內鏡質控中心管理經(jīng)驗交流

內窺鏡質控中心管理經(jīng)驗交流

李兆申上海內鏡質控中心主任上海長海醫(yī)院消化內科主任中華醫(yī)學會消化內鏡分會主任委員提綱背景發(fā)展歷史和變化中心現(xiàn)狀問題和工作思路≠內鏡質量我國消化內鏡開展時間短，但發(fā)展迅速開展消化內鏡醫(yī)院數(shù)量多，但水平層次不齊消化內鏡診療例數(shù)多，尚不能滿足實際需要消化內鏡醫(yī)師培訓不足，醫(yī)療事故時有發(fā)生存在的主要問題消化內鏡質量控制亟待加強中國內鏡診療在70代迅速起步，發(fā)展較快。國內外相比水平如何？面臨哪些問題？上海內鏡工作面臨的問題一、上海內鏡設備、從業(yè)人員狀況如何？二、上海內鏡清洗消毒情況如何？洗消標準如何？洗消質量如何？三、開展診療項目和水平如何？四、上海內鏡發(fā)展面臨哪些主要問題？情況不明提綱背景發(fā)展歷史和變化中心現(xiàn)狀問題和工作思路成立專家委員會、專業(yè)組調查上海市內鏡工作情況消毒狀況調查與規(guī)范制定4月13日召開第一次專家委員會會議5月10日消化內鏡專家組成立（17人）6～7月相繼成立腹腔鏡、支氣管鏡、喉鏡專家組工作方針計劃2000年成立上海內鏡質控中心上海內鏡質控中心14年的工作情況2003年建立內鏡質控網(wǎng)站，建立全市質控網(wǎng)絡2004年制定《上海市軟性內鏡質控手冊》2004年建立內鏡質控督查合格證制2005年舉辦首屆全球華人消化內鏡學術大會2007年舉辦全國消化內鏡操作規(guī)范論壇2009年制定《上海市ERCP準入規(guī)范》2010年世界EUS大會2011年協(xié)助相關省份建立內鏡質控中心（內蒙、江西、西藏等）2012年中國消化病學大會2013年世界胃腸病大會2013年開展全國消化內鏡執(zhí)業(yè)普查上海地區(qū)工作2014年全國內鏡清洗消毒專家“共識”會議2014年全國消化內鏡學術年會2014年國家內鏡質控中心專家組成立，掛靠長海醫(yī)院，協(xié)助工作2015年設立督查專家?guī)?015年制定質控督查新標準

內鏡開展時間消化1970年腹腔1992年喉鏡1980年支氣管鏡1976年消化200,000腹腔鏡11,486支氣管14,000喉鏡12,000年工作量面積＜50M289／13864.5%面積＜100M2123／13889.1%檢查臺僅1臺108／13878.2%無護理站70／13850.7%消化內鏡室設置上海市內鏡診療基礎調查（2001年）用三桶法消毒的醫(yī)院數(shù)醫(yī)院數(shù)三桶法％消化1382921.0支氣管鏡19526.3喉鏡211780.9國產(chǎn)戊二醛100適滴121201（?）23洗必泰（?）10利康消毒液4離子水2消毒液種類消毒概念不強消毒措施不力合格的醫(yī)院不多鏡／病人的矛盾（鏡少人多）內鏡消毒知識缺乏檢查督促不力（無章可循）設備落后清洗消毒中存在的問題問題由來上海市內鏡診療基礎調查（2001年）消化內鏡數(shù)量品種鏡數(shù)／醫(yī)院數(shù)平均數(shù)胃鏡273／1382腸鏡145／1381.05十二指腸鏡43／1380.3喉鏡31／211.47支氣管鏡65／292.24消化各類介入、EUS、ERCP腹腔膽囊、胃、闌尾、腎、腎上腹膽道、結直腸、脾切除卵巢、宮外孕、子宮全切支氣管肺泡灌注、支架、食管氣管瘺喉鏡異物、息肉、聲帶疾病內鏡水平概況上海市內鏡診療基礎調查（2001年）

