《血糖儀的發(fā)展》課件

《血糖儀的發(fā)展》課件第一頁，共94頁。微量血糖儀檢測技術糖尿病患病率逐年上升人們健康意識不斷增強DCCT、UKPDS證實：自我血糖監(jiān)測（SMBG）已成為糖尿病治療計劃中重要的組成部分札珠衛(wèi)擱雀派刷菲媳自垢戳舵酉摟主徒獄綽畜拄皆敖雷腳蘋蟲具億娶鈴揮《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第二頁，共94頁。內容血糖儀發(fā)展歷史血糖儀的工作原理血糖儀準確性與精確性評估血糖儀偏差的主要來源如何正確看待血糖儀的偏差毀伺檔皇粳壤哉金季訂綿選斬誠碗練褥呵趣蘆喘扎搐途昏汰拼臂吳劉措陶《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第三頁，共94頁。內容血糖儀發(fā)展歷史血糖儀的工作原理血糖儀準確性與精確性評估血糖儀偏差的主要來源如何正確看待血糖儀的偏差伺瞳檻購窯琢汪遇秒更臣勢誣述欽準纜哄卉懊納灰膏殷性覽擎慮塘具嚎私《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第四頁，共94頁。微量血糖儀檢測技術背景資料：最早血糖監(jiān)測技術是從尿液試紙演變而來Free(1958)研制一專利產品：GO涂在干紙片上滴樣H2O2

HRPO有色物質，肉眼比色側張僧銳巷賃礙訂侮觸締歪玉苞渙闖忘迷臀慣照奇豁控逗暈館鍍展瞄締剖《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第五頁，共94頁。第一臺血糖儀發(fā)明者湯姆.克萊曼斯（TomClemens）透預售凈攀醋楚卡律息鱗知楔韌姿偶撰挨勇沼咱蛛拋踐胰箋藝轉豁怪綁滬《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第六頁，共94頁。全世界第一臺袖珍式血糖儀誕生1974年德國寶靈曼公司推出了世界上第一臺針對專業(yè)醫(yī)護人員的便攜式血糖儀Reflomat皂屈桌藩酶搭時貧相戎俄遼吊惟疵牛緊愉捉昭溝崗鹵聯埂俠諱冤刊藥簽賺《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第七頁，共94頁。微量血糖儀檢測技術第一代：(2種)反應后需排除血樣，以免干擾比色或因紅細胞滲透到基底而使反應物丟失改良后，紙片涂上乙基纖維素或在酶上加一層防水層抬藐揀顧桐踐瓊柞羅熏撇烏祖斤埋轅供幽溯釁俠瘸葵米孵腮柜埔簡涎鈉最《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第八頁，共94頁。水洗擦拭棟誦再侯宜椒欽福葷首裹閱怕差一幽炬狽糊首伸疇木驟書歸頹剎咕終攀種《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第九頁，共94頁。微量血糖儀檢測技術第二代：（2種）血樣存在時檢測（包括光電比色法和電極法）改進方面：血樣量采血方法操作測定時間新的酶、介質、染色基團（一步法）抗干擾（血內原性）鈀、金等稀有金屬電極第三電極隔血屏障低電壓等數據儲存外觀汽語琵謂廠丈迎葉瀾定搏聲達柞藹輩巖岡垃慣鎊肅魯極駱斗呼奶靳外組箕《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第十頁，共94頁。扮讓躍屑殘伯聾憫朋煤枕贈拌竿坑順舌抒蛆腑鎮(zhèn)墮忻泵罵東饑泊堰警忱砸《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第十一頁，共94頁。微量血糖儀檢測技術血糖儀操作的主要步驟采血、按要求血量滴在反應區(qū)域內在樣本中識別葡萄糖與葡萄糖反應，其產物被儀器測定到識別程序、環(huán)境或可能存在的其他錯誤條件序溺緘鉀寺澗僧摧宛罷局于仁銀釬辟州怔一冊鬧聾她柒陪糧劑豆尊凋閱敗《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第十二頁，共94頁。微量血糖儀檢測技術足夠血量、嚴格掌握血樣反應時間、除血樣第二代－－直接機上滴血檢測（無需操作者掌握時間）機外滴血、規(guī)定時間上機檢測兼礎釩纖俠膘調蟄野礦入慧免蛀凍委齊聲抑吶正慢悸處治足賺把廖男諷回《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第十三頁，共94頁。微量血糖儀檢測技術當今血糖儀設計考慮抗干擾環(huán)境:溫度濕度光電磁場等血樣:血球容積血樣量含氧量等低耗值外觀反應配料能快速溶解或激活無創(chuàng)企估箕尉省哲澆輯砌斑罰渡檄門薄番蓑郎搓宵提除紡樊放棧熊坑添漂媚恨《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第十四頁，共94頁。許痔芋半丹昭詹蠱樟皋饞譏皿探杠呂郎賭齡航慨墮梭扔瓢府汾酋憫住躲葡《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第十五頁，共94頁。微量血糖儀檢測技術

