商業(yè)研究報(bào)告美妝及商業(yè)行業(yè)新規(guī)分析專題新規(guī)大年開啟如何看化妝品產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值重構(gòu)？20220117

企業(yè)行業(yè)分析方案商業(yè)業(yè)態(tài)分類及特點(diǎn)商業(yè)業(yè)態(tài)包括百貨店、超級(jí)市場、大型綜合超市、便利店、專業(yè)市場（主題商城）、專賣店、購物中心和倉儲(chǔ)式商場等8

種形式。各主要業(yè)態(tài)選址和經(jīng)營特征如下。1、百貨店百貨店是指在一個(gè)大建筑物內(nèi)，根據(jù)不同商品部門設(shè)銷售區(qū)，開展進(jìn)貨、管理、運(yùn)營，滿足顧客對(duì)時(shí)尚商品多樣化選擇需求的零售業(yè)態(tài)。（1）選址在城市繁華區(qū)、交通要道。（2）商店規(guī)模大，營業(yè)面積在5000

平方米以上。（3）商品結(jié)構(gòu)以經(jīng)營男裝、女裝、兒童服裝、服飾、衣料、家庭用品為主，種類齊全、少批量、高毛利。（4）商店設(shè)施豪華、店堂典雅、明快。（5）采取柜臺(tái)銷售與自選（開架）銷售相結(jié)合方式。（6）采取定價(jià)銷售，可以退貨。（7）服務(wù)功能齊全。2、超級(jí)市場超級(jí)市場指采取自選銷售方式、以銷售食品、生鮮食品、副食品和生活用品為主，滿足顧客每日生活需求的零售業(yè)態(tài)。（1）址在居民區(qū)、交通要道、商業(yè)區(qū)。（2）以居民為主要銷售對(duì)象，10

分鐘左右可到達(dá)。（3）商店?duì)I業(yè)面積在1000

平方米左右。（4）商品構(gòu)成以購買頻率高的商品為主。（5）采取自選銷售方式，出入口分設(shè)，結(jié)算由設(shè)在出口處的收銀機(jī)統(tǒng)一進(jìn)行。（6）營業(yè)時(shí)間每天不低于11

小時(shí)。（7）有一定面積的停車場地。3、大型綜合超市大型綜合超市是指采取自選銷售方式，以銷售大眾化實(shí)用品為主，滿足顧客一次性購足需求的零售業(yè)態(tài)。（1）選址在城鄉(xiāng)結(jié)合部、住宅區(qū)、交通要道。（2）商店?duì)I業(yè)面積2500

平方米以上。（3）商品構(gòu)成為衣、食、用品齊全，重視本企業(yè)的品牌開發(fā)。（4）采取自選銷售方式。（5）設(shè)與商店?duì)I業(yè)面積相適應(yīng)的停車場。4、便利店（方便店）便利店是滿足顧客便利性需求為主要的目的的零售業(yè)態(tài)。（1）選址在居民住宅區(qū)、主干線公路邊，以及車站、醫(yī)院、娛樂場所、機(jī)關(guān)、團(tuán)體、企業(yè)事業(yè)所在地。（2）商店?duì)I業(yè)面積在100

平方米左右，營業(yè)面積利用率高。（3）居民徒步購物5-7

分鐘可到達(dá)，80%的顧客為有目的的購買。（4）商品結(jié)構(gòu)以速成食品、飲料、小百貨為主，有即時(shí)消費(fèi)性、小容量、應(yīng)急商業(yè)業(yè)態(tài)分類及特點(diǎn)性等特點(diǎn)。（5）營業(yè)時(shí)間長，一般在10

小時(shí)以上，甚至24

小時(shí)，終年無休日。（6）以開架自選貨為主，結(jié)算在收銀機(jī)處統(tǒng)一進(jìn)行。5、購物中心購物中心指企業(yè)有計(jì)劃地開發(fā)、擁有、管理運(yùn)營的各類零售業(yè)態(tài)、服務(wù)設(shè)施的集合體。（1）由發(fā)起者有計(jì)劃地開設(shè)、布局統(tǒng)一規(guī)劃，店鋪獨(dú)立經(jīng)營。（2）選址為中心商業(yè)區(qū)或城鄉(xiāng)結(jié)合部的交通要道。（3）內(nèi)部結(jié)構(gòu)由百貨店或超級(jí)市場作為核心店，與各類專業(yè)店、專賣店、快餐店等組合構(gòu)成。（4）設(shè)施豪華、店堂典雅、寬敞明亮，實(shí)行賣場租賃制。（5）核心店的面積一般不超過購物中心面積的80%。（6）服務(wù)功能齊全，集零售、餐飲、娛樂為一體。（7）根據(jù)銷售面積，設(shè)相應(yīng)規(guī)模的停車場。6、倉儲(chǔ)式商場倉儲(chǔ)式商場指以經(jīng)營生活資料為主的，儲(chǔ)銷一體、低價(jià)銷售、提供有限服務(wù)的零售業(yè)態(tài)（其中有的采取會(huì)員制形式，只為會(huì)員服務(wù)）。（1）在城鄉(xiāng)結(jié)合部、交通要道。（2）商店?duì)I業(yè)面積大，一般為10000

平方米左右。（3）目標(biāo)顧客以中小零售商、餐飲店、集團(tuán)購買和有交通工具的消費(fèi)者為主。（4）商品結(jié)構(gòu)主要以食品（有一部分生鮮商品）、家庭用品、體育用品、服裝衣料、文具、家用電器、汽車用品、室內(nèi)用品等為主。（5）店堂設(shè)施簡樸、實(shí)用。（6）采取倉儲(chǔ)式陳列。（7）開展自選式的銷售。（8）設(shè)有較大規(guī)模的停車場。商業(yè)業(yè)態(tài)分類及特點(diǎn)行業(yè)文檔手冊(cè)核心觀點(diǎn)2020

年以來化妝品行業(yè)新規(guī)密集推出，2022

年大量法規(guī)進(jìn)入具體實(shí)施階段，未來新規(guī)的相繼落地和持續(xù)實(shí)施將推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值重構(gòu)。綜合分析新規(guī)影響，我們提出三條投資主線：①研發(fā)實(shí)力較強(qiáng)的品牌龍頭預(yù)計(jì)將有更大競爭優(yōu)勢；②化妝品原料龍頭企業(yè)預(yù)計(jì)將最為受益；③關(guān)注

ODM

企業(yè)的調(diào)整及

OEM企業(yè)市占率預(yù)計(jì)將提升。▍2020

年以來，化妝品行業(yè)相關(guān)法規(guī)發(fā)生較大調(diào)整，2021

年

5

月

1

日部分配套

法規(guī)已啟動(dòng)實(shí)施，逾半年以來，行業(yè)已體現(xiàn)顯著變化；2022

年，大量新規(guī)進(jìn)入

具體實(shí)施階段，預(yù)計(jì)未來新規(guī)的相繼落地和持續(xù)實(shí)施將對(duì)行業(yè)產(chǎn)生持續(xù)深遠(yuǎn)的

影響。▍化妝品注冊(cè)備案：權(quán)責(zé)統(tǒng)一是核心，產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值分配面臨調(diào)整。①區(qū)分特殊化

妝品和普通化妝品，加強(qiáng)對(duì)特妝產(chǎn)品監(jiān)管；②全球首創(chuàng)要求提交化妝品完整產(chǎn)品

配方表，嚴(yán)格監(jiān)管、保障細(xì)節(jié)；③備案責(zé)任和配方權(quán)由分離到統(tǒng)一，將導(dǎo)致部分

利益關(guān)系的重新分配：原法規(guī)體系下，化妝品的配方權(quán)和備案責(zé)任分離，即進(jìn)行

備案的一方不一定實(shí)質(zhì)擁有核心配方；但新規(guī)體系下，化妝品注冊(cè)人（備案人）

必須獲取配方表，才能完成備案，預(yù)計(jì)將使備案責(zé)任和配方權(quán)實(shí)際統(tǒng)一；法規(guī)的

變化對(duì)現(xiàn)存的品牌方和代工廠的委托關(guān)系產(chǎn)生沖擊，預(yù)計(jì)將形成利益的重新分

配。▍原料注冊(cè)備案：打開新原料大門，原料“身份證”實(shí)現(xiàn)一碼溯源。①分類管理，

打開新原料大門：將化妝品原料分為新原料與已使用原料，首次根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度高

