)達(dá)到2億8千6百萬(wàn);2050年會(huì)達(dá)到5億3千3百萬(wàn)。中國(guó)的骨質(zhì)疏松及骨量低下發(fā)病率IOF:TheAsianAuditEpidemiology,costsandburdenofosteoporosisinAsia2009第5頁(yè)/共70頁(yè)臨床表現(xiàn)疼痛脊柱變形骨折?心肺功能障礙平衡功能障礙肢體功能障礙殘疾、死亡第6頁(yè)/共70頁(yè)骨質(zhì)疏松性骨折骨質(zhì)疏松癥每年導(dǎo)致超過(guò)150萬(wàn)例椎體或非椎體骨折的發(fā)生常見(jiàn)于脊柱、髖部和腕部其它椎體髖部腕部15%19%19%46%RiggsBL,MeltonIIILJ.Theworldwideproblemofosteoporosis:insightsaffordedbyepidemiology.Bone1995;17(5Suppl):505S–11S第7頁(yè)/共70頁(yè)骨質(zhì)疏松性骨折的流行病學(xué)WasnichRD,OsteoporosInt1997;7Suppl3:68-72女性男性第8頁(yè)/共70頁(yè)椎體骨折的流行病學(xué)在中國(guó),50以上人群中:2006年,約新發(fā)生椎體骨折1,800,000例2020年,預(yù)計(jì)新發(fā)椎體骨折數(shù)目將達(dá)到36,700,000例;2050年,預(yù)計(jì)新發(fā)椎體骨折數(shù)目將達(dá)到48,500,000例中國(guó)50歲以上人群椎體骨折發(fā)生率IOF:TheAsianAuditEpidemiology,costsandburdenofosteoporosisinAsia2009第9頁(yè)/共70頁(yè)骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估第10頁(yè)/共70頁(yè)不可控因素可控因素

