取石球囊導管產(chǎn)業(yè)發(fā)展計劃

取石球囊導管產(chǎn)業(yè)發(fā)展計劃

加大藥品，耗材流通行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，引導供應(yīng)能力均衡配置，加快構(gòu)建藥品流通全國統(tǒng)一開放、競爭有序的市場格局，破除地方保護，形成現(xiàn)代流通新體系。推動藥品流通企業(yè)兼并重組，整合藥品經(jīng)營企業(yè)倉儲資源和運輸資源，加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流，鼓勵區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化。推動流通企業(yè)向智慧型醫(yī)藥服務(wù)商轉(zhuǎn)型，建設(shè)和完善供應(yīng)鏈集成系統(tǒng)，支持流通企業(yè)向供應(yīng)鏈上下游延伸開展服務(wù)。應(yīng)用流通大數(shù)據(jù)，拓展增值服務(wù)深度和廣度，引導產(chǎn)業(yè)發(fā)展。鼓勵綠色醫(yī)藥物流發(fā)展，發(fā)展第三方物流和冷鏈物流。支持藥品、耗材零售企業(yè)開展多元化、差異化經(jīng)營。推廣應(yīng)用現(xiàn)代物流管理與技術(shù)，規(guī)范醫(yī)藥電商發(fā)展，健全中藥材現(xiàn)代流通網(wǎng)絡(luò)與追溯體系，促進行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提升行業(yè)透明度和效率。力爭到2020年，基本建立藥品出廠價格信息可追溯機制，形成1家年銷售額超過5000億元的超大型藥品流通企業(yè)，藥品批發(fā)百強企業(yè)年銷售額占批發(fā)市場總額的90%以上。遵循醫(yī)學科學規(guī)律，結(jié)合功能定位，明確縣、鄉(xiāng)兩級醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)范圍，對于超出功能定位和服務(wù)能力的疾病，為患者提供相應(yīng)轉(zhuǎn)診服務(wù)。完善雙向轉(zhuǎn)診程序，建立健全轉(zhuǎn)診指導目錄，重點暢通向下轉(zhuǎn)診渠道，逐步實現(xiàn)不同級別、不同類別醫(yī)療機構(gòu)之間有序轉(zhuǎn)診。完善不同級別醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)保差異化支付政策，適當提高基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)保支付比例，合理引導就醫(yī)流向。對符合規(guī)定的轉(zhuǎn)診住院患者連續(xù)計算起付線。合理制定和調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格，對醫(yī)療機構(gòu)落實功能定位、患者合理選擇就醫(yī)機構(gòu)形成有效激勵。推動商業(yè)健康保險發(fā)展積極發(fā)揮商業(yè)健康保險機構(gòu)在精算技術(shù)、專業(yè)服務(wù)和風險管理等方面的優(yōu)勢，鼓勵和支持其參與醫(yī)保經(jīng)辦服務(wù)，形成多元經(jīng)辦、多方競爭的新格局。加快發(fā)展醫(yī)療責任保險、醫(yī)療意外保險，探索發(fā)展多種形式的醫(yī)療執(zhí)業(yè)保險。豐富健康保險產(chǎn)品，大力發(fā)展消費型健康保險，促進發(fā)展各類健康保險，強化健康保險的保障屬性。鼓勵保險公司開發(fā)中醫(yī)藥養(yǎng)生保健等各類商業(yè)健康保險產(chǎn)品，提供與其相結(jié)合的中醫(yī)藥特色健康管理服務(wù)。制定和完善財政稅收等相關(guān)優(yōu)惠政策，支持商業(yè)健康保險加快發(fā)展。鼓勵企業(yè)和居民通過參加商業(yè)健康保險，解決基本醫(yī)保之外的健康需求。醫(yī)療器械行業(yè)機遇與挑戰(zhàn)（一）醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展機遇隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的持續(xù)深入，我國衛(wèi)生總費用及政府衛(wèi)生支出不斷增長，2010-2021年我國衛(wèi)生總費用由19，980．39億元增長到75，593．60億元，年均復合增長率為12．86%，衛(wèi)生總費用占GDP的比重也由4．84%提高到6．50%。衛(wèi)生總費用包括政府衛(wèi)生支出、社會衛(wèi)生支出及個人衛(wèi)生支出，其中政府衛(wèi)生支出和社會衛(wèi)生支出占比不斷提高，2010-2021年個人衛(wèi)生支出比例由35．29%降低至27．70%，有效減輕了個人負擔。WorldBank統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示2019年我國衛(wèi)生支出的GDP占比和人均衛(wèi)生支出分別為5．35%和535．13美元，橫向比較來看，我國衛(wèi)生支出占比和人均衛(wèi)生支出不僅與發(fā)達國家相比存在較大差距，也低于同期全球9．83%和1，121．