藥品儲(chǔ)存培訓(xùn)資料課件

藥品保管第一頁(yè)，共三十九頁(yè)。藥品的穩(wěn)定性1藥品的變化2影響藥品穩(wěn)定性的因素3不同性質(zhì)藥品的保管方法4Contents

藥品儲(chǔ)存保管制度5藥品儲(chǔ)存保管制度5倉(cāng)庫(kù)的附屬建筑8倉(cāng)庫(kù)的建筑要求7藥品分類(lèi)存儲(chǔ)管理6第二頁(yè)，共三十九頁(yè)。1.藥品的穩(wěn)定性：藥品的性質(zhì)是否發(fā)生變化。藥品的性質(zhì)：物理性質(zhì)化學(xué)性質(zhì)第三頁(yè)，共三十九頁(yè)。2.藥品的變化

（1）化學(xué)變化：水解、氧化、光化分解、碳酸化、聚合（2）物理變化：熔化、揮發(fā)、吸潮、結(jié)塊、風(fēng)化、凝固（3）生物學(xué)變化：霉變、腐敗第四頁(yè)，共三十九頁(yè)。3.影響藥品穩(wěn)定性的因素（一）藥物內(nèi)在因素：（1）藥物化學(xué)方面內(nèi)因：藥物氧化性：過(guò)氧化氫、呋喃西林藥物還原性：苯酚、嗎啡藥物水解性：阿司匹林、青霉素藥物碳酸化性：苯妥因鈉藥物聚合性：甲醛藥物霉蛀性：胃蛋白酶第五頁(yè)，共三十九頁(yè)。（2）藥物物理方面內(nèi)因：藥物的吸濕性：阿司匹林、青霉素藥物的風(fēng)化性：咖啡因、硫酸鈉藥物的揮發(fā)性：麻醉乙醚、乙醇藥物的升華性：薄荷腦、碘藥物的熔化性：栓劑藥物凍結(jié)性：水劑藥物吸附性：藥性炭第六頁(yè)，共三十九頁(yè)。（二）影響藥物穩(wěn)定性外在素（1）空氣：O2、CO2（2）溫度：溫度過(guò)高：促進(jìn)變質(zhì)、揮發(fā)減量、破壞劑型溫度過(guò)低：遇冷變質(zhì)、凍破容器（3）濕度：潮解：顆粒劑變形：片劑、丸劑、膠囊劑稀釋?zhuān)焊视?、干糖漿水解：阿司匹林風(fēng)化：重硫酸、奎寧第七頁(yè)，共三十九頁(yè)。（4）日光（光線(xiàn)）變色：磺胺類(lèi)、腎上腺類(lèi)分解：過(guò)氧化氫氧化：維生素A（5）時(shí)間盡管儲(chǔ)存條件適宜，時(shí)間過(guò)久也會(huì)變質(zhì)（6）昆蟲(chóng)和微生物（7）包裝容器第八頁(yè)，共三十九頁(yè)。4.不同性質(zhì)藥品保管方法（1）受光線(xiàn)影響變質(zhì)藥品的保管方法①遇光易引起變化藥品，如銀鹽、雙氧水，可采用棕色瓶或用黑色紙包裹的玻璃瓶包裝。②需要避光保存的藥品，應(yīng)放在陰涼干燥光線(xiàn)不易直射的地方。③不常用的怕光藥品，可貯存于嚴(yán)密的藥箱內(nèi)。④見(jiàn)光容易氧化、分解的藥物如腎上腺素、乙醚等，必須保存于密閉的避光容器中，并盡量采用小包裝。第九頁(yè)，共三十九頁(yè)。（2）受濕度影響變質(zhì)藥品的保管方法①對(duì)易吸濕藥品，可用玻璃瓶軟木塞塞緊、蠟封、外加螺旋蓋蓋緊。②控制藥庫(kù)內(nèi)濕度，以保持相對(duì)濕度45%~75%，可設(shè)置除濕機(jī)、排風(fēng)扇或通風(fēng)器，或輔用吸濕劑石炭、木炭等，梅雨季節(jié)有條件的要采取防霉措施。第十頁(yè)，共三十九頁(yè)。（3）受溫度影響變質(zhì)藥品的保管方法一般藥品貯存于室溫（1℃~30℃）即可?！瓣帥鎏帯被颉皼霭堤帯敝覆怀^(guò)20℃，冷處指2℃~10℃①對(duì)怕熱藥品，可根據(jù)性質(zhì)分別存放于陰涼處或冷處。②對(duì)揮發(fā)性大的藥品如濃氨溶液、乙醚等，在溫度高時(shí)容器內(nèi)壓力大，不宜劇烈震動(dòng)。③對(duì)易凍和怕凍的藥品，必須保溫貯藏。第十一頁(yè)，共三十九頁(yè)。（4）中草藥材的保管方法①中草藥材防霉，主要應(yīng)嚴(yán)格控制水分和儲(chǔ)存場(chǎng)所的溫度、濕度，避免日光和空氣的影響，使霉菌不易生長(zhǎng)繁殖。②為防蟲(chóng)蛀，藥材進(jìn)庫(kù)前，應(yīng)把庫(kù)內(nèi)徹底清理，必要時(shí)在入庫(kù)前可適量用殺蟲(chóng)劑。③防鼠。④貯存過(guò)程中，為防止霉菌、害蟲(chóng)的生長(zhǎng)繁殖，應(yīng)控制室內(nèi)溫度、濕度。第十二頁(yè)，共三十九頁(yè)。（5）易燃、易爆危險(xiǎn)品的保管方法①應(yīng)貯存于危險(xiǎn)品庫(kù)，并遠(yuǎn)離電源。②危險(xiǎn)品應(yīng)分類(lèi)堆放，特別是性質(zhì)相抵觸的物品（如濃酸與強(qiáng)堿），滅火方法不同的應(yīng)隔離貯存。③應(yīng)嚴(yán)禁煙火，不準(zhǔn)進(jìn)行明火操作，有消防設(shè)備。