人種老齡女性絕經(jīng)母系家族史低體重性腺功能低下吸煙、過(guò)度飲酒、過(guò)多咖啡攝入體力活動(dòng)缺乏、制動(dòng)飲食中營(yíng)養(yǎng)失衡、蛋白攝入過(guò)多或不足、高鈉飲食鈣和/或VD缺乏(光照少或攝入少)有影響骨代謝的疾病和應(yīng)用影響骨代謝藥物骨質(zhì)疏松危險(xiǎn)因素中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽分會(huì).原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南(2011年).中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志,2011,4(1):2-17.第11頁(yè)/共70頁(yè)骨質(zhì)疏松的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估1.國(guó)際骨質(zhì)疏松癥基金會(huì)(IOF)骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)一分鐘測(cè)試題2.亞洲人骨質(zhì)疏松自我篩查工具(OsteoporosisSelf-assessmentToolforAsians,OSTA)中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽分會(huì).原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南(2011年).中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志,2011,4(1):2-17.第12頁(yè)/共70頁(yè)IOF骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)一分鐘測(cè)試題1.父母有沒(méi)有輕微碰撞或跌倒就骨骼受傷?2.是否曾經(jīng)因?yàn)檩p微的碰撞或者跌倒就發(fā)生髖部骨折?3.經(jīng)常連續(xù)3個(gè)月以上服用激素類(lèi)藥品?4.身高是否比年輕時(shí)降低了(超過(guò)3厘米)?5.經(jīng)常大量飲酒嗎?6.每天吸煙超過(guò)20支嗎?7.經(jīng)?;几篂a嗎?(由于消化道疾病或者腸炎而引起)8.女士回答:是否在45歲之前就絕經(jīng)了?9.女士回答:曾經(jīng)連續(xù)12個(gè)月以上沒(méi)有月經(jīng)(除了懷孕期間)?10.男士回答:是否患有陽(yáng)痿或者缺乏性欲這些癥狀?只要其中有一題回答結(jié)果為“是”,即為陽(yáng)性。中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽分會(huì).原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南(2011年).中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志,2011,4(1):2-17.第13頁(yè)/共70頁(yè)亞洲人骨質(zhì)疏松自我篩查工具(OSTA)(體重-年齡)x0.2低風(fēng)險(xiǎn)(>-1)中風(fēng)險(xiǎn)(-1~-4)高風(fēng)險(xiǎn)(<-4)第14頁(yè)/共70頁(yè)骨質(zhì)疏松性骨折臨床危險(xiǎn)因素年齡性別體重身高既往骨折史父母髖部骨折目前吸煙應(yīng)用糖皮質(zhì)激素類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎繼發(fā)性骨質(zhì)疏松過(guò)量飲酒≥3單位/日低骨密度(BMD)中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽分會(huì).原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南(2011年).中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志,2011,4(1):2-17.第15頁(yè)/共70頁(yè)http://www.shef.ac.uk/FRAX/第16頁(yè)/共70頁(yè)第17頁(yè)/共70頁(yè)FRAX骨折風(fēng)險(xiǎn)度分級(jí)主要部位10年骨折風(fēng)險(xiǎn)≤10%主要部位10年骨折風(fēng)險(xiǎn)10%–20%主要部位10年骨折風(fēng)險(xiǎn)>20%或髖部骨折風(fēng)險(xiǎn)>3%低危中危高危第18頁(yè)/共70頁(yè)四、跌倒及其危險(xiǎn)因素1.環(huán)境因素光線暗路上障礙物地毯松動(dòng)衛(wèi)生間缺乏扶手路面滑2.健康因素年齡女性心律失常視力差應(yīng)急性尿失禁以往跌倒史直立性低血壓行動(dòng)障礙藥物(如睡眠藥、抗驚厥藥及影響精神藥物等)久坐、缺乏運(yùn)動(dòng)抑郁癥精神和認(rèn)知能力疾患焦急和易沖動(dòng)維生素D不足[血25(OH)D<30ng/ml(75nmol/L)]營(yíng)養(yǎng)不良3.神經(jīng)肌肉因素平衡功能差肌肉無(wú)力駝背感覺(jué)遲鈍4.恐懼跌倒第19頁(yè)/共70頁(yè)骨質(zhì)疏松的診斷第20頁(yè)/共70頁(yè)骨質(zhì)疏松的診斷脆性骨折非外傷或輕微外傷發(fā)生的骨折。發(fā)生了脆性骨折臨床上即可診斷骨質(zhì)疏松癥?;诠敲芏龋˙MD)測(cè)定的診斷金標(biāo)準(zhǔn)——雙能X線吸收測(cè)定法(DXA)中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽分會(huì).原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南(2011年).中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志,2011,4(1):2-17.第21頁(yè)/共70頁(yè)指南:誰(shuí)該測(cè)BMD?1.女性65歲以上和男性70歲以上,無(wú)論是否有其他骨質(zhì)疏松危險(xiǎn)因素;2.女性65歲以下和男性70歲以下,≥1項(xiàng)骨質(zhì)疏松危險(xiǎn)因素;3.有脆性骨折史或/和脆性骨折家族史的男、女成年人;4.各種原因引起的性激素水平低下的男、女成年人;5.X線攝片已有骨質(zhì)疏松改變者;6.接受骨質(zhì)疏松治療、進(jìn)行療效監(jiān)測(cè)者;7.有影響骨礦代謝的疾病或使用影響骨代謝藥物史;8.OSTA結(jié)果≤-1。中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽分會(huì).原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南(2011年).中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志,2011,4(1):2-17.第22頁(yè)/共70頁(yè)不同人群的骨密度值T值=(測(cè)定值-骨峰值)/正常成人骨密度標(biāo)準(zhǔn)差用于表示絕經(jīng)后女性和大于50歲男性的骨密度水平Z值=(測(cè)定值-同齡人骨密度均值)/同齡人骨密度標(biāo)準(zhǔn)差用于表示兒童、絕經(jīng)前女性以及小于50歲男性的骨密度水平

中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽分會(huì).原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南(2011年).中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志,2011,4(1):2-17.第23頁(yè)/共70頁(yè)基于骨密度的骨質(zhì)疏松的診斷標(biāo)準(zhǔn)

-4.0-3.5-3.0-2.5-2.0-1.5-1.0-0.50+0.5+1.0T-score(DXA)骨質(zhì)疏松正常骨量低下/health_professionals/consensus_guidelines/cd_orf.html第24頁(yè)/共70頁(yè)ImageGraphDemographicsGraphResultsT-&