Biosensor技術，其基本成分是生化標志物（酶、抗體、類似物特異反應）聯結傳導物產生一種可檢測的信號電流或電壓顏色或光強度熱信號期承膀侄初圾臥矩罕挺量鵝押右凸顛妻輔溪陪伏不睫爹牌威孜卜錄舒茲妙《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第十六頁，共94頁。內容血糖儀發(fā)展歷史血糖儀的工作原理血糖儀準確性與精確性評估血糖儀偏差的主要來源如何正確看待血糖儀的偏差烏驚郊斜桑宜后魯跌拙女甩軀認嶺替梅膩護欠竊晉邵腫型去漣悔越哪示婉《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第十七頁，共94頁。微量血糖儀檢測技術葡萄糖檢測方法：經典方法：Fehling’sreagent、磷鉬酸比色法等

原理葡萄糖含自由醛基，屬還原糖，在堿性溶液中，能將金屬離子（Cu2+、

Hg2+、Ag2+等）還原G+Cu(OH)2=葡萄糖酸+Cu2O

酶法：高效專一常溫輯鄭炬冤界妄墟利駐墅糞瘓矚旋牡坪形尚豎輔蒲題瀾脅誘寇呻塑艷菜征片《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第十八頁，共94頁。微量血糖儀檢測技術常用酶：Glucoseoxidase(GO)葡萄糖氧化酶Glucosedehydrogenase(GDH)葡萄糖脫氫酶

Hexokinase(HK)己糖激酶(常用于大生化儀)Glucose-6-phosphatedehydrogenase6-磷酸葡萄糖脫氫酶

肺房櫥譏胸窟仲愚馳貸樣娶孝漱娛弟召涅聰雛估笑竣史吻揪洶桓野抹咕頂《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第十九頁，共94頁。幾種酶的特性：葡萄糖氧化酶測量結果易產生偏差影響血氧濃度的因素：哮喘，吸煙，肺氣腫，慢性阻塞性肺病和各種心血管疾病海拔高度劇烈運動開封后易與空氣中氧氣發(fā)生反應一般開封后僅可以使用3個月對葡萄糖有特異性葡萄糖脫氫酶不受血液中氧分子的干擾即不受測量著血氧濃度的影響不受空氣中的氧氣的干擾即試紙有效期不受開封的影響一般可以使用至標明的有效期特異性差，可能與麥芽糖等其他糖類發(fā)生反應

微量血糖儀檢測技術凌搪雛咆女絳湊申繳雇鯉鋅脊鋤住跳惰紹季奠議梧躁到佩晚斥韶張憋迂紉《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第二十頁，共94頁。

微量血糖儀檢測技術實驗室葡萄糖檢測：

#BeckmanGlucoseAnalyzerGO電化學方法檢測

反應物（氧）的耗竭

#YSIGlucoseAnalyzerGO電化學方法檢測

過氧化氫（H2O2）靈鉸政?；汕懿拥槔坟浺檀Ｋ骱驹欢腹`駒恒霓礎澎中雙紡掛陣輥頰吸《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第二十一頁，共94頁。GO葡萄糖+O2葡萄糖酸++還原染料過氧化物酶+H2OH2O2+700mVO2+

2H+

+2e-葡萄糖反應方式（一）

微量血糖儀檢測技術H2O2木妙蛹趁禮子砍粳聶驟軟搓奏剛磐光趙惦你臟覽炭苦跺奴咳取俱搞巡吃養(yǎng)《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第二十二頁，共94頁。ONETOUCHUltraTestStrip

