新版GSP培訓(xùn)試題及答案

千里之行，始于足下讓知識帶有溫度。第第2頁/共2頁精品文檔推薦新版GSP培訓(xùn)試題及答案2022年培訓(xùn)試卷

姓名：崗位：得分：

一、推斷題（每題2分，共20分）

1、《藥品管理法》的立法宗旨是增強藥品的療效。（）

2、《藥品管理法》適用于全部從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或者個人（）

3、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的職責是：主管全國藥品監(jiān)督管理工作。（）

4、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)必需實施的質(zhì)量管理規(guī)范是

GSP和GAP

（）

5、《藥品管理法》規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必需精確?????無誤，并正確說明用法、用量和注重事項。（）

6、藥品經(jīng)營企業(yè)對有配伍禁忌或者超劑量的處方經(jīng)消費者哀求后可以調(diào)配。（）

7、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必需標明產(chǎn)地。（

）8藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必需配備依法經(jīng)過資歷認定的藥學(xué)技術(shù)人員。（）

9、采取特別管理的藥品是戒毒藥品。（

）10、經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)該配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資歷認定的藥學(xué)技術(shù)人員。（

）

二、單選題（每題3分，共30分）

1、依據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，假藥是指：（）A、藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；

B、未標明有效期或更改有效期的藥品；

C超過有效期的藥品；

D、試生產(chǎn)的藥品

2、列入國家藥品標準的藥品名稱為（

）****************有限公司

A、商品名

B、別號C英文名D通用名

3、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機械直接接觸藥品的工作人員，

必需（）

A、每兩年舉行健康檢查

B、每年舉行健康檢查

B、每半年舉行健康檢查D、常常舉行健康檢查

4、藥品包裝必需根據(jù)規(guī)定印有或者貼有（）

A、藥品的標簽

B、藥品的說明書

B、標簽并附有說明書D廣告審查批準文號

5、藥品廣告的內(nèi)容，應(yīng)以（）

A、國家工商行政管理部門批準的廣告文件為準

B、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準的文件為準

C國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的新藥證書為準

D國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準

6、處方藥可以在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，其刊物必需是（）

A、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門指定的

B、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)藥藥品監(jiān)督管理部門共同指定的

C國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的

D省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部指定的

7、《藥品管理法》規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)必需常常考察本單位所經(jīng)營的藥品（）

A、數(shù)量、質(zhì)量和中毒事故

B、質(zhì)量、銷量和信譽程度

C質(zhì)量、銷量和市場占有率D質(zhì)量、療效和反應(yīng)

8藥品包裝必需適合藥品質(zhì)量的要求，以（）

A、便利儲存、運輸和醫(yī)療使用

B、便利儲運和銷售

C、便利儲存、運輸和進出口D便利