Z-scores第25頁(yè)/共70頁(yè)鑒別診斷需要鑒別的疾?。河绊懝谴x的內(nèi)分泌疾病,如性腺、腎上腺及甲狀腺疾病等免疫性疾病,如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等影響鈣和維生素D吸收和調(diào)節(jié)的消化道和腎臟疾病惡性腫瘤,如多發(fā)性骨髓瘤等影響骨代謝藥物,如激素各種先天和獲得性骨代謝異常疾病

中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽分會(huì).原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南(2011年).中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志,2011,4(1):2-17.第26頁(yè)/共70頁(yè)基本檢查項(xiàng)目已診斷和臨床懷疑OP的患者至少應(yīng)做以下基本檢查骨骼X線片實(shí)驗(yàn)室檢查:血、尿常規(guī),肝、腎功能,鈣、磷、堿性磷酸酶等。原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者通常血鈣、磷和堿性磷酸酶值在正常范圍,當(dāng)有骨折時(shí)血堿性磷酸酶值水平有輕度升高。如以上檢查發(fā)現(xiàn)異常,需要進(jìn)一步檢查或轉(zhuǎn)至相關(guān)專(zhuān)科做進(jìn)一步鑒別診斷。中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽分會(huì).原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南(2011年).中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志,2011,4(1):2-17.第27頁(yè)/共70頁(yè)酌情檢查項(xiàng)目血沉、性腺激素、25(OH)D、1,25(OH)2D、甲狀旁腺激素、尿鈣磷、甲狀腺功能、皮質(zhì)醇、血?dú)夥治?、血尿輕鏈、腫瘤標(biāo)志物、甚至放射性核素骨掃描、骨髓穿刺或骨活檢等檢查。中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽分會(huì).原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南(2011年).中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志,2011,4(1):2-17.第28頁(yè)/共70頁(yè)血液檢查的骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)

骨形成堿性磷酸酶(骨特異性堿性磷酸酶) ALP(BSAP) 骨鈣素 OC(BGP) I型前膠原C端肽 PICP I型前膠原N端肽 PINP骨吸收

I型膠原N端肽 NTX I型膠原C端肽 CTX 抗酒石酸酸性磷酸酶 TRAPIOF推薦中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽分會(huì).原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南(2011年).中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志,2011,4(1):2-17.第29頁(yè)/共70頁(yè)原發(fā)性骨質(zhì)疏松的診斷流程中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽分會(huì).原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南(2011年).中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志,2011,4(1):2-17.第30頁(yè)/共70頁(yè)骨質(zhì)疏松的治療第31頁(yè)/共70頁(yè)骨質(zhì)疏松的防治策略基礎(chǔ)措施調(diào)整生活方式營(yíng)養(yǎng)運(yùn)動(dòng)、陽(yáng)光照射避免嗜煙、酗酒及慎用影響骨代謝的藥物防止跌倒骨健康基本補(bǔ)充劑(鈣、維生素D)藥物治療第32頁(yè)/共70頁(yè)1.鈣劑:?成人每日鈣攝入推薦量800mg(元素鈣)。絕經(jīng)后婦女和老年人每日鈣攝入推薦量為1000mg。?尚無(wú)充分證據(jù)表明單純補(bǔ)鈣可以替代其他抗骨質(zhì)疏松藥物治療。

