QP-17-糾正與預(yù)防措施控制程序

XXX有限公司文件編號(hào)：第10頁(yè)，共10頁(yè)標(biāo)題：糾正與預(yù)防措施控制程序第A版第0次修改QP-17_糾正與預(yù)防措施控制程序生效日期更改內(nèi)容摘要描述A/02012-首次發(fā)行制訂：審核：未經(jīng)授權(quán)，不得復(fù)印批準(zhǔn)：批準(zhǔn)日期：1.0目的本程序明確了本公司對(duì)各類不合格或潛在不合格采取糾正和預(yù)防措施的職責(zé)和程序。2.0適用范圍適用于本公司相關(guān)部門對(duì)糾正和預(yù)防措施的控制。3.0定義：3.1糾正：是對(duì)不合格的一種處置。3.2糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因而采取的措施。3.3預(yù)防措施：為消除潛在不合格、缺陷或其他不期望情況的原因而采取的措施。4.0職責(zé)4.1管理者代表：負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量環(huán)境體系審核發(fā)現(xiàn)的不合格匯總，內(nèi)審員提出《內(nèi)審不合格報(bào)告》并對(duì)糾正和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤。4.2品質(zhì)部：1）負(fù)責(zé)在生產(chǎn)或與生產(chǎn)相關(guān)的活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)異常及客戶投訴，提出《品質(zhì)異常報(bào)告》，并監(jiān)督、確認(rèn)實(shí)施結(jié)果。2）在日常工作中及其他業(yè)務(wù)點(diǎn)檢中發(fā)現(xiàn)的與質(zhì)量環(huán)境體系有關(guān)的不合格，提出《品質(zhì)異常報(bào)告》；并監(jiān)督、確認(rèn)實(shí)施結(jié)果3）針對(duì)品質(zhì)會(huì)議中提出的品質(zhì)異常或潛在的品質(zhì)異常，在生產(chǎn)或與生產(chǎn)相關(guān)的活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的重大品質(zhì)異常，以及客戶投訴的重大品質(zhì)異常，提出《品質(zhì)異常報(bào)告》，并監(jiān)督、確認(rèn)實(shí)施結(jié)果。4.3工程部：根據(jù)提出與生產(chǎn)相關(guān)的異常情況，填寫《品質(zhì)異常報(bào)告》，組織相關(guān)部門按期實(shí)施。5.0相關(guān)文件《不合格品控制程序》《改進(jìn)控制程序》6.0工作程序6.1公司需采取糾正和預(yù)防措施的情況包括但不限于下述方面：1）內(nèi)部和外部進(jìn)行的質(zhì)量體系審核中提出的質(zhì)量體系不合格；2）管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不合格；3）工作中發(fā)現(xiàn)的與質(zhì)量體系有關(guān)的不合格；4）生產(chǎn)過程中以及與生產(chǎn)相關(guān)的活動(dòng)中發(fā)生的不合格；5）相關(guān)方投訴；6）產(chǎn)品重大不合格；9）工廠日常經(jīng)營(yíng)中與質(zhì)量體系相關(guān)的潛在不合格；10）質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)未達(dá)成時(shí)。6.2內(nèi)部質(zhì)量體系審核中提出的糾正和預(yù)防措施按《內(nèi)部審核控制程序》控制。6.3外部質(zhì)量體系審核中提出的不合格事項(xiàng)由管理者代表進(jìn)行跟蹤控制。6.4管理評(píng)審中提出的《會(huì)議決議事項(xiàng)跟蹤表》的控制方法如下：6.4.1由管理者代表或其授權(quán)人提出糾正和預(yù)防措施，應(yīng)填寫《會(huì)議決議事項(xiàng)跟蹤表》，并由發(fā)現(xiàn)不合格的部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)，再由管理者代表審核《會(huì)議決議事項(xiàng)跟蹤表》是否清楚描述不合格狀態(tài)以及對(duì)質(zhì)量的影響，并指定采取糾正和預(yù)防措施的責(zé)任人員和跟蹤確認(rèn)的責(zé)任人員?！稌?huì)議決議事項(xiàng)跟蹤表》最終須交副總經(jīng)理或以上人員批準(zhǔn)。6.4.2負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的責(zé)任部門人員，在接到《會(huì)議決議事項(xiàng)跟蹤表》后，分析有關(guān)問題產(chǎn)生的原因和可能潛在問題的因素，提出并組織實(shí)施糾正措施和防止再發(fā)生或消除問題潛在因素的具體措施，并記錄在《會(huì)議決議事項(xiàng)跟蹤表》的相關(guān)欄內(nèi)。6.4.3管理者代表指定的跟蹤確認(rèn)的責(zé)任人員對(duì)責(zé)任部門驗(yàn)證是否已采取糾正和預(yù)防措施，以及措施是否有效。當(dāng)有客觀證據(jù)證實(shí)糾正和預(yù)防措施有效時(shí)，《會(huì)議決議事項(xiàng)跟蹤表》即予以終結(jié)，如果糾正和預(yù)防措施尚未完成或沒有實(shí)際效果，則要求該部門繼續(xù)進(jìn)行對(duì)策并執(zhí)行。6.4.4如果責(zé)任部門采取的糾正和預(yù)防措施已實(shí)施完成，但達(dá)不到要求的效果，或者采取的措施無法實(shí)施下去，可在原《會(huì)議決議事項(xiàng)跟蹤表》后附一張空白《會(huì)議決議事項(xiàng)跟蹤表》，并按本程序6.4.2和6.4.3再次執(zhí)行。6.5品質(zhì)異常糾正和預(yù)防措施的控制流程6.5.1品質(zhì)異常發(fā)現(xiàn)部門發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常現(xiàn)象時(shí)，須及時(shí)報(bào)告部門負(fù)責(zé)人，并書面通知品質(zhì)部或在開品質(zhì)會(huì)議時(shí)提出通知，相關(guān)人員進(jìn)行糾正預(yù)防措施。6.5.2品質(zhì)部須對(duì)所發(fā)生的品質(zhì)異?，F(xiàn)象進(jìn)行確認(rèn)，如屬重大品質(zhì)異常，須發(fā)出《品質(zhì)異常報(bào)告》向副總經(jīng)理或以上人員報(bào)告并通知相關(guān)部門，如屬普通的品質(zhì)異常，可直接口頭聯(lián)絡(luò)要求相關(guān)部門進(jìn)行改善。6.5.3品質(zhì)部負(fù)責(zé)人或以上人員對(duì)《品質(zhì)異常報(bào)告》進(jìn)行批準(zhǔn)后，指示相關(guān)部門進(jìn)行異常原因分析，處理對(duì)策分析和防止再發(fā)生對(duì)策分析。6.5.4相關(guān)部門采取對(duì)策并確認(rèn)有效后，在《品質(zhì)異常報(bào)告》上簽署完成日期后通知品質(zhì)部對(duì)所采取的對(duì)策的效果進(jìn)行確認(rèn)。6.5.5品質(zhì)部將確認(rèn)的結(jié)果記錄在《品質(zhì)異常報(bào)告》中“效果驗(yàn)證”欄內(nèi)，若確認(rèn)結(jié)果為已解決此品質(zhì)異常，則可終結(jié)此份《品質(zhì)異常報(bào)告》；若確認(rèn)為未解決此品質(zhì)異常，則繼續(xù)督促相關(guān)部門采取措施解決此品質(zhì)異常。若經(jīng)反復(fù)多次，確屬暫時(shí)難以解決的品質(zhì)異常，由相關(guān)部門和品質(zhì)部共同以書面形式向副總經(jīng)理或以上人員申請(qǐng)將品質(zhì)異常轉(zhuǎn)入慢性品質(zhì)異常進(jìn)行控制，經(jīng)副總經(jīng)理或以上人員批準(zhǔn)后，品質(zhì)部在《品質(zhì)異常報(bào)告》“效果驗(yàn)證”欄注明：“已轉(zhuǎn)入慢性品質(zhì)異常”，此份《品質(zhì)異常報(bào)告》可予以終結(jié)。所有重大品質(zhì)異常的確認(rèn)結(jié)果都須報(bào)告給副總經(jīng)理或以上人員。6.6潛在不合格信息的來源可以通過顧客的需求和期望、市場(chǎng)分析、自我評(píng)價(jià)結(jié)果、質(zhì)量目標(biāo)數(shù)據(jù)分析的趨勢(shì)及操作條件失控的早期報(bào)警等方面來確定潛在的不合格，識(shí)別采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)，并用適當(dāng)方法分析原因，由相關(guān)責(zé)任部門填寫《品質(zhì)異常報(bào)告》，并按6.7控制流程進(jìn)行處理。6.7品質(zhì)異常糾正及預(yù)防措施的控制流程。6.7.1各部門發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異?，F(xiàn)象時(shí)，須及時(shí)報(bào)告部門負(fù)責(zé)人，并以書面形式通知品質(zhì)部。6.7.2品質(zhì)部須對(duì)所發(fā)生的品質(zhì)異?，F(xiàn)象進(jìn)行確認(rèn)，如屬重大品質(zhì)異常（如抽檢單項(xiàng)不合格率超過5%、一天內(nèi)連續(xù)退貨3批、一天內(nèi)因同樣原因退貨2批或批量不良時(shí)，或會(huì)引起客戶投訴、退貨的異常），須發(fā)出《品質(zhì)異常報(bào)告》，向副總經(jīng)理報(bào)告并通知相關(guān)部門改善。6.7.3品質(zhì)經(jīng)理對(duì)《品質(zhì)異常報(bào)告》進(jìn)行批準(zhǔn)后，要求相關(guān)部門進(jìn)行異常原因分析