新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義

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藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義質(zhì)量部新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第1頁主要內(nèi)容一、基本概念二、藥品特殊性三、藥品質(zhì)量特征四、藥品兩重性五、藥品名稱六、藥品類別七、藥品劑型和規(guī)格八、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)九、藥品批號及使用期十、常見相關(guān)術(shù)語新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第2頁一.基本概念1、藥品概念

1）藥品是指用于預(yù)防、治療、診療人疾病，有目標(biāo)地調(diào)整人生理功效并要求有適應(yīng)證、主治、使用方法、用量物質(zhì).

新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第3頁2）麻醉藥品:是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮藥品。3）精神藥品：系指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，又能使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性藥品?？煞譃椋阂活惥袼幤泛投惥袼幤沸聠T工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第4頁4）毒性藥品：是指毒性猛烈，治療量與中毒劑相近，使用不妥會致人中毒或死亡藥品。普通多在中藥材：5）藥材：普通是指未經(jīng)加工中藥原料藥。新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第5頁6）中藥：是指以中醫(yī)理論為指導(dǎo)用以預(yù)防、診療和治療疾病藥用物質(zhì)。其主要起源：天然藥及其加工品，包含植物藥、動物藥、礦物藥及部分化學(xué)、生物發(fā)酵制品。7）中藥飲片：是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,可直接用于調(diào)配或制劑中藥材及中藥材加工炮制品。

新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第6頁毒性中藥管理品種有27種按衛(wèi)生部要求，它們是：砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、紅娘子、生甘遂、生狼毒、藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、紅粉、白降丹、蟾酥、輕粉、雄黃、洋金花。

新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第7頁2、其它商品概念：

（

1）醫(yī)療器械定義

醫(yī)療器械是指：單獨或者組合使用于人體儀器、設(shè)備、器具、材料或者其它物品，包含所需要軟件；其使用意在到達(dá)以下預(yù)期目標(biāo)：

國家對醫(yī)療器械實施產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度。使用期是4年。

新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第8頁比如：一次性輸液器（一次性無菌用具）國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字第3661059號手術(shù)臺、手術(shù)刀、注射器、輸液管等；也就是說，判斷是否是醫(yī)療器械一是依據(jù)其預(yù)期目標(biāo)或者說是干什么用，二是依據(jù)產(chǎn)品作用機(jī)理。

新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第9頁醫(yī)療器械分類管理：第一類：經(jīng)過常規(guī)管理足以確保其安全性、有效性醫(yī)療器械；第二類：對其安全性、有效性應(yīng)該加以控制醫(yī)療器械；第三類：植入人體，用以支持、維持生命，對人體含有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制醫(yī)療器械。新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第10頁（2）消毒產(chǎn)品定義

消毒產(chǎn)品包含消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用具和一次性使用醫(yī)療用具。消毒產(chǎn)品不是藥品，其外包裝、說明書、標(biāo)簽上不應(yīng)出現(xiàn)或暗示對疾病有治療效果。

如：酒精(乙醇皮膚消毒液)（冀衛(wèi)消證字()第0134號）84消毒液(Ⅱ型)（衛(wèi)消字(1999)第0004號）新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第11頁（3）保健食品定義

保健食品：含有特定保健功效或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目標(biāo)食品。即適宜于特定人群食用，含有調(diào)整機(jī)體功效，不以治療疾病為目標(biāo)，而且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害食品。蟲草氨基酸口服液粵衛(wèi)食健證字[]第5281A00198號新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第12頁（4）化裝品定義

化裝品：

指以涂擦、噴灑或者其它類似方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以到達(dá)清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目標(biāo)日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。巧茜妮激白補水潔面乳

衛(wèi)妝準(zhǔn)字29-XK-2211號

新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第13頁特殊用途化裝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬化裝品。

化裝品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語。如：曼秀雷敦特柔潤唇膏（衛(wèi)妝特字()第0075號）迪豆痘速消(健膚組合)（閩衛(wèi)妝字()0003號）