2.維生素D:?成年人推薦劑量為200單位(5μg)/d,老年人推薦劑量為400-800IU(10-20μg)/d。?用于治療OP時(shí),800-1200IU,可與其它藥物聯(lián)用。?IOF建議老年人血清25(OH)D水平等于或高于30ng/ml(75nmol/L)以降低跌倒和骨折風(fēng)險(xiǎn)。骨健康基本補(bǔ)充劑中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽分會(huì).原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南(2011年).中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志,2011,4(1):2-17.第33頁(yè)/共70頁(yè)假如您只服用鈣或維生素D再多的鈣也會(huì)流失?。?!Ca++骨量骨量骨量維生素D第34頁(yè)/共70頁(yè)鈣劑“用于治療骨質(zhì)疏松癥時(shí),應(yīng)與其他藥物聯(lián)合使用。目前尚無(wú)充分證據(jù)表明單純補(bǔ)鈣可以替代其他抗骨質(zhì)疏松藥物治療?!薄熬S生素D用于治療骨質(zhì)疏松癥時(shí),應(yīng)與其他藥物聯(lián)合使用。”--中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會(huì)原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥《臨床診療指南》基礎(chǔ)措施—重要但不足夠第35頁(yè)/共70頁(yè)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)美國(guó)國(guó)家骨質(zhì)疏松基金會(huì)(NOF)北美絕經(jīng)學(xué)會(huì)(NAMS)中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會(huì)指南各種骨質(zhì)疏松治療方案均須以鈣和維生素D的充足攝入為基礎(chǔ)措施NIHConsensus.JAMA,2001,285(6):785-95.TheNorthAmericanMenopauseSociety.Menopause,2001,8(2):84-95.NationalOsteoporosisFoundation./summary/summary.aspx?doc_id=3862#s23第36頁(yè)/共70頁(yè)二、藥物干預(yù)適應(yīng)癥(1)脆性骨折無(wú)論骨密度如何有骨密度測(cè)定T≤-2.5-2.5<T≤-1.0一項(xiàng)以上危險(xiǎn)因素治療第37頁(yè)/共70頁(yè)無(wú)骨密度測(cè)定OSTA“高風(fēng)險(xiǎn)”FRAX高危10年髖部骨折≥3%任何骨折≥20%OSTA<-4治療二、藥物干預(yù)適應(yīng)癥(2)第38頁(yè)/共70頁(yè)原發(fā)性骨質(zhì)疏松的診斷流程中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽分會(huì).原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南(2011年).中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志,2011,4(1):2-17.第39頁(yè)/共70頁(yè)骨質(zhì)疏松癥治療方法的選擇絕經(jīng)后骨折骨密度危險(xiǎn)因素治療決策有(包括身高變矮、脊柱變形、脆性骨折史等)無(wú)需考慮無(wú)需考慮基礎(chǔ)治療藥物治療無(wú)骨質(zhì)疏松:T-2.5無(wú)需考慮基礎(chǔ)治療藥物治療骨量低下:-2.5<T-1有FRAX基礎(chǔ)治療藥物治療無(wú)基礎(chǔ)治療CSOBMR指南,2005第40頁(yè)/共70頁(yè)臨床選擇的證據(jù)藥效的證據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和安全性評(píng)價(jià)骨外的益處患者的需求第41頁(yè)/共70頁(yè)骨質(zhì)疏松治療藥物藥物作用AE增加BMD預(yù)防椎體骨折預(yù)防非椎體骨折雙膦酸鹽√√√消化道反應(yīng)雌激素√√√乳腺癌,中風(fēng),血栓降鈣素√√N(yùn)S鼻腔不適、充血等SERMs√√N(yùn)S深靜脈血栓,潮熱鍶鹽√√√過(guò)敏PTH√√√骨肉瘤(大鼠試驗(yàn)發(fā)現(xiàn))AdaptedfromDelmasPD,Lancet,2002;359:2018-2026第42頁(yè)/共70頁(yè)防治骨質(zhì)疏松藥物基礎(chǔ)補(bǔ)充劑

抑制骨吸收藥物促進(jìn)骨形成藥物鈣劑

維生素D雌激素SERMs降鈣素雙膦酸鹽PTH鍶鹽第43頁(yè)/共70頁(yè)骨質(zhì)疏松治療藥物的選擇藥物骨的作用骨以外作用BMD椎體骨折非椎體骨折益處風(fēng)險(xiǎn)雌激素+++絕經(jīng)癥狀乳腺癌,血栓,出血降鈣素++(+)有效止痛雷洛昔芬++(+)乳腺、心血管病血栓,潮熱雙磷酸鹽++++上消化道刺激PTH+++第44頁(yè)/共70頁(yè)MA-45NPOOPOHOHOHOHOHC雙膦酸藥物—不同的R2

側(cè)鏈結(jié)構(gòu)利塞膦酸NNPOOPOHOHOHOHHOC唑來(lái)膦酸H2NPOOPOHOHOHOHOHC伊班膦酸阿倫膦酸CH3NPOOPOHOHOHOHOHC第45頁(yè)/共70頁(yè)阿侖膦酸鈉結(jié)構(gòu)2NH2CH2CH2CHCOHO-O-POO-O-PO福善美?(Fosamax)是一種含氮原子的雙膦酸鹽,其化學(xué)成分是(4-氨基-1-羥基亞丁基)二膦酸單鈉鹽三水合物,通用名為阿侖膦酸鈉。第46頁(yè)/共70頁(yè)BPBPBPBPBPBPBPBPBPBP表層細(xì)胞(源于成骨細(xì)胞)有活性的破骨細(xì)胞無(wú)活性的破骨細(xì)胞凋亡的破骨細(xì)胞