2001年上海市內鏡診療位于國內領先地位內鏡檢查前問題未作感染相關檢查陽性與陰性病人不分術前內鏡未再消毒不更換手套ERCP等消毒不嚴內鏡檢查中問題清洗流量及時間不夠活檢鉗道不刷浸泡液更換不及時浸泡時間不足附件消毒問題

內鏡清洗消毒問題上海市內鏡清洗消毒初期調查中的問題2001年上海市內鏡診療基礎調查一、上海內鏡診療項目和水平雖處于全國領先地位，從業(yè)人員素質較高,但內鏡設備相對不足二、上海內鏡清洗消毒情況問題最突出，對內鏡診療質量影響最大，是亟需解決的問題三、內鏡清洗消毒沒有指導規(guī)范，無章可循四、內鏡清洗消毒從業(yè)人員沒有經(jīng)過培訓，操作水平良莠不齊面臨問題掌握基線數(shù)據(jù)，摸清家底情況，找到突出問題，制定合理計劃，分步穩(wěn)健推進，培訓督促改進

一、制定上海市內鏡清洗消毒規(guī)范，并上升到國家規(guī)范

內鏡清洗消毒上海市內鏡清洗消毒規(guī)范衛(wèi)生部內鏡清洗消毒規(guī)范二、出版培訓教程，培訓錄像內鏡清洗消毒三、手把手培訓班，內鏡會議講座內鏡清洗消毒手把手培訓班內鏡會議講座四、按照規(guī)范嚴格督查內鏡清洗消毒二級培訓——深入?yún)^(qū)縣閔行、長寧、浦東、奉賢、青浦等培訓醫(yī)護人員內鏡清洗消毒國際內鏡質控專家交流、國外培訓內鏡清洗消毒

內鏡質控科研T=24hours4μm4μm內鏡損傷常見部位及管道電鏡照片內鏡清洗消毒酸化水腐蝕性試驗指導兄弟省市消化質控中心工作與會內鏡專家5000余人二十余個省市自治區(qū)推廣上海內鏡質控經(jīng)驗消化內鏡技術普及與推廣與香港聯(lián)合舉辦國際消化內鏡學術大會（共10屆）大大促進中國大陸消化內鏡技術提高與全面普及和發(fā)展與日本聯(lián)合舉辦中日消化內鏡會議（沈陽/桂林/昆明/重慶）消化內鏡技術普及與推廣中日兩國消化內鏡專家相互交流，共同提高消化內鏡技術成功舉辦三屆全球華人消化內鏡學術大會（上海.2005，2009，2013）消化內鏡技術普及與推廣成功舉辦EUS2010（上海）消化內鏡技術普及與推廣世界各地EUS專家相聚上海，相互交流EUS技術與發(fā)展成功舉辦（上海）消化內鏡技術普及與推廣既肯定了中國的發(fā)展，又為全球消化病醫(yī)生提供學術交流平臺2012年上海市內鏡診療普查數(shù)據(jù)情況一、經(jīng)過上海內鏡質控10余年的工作，目前上海內鏡診療的現(xiàn)狀如何？二、目前上海內鏡設備、從業(yè)人員狀況如何？三、目前上海內鏡清洗消毒情況如何？洗消標準如何？洗消質量如何？四、目前開展診療項目和水平如何？五、目前上海內鏡發(fā)展面臨哪些主要問題？2012年上海市內鏡診療普查數(shù)據(jù)情況不明仍需進行上海內鏡診療的普查建立消化內鏡醫(yī)師國家數(shù)據(jù)庫摸清我國消化內鏡醫(yī)師人員、技術情況配合衛(wèi)計委四級消化內鏡培訓基地評審推動內鏡?？漆t(yī)師的資格認證和準入中國消化內鏡普查(2012-2013)成立上海內鏡普查專家委員會啟動上海地區(qū)普查工作成立普查秘書組巡回培訓，進行填報演示和技術解答各區(qū)縣負責組長組織本區(qū)縣內鏡醫(yī)師在線填報普查秘書組數(shù)據(jù)核查、匯總分析普查數(shù)據(jù)中國消化內鏡上海地區(qū)普查(2012-2013)2001與2012年上海市內鏡相關數(shù)據(jù)對比消化內鏡主機（臺）超聲內鏡主機（臺）小腸鏡主機（臺）膠囊內鏡主機（臺）胃鏡（條）腸鏡（條）十二指腸鏡（條）451593151927605126常規(guī)胃鏡ERCP腸鏡常規(guī)超聲內鏡膠囊ESD小腸鏡小腸鏡下治療8584002360037669217900317073302969457主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主治醫(yī)師執(zhí)業(yè)醫(yī)師人數(shù)總計2023595221331216三級甲等三級乙等二級甲等二級乙等一級及其他單位總計378512732155品種鏡數(shù)／醫(yī)院數(shù)平均數(shù)胃鏡273／1382腸鏡145