新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第14頁藥品和保健品區(qū)分保健食品與藥品最根本區(qū)分就在于保健食品沒有確切治療作用，不能用作與治療疾病，只是含有保健功效，既不可宣傳治療功效。對一些保健食品利用非法廣告進(jìn)行夸大宣傳，號稱“包治百病”，我們一定要有清醒認(rèn)識，以免受到廣告坑騙耽擱正常治療、加重病情。新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第15頁

二、藥品特殊性

1、藥品本身特殊性（1）專屬性----對癥治療，患什么病用什么藥

，特殊商品（2）兩重性----防病治病，不良反應(yīng)

（3）質(zhì)量主要性----符正當(dāng)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)合格藥品才能確保療效。

（4）限時性-----先貯備，藥等病，不能病等藥，使用期，寧報廢要貯備。

新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第16頁

2、藥品管理方式特殊性藥品消費方式是被動消費，消費者在品種和質(zhì)量方面極少有選擇余地，所以，政府必須對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實施特殊管理，實施許可證制度。3、藥品經(jīng)營特殊性不能用價格來調(diào)整其需求新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第17頁

三、藥品質(zhì)量特征

1、安全性---藥品在一定劑量下（含給藥路徑不發(fā)生或少發(fā)生不良反應(yīng)可靠程度。2、有效性---有效性和安全性組成了藥品基本特征，療效是人們使用藥品唯一目標(biāo)3、可控性（均一性）----應(yīng)具備工藝穩(wěn)定，由質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來控制各批產(chǎn)品間均一、穩(wěn)定等條件。4、穩(wěn)定性----藥品從出廠倒使用期間質(zhì)量穩(wěn)定5、經(jīng)濟(jì)性------藥品成本高低及藥費

新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第18頁

四、藥品兩重性（治療效應(yīng)和不良反應(yīng)）（治病和致?。?、治療效應(yīng)（療效）：對因治療和對癥治療對因治療：消除原發(fā)致病因子，徹底治愈疾病。對癥治療：改進(jìn)疾病癥狀對因治療比對癥治療相輔相成，不可偏廢。

新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第19頁2、不良反應(yīng)主要是指導(dǎo)藥品在正慣使用方法用量下出現(xiàn)與用藥目標(biāo)無關(guān)或意外有害反應(yīng)。國家實施不良反應(yīng)匯報制度。它不包含無意或有意超劑量用藥引發(fā)反應(yīng)以及用藥不妥引發(fā)反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)種類：①副作用；②毒性作用；③后遺效應(yīng)；④變態(tài)反應(yīng)；⑤繼發(fā)反應(yīng)；⑥特異質(zhì)反應(yīng)；⑦藥品依賴性；⑧致癌作用；⑨致突變；⑩致畸作用。新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第20頁嚴(yán)重不良反應(yīng)有哪些嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指導(dǎo)有以下情形之一者：因服用藥品引發(fā)死亡；因服用藥品引發(fā)癌變或致畸；因服用藥品損害了主要生命器官，威脅生命或喪失生活能力；因服用藥品引發(fā)了身體損害而造成住院治療；因藥品不良反應(yīng)延長了住院治療時間。

新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第21頁：副作用和毒性反應(yīng)區(qū)分1）副作用：A、常規(guī)劑量下發(fā)生B、普通不太嚴(yán)重C、能夠預(yù)知但難以防止

新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第22頁2）毒性反應(yīng)：

劑量過大或蓄積過多時發(fā)生普通比較嚴(yán)重

A、普通能夠防止B、可分為慢性毒性反應(yīng)和急性毒性反應(yīng)C、慢性毒性反應(yīng)是因為長久蓄積后逐漸產(chǎn)生，多損害肝腎骨髓內(nèi)分泌等功能

新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第23頁D、致畸、致癌、致突變這三致反應(yīng)屬于慢性毒性反應(yīng)E、急性毒性反應(yīng)主要是因為劑量過大馬上發(fā)生F、急性毒性反應(yīng)主要損害循環(huán)、呼吸及神經(jīng)系統(tǒng)功效新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第24頁藥品副作用和不良反應(yīng)有區(qū)分