97美元的平均水平，存在較大的增長潛力，伴隨我國經(jīng)濟發(fā)展和政府衛(wèi)生費用投入加大，被長期壓抑的醫(yī)療需求有望逐步釋放。我國地域遼闊，存在優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源總量相對不足，分布不均衡的問題，導致醫(yī)療服務(wù)體系格局和人民群眾看病就醫(yī)的需求之前出現(xiàn)不適應(yīng)、不匹配的情況，從而造成看病難看病貴的社會現(xiàn)象。2015年9月，《關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導意見》大力提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力，全面提升縣級公立醫(yī)院綜合能力，到2020年，分級診療服務(wù)能力全面提升，保障機制逐步健全，布局合理、規(guī)模適當、層級優(yōu)化、職責明晰、功能完善、富有效率的醫(yī)療服務(wù)體系基本構(gòu)建，基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動的分級診療模式逐步形成，基本建立符合國情的分級診療制度。區(qū)域醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)生集團、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等新模式促使醫(yī)療資源下沉，提升基層醫(yī)療機構(gòu)的診療水平，與此同時，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量持續(xù)增長，資源供給穩(wěn)步提升，據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截至2021年底，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)達103．09萬個，與2020年底比較，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增加8，013個，其中：醫(yī)院增加1，176個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增加7，754個。2009年新醫(yī)改方案把基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供的基本理念，堅持做廣覆蓋、可持續(xù)，推進基本醫(yī)療保障制度建設(shè)，2021年參加全國基本醫(yī)療保險人數(shù)為13．63億，參保率穩(wěn)定在95%以上，基本上實現(xiàn)人員全覆蓋。2016年1月《關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度的意見》提出整合城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合，建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度，按照統(tǒng)一覆蓋范圍、統(tǒng)一籌資政策、統(tǒng)一保障待遇、統(tǒng)一醫(yī)保目錄、統(tǒng)一定點管理、統(tǒng)一基金管理等原則整合基本制度，提高統(tǒng)籌層次，根據(jù)國家醫(yī)保局，2021年居民醫(yī)保人均籌資889元，同比增長13．83%?；饘嶋H支付比例持續(xù)提升，2021年我國職工醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費用基金支付比例分為84．40%，三級、二級、一級及以下醫(yī)療機構(gòu)政策范圍內(nèi)住院費用基金支付比例分別為83．4%、86．9%、87．9%。在實現(xiàn)基本醫(yī)療保障體系全覆蓋后，2012年8月國家發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、財政部、人力資源社會保障部、民政部、保監(jiān)會六部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開展城鄉(xiāng)居民大病保險工作的指導意見》，在基本醫(yī)療保障的基礎(chǔ)上，對大病患者發(fā)生的高額醫(yī)療費用給予進一步保障，提高醫(yī)保覆蓋范圍和覆蓋深度，截止到2018年底，大病醫(yī)保覆蓋居民醫(yī)保10．2億參保人，報銷比例在基本醫(yī)保之上平均提高13個百分點以上。2019年李克強總理在《政府工作報告》中提到：繼續(xù)提高城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保和大病保險保障水平，居民醫(yī)保人均財政補助標準增加30元，一半用于大病保險。降低并統(tǒng)一大病保險起付線，報銷比例由50%提高到60%。醫(yī)療保險保障水平的持續(xù)提升降低個人支付比例，將撬動我國城鄉(xiāng)居民醫(yī)療需求的釋放。伴隨社會經(jīng)濟發(fā)展，我國城鄉(xiāng)居民人均可支配收入不斷提高，對身體健康的關(guān)注度也不斷提高，2010-2018年我國城鄉(xiāng)居民健康支出，對疾病治療的支付能力逐步提高。