低對(duì)新原料實(shí)施注冊(cè)或備案管理；鼓勵(lì)和支持運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)新原

料，促進(jìn)相關(guān)公司進(jìn)行新原料的研究、制備和生產(chǎn)。②“唯一性”原料報(bào)送碼，

實(shí)現(xiàn)一碼溯源：自

2022

年

1

月

1

日起，特妝產(chǎn)品開始實(shí)施；自

2023

年

1

月

1

日起，全部產(chǎn)品開始實(shí)施；預(yù)計(jì)將會(huì)強(qiáng)化原料生產(chǎn)商和品牌商的合作關(guān)系，頭部

原料企業(yè)將大幅受益。▍生產(chǎn)經(jīng)營管理：活動(dòng)可追溯，硬件設(shè)門檻，以“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人”為核心設(shè)立

追責(zé)體系。①《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》已于

2022

年

1

月

1

日起施行，

要求企業(yè)建立并執(zhí)行留樣管理制度，建立并執(zhí)行記錄管理制度和追溯管理制度，

實(shí)現(xiàn)全部活動(dòng)可追溯。②對(duì)工廠各項(xiàng)硬件指標(biāo)列出了具體規(guī)定，設(shè)立了進(jìn)入門檻。

③以“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人”

為核心設(shè)立追責(zé)體系，新規(guī)實(shí)施后，2021

年

5

月

13

日，中國首例處罰質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人案例落地，并且追責(zé)到人。▍功效宣稱：須有科學(xué)依據(jù)證明，測評(píng)費(fèi)用及時(shí)間成本增加。①《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》（以下稱《規(guī)范》），自

2021

年

5

月

1

日起施行，要求對(duì)化妝品

中信證券研究部美妝及商業(yè)行業(yè)評(píng)級(jí)強(qiáng)于大市（維持）

新規(guī)大年開啟，如何看化妝品產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值重構(gòu)？商業(yè)分析研究報(bào)告文檔

美妝及商業(yè)行業(yè)新規(guī)分析專題｜2022.1.17

的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià)，并在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的

摘要；②功效測評(píng)要求顯著提升了新品的費(fèi)用成本和時(shí)間成本，新品試錯(cuò)成本大

幅提升。

▍產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值重構(gòu)，原料端龍頭預(yù)計(jì)將最為受益。①品牌端：產(chǎn)品出新降速，研

發(fā)重要性空前提升，研發(fā)實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)將具有更大的勝率。②原料端：頭部原

料企業(yè)最為受益，品牌方與原料方或?qū)②呄蛴谥苯訉?duì)接、鏈條縮短，原料端企業(yè)

有望沿產(chǎn)業(yè)鏈延伸向配方設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)，原料端企業(yè)預(yù)計(jì)將迎來重要發(fā)展機(jī)遇。③生

產(chǎn)端：ODM

模式面臨挑戰(zhàn)、部分存量合作關(guān)系需重新談判，核心資源稀缺預(yù)計(jì)

將推動(dòng)

OEM

企業(yè)加速頭部集中。

▍風(fēng)險(xiǎn)因素：宏觀經(jīng)濟(jì)增速不及預(yù)期；相關(guān)法規(guī)發(fā)生重大變化或執(zhí)行力度不及預(yù)期；

國貨產(chǎn)品能力提升不及預(yù)期；流量渠道快速切換。分析報(bào)告文檔行業(yè)文檔手冊(cè)▍投資策略。

2020

年以來化妝品行業(yè)新規(guī)密集推出，2022

年進(jìn)入大量法規(guī)具體實(shí)

施階段，未來新規(guī)的相繼落地和持續(xù)實(shí)施將推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值重構(gòu)。綜合分

析新規(guī)影響，我們提出三條投資主線：①研發(fā)實(shí)力較強(qiáng)的品牌龍頭預(yù)計(jì)將有更大

競爭優(yōu)勢，重點(diǎn)推薦貝泰妮、珀萊雅、華熙生物、魯商發(fā)展；②化妝品原料龍頭

企業(yè)預(yù)計(jì)將最為受益，重點(diǎn)推薦科思股份，建議關(guān)注嘉必優(yōu)；③ODM

企業(yè)的調(diào)

整及

OEM

企業(yè)市占率預(yù)計(jì)將提升，建議關(guān)注嘉亨家化。重點(diǎn)公司盈利預(yù)測、估值及投資評(píng)級(jí)簡稱收盤價(jià)評(píng)級(jí)

EPS2020

2021E

2022E

2023E

PE2020

2021E

2022E

2023E貝泰妮珀萊雅華熙生物魯商發(fā)展科思股份168.70184.49136.70

11.98

58.221.282.371.350.631.451.963.001.580.771.452.723.711.930.962.163.544.452.431.242.65131.8

77.8101.3

19.0

40.286.161.586.515.640.262.049.770.812.527.047.7

買入41.5

買入56.3

買入

9.7

買入22.0

買入資料來源：Wind，中信證券研究部預(yù)測注：股價(jià)為

2022

年

1

月

14

日收盤價(jià)商業(yè)分析研究報(bào)告文檔分析報(bào)告文檔行業(yè)文檔手冊(cè)qZiXlXkWeXqUnMpO6M8Q7NtRqQoMoMfQnNrQfQnMoR6MrQwOvPmQmMNZsRqP目錄如何解讀新規(guī)變化？

.........................................................................................................1新規(guī)已來，2022

年進(jìn)入實(shí)施階段......................................................................................1化妝品注冊(cè)備案：權(quán)責(zé)統(tǒng)一是核心，產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值分配面臨調(diào)整........................................1原料注冊(cè)備案：打開新原料大門，原料“身份證”實(shí)現(xiàn)一碼溯源

.........................................6生產(chǎn)經(jīng)營管理：活動(dòng)可追溯，硬件設(shè)門檻，以“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人”

為核心設(shè)立追責(zé)體系

.12功效宣稱：須有科學(xué)依據(jù)證明，測評(píng)費(fèi)用及時(shí)間成本增加

.............................................15如何解讀新規(guī)對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)影響？..............................................................................19品牌端：產(chǎn)品出新降速，研發(fā)重要性空前提升................................................................19原料端：頭部原料企業(yè)最為受益，迎來重要發(fā)展機(jī)遇.....................................................22生產(chǎn)端：ODM

模式面臨挑戰(zhàn)，OEM

企業(yè)加速頭部集中.................................................23風(fēng)險(xiǎn)因素

.........................................................................................................................26投資建議

.........................................................................................................................26商業(yè)分析研究報(bào)告文檔分析報(bào)告文檔商業(yè)市場調(diào)研報(bào)告是指調(diào)查和收集有關(guān)商業(yè)市場需求、消費(fèi)者行為、競爭狀況、市場趨勢等方面的信息，從而為企業(yè)決策者提供有助于確定市場方向和制定營銷策略的實(shí)用數(shù)據(jù)和建議。在當(dāng)今商業(yè)競爭日益激烈的環(huán)境下，商業(yè)市場調(diào)研報(bào)告對(duì)企業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。商業(yè)市場調(diào)研報(bào)告的形式和內(nèi)容可因行業(yè)和目標(biāo)而異，通常包括市場情況、產(chǎn)品特色、消費(fèi)者行為和需求、競爭對(duì)手及其策略等方面的信息。針對(duì)不同的信息，企業(yè)可以采用各種方式來獲取市場數(shù)據(jù)，如調(diào)查問卷、訪談、觀察等方式。在調(diào)研報(bào)告中，企業(yè)需要對(duì)市場數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析，得出結(jié)論和建議，并據(jù)此提供具體的市場營銷策略和行動(dòng)方案。此外，企業(yè)還應(yīng)該對(duì)己行動(dòng)的效果及時(shí)追蹤和評(píng)估，并針對(duì)性地調(diào)整和完善市場策略。商業(yè)市場調(diào)研過程中，我們首先需要考慮的是需要確定的目標(biāo)。調(diào)研目標(biāo)應(yīng)據(jù)此制定市場調(diào)研方案。通常包括需求滿足度、市場規(guī)模、產(chǎn)品可行性和客戶類型等。調(diào)研計(jì)劃的其他方面包括調(diào)研方式、調(diào)研時(shí)期和成本等。商業(yè)調(diào)研分析報(bào)告作用行業(yè)文檔手冊(cè)插圖目錄圖

1：化妝品新規(guī)體系

......................................................................................................1圖

2：特殊化妝品

VS

普通化妝品...................................................................................2圖

3：化妝品分類規(guī)則和分類目錄

....................................................................................3圖

4：化妝品注冊(cè)備案標(biāo)準(zhǔn)要求........................................................................................4圖

5：化妝品注冊(cè)備案的配方表式樣.................................................................................5圖

6：新規(guī)對(duì)品牌方和代工廠的委托生產(chǎn)關(guān)系的沖擊

.......................................................6圖

7：化妝品行業(yè)原料管理流程........................................................................................7圖

8：新原料注冊(cè)/備案流程..............................................................................................8圖

9：原料報(bào)送碼示意圖.................................................................................................