藥品副作用，是指藥品按正常劑量服用時所出現(xiàn)與用藥目標(biāo)無關(guān)其它作用。這些作用原來也是其藥理作用一部分。藥品不良反應(yīng)包含藥品副作用（副反應(yīng)），還包含藥品毒性作用（毒性反應(yīng)）等；副反應(yīng)只是藥品不良反應(yīng)中一部分。新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第25頁依據(jù)藥品不良反應(yīng)與藥理作用關(guān)系，藥品不良反應(yīng)普通分為兩種類型：A型反應(yīng)和B型反應(yīng)。A型反應(yīng)為藥品本身藥理作用加強(qiáng)或延長，普通發(fā)生率較高、輕易預(yù)測、死亡率也低，如阿托品引發(fā)口干等。而B型反應(yīng)與藥品本身藥理作用無關(guān)，普通發(fā)生率較低但死亡率較高，在詳細(xì)病人身上誰會發(fā)生、誰不會發(fā)生難以預(yù)測，有時皮膚試驗陰性也會發(fā)生，如青霉素過敏反應(yīng)等。

新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第26頁近年來，國外一些教授把一些潛伏期長、用藥與反應(yīng)出現(xiàn)時間關(guān)系尚不清楚藥品不良反應(yīng)如致癌反應(yīng)，或者藥品提升常見病發(fā)病率反應(yīng)列為C型反應(yīng)，這種分類方法應(yīng)用還不普遍。普通情況下，藥品副作用程度較輕，假如有人副作用程度很重，就要考慮改用別藥。患者首次服用某種藥品，普通要從較低劑量開始，服用后仔細(xì)注意療效怎樣，有沒有作用；如副作用不顯著，可適當(dāng)增加劑量，但不能超出最大治療劑量。增加劑量后要親密觀察有沒有不良反應(yīng)。新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第27頁

五、藥品名稱

藥品名稱是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)首要內(nèi)容，藥品命名也是藥品管理工作標(biāo)準(zhǔn)化中一項基礎(chǔ)工作。當(dāng)前常見藥品名稱種類有三種：

通用名、商品名（商標(biāo)名）、化學(xué)名。新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第28頁（一)通用名：國家藥典或藥品標(biāo)準(zhǔn)采取通用名稱為法定名稱。

通用名稱不可用作商標(biāo)注冊。

(二)商品名：商品名又稱商標(biāo)名，

指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門同意特定企業(yè)使用該藥品專用商品名稱通用名能夠幫助識別藥品，防止重復(fù)用藥商標(biāo)名經(jīng)過注冊即為注冊藥名，慣用?表示（三）依據(jù)藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)式給予命名新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第29頁《藥品管理法》要求：在藥品包裝或說明書上應(yīng)標(biāo)有藥品通用名。藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體不得大于通用名稱所用字體二分之一新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第30頁如解熱鎮(zhèn)痛藥：對乙酰氨基（通用名為撲熱息痛），不一樣藥廠生產(chǎn)含有對乙酰氨基酚復(fù)方制劑，商品名有百服嚀、泰諾林、必理通等。

藥品化學(xué)名普通多見于說明書上新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第31頁六、藥品類別：1、藥品自然屬性分類：包含中藥材，中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診療藥。新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第32頁2、藥品使用安全性及其流通使用監(jiān)管分類：

a、處方藥與非處方藥；

b、內(nèi)服藥與外用藥；

c、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)

療用毒性藥品、放射性藥品

等特殊管理藥品。

新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第33頁3、處方藥：必須憑醫(yī)生（執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）處方才可調(diào)配、購置和使用。處方藥警示語是什么？“憑醫(yī)師處方銷售、購置和使用”。處方藥警示語是什么？處方藥不得開架銷售！國際通用處方藥英文縮寫是RX新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第34頁4、非處方藥：不需要憑醫(yī)生處方，消費者既可自行判斷、購置、使用。OTC--overthecounter（國外稱為柜臺銷售藥）非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第35頁非處方藥專用標(biāo)識圖案分為紅色和綠色，紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥品，綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥品和用作指南性標(biāo)志非處方藥警示語是什么？“請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購置和使用?！狈翘幏剿幙砷_架銷售新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第36頁甲類非處方藥須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購置和使用；而對于非處方藥中安全性更高一些藥品則劃為乙類非處方藥，乙類非處方藥除可在藥店出售外，還可在超市、賓館、百貨商店等處銷售新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第37頁

七、藥品劑型與規(guī)格

1、藥品劑型就是藥品應(yīng)用形式，藥品劑型與其療效關(guān)系親密。2、同一藥品、不一樣劑型可造成藥品作用快慢、強(qiáng)度、連續(xù)時間不一樣，藥品副作用、毒性作用也不一樣。3、藥品劑型分類方法有：按形態(tài)分類；按分散系統(tǒng)分類；按給藥路徑分類。

新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第38頁4.藥品劑型

常見藥品劑型主要有：注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑、酊劑、栓劑、軟膏劑、眼膏劑、滴眼劑、氣（粉）霧劑和噴霧劑、膜劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑、貼膏、透皮帖劑等。新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第39頁5、相關(guān)劑型概念按制備方法不一樣可分為以下幾類：(一)片劑1、單壓片系指藥品與賦型劑混合后一次壓制而成片劑，普通內(nèi)服片均為單壓片2、復(fù)壓片系指藥品經(jīng)過一次以上壓制而成，常叫多層片，因各層所含藥品不一樣，所以可出現(xiàn)各種療效（緩釋或長期有效）3、包衣片是指壓制片外面包上一層物料，起保護(hù)片劑、改進(jìn)片劑一些缺點作用。新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第40頁（1）糖衣片：掩蓋不良?xì)馕都懊阑瑒?、便于識別作用。（2）腸溶衣片：酸不溶，堿易溶高分子化合物，降低對胃刺激并可防止藥品在胃液中分解、破壞。（3）薄膜衣片：有防潮、防霉等作用。片劑按使用方法不一樣也分為內(nèi)服片、嚼用片、含片、舌下片、外用片、泡騰片、分散片、口溶片及注射用片等。新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第41頁1、分散片：系指在水中能快速崩解均勻分散片劑。在20±1℃100ml水中振搖3分鐘全部崩解分散片最大特點口服速釋制劑中一個，因為其服用、攜帶方便，藥品溶出快，起效快，生物利用度高，可直接吞服，也可溶于溫水中服用，尤其適合于老人，小孩及吞咽困難者等特點，日益受到人們關(guān)注。分散片與普通片相比，分散片質(zhì)量要求較高，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制難度較大

新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第42頁2、控釋片、緩釋片都是在體內(nèi)遲緩釋放有效成份劑型?？蒯屍诙男r內(nèi)藥品釋放以等速定時定量釋放，血藥濃度維持較穩(wěn)定。控釋片是對藥品釋放要求相對較高制劑，所以多見于心血管制劑，它是在單位時間內(nèi)有著比較恒定釋放劑量，以維持血藥濃度恒定，

效力更持久。

新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第43頁3、緩釋片開始時釋放速度較快，藥效很好；伴隨時間推移，釋放速度逐步減慢，藥效也逐步減弱。緩釋片則是在時間上比普通片釋放持久，不會像普通片那樣一到體內(nèi)就完全釋放，這么緩釋片就不會對胃腸道產(chǎn)生較大刺激，主要起保護(hù)作用，所以多用在局部刺激較大藥品。

新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第44頁(二)膠囊劑指藥品裝于空膠囊中制成制劑。此種劑型不但外表美觀、整齊，還可掩蓋藥品不適苦味、異味，生物利用度較高。依據(jù)膠囊形狀與硬度可分為硬膠囊與較膠囊。1、硬膠囊系將藥品粉末或顆料填充于空膠囊中制成。2、軟膠囊系將藥品（固體或液體）密封于球形成或橢圓形軟質(zhì)囊材中制成。新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第45頁3、微型膠囊用天然或合成高分子材料（通稱囊材），將固體或液體藥品（囊心物）包嵌而成直徑通常為5--250um微小膠囊。依據(jù)臨床需要將微囊制成散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、栓劑、軟膏劑以及注射液。新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第46頁（三）丸劑和滴丸劑

丸劑系中藥傳統(tǒng)制劑。1、丸劑：是指藥材細(xì)粉或提取物加適宜粘合劑或輔料制成球形或類球形制劑。2、滴丸：是在丸劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來新劑型，指固體或液體藥品與基質(zhì)加熱溶化成溶液或混懸液后滴入不相混溶冷凝中，冷凝收縮而制成球形、扁球形或圓片型丸劑。增加藥品穩(wěn)定性，生利用度高，可速釋可緩釋可控釋新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第47頁5.藥品規(guī)格

藥品規(guī)格是指一定藥品制劑單元內(nèi)所含藥品成份量。藥品規(guī)格表示通慣用含量、容量、濃度、質(zhì)量(重量)、數(shù)量等其中一個方式或幾個方式結(jié)合來表示。

同一個藥品經(jīng)常不但有不一樣規(guī)格，還有各級不一樣大小包裝單位。普通藥品包裝?？煞譃樽钚“b、中包裝、大包裝等三到四級包裝單位。阿莫西林膠囊：0.25g*10s*2板/盒/400盒/件新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第48頁八、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與同意文號

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、檢驗、供給與使用依據(jù)。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包含藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)上升后國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（局頒標(biāo)準(zhǔn)）。

藥品同意文號是指國家同意藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品文號，是藥品生產(chǎn)正當(dāng)性標(biāo)志。未取得同意文號而生產(chǎn)藥品按假藥論處。如：頭孢拉定膠囊(泛捷復(fù))（國藥準(zhǔn)字H3101）新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第49頁藥品同意文號格式：國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字。化學(xué)藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”保健品使用字母“B”生物制品使用字母“S”體外化學(xué)診療試劑使用字母“T”藥用輔料使用字母“F”，進(jìn)口分裝藥品使用字母“J”。新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第50頁國家食品藥品監(jiān)督管理局基本完成對同意文號統(tǒng)一換發(fā)。藥品同意文號統(tǒng)一格式為：國藥準(zhǔn)（試）字+1位字母+八位數(shù)字。數(shù)字含義：1-2位：10（衛(wèi)生部）；19、20（藥監(jiān)局）；省級區(qū)域代碼前兩位。3-4位：換發(fā)同意文號之年公元年號后兩位數(shù)字。5-8位：次序號新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第51頁九、藥品生產(chǎn)日期、批號與使用期

藥品生產(chǎn)批號并不一定是用藥品生產(chǎn)時間表示，所以藥品包裝標(biāo)簽上應(yīng)同時注明藥品生產(chǎn)日期。藥品使用期是指藥品被同意使用期限，其含義是藥品在一定貯存條件下能夠確保質(zhì)量期限。藥品使用期是包括藥品穩(wěn)定性和使用安全性標(biāo)識，必須按要求在藥品說明書中給予標(biāo)注。當(dāng)前普通藥品包裝標(biāo)簽上使用期表示方法都是用使用期至某年某月。新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第52頁如使用期至.04藥品其有效終止日期是04月30日，該藥品從01日起失效。藥品失效期是指導(dǎo)藥品失效不能使用日期，如失效期為.04藥品該藥品從4月01日起失效。新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第53頁如：藥品名稱：頭孢拉定膠囊；批號：070402；使用期至：-03；生產(chǎn)日期：04月03日。進(jìn)口藥品使用期識別方法Expirydate（ExP.DATE）、ExpirationdateExpire、Usebefore都表明是失效期；Storagelife（貯存期限）、Stebilty（穩(wěn)定時）、Validity（duration）都表明有效期限。新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義第54頁

年月日多用阿拉伯?dāng)?shù)字表示，年份排在最終，月份慣用英文縮寫字母表示，一至十二月份依次是Jan、Feb、Mar、Apr、May、Jun、July、Aug、Sep、Oct、Nov、Dec。如Exp，Date：Feb，則表示失效期是2月，藥品可使用到1月31日。日本藥品包裝上多用