衛(wèi)生費用增加、基層診療能力提升、醫(yī)療保障水平提升、居民經(jīng)濟實力提升共同作用帶動我國診療人次的持續(xù)增加，2021年我國總診療84．70億人次，同比增長9．4%，入院人數(shù)24，726萬人，同比增長7．4%，推動了醫(yī)療市場的整體擴容，作為醫(yī)療服務(wù)體系的重要組成部分，醫(yī)療器械市場將受益明顯，呈現(xiàn)持續(xù)增長趨勢。一直以來，我國醫(yī)療器械流通領(lǐng)域存在企業(yè)多、規(guī)模小、市場集中度低的局面，尤其是高值醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域多級經(jīng)銷商存在，造成行業(yè)效率低下、資源重復浪費、價格虛高等社會問題，2016年6月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)了《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為的公告》（2016年第112號），對醫(yī)療器械流通領(lǐng)域進行整頓檢查，2019年《治理高值醫(yī)用耗材的改革方案（國辦發(fā)【2019】37號）》強化流通管理，鼓勵各地結(jié)合實際通過兩票制等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，推動購銷行為公開透明。綜上所述，醫(yī)療器械流通行業(yè)市場規(guī)模增長潛力較大，目前行業(yè)市場集中度較低，隨著行業(yè)規(guī)范性持續(xù)提高，疊加兩票制等政策推動，市場集中度將進一步提升，對于堅持合法經(jīng)營，以專業(yè)服務(wù)贏取客戶的企業(yè)擴大市場占比將起到促進作用，行業(yè)迎來較大的發(fā)展機遇。（二）醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)1、醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)人才短缺本行業(yè)內(nèi)從業(yè)人員需要醫(yī)療器械的專業(yè)知識，并具備一定的業(yè)務(wù)風險管控經(jīng)驗，且伴隨行業(yè)規(guī)?；?、專業(yè)化、信息化水平不斷提升，對從業(yè)人員的專業(yè)技術(shù)水平要求也不斷提高，高值醫(yī)用耗材流通企業(yè)迫切需要熟悉醫(yī)療器械專業(yè)知識、精通物流管理等復合型專業(yè)人才，目前符合業(yè)務(wù)需要的人才比較缺乏，在一定程度上制約了行業(yè)的發(fā)展。2、醫(yī)療器械行業(yè)運營成本高高值醫(yī)用耗材流通行業(yè)專業(yè)性和時效性強，具有小批量、高頻次等特點，企業(yè)需要廣泛的倉儲網(wǎng)絡(luò)布局、專業(yè)的人才儲備、先進的信息系統(tǒng)、豐富的庫存儲備以支撐業(yè)務(wù)快速發(fā)展，租金、人力、資金等成本上漲都將會增加行業(yè)整體的運營成本，進而影響行業(yè)整體盈利能力。重點任務(wù)十三五期間，要在分級診療、現(xiàn)代醫(yī)院管理、全民醫(yī)保、藥品供應(yīng)保障、綜合監(jiān)管等5項制度建設(shè)上取得新突破，同時統(tǒng)籌推進相關(guān)領(lǐng)域改革。（一）建立科學合理的分級診療制度堅持居民自愿、基層首診、政策引導、創(chuàng)新機制，以家庭醫(yī)生簽約服務(wù)為重要手段，鼓勵各地結(jié)合實際推行多種形式的分級診療模式，推動形成基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動的就醫(yī)新秩序。到2017年，分級診療政策體系逐步完善，85%以上的地市開展試點。到2020年，分級診療模式逐步形成，基本建立符合國情的分級診療制度。（二）健全完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生資源布局，明確各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)功能定位，加強協(xié)作，推動功能整合和資源共享。合理控制公立綜合性醫(yī)院數(shù)量和規(guī)模。大力推進面向基層、偏遠和欠發(fā)達地區(qū)的遠程醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)，鼓勵二、三級醫(yī)院向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供遠程服務(wù)，提升遠程醫(yī)療服務(wù)能力，利用信息化手段促進醫(yī)療資源縱向流動，提高優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源可及性和醫(yī)療服務(wù)整體效率。推進大醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、全科醫(yī)生與?？漆t(yī)生的資源共享和業(yè)務(wù)協(xié)同，健全基于互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術(shù)的分級診療信息系統(tǒng)。