／1381.05十二指腸鏡43

／1380.32001年2012年上海市內鏡總體水平處于全國領先地位內鏡診療設備數(shù)量和質量全國領先內鏡清洗消毒科學規(guī)范內鏡診療人員培訓準入、分級診療尚存在較大問題—下一步工作重點上海消化內鏡工作在全國的地位上海消化內鏡工作在全國的地位31個省共1624家醫(yī)院各國胃鏡開展率(每10萬人口)

國內外對比分析各國腸鏡開展率(每10萬人口)

與歐美國家相比，我國胃鏡開展相對充足，而腸鏡數(shù)差距明顯

31個省共1624家醫(yī)院世界各地ERCP開展率(每10萬人口)

我國ERCP開展率與世界發(fā)達國家相比差距明顯國內外對比分析31個省共1624家醫(yī)院世界各地ERCP醫(yī)師年均操作數(shù)但我國ERCP醫(yī)師年均操作數(shù)與歐美國家差別不大國內外對比分析國內外胃腸鏡均次費用對比*美國結腸鏡費用包括部分活檢和息肉切除術我國消化內鏡均次費用明顯少于歐美國家國內外對比分析上海內鏡質控中心14年以來的進步質控網(wǎng)絡從無到有質控標準數(shù)量不斷增加督查內容更加全面，要求更加嚴格督查達標率趨于穩(wěn)定培訓規(guī)模不斷擴大設施設備更新?lián)Q代新技術的應用上海市內鏡質控歷年督查結果匯總督查年度醫(yī)院總數(shù)醫(yī)院等級醫(yī)院數(shù)量達標率（平均分）200388三級2374%二級6563%2005109三級22100%二級8792.5%2007103三級2894.0二級7589.92009100三級2493.3二級7686.5201198三級2991.9二級6989.42013117三級4197.0二級7693.4培訓規(guī)模的變化2002年119家醫(yī)院120人2007年123家醫(yī)院234人2014年152家醫(yī)院479人上海內鏡質控中心成立14年以來……內鏡中心設置規(guī)范內鏡設備更新完善硬件設備設施完備2001年的瑞金醫(yī)院2012年的各區(qū)縣醫(yī)院設備快速更新；全部實現(xiàn)了內鏡洗消室與內鏡操作室分離，消毒設施完備提綱背景發(fā)展歷史和變化中心現(xiàn)狀問題和工作思路中心組織架構中心主任專（兼）職秘書專家委員會徐匯黃浦浦東嘉定······共14個區(qū)縣組長李兆申教授是我國著名消化病學和消化內鏡學專家，國家內鏡質控專家組組長，兼任國務院學位委員會學科評議組成員、中華醫(yī)學會常務理事、中華消化內鏡學會主委、中國抗癌協(xié)會腫瘤內鏡學專委會候任主委、國家消化內鏡診療技術專家組組長，上海市胰腺疾病研究所所長，擔任《中華消化內鏡》、《中華胰腺病》、《JIntervGastroenterol》雜志主編。從事消化醫(yī)教研一線工作30余年。兼職秘書1名，系長海醫(yī)院內鏡中心主診教授專職秘書1名，具備消化內科豐富臨床經(jīng)驗專家委員會22名委員及14名區(qū)縣組長均為上海市各大醫(yī)院內鏡中心主任提綱背景發(fā)展歷史和變化中心現(xiàn)狀問題和工作思路加強質控：資質準入ESDERCPEUS引導下介入技術經(jīng)口經(jīng)隧道內鏡診療技術膽道鏡、胰管鏡診療技術NOTES腹腔鏡診療技術小腸鏡治療術四級消化內鏡診療技術目錄誰能做？