④危險(xiǎn)品的包裝和封口必須堅(jiān)實(shí)，牢固、密封，經(jīng)常檢查是否完整無(wú)損和滲漏。⑤如少量危險(xiǎn)品必須與其他藥品同庫(kù)短期貯存時(shí)，應(yīng)保持一定距離。⑥氧化劑保管應(yīng)防高熱、日曬，與酸類(lèi)、還原劑隔離，防止磨摖。第十三頁(yè)，共三十九頁(yè)。（6）特殊藥品的儲(chǔ)存與保管（見(jiàn)藥事管理學(xué)）（7）有效期藥品、退貨藥品和不合格藥品管理①有效期藥品：“先進(jìn)先出、近效期先出”。有效期識(shí)別有效期并不等于保險(xiǎn)期，因此，必須按藥品性質(zhì)于規(guī)定條件下貯存。包裝容器不同，雖同一藥品，有效期會(huì)不同，如注射用青霉素鈉，用安熔封有效期年，以橡皮塞軋口小瓶嚴(yán)封，有效期2年。同一原料藥不同劑型，有效期也不同。第十四頁(yè)，共三十九頁(yè)。②退貨藥品對(duì)銷(xiāo)后退回藥品，憑銷(xiāo)售部門(mén)開(kāi)局的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫(kù)區(qū)，，由專(zhuān)人保管并做好退貨記錄。③不合格藥品不合格藥品存放于不合格庫(kù)區(qū)。不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)有完善手續(xù)和記錄。第十五頁(yè)，共三十九頁(yè)。5.藥品儲(chǔ)存保管制度1.藥品儲(chǔ)存保管與養(yǎng)護(hù)的基本工作職責(zé)：安全儲(chǔ)存、降低損耗、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故。第十六頁(yè)，共三十九頁(yè)。2.倉(cāng)庫(kù)保管人員的基本職責(zé)：2.1按照藥品不同自然屬性分類(lèi)進(jìn)行科學(xué)儲(chǔ)存，防止差錯(cuò)、混淆、變質(zhì)；2.2做到數(shù)量準(zhǔn)確，帳目清楚，帳、貨、卡相符。第十七頁(yè)，共三十九頁(yè)。3.藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管應(yīng)執(zhí)行《藥品儲(chǔ)存控制程序》，并按《主要?jiǎng)┬偷膬?chǔ)存保管與養(yǎng)護(hù)要點(diǎn)》做好在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存保管。3.1藥品應(yīng)按儲(chǔ)藏溫、濕度要求，分別儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)或常溫庫(kù)、冷藏庫(kù)內(nèi)。3.1.1陰涼庫(kù)：溫度不高于20℃；3.1.2常溫庫(kù)：溫度保持在0℃～30℃；3.1.3冷庫(kù)：溫度保持在2℃～10℃3.1.4相對(duì)濕度：各庫(kù)房相對(duì)濕度保持在45%～75%之間。第十八頁(yè)，共三十九頁(yè)。3.2藥品應(yīng)依據(jù)藥品性質(zhì)，按分庫(kù)、分類(lèi)存放的原則進(jìn)行儲(chǔ)存保管：3.2.1藥品與非藥品（指不具備藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的物品）應(yīng)分庫(kù)存放；3.2.2內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫(kù)或分區(qū)存放；3.2.3品種與外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)或隔垛存放；3.2.4易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應(yīng)分庫(kù)存放；危險(xiǎn)品應(yīng)與其他藥品分庫(kù)存放；3.2.5藥品中的危險(xiǎn)品應(yīng)存放于危險(xiǎn)品專(zhuān)庫(kù)；第十九頁(yè)，共三十九頁(yè)。