JClinInvest.1996;97:2692.福善美的作用機(jī)制特異性定位于骨重吸收活躍部位,與骨組織結(jié)合被破骨細(xì)胞攝取進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)抑制破骨細(xì)胞褶皺邊緣的形成,細(xì)胞活性受到抑制破骨細(xì)胞凋亡第47頁(yè)/共70頁(yè)福善美的適應(yīng)證預(yù)防和治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥治療男性骨質(zhì)疏松癥預(yù)防和治療糖皮質(zhì)激素性骨質(zhì)疏松癥治療Paget's病第48頁(yè)/共70頁(yè)FIT研究人群絕經(jīng)后婦女FIT研究脊椎骨折組(3年)2,027例患者,隨機(jī)55歲至81歲第一終點(diǎn):放射學(xué)意義上的椎體骨折第二終點(diǎn):臨床意義上的骨折(有癥狀性的)FIT研究臨床骨折組(4.25年)4,432例患者,隨機(jī)化54歲至81歲第一終點(diǎn):臨床意義上的骨折(有癥狀性的)第二終點(diǎn):放射學(xué)意義上的椎體骨折骨質(zhì)疏松癥:即往有椎體骨折史骨質(zhì)疏松癥無(wú)椎體骨折史骨密度降低基線時(shí)是否有椎體骨折史是否FIT=FractureInterventionTrial;VFx=vertebralfracture;VFA=VertebralFractureArm;CFA=ClinicalFractureArm.著名的FIT研究(骨折干預(yù)研究)

FractureInterventionTrialBlackDMetal.Lancet.1996;348:1535–1541.第49頁(yè)/共70頁(yè)減少了14%

(p=0.07)無(wú)論有無(wú)骨折病史

阿侖膦酸鈉都可以減少臨床椎骨骨折在基線時(shí)有(椎骨骨折組)或沒(méi)有(臨床骨折組)椎骨骨折的患有骨質(zhì)疏松癥的絕經(jīng)后婦女中對(duì)阿侖膦酸鈉的抗骨折效果進(jìn)行評(píng)估摘自BlackDMetalLancet1996;348:1535–1541;CummingsSRetalJAMA1998;280(24):2077–2082.06915第3年時(shí)發(fā)生臨床椎骨骨折的患者%阿侖膦酸鈉5mg/10mg每日一次

(n=1022)安慰劑(n=1005)31206915第4年時(shí)發(fā)生臨床椎骨骨折的患者%阿侖膦酸鈉5mg/10mg每日一次

(n=2214)安慰劑(n=2218)312有椎骨骨折史無(wú)椎骨骨折史骨折干預(yù)試驗(yàn)(FIT)降低55%

(p<0.001)2.3%5.0%12.3%14.1%第50頁(yè)/共70頁(yè)在有或無(wú)骨折史的患者中

阿侖膦酸鈉都能降低髖部骨折發(fā)生率在基線時(shí)有(椎骨骨折組)或沒(méi)有(臨床骨折組)椎骨骨折的患有骨質(zhì)疏松癥的絕經(jīng)后婦女中對(duì)阿侖膦酸鈉的抗骨折效果進(jìn)行評(píng)估*基于事后比較分析(p值未列出)摘自BlackDMetalLancet1996;348:1535–1541;CummingsSRetalJAMA1998;280(24):2077–2082.0123在第3年發(fā)生髖部骨折的患者%阿侖膦酸鈉5mg/10mg每日一次(n=1022)安慰劑(n=1005)在第4年發(fā)生髖部骨折的患者%有椎骨骨折史無(wú)椎骨骨折史0123阿侖膦酸鈉5mg/10mg每日一次(n=2214)安慰劑(n=2218)降低51%

