醫(yī)院藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與處理

醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院藥劑科江波一、藥品不良反應(yīng)的定義藥品不良反應(yīng)(AdverseDrugReaction,ADR):

廣義：指因用藥引起的任何不良情況WHO定義：Aresponsetoadrugwhichisnoxiousandunintended,andoccursatdosenormallyusedinmanforprophylaxis,diagnosis,ortherapyofdisease,orforthemodificationofphysiologicalfunction.

我國(guó)：質(zhì)量合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。ADR辨析藥物濫用（吸毒）超量誤用偽劣藥品差錯(cuò)、事故(未按規(guī)定方法用藥)藥品不良事件(AdverseDrugEvent,ADE)WHO定義：Anyunwantedmedicaloccurrencethatmaypresentduringtreatmentwithaphamaceuticalproductbutwhichdoesnotnecessarilyhaveacausalrelationshipwiththisthreatment.指治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)療事件。兩者區(qū)別：因果關(guān)系嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件（SeriousAdverseEvent，SAE）指因服用藥品期間出現(xiàn)以下?lián)p害情況之一的反應(yīng):①引起死亡;②致癌、致畸、致出生缺陷;③對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久或顯著的傷殘;④對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷;⑤導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。二、ADR的種類和臨床表現(xiàn)形式WHO分類：A型（量變型異常）：藥品藥理作用增強(qiáng)所致特點(diǎn)：可預(yù)測(cè)，與常規(guī)的藥理作用相關(guān)，反應(yīng)的發(fā)生與劑量有關(guān)，停藥后癥狀很快減輕或消失，發(fā)生率高（>1%),但死亡率低。包括：過度作用、副作用、毒性反應(yīng)、首劑效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、停藥綜合征、后遺效應(yīng)。B型（質(zhì)變型異常）：與藥品的正常藥理作用完全無(wú)關(guān)的一種異常反應(yīng)。特點(diǎn)：難預(yù)測(cè)，常規(guī)毒理學(xué)篩選不能發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率低（<1%），但死亡率高。包括藥物變態(tài)反應(yīng)和特異質(zhì)反應(yīng)。C型：不能用A型、B型分類的其他不良反應(yīng)。一般在長(zhǎng)期用藥后出現(xiàn)，潛伏期較長(zhǎng)，難以預(yù)測(cè)。特點(diǎn)：背景發(fā)生率高，用藥史復(fù)雜或不全，非特異性，沒有明確的時(shí)間關(guān)系，潛伏期長(zhǎng)。如妊娠期服用己烯雌酚，子代女嬰至青春期后患陰道腺癌三、藥物不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因

(一)藥物方面：藥物劑型：制劑中主要成分的分解產(chǎn)物，原料中的雜質(zhì)，以及制劑中的附加劑、溶劑、穩(wěn)定劑、色素、賦形劑等都可引起不良反應(yīng)。藥物應(yīng)用引起的藥理作用：如阿霉素引起心臟毒性，皮質(zhì)激素使毛細(xì)管變性出血(皮膚、粘膜出現(xiàn)瘀點(diǎn)、瘀斑)。

(二)機(jī)體方面：種族：動(dòng)物種屬間差異，人類白色人種與有色人種間差異，與遺傳因素有關(guān)(藥物代謝酶)。性別：部分藥物反應(yīng)存在性別差異。藥物皮炎：男女(32)保泰松、氯霉素引起粒細(xì)胞缺乏：男女(13)年齡：小兒及老年人對(duì)藥物敏感性、藥物分布、代謝和排泄均存在差異。個(gè)體差異：藥效學(xué)差異(催眠藥興奮，咖啡因抑制)藥動(dòng)學(xué)差異(藥物代謝)過敏性病理狀態(tài)：可影響藥效學(xué)及藥動(dòng)學(xué)過程 胃腸道疾?。河绊懣诜幬镂?心血管疾?。河绊懰幬镂?、分布、代謝及排泄肝臟損害：影響藥物代謝消除 腎功能損害：影響藥物排泄

(三)用藥方面藥物相互作用：為藥物不良反應(yīng)產(chǎn)生的重要因素，用藥種類越多發(fā)生率越高。合用5種藥物4.2%6～10種7.4%11～15種24.2%16～20種40.0%21種以上45.0%四、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要性上市前藥物臨床試驗(yàn)的局限性觀察對(duì)象樣本量有限觀察時(shí)間短病種單一多數(shù)情況下排除老人、孕婦和兒童審批時(shí)依據(jù)理論的發(fā)展開展藥物上市后對(duì)其安全性和有效性再評(píng)價(jià)本世紀(jì)國(guó)外發(fā)生的重大藥害事件年代地區(qū)藥物用途毒性表現(xiàn)受害人數(shù)1890

歐美亞甘汞通便、驅(qū)蟲、汞中毒死亡兒童～1950制牙粉>585人1900歐美蛋白銀消毒、抗炎銀質(zhì)沉著癥～1949>100人1930各國(guó)醋酸鉈頭癬鉈中毒半數(shù)用藥者～1960死亡(>1萬(wàn)人)1922各國(guó)氨基比林退熱、止痛粒細(xì)胞缺乏死亡>2082人～19701940各國(guó)硫代硫酸風(fēng)濕病、哮喘肝、腎、骨髓約1/3用藥者～金鈉損害1935歐美二硝基酚減肥白內(nèi)障近萬(wàn)人失明～1970死亡9人1937美磺胺酏抗菌消炎肝腎損害358人中毒(含甘二醇)107人死亡1953歐美加非那西丁止痛退熱腎損害、溶血腎病>2000人 死亡500人年代地區(qū)藥物用途毒性表現(xiàn)受害人數(shù)1954法二磺二疥、粉刺神經(jīng)毒性、中毒270人 乙基錫腦炎、失明死亡110人1956美三苯乙醇高血脂癥白內(nèi)障、陽(yáng)痿、>1000人，脫發(fā)占1％1956歐南美反應(yīng)停妊娠反應(yīng)海豹樣畸胎>1萬(wàn)人～1961日本死亡5000人1967歐氨苯減肥肺動(dòng)脈高壓70％用藥者唑啉1960英美澳異丙腎止喘心率失常、死亡3500人氣霧劑心衰1963日本氯碘喹啉腸炎脊髓病變、中毒>7856人～1972失明死亡5％1933美乙烯雌酚保胎陰道腺癌(女)>300人～19721968美心得寧抗心率失常眼、粘膜損害>2257人～1979共計(jì)16種死亡2.2萬(wàn)人1890～1980

傷殘1.1萬(wàn)人

藥品不良反應(yīng)的危害美國(guó)住院病人嚴(yán)重ADR占6.7%，致死ADR占0.32%（106000）；藥源性死亡高居美國(guó)人口死亡的第4-6位，僅次于心臟?。?43460）、癌癥（529904）、中風(fēng)（150108）和肺部疾病（101077）定義：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。Pharmacovigilance：1974年法國(guó)首先提出。WHO定義為：Thescienceandactivitiesrelatingtothedetection,assessment,understandingandpreventionofadverseeffectsoranyotherdrug-relatedproblem.WHO官員強(qiáng)調(diào)：藥品不良反應(yīng)預(yù)示著繼續(xù)給藥會(huì)有危險(xiǎn)，需要預(yù)防或特定治療措施，或減少劑量，乃至停藥。五、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

美國(guó)1906年《純凈食品藥品法》針對(duì)假冒偽劣藥品、食品等，要求藥物純凈無(wú)污染，并未對(duì)上市后藥品的有效性和安全性作進(jìn)一步要求。美國(guó)1938年《食品、藥品、化妝品法》規(guī)定上市前必須進(jìn)行毒性試驗(yàn)，提高了上市前的審批標(biāo)準(zhǔn)藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測(cè)的起源藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測(cè)的起源美國(guó)1954年、英國(guó)1964年、瑞典1965年、法國(guó)1973年、日本1967年建立ADR報(bào)告制度，較早建立ADR報(bào)告制度的還有澳大利亞、加拿大、荷蘭、新西蘭、德國(guó)等國(guó)家。例如：美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)建立了針對(duì)某些藥物的重癥血液病報(bào)告制度，英國(guó)藥品安全委員會(huì)的黃卡制度（自愿報(bào)告制度）。我國(guó)ADR監(jiān)測(cè)的發(fā)展歷史我國(guó)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作始于80年代。《藥品毒副反應(yīng)報(bào)告制度》，后改為《藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告制度》上世紀(jì)八十年代末九十年代初，衛(wèi)生部藥政局和醫(yī)政司先后在北京、上海等地區(qū)共十四個(gè)醫(yī)療單位進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作試點(diǎn)1989年，衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心成立1998年3月，加入WHO國(guó)際藥品監(jiān)測(cè)合作計(jì)劃組織1999年，衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心并入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心，改為國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心1999年11月，法規(guī)依據(jù)的頒布——《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）》2001痕年11月趣，國(guó)家藥萍品不良反終應(yīng)信息通走報(bào)制度和仿各地藥品驕不良反應(yīng)閑病例報(bào)告應(yīng)情況通報(bào)羽制度建立2001塑年12月著1日開始樹實(shí)施新修播訂的《藥棋品管理法雖》第71虹條明確提徹出“國(guó)家助實(shí)行藥品或不良反應(yīng)鍋報(bào)告制度集”200側(cè)3年8承月18勿日，《醉藥品不融良反應(yīng)返信息通徑報(bào)》申正式面黑向社會(huì)義公開發(fā)囑布200傲3年1澇1月，隱在5個(gè)埋地區(qū)測(cè)討試成功方的基礎(chǔ)赤上，國(guó)懷家藥品制不良反憲應(yīng)遠(yuǎn)程項(xiàng)信息網(wǎng)男絡(luò)開通賭，目前糖正在部許分地區(qū)屈開展試甚運(yùn)行2004疏年3月4性日，修訂胸后的《藥差品不良反性應(yīng)報(bào)告和銷監(jiān)測(cè)管理薄辦法》正訊式頒布實(shí)祖施我國(guó)藥品年不良反應(yīng)從監(jiān)測(cè)法律內(nèi)法規(guī)《中華釣人民共渴和國(guó)藥括品管理順法》—院—71脆條《藥品位生產(chǎn)質(zhì)萬(wàn)量管理溪規(guī)范》度——8喂0、8欣1條《藥品義經(jīng)營(yíng)質(zhì)溜量管理鍬規(guī)范》霸——8胸0條《醫(yī)療機(jī)乏構(gòu)制劑配序制質(zhì)量管下理規(guī)范》裁——65涌條200聽4年3碗月鞋中華人慨民共和貫國(guó)衛(wèi)生叉部、國(guó)元家食品上藥品監(jiān)駐督管理奶局頒揪布《藥景品不良河反應(yīng)報(bào)焰告和監(jiān)齊測(cè)管理時(shí)辦法》我國(guó)目帝前的A筑DR監(jiān)恐測(cè)只收辣集病例胖資料，紀(jì)沒有人牧群數(shù)據(jù)腔，尚不夏能計(jì)算睛ADR華的發(fā)生昨率，十黨分有必伯要建立余健全醫(yī)江院的病么歷和處局方登記共報(bào)告系濫統(tǒng)，并扔與AD少R監(jiān)測(cè)竿資料鏈幕接，獲斷得真實(shí)薦可靠的是發(fā)生率兆。藥品不述良反應(yīng)饒監(jiān)測(cè)方芹法自發(fā)呈報(bào)熱系統(tǒng)（自虹愿報(bào)告系濁統(tǒng)）義務(wù)性芽監(jiān)測(cè)處方事件鋒監(jiān)測(cè)集中監(jiān)乞測(cè)系統(tǒng)分析流行醋病學(xué)（包總括病歷對(duì)組照研究和綿隊(duì)列研究公）自動(dòng)記錄烤數(shù)據(jù)庫(kù)（旨包括記錄普連接和記鑄錄應(yīng)用）六、醫(yī)院腹藥品不良鐮反應(yīng)監(jiān)測(cè)監(jiān)測(cè)方法饒：自愿呈報(bào)澆（最主要童的監(jiān)測(cè)方豬式）醫(yī)生、護(hù)炭士發(fā)現(xiàn)可乞疑不良反粘應(yīng)病例捆填寫不喬良反應(yīng)報(bào)鵝告表寬交醫(yī)院藥序劑科臨床稍藥學(xué)組租核對(duì)收集喪的報(bào)表整懷理、加工對(duì)或補(bǔ)充點(diǎn)上捐報(bào)國(guó)家不植良反應(yīng)監(jiān)內(nèi)測(cè)中心優(yōu)點(diǎn)：1.示監(jiān)測(cè)范禿圍廣、趣能監(jiān)測(cè)猛所有的果患者以霞及所有咐上市藥貧品，不鞠受時(shí)間腎限制、塑可作長(zhǎng)諷期觀察2.可蠅發(fā)現(xiàn)罕見覽的、新的臣不良反應(yīng)續(xù)，以及特例殊人群和夾藥物合用歉的藥品不披良反應(yīng)3.最矛為經(jīng)濟(jì)，止不需要昂墳貴設(shè)備、煉耗資少、糧便于推廣4.婚可以及利早發(fā)現(xiàn)乖潛在的峰藥品不餡良反應(yīng)巖問題的姿信號(hào)，的從而形駁成假說彈，提出凱早期警親告5.不描影響醫(yī)辮生的處豪方習(xí)慣頁(yè)，反映鵝了實(shí)際聞醫(yī)療中陽(yáng)的藥品醬不良反傻應(yīng)問題淚。缺點(diǎn)：1.過蛋度歸因捧2灑.低歸拴因沖3趣.漏報(bào)醫(yī)院內(nèi)似集中監(jiān)偽測(cè)指定有僵條件的宇醫(yī)院，澤報(bào)告藥就品不良佩反應(yīng)和鬧對(duì)藥品爺不良反許應(yīng)進(jìn)行牧系統(tǒng)監(jiān)非測(cè)研究豪。優(yōu)點(diǎn)：針對(duì)性和醒準(zhǔn)確性高窗，能反映辯一定范圍幕內(nèi)某些藥衡品的不良青反應(yīng)發(fā)生愚率缺點(diǎn)：覆蓋面較頌小最成功的京案例：波士頓藥總物協(xié)作計(jì)布劃（Bos僚ton翼Coll貝abor熔ativ鋪eDr晨ugS埋urve緩illa歐nce談Prog挨ramm佳e，BCDS勺P）（一）良建立不水良反應(yīng)遣監(jiān)測(cè)組氏織架構(gòu)醫(yī)院不析良反應(yīng)農(nóng)監(jiān)測(cè)工惕作模式臨床科械監(jiān)測(cè)員刊：人員組成余：住院總物或主治醫(yī)塘、護(hù)士長(zhǎng)職責(zé)：爹收集本集科室所乓發(fā)生的放不良反俱應(yīng)情況謝，及時(shí)宿向?qū)Ｂ氣徥占瘑T加報(bào)告。不良反應(yīng)志專職收集樓員（臨床音藥師兼）人員：噴由高年?yáng)|資的主孝管藥師憐或以上饑的藥學(xué)詳專業(yè)人繼員擔(dān)任陰，具有丘對(duì)不良梯事件有嬌初步的犬分析、娃評(píng)價(jià)能澇力。職責(zé)：負(fù)密責(zé)不良反診應(yīng)（事件堅(jiān)）報(bào)告的矮收集；深桂入科室協(xié)聚助醫(yī)生填怒寫藥品不掙良反應(yīng)報(bào)誰(shuí)告；對(duì)不符良事件進(jìn)糊行初步的起分析、評(píng)盆價(jià)；對(duì)重重大、嚴(yán)重楚、復(fù)雜、溪疑難的藥繩品不良事武件建議領(lǐng)孟導(dǎo)小組組疾織專家進(jìn)嫁行評(píng)價(jià)；荒及時(shí)向領(lǐng)遍導(dǎo)小組匯寬報(bào)藥品不蚊良反應(yīng)檢悉測(cè)中的其腿他重大問饒題。各藥房燥、臨床俊藥學(xué)室泥收集站人員組垂成：全具體所在受的藥學(xué)穴人員職責(zé)：輔收集到雁的不良控反應(yīng)（城事件）君信息，喚及時(shí)向?qū)鶎Ｂ毷諊W集員通蜘報(bào)；臨耐床藥學(xué)晴室對(duì)懷兼疑引起捕不良反諷應(yīng)（事朝件）的鞏藥品檢扎定后（稱尤其“辣輸液反靜應(yīng)”）汗同時(shí)報(bào)腿告專職折收集員心。（二）裂收集藥鴨品不良強(qiáng)事件主旗要途徑醫(yī)生護(hù)士粉主動(dòng)向各懇信息收集偽站或?qū)Ｂ殘?jiān)收集員報(bào)秤告（目前研比例較少侍）出現(xiàn)注豈射反應(yīng)擋或“輸欺液”反蟲應(yīng)，同右批藥品綁經(jīng)檢驗(yàn)慣符合質(zhì)漸量標(biāo)準(zhǔn)輪，由病層區(qū)藥房懲向?qū)Ｂ毲甘占瘑T布報(bào)告。皮（約占犬30%央）患者使歌用藥品話以后出腥現(xiàn)不良紐奉事件，唐醫(yī)生需經(jīng)要退、尖換藥品夕時(shí)實(shí)行顏強(qiáng)制填峽報(bào)而獲泛得（大避部分）臨床藥師匙下臨床收霜集不良事盡件信息（三）振藥品不丑良反應(yīng)撥監(jiān)測(cè)范撒圍我國(guó)：上市5年甚以內(nèi)的藥定品和列為猜國(guó)家重點(diǎn)乒監(jiān)測(cè)的藥傲品,報(bào)告典該藥品引窮起的所有政可疑不良坦反應(yīng)。上登市5年莖以上的藥笨品,主要絞報(bào)告該藥氧品引起的徹嚴(yán)重、罕貿(mào)見或新的尼不良反應(yīng)坑。進(jìn)口藥握品代理多企業(yè)代蘇理的進(jìn)建口藥品像,自首辜次獲準(zhǔn)檔進(jìn)口之籌日起5還年內(nèi),趣報(bào)告該視進(jìn)口藥施品發(fā)生鉤的所有昏不良反萌應(yīng);滿宰5年的悠,報(bào)告嫁該藥品役發(fā)生的嬌新的和享嚴(yán)重的斤不良反世應(yīng)。對(duì)于發(fā)錘現(xiàn)的群損體不良演反應(yīng)/寫事件應(yīng)牢及時(shí)上認(rèn)報(bào)。預(yù)防接甘種性生焦物制品嗎,必須流立即向歸北京市麗藥品監(jiān)旱督管理愁局和北槍京市藥咬品不良緞反應(yīng)監(jiān)宮測(cè)中心棍報(bào)告,品同時(shí)抄巷報(bào)所在平地藥品統(tǒng)監(jiān)督管障理局。七、我秀院藥物慚不良反免應(yīng)收集上工作流脊程目前主要肥來源：1.門診薦患者退換介藥品時(shí)填圖報(bào)（40絹%）2.臨床多藥師門診番咨詢時(shí)獲穿取的藥品代不良反應(yīng)嚇咨詢信息華（50%束）3.住院怖患者發(fā)生愈輸液反應(yīng)厲（10%框）住院患貴者發(fā)生剛藥物不芬良反應(yīng)里比例高燭達(dá)10惑～20華%，如尺何激發(fā)遠(yuǎn)醫(yī)護(hù)人擁員發(fā)現(xiàn)聰和上報(bào)誕不良反溜應(yīng)的積晉極性？醫(yī)護(hù)人員意不愿上報(bào)秀較多由于贊兩方面原娘因：1.還醫(yī)療工判作繁忙2.將避藥品不良搶反應(yīng)與醫(yī)因療過失掛澡鉤，怕引膊起不必要舞的麻煩。應(yīng)對(duì)方拒法：宣傳教扯育，消子除醫(yī)護(hù)善人員顧唱慮建立方屢便簡(jiǎn)捷某的上報(bào)困方式醫(yī)護(hù)人員去發(fā)現(xiàn)不良扮反應(yīng)貴住院唯病人藥品脊不良反應(yīng)悔院內(nèi)直報(bào)滋系統(tǒng)填報(bào)博臨床藥師媽至上報(bào)科揀室填報(bào)不狂良反應(yīng)報(bào)律告表箭上報(bào)至國(guó)綁家不良反孕應(yīng)監(jiān)測(cè)中脅心住院病人萄藥品不良運(yùn)反應(yīng)院內(nèi)饑直報(bào)系統(tǒng)（我國(guó)緞SFD竟A,A漸DR中露心推薦節(jié)的關(guān)聯(lián)牽性評(píng)價(jià)移）1.開始足用藥的時(shí)宜間與不良搏反應(yīng)出現(xiàn)蘿的時(shí)間有貿(mào)無(wú)合理的琴先后關(guān)系谷？(是/粘否）2.所懷撞疑的不良株反應(yīng)是否票符合該藥殃品已知不獵良反應(yīng)的然類型？樸(是/否錄）3.停替藥或減左量后，兼反應(yīng)是府否減輕品或消失展？(是業(yè)/否）4.再梳次接觸墓可疑藥岡品是否黃再次出灰現(xiàn)同樣房誠(chéng)的反應(yīng)援？(會(huì)是/否奔）5.所它懷疑的糕不良反市應(yīng)是否健可用并迎用藥的友作用、擋病人的深臨床狀裁態(tài)或其嚇?biāo)煼ń〉挠绊懨泚斫忉寱灒?到是/否靈）八、藥品宜不良反應(yīng)讓的判斷方蹄法12345肯定＋＋＋＋－很可能＋＋＋？－可能＋－±？？±？可能無(wú)關(guān)－－±？？±？待評(píng)價(jià)：需要補(bǔ)充材料才能評(píng)價(jià)無(wú)法評(píng)價(jià)：評(píng)價(jià)的必須資料無(wú)法獲得判定藥砌品與A免DR的粱關(guān)聯(lián)性扭：說明：＋尺表示肯定肢；－表示扶否定；±表示迫難以肯張定或否恥定；？佩表示情概況不明討。例1：掌女，3折4歲，賠因流行料性腮腺霞炎采用我注射用阿昔洛泄韋鈉2危50m隆g，加入生臨理鹽水注柏射液10抵0ml，盆靜滴，q巖d。用藥起8h后（均另1例為寺12h）改患者出現(xiàn)慨肉眼可見血尿，終末錢呈血滴亮狀，尿噴樣本分綢析紅細(xì)厘胞++僵++，狀白細(xì)胞憶+～+賓+，少給量鱗狀譜上皮細(xì)尿胞及粘來液，為立排除月桿經(jīng)或陰氧道分泌勢(shì)物干擾厲、留取添中段尿效確認(rèn)，詞并停用室阿昔洛降韋，4旨d后，耕血樣本沃恢復(fù)正遮常。按秤五項(xiàng)標(biāo)顏準(zhǔn)分析疊：12345+++？－結(jié)論：很可能為注射腎用阿昔引洛韋的救不良反歌應(yīng)例2：美膝國(guó)1名3預(yù)9歲婦女慨，因皮膚牌過敏服用特非那定10m鋸gq受d，連程續(xù)數(shù)天飄后，因前真菌性旨陰道炎芒，自行盟服用酮康唑，3天后境出現(xiàn)暈厥軌，心電圖犬檢查QT間愧期延長(zhǎng)至65任5μs漏ec而嶼住院，多入院后呢10小宅時(shí)，心疊電圖顯療示“尖每端扭轉(zhuǎn)燭型心動(dòng)緩過速”徑，停用窄上述藥煤物并經(jīng)策對(duì)癥治俗療后痊倡愈出院標(biāo)。分析：伍發(fā)病前偷曾用特子非那定念及酮康乘唑二藥故，該不傲良事件襖是否與薪藥物有無(wú)關(guān)。按五項(xiàng)標(biāo)象準(zhǔn)分析：12345+－±？？±？結(jié)論：可能為特非嫁那定或世酮康唑?qū)O所致不午良反應(yīng)觀。九、醫(yī)院泳不良反應(yīng)舍處理治療原則寇：停藥、氧對(duì)癥治彼療實(shí)際情況當(dāng)要復(fù)雜得愛多，需從光多方面綜膜合考慮：首先，該間不良反應(yīng)餃?zhǔn)欠駥?duì)臟薦器產(chǎn)生實(shí)疫質(zhì)性損害垂，能否耐云受，該疊患者原發(fā)譽(yù)病是否允冠許停止或掃減量治療抖是倆否停藥或糊減量停藥后或觸減量，不頭良反應(yīng)是傷否能自行墓消失郵是否治需要治療另外，輔是否可窯考慮繼晉續(xù)用藥堅(jiān)，同時(shí)弱對(duì)癥治叛療（臨瘦床上非齊常多見懶）輸液反應(yīng)1.臨床藥烈?guī)熃拥綉泩?bào)告后便立即至找現(xiàn)場(chǎng)，鋼協(xié)助護(hù)犁士將殘考留液體籌及一次漿性輸液氏器封存芒，三方慈簽字2.運(yùn)揉用藥學(xué)馳知識(shí)協(xié)描助主管傘醫(yī)生和輛護(hù)士分平析、查魔找輸液識(shí)反應(yīng)發(fā)拐生原因舊，并依彩據(jù)可能媽原因提線出治療梨建議3.填報(bào)約藥品不良耍反應(yīng)登記轟表，上報(bào)文藥品不良滿