哪里做？高級內鏡技術發(fā)展迅速，資質準入成為重要問題1.二級及以上醫(yī)院2.開展消化疾病診療≥10年3.近5年消化內鏡診療≥5000例4.四級手術≥500例或三級手術≥1000例5.具備ICU3.具備相關輔助科室、設備和技術能力《消化內鏡診療技術管理規(guī)范(2013版)》開展四級手術醫(yī)院資質加強質控：資質準入“老人老辦法，新人新辦法”1.開展消化系統(tǒng)疾病診療工作≥8年2.主治醫(yī)師任職＞3年3.累計獨立完成消化內鏡診療≥500例4.完成三級手術≥300例5.經(jīng)國家衛(wèi)生計生委指定的四級消化內鏡技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格《消化內鏡診療技術管理規(guī)范(2013版)》開展四級手術醫(yī)師資質加強質控：資質準入加強質控：感染控制消化內鏡管道多、長，與受檢者體液及血液接觸，清洗、消毒難，容易隱藏病原體來自美國的研究認為消化內鏡導致感染的比例為1/180萬，但這一數(shù)據(jù)很可能低估真正的風險《消化內鏡管理規(guī)范》要求：消化內鏡診療室需包括術前準備室、內鏡診療室和術后觀察室，應有單獨的內鏡洗消間、內鏡洗消滅菌設施全國有8.8%(537家)的內鏡中心<25m2，這意味著有“一間多用”現(xiàn)象，硬件設施無法保證規(guī)范操作和嚴格洗消，存在交叉感染風險加強質控：感染控制加強質控：提高技術2005年：55.0%1990年：43.0%1975年：28.1%2005年：15%1990年：＜10%1975年：＜5%2005年：70.0%1990年：43.4%1975年：20.9%為何我們的早癌檢出率如此之低？中日韓三國早期胃癌診斷率對比內鏡醫(yī)生操作不規(guī)范、發(fā)現(xiàn)早癌的愿望不強、診斷早癌的經(jīng)驗不足是重要原因很多日本內鏡專家推薦胃鏡檢查應留22-40張清晰圖片，避免死角國內部分醫(yī)生一味求快，早癌發(fā)現(xiàn)率極低YaoK.AnnalsofGastroenterology,2013.中島寬隆,等.消化器內視鏡,2013.加強質控：提高技術識圖能力、NBI/FICE/染色、精準活檢等技術的運用尚有很大差距加強質控：提高技術消化內鏡術前準備、術中操作、術后處理等方面也存在諸多問題專業(yè)指南、尤其是結合我國國情的指南缺乏，還要進一步加強加強質控：制定指南、專家共識，規(guī)范內鏡診療中國早期胃癌篩查及內鏡診治共識意見中國結消化內鏡診療相關腸道準備指南（草案）中國消化內鏡活組織檢查與病理學檢查規(guī)范專家共識（草案）中國消化內鏡清洗消毒專家共識尚未建立上崗準入制度缺少培訓器材及培訓動物實驗室尚未建立分級式培訓模式未來增加高級培訓師，健全制度，完善培訓體系如何加大培訓投入，建立規(guī)范化培