11圖

10：注冊(cè)備案相關(guān)時(shí)間節(jié)點(diǎn)........................................................................................

11圖

11：化妝品注冊(cè)/備案及原料報(bào)送流程

........................................................................12圖

12：生產(chǎn)經(jīng)營管理相關(guān)法律法規(guī)實(shí)施時(shí)間..................................................................13圖

13：記錄管理制度詳情...............................................................................................13圖

14：

化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)

.......................................................................18圖

15：人體功效報(bào)價(jià)區(qū)間...............................................................................................18圖

16：化妝品新品注冊(cè)備案數(shù)（萬個(gè)）.........................................................................19圖

17：

2020

年各國化妝品線上銷售渠道占比

..............................................................20圖

18：

完美日記銷售費(fèi)用率

.........................................................................................20圖

19：

中國電商流量紅利見頂......................................................................................20圖

20：

2020

年中國美妝護(hù)膚消費(fèi)者購買考慮因素.......................................................20圖

21：中國功效護(hù)膚品市場增速....................................................................................21圖

22：功效化妝品領(lǐng)域競爭格局....................................................................................21圖

23：

華熙生物研發(fā)費(fèi)用.............................................................................................22圖

24：

貝泰妮研發(fā)費(fèi)用.................................................................................................22圖

25：化妝品原料銷售鏈條或?qū)②呄蛴诳s短..................................................................22表格目錄表

1：新規(guī)發(fā)布以來化妝品新原料備案信息......................................................................8表

2：已經(jīng)受理尚未做出行政許可決定的化妝品新原料....................................................9表

3：化妝品生產(chǎn)車間環(huán)境要求......................................................................................14表

4：新規(guī)后首例質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人處罰案例....................................................................14表

5：化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)項(xiàng)目要求...............................................................................16表

6：廣東輕工職業(yè)技術(shù)學(xué)院化妝品功效評(píng)價(jià)儀器設(shè)備購置（重招）中標(biāo)結(jié)果公告

......17表

7：祛痘化妝品功效評(píng)價(jià)檢測周期...............................................................................18表

8：化妝品功效評(píng)價(jià)檢測周期......................................................................................18表

9：品牌方（珀萊雅）與化妝品原料方直接合作實(shí)例..................................................23表

10：2021

年

7

月-10

月美妝品牌融資情況（不完全統(tǒng)計(jì)）........................................24表

11：表：2022

年

1

月

11

日廣州市依法注銷

24

家化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證.........24表

12：第三方機(jī)構(gòu)人體功效評(píng)價(jià)測試報(bào)價(jià)梳理..............................................................25表

13：化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人招聘需求列舉..................................................................26表

14：相關(guān)標(biāo)的最新盈利預(yù)測及估值.............................................................................27商業(yè)分析研究報(bào)告文檔分析報(bào)告文檔《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》國務(wù)院，2020/06/29發(fā)布，2021/01/01實(shí)施市監(jiān)局，發(fā)布，實(shí)施國家藥監(jiān)局，發(fā)布，實(shí)施2020/09/282020/09/282019/11/11國家藥監(jiān)局，2021/04/23發(fā)布，2021/07/01實(shí)施檔手冊(cè)行業(yè)文▍

如何解讀新規(guī)變化？《

（

新規(guī)已來，2022

年進(jìn)入實(shí)施階段

2020

年以來，化妝品行業(yè)相關(guān)法規(guī)發(fā)生較大調(diào)整，2021

年

5

月

1

日部分配套法規(guī)已

啟動(dòng)實(shí)施，逾半年以來，行業(yè)已體現(xiàn)顯著變化；2022

年，大量新規(guī)進(jìn)入具體實(shí)施階段，預(yù)

計(jì)未來新規(guī)的相繼落地和持續(xù)實(shí)施將對(duì)行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)持續(xù)的影響。此前行業(yè)實(shí)行的法規(guī)為

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，為

1989

年

9

月

26

日經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)、衛(wèi)生部于

1989

年

11

月

13

日發(fā)布、自

1990

年

1

月

1

日起施行。30

年以來，化妝品行業(yè)發(fā)生迅猛發(fā)展。經(jīng)過國家食

藥監(jiān)局等相關(guān)部門幾年的調(diào)研，反復(fù)地征求意見和修改，化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》下稱“《條

例》”）于

2020

年

6

月

16

日被國務(wù)院批準(zhǔn)，并在

2021

年

1

月

1

日開始實(shí)施；此后，一系

列相關(guān)法規(guī)逐步出臺(tái)并開始實(shí)施，行業(yè)迎來監(jiān)管趨嚴(yán)帶來的重大變化。

我們將化妝品法規(guī)體系梳理為

4

部分，以《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》為核心，分別圍繞

注冊(cè)備案（包括化妝品及化妝品原料）、生產(chǎn)經(jīng)營、功效宣稱、標(biāo)簽管理展開。圖

1：化妝品新規(guī)體系

《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》國家藥監(jiān)局，2021/04/09發(fā)布，

2021/05/01

《牙膏注冊(cè)備案資料要求》

《化妝品標(biāo)簽管理辦法》國家藥監(jiān)局，2021/06/03發(fā)布，

2022/05/01實(shí)施

已批準(zhǔn)法規(guī)

征求意見中法規(guī)

尚未發(fā)布法規(guī)

《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》

市監(jiān)局，2020/01/07發(fā)布，

2021/05/01實(shí)施

《

》

化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》

國家藥監(jiān)局，2021/02/26發(fā)布，

2021/05/01實(shí)施

《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》

國家藥監(jiān)局，2021/02/26發(fā)布，

2021/05/01實(shí)施

《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》

國家藥監(jiān)局，2020/04/09發(fā)布，

2021/05/01實(shí)施

《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》

國家藥監(jiān)局，2021/04/09發(fā)布，

2021/05/01實(shí)施《非特殊用途化妝品備案量化分級(jí)指導(dǎo)原則》

國家藥監(jiān)局，2019/05/27發(fā)布，

2020年1月1日-6月30日在部分地區(qū)

試點(diǎn)（包括上海、重慶、浙江、陜商業(yè)分析研究報(bào)告文檔

西以及深圳、汕頭、中山、江門）。

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》

食藥監(jiān)總局，2015/12/23

發(fā)布，2016/01/01實(shí)施

資料來源：中國政府網(wǎng)，中信證券研究部

化妝品注冊(cè)備案：權(quán)責(zé)統(tǒng)一是核心，產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值分配面臨調(diào)整分析報(bào)告文檔行業(yè)文檔手冊(cè)

在《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的指導(dǎo)下，《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》等提高了對(duì)化妝品注冊(cè)備案的要求。其中《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》于

2021

年

1

月

7

日公布，《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》于

2021

年

2

月

26

日公布，《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》于

2021

年

4

月

8

日公布。上述法律法規(guī)都于2021年5月1日起執(zhí)行。實(shí)行化妝品分類管理，提高監(jiān)管效率

區(qū)分特殊化妝品和普通化妝品，提高監(jiān)管效率，同時(shí)降低化妝品風(fēng)險(xiǎn)性?！痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》將化妝品分成特殊化妝品以及普通化妝品，其中特殊化妝品是指用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品；普通化妝品是指特殊化妝品以外的化妝品。特殊化妝品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可生產(chǎn)、進(jìn)口。國產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。

通過區(qū)分特殊和普通化妝品，一方面，提高了監(jiān)管效率。由國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)特殊化妝品，確保特殊化妝品的高監(jiān)管力度；由省級(jí)藥監(jiān)局負(fù)責(zé)普通化妝品，降低國家藥監(jiān)局監(jiān)管負(fù)擔(dān)，且提高監(jiān)管直接性。另一方面，提高了可能影響人體的結(jié)構(gòu)和功能的特殊化妝品的審批難度和門檻，提高了對(duì)化妝品研發(fā)生產(chǎn)者的要求，從而降低了化妝品危害消費(fèi)者健康和安全的可能性。圖