3.2.6處方藥與非處方藥分開(kāi)存放；3.2.7不合格品應(yīng)存放在不合格品區(qū)內(nèi)，按《不合格藥品管理規(guī)定》進(jìn)行管理；3.2.8退貨藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)在，經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收并確認(rèn)為合格品后再移入合格品區(qū)；經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收為不合格的入不合格品區(qū)；3.2.9藥品按品種、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆垛，如混批堆碼，每一垛的混批時(shí)限為：藥品的產(chǎn)品批號(hào)或生產(chǎn)日期間隔應(yīng)不超過(guò)一個(gè)月；3.2.10近效期藥品即有效期不足一年時(shí)，應(yīng)按月填報(bào)近效期藥品催銷(xiāo)月報(bào)表；3.2.11近效期藥品應(yīng)掛近效期標(biāo)志；3.2.12經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品（即麻、精、毒、放類(lèi)藥品），按其相應(yīng)的管理制度執(zhí)行。第二十頁(yè)，共三十九頁(yè)。3.3在搬運(yùn)和堆垛等作業(yè)中均應(yīng)嚴(yán)格按藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)存放，規(guī)范操作。不得倒置，要輕拿輕放，嚴(yán)禁摔撞。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，并定期翻垛。第二十一頁(yè)，共三十九頁(yè)。3.4藥品的貨堆應(yīng)留有一定距離，具體要求如下：3.4.1藥品垛與垛的間距不小于100cm；3.4.2藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm；3.4.3藥品垛與散熱器或供暖管道、電線(xiàn)的間距不小于30cm；3.4.4藥品與地面的間距不小于10cm；3.4.5庫(kù)房?jī)?nèi)主要通道寬度不小于200cm；3.4.6照明燈具垂直下方不準(zhǔn)堆放藥品，其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。第二十二頁(yè)，共三十九頁(yè)。3.5在庫(kù)藥品均實(shí)行色標(biāo)管理。其中：3.5.1黃色：為待驗(yàn)藥品、退貨藥品。3.5.2綠色：為合格藥品。3.5.3紅色：為不合格藥品。第二十三頁(yè)，共三十九頁(yè)。3.6藥品入庫(kù)時(shí)應(yīng)按照《進(jìn)貨藥品驗(yàn)收入庫(kù)工作流程》及其圖示經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢查驗(yàn)收，并依據(jù)檢查驗(yàn)收員簽字或蓋章的“驗(yàn)收入庫(kù)通知單”辦理入庫(kù)手續(xù)。3.7藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管人員對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告企業(yè)有關(guān)部門(mén)處理。3.8藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管人員應(yīng)接受藥品養(yǎng)護(hù)員有關(guān)儲(chǔ)存方面的指導(dǎo)，掌握《主要?jiǎng)┬偷膬?chǔ)存保管與養(yǎng)護(hù)要點(diǎn)》，與養(yǎng)護(hù)員共同做好倉(cāng)間溫、濕度等管理，正確儲(chǔ)存藥品。第二十四頁(yè)，共三十九頁(yè)。3.9藥品出庫(kù)發(fā)貨時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持執(zhí)行《藥品出庫(kù)復(fù)核的管理規(guī)定》，未經(jīng)復(fù)核人員檢查復(fù)核并簽字的藥品不得出庫(kù)發(fā)貨。3.10藥品出庫(kù)發(fā)貨時(shí)，應(yīng)做好出庫(kù)發(fā)貨復(fù)核記錄。3.11對(duì)于銷(xiāo)后退回藥品，應(yīng)按《退貨藥品的管理規(guī)定》做好退貨記錄與存放、標(biāo)識(shí)等管理工作。3.12藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管人員每月底應(yīng)定期做好庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)工作，做到貨、帳、卡相符。第二十五頁(yè)，共三十九頁(yè)。6.藥品分類(lèi)儲(chǔ)存管理藥品倉(cāng)庫(kù)的種類(lèi)

