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導(dǎo)絲產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施方案
十三五期間,要在分級(jí)診療、現(xiàn)代醫(yī)院管理、全民醫(yī)保、藥品供應(yīng)保障、綜合監(jiān)管等5項(xiàng)制度建設(shè)上取得新突破,同時(shí)統(tǒng)籌推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域改革。醫(yī)療器械流通行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)(一)醫(yī)療器械行業(yè)逐步由分散走向集中是市場(chǎng)發(fā)展的必然趨勢(shì)從發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療器械流通行業(yè)的發(fā)展歷程來看,降低物流成本、提高運(yùn)營(yíng)效率的長(zhǎng)期趨勢(shì)推動(dòng)行業(yè)持續(xù)向規(guī)模化、集約化、專業(yè)化方向發(fā)展,以美國(guó)為例,美國(guó)是全球最大醫(yī)療器械生產(chǎn)國(guó)和消費(fèi)國(guó),消費(fèi)總量約占全球總消費(fèi)量的40%以上,20世紀(jì)80年代至90年代,美國(guó)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域也存在企業(yè)數(shù)量多、企業(yè)規(guī)模小等現(xiàn)象,經(jīng)過多次整合、轉(zhuǎn)型,已經(jīng)出現(xiàn)了三家醫(yī)療器械及藥品全品類集成供應(yīng)商,市場(chǎng)占有率超過95%,并在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、介入耗材等各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域均已出現(xiàn)大型集成供應(yīng)商,其共同特點(diǎn)為產(chǎn)品線配置豐富、從事分銷及物流、渠道管理等多種增值服務(wù),具備提供某類產(chǎn)品流通領(lǐng)域整體解決方案的能力。受此影響,原有僅供應(yīng)單一或少數(shù)品類醫(yī)療器械的中小型渠道商則在以上體系內(nèi)或轉(zhuǎn)型或被整合或被淘汰,呈現(xiàn)了醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的集中態(tài)勢(shì)。目前,我國(guó)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域同美國(guó)80/90年代較為類似,多級(jí)經(jīng)銷商模式使得業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、格局分散,超過50萬家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)多數(shù)為區(qū)域性小型經(jīng)銷商,經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品種類較少,面向客戶局限于縣級(jí)或市級(jí)范圍少數(shù)醫(yī)院,社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展必然推動(dòng)行業(yè)逐步由分散走向集中。對(duì)比國(guó)內(nèi)藥品17,131億市場(chǎng)規(guī)模,1.3萬家左右批發(fā)企業(yè)數(shù)量、前百名批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)占有率超過70%來看,醫(yī)療器械流通行業(yè)在市場(chǎng)整合、集中度提升方面存在較大潛力。《治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》(國(guó)辦發(fā)[2019]37號(hào))明確提出提升高值醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域規(guī)?;?、專業(yè)化、信息化水平,疊加耗材購(gòu)銷兩票制推行、行業(yè)監(jiān)管力度加大等因素的影響,行業(yè)內(nèi)大型企業(yè)利用自身資金優(yōu)勢(shì)和服務(wù)優(yōu)勢(shì),努力提高行業(yè)組織化水平,實(shí)現(xiàn)規(guī)?;⒓s化經(jīng)營(yíng),而規(guī)模較小、技術(shù)能力較弱的企業(yè)將逐步通過兼并重組、轉(zhuǎn)型等方式退出流通環(huán)節(jié),逐步形成全國(guó)寡頭+區(qū)域龍頭、全品類集成供應(yīng)商+專業(yè)化服務(wù)商的競(jìng)爭(zhēng)格局。政策指引下,醫(yī)療器械流通行業(yè)整合加劇,資本介入趨勢(shì)明顯,嘉事堂通過組建北京嘉事盛世醫(yī)療器械進(jìn)入高值醫(yī)用耗材流通市場(chǎng),并持續(xù)通過北京、上海、廣州、深圳等主要醫(yī)療大區(qū)的器械經(jīng)銷商整合,形成全國(guó)醫(yī)療器械物流配送網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),華潤(rùn)醫(yī)藥、九州通、上海醫(yī)藥、瑞康醫(yī)藥、海王生物、柳州藥業(yè)等也紛紛布局相關(guān)板塊,加速市場(chǎng)集中度的提升。(二)醫(yī)改政策逐步深入,加快促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)降本增效提質(zhì)醫(yī)?;鹗悄壳拔覈?guó)醫(yī)療市場(chǎng)最大的支付主體,但長(zhǎng)期以來國(guó)內(nèi)基本醫(yī)?;鸱殖闪硕鄠€(gè)池子,有衛(wèi)計(jì)委的新農(nóng)合、人社部的城居保和城鎮(zhèn)職工保等,其管理職能也分散在原衛(wèi)計(jì)委、人社部等多個(gè)部門,政出多門、多頭管理導(dǎo)致監(jiān)管機(jī)構(gòu)力量分散、難以控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng),醫(yī)?;鹈媾R長(zhǎng)期支付壓力。根據(jù)改革方案,將人力資源和社會(huì)保障部的城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)職責(zé),國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的新型農(nóng)村合作醫(yī)療職責(zé),國(guó)家發(fā)改委的藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理職責(zé),民政部的醫(yī)療救助職責(zé)整合,組建國(guó)家醫(yī)療保障局。2018年5月31日國(guó)家醫(yī)療保障局正式掛牌,統(tǒng)一管理醫(yī)?;?,其主要職責(zé)確保醫(yī)保資金合理使用、安全可控,推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革,更好保障人民群眾就醫(yī)需求、減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。國(guó)家醫(yī)療保障局代表支付方,統(tǒng)管招標(biāo)、醫(yī)保、價(jià)格、監(jiān)管,確立了其在高值醫(yī)用耗材的定價(jià)以及采購(gòu)價(jià)格等方面的強(qiáng)勢(shì)地位,未來必將進(jìn)一步規(guī)范診療行為、降低產(chǎn)品價(jià)格,嚴(yán)格控制醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合理的醫(yī)療費(fèi)用支出,確保醫(yī)?;鸢踩?