鼓勵社會力量舉辦醫(yī)學檢驗機構(gòu)、病理診斷機構(gòu)、醫(yī)學影像檢查機構(gòu)、消毒供應(yīng)機構(gòu)和血液凈化機構(gòu)，鼓勵公立醫(yī)院面向區(qū)域提供相關(guān)服務(wù)，實現(xiàn)區(qū)域資源共享。加強醫(yī)療質(zhì)量控制，推進同級醫(yī)療機構(gòu)間以及醫(yī)療機構(gòu)與獨立檢查檢驗機構(gòu)間檢查檢驗結(jié)果互認。實施中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新工程，推動中醫(yī)藥服務(wù)資源與臨床科研有機結(jié)合，加強中醫(yī)適宜技術(shù)的應(yīng)用，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病、重大疾病治療和疾病康復中的重要作用。在基層中醫(yī)藥服務(wù)體系不健全、能力較弱的地區(qū)，將中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)門診診療服務(wù)納入首診范圍。按照發(fā)展戰(zhàn)略，將醫(yī)療機構(gòu)全面納入分級診療體系。建立健全突發(fā)急性傳染病醫(yī)療救治網(wǎng)絡(luò)，推進構(gòu)建陸?？樟Ⅲw化的緊急醫(yī)學救援網(wǎng)絡(luò)。（三）提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力以常見病，多發(fā)病的診斷和鑒別診斷為重點，強化鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心基本醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)。提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展急診搶救、二級以下常規(guī)手術(shù)、正常分娩、高危孕產(chǎn)婦初篩、兒科、精神疾病、老年病、中醫(yī)、康復等醫(yī)療服務(wù)能力。加強縣級公立醫(yī)院綜合能力建設(shè)和學科建設(shè)，重點加強縣域內(nèi)常見病、多發(fā)病相關(guān)專業(yè)科室以及緊缺專業(yè)臨床?？平ㄔO(shè)，進一步降低縣域外就診率。規(guī)范社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)管理，推動實施社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)提升工程。促進先進適宜技術(shù)的普及普惠。建立與開展分級診療工作相適應(yīng)、能夠滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際需要的藥品供應(yīng)保障體系，實現(xiàn)藥品使用的上下聯(lián)動和相互銜接。通過鼓勵大醫(yī)院醫(yī)師下基層、退休醫(yī)生開診所以及加強對口支援、實施遠程醫(yī)療、推動建立醫(yī)療聯(lián)合體等，把大醫(yī)院的技術(shù)傳到基層。實施基層中醫(yī)藥服務(wù)能力提升工程十三五行動計劃。到2020年，力爭所有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及70%的村衛(wèi)生室具備中醫(yī)藥服務(wù)能力，同時具備相應(yīng)的醫(yī)療康復能力。（四）完善基層管理和運行機制強化基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)法人主體地位，落實人事、經(jīng)營、分配等方面自主權(quán)。進一步完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)績效工資制度，收支結(jié)余部分可按規(guī)定提取職工福利基金、獎勵基金。鞏固完善多渠道補償機制，落實基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)核定任務(wù)、核定收支、績效考核補助的財務(wù)管理辦法，加強績效考核，既調(diào)動基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員積極性，又防止出現(xiàn)新的逐利行為。建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及負責人績效評價機制，對機構(gòu)負責人實行任期目標責任制，對其他人員突出崗位工作量、服務(wù)質(zhì)量、行為規(guī)范、技術(shù)難度、風險程度和服務(wù)對象滿意度等內(nèi)容。鼓勵有條件的地方實施鄉(xiāng)村一體化管理。（五）引導公立醫(yī)院參與分級診療進一步完善和落實醫(yī)保支付和醫(yī)療服務(wù)價格政策，調(diào)動三級公立醫(yī)院參與分級診療的積極性和主動性，引導三級公立醫(yī)院收治疑難復雜和危急重癥患者，逐步下轉(zhuǎn)常見病、多發(fā)病和疾病穩(wěn)定期、恢復期患者。鼓勵打破行政區(qū)域限制，推動醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)，與醫(yī)保、遠程醫(yī)療等相結(jié)合，實現(xiàn)醫(yī)療資源有機結(jié)合、上下貫通。以資源共享和人才下沉為導向，將醫(yī)療聯(lián)合體構(gòu)建成為利益共同體、責任共同體、發(fā)展共同體，形成責、權(quán)、利明晰的區(qū)域協(xié)同服務(wù)模式。探索通過醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)、加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥物配備、對縱向合作的醫(yī)療聯(lián)合體等分工協(xié)作模式實行醫(yī)?？傤~付費等方式，引導醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)部形成順暢的轉(zhuǎn)診機制。（六）推進形成診療—康復—長期護理連續(xù)服務(wù)模式明確醫(yī)療機構(gòu)急慢分治服務(wù)流程，建立健全分工協(xié)作機制，暢通醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、康復醫(yī)院和護理院等慢性病醫(yī)療機構(gòu)之間的轉(zhuǎn)診渠道，形成小病在基層、大病到醫(yī)院、康復回基層的合理就醫(yī)格局。城市大醫(yī)院主要提供急危重癥和疑難復雜疾病的診療服務(wù)，將診斷明確、病情穩(wěn)定的慢性病患者、康復期患者轉(zhuǎn)至下級醫(yī)療機構(gòu)以及康復醫(yī)院、護理院等慢性病醫(yī)療機構(gòu)。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和慢性病醫(yī)療機構(gòu)為診斷明確、病情穩(wěn)定的慢性病患者、康復期患者、老年病患者、晚期腫瘤患者、殘疾人等提供治療、康復、護理服務(wù)。顯著增加慢性病醫(yī)療機構(gòu)提供康復、長期護理服務(wù)的醫(yī)療資源。完善相關(guān)政策措施，逐步推行日間手術(shù)。探索建立長期護理保險制度。加強殘疾人專業(yè)康復機構(gòu)建設(shè)，建立醫(yī)療機構(gòu)與殘疾人專業(yè)康復機構(gòu)密切配合、相互銜接的工作機制。（七）科學合理引導群眾就醫(yī)需求建立健全家庭醫(yī)生簽約服務(wù)制度，通過提高基層服務(wù)能力、醫(yī)保支付、價格調(diào)控、便民惠民等措施，鼓勵城鄉(xiāng)居民與基層醫(yī)生或家庭醫(yī)生團隊簽約。到2017年，家庭醫(yī)生簽約服務(wù)覆蓋率達到30%以上，重點人群簽約服務(wù)覆蓋率達到60%以上。到2020年，力爭將簽約服務(wù)擴大到全人群，基本實現(xiàn)家庭醫(yī)生簽約服務(wù)制度全覆蓋。遵循醫(yī)學科學規(guī)律，結(jié)合功能定位，明確縣、鄉(xiāng)兩級醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)范圍，對于超出功能定位和服務(wù)能力的疾病，為患者提供相應(yīng)轉(zhuǎn)診服務(wù)。完善雙向轉(zhuǎn)診程序，建立健全轉(zhuǎn)診指導目錄，重點暢通向下轉(zhuǎn)診渠道，逐步實現(xiàn)不同級別、不同類別醫(yī)療機構(gòu)之間有序轉(zhuǎn)診。完善不同級別醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)保差異化支付政策，適當提高基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)保支付比例，合理引導就醫(yī)流向。對符合規(guī)定的轉(zhuǎn)診住院患者連續(xù)計算起付線。合理制定和調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格，對醫(yī)療機構(gòu)落實功能定位、患者合理選擇就醫(yī)機構(gòu)形成有效激勵。醫(yī)療器械流通行業(yè)發(fā)展趨勢（一）醫(yī)療器械行業(yè)逐步由分散走向集中是市場發(fā)展的必然趨勢從發(fā)達國家醫(yī)療器械流通行業(yè)的發(fā)展歷程來看，降低物流成本、提高運營效率的長期趨勢推動行業(yè)持續(xù)向規(guī)?；⒓s化、專業(yè)化方向發(fā)展，以美國為例，美國是全球最大醫(yī)療器械生產(chǎn)國和消費國，消費總量約占全球總消費量的40%以上，20世紀80年代至90年代，美國醫(yī)療器械流通領(lǐng)域也存在企業(yè)數(shù)量多、企業(yè)規(guī)模小等現(xiàn)象，經(jīng)過多次整合、轉(zhuǎn)型，已經(jīng)出現(xiàn)了三家醫(yī)療器械及藥品全品類集成供應(yīng)商，市場占有率超過95%，并在醫(yī)學檢驗、介入耗材等各個細分領(lǐng)域均已出現(xiàn)大型集成供應(yīng)商，其共同特點為產(chǎn)品線配置豐富、從事分銷及物流、渠道管理等多種增值服務(wù)，具備提供某類產(chǎn)品流通領(lǐng)域整體解決方案的能力。受此影響，原有僅供應(yīng)單一或少數(shù)品類醫(yī)療器械的中小型渠道商則在以上體系內(nèi)或轉(zhuǎn)型或被整合或被淘汰，呈現(xiàn)了醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的集中態(tài)勢。目前，我國醫(yī)療器械流通領(lǐng)域同美國80/90年代較為類似，多級經(jīng)銷商模式使得業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、格局分散，超過50萬家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)多數(shù)為區(qū)域性小型經(jīng)銷商，經(jīng)營產(chǎn)品種類較少，面向客戶局限于縣級或市級范圍少數(shù)醫(yī)院，社會經(jīng)濟發(fā)展必然推動行業(yè)逐步由分散走向集中。對比國內(nèi)藥品17，131億市場規(guī)模，1．3萬家左右批發(fā)企業(yè)數(shù)量、前百名批發(fā)企業(yè)市場占有率超過70%來看，醫(yī)療器械流通行業(yè)在市場整合、集中度提升方面存在較大潛力?！吨卫砀咧滇t(yī)用耗材的改革方案》（國辦發(fā)[2019]37號）明確提出提升高值醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域規(guī)模化、專業(yè)化、信息化水平，疊加耗材購銷兩票制推行、行業(yè)監(jiān)管力度加大等因素的影響，行業(yè)內(nèi)大型企業(yè)利用自身資金優(yōu)勢和服務(wù)優(yōu)勢，努力提高行業(yè)組織化水平，實現(xiàn)規(guī)?；⒓s化經(jīng)營，而規(guī)模較小、技術(shù)能力較弱的企業(yè)將逐步通過兼并重組、轉(zhuǎn)型等方式退出流通環(huán)節(jié)，逐步形成全國寡頭+區(qū)域龍頭、全品類集成供應(yīng)商+專業(yè)化服務(wù)商的競爭格局。政策指引下，醫(yī)療器械流通行業(yè)整合加劇，資本介入趨勢明顯，嘉事堂通過組建北京嘉事盛世醫(yī)療器械進入高值醫(yī)用耗材流通市場，并持續(xù)通過北京、上海、廣州、深圳等主要醫(yī)療大區(qū)的器械經(jīng)銷商整合，形成全國醫(yī)療器械物流配送網(wǎng)絡(luò)平臺，華潤醫(yī)藥、九州通、上海醫(yī)藥、瑞康醫(yī)藥、海王生物、柳州藥業(yè)等也紛紛布局相關(guān)板塊，加速市場集中度的提升。（二）醫(yī)改政策逐步深入，加快促進醫(yī)療器械行業(yè)降本增效提質(zhì)醫(yī)?；鹗悄壳拔覈t(yī)療市場最大的支付主體，但長期以來國內(nèi)基本醫(yī)?；鸱殖闪硕鄠€池子，有衛(wèi)計委的新農(nóng)合、人社部的城居保和城鎮(zhèn)職工保等，其管理職能也分散在原衛(wèi)計委、人社部等多個部門，政出多門、多頭管理導致監(jiān)管機構(gòu)力量分散、難以控制醫(yī)療費用不合理增長，醫(yī)保基金面臨長期支付壓力。根據(jù)改革方案，將人力資源和社會保障部的城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險、生育保險職責，國家衛(wèi)計委的新型農(nóng)村合作醫(yī)療職責，國家發(fā)改委的藥品和醫(yī)療服務(wù)價格管理職責，民政部的醫(yī)療救助職責整合，組建國家醫(yī)療保障局。2018年5月31日國家醫(yī)療保障局正式掛牌，統(tǒng)一管理醫(yī)?；?，其主要職責確保醫(yī)保資金合理使用、安全可控，推進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動改革，更好保障人民群眾就醫(yī)需求、減輕醫(yī)藥費用負擔。國家醫(yī)療保障局代表支付方，統(tǒng)管招標、醫(yī)保、價格、監(jiān)管，確立了其在高值醫(yī)用耗材的定價以及采購價格等方面的強勢地位，未來必將進一步規(guī)范診療行為、降低產(chǎn)品價格，嚴格控制醫(yī)療機構(gòu)不合理的醫(yī)療費用支出，確保醫(yī)保基金安全、健康運行。2020年3月5日印發(fā)《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見持續(xù)推進醫(yī)保支付方式改革》以醫(yī)保支付制度改革為抓手，持續(xù)撬動醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入推進。高值醫(yī)用耗材單價相對較高、群眾費用負責重，成為重點監(jiān)控和治理領(lǐng)域之一，國家醫(yī)保局《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點工作任務(wù)》明確提出：對單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材開展重點治理，改革完善醫(yī)用耗材采購政策，取消公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材加成等。受醫(yī)改政策推動，高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域的帶量采購、兩票制、醫(yī)院零加成及臨床專項整治等政策逐步落實，產(chǎn)業(yè)上下游更加重視成本管控、效率提升，加速推動流通行業(yè)渠道加快向規(guī)?；?、專業(yè)化、信息化、規(guī)范化趨勢發(fā)展。健全重特大疾病保障機制在全面實施城鄉(xiāng)居民大病保險基礎(chǔ)上，采取降低起付線、提高報銷比例、合理確定合規(guī)醫(yī)療費用范圍等措施，提高大病保險對困難群眾支付的精準性。完善職工補充醫(yī)療保險政策。全面開展重特大疾病醫(yī)療救助工作，在做好低保對象、特困人員等醫(yī)療救助基礎(chǔ)上，將低收入家庭的老年人、未成年人、重度殘疾人、重病患者等低收入救助對象，以及因病致貧家庭重病患者納入救助范圍，發(fā)揮托底保障作用。積極引導社會慈善力量等多方參與。逐步形成醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)間數(shù)據(jù)共享的機制，推動基本醫(yī)保、大病保險、醫(yī)療救助、疾病應(yīng)急救助、商業(yè)健康保險有效銜接，全面提供一站式服務(wù)。建立科學有效的現(xiàn)代醫(yī)院管理制度深化縣級公立醫(yī)院綜合改革，加快推進城市公立醫(yī)院綜合改革。到2017年，各級各類公立醫(yī)院全面推開綜合改革，初步建立決策、執(zhí)行、監(jiān)督相互協(xié)調(diào)、相互制衡、相互促進的管理體制和治理機制。到2020年，基本建立具有中國特色的權(quán)責清晰、管理科學、治理完善、運行高效、監(jiān)督有力的現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，建立維護公益性、調(diào)動積極性、保障可持續(xù)的運行新機制和科學合理的補償機制。（一）完善公立醫(yī)院管理體制健全公立醫(yī)院法人治理機制，落實內(nèi)部人事管理、機構(gòu)設(shè)置、收入分配、副職推薦、中層干部任免、年度預算執(zhí)行等自主權(quán)。實行院長負責制，完善院長選拔任用制度，實行院長任期制和任期目標責任制。公立醫(yī)院依法制訂章程。建立健全公立醫(yī)院全面預算管理制度、成本核算制度、財務(wù)報告制度、總會計師制度、第三方審計制度和信息公開制度。（二）建立規(guī)范高效的運行機制取消藥品加成（不含中藥飲片），通過調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格、加大投入、改革支付方式、降低醫(yī)院運行成本等，建立科學合理的補償機制。逐步建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整機制，按照總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位的原則，降低藥品、醫(yī)用耗材和大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療和檢驗等價格，重點提高診療、手術(shù)、康復、護理、中醫(yī)等體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價值的項目價格，加強分類指導，理順不同級別醫(yī)療機構(gòu)間和醫(yī)療服務(wù)項目的比價關(guān)系。通過規(guī)范診療行為、醫(yī)保控費等降低藥品、耗材等費用，嚴格控制不合理檢查檢驗費用，為調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格騰出空間，并與醫(yī)療控費、薪酬制度、醫(yī)保支付、分級診療等措施相銜接。放開特需醫(yī)療服務(wù)和其他市場競爭比較充分、個性化需求比較強的醫(yī)療服務(wù)價格，由醫(yī)療機構(gòu)自主制定。繼續(xù)推進公立醫(yī)院后勤服務(wù)社會化。在公立醫(yī)院綜合改革中統(tǒng)籌考慮中醫(yī)藥特點，建立有利于中醫(yī)藥特色優(yōu)勢發(fā)揮的運行新機制。（三）建立符合醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)特點的編制人事和薪酬制度創(chuàng)新公立醫(yī)院編制管理方式，完善編制管理辦法，積極探索開展公立醫(yī)院編制管理改革試點。在地方現(xiàn)有編制總量內(nèi)，確定公立醫(yī)院編制總量，逐步實行備案制，在部分大中城市三級甲等公立醫(yī)院開展編制管理改革、實行人員總量管理試點。落實公立醫(yī)院用人自主權(quán)，對急需引進的高層次人才、短缺專業(yè)人才以及具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)或博士學位人員，可由醫(yī)院采取考察的方式予以公開招聘。完善醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)務(wù)人員用人關(guān)系。地方可以按國家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合實際合理確定公立醫(yī)院薪酬水平，逐步提高人員經(jīng)費支出占業(yè)務(wù)支出的比例，并建立動態(tài)調(diào)整機制。對工作時間之外勞動較多、高層次醫(yī)療人才集聚、公益目標任務(wù)繁重、開展家庭醫(yī)生簽約服務(wù)的公立醫(yī)療機構(gòu)在核定績效工資總量時予以傾斜。在績效工資分配上，重點向臨床一線、業(yè)務(wù)骨干、關(guān)鍵崗位以及支援基層和有突出貢獻的人員傾斜，做到多勞多得、優(yōu)績優(yōu)酬。按照有關(guān)規(guī)定，公立醫(yī)院可以探索實行目標年薪制和協(xié)議薪酬。公立醫(yī)院主管部門對院長年度工作情況進行考核評價，確定院長薪酬水平，院長薪酬與醫(yī)院工作人員績效工資水平保持合理比例關(guān)系。（四）建立以質(zhì)量為核心、公益性為導向的醫(yī)院考評機制健全醫(yī)院績效評價體系，機構(gòu)考核應(yīng)涵蓋社會效益、服務(wù)提供、質(zhì)量安全、綜合管理、可持續(xù)發(fā)展等內(nèi)容，重視衛(wèi)生應(yīng)急、對口支援以及功能定位落實和分級診療實施情況等體現(xiàn)公益性的工作。將落實醫(yī)改任務(wù)情況列入醫(yī)院考核指標，強化醫(yī)院和院長的主體責任。醫(yī)務(wù)人員考核突出崗位工作量、服務(wù)質(zhì)量、行為規(guī)范、技術(shù)難度、風險程度和服務(wù)對象滿意度等指標，負責人考核還應(yīng)包括職工滿意度等內(nèi)容。（五）控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長逐步健全公立醫(yī)院醫(yī)療費用控制監(jiān)測和考核機制。設(shè)定全國醫(yī)療費用增長控制目標，各省（區(qū)、市）根據(jù)不同地區(qū)醫(yī)療費用水平和增長幅度以及不同類別醫(yī)院的功能定位等，分類確定控費要求并進行動態(tài)調(diào)整。以設(shè)區(qū)的市為單位向社會公開轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)院的價格、醫(yī)療服務(wù)效率、次均醫(yī)療費用等信息，對醫(yī)療機構(gòu)費用指標進行排序，定期公示排序結(jié)果。落實處方點評制度。衛(wèi)生計生等有關(guān)部門對公立醫(yī)院藥品、高值醫(yī)用耗材、大型醫(yī)用設(shè)備檢查等情況實施跟蹤監(jiān)測。到2017年，全國公立醫(yī)院醫(yī)療費用增長幅度力爭降到10%以下，到2020年，增長幅度穩(wěn)定在合理水平。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要支柱之一，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，受到各國政府的普遍重視，主管部門出臺多項政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新、推動高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化，促進新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，2017年國家科技部辦公廳印發(fā)《十三五醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，明確提出加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條；培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力，擴大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率，引領(lǐng)醫(yī)學模式變革，推進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。在政策支持下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)取得長足的發(fā)展，創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)化水平明顯提升，初步建成專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，涌現(xiàn)出一些研發(fā)能力強、技術(shù)含量高的企業(yè)，在醫(yī)學影像、體外診斷、先進治療、醫(yī)用材料及植介入體等部分高端領(lǐng)域開始打破國外產(chǎn)品的壟斷，實現(xiàn)進口替代。與此同時，一方面，2009年開始我國持續(xù)深入推進新一輪醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，在保基本、強基層、建機制的基本原則指導下，我國醫(yī)療衛(wèi)生投入增加，推動醫(yī)療機構(gòu)尤其是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床診斷及治療水平的提升，不斷促使其醫(yī)療器械的更新?lián)Q代需求，另一方面，伴隨我國醫(yī)保覆蓋范圍及深度提升、疊加人口老齡化深入，全國診療總?cè)舜蔚姆€(wěn)步上升，進而持續(xù)釋放國內(nèi)醫(yī)療器械的臨床使用需求。政策和需求共同推動我國醫(yī)療器械市場規(guī)模快速增長，《中國醫(yī)療器械藍皮書（2022）》數(shù)據(jù)顯示，2021年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為8，908億元，成為僅次于美國的第二大醫(yī)療器械市場，在整個醫(yī)療行業(yè)中的