我國(guó)藥品質(zhì)量管理體系與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家藥品質(zhì)量管理體系的異同_第1頁(yè)
我國(guó)藥品質(zhì)量管理體系與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家藥品質(zhì)量管理體系的異同_第2頁(yè)
我國(guó)藥品質(zhì)量管理體系與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家藥品質(zhì)量管理體系的異同_第3頁(yè)
我國(guó)藥品質(zhì)量管理體系與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家藥品質(zhì)量管理體系的異同_第4頁(yè)
我國(guó)藥品質(zhì)量管理體系與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家藥品質(zhì)量管理體系的異同_第5頁(yè)
已閱讀5頁(yè),還剩2頁(yè)未讀 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶(hù)提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

經(jīng)典word整理文檔,僅參考,雙擊此處可刪除頁(yè)眉頁(yè)腳。本資料屬于網(wǎng)絡(luò)整理,如有侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系刪除,謝謝!我國(guó)藥品質(zhì)量管理體系與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家藥品質(zhì)量管理體系的異同年年年6年7藥品風(fēng)險(xiǎn)管理》的內(nèi)容納入GMP年4的和1c通認(rèn)1210.1CGMP法規(guī)的地位第一章總則210.2CGMP法規(guī)的適用性210.3定義第二章機(jī)構(gòu)與人員第三章廠房與設(shè)施第四章設(shè)備5條23條7條10條9條4條5條6.1028.058.54211.A總則211.B組織與人員4項(xiàng)12條7.74211.C廠房與設(shè)施7項(xiàng)17條10.97第五章物料12.1910.974.88第六章衛(wèi)生211.D設(shè)備5項(xiàng)8條5.16第七章驗(yàn)證211.E成分藥品容7項(xiàng)18條11.61器與密封件的控制第八章文件6.09211.F生產(chǎn)和加工控制8項(xiàng)18條11.61211.G包裝和標(biāo)簽控制6項(xiàng)33條21.29211.H貯藏和銷(xiāo)售2項(xiàng)4條2.58211.I實(shí)驗(yàn)室控制7項(xiàng)19條12.26211.J記錄和報(bào)告8項(xiàng)24條15.48211.K退回的藥品和回收1項(xiàng)2條1.29第九章生產(chǎn)管理第十章質(zhì)量管理8條3條9.763.663.663.6第十一章產(chǎn)品銷(xiāo)售與收回3條第十二章投訴與不良反應(yīng)報(bào)告3條第十三章自檢第十四章附件2條2.4434要)36.59%;美國(guó)9檢7容512345

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶(hù)所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶(hù)上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶(hù)上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶(hù)因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論