(p=0.047)降低56%*骨折干預(yù)試驗(yàn)(FIT)1.1%2.2%1.0%2.2%骨折干預(yù)試驗(yàn)(FIT)第51頁(yè)/共70頁(yè)1.BoneHGetalNEnglJMed2004;350(12):1189–1199.10年研究中阿侖膦酸鈉持續(xù)改善骨密度14骨密度的平均改變(%)阿侖膦酸鈉10mg每天一次(n=86)04812039年6101062214578腰椎股骨轉(zhuǎn)子13.7%

(p<0.001)*10.3%

(p<0.001)**與基線值相比阿侖膦酸鈉10年研究在一項(xiàng)延長(zhǎng)治療的療效研究中,評(píng)估247名絕經(jīng)后婦女接受阿侖膦酸鈉10mg每天一次治療10年對(duì)BMD的影響第52頁(yè)/共70頁(yè) 阿侖膦酸鈉每日一次10mg* 絕經(jīng)前范圍(平均值2SD)阿侖膦酸鈉連續(xù)10年使骨轉(zhuǎn)換保持正常在一項(xiàng)阿侖膦酸鈉長(zhǎng)期治療效果的試驗(yàn)中對(duì)247名服用阿侖膦酸鈉10mg/天10年的婦女的BMD進(jìn)行評(píng)估BCE=骨骼膠原等價(jià)物*未顯示阿侖膦酸鈉5mg和20mg劑量組摘自BoneHGetalNEnglJMed2004;350(12):1189–1199;GarneroPetalJBoneMinerRes1996;11(3):337–349.070100月骨吸收尿中NTx(平均值)骨形成

骨SAP(平均值)102030405060809001224364860728496108120025月510152001224364860728496108120阿侖膦酸鈉的10年臨床研究說(shuō)明nmolBCE/mmolCrμg/L骨轉(zhuǎn)換降至絕經(jīng)前的正常范圍第53頁(yè)/共70頁(yè)顯微CT斷層掃描(micro-CT)

第54頁(yè)/共70頁(yè)髂嵴活檢的重要區(qū)域(ROI)2mm厚的髂嵴活檢標(biāo)本斷層掃描(micro-CT)骨小梁微結(jié)構(gòu)研究感興趣區(qū)第55頁(yè)/共70頁(yè)骨小梁微結(jié)構(gòu)的micro-CT圖像阿侖膦酸鈉:

骨量/總量=18.9%安慰劑:骨量/總量=16.9%對(duì)標(biāo)本進(jìn)行了選擇使標(biāo)本數(shù)據(jù)最能代表整個(gè)安慰劑(平均16.2%)和阿侖膦酸鈉(平均19.4%)組。骨小梁微結(jié)構(gòu)試驗(yàn)(enface)(onedge)(oblique)(enface)(onedge)(oblique)第56頁(yè)/共70頁(yè)雙磷酸鹽不良反應(yīng)上消化道反應(yīng)—反流性食管炎、潰瘍的患者一過(guò)性發(fā)熱、肌痛、骨痛、上感樣癥狀—靜脈給藥者腎功能心房纖顫下頜骨壞死非典型性骨折福善美70mg/周唑來(lái)磷酸5mg/周第57頁(yè)/共70頁(yè)

Miacalcic(Salmoncalcitonin)isFDA-approved.……Controlledclinicaltrialsindicatethatcalcitonindecreasesthevertebralfracturerateby54%.…..Calcitoninisgenerallysafeandwelltolerated,……——《PHYSICIAN'S

GUIDE

TOPREVENTIONANDTREATMENTOFOSTEOPOROSIS》

密蓋息(鮭魚(yú)降鈣素)已通過(guò)FDA批準(zhǔn)……安慰劑對(duì)照試驗(yàn)顯示鮭魚(yú)降鈣素可以降低54%的椎骨骨折發(fā)生率……鮭魚(yú)降鈣素公認(rèn)安全性高,耐受性好….——《醫(yī)師指南——骨質(zhì)疏松的預(yù)防和治療》美國(guó)國(guó)家骨質(zhì)疏松癥基金會(huì)支持降鈣素-療效與安全性第58頁(yè)/共70頁(yè)降鈣素(針劑噴劑)不良反應(yīng):鼻出血潮紅消化道反應(yīng)過(guò)敏反應(yīng)第59頁(yè)/共70頁(yè)60多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)25個(gè)國(guó)家,180個(gè)中心,為期3+1年的延長(zhǎng)期7705例有骨質(zhì)疏松癥的絕經(jīng)

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