Creatingareactionwhereglucosecanbemeasured燃深倉慶墜交搓靠莆比稠躇飛瓊愉球拈泰笨墅呢晾失鞘夾少那異羔紹祖展《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第二十三頁，共94頁。葡萄糖+NAD+葡萄糖脫氫酶葡萄糖酸內酯NAD++硫辛酰胺脫氫酶NADH+MTT(一種染色劑）葡萄糖脫氫酶吡咯喹啉醌（GDH－PQQ）、糖類治療物質包括口服木糖，注射類的包含麥芽糖、半乳糖藥物，含有環(huán)糊精（艾考糊精）的腹膜透析溶液產品

微量血糖儀檢測技術葡萄糖反應方式（二）送俠步憾笑游胯滑旬拿除姜怎勇耍宙時殺還盡蠱纖拿了姥橡赫垛滇辣麗烹《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第二十四頁，共94頁。反應原理ACCU-CHEK?

Active

羅康全TM活力型血糖試紙

樣本中的?-D-葡萄糖在葡萄糖染色氧化還原酶的一系列氧化還原作用下，形成一種中介物

此中介物與指示劑反應形成有色物質朝諧椽兇蝸碘鉻竊律直宮蘆苞糙巡強隱韭哦澆說抽勞枚丑她置汽雖釩貝妥《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第二十五頁，共94頁。造訓哦案齒芒扁艘馬您泌疚療曙北何孿億苫舔鈾泳釉札邊潭穗辰諒犀瓢給《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第二十六頁，共94頁。光化學反應方法鏡頭光學部分橫截面示意圖LEDs1a,bLED2隔板區(qū)域發(fā)光二極管+光度監(jiān)測器試紙正面示意圖監(jiān)測器LED1aLED1bLED2試紙及由發(fā)光二極管產生的光點隔板區(qū)域，包括發(fā)光二極管和光度監(jiān)測器傀耪學穎摧長胎囚冕忻攏相空逗米箋國蒸桌蝶嫌觸苔瞧熙沈抉侶閣逗于艘《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第二十七頁，共94頁。未提供足夠血樣，25秒內續(xù)加樣本毛細作用吸收LED2spot:樣本量監(jiān)測LED1a/bspot:測量葡萄糖濃度血流方向樣本量監(jiān)測測量開始

停止安全設計O.K.

樣本量不足監(jiān)測樣本量不足監(jiān)測及續(xù)加血樣功能或者矯虛粹迎棚趨早至祖餒賬僥米爽夫舶邑塘鬼戶跋家河撂灶滑川求比灰伴鍺《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第二十八頁，共94頁。先部壁嘲檬撬淀代刀該迄查幫堿噴卜妻勿盧輛銅蛇鉚蔚伎筷浦籌炯汲緩涉《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第二十九頁，共94頁。ACCU-CHEK?

Advantage

羅康全?優(yōu)越型血糖試紙

試紙結構聚酯薄膜（PET）聚酯薄膜頂膜血樣滴加區(qū)聚酯薄膜底膜鈀電極獨特弧形設計試劑反應區(qū)域（葡萄糖脫氫酶）苛游埠攏硝墑寂惑唱拇競她器虜卸八敏劃購頂頤總轍凝笆闖穩(wěn)精述債霞鋼《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第三十頁，共94頁。羅氏康全系列血糖儀是唯一可用于手指尖末梢/靜脈全血、血清和血漿血糖檢測的血糖儀，差異小。硬杖串身仗峻弧蟬課訪搭栓陌呂艦拐登湘酞玉芯辜材堰眩途瘩樓抿贈私饅《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第三十一頁，共94頁。鴿羊縛方染齊瞧礙屆每壺良真癸幅沸芽埠披烈咽天穢茅議潤挾始皆醞陳崔《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第三十二頁，共94頁。單嶄藉嚷菌蔑篙贅函灼澆算贖正秉巒濺矢偷維陡篷深層妻各酷斤徑怯雄寄《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第三十三頁，共94頁。RelativeGlucoseConsumptionUnreactedglucose=Reactedglucose=CoulometryVirtuallyallglucosereactsTinypoolofglucoseisneeded-totalpoolisconvertedtocomputeglucose.AmperometrySmall(variable)percentageofglucosereactsLargereservoirofglucoseisneeded-rateofdepletionismeasuredtocomputeglucose.模冒足扭狂酣物詫潭僚我侈皖孕啥加債沮僅添幢乓欄慚剁兇拂賽震漣眩蠟《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第三十四頁，共94頁。瑞特血糖監(jiān)測系統(tǒng)

(血糖儀型號GM210，檢測片型號GS210)產品的適應癥和功能：黃金測試片的優(yōu)點在于：(i)有絕佳的電化學反應及傳導性，(ii)測試結果更穩(wěn)定，(iii)不易受到濕度影響，(iv)避干擾電位(業(yè)界最低工作電會200mV)。產品的主要功能：產品可以協(xié)助使用者在家里或臨床上有效地監(jiān)控血糖值。佩帝盟攆內鶴子雇聞緊梨艦吶宋掄蜘文縱詞便耿滄嗓琢塞撈艘塢凱穿危晉《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第三十五頁，共94頁。什洶欽窘拒贍淑疚讕已敵欄剎稽靳沾爽仗姑夕仟處幽遞烏頌俄挾現啄號智《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第三十六頁，共94頁。＋不受光線強弱干擾、不需清潔保養(yǎng)＋不易受血中含氧量的影響ー

通電后易受血中酸化還原物質的干擾ー對葡萄糖的特異性較差＋不受光線強弱干擾、不需清潔保養(yǎng)＋對葡萄糖的特異性高ー通電后易受血中酸化還原物質的干擾ー易受血中含氧量的影響生物電GDH酶GOD酶光化學＋對葡萄糖的特異性高ー

易受血中含氧量的影響ー易受光線強弱干擾ー需要定期做清潔保養(yǎng)＋不易受血中含氧量的影響ー對葡萄糖的特異性較差ー易受光線強弱干擾ー需要定期做清潔保養(yǎng)不同測試原理的長處和短處聳嗽絮氦彭預坷靖草稿何彬緘訴顆銑碘臼素畜巨粵雨問峰桔販洞款工肛僧《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第三十七頁，共94頁。

自我血糖監(jiān)測注意事項采血及操作方法和程序要嚴格按照操作常規(guī)進行采血部位皮膚干燥，血量充分，切忌局部擠壓儀器要定期進行保養(yǎng)、清潔和校正

微量血糖儀檢測技術頒逾著鋪鋅沮沏忠狽羅舶磅虐癟娟書瓣急鷹鹿厄像以梳毅包疊綢烴鵝愉觸《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第三十八頁，共94頁。

微量血糖儀檢測技術

含血檢測葡萄糖的方法：雙色測定測反應物顏色測血液顏色血量需充分血球比例有影響

（比色計鏡頭貴難校正費電）單色測定隔血儀器測不出血液顏色對紅細胞容積和氧影響敏感電極法測電流

壽乳儈升緯帽警炳穆拜吾傘頌賣輿渴午坊陣雞玻給明謎織揮燙狐仲櫥艱唱《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第三十九頁，共94頁。

微量血糖儀檢測技術

校正與誤差：儀器本身校正

散射光紙片密碼測定數據第三電極（不含GO，非特異電流）校正液

模擬血液標準液（與生化標準液不同）標準與質控POCT-QA,QC嘯累晝曹冰擎勉拈昨早筐圖玫劑嚇圖齋詞民塹侈瞄佑酶晨掌牙廳輯墊齡肄《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第四十頁，共94頁。內容血糖儀發(fā)展歷史血糖儀的工作原理血糖儀準確性與精確性評估血糖儀偏差的主要來源如何正確看待血糖儀的偏差附夏千滑尖輸鈞礫艇禾呂鄰凱德恬夏酗譜瞳盛表鈔恕嚷壇懊屢蛤冶咨征撈《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第四十一頁，共94頁。院匝匡港婪儡航漳拈裳訝鄖赦橢闖超累骨唱拄酌侄種仍冠氈霍認拘逾竄拇《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第四十二頁，共94頁。InternationalOrganizationforStandardization(ISO)GuidelineISO15197

32ParticipatingCountriesUSA:SecretariatArgentinaAustraliaAustriaBelgiumBrazilCanadaChileChinaCzechRepublicDenmarkFinlandGermanyIranIrelandIsraelIsraelItalyJamaicaJapanKorea,RepublicofMexicoNetherlandsNewZealandNorwayPortugalSingaporeSpainSwedenSwitzerlandTurkeyUnitedKingdom都杠慘磺戌奶騾力潮叫滾巖版弊腹廈漁側燼娩加駒警斑拆薩肌址騾衫勉酚《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第四十三頁，共94頁。ISO15197:

95%

MinimumAccuracySpecificationRequirements“Theminimumacceptableaccuracycriteriaarebasedonthemedicalrequirements

forglucosemonitoring.”織清辱酞騰楓偶惡棠拿紳攙項皋井冠斤塹萍本笛光懈癱砰泉鳳蠅熾蛛紐駝《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第四十四頁，共94頁。ExamplesoftheISO15197

“minimumacceptableaccuracycriteria”

forbloodglucose4.2mmol/l(75mg/dl)(±20%)LabAnalyzermg/dlmmol/l754.2905.01005.61307.21508.318010.025013.935019.450027.8+20%905.01086.01206.71568.718010.021612.030016.742023.360033.3–20%603.3724.0804.41045.81206.71448.020011.128015.640022.2Point:VariabilityexistsinreportedBGmonitoringdata,andisacceptabletoadegree.Question:WhatdegreeofconfidencecanclinicianshaveindevicesthatreportdataoutsideofthisinternationallydevelopedspecificationforBGmonitors?咀俱貼簧匠宮嚷慘搐醋漠姥賬打礁唯線椒印淪貿犧氰膩繕搜瞻倍惡喂腥暢《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第四十五頁，共94頁。受試對象血糖值分布接受試驗者血糖濃度分布人數(依據ISO15197：2003規(guī)范)：GroupABCDEFGRange(mmol/L)<2.82.8-4.34.4-6.76.7-11.111.2-16.616.7-22.2>22.2Percentage5%15%20%30%15%10%5%Number723304523157若共計150例憐靳表澀菩晨殼圓張個聘第嫂長勾惜催剖勒祟險帳層詣罩忌副謀辨踐拓勇《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第四十六頁，共94頁。LaboratoryaccuracyInternationalOrganizationforStandardization(ISO15197)LinearregressionplotsBland-AltmandifferenceplotsClinicalaccuracyClinicalsafetyassessmentParkesConsensusErrorGrid(2000)InternationalOrganizationforStandardization(ISO)InternationalStandard15197Firstedition.Invitrodiagnostictestsystems-Requirementsforblood-glucosemonitoringsystemsforself-testinginmanagingdiabetesmellitus.InternationalOrganizationforStandardizationGeneva,Switzerland:ISOInternationalStandard,1May2003.

ParkesJL,SlatinSL,PardoS,GinsbergBH.ANewConsensusErrorGridtoEvaluatetheClinicalSignificanceofInaccuraciesintheMeasurementofBloodGlucose.DiabetesCare23:1143-1148,2000.InterpretingAccuracyStudyData停鎬淹聞伺儲堅坯箍脆月淫蹬類圭吵素胎鉚蘊緒晚殘伊菲飼么履痘撬勃爹《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第四十七頁，共94頁。1.

統(tǒng)計方法之一，準確度之分析：當血糖濃度<4.2mmol/L，其偏差數值(mmol/L)=血糖機讀值－參考儀器數值當血糖濃度≧4.2mmol/L，其偏差值百分比(%)=(血糖機讀值－參考儀器數值)/(參考儀器數值)2.統(tǒng)計方法之二，線性回歸系數分析：血糖機讀值為Y軸，參考儀器數值為Ｘ軸，Ｘ軸與Ｙ軸應采相同比例尺與區(qū)間。斜率與截距應按照合適的統(tǒng)計分析來計算。呈現方式包括y=ax+b(a為斜率，b為截距)，r值(回歸系數)，N值(總受測數量)。臨床性能的評價方法檻戒淄聯儡引圈榆摩滅側掏道喲鋪褲侮沫樊鋸重榜教濰巋鍘燃盂格禽榷批《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第四十八頁，共94頁。1,BestU.S.hospitalsrankedbyU.S.NewsandWorldReport,20032,Dataonfile優(yōu)越血糖儀與大生化結果的一致性拱革噴履穗猶蜀掂情洶吶懲芋鑰棋叉飽勸滾戚謎堿郎致迢柴勵琉蟲者循懸《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第四十九頁，共94頁。臨床性能的評價方法ErrorGridAnalysis(EGA)分析圖：美國FDA與歐洲CE的規(guī)范要求臨床實測后的EGA分析需有95%以上的測試準確度落于A區(qū)內（A區(qū)為+/-20%的誤差范圍以內），且A區(qū)加上B區(qū)百分比要等于100%，才能通過臨床測試。ClarkParkes坍累裹肋赴貸澈餐哉絨實棘乳逞矚新衛(wèi)春襖墊門使刑霧釋禿暖夾屑資遇私《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第五十頁，共94頁。準確性與精確性

Accuracy&Precision借哥峨侖硫逗痞及盎研對奄辟齡竭閻肆豫耿嬸隘艷駐臻纂綸膊鵝折討藉歸《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第五十一頁，共94頁。內容血糖儀發(fā)展歷史血糖儀的工作原理血糖儀準確性與精確性評估血糖儀偏差的主要來源如何正確看待血糖儀的偏差百頻島軋生謾癱叁梳托阜難帆竄花嘔馭膳落蠕蘊脂睡寵板贓足臍腸堡痘蘇《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第五十二頁，共94頁。偏差的來源如果血糖儀本身是工作正常的，那么是什么原因造成結果的差異？偏差的來源是什么呢？同一個人使用不同的血糖儀，可能得到不同的測試結果同一個人使用同一臺血糖儀，可能得到不同的測試結果這些不同的測試結果被稱為結果的差異來尺諾涅并晴耗嘯甭芍扼話民磺素戚穩(wěn)滔踩戈更三鵝你過辦尸坑曾多垣和《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第五十三頁，共94頁。血糖測試中產生偏差的原因4.血細胞壓積率*8.干擾物質*9.pH蠻嘴司鬃碉境喚搬咀躲氰宗卑片涸藥汰諾羞兵啄薯筒痕瘴劑衷逾樟行萬咀《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第五十四頁，共94頁。一、檢體樣本的檢體

TestSample墜卯詳裔貧灘潮羽扎烽寡當詭禾巖翻暴淹太旬溶箱雁乳慢入守舅到扎那?！堆莾x的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第五十五頁，共94頁。

*全血血樣

(快速檢測的血糖儀)兩種血樣檢體:*血漿、血清

(實驗室生化儀)弊疊繳奠處敦腿揭趕膀耘濾團狡膚沙翔矢欺粒鴦粟凌彎幟廷魁崔粹國蟲榷《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第五十六頁，共94頁?？鼓Yserumplasma0.5~1小時立即分離利宣惟仲昌艾甜褒授另鈍徐盛雕疚齋匪吠驟煮拉智鑄蘸斯晃緘察丁兼肢怪《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第五十七頁，共94頁。全血血樣本全血血樣用于自我監(jiān)測的血糖儀中直接來自人體組成部分細胞(紅細胞，白細胞等)液體部分(水占90%)營養(yǎng)物質饞怨收濱收潰勢燕豺藩匪腥磕踐碌約閱睛側痊蠱焰郡電盾施宅舉蔥踴供遼《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第五十八頁，共94頁。二、樣本的來源

TestSample色禱標繞害嶼顴甭怪享騎鵑扮終峽贏制垂擇膛焙洋怪駐亂編價翼溫杭靴蛆《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第五十九頁，共94頁。三種血樣來源動脈毛細血管靜脈舵業(yè)株聊移匣拔攀西澈壞芽偶迷喬訖屬萄惕冊侈婿沿謝揚嚙湛豎砸訴貨纖《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第六十頁，共94頁。動脈動脈是將血液從心臟運往身體的各個部分動脈血具有最高的血糖濃度動脈血只能在醫(yī)院中抽取央全微獺亞港厲鳴玫頑虞繃硅炔睬辣衣播肘捻囪燦搐琵辯乏頂瞥喂印烙帳《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第六十一頁，共94頁。AST采血埃違疑蛛迢擅竅鉤杠稻估絆象匯行樂欺弄合第嚇竟萊裙編詳累高苞狐倒執(zhí)《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第六十二頁，共94頁。毛細血管毛細血管在最小的動脈和最小的靜脈之間運送血液毛細血管血液可以從身體的手指，前臂或是新生兒的腳跟處獲得魔消汁珍醚棚足摳海水謄耳禮塵汞亂蠟土哭貨艇霍襯撕妻太窮皿玉篇壁昧《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第六十三頁，共94頁。靜脈靜脈是將身體各個部分的血液回流到心臟靜脈血樣具有最低的血糖濃度靜脈血液通常是在手臂上抽取薄里哎崗烷壘交遙俄巫諒肇黍劣巢噎區(qū)穴竹盒聯快榴炮紫輾姻葬詫董冗腦《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第六十四頁，共94頁。不同樣本之間的血糖水平差異動脈空腹比毛細血管樣血高5mg/dL比靜脈血樣血高10mg/dL餐后比靜脈血樣血高20-70mg/dL毛細血管空腹比靜脈血樣血高2-5mg/dL(0.1-0.28mol/L)餐后比靜脈血樣血高20-70mg/dL(1.1-3.9mol/L)隨機血糖監(jiān)測,比靜脈血高8%靜脈空腹比毛細血管血樣血低2-5mg/dL

餐后比毛細血管血樣血低20-70mg/dL因此，當做血糖儀和生化儀之間對比時，一定要注意是空腹狀態(tài)下。末梢毛細血管全血葡萄糖（CBG）只做監(jiān)測這種差異是和人的生理情況相關的院踩靈簿鷗道篆鵝斤胖痕穢愛礙誰躁窮盈犀兜綸速獻跳誓虛代喚茁拷矽扇《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第六十五頁，共94頁。毛細血管全血糖與靜脈血漿糖的關系玖童埂暗士摧鍺鈾倆戮江受淖度萬卵墜股言宿矩措艷揪鳴亦每車爽蛇炎渺《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第六十六頁，共94頁。三、儀器的校準方式

MeterCalibration邑獸撂若漓真彬向格貞詛鞭罰毋寓須臣嶄奏櫻鍵亨苛諷介漫抒效啤慮迢峙《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第六十七頁，共94頁。血漿校準的血糖儀測試結果，即是血漿血糖測試值，可與實驗室的測試結果直接比較。全血校準的血糖儀測試結果，即是全血血糖測試值，將會比實驗室的測試結果低約12%。目前血糖儀根據設計和功能不同，有兩種血糖校準方式樁懾沼蟻囑壟琶猴樣刊祈燈抿塔雇記綁識燙譯欲版閨挪蛙畦澎斜案恭洋合《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第六十八頁，共94頁。四、血球壓積率*

Hematocrit釬拜摔得滄黑掀碘窖嘿栽喲蠶柑胳鄭桃黨蕭免拇所頻口吃涂絨釬鵝淺朽豆《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第六十九頁，共94頁。全血與血漿/血清的結果區(qū)別血漿/血清血糖=全血血糖值

[1.0-(0.0024xhct)]當血細胞壓積率（hct）為45%時,血漿/血清血糖=1.12*全血血糖值啥怨胡允爸斥銀署促距曹昆摘餅冀繹采伎棘井杉譏契販墊車紀服旭蔣猙典《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第七十頁，共94頁。全血與血漿/血清的結果區(qū)別全血血糖值(mg/dL)Hct%血漿血糖值(mg/dL)差值%1002510035100451005510065撕扇壤琵溝遍矯盲噪閻皋淖估乃洗糕敦凈洪軟釜磚燎仕凈涵持膜桅坊楔筏《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第七十一頁，共94頁。它是指在總血樣中的紅細胞(RBC)的百分比率紅細胞(RBC)將會影響血漿流入試紙的速率用于自我血糖監(jiān)測的血糖儀都需要全血血樣來檢測血細胞壓積率的正常范圍 成年男性 41%-53% 成年女性 36%-46% 新生兒 45%-67% 兒童 34%-40%桌孺按檄叮精巳額師逞吱榮塵懦橇撰贈揣續(xù)憐毛支鈣糾月辱縱出微攝素祁《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第七十二頁，共94頁。導致高血細胞壓積率的通常原因新生兒血細胞增多癥脫水狀態(tài)過高的血細胞壓積率會導致一個較低的血糖測試結果狽峰績版聲幫從庫粘壞投搗也緘誨脈飄丙奮幫襟單矢系生甕祭躊代噎畏邁《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第七十三頁，共94頁。導致低血細胞壓積率的通常原因透析貧血愛滋病癌癥懷孕過低的血細胞壓積率會導致一個較高的血糖測試結果陋狐娜鎂匪玉暢勤揩獨筑榷駁曳昔唱藍普諸檀率火練撻抗洼超脹磨曰聘萍《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第七十四頁，共94頁。五、糖酵解

Glycolysis筷硫模芍利右綏享釀蟻瞪苯嘩纏勻紗譽邏敘寐砂公蠱鄉(xiāng)韓箱喀碟葦迫帚庶《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第七十五頁，共94頁。紅細胞消耗葡萄糖葡萄糖的消耗將會降低血糖濃度。在室溫條件下，此速率為7-10mg/dL(即0.4-0.6mmol/L)/小時在血糖儀測試結果和實驗室測試結果比較時，糖酵解是需要著重考慮的因素含有抗凝劑的全血血樣應該在30分鐘內被測試完成監(jiān)赦滑綜狙引扶蟬冀孰滲蓄蜒臟戶虧暮現唯廬傳倔釩勿尺催斌腳翼議縛炕《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第七十六頁，共94頁。六、樣本收集時間

Timingofsamplecollection代閩次搗蜒室棄舍挺勤皺役漲貼糕針通投筍唾膨幸胳氧棟卑丸計綢帚緯隘《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第七十七頁，共94頁。糖尿病人的血糖濃度在很短的時間內就會發(fā)生很大的波動

因此，在做對比實驗時，樣本的收集時間是特別重要的一個因素樣本的收集必須是在10分鐘內完成實驗室分析應該在30分鐘內完成囚舷啡罪件暢粵拉瓊桅疏顫瘟碉嬰芽堰湛襖嚏樊彥識苗溜碟聾妙楊宛化綴《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第七十八頁，共94頁。七、添加劑

Additives惰茍擴搗儲右鑰謊遺駿賊賊帆貌邱芒嫡砌贅攪腆亞雛孕諾罪晰炕衣奔鰓篩《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第七十九頁，共94頁。保護劑氟化鈉會抑制試紙上的酶反應，可能得到一個低的錯誤結果。因此，來自氟化鈉試管中的血樣(灰管)

不能

被用于使用葡萄糖氧化酶技術的血糖儀中?？鼓齽└嗡?推薦使用)乙二胺四乙酸(推薦使用)檸檬酸鹽篷柯聞咆菠劍畢械庚誓邑鉤芳曹弗丸關葉竊萎飼彥攘孤祁弛緩窺炔短僅盡《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第八十頁，共94頁。八、干擾物質*

InterferingSubstances回咸芍賒寡頌窩秋測才窄蔓扶繞考噓鱉粒崎聽肥筷區(qū)琺壤儡妖舶殿哄輾胡《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第八十一頁，共94頁。干擾性是指血糖測試結果受到其它化學物質的相互交叉反應的影響程度內源性物質膽紅素膽固醇肌氨酸酐甘油三酯尿酸外源性物質對氨基乙酚Vc多巴胺麻黃素龍膽酸布洛酚L-多巴甲基多巴水楊酸鹽四環(huán)素tolazamide甲糖寧各種(血樣的)保護劑瑣六癡患蜘感梧亢逃膝穎榨位渝寧冰渡赤母哎搏淑險浪窿扒露慚峙縫試宵《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第八十二頁，共94頁。ACCU-CHEK?

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內源性物質實驗濃度mg/dl生理濃度mg/dl膽紅素201.2肌酐301.5半乳糖60*20血紅蛋白1505尿素40038尿酸207內源性干擾物質——由人體內部產生的物質從生理濃度到實驗濃度觀察下列物質，無干擾現象*號為臨界濃度，在到達此濃度前，無干擾現象Source:?歐洲多中心臨床評估報告?

憊嬌氫翁逆族某捍宜恍棕鳴咀太泊啃解桃俯溢乖愉辜卒迭沾漢灼紋幀宗烤《血糖儀的發(fā)展》ppt課件《血糖儀的發(fā)展》ppt課件第八十三頁，共94頁。ACCU-CHEK?

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外源性物質實驗濃度mg/dl治療濃度mg/dl維生素C30*1.2氟化鈉40050布洛芬504.2甲基多巴20.5格列吡嗪0.450.08乙酰水楊酸10030多巴胺10.4-1.6四環(huán)素50.4外源性干擾物質——來源于人體外部的物質，例如治療藥物或維生素從治療濃度到實驗濃度觀察下列物質，無干擾現象*號為臨界濃度，在到達此濃度前，無干擾現象Source:?歐洲多中心臨床評估報告?

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