1．按一般管理要求2．按溫度管理要求3．按特殊管理要求

第二十六頁(yè)，共三十九頁(yè)。1、按一般管理要求待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）合格品庫(kù)（區(qū)）發(fā)貨庫(kù)（區(qū)）不合格品庫(kù)（區(qū)）退貨庫(kù)（區(qū)）中藥飲片零貨稱(chēng)取專(zhuān)庫(kù)（區(qū)）第二十七頁(yè)，共三十九頁(yè)。色標(biāo)管理

綠色

黃色

紅色合格品庫(kù)（區(qū)）零貨稱(chēng)取庫(kù)（區(qū)）待發(fā)藥品庫(kù)（區(qū)）待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）退回藥品庫(kù)（區(qū)）不合格品庫(kù)（區(qū)）第二十八頁(yè)，共三十九頁(yè)。2、按溫度管理要求冷庫(kù)：2oC—10oC陰涼庫(kù)：≤20oC常溫庫(kù)：0oC—30oC庫(kù)房濕度：45%—75%第二十九頁(yè)，共三十九頁(yè)。3、按特殊管理要求麻醉藥品庫(kù)一類(lèi)精神藥品庫(kù)醫(yī)療用毒性藥品庫(kù)放射性藥品庫(kù)危險(xiǎn)品庫(kù)1、磚混或鋼混結(jié)構(gòu)的無(wú)窗建筑2、基本設(shè)施牢固，具有抗撞擊打能力3、裝有鋼制保險(xiǎn)房門(mén)，雙門(mén)雙鎖4、備有防盜、防火、報(bào)警裝置5、專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)與110聯(lián)網(wǎng)第三十頁(yè)，共三十九頁(yè)。7.倉(cāng)庫(kù)建筑要求

(一)普通庫(kù)房：多數(shù)屬于普通庫(kù)房，一般由磚木、鋼架或鋼筋混凝土等建成，適用于多數(shù)藥品的儲(chǔ)存。這類(lèi)庫(kù)房的要求是：(1)庫(kù)房?jī)?nèi)部地坪應(yīng)高于庫(kù)外地面，堅(jiān)實(shí)平坦，隔潮效能良好。(2)墻壁完整堅(jiān)固，內(nèi)側(cè)平滑，底層庫(kù)墻內(nèi)側(cè)接近地面部應(yīng)有防潮層。(3)庫(kù)頂不滲水，并具有較好的隔熱性能。(4)庫(kù)房門(mén)應(yīng)相對(duì)設(shè)置，便于通風(fēng)。門(mén)窗、通風(fēng)孔(排風(fēng)扇等)應(yīng)結(jié)構(gòu)精密，“關(guