藥劑學(xué)進(jìn)展介紹

藥劑學(xué)進(jìn)展介紹第一頁，共24頁。藥劑學(xué)的發(fā)展歷史草藥湯劑丸丹膏散片劑、膠囊、注射劑非胃腸道給藥制劑緩釋制劑、靶向制劑給藥系統(tǒng)第二頁，共24頁。1847年德國藥師莫爾的第一本藥劑學(xué)教科書《藥劑工藝學(xué)》的問世，宣告藥劑學(xué)已經(jīng)作為一門獨(dú)立的學(xué)科。藥劑學(xué)成為研究藥物劑型的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。第三頁，共24頁。藥劑學(xué)是研究藥物劑型及制劑的一門綜合性學(xué)科，其主要研究內(nèi)容包括：劑型的基礎(chǔ)理論、制劑的生產(chǎn)技術(shù)、產(chǎn)品的質(zhì)量控制以及合理的臨床應(yīng)用，研究、設(shè)計和開發(fā)藥物新劑型及新制劑是其核心內(nèi)容。隨著科學(xué)技術(shù)的飛速進(jìn)步，特別是數(shù)理、生命、高分子化學(xué)、材料、電子和信息等科學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展和創(chuàng)造，極大地推動了藥劑學(xué)的發(fā)展，使藥劑學(xué)從經(jīng)驗(yàn)探索階段步入了科學(xué)研究階段。第四頁，共24頁。物理藥劑學(xué)時代生物藥劑學(xué)時代臨床藥學(xué)時代給藥系統(tǒng)(DDS)時代2l世紀(jì)的藥劑學(xué)是藥物制劑向系統(tǒng)工程制品發(fā)展的DDS新時代。第五頁，共24頁?，F(xiàn)代藥劑學(xué)的核心內(nèi)容是：在現(xiàn)代理論指導(dǎo)下，應(yīng)用現(xiàn)代技術(shù)開展藥物劑型及制劑的研究，在完善和提高現(xiàn)有普通劑型及制劑的生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制的同時，藥物傳遞系統(tǒng)(drugdehverysystem，DDS)的出現(xiàn)是藥劑學(xué)領(lǐng)域中現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進(jìn)步的結(jié)晶，大量新型藥物劑型及制劑的問世是藥劑學(xué)研究領(lǐng)域中取得突破性進(jìn)展的重要標(biāo)志性成果。第六頁，共24頁。藥劑學(xué)的發(fā)展目標(biāo)1、控制給藥、提高療效快速、緩釋、定時、定位2、最大的安全性減小毒副作用，避免損傷，減少給藥方式給患者帶來的痛苦3、質(zhì)量可控工藝的可控、產(chǎn)品質(zhì)量的可控第七頁，共24頁。藥劑學(xué)的發(fā)展方向原料原料的前處理微粉化固體分散體納米脂質(zhì)粒晶型根據(jù)原料的特性選擇不同的給藥方式和給藥途徑第八頁，共24頁。制劑工藝粉末壓片、擠出滾圓、微丸制粒、流化床工藝、微丸壓片、水性包衣增溶技術(shù)、微囊成型、脂質(zhì)體、滅菌技術(shù)透皮吸收促滲透、功能性凝膠（pH敏感、觸變膠）、貯庫性透皮給藥系統(tǒng)

第九頁，共24頁。輔料輔料的功能化是最重要的發(fā)展方向輔料的分型、分級復(fù)合型輔料

新輔料可能會帶來制劑技術(shù)新的革命目前我國的輔料品種少、不分型號，制劑生產(chǎn)商存在使用劣質(zhì)輔料的問題。第十頁，共24頁。

包裝包裝是藥物制劑重要的組成部分定量噴霧給藥系統(tǒng)預(yù)灌注注射筆

目前存在的問題：劑量不準(zhǔn)、和藥物發(fā)生反應(yīng)、特殊用途的包裝少第十一頁，共24頁。生產(chǎn)設(shè)備干粉壓片機(jī)、強(qiáng)制填料壓片機(jī)、流化床、擠出滾圓機(jī)、氣流粉碎機(jī)、膠體磨、噴霧干燥檢測設(shè)備粒徑測定、霧滴形態(tài)分布第十二頁，共24頁。給藥系統(tǒng)快速起效新技術(shù)、新制劑與新劑型速釋型口腔給藥系統(tǒng)速釋型鼻腔給藥系統(tǒng)速釋型肺部給藥系統(tǒng)第十三頁，共24頁。緩控釋新技術(shù)、新制劑與新劑型注射型緩控釋技術(shù)新進(jìn)展第一類液態(tài)注射系統(tǒng)(混懸劑、乳劑和油劑等)第二類微粒注射系統(tǒng)(微囊、脂質(zhì)體、微球、毫微粒等)第三類注射埋植系統(tǒng)(固體植人劑、在體凝固系統(tǒng)等水凝膠緩控釋技術(shù)新進(jìn)展胃內(nèi)滯留漂浮型緩控釋技術(shù)新進(jìn)展靶向性新技術(shù)、新制劑與新劑型第十四頁，共24頁。靶向性新技術(shù)、新制劑與新劑型結(jié)腸定位技術(shù)新進(jìn)展脂質(zhì)體技術(shù)新進(jìn)展微球技術(shù)新進(jìn)展納米粒技術(shù)新進(jìn)展固體脂質(zhì)納米粒、微乳、聚合物膠束第十五頁，共24頁。多種制劑技術(shù)的集成給藥系統(tǒng)復(fù)方緩釋膠囊微丸壓片技術(shù)粉末吸入制劑脂質(zhì)體凝膠透皮給藥第十六頁，共24頁。給藥系統(tǒng)的理論研究我國藥劑學(xué)已從單純的技術(shù)型學(xué)科向理論和應(yīng)用相結(jié)合的綜合性學(xué)科發(fā)展，與發(fā)達(dá)國家的差距正在縮小。特別是在靶向給藥系統(tǒng)、透皮給藥系統(tǒng)、中藥新劑型、片劑成型理論、藥物制劑穩(wěn)定性理論和方法等研究方面取得了較大的進(jìn)展。在靶向給藥系統(tǒng)研究方面形成了一定優(yōu)勢。但是，我們應(yīng)清醒地認(rèn)識到，我國的藥荊學(xué)基礎(chǔ)理論研究有待加強(qiáng)，如制劑中藥物釋放的理論、新型給藥系統(tǒng)體內(nèi)代謝動力學(xué)模型理論等的研究還幾乎投有涉及；藥物制劑新技術(shù)和新工藝的應(yīng)用基礎(chǔ)研究也進(jìn)行甚少；在藥用新輔科和我國目前生產(chǎn)的藥用輔科的質(zhì)量提高研究方面也大大落后于發(fā)達(dá)國家。這就形成了我國藥荊學(xué)基礎(chǔ)理論研究水平、制劑工藝水平和藥物制荊質(zhì)量與發(fā)達(dá)國家的差距。第十七頁，共24頁。藥劑學(xué)展望預(yù)計在21世紀(jì)，我國藥劑學(xué)將在以下幾個方面取得較大發(fā)展：①新型藥物載體系統(tǒng)的構(gòu)建和功能研究。如治療基因的靶向傳導(dǎo)系統(tǒng)、靶向給藥系統(tǒng)特別是靶向前體藥物、透皮給藥系統(tǒng)特別是應(yīng)答式給藥系統(tǒng)、粘膜給藥系統(tǒng)、口服生物粘附給藥系統(tǒng)、控釋給藥系統(tǒng)等新型給藥系統(tǒng)的基礎(chǔ)和應(yīng)用基礎(chǔ)研究。②藥物釋放的理論和新型給藥系統(tǒng)體內(nèi)代謝動力模型理論的研究，特別是靶向給藥系統(tǒng)藥物代謝動力學(xué)模型的研究。③現(xiàn)代制劑新技術(shù)、新工藝和新輔料的應(yīng)用研究。如片劑包薄膜衣工藝技術(shù)、新型透皮吸收促進(jìn)劑、抗吸濕性強(qiáng)的填充劑、生物粘附劑等的研究。④中藥制劑的現(xiàn)代化研究，如中藥液體制劑的純化和穩(wěn)定化、中藥固體制劑降低吸濕性的理論和方法、中藥制劑體內(nèi)代謝規(guī)律和評價、中藥新型給藥系統(tǒng)等的研究。第十八頁，共24頁。幾個新的給藥系統(tǒng)