2：特殊化妝品

VS

普通化妝品化妝品特殊化妝品注冊(cè)國產(chǎn)普通化妝品進(jìn)口普通化妝品備案備案國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民

政府藥品監(jiān)督管理部門國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或其委托的省

級(jí)部門商業(yè)分析研究報(bào)告文檔

資料來源：國家藥監(jiān)局，中信證券研究部

根據(jù)化妝品的功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群等因素進(jìn)一步細(xì)分，提高化

妝品生產(chǎn)有效性，避免產(chǎn)品功效和消費(fèi)者需求錯(cuò)位。化妝品的注冊(cè)和備案，都需要根據(jù)化

妝品的功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群等因素進(jìn)一步細(xì)分。有利于明確化妝品

的具體用途和精準(zhǔn)目標(biāo)人群，提高化妝品生產(chǎn)有效性，避免產(chǎn)品功效和消費(fèi)者需求錯(cuò)位。分析報(bào)告文檔一、市場調(diào)研報(bào)告是企業(yè)了解市場動(dòng)態(tài)的窗口。它有利于企業(yè)掌握市場動(dòng)態(tài)，如市場供求情況、市場最新趨勢、消費(fèi)者的要求以及本企業(yè)產(chǎn)品的銷售情況等方面的市場動(dòng)態(tài)。二、它為企業(yè)客觀判斷自身的競爭能力，調(diào)整經(jīng)營決策、產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)計(jì)劃提供了依據(jù)，企業(yè)在市場競爭中要想明確自身所處的位置，就要做市場調(diào)查，從市場調(diào)查報(bào)告中獲取準(zhǔn)確的信息。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層在考慮開發(fā)新產(chǎn)品，決定產(chǎn)品的生產(chǎn)數(shù)量、品種、花色時(shí)也要先做市場調(diào)查。三、有助于整體宣傳策略需要，為企業(yè)市場地位和產(chǎn)品宣傳等提供信息和支持。四、通過市場調(diào)查所獲得的資料，除了可供了解目前市場的情況之外，還可以對(duì)市場變化趨勢進(jìn)行預(yù)測，從而可以提前對(duì)企業(yè)的應(yīng)變作出計(jì)劃和安排，充分地利用市場的變化，從中謀求企業(yè)的利益。商業(yè)調(diào)研分析報(bào)告作用行業(yè)文檔手冊(cè)功效宣稱作用部位使用人群產(chǎn)品劑型使用方法?????????????????????????染發(fā)燙發(fā)祛斑美白防曬防脫發(fā)祛痘滋養(yǎng)修護(hù)清潔卸妝保濕美容修飾芳香除臭抗皺緊致舒緩控油去角質(zhì)爽身護(hù)法防斷發(fā)去屑發(fā)色護(hù)理脫毛輔助剃須剃毛??????????頭發(fā)體毛軀干部位頭部面部眼部口唇手、足全身皮膚指（趾）甲?

嬰幼兒（0～3周歲，

含3周歲）?

兒童（3～12周歲，

含12周歲）?

普通人群?

宣稱孕婦和哺乳期

婦女適用的產(chǎn)品?

其他???????????膏霜乳液體凝膠粉劑塊狀泥蠟基噴霧劑氣霧劑貼、膜、含基材凍干?

淋洗?

駐留商業(yè)分析研究報(bào)告文檔

圖

3：化妝品分類規(guī)則和分類目錄

化妝品分類規(guī)則和分類目錄

資料來源：國家藥監(jiān)局，中信證券研究部

提高注冊(cè)備案標(biāo)準(zhǔn)，樹立化妝品行業(yè)的安全門檻

提高成為注冊(cè)人（備案人）的門檻，強(qiáng)化擁有研發(fā)能力的企業(yè)的護(hù)城河。根據(jù)《條例》

第十八條規(guī)定，化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人（備案人）應(yīng)當(dāng)具備下列條件：依法設(shè)立的企業(yè)或者其

他組織；有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；有化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測

與評(píng)價(jià)能力。化妝品新原料和化妝品注冊(cè)、備案前，注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委

托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評(píng)估。在生產(chǎn)經(jīng)營中，《條例》第二十九條規(guī)定，化妝品注冊(cè)人、備

案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的

要求組織生產(chǎn)化妝品，建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，建立并執(zhí)行供應(yīng)商遴選、原料驗(yàn)收、

生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、設(shè)備管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣等管理制度。此外，《條例》第三十二

條規(guī)定，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品

質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)，

并具有

5

年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。因此，政府監(jiān)管部門對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理

體系、質(zhì)量管理人員配置的要求，將提高注冊(cè)備案的門檻，加速不具備質(zhì)量管理能力的企

業(yè)退出市場。分析報(bào)告文檔行業(yè)文檔手冊(cè)化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人

（備案人）條件有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系化妝品注冊(cè)備案的

經(jīng)營條件建立并執(zhí)行供應(yīng)商遴選、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、設(shè)備管理、

產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣等管理制度

有化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與評(píng)價(jià)能力化妝品注冊(cè)備案標(biāo)

準(zhǔn)要求

建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系商業(yè)分析研究報(bào)告文檔

圖

4：化妝品注冊(cè)備案標(biāo)準(zhǔn)要求

依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織

設(shè)具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人

資料來源：國家藥監(jiān)局，中信證券研究部

提交完整產(chǎn)品配方表，中國特色的化妝品行業(yè)監(jiān)督制度

明確化妝品注冊(cè)人（備案人）的備案責(zé)任，要求提交完整產(chǎn)品配方表，以確保安全性

和有效性，保障消費(fèi)者的利益?！痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十九條、《化妝品注冊(cè)備案資料

管理規(guī)定》第二十六條規(guī)定了，注冊(cè)人、備案人辦理注冊(cè)或者備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：

（一）《化妝品注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料；（二）產(chǎn)品名稱信息；（三）產(chǎn)品配方或產(chǎn)

品全成分；（四）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；（五）產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；（六）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；（七）產(chǎn)品

安全評(píng)估資料。產(chǎn)品配方表要求包括原料序號(hào)、原料名稱、百分含量、使用目的等詳細(xì)內(nèi)

容，對(duì)于百分含量明確規(guī)定的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的含量。此外，配方表中也需要

提交產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商的信息，并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料質(zhì)量安全信息文件，

確?；瘖y品能夠?qū)崿F(xiàn)安全溯源。因此，通過明確用量和原料來源，政府監(jiān)管部門能夠減少

監(jiān)管漏洞，杜絕概念添加品牌，有效確?；瘖y品的安全性、穩(wěn)定性、使用性、有效性，以

保障消費(fèi)者利益。分析報(bào)告文檔行業(yè)文檔手冊(cè)圖

5：化妝品注冊(cè)備案的配方表式樣資料來源：國家藥監(jiān)局

對(duì)比歐美、日本等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)，上交完整配方表屬于中國特色的化妝品行業(yè)監(jiān)督制度。美國、日本等國家中，化妝品和化妝品原料并不要求售前審批，法律只對(duì)著色劑或少數(shù)原料進(jìn)行限制、禁用。此外，實(shí)行自愿化妝品備案計(jì)劃，基于企業(yè)負(fù)責(zé)任的自律精神，自愿備案化妝品。然而目前國內(nèi)化妝品行業(yè)存在明顯的抄襲、山寨現(xiàn)象，造成了化妝品行業(yè)的亂象。因此國內(nèi)目前暫時(shí)無法基于企業(yè)自愿原則進(jìn)行化妝品行業(yè)監(jiān)管。更嚴(yán)格的監(jiān)管制度，更能夠維持化妝品行業(yè)的秩序和保障擁有配方專利權(quán)的企業(yè)的利益。

針對(duì)企業(yè)對(duì)上交完整配方會(huì)造成專利配方泄露的擔(dān)憂，《化妝品注冊(cè)備案管理方法》第五十五條規(guī)定，未經(jīng)注冊(cè)人、備案人同意，藥品監(jiān)督管理部門、專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)及其工作人員、參與審評(píng)的人員不得披露注冊(cè)人、備案人提交的商業(yè)秘密、未披露信息或者保密商務(wù)信息。然而，未來國家監(jiān)督部門仍需要進(jìn)一步提高配方專利的保密性，查處山寨、偽劣企業(yè)，保障擁有專利的企業(yè)的利益。備案責(zé)任和配方權(quán)由分離到統(tǒng)一，將導(dǎo)致部分利益關(guān)系的重新分配商業(yè)分析研究報(bào)告文檔分析報(bào)告文檔商品和服務(wù)是由生產(chǎn)者轉(zhuǎn)移到消費(fèi)者而形成市場行銷活動(dòng)的鏈接方式，或投資者對(duì)自己確立的項(xiàng)日存有疑惑，而委請(qǐng)專業(yè)的調(diào)查人員或第三者，作有系統(tǒng)地、客觀地、廣泛地且持續(xù)地搜集相關(guān)資料，加以記錄，分析，衡量與評(píng)估，提供相關(guān)分析，結(jié)論與建議，以供企業(yè)經(jīng)營者決策參考之行為。市場調(diào)研范圍1·市場研究：市場潛在需求量，消費(fèi)者分布及消費(fèi)者特性研究。2.產(chǎn)品研究：產(chǎn)品設(shè)計(jì)，開發(fā)及試驗(yàn)；消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品形狀、包裝、品味等喜好研究；現(xiàn)有產(chǎn)品改良建議，競爭產(chǎn)品的比較分析。3,銷售研究：公司總體行銷活動(dòng)研究，設(shè)計(jì)及改進(jìn)。4.消費(fèi)購買行為研究：消費(fèi)者購買動(dòng)機(jī)，購買行為決策過程及購買行為特性研究。5.廣告及促銷研究：測驗(yàn)及評(píng)估商品廣告及其它各種促銷之效果，尋求最佳促銷手法，以促進(jìn)消費(fèi)者有效購買行為。6.行銷環(huán)境研究：依人口、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、政治及科技等因素變化及未來變化走勢，對(duì)市場結(jié)構(gòu)及企業(yè)行銷策略的影響。7.銷售預(yù)測：研究大環(huán)境演變，競爭情況及企業(yè)相對(duì)競爭優(yōu)勢，對(duì)于市場銷售量作長期與短期預(yù)測，為企業(yè)擬定長期經(jīng)營計(jì)劃及短期經(jīng)營計(jì)劃之用。商業(yè)調(diào)研分析報(bào)告作用行業(yè)文檔手冊(cè)

原法規(guī)體系下，化妝品的配方權(quán)和備案責(zé)任分離，即進(jìn)行備案的一方不一定實(shí)質(zhì)擁有核心配方。但新規(guī)體系下，化妝品注冊(cè)人（備案人）必須獲取配方表，才能完成備案，將使備案責(zé)任和配方權(quán)實(shí)際統(tǒng)一。法規(guī)的變化對(duì)現(xiàn)存的品牌方和代工廠的委托關(guān)系產(chǎn)生沖擊，預(yù)計(jì)將形成利益的重新分配。

現(xiàn)有的品牌方和代工廠的委托關(guān)系中，存在四種情況。①品牌方擁有注冊(cè)備案能力，同時(shí)掌握核心配方；②品牌方和代工廠同時(shí)具有注冊(cè)備案能力，但品牌方負(fù)責(zé)注冊(cè)備案，代工廠掌握核心配方；③品牌方掌握核心配方，但不具備注冊(cè)備案能力，只能由代工廠注冊(cè)備案；④代工廠擁有注冊(cè)備案能力和掌握核心配方。其中，第①種和第④種情況不受新規(guī)影響。在第②種情況下，品牌方和代工廠都具有注冊(cè)備案條件，新規(guī)將迫使雙方重新商討配方權(quán)。在第③種情況下，由于擁有核心配方技術(shù)的品牌方暫不具備注冊(cè)備案能力，那么如何與委托生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成協(xié)作關(guān)系，將成為核心重點(diǎn)。如果繼續(xù)由代工廠備案，品牌方需交出配方權(quán)；如果品牌方不愿意交出配方權(quán)，那么就需要加大固定成本投入，自建質(zhì)量檢測管理體系。圖

6：新規(guī)對(duì)品牌方和代工廠的委托生產(chǎn)關(guān)系的沖擊《品牌方備案代工廠備案品牌方掌握核

心配方代工廠掌握核

心配方品牌方掌握核

心配方代工廠掌握核

心配方新規(guī)前新規(guī)后

不受影響如繼續(xù)由品牌方備案，代工廠需提供完全配方材料；如代工廠不提供配方材料，備案方需變更為代工廠。如繼續(xù)由代工廠備案，品牌方需提供完全配方材料；如品牌方不提供配方材料，備案方需變更為品牌方。

不受影響①②③④商業(yè)分析研究報(bào)告文檔

資料來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)，中信證券研究部

原料注冊(cè)備案：打開新原料大門，原料“身份證”實(shí)現(xiàn)一碼溯源

化妝品原料涉及的法規(guī)包括：《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》2020

年

6

月

29

號(hào)發(fā)布，2021

年

1

月

1

號(hào)正式實(shí)施。

化妝品安全技術(shù)規(guī)范》未進(jìn)行修訂，于

2015

年

12

月

23

號(hào)發(fā)布，

2016

年

12

月

1

號(hào)開始實(shí)施，主要是細(xì)化化妝品安全技術(shù)要求，對(duì)化妝品禁限用組分和準(zhǔn)

用組分表進(jìn)行詳細(xì)列表。為了進(jìn)一步強(qiáng)化化妝品原料管理，保證化妝品質(zhì)量安全，藥監(jiān)局分析報(bào)告文檔

于2021年5月28日對(duì)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的禁用組分和動(dòng)植物禁用組分進(jìn)行修訂，行業(yè)文檔手冊(cè)形成《化妝品禁用原料目錄》和《化妝品植（動(dòng)）物原料目錄》；同時(shí)，藥監(jiān)局于

2021

年4

月

30

號(hào)發(fā)布《已使用化妝品原料目錄》、對(duì)

2015

年版本中已使用原料進(jìn)行了更新。將化妝品原料按風(fēng)險(xiǎn)差異實(shí)施分類管理

《條例》將化妝品原料分為新原料與已使用原料，首次根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度高低對(duì)新原料實(shí)施注冊(cè)或備案管理。具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料需要經(jīng)過藥監(jiān)局部門注冊(cè)后方可使用，其他化妝品新原料需備案后使用。已使用化妝品原料中，新發(fā)布的《已使用化妝品原料目錄（2021

年版）》對(duì)目前已經(jīng)使用的化妝品原料進(jìn)行了梳理。新版《目錄》收錄了

8972

種原料，相比于

2015

年版新增

189

種原料，規(guī)范了

517種原料的名稱信息。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品新原料進(jìn)行分類，將提高我國對(duì)化妝品新原料評(píng)審速度以及監(jiān)管效率。新原料根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度分為高風(fēng)險(xiǎn)原料和其他原料，高風(fēng)險(xiǎn)新原料需要進(jìn)行注冊(cè)獲取注冊(cè)證，其他原料進(jìn)行備案管理。經(jīng)過注冊(cè)或備案的化妝品新原料進(jìn)入三年監(jiān)測期，監(jiān)測期滿若未出現(xiàn)安全問題，則納入已使用原料目錄進(jìn)行管理。圖

7：化妝品行業(yè)原料管理流程資料來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)，中信證券研究部

《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》對(duì)新原料的注冊(cè)和備案流程進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。針對(duì)具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料：注冊(cè)人提交相關(guān)資料進(jìn)行申請(qǐng)注冊(cè)，受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起五個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)資料的形式審，自受理注冊(cè)申請(qǐng)后三個(gè)工作日內(nèi)將申請(qǐng)資料轉(zhuǎn)交技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)，技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)資料之日起

90

個(gè)工作日內(nèi)按照技術(shù)評(píng)審的要求展開技術(shù)評(píng)審，給出是否準(zhǔn)予注冊(cè)的結(jié)論。其他化妝品新原料進(jìn)行備案管理。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自化妝品新原料完成注冊(cè)，備案

商業(yè)分析研究報(bào)告文檔分析報(bào)告文檔行業(yè)文檔手冊(cè)之日起五個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布化妝品新原料注冊(cè)和備案管理有關(guān)信息供公眾查詢，并設(shè)置三年監(jiān)測期。若監(jiān)測期內(nèi)未發(fā)生安全問題，則納入已使用化妝品目錄或安全技術(shù)規(guī)范，如發(fā)現(xiàn)存在安全問題，則撤銷注冊(cè)以及取消備案。圖

8：新原料注冊(cè)/備案流程資料來源：蔣麗剛（珀萊雅首席研發(fā)官）《新法規(guī)下化妝品企業(yè)對(duì)原料管理的思考》，中信證券研究部

新法規(guī)相比于以前法規(guī)，規(guī)范了化妝品新原料的研制，鼓勵(lì)和支持運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)新原料，促進(jìn)相關(guān)公司進(jìn)行新原料的研究，制備和生產(chǎn)。原料審批速度的提升，以及對(duì)研究成果的保護(hù)加急將極大促進(jìn)相關(guān)公司對(duì)化妝品新原料的研發(fā)和應(yīng)用。截止至2022

年

1

月

14

日共有六個(gè)化妝品原料獲得藥監(jiān)局新原料的備案處于監(jiān)測期。預(yù)測之后陸續(xù)將有更多的化妝品原料獲得藥監(jiān)局新原料的備案。此前，中國食品藥品檢定研究院公布了

37

個(gè)化妝品原料的申請(qǐng)，主要是以前系統(tǒng)中留下來的原料備案。有些原料的申請(qǐng)十年前就已經(jīng)進(jìn)行了備案?？梢钥闯觯路ㄒ?guī)將會(huì)極大地促進(jìn)審批工作的進(jìn)展，促進(jìn)我國化妝品新原料的品種的增多。表

1：新規(guī)發(fā)布以來化妝品新原料備案信息

產(chǎn)品名稱月桂酰甲基羥乙基磺

酸鈉

N-乙酰神經(jīng)氨酸

月桂酰丙氨酸

四氟丙烯

通俗名稱

---

燕窩酸;

燕窩

素;

唾液酸超分子氨基酸

---

備案企業(yè)

英諾斯派化工（北京）有限公

司

武漢中科光谷

綠色生物技術(shù)

有限公司

蘇州唯美生物

科技有限公司

霍尼韋爾國際

公司

使用目標(biāo)及適用范圍

潔劑，可用于洗發(fā)產(chǎn)品、沐浴產(chǎn)品、潔面產(chǎn)品等清潔類化妝品，不

得用于眼部產(chǎn)品。為保濕劑，可以用于全

身的皮膚保養(yǎng)護(hù)理。

清潔劑,表面活性劑

無色有輕微似醚氣味的氣體，在化妝品中用

作推進(jìn)劑安全使用量

---

低于

2%

低于

20%

低于

90%雪蓮培養(yǎng)物---大連普瑞康生物技術(shù)有限公用作抗氧化劑。低于

2%商業(yè)分析研究報(bào)告文檔分析報(bào)告文檔隨著各種問題的不斷出現(xiàn)，對(duì)策建議類調(diào)研報(bào)告成為了越來越重要的工具，可以幫助企業(yè)和組織制定有效的戰(zhàn)略和方案。本次調(diào)研共收集了31篇有關(guān)對(duì)策建議類調(diào)研報(bào)告，發(fā)現(xiàn)了一些有趣且關(guān)鍵的共性和差異。首先，從研究內(nèi)容來看，這些報(bào)告所關(guān)注的問題是非常多樣化的。其中有些報(bào)告關(guān)注的是社會(huì)問題和政策，如貧困和教育問題，而另外一些報(bào)告則更加關(guān)注企業(yè)和組織的內(nèi)部問題，如管理和市場營銷。這種多樣性并不能算是這些報(bào)告的缺陷，相反，它說明我們的社會(huì)和組織面臨的挑戰(zhàn)十分繁多，需要我們從各個(gè)方面入手才能夠解決問題。其次，這些報(bào)告在調(diào)查方法和數(shù)據(jù)分析方面也存在差異。大部分的報(bào)告采用了定性和定量結(jié)合的方式，通過問卷調(diào)查、實(shí)地考察和專家訪談等方式收集數(shù)據(jù)。然而，也有一些報(bào)告采用了更為創(chuàng)新的技術(shù)，如大數(shù)據(jù)分析和人工智能技術(shù)。這些新技術(shù)雖然還處于試驗(yàn)階段，但它們可能會(huì)以越來越多的方式成為調(diào)研方法的重要組成部分。最后，這些報(bào)告在對(duì)策和建議方面表現(xiàn)出了不同的風(fēng)格和實(shí)用性。有些報(bào)告提出了具有長遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略的行動(dòng)方案，而另外一些則更注重于針對(duì)特定問題提供現(xiàn)實(shí)可行的解決方案。這些不同的風(fēng)格反映了報(bào)告的作者們的不同經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)背景，并吸引了各個(gè)方面的讀者。商業(yè)調(diào)研分析報(bào)告作用行業(yè)文檔手冊(cè)產(chǎn)品名稱通俗名稱備案企業(yè)使用目標(biāo)及適用范圍安全使用量司β-丙氨酰羥脯氨酰

二氨基丁酸芐胺---深圳市維琪醫(yī)藥研發(fā)有限公

司皮膚保護(hù)劑0.00001%-1.0%資料來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、中信證券研究部表

2：已經(jīng)受理尚未做出行政許可決定的化妝品新原料序號(hào)1234567891011121314151617

受理編號(hào)GHZYL1100004

JHZYL0900003

JHZYL1000028

JHZYL1000042

JHZYL1300010

JHZYL1800004GHZYL1800002

JHZYL1500005

JHZYL1600002GHZYL1900001GHZYL1400004GHZYL1500001

JHZYL1600010

JHZYL1600011

JHZYL1800001

JHZYL1700003GHZYL1600002

產(chǎn)品名稱

膽堿酯酶

羥苯基丙基酰胺苯

甲酸

甲基氨甲基環(huán)己胺

羧基酰胺

HCL

薔薇紅景天（Rhodiola

Rosea）

根提取物

椰油酰己二酸/三羥

甲基丙烷共聚物PEI-45/TMP/苯二甲

基異氰酸酯交聯(lián)聚

合物

1,1,1,2-四氟乙烷

水解蠶絲

PG-丙基

甲基硅烷二醇交聯(lián)

聚合物

水解馬鈴薯淀粉十

二烯基琥珀酸鈉

α-倒捻子素

N-月桂酰-L-丙氨酸

N-乙酰神經(jīng)氨酸

己基甘油

環(huán)己基甘油

四氟丙烯

芐基磺?；?/p>

D-絲氨

酰基高苯丙氨酸脒

基芐胺乙酸鹽

抗壞血酸乳糖苷

生產(chǎn)企業(yè)深圳市鼎興生物醫(yī)藥技

術(shù)開發(fā)有限公司

德之馨(德國)有限公司

株式會(huì)社資生堂

雅詩蘭黛公司

路博潤先進(jìn)材料公司

國際香料集團(tuán)公司

中化近代環(huán)?；?西

安)有限公司

株式會(huì)社成和化成阿克蘇諾貝爾表面化學(xué)

有限責(zé)任公司南京美竹醫(yī)藥科技有限

公司蘇州維美生物科技有限

公司武漢中科光谷綠色生物

技術(shù)有限公司

株式會(huì)社

ADEKA

株式會(huì)社

ADEKA

霍尼韋爾國際公司帝斯曼營養(yǎng)產(chǎn)品有限公

司南京華獅新材料有限公

司

使用目標(biāo)及適用范圍生物功效類原料，一般用于

抗衰老方向合成類原料，一般用于抗敏

方向合成類原料，一般用于肌膚

修護(hù)方向植物提取類原料，一般用于

皮膚調(diào)理方向高分子合成類原料，應(yīng)用尚

不清楚高分子合成類原料，應(yīng)用尚

不清楚合成類原料，一般用于噴射

劑或助揮發(fā)生物改性原料，一般用于肌

膚或毛發(fā)的護(hù)理植物淀粉改性原料，主要用

于膚感或流變態(tài)調(diào)節(jié)一般屬于植物提取類原料，一般用于抗氧化、抗菌或肌

膚調(diào)理方向合成類原料，一般用于肌膚

清潔方向生物功效類原料，一般用于

皮膚調(diào)理方向合成類原料，一般用于肌膚

保濕或助防腐方向合成類原料，一般用于肌膚

保濕或助防腐方向合成類原料，尚不清楚用途合成類原料，尚不清楚用途合成類原料，一般用于皮膚

調(diào)理方向18JHZYL1000036雙鯨蠟硬脂基氨基

聚二甲基硅氧烷邁圖高新材料日本有限

公司合成類原料，一般用于皮膚

調(diào)理方向商業(yè)分析研究報(bào)告文檔分析報(bào)告文檔冊(cè)行業(yè)文檔手序號(hào)19202122

受理編號(hào)JHZYL1000040JHZYL1100027JHZYL1200004JHZYL1400004

產(chǎn)品名稱

拜秀姿

C

1001丙烯酸（酯）類/聚三

甲基硅烷氧基甲基

丙烯酸酯共聚物

聚硅氧烷季銨鹽-22

聚氨酯-48

生產(chǎn)企業(yè)拜耳材料科技股份有限

公司

道康寧公司

贏創(chuàng)工業(yè)集團(tuán)拜耳材料科技股份有限

公司

使用目標(biāo)及適用范圍

結(jié)構(gòu)以及具體用途暫不明

確高分子合成材料，可能用于

肌膚或毛發(fā)護(hù)理方向高分子合成材料，一般用于

肌膚或毛發(fā)護(hù)理方向高分子合成類原料，一般用

作膜材料23JHZYL1400005雙-二異丙基氨-丙基丙二醇聚二甲基硅

氧烷/雙-異丁基PEG-14

共聚物道康寧公司高分子合成材料，一般用于

肌膚或毛發(fā)護(hù)理方向2425262728293031323334353637

JHZYL1400006

JHZYL1600004

JHZYL1700001

JHZYL1900001

JHZYL2000001

JHZYL2000002

JHZYL2000003

JHZYL2000004

JHZYL2000005GHZYL2000001GHZYL2000002GHZYL2000003

JHZYL2000006

JHZYL2000007

聚二甲基硅氧烷/雙-

異丁基

PPG-20

交

聯(lián)聚合物

月桂酰/肉豆蔻酰甲

基葡糖酰胺

二甲氧基苯乙基間

苯二酚

Caryodendron

orinocense

籽油

聚硅氧烷季銨鹽-20

TMP

月桂基聚二甲

基硅氧烷

乙基聚甲基硅氧烷

C18-C22

羥烷基羥

丙基瓜爾膠

鷹嘴豆芽素

A

重組膠原肽-123

植物源重組人血清

白蛋白

赤芝孢子油紅藜（Chenopodium

formosanum）提取

物

海葡萄（Caulerpa

lentillifera）提取物

道康寧公司

科萊恩產(chǎn)品(德國)有限

公司

優(yōu)旎真公司

KAHAI

有限公司

絲而得公司

絲而得公司

絲而得公司

寧柏迪股份有限公司

韓國科瑪株式會(huì)社江蘇江山聚源生物技術(shù)

有限公司武漢禾元生物科技股份

有限公司金華壽仙谷藥業(yè)有限公

司大江生醫(yī)股份有限公司大江生醫(yī)股份有限公司高分子合成材料，一般用于

肌膚或毛發(fā)護(hù)理方向合成類原料，一般用作肌膚

或頭發(fā)清潔方向合成類原料，一般用作肌膚

美白方向具體結(jié)構(gòu)尚不明確，用作潤

膚油脂可能性較大高分子合成材料，一般用于

肌膚或毛發(fā)護(hù)理方向高分子合成材料，一般用于

肌膚或毛發(fā)護(hù)理方向高分子合成材料，一般用于

肌膚或毛發(fā)護(hù)理方向高分子合成材料，一般用于

肌膚或毛發(fā)護(hù)理方向植物提取類材料，一般用于

皮膚調(diào)理方向生物制劑類原料，一般用于

皮膚調(diào)理方向生物制劑類原料，一般用于

皮膚調(diào)理方向植物提取類原料，一般用于

皮膚調(diào)理方向植物提取類原料，一般用于

皮膚調(diào)理方向植物提取類原料，一般用于

皮膚調(diào)理方向商業(yè)分析研究報(bào)告文檔

資料來源：中國食品藥品檢定研究院，中信證券研究部

“唯一性”原料報(bào)送碼，實(shí)現(xiàn)一碼溯源

我國對(duì)《已使用化妝品原料目錄（2021

年版）》中的原料實(shí)行報(bào)送碼制度?！痘瘖y品分析報(bào)告文檔行業(yè)文檔手冊(cè)注冊(cè)備案申報(bào)資料規(guī)范》中規(guī)定我國原料生產(chǎn)商需要根據(jù)《化妝品原料質(zhì)量安全相關(guān)信息商業(yè)分析研究報(bào)告文檔

報(bào)送指南》提交報(bào)送原料質(zhì)量安全相關(guān)信息后獲得原料報(bào)送碼。針對(duì)同一種原料，不同的

原料生產(chǎn)商在生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)控制上都有可能不同，每一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每

一種原料都需要申請(qǐng)一個(gè)相應(yīng)的報(bào)送碼，相當(dāng)于原料的身份證。同一原料在不同公司會(huì)生

成不同的報(bào)送碼。如果選擇未獲得報(bào)數(shù)碼的企業(yè)，有可能無法獲得原料的安全信息文件，

這將直接影響化妝品產(chǎn)品的注冊(cè)備案。

圖

9：原料報(bào)送碼示意圖

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局《化妝品原料質(zhì)量安全相關(guān)信息報(bào)送指南》，中信證券研究部

國家藥監(jiān)局于

2021

年

12

月

30

日正式發(fā)布化妝品原料安全信息登記平臺(tái)。自

2022

年

1

月

1

日起，注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的要求，提供具有防

腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息；自

2023

年

1

月

1

日起，注

冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)和進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的要求提供全部原料的安全相關(guān)信息，

此前已經(jīng)取得注冊(cè)或完成備案的化妝品注冊(cè)人的人，應(yīng)當(dāng)在

2023

年

5

月

1

日前補(bǔ)充提供

產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。

圖

10：注冊(cè)備案相關(guān)時(shí)間節(jié)點(diǎn)

資料來源：《化妝品注冊(cè)備案資料規(guī)定》，中信證券研究部分析報(bào)告文檔行業(yè)文檔手冊(cè)

原料報(bào)送碼機(jī)制將會(huì)強(qiáng)化原料生產(chǎn)商和品牌商的合作關(guān)系，綁定原料商和品牌商。生產(chǎn)商可以授權(quán)其他境內(nèi)企業(yè)對(duì)原料質(zhì)量安全相關(guān)信息進(jìn)行報(bào)送和日常維護(hù)，但是同一規(guī)格的原料質(zhì)量相關(guān)信息只能授權(quán)一家企業(yè)。從流程上看來，一方面化妝品企業(yè)可以向原料生產(chǎn)企業(yè)索要所用原料的質(zhì)量安全信息文件，整理后逐一提交；另一方面原料生產(chǎn)企業(yè)可以自行報(bào)送原料的相關(guān)信息，并將原料報(bào)送碼向化妝品企業(yè)進(jìn)行傳遞，使用了該原料的所有化妝品企業(yè)都可直接關(guān)聯(lián)報(bào)送碼即可?；瘖y品企業(yè)備案的時(shí)候會(huì)跟原料報(bào)送碼綁定，使原料商和產(chǎn)品商的關(guān)聯(lián)度加強(qiáng)。遇到原料斷供或者更換原料商的情況，注冊(cè)人/備案人必須變更原料信息。以前出現(xiàn)貨不及時(shí)的情況，品牌方可能會(huì)選擇直接換其他廠家的原料，但是報(bào)送碼機(jī)制之后，化妝品品牌方主動(dòng)變更原料商意愿度或?qū)⒔档?。圖

11：化妝品注冊(cè)/備案及原料報(bào)送流程資料來源：瑞歐科技

Reach24h，中信證券研究部生產(chǎn)經(jīng)營管理：活動(dòng)可追溯，硬件設(shè)門檻，以“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人”

為核心設(shè)立追責(zé)體系

關(guān)于化妝品生產(chǎn)經(jīng)營管理，目前已批準(zhǔn)法規(guī)有如下文件：（1）2020年6月29日，國務(wù)院發(fā)布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，自2021年1月1日起施行，在原料與產(chǎn)品、生產(chǎn)經(jīng)營兩個(gè)層面明確了監(jiān)督管理措施和對(duì)應(yīng)的法律責(zé)任，為促進(jìn)中國化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和提高化妝品科學(xué)監(jiān)管水平提供了堅(jiān)實(shí)的法制保障；（2）2021年8月6日，市場監(jiān)管總局第12

次局務(wù)會(huì)議通過《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》

（以下稱《辦法》）

，自

2022

年

1

月

1日起施行，是落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的重要法規(guī)文件，細(xì)化化妝品生產(chǎn)許可的條件，明確了化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，創(chuàng)新監(jiān)管方式，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任；（3）2022年1月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

（以下稱《規(guī)范》）

，自

2022

年

7

月

1

日

商業(yè)分析研究報(bào)告文檔分析報(bào)告文檔行業(yè)文檔手冊(cè)起施行，是國家藥品監(jiān)督管理局為規(guī)范化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)定制定的規(guī)范；（4）2021年4月23日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法管理工作規(guī)程》，自2021年7月1日起施行，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》為規(guī)范化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法管理工作而制定。圖

12：生產(chǎn)經(jīng)營管理相關(guān)法律法規(guī)實(shí)施時(shí)間（《資料來源：國務(wù)院，國家藥監(jiān)局，市監(jiān)局（國家市場監(jiān)督管理總局），中信證券研究部

此外，相關(guān)法規(guī)征求意見稿中有如下文件：1）2019年11月11日藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《化妝品境外檢查暫行管理規(guī)定》征求意見稿；（2）2020年9月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布化妝品抽樣檢驗(yàn)管理規(guī)范》征求意見稿和《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》征求意見稿

。尚未發(fā)布法規(guī)有《化妝品風(fēng)險(xiǎn)檢測工作規(guī)范》、《化妝品檢查管理規(guī)定》、《化妝品稽查檢查指南》要求全部活動(dòng)可追溯

《辦法》要求企業(yè)建立并執(zhí)行留樣管理制度，對(duì)出廠的化妝品留樣并記錄，并且受托生產(chǎn)企業(yè)同樣適用。規(guī)范》要求企業(yè)建立并執(zhí)行記錄管理制度和追溯管理制度，對(duì)原料、內(nèi)包材、半成品、成品制定明確的批號(hào)管理規(guī)則，與每批產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的所有記錄應(yīng)當(dāng)相互關(guān)聯(lián)，保證物料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制、貯存、銷售和召回等全部活動(dòng)可追溯。圖

13：記錄管理制度詳情資料來源：《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，中信證券研究部對(duì)工廠各項(xiàng)硬件指標(biāo)列出了具體規(guī)定

《規(guī)范》對(duì)廠房設(shè)施與設(shè)備管理進(jìn)行了具體要求。一方面，從選址、車間功能區(qū)域劃分、車間環(huán)境等方面要求企業(yè)維護(hù)好車間與生產(chǎn)環(huán)境的安全。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)工藝流程

2021年1月1日

國務(wù)院《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》

2021年7月1日

國家藥監(jiān)局《化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法

管理工作規(guī)程》

2022年1月1日

市監(jiān)局《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管

理辦法》

2022年7月1日

國家藥監(jiān)局《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》商業(yè)分析研究報(bào)告文檔分析報(bào)告文檔行業(yè)文檔手冊(cè)及環(huán)境控制要求設(shè)置生產(chǎn)車間，在生產(chǎn)車間劃分潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)。并且企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行空氣凈化系統(tǒng)，生產(chǎn)用水至少達(dá)到生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)當(dāng)由取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對(duì)生產(chǎn)用水進(jìn)行檢測，每年至少一次。另一方面，企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)相適應(yīng)的設(shè)備，設(shè)置唯一編號(hào)，并且制定生產(chǎn)設(shè)備管理制度，以及維護(hù)生產(chǎn)環(huán)境的相關(guān)規(guī)程。表

3：化妝品生產(chǎn)車間環(huán)境要求區(qū)域劃分潔凈區(qū)產(chǎn)品類別眼部護(hù)膚類化妝品④、兒童護(hù)膚類化妝品④、牙膏生產(chǎn)工序半成品貯存①、填充、灌裝，清潔容器與器具貯存環(huán)境參數(shù)懸

浮

粒

子

②

：

≥0.5μm

的

粒

子

數(shù)≤10500000

個(gè)/m3≥5μm

的粒子數(shù)≤60000

個(gè)/m3浮游菌②：≤500cfu/m3其他參數(shù)靜壓差：相對(duì)于一般生產(chǎn)區(qū)≥10Pa，相對(duì)于準(zhǔn)潔凈區(qū)≥5Pa準(zhǔn)潔凈區(qū)

沉降菌②：≤15

cfu/30min眼部護(hù)膚類化妝品④、兒童護(hù)膚類化稱量、配制、緩沖、更衣空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)③：≤1000cfu/m3\妝品④、牙膏其他化妝品半成品貯存①、填充、灌裝，清潔容器與器具貯存、稱量、配制、緩沖、更衣一般生產(chǎn)區(qū)\包裝、貯存等保持整潔資料來源：《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，中信證券研究部以“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人”為核心設(shè)立追責(zé)體系

《辦法》和《規(guī)范》重復(fù)提到設(shè)立質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人并明確了質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的設(shè)立條件和責(zé)任義務(wù)。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備熟悉相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，并具有

5

年以上化妝品生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的條件。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)協(xié)助法定代表人承擔(dān)相應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行，定期向法定代表人報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，產(chǎn)品質(zhì)量安全問題決策及有關(guān)文件簽發(fā)等職責(zé)。上述質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的設(shè)立條件和責(zé)任義務(wù)同樣適用于委托生產(chǎn)的委托方。此外，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制，逐級(jí)履行相應(yīng)的化妝品質(zhì)量安全責(zé)任。

新規(guī)實(shí)施后，2021

年

5

月

13

日，中國首例處罰質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人案例落地，并且追責(zé)到人。張燦標(biāo)作為廣州騰躍生物科技有限公司的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，在配合廣東省藥品監(jiān)督管理局調(diào)查企業(yè)違法案件過程中，向監(jiān)管部門提供了涉案產(chǎn)品的虛假價(jià)格信息和產(chǎn)品召回證明材料。表

4：新規(guī)后首例質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人處罰案例項(xiàng)目行政相對(duì)人名稱行政相對(duì)人類別行政處罰決定書文號(hào)違法行為類型

內(nèi)容

張燦標(biāo)

個(gè)人

粵藥監(jiān)妝罰(2021)

2006

號(hào)在配合監(jiān)督檢查期間提供虛假證據(jù)材料違法事實(shí)當(dāng)事人在本局調(diào)查有關(guān)案件過程中,向本局提供了涉案產(chǎn)品的虛

假價(jià)格信息和產(chǎn)品召回證明材料,商業(yè)分析研究報(bào)告文檔分析報(bào)告文檔行業(yè)文檔手冊(cè)項(xiàng)目處罰依據(jù)處罰類別處罰內(nèi)容罰款金額（萬元）沒收違法所得、沒收非法財(cái)物的金額(萬元)暫扣或吊銷證照名稱及編號(hào)處罰決定日期處罰有效期處罰機(jī)關(guān)處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

內(nèi)容《廣東省化妝品安全條例》第三十八條第二款

罰款

罰款

20000

元。

2

0

2021

年

5

月

13

日

1

年

廣東省藥品監(jiān)督管理局

11440000MB2D034421商業(yè)分析研究報(bào)告文檔

資料來源：廣東省藥品監(jiān)督管理局，中信證券研究部

功效宣稱：須有科學(xué)依據(jù)證明，測評(píng)費(fèi)用及時(shí)間成本增加

為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，國家藥監(jiān)局于

2021

年

4

月

9

日發(fā)布了《化妝品

功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》（以下稱《規(guī)范》），自

2021

年

5

月

1

日起施行，從而規(guī)范和指導(dǎo)化妝

品功效宣稱評(píng)價(jià)工作?；瘖y品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對(duì)化妝品的功效宣

稱進(jìn)行評(píng)價(jià)，并在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

功效越強(qiáng)，則越需要充分的科學(xué)依據(jù)以證明

《規(guī)范》規(guī)定，①能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識(shí)別的（如清潔、卸妝、美容修飾、

芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護(hù)理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等），或者通過簡單物

理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質(zhì)和物理方式

去黑頭等）且在標(biāo)簽上明確標(biāo)識(shí)僅具物理作用的功效宣稱，可免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)

的摘要。②僅具有保濕和護(hù)發(fā)功效的化妝品，可以通過文獻(xiàn)資