2016特殊管理藥品培訓(xùn)-

2016特殊管理藥品培訓(xùn)--第一頁，共84頁。主要內(nèi)容特殊管理藥品分類麻醉藥品、精神藥品的管理醫(yī)療用毒性藥品放射性藥品的管理其他幾類需特殊管理的藥品管理（蛋白同化制劑、肽類激素）第二頁，共84頁。特殊管理藥品概念定義：是指根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，對(duì)其研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、運(yùn)輸、進(jìn)出口和使用等采取有別于一般藥品管理的特殊管理措施，分別制定專門管理辦法的藥品。第三頁，共84頁。《藥品管理法》規(guī)定國家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實(shí)行特殊管理。即在我國，特殊管理的藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。其中精神藥品又分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。當(dāng)它們作為藥品時(shí)，具有醫(yī)療價(jià)值，在診斷、治療和預(yù)防疾病等過程中必不可少。但是，由于這四類藥品具有特殊的生理、藥理作用，若管理或使用不當(dāng)，則會(huì)引發(fā)諸如公共衛(wèi)生、社會(huì)治安和經(jīng)濟(jì)等方面的嚴(yán)重問題。因此，世界各國對(duì)這四類藥品都采取了與其他一般藥品相比更為嚴(yán)格的管理模式。特殊管理藥品分類4第四頁，共84頁。5第五頁，共84頁。其他幾類需特殊管理的藥品（廣義）：另外，國家對(duì)易制毒化學(xué)藥品、興奮劑和部分有特殊要求的生物制品等也采取了一系列嚴(yán)格的管制措施，在監(jiān)督管理方面也有特殊的規(guī)定。（蛋白同化制劑、肽類激素；含特殊藥品復(fù)方制劑；終止妊娠藥品；藥品類易制毒化學(xué)品。）第六頁，共84頁。一、麻醉藥品和精神藥品定義（一）麻醉藥品定義麻醉藥品(narcotics)，是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生身體依賴性。麻醉藥品與臨床上常用的麻醉藥（劑）不同。麻醉藥品是具有依賴性潛力的藥品，例如臨床上常用的阿片、嗎啡等麻醉鎮(zhèn)痛藥，其用量雖少，但作用強(qiáng)烈，連續(xù)使用能產(chǎn)生身體依賴性，危害人體健康。二、麻醉藥品和精神藥品管理7第七頁，共84頁。

（二）精神藥品定義

精神藥品（psychotropicsubstances）系指“直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品?！本袼幤吩谂R床上主要用于治療或改善異常的精神活動(dòng)，使紊亂的思維、情緒和行為轉(zhuǎn)為常態(tài)。

二、麻醉藥品和精神藥品管理8第八頁，共84頁。麻醉、精神藥品相關(guān)概念的復(fù)習(xí)麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

-----《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》2005第三條第九頁，共84頁。《國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》（二○一三年）麻醉藥品121種，21種為我國生產(chǎn)和使用的品種第一類精神藥品68種，7種為我國生產(chǎn)和使用的品種第二類精神藥品81種，27種為我國生產(chǎn)和使用的品種特點(diǎn)：2013年版目錄將佐匹克?。òㄆ潲}、異構(gòu)體和單方制劑）列入第二類精神藥品管理.罌粟殼是唯一列入麻醉藥品目錄中的中藥飲片，在我國只能用于中藥飲片、中成藥生產(chǎn)及醫(yī)療配方使用。

第十頁，共84頁。種類2005年版2007年版3013年版麻醉藥品121123(24)121（21）精神藥品第一類5253(39)68（7）第二類7879(39)81(27)合計(jì)251255270三版目錄對(duì)照第十一頁，共84頁。05版麻醉藥品：

新增：瑞芬太尼一升麻：布桂嗪（強(qiáng)痛定）、復(fù)方樟腦酊精神藥品：

一類新增1：氯胺酮二升一2：三唑侖、馬吲哚二類一轉(zhuǎn)二2：咖啡因、安鈉咖新增7：布托啡諾地佐辛γ-羥丁酸納布啡唑吡坦扎來普隆麥角胺咖啡因第十二頁，共84頁。07版麻醉藥品：

新增（2）：

阿桔片、嗎啡阿托品注射液

精神藥品：

二升一（1）：γ-羥丁酸二類新增（2）：曲馬多、氨酚氫可酮片第十三頁，共84頁。13版麻醉藥品1.新增2：煙氫可待因，奧列巴文

2.去掉4：尼二氫可待因，阿桔片（阿片），嗎啡阿托品注射液（嗎啡），復(fù)方樟腦酊（阿片）

3.其他變動(dòng)部分3：“罌粟稈濃縮物”改為“罌粟濃縮物”；“嗎啡甲溴化物及其他物價(jià)氮嗎啡衍生物”改為“嗎啡甲溴化物”；“大麻與大麻樹脂”改“大麻和大麻樹脂與大麻浸膏和酊”。第十四頁，共84頁。13版一類精神藥品

1.新增17：氨奈普汀，屈大麻酚，芐基哌嗪，1-丁基-3-（1-萘甲?；┻胚?，恰特草，2,5-二甲氧基-4碘苯乙胺，2,5-二甲氧基苯乙胺，依他喹酮，〔1-（5-氟戊基）-1H-吲哚-3-基〕（2-碘苯基）甲酮，1-（5-氟戊基）-3-（1-萘甲?；?1H-吲哚，2-（2-甲氧基苯基）-1-（1-戊基-1H-吲哚-3基）乙酮，亞甲基二氧吡咯戊酮，4-甲基甲卡西酮，4-甲基乙卡西酮，3,4-亞甲二氧基甲卡西酮，1-戊基-3-（1-萘甲酰基）吲哚，他噴他多2.去掉2個(gè)品種：安咪奈丁，δ-9四氫大麻酚及其立體化學(xué)變體

3.其他變動(dòng)部分1：“四氫大麻酚（包括其同分異構(gòu)物及其立體化學(xué)變體）”改為“四氫大麻酚第十五頁，共84頁。13版二類精神藥品

1.增加2個(gè)品種：丁丙諾啡透皮貼劑，佐匹克隆

2.修改1個(gè)品種：“納不啡及其注射劑*”改為“納不啡及其注射劑”有報(bào)道“女性服用含納不啡的鎮(zhèn)痛藥更有效，而男性則服用含嗎啡的鎮(zhèn)痛藥更有效。

分類更加合理第十六頁，共84頁。麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)法律中華人民共和國藥品管理法全國人大2001年12月1日法規(guī)中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例國務(wù)院2002年9月15日*麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例國務(wù)院2005年11月1日第十七頁，共84頁。行政規(guī)章（醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局解放軍總后衛(wèi)生部（2001年1月21日）2011年3月1日麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定（失效)衛(wèi)生部2005年11月14日*處方管理辦法衛(wèi)生部2007年5月1日*麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則衛(wèi)生部2007年1月25日麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)第十八頁，共84頁。行政規(guī)章*醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定（個(gè)別條款與07年《處方管理辦法》不一致的，以后者為準(zhǔn)）衛(wèi)生部2005年11月14日*麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定衛(wèi)生部2005年11月5日關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知衛(wèi)生部、SFDA2005年10月31日*關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知衛(wèi)生部辦公廳2005年11月3日*關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知SFDA、公安部、衛(wèi)生部2005年11月1日2007年11月11日2013年11月11日關(guān)于麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定的通知SFDA2005年11月1日關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知SFDA、公安部衛(wèi)生部2006年5月31日麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)第十九頁，共84頁。

指南、診療規(guī)范、指南NCCN成人癌痛指南美國國立癌癥綜合網(wǎng)絡(luò)2010年診療規(guī)范

癌癥疼痛診療規(guī)范（2011年版）衛(wèi)生部2011年指導(dǎo)原則癌癥三級(jí)止痛階梯療法指導(dǎo)原則衛(wèi)生部1993年指導(dǎo)原則第二十頁，共84頁。處方資格的獲得《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。第二十一頁，共84頁。

●

醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的有關(guān)規(guī)定以及麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品和精神藥品處方。開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方，處方標(biāo)準(zhǔn)按《處方管理辦法》執(zhí)行。醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方應(yīng)在病歷中記錄，不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。麻醉藥品、精神藥品處方的開具第二十二頁，共84頁。麻醉藥品、精神藥品處方的開具開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方“麻、精一”藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”“精一”第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”第二十三頁，共84頁。住院患者處方量為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。-《處方管理辦法》第25條第二十四頁，共84頁。

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》的通知衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕421號(hào)規(guī)定：《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為三年。

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》第二十五頁，共84頁。

《處方管理辦法》規(guī)定第四條醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。第十八條處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。

第二十六頁，共84頁。單張?zhí)幏降淖畲笥昧?/p>

分類劑型一般患者癌痛、慢性中、重度非癌痛患者麻醉藥品第一類精神藥品注射劑一次常用量不得超過3日常用量其他劑型不得超過3日用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不得超過7日用量不得超過15日常用量第二類精神藥品

不得超過7日用量特殊情況應(yīng)注明

鹽酸二氫埃托啡處方一次用量僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^十五日常用量第二十七頁，共84頁。度冷丁使用和管理度冷丁的【適應(yīng)證】是部分急性重度疼痛。1.度冷丁基本不用于癌痛。2.不能帶出醫(yī)院3.處方一次常用量哌替啶用于慢性癌痛會(huì)產(chǎn)生較嚴(yán)重不良反應(yīng)第二十八頁，共84頁。

麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理

●

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理實(shí)行“三級(jí)管理”和“五專管理”●“三級(jí)”管理包括：藥庫、藥房、病區(qū)?！瘛拔鍖！惫芾戆ǎ簩Ｈ斯芾怼?cè)登記、專用賬冊(cè)、專用處方、專柜加鎖。第二十九頁，共84頁。

●患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。收回的空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、所在地衛(wèi)生行政管理部門監(jiān)督銷毀，并作記錄。

麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理第三十頁，共84頁。

各臨床科室（病區(qū)）等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)?；颊卟辉偈褂迷擃愃幤窌r(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理第三十一頁，共84頁。32院外使用《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

第四十四條因治療疾病需要，個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品。醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。第三十二頁，共84頁。麻醉藥品、精神藥品的使用管理（一）采購與驗(yàn)收；（二）貯存與出庫；（三）藥品的使用；（四）藥品的回收與銷毀第三十三頁，共84頁。（一）采購與驗(yàn)收印鑒卡的取得計(jì)劃與購買入庫與驗(yàn)收專用記錄第三十四頁，共84頁。1、印鑒卡的取得

取得《印鑒卡》的條件《印鑒卡》的申請(qǐng)《印鑒卡》的效驗(yàn)與變更《印鑒卡》在購買易制毒藥品及試劑的作用第三十五頁，共84頁。①取得《印鑒卡》的條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；（二）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（三）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。

----《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十七條第三十六頁，共84頁。（二）貯存與保管

五專：專人負(fù)責(zé)、專庫（專柜）雙鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記（逐日登記）。逐筆記錄、基數(shù)配置、批號(hào)管理、出險(xiǎn)即報(bào)。第三十七頁，共84頁。（二）貯存與保管對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回

----《條例》第二十五條

第三十八頁，共84頁。門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。

----《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第三十九頁，共84頁。（二）貯存與保管

醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告：

（一）在儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。

----《條例》第三十二條

第四十頁，共84頁。（三）藥品的使用醫(yī)師處方權(quán)的獲得處方的開具藥師調(diào)配權(quán)的取得及藥品調(diào)配處方的登記與保管第四十一頁，共84頁。1、醫(yī)師處方權(quán)的獲得

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。

----《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十八條第四十二頁，共84頁。2、麻、精藥品處方的開具

開具處方的要求處方量的規(guī)定院外使用的規(guī)定第四十三頁，共84頁。①開具處方的要求使用專用處方（五專之一）醫(yī)師不得為自己開具麻、精一處方；按照《麻、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》開具處方；（衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38）WHO（世界衛(wèi)生組織）癌癥疼痛三階梯治療基本原則門急診長期使用麻精一的特殊患者，首診醫(yī)師應(yīng)親自診查，建立病歷，簽署《知情同意書》，留存相關(guān)資料；長期使用麻、精一的特殊患者，每3個(gè)月復(fù)診或隨診。第四十四頁，共84頁。②使用專用處方《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》：第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，……第四十五頁，共84頁。②使用專用處方《處方管理辦法》附件一：4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”。式樣5.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。

第四十六頁，共84頁。醫(yī)師不得為自己開具麻、精一處方

執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。－－《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十八條

第四十七頁，共84頁。③按照《麻、精藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》

開具處方《處方管理辦法》第二十條

：醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第四十八頁，共84頁。④長期使用麻、精一的特殊患者建立病歷《處方管理辦法》第二十一條：門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

（一）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

（三）為患者代辦人員身份證明文件。第四十九頁，共84頁。⑤長期慢性疼痛患者每3個(gè)月復(fù)診醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。