、健康運(yùn)行。2020年3月5日印發(fā)《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見持續(xù)推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革》以醫(yī)保支付制度改革為抓手,持續(xù)撬動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入推進(jìn)。高值醫(yī)用耗材單價(jià)相對(duì)較高、群眾費(fèi)用負(fù)責(zé)重,成為重點(diǎn)監(jiān)控和治理領(lǐng)域之一,國(guó)家醫(yī)保局《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)》明確提出:對(duì)單價(jià)和資源消耗占比相對(duì)較高的高值醫(yī)用耗材開展重點(diǎn)治理,改革完善醫(yī)用耗材采購(gòu)政策,取消公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材加成等。受醫(yī)改政策推動(dòng),高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域的帶量采購(gòu)、兩票制、醫(yī)院零加成及臨床專項(xiàng)整治等政策逐步落實(shí),產(chǎn)業(yè)上下游更加重視成本管控、效率提升,加速推動(dòng)流通行業(yè)渠道加快向規(guī)?;I(yè)化、信息化、規(guī)范化趨勢(shì)發(fā)展。推動(dòng)商業(yè)健康保險(xiǎn)發(fā)展積極發(fā)揮商業(yè)健康保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)在精算技術(shù)、專業(yè)服務(wù)和風(fēng)險(xiǎn)管理等方面的優(yōu)勢(shì),鼓勵(lì)和支持其參與醫(yī)保經(jīng)辦服務(wù),形成多元經(jīng)辦、多方競(jìng)爭(zhēng)的新格局。加快發(fā)展醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)、醫(yī)療意外保險(xiǎn),探索發(fā)展多種形式的醫(yī)療執(zhí)業(yè)保險(xiǎn)。豐富健康保險(xiǎn)產(chǎn)品,大力發(fā)展消費(fèi)型健康保險(xiǎn),促進(jìn)發(fā)展各類健康保險(xiǎn),強(qiáng)化健康保險(xiǎn)的保障屬性。鼓勵(lì)保險(xiǎn)公司開發(fā)中醫(yī)藥養(yǎng)生保健等各類商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品,提供與其相結(jié)合的中醫(yī)藥特色健康管理服務(wù)。制定和完善財(cái)政稅收等相關(guān)優(yōu)惠政策,支持商業(yè)健康保險(xiǎn)加快發(fā)展。鼓勵(lì)企業(yè)和居民通過參加商業(yè)健康保險(xiǎn),解決基本醫(yī)保之外的健康需求。建立嚴(yán)格規(guī)范的綜合監(jiān)管制度健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律體系,加快轉(zhuǎn)變職能,完善與醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展相適應(yīng)的監(jiān)管模式,提高綜合監(jiān)管效率和水平,推進(jìn)監(jiān)管法制化和規(guī)范化,建立健全職責(zé)明確、分工協(xié)作、運(yùn)行規(guī)范、科學(xué)有效的綜合監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。(一)深化醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域放管服改革按照簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的要求,推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域行政審批制度改革。對(duì)確需保留的行政審批事項(xiàng),建立清單制度并向社會(huì)公示。轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念,創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制和監(jiān)管方式,更加注重加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,提升監(jiān)管效能。(二)構(gòu)建多元化的監(jiān)管體系完善監(jiān)管主導(dǎo)、第三方廣泛參與、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自我管理和社會(huì)監(jiān)督為補(bǔ)充的多元化綜合監(jiān)管體系。加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng),加大監(jiān)管力度,切實(shí)防止和減少損害群眾健康權(quán)益的違法違規(guī)行為。引導(dǎo)第三方依法依規(guī)參與監(jiān)管工作。建立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自我管理制度,加強(qiáng)內(nèi)涵管理。利用信息化手段對(duì)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診、住院診療行為和費(fèi)用開展全程監(jiān)控和智能審核。加強(qiáng)醫(yī)保智能審核技術(shù)應(yīng)用,推動(dòng)全國(guó)所有統(tǒng)籌地區(qū)應(yīng)用智能監(jiān)控系統(tǒng),逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)門診、住院、購(gòu)藥等各類醫(yī)療服務(wù)行為的全面、及時(shí)、高效監(jiān)控。健全全國(guó)藥品信息公共服務(wù)平臺(tái),公開價(jià)格、質(zhì)量等信息。建立健全社會(huì)共治機(jī)制,加大信息公開和宣傳教育力度,拓寬公眾參與監(jiān)管的渠道,主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督。(三)強(qiáng)化全行業(yè)綜合監(jiān)管健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)監(jiān)管重心轉(zhuǎn)向全行業(yè)監(jiān)管。加快出臺(tái)基本醫(yī)療衛(wèi)生法,建立健全中醫(yī)藥法規(guī),完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。實(shí)行屬地化監(jiān)督,加強(qiáng)基層監(jiān)督機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)和能力建設(shè),建立健全綜合監(jiān)管保障機(jī)制。開展綜合監(jiān)管試點(diǎn)。推行隨機(jī)抽取檢查對(duì)象、隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員的雙隨機(jī)抽查,依法查處違法違規(guī)行為,抽查情況及查處結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公開。建立違法違紀(jì)黑名單制度,對(duì)進(jìn)入黑名單的機(jī)構(gòu)和人員依法依規(guī)嚴(yán)肅處理,情節(jié)嚴(yán)重的堅(jiān)決曝光。健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考評(píng)制度,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),確保各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能任務(wù)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃要求。強(qiáng)化臨床路徑管理,完善技術(shù)規(guī)范,提高診療行為透明度。加強(qiáng)對(duì)非營(yíng)利性社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)權(quán)歸屬、財(cái)務(wù)運(yùn)營(yíng)、資金結(jié)余使用等方面的監(jiān)督管理,加強(qiáng)對(duì)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)盈利率的管控,加強(qiáng)醫(yī)療養(yǎng)生類節(jié)目和醫(yī)療廣告監(jiān)管,促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)健康發(fā)展。到2020年,對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查實(shí)現(xiàn)100%覆蓋。完善基本醫(yī)?;鸨O(jiān)管制度,加大對(duì)騙保欺詐等醫(yī)保違法行為的懲戒力度。完善醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)控機(jī)制,將監(jiān)管對(duì)象由醫(yī)療機(jī)構(gòu)延伸至醫(yī)務(wù)人員。強(qiáng)化藥品質(zhì)量監(jiān)管,進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)流通秩序。加強(qiáng)藥品注冊(cè)申請(qǐng)、審批和生產(chǎn)、銷售的全程監(jiān)管,建立完善藥品信息追溯體系,形成全品種、全過程完整追溯與監(jiān)管鏈條。加強(qiáng)藥品有效期和包裝材料管理,規(guī)范過期藥品等廢棄藥品及包裝材料的處置。嚴(yán)控藥品購(gòu)銷渠道,嚴(yán)格票據(jù)管理,減少流通環(huán)節(jié),凈化流通環(huán)境。加強(qiáng)部門之間的配合,依法依規(guī)嚴(yán)厲打擊藥品注冊(cè)申請(qǐng)中數(shù)據(jù)造假、制售假劣藥品、掛靠經(jīng)營(yíng)、走票、商業(yè)賄賂、非法經(jīng)營(yíng)等違法犯罪行為。強(qiáng)化藥品價(jià)格行為監(jiān)管,建立健全藥品價(jià)格信息監(jiān)測(cè)預(yù)警和信息發(fā)布制度,積極引導(dǎo)行業(yè)組織和市場(chǎng)主體加強(qiáng)誠(chéng)信建設(shè),自覺維護(hù)市場(chǎng)價(jià)格秩序。加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不充分的藥品和高值醫(yī)用耗材的價(jià)格監(jiān)管。對(duì)價(jià)格變動(dòng)頻繁、變動(dòng)幅度較大的,適時(shí)開展專項(xiàng)調(diào)查,對(duì)價(jià)格壟斷、欺詐、串通等違法行為依法予以查處。(四)引導(dǎo)規(guī)范第三方評(píng)價(jià)和行業(yè)自律完善相關(guān)政策制度,鼓勵(lì)符合條件的第三方積極開展或參與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的咨詢、技術(shù)支持、考核評(píng)價(jià)等工作,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核評(píng)價(jià)逐步向獨(dú)立第三方評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)變。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)學(xué)會(huì)、高等院校、科研院所等作用,積極培育第三方評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。強(qiáng)化行業(yè)自律,推動(dòng)行業(yè)組織建立健全行業(yè)管理規(guī)范和準(zhǔn)則,規(guī)范成員行為。引導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立內(nèi)審制度,加強(qiáng)自我管理和自查自糾,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保障醫(yī)療安全。加強(qiáng)全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管信息管理,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展業(yè)務(wù)以及提升服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)效率、滿意度等提供有效監(jiān)控依據(jù)。醫(yī)療器械行業(yè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)(一)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展機(jī)遇隨著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的持續(xù)深入,我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用及政府衛(wèi)生支出不斷增長(zhǎng),2010-2021年我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用由19,980.39億元增長(zhǎng)到75,593.60億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為12.86%,衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP的比重也由4.84%提高到6.50%。衛(wèi)生總費(fèi)用包括政府衛(wèi)生支出、社會(huì)衛(wèi)生支出及個(gè)人衛(wèi)生支出,其中政府衛(wèi)生支出和社會(huì)衛(wèi)生支出占比不斷提高,2010-2021年個(gè)人衛(wèi)生支出比例由35.29%降低至27.70%,有效減輕了個(gè)人負(fù)擔(dān)。WorldBank統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示2019年我國(guó)衛(wèi)生支出的GDP占比和人均衛(wèi)生支出分別為5.35%和535.13美元,橫向比較來看,我國(guó)衛(wèi)生支出占比和人均衛(wèi)生支出不僅與發(fā)達(dá)國(guó)家相比存在較大差距,也低于同期全球9.83%和1,121.97美元的平均水平,存在較大的增長(zhǎng)潛力,伴隨我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和政府衛(wèi)生費(fèi)用投入加大,被長(zhǎng)期壓抑的醫(yī)療需求有望逐步釋放。我國(guó)地域遼闊,存在優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源總量相對(duì)不足,分布不均衡的問題,導(dǎo)致醫(yī)療服務(wù)體系格局和人民群眾看病就醫(yī)的需求之前出現(xiàn)不適應(yīng)、不匹配的情況,從而造成看病難看病貴的社會(huì)現(xiàn)象。2015年9月,《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》大力提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力,全面提升縣級(jí)公立醫(yī)院綜合能力,到2020年,分級(jí)診療服務(wù)能力全面提升,保障機(jī)制逐步健全,布局合理、規(guī)模適當(dāng)、層級(jí)優(yōu)化、職責(zé)明晰、功能完善、富有效率的醫(yī)療服務(wù)體系基本構(gòu)建,基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的分級(jí)診療模式逐步形成,基本建立符合國(guó)情的分級(jí)診療制度。區(qū)域醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)生集團(tuán)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等新模式促使醫(yī)療資源下沉,提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療水平,與此同時(shí),我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng),資源供給穩(wěn)步提升,據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),截至2021年底,全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)達(dá)103.09萬個(gè),與2020年底比較,全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加8,013個(gè),其中:醫(yī)院增加1,176個(gè),基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加7,754個(gè)。2009年新醫(yī)改方案把基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供的基本理念,堅(jiān)持做廣覆蓋、可持續(xù),推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè),2021年參加全國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)為13.63億,參保率穩(wěn)定在95%以上,基本上實(shí)現(xiàn)人員全覆蓋。2016年1月《關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的意見》提出整合城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合,建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度,按照統(tǒng)一覆蓋范圍、統(tǒng)一籌資政策、統(tǒng)一保障待遇、統(tǒng)一醫(yī)保目錄、統(tǒng)一定點(diǎn)管理、統(tǒng)一基金管理等原則整合基本制度,提高統(tǒng)籌層次,根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局,2021年居民醫(yī)保人均籌資889元,同比增長(zhǎng)13.83%。基金實(shí)際支付比例持續(xù)提升,2021年我國(guó)職工醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用基金支付比例分為84.40%,三級(jí)、二級(jí)、一級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用基金支付比例分別為83.4%、86.9%、87.9%。在實(shí)現(xiàn)基本醫(yī)療保障體系全覆蓋后,2012年8月國(guó)家發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、民政部、保監(jiān)會(huì)六部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開展城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的指導(dǎo)意見》,在基本醫(yī)療保障的基礎(chǔ)上,對(duì)大病患者發(fā)生的高額醫(yī)療費(fèi)用給予進(jìn)一步保障,提高醫(yī)保覆蓋范圍和覆蓋深度,截止到2018年底,大病醫(yī)保覆蓋居民醫(yī)保10.2億參保人,報(bào)銷比例在基本醫(yī)保之上平均提高13個(gè)百分點(diǎn)以上。2019年李克強(qiáng)總理在《政府工作報(bào)告》中提到:繼續(xù)提高城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保和大病保險(xiǎn)保障水平,居民醫(yī)保人均財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)增加30元,一半用于大病保險(xiǎn)。降低并統(tǒng)一大病保險(xiǎn)起付線,報(bào)銷比例由50%提高到60%。醫(yī)療保險(xiǎn)保障水平的持續(xù)提升降低個(gè)人支付比例,將撬動(dòng)我國(guó)城鄉(xiāng)居民醫(yī)療需求的釋放。伴隨社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,我國(guó)城鄉(xiāng)居民人均可支配收入不斷提高,對(duì)身體健康的關(guān)注度也不斷提高,2010-2018年我國(guó)城鄉(xiāng)居民健康支出,對(duì)疾病治療的支付能力逐步提高。衛(wèi)生費(fèi)用增加、基層診療能力提升、醫(yī)療保障水平提升、居民經(jīng)濟(jì)實(shí)力提升共同作用帶動(dòng)我國(guó)診療人次的持續(xù)增加,2021年我國(guó)總診療84.70億人次,同比增長(zhǎng)9.4%,入院人數(shù)24,726萬人,同比增長(zhǎng)7.4%,推動(dòng)了醫(yī)療市場(chǎng)的整體擴(kuò)容,作為醫(yī)療服務(wù)體系的重要組成部分,醫(yī)療器械市場(chǎng)將受益明顯,呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)。一直以來,我國(guó)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域存在企業(yè)多、規(guī)模小、市場(chǎng)集中度低的局面,尤其是高值醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域多級(jí)經(jīng)銷商存在,造成行業(yè)效率低下、資源重復(fù)浪費(fèi)、價(jià)格虛高等社會(huì)問題,2016年6月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)了《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的公告》(2016年第112號(hào)),對(duì)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域進(jìn)行整頓檢查,2019年《治理高值醫(yī)用耗材的改革方案(國(guó)辦發(fā)【2019】37號(hào))》強(qiáng)化流通管理,鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際通過兩票制等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié),推動(dòng)購(gòu)銷行為公開透明。綜上所述,醫(yī)療器械流通行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)潛力較大,目前行業(yè)市場(chǎng)集中度較低,隨著行業(yè)規(guī)范性持續(xù)提高,疊加兩票制等政策推動(dòng),市場(chǎng)集中度將進(jìn)一步提升,對(duì)于堅(jiān)持合法經(jīng)營(yíng),以專業(yè)服務(wù)贏取客戶的企業(yè)擴(kuò)大市場(chǎng)占比將起到促進(jìn)作用,行業(yè)迎來較大的發(fā)展機(jī)遇。(二)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)1、醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)人才短缺本行業(yè)內(nèi)從業(yè)人員需要醫(yī)療器械的專業(yè)知識(shí),并具備一定的業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管控經(jīng)驗(yàn),且伴隨行業(yè)規(guī)模化、專業(yè)化、信息化水平不斷提升,對(duì)從業(yè)人員的專業(yè)技術(shù)水平要求也不斷提高,高值醫(yī)用耗材流通企業(yè)迫切需要熟悉醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)、精通物流管理等復(fù)合型專業(yè)人才,目前符合業(yè)務(wù)需要的人才比較缺乏,在一定程度上制約了行業(yè)的發(fā)展。2、醫(yī)療器械行業(yè)運(yùn)營(yíng)成本高高值醫(yī)用耗材流通行業(yè)專業(yè)性和時(shí)效性強(qiáng),具有小批量、高頻次等特點(diǎn),企業(yè)需要廣泛的倉(cāng)儲(chǔ)網(wǎng)絡(luò)布局、專業(yè)的人才儲(chǔ)備、先進(jìn)的信息系統(tǒng)、豐富的庫(kù)存儲(chǔ)備以支撐業(yè)務(wù)快速發(fā)展,租金、人力、資金等成本上漲都將會(huì)增加行業(yè)整體的運(yùn)營(yíng)成本,進(jìn)而影響行業(yè)整體盈利能力。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要支柱之一,具有高度的戰(zhàn)略性、帶動(dòng)性和成長(zhǎng)性,受到各國(guó)政府的普遍重視,主管部門出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新、推動(dòng)高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化,促進(jìn)新技術(shù)的推廣和應(yīng)用,推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,2017年國(guó)家科技部辦公廳印發(fā)《十三五醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》,明確提出加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)型,完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條;培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè),大幅提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率,引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式變革,推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。在政策支持下,我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)取得長(zhǎng)足的發(fā)展,創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)化水平明顯提升,初步建成專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系,涌現(xiàn)出一些研發(fā)能力強(qiáng)、技術(shù)含量高的企業(yè),在醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、先進(jìn)治療、醫(yī)用材料及植介入體等部分高端領(lǐng)域開始打破國(guó)外產(chǎn)品的壟斷,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。與此同時(shí),一方面,2009年開始我國(guó)持續(xù)深入推進(jìn)新一輪醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,在?;?、強(qiáng)基層、建機(jī)制的基本原則指導(dǎo)下,我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生投入增加,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床診斷及治療水平的提升,不斷促使其醫(yī)療器械的更新?lián)Q代需求,另一方面,伴隨我國(guó)醫(yī)保覆蓋范圍及深度提升、疊加人口老齡化深入,全國(guó)診療總?cè)舜蔚姆€(wěn)步上升,進(jìn)而持續(xù)釋放國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的臨床使用需求。政策和需求共同推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)??焖僭鲩L(zhǎng),《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(2022)》數(shù)據(jù)顯示,2021年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為8,908億元,成為僅次于美國(guó)的第二大醫(yī)療器械市場(chǎng),在整個(gè)醫(yī)療行業(yè)中的重要地位越發(fā)凸顯。對(duì)比來看,全球市場(chǎng)藥品市場(chǎng)規(guī)模與醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模比例約為1.4:1,發(fā)達(dá)國(guó)家基本上達(dá)到1:1,但是我國(guó)約為3:1,醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于藥品市場(chǎng)規(guī)模,伴隨醫(yī)療器械應(yīng)用水平的不斷進(jìn)步,我國(guó)將遵循發(fā)達(dá)國(guó)家重器械、輕藥品的發(fā)展路徑,未來國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)仍存在較大的增長(zhǎng)潛力。醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)中,2021年醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模約為5,286億元,占比59%,其次為以骨科植入、血管介入為代表的高值醫(yī)用耗材,市場(chǎng)規(guī)模約為1,464億元,占比16%,低值醫(yī)用耗材、IVD(體外診斷)分列3、4位?;驹瓌t堅(jiān)持以人民健康為中心。把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位,以公平可及、群眾受益為目標(biāo),堅(jiān)守底線、補(bǔ)齊短板,作出更有效的制度安排,維護(hù)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性,使全體人民在共建共享中有更多獲得感。堅(jiān)持?;?、強(qiáng)基層、建機(jī)制。將基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供,推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生工作重心下移、醫(yī)療衛(wèi)生資源下沉,提升基層醫(yī)療衛(wèi)生的職業(yè)吸引力和服務(wù)能力,以問題為導(dǎo)向推動(dòng)制度創(chuàng)新和攻堅(jiān)突破。在非基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)領(lǐng)域,發(fā)揮市場(chǎng)活力,加強(qiáng)規(guī)范引導(dǎo),滿足多樣化、差異化、個(gè)性化健康需求。堅(jiān)持推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。實(shí)行政事分開、管辦分開、醫(yī)藥分開、營(yíng)利性和非營(yíng)利性分開,優(yōu)化供給側(cè)治理能力和要素配置,提升服務(wù)效率和質(zhì)量。對(duì)需求側(cè)進(jìn)行科學(xué)引導(dǎo),合理劃分社會(huì)、個(gè)人責(zé)任,促進(jìn)社會(huì)共治。堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革。按照騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接的要求,統(tǒng)籌推進(jìn)管理、價(jià)格、支付、薪酬等制度建設(shè),提高政策銜接和系統(tǒng)集成能力。落實(shí)部門責(zé)任,解放思想、主動(dòng)作為,以自我革命的精神推進(jìn)改革,形成強(qiáng)大合力。堅(jiān)持突出重點(diǎn)、試點(diǎn)示范、循序推進(jìn)。理清改革內(nèi)在邏輯,突出重要領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié),及時(shí)總結(jié)推廣地方經(jīng)驗(yàn),發(fā)揮重點(diǎn)改革的突破性作用和試點(diǎn)的帶動(dòng)效應(yīng)。把握好改革的力度和節(jié)奏,注重統(tǒng)籌兼顧,積極穩(wěn)妥推進(jìn)改革。重點(diǎn)任務(wù)十三五期間,要在分級(jí)診療、現(xiàn)代醫(yī)院管理、全民醫(yī)保、藥品供應(yīng)保障、綜合監(jiān)管等5項(xiàng)制度建設(shè)上取得新突破,同時(shí)統(tǒng)籌推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域改革。(一)建立科學(xué)合理的分級(jí)診療制度堅(jiān)持居民自愿、基層首診、政策引導(dǎo)、創(chuàng)新機(jī)制,以家庭醫(yī)生簽約服務(wù)為重要手段,鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際推行多種形式的分級(jí)診療模式,推動(dòng)形成基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的就醫(yī)新秩序。到2017年,分級(jí)診療政策體系逐步完善,85%以上的地市開展試點(diǎn)。到2020年,分級(jí)診療模式逐步形成,基本建立符合國(guó)情的分級(jí)診療制度。(二)健全完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生資源布局,明確各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)功能定位,加強(qiáng)協(xié)作,推動(dòng)功能整合和資源共享。合理控制公立綜合性醫(yī)院數(shù)量和規(guī)模。大力推進(jìn)面向基層、偏遠(yuǎn)和欠發(fā)達(dá)地區(qū)的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè),鼓勵(lì)二、三級(jí)醫(yī)院向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供遠(yuǎn)程服務(wù),提升遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)能力,利用信息化手段促進(jìn)醫(yī)療資源縱向流動(dòng),提高優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源可及性和醫(yī)療服務(wù)整體效率。推進(jìn)大醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、全科醫(yī)生與??漆t(yī)生的資源共享和業(yè)務(wù)協(xié)同,健全基于互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術(shù)的分級(jí)診療信息系統(tǒng)。鼓勵(lì)社會(huì)力量舉辦醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、病理診斷機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)影像檢查機(jī)構(gòu)、消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)和血液凈化機(jī)構(gòu),鼓勵(lì)公立醫(yī)院面向區(qū)域提供相關(guān)服務(wù),實(shí)現(xiàn)區(qū)域資源共享。加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制,推進(jìn)同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)與獨(dú)立檢查檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)間檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。實(shí)施中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新工程,推動(dòng)中醫(yī)藥服務(wù)資源與臨床科研有機(jī)結(jié)合,加強(qiáng)中醫(yī)適宜技術(shù)的應(yīng)用,充分發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病、重大疾病治療和疾病康復(fù)中的重要作用。在基層中醫(yī)藥服務(wù)體系不健全、能力較弱的地區(qū),將中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)門診診療服務(wù)納入首診范圍。按照發(fā)展戰(zhàn)略,將醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面納入分級(jí)診療體系。建立健全突發(fā)急性傳染病醫(yī)療救治網(wǎng)絡(luò),推進(jìn)構(gòu)建陸??樟Ⅲw化的緊急醫(yī)學(xué)救援網(wǎng)絡(luò)。(三)提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力以常見病,多發(fā)病的診斷和鑒別診斷為重點(diǎn),強(qiáng)化鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心基本醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)。提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展急診搶救、二級(jí)以下常規(guī)手術(shù)、正常分娩、高危孕產(chǎn)婦初篩、兒科、精神疾病、老年病、中醫(yī)、康復(fù)等醫(yī)療服務(wù)能力。加強(qiáng)縣級(jí)公立醫(yī)院綜合能力建設(shè)和學(xué)科建設(shè),重點(diǎn)加強(qiáng)縣域內(nèi)常見病、多發(fā)病相關(guān)專業(yè)科室以及緊缺專業(yè)臨床專科建設(shè),進(jìn)一步降低縣域外就診率。規(guī)范社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)管理,推動(dòng)實(shí)施社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)提升工程。促進(jìn)先進(jìn)適宜技術(shù)的普及普惠。建立與開展分級(jí)診療工作相適應(yīng)、能夠滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際需要的藥品供應(yīng)保障體系,實(shí)現(xiàn)藥品使用的上下聯(lián)動(dòng)和相互銜接。通過鼓勵(lì)大醫(yī)院醫(yī)師下基層、退休醫(yī)生開診所以及加強(qiáng)對(duì)口支援、實(shí)施遠(yuǎn)程醫(yī)療、推動(dòng)建立醫(yī)療聯(lián)合體等,把大醫(yī)院的技術(shù)傳到基層。實(shí)施基層中醫(yī)藥服務(wù)能力提升工程十三五行動(dòng)計(jì)劃。到2020年,力爭(zhēng)所有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及70%的村衛(wèi)生室具備中醫(yī)藥服務(wù)能力,同時(shí)具備相應(yīng)的醫(yī)療康復(fù)能力。(四)完善基層管理和運(yùn)行機(jī)制強(qiáng)化基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)法人主體地位,落實(shí)人事、經(jīng)營(yíng)、分配等方面自主權(quán)。進(jìn)一步完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績(jī)效工資制度,收支結(jié)余部分可按規(guī)定提取職工福利基金、獎(jiǎng)勵(lì)基金。鞏固完善多渠道補(bǔ)償機(jī)制,落實(shí)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)核定任務(wù)、核定收支、績(jī)效考核補(bǔ)助的財(cái)務(wù)管理辦法,加強(qiáng)績(jī)效考核,既調(diào)動(dòng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員積極性,又防止出現(xiàn)新的逐利行為。建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及負(fù)責(zé)人績(jī)效評(píng)價(jià)機(jī)制,對(duì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人實(shí)行任期目標(biāo)責(zé)任制,對(duì)其他人員突出崗位工作量、服務(wù)質(zhì)量、行為規(guī)范、技術(shù)難度、風(fēng)險(xiǎn)程度和服務(wù)對(duì)象滿意度等內(nèi)容。鼓勵(lì)有條件的地方實(shí)施鄉(xiāng)村一體化管理。(五)引導(dǎo)公立醫(yī)院參與分級(jí)診療進(jìn)一步完善和落實(shí)醫(yī)保支付和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策,調(diào)動(dòng)三級(jí)公立醫(yī)院參與分級(jí)診療的積極性和主動(dòng)性,引導(dǎo)三級(jí)公立醫(yī)院收治疑難復(fù)雜和危急重癥患者,逐步下轉(zhuǎn)常見病、多發(fā)病和疾病穩(wěn)定期、恢復(fù)期患者。鼓勵(lì)打破行政區(qū)域限制,推動(dòng)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè),與醫(yī)保、遠(yuǎn)程醫(yī)療等相結(jié)合,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源有機(jī)結(jié)合、上下貫通。以資源共享和人才下沉為導(dǎo)向,將醫(yī)療聯(lián)合體構(gòu)建成為利益共同體、責(zé)任共同體、發(fā)展共同體,形成責(zé)、權(quán)、利明晰的區(qū)域協(xié)同服務(wù)模式。探索通過醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)、加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥物配備、對(duì)縱向合作的醫(yī)療聯(lián)合體等分工協(xié)作模式實(shí)行醫(yī)??傤~付費(fèi)等方式,引導(dǎo)醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)部形成順暢的轉(zhuǎn)診機(jī)制。(六)推進(jìn)形成診療—康復(fù)—長(zhǎng)期護(hù)理連續(xù)服務(wù)模式明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)急慢分治服務(wù)流程,建立健全分工協(xié)作機(jī)制,暢通醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、康復(fù)醫(yī)院和護(hù)理院等慢性病醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的轉(zhuǎn)診渠道,形成小病在基層、大病到醫(yī)院、康復(fù)回基層的合理就醫(yī)格局。城市大醫(yī)院主要提供急危重癥和疑難復(fù)雜疾病的診療服務(wù),將診斷明確、病情穩(wěn)定的慢性病患者、康復(fù)期患者轉(zhuǎn)至下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及康復(fù)醫(yī)院、護(hù)理院等慢性病醫(yī)療機(jī)構(gòu)?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和慢性病醫(yī)療機(jī)構(gòu)為診斷明確、病情穩(wěn)定的慢性病患者、康復(fù)期患者、老年病患者、晚期腫瘤患者、殘疾人等提供治療、康復(fù)、護(hù)理服務(wù)。顯著增加慢性病醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供康復(fù)、長(zhǎng)期護(hù)理服務(wù)的醫(yī)療資源。完善相關(guān)政策措施,逐步推行日間手術(shù)。探索建立長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)制度。加強(qiáng)殘疾人專業(yè)康復(fù)機(jī)構(gòu)建設(shè),建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與殘疾人專業(yè)康復(fù)機(jī)構(gòu)密切配合、相互銜接的工作機(jī)制。(七)科學(xué)合理引導(dǎo)群眾就醫(yī)需求建立健全家庭醫(yī)生簽約服務(wù)制度,通過提高基層服務(wù)能力、醫(yī)保支付、價(jià)格調(diào)控、便民惠民等措施,鼓勵(lì)城鄉(xiāng)居民與基層醫(yī)生或家庭醫(yī)生團(tuán)隊(duì)簽約。到2017年,家庭醫(yī)生簽約服務(wù)覆蓋率達(dá)到30%以上,重點(diǎn)人群簽約服務(wù)覆蓋率達(dá)到60%以上。到2020年,力爭(zhēng)將簽約服務(wù)擴(kuò)大到全人群,基本實(shí)現(xiàn)家庭醫(yī)生簽約服務(wù)制度全覆蓋。遵循醫(yī)學(xué)科學(xué)規(guī)律,結(jié)合功能定位,明確縣、鄉(xiāng)兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)范圍,對(duì)于超出功能定位和服務(wù)能力的疾病,為患者提供相應(yīng)轉(zhuǎn)診服務(wù)。完善雙向轉(zhuǎn)診程序,建立健全轉(zhuǎn)診指導(dǎo)目錄,重點(diǎn)暢通向下轉(zhuǎn)診渠道,逐步實(shí)現(xiàn)不同級(jí)別、不同類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間有序轉(zhuǎn)診。完善不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)保差異化支付政策,適當(dāng)提高基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)保支付比例,合理引導(dǎo)就醫(yī)流向。對(duì)符合規(guī)定的轉(zhuǎn)診住院患者連續(xù)計(jì)算起付線。合理制定和調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)功能定位、患者合理選擇就醫(yī)機(jī)構(gòu)形成有效激勵(lì)。建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度實(shí)施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革,調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制,破除以藥補(bǔ)醫(yī),推動(dòng)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物,建設(shè)符合國(guó)情的國(guó)家藥物政策體系,理順?biāo)幤穬r(jià)格,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí),保障藥品安全有效、價(jià)格合理、供應(yīng)充分。(一)深化藥品供應(yīng)領(lǐng)域改革通過市場(chǎng)倒逼和產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo),推動(dòng)企業(yè)提高創(chuàng)新和研發(fā)能力,促進(jìn)做優(yōu)做強(qiáng),提高產(chǎn)業(yè)集中度,推動(dòng)中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化和標(biāo)準(zhǔn)化,實(shí)現(xiàn)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量達(dá)到或接近國(guó)際先進(jìn)水平,打造中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)和中國(guó)品牌。建立更加科學(xué)、高效的藥品審評(píng)審批體系。加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),鼓勵(lì)創(chuàng)制新藥,鼓勵(lì)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新。加快防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等臨床急需新藥及兒童用藥等的審評(píng)審批。淘汰療效不確切、風(fēng)險(xiǎn)大于效益的品種。加強(qiáng)醫(yī)療器械創(chuàng)新,嚴(yán)格醫(yī)療器械審批。建立藥品上市許可持有人制度。加快重大傳染病用藥、兒童用藥的研發(fā)和生產(chǎn)。在國(guó)家基本藥物目錄(2012年版)中,2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑應(yīng)在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)。解決好低價(jià)藥、救命藥、孤兒藥以及兒童用藥的供應(yīng)問題。扶持低價(jià)藥品生產(chǎn),保障市場(chǎng)供應(yīng),保持藥價(jià)基本穩(wěn)定。建立健全短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制,加快推進(jìn)緊缺藥品生產(chǎn),支持建設(shè)小品種藥物集中生產(chǎn)基地,繼續(xù)開展用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)。完善兒童用藥、衛(wèi)生應(yīng)急藥品保障機(jī)制。對(duì)原料藥市場(chǎng)供應(yīng)不足的藥品加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)測(cè),鼓勵(lì)提高生產(chǎn)能力。(二)深化藥品流通體制改革加大藥品,耗材流通行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度,引導(dǎo)供應(yīng)能力均衡配置,加快構(gòu)建藥品流通全國(guó)統(tǒng)一開放、競(jìng)爭(zhēng)有序的市場(chǎng)格局,破除地方保護(hù),形成現(xiàn)代流通新體系。推動(dòng)藥品流通企業(yè)兼并重組,整合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)資源和運(yùn)輸資源,加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流,鼓勵(lì)區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化。推動(dòng)流通企業(yè)向智慧型醫(yī)藥服務(wù)商轉(zhuǎn)型,建設(shè)和完善供應(yīng)鏈集成系統(tǒng),支持流通企業(yè)向供應(yīng)鏈上下游延伸開展服務(wù)。應(yīng)用流通大數(shù)據(jù),拓展增值服務(wù)深度和廣度,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。鼓勵(lì)綠色醫(yī)藥物流發(fā)展,發(fā)展第三方物流和冷鏈物流。支持藥品、耗材零售企業(yè)開展多元化、差異化經(jīng)營(yíng)。推廣應(yīng)用現(xiàn)代物流管理與技術(shù),規(guī)范醫(yī)藥電商發(fā)展,健全中藥材現(xiàn)代流通網(wǎng)絡(luò)與追溯體系,促進(jìn)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,提升行業(yè)透明度和效率。力爭(zhēng)到2020年,基本建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制,形成1家年銷售額超過5000億元的超大型藥品流通企業(yè),藥品批發(fā)百?gòu)?qiáng)企業(yè)年銷售額占批發(fā)市場(chǎng)總額的90%以上。(三)完善藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)制度完善以省(區(qū)、市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)機(jī)制,落實(shí)公立醫(yī)院藥品分類采購(gòu),堅(jiān)持集中帶量采購(gòu)原則,公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市可采取以市為單位在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上自行采購(gòu),鼓勵(lì)跨區(qū)域聯(lián)合采
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