－－《處方管理辦法》第二十七條

第五十頁，共84頁。分類劑型一般患者癌痛和中、重度慢性疼痛患者麻醉藥品第一類精神藥品注射劑一次常用量不得超過3日常用量其他劑型不得超過3日用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不得超過7日用量不得超過15日常用量第二類精神藥品不得超過7日用量特殊情況應(yīng)注明鹽酸二氫埃托啡：為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用(看服到口）鹽酸哌替啶：為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用--第二十六條哌醋甲酯：治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日量。

門（急）診單張?zhí)幏降淖畲笥昧康谖迨豁摚?4頁。（3）住院患者

為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

－－《處方管理辦法》第二十五條

第五十二頁，共84頁。（4）特別管制的麻醉藥品需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品!!!二氫埃托啡：一次用量，限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；舌下含化，常用劑量：20～40μg/次，根據(jù)需要可于3～4小時(shí)后重復(fù)給藥；極量為60μg/次，180μg/日第五十三頁，共84頁。

需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品!!!2、鹽酸哌替啶：一次用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。鎮(zhèn)痛：注射，成人肌內(nèi)注射常用量：一次25～100mg，一日100～400mg；極量：一次150mg，一日600mg第五十四頁，共84頁。

關(guān)于鹽酸哌替啶【適應(yīng)證】：部分急性重度疼痛。1.哌替啶基本不用于癌痛。2.不能帶出醫(yī)院3.處方一次常用量哌替啶用于慢性癌痛會(huì)產(chǎn)生較嚴(yán)重不良反應(yīng)第五十五頁，共84頁。癌痛病人禁忌使用杜冷丁世界衛(wèi)生組織明確提出杜冷丁不適于中重度癌痛的治療，理由是：1、有效鎮(zhèn)痛時(shí)間較短，一般2-4小時(shí)；2、其代謝產(chǎn)物去甲哌替啶神經(jīng)毒性大，長期使用可產(chǎn)生震顫、抽搐、肌痙攣、癲癇大發(fā)作，且不被納絡(luò)酮所拮抗；3、可降低心肌收縮力，引起血壓下降等；4皮下或肌肉注射均可能引起局部發(fā)炎和組織硬節(jié)，反復(fù)注射可造成肌肉組織重度纖維化；5、注射后血中與隨后腦內(nèi)濃度迅速上升，容易達(dá)到引起“飄”感的高濃度，是該藥易發(fā)生流弊的主要原因。因此，癌癥病人應(yīng)避免使用杜冷丁。2011年國家衛(wèi)生部已經(jīng)明確規(guī)定，癌痛病人禁忌使用杜冷丁。第五十六頁，共84頁。藥品濫用和毒品的危害藥物濫用指反復(fù)、大量地使用具有依賴性或潛在依賴性的藥品，這種用藥與公認(rèn)的醫(yī)療需要無關(guān)，屬于非醫(yī)療目的用藥第五十七頁，共84頁。四個(gè)特點(diǎn)：不論是藥品類型，還是用藥方式和地點(diǎn)都不是合理的沒有醫(yī)生指導(dǎo)而自我用藥，這種自我用藥超出了醫(yī)療范圍和劑量標(biāo)準(zhǔn)使用者對(duì)該藥品的使用不能自控，具有強(qiáng)迫性用藥的特點(diǎn)使用后往往會(huì)導(dǎo)致精神和身體損害，甚至社會(huì)危害（1）（2）（3）（4）第五十八頁，共84頁。常見的濫用藥物安眠類：地西泮、艾司唑侖、三唑侖等止痛類：鹽酸曲馬多、嗎啡等興奮類：含咖啡因、可待因的藥物，聯(lián)邦止咳露、頭痛粉等興奮劑藥物：蛋白同化制劑和肽類激素個(gè)別中藥毒性藥品：馬錢子、烏頭等第五十九頁，共84頁。毒品與藥品的區(qū)別麻醉藥品毒品精神藥品濫用第六十頁，共84頁。毒品《中華人民共和國刑法》第三百五十七條規(guī)定：“本法所稱的毒品，是指鴉片、海洛因、冰毒、嗎啡、大麻、可卡因以及國家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品。“第六十一頁，共84頁。依賴性危害性非法性基本特征第六十二頁，共84頁。醫(yī)療用毒性藥品的管理指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。如馬錢子、烏頭、阿托品等。第六十三頁，共84頁。醫(yī)療用毒性藥品目錄一毒性中藥品種（27種）砒石（紅、白）砒霜水銀生馬錢子生川烏生草烏生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘蟲紅娘子生甘遂生狼毒生藤黃生千金子生天仙子鬧羊花雪上一枝蒿白降丹蟾酥洋金花紅粉輕粉雄黃第六十四頁，共84頁。醫(yī)療用毒性藥品目錄二毒性西藥品種（13種）去乙酰毛花苷阿托品洋地黃毒苷氫溴酸后馬托品三氧化二砷毛果蕓香堿升汞水楊酸毒扁豆堿亞砷酸鉀氫溴酸東莨菪堿士的寧亞砷酸注射液A型肉毒毒素及其制劑注：1、除亞砷酸注射液、A型肉毒毒素制劑以外的毒性藥品西藥品種是指原料藥；中藥品種是指原藥材和飲片，不含制劑。2、毒性藥品的西藥品種士的寧、阿托品、毛果蕓香堿等包括其鹽類化合物。第六十五頁，共84頁。第六十六頁，共84頁。3指用于臨床診斷或治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。包括裂變制品、堆照制品、加速器制品、放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。放射性藥品的管理第六十七頁，共84頁。蛋白同化、肽類激素制劑的管理“蛋白同化制劑”又稱同化激素，俗稱合成類固醇，是合成代謝類藥物，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，可促進(jìn)肌肉增生，提高動(dòng)作力度和增強(qiáng)男性的性特征。共有74個(gè)品種，具有藥品標(biāo)準(zhǔn)的有12個(gè)品種。常見的蛋白同化制劑類藥物主要有：克侖特羅、甲睪酮、美睪酮、乙烯雌醇等。這類藥物在醫(yī)療實(shí)踐活動(dòng)中常用于慢性消耗性疾病及大手術(shù)、腫瘤化療、嚴(yán)重感染等對(duì)機(jī)體嚴(yán)重?fù)p傷后的復(fù)原治療。68第六十八頁，共84頁。但如果出于非醫(yī)療目的而使用(濫用)此類藥物則會(huì)導(dǎo)致生理、心理的不良后果。在生理方面，濫用蛋白同化制劑會(huì)引起人體內(nèi)分泌系統(tǒng)紊亂、肝臟功能損傷、心血管系統(tǒng)疾患甚至引起惡性腫瘤和免疫功能障礙，等等。在心理方面，濫用這類藥物會(huì)引起抑郁情緒、沖動(dòng)、攻擊性行為，等等。此外，濫用這類藥物會(huì)形成強(qiáng)烈的心理依賴。

69第六十九頁，共84頁。

“肽類激素”的作用是通過刺激腎上腺皮質(zhì)生長、紅細(xì)胞生成等實(shí)現(xiàn)促進(jìn)人體的生長、發(fā)育，大量攝入會(huì)降低自身內(nèi)分泌水平，損害身體健康，還可能引起心血管疾病、糖尿病等。此類藥品共有7個(gè)品種，具有藥品標(biāo)準(zhǔn)的5個(gè)品種；同樣，濫用肽類激素也會(huì)形成較強(qiáng)的心理依賴。常見的肽類激素有促皮質(zhì)素、重組人促紅素、絨促性素、重組人生長素、胰島素等70第七十頁，共84頁。經(jīng)營條件依照藥品管理法的規(guī)定取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)，具備下列條件，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，方可經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素：（一）有專門的管理人員；（二）有專儲(chǔ)倉庫或者專儲(chǔ)藥柜；（三）有專門的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售和出入庫登記制度；（四）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。蛋白同化制劑、肽類激素的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年。71第七十一頁，共84頁。蛋白同化制劑、肽類激素的批發(fā)企業(yè)只能向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)和其他同類批發(fā)企業(yè)供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素。除胰島素外，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑或者其他肽類激素。禁止使用現(xiàn)金交易。儲(chǔ)存條件要與經(jīng)營的品種相適應(yīng)。72第七十二頁，共84頁。6興奮劑dope原意為“供賽馬使用的一種鴉片麻醉混合劑”?，F(xiàn)在國際上泛指所有在體育競(jìng)賽中禁用的藥品。第七十三頁，共84頁。蛋白同化、肽類激素制劑的管理品種介紹：2010年發(fā)布的《興奮劑目錄》中蛋白同化制劑有75種，肽類激素有7種，主要是一些性激素、生長素、促紅素和胰島素等。比如目前常用的品種重組人促紅素注射液、注射用尿促性素、十一酸睪酮膠丸、丙酸睪酮注射液、胰島素注射液等。第七十四頁，共84頁。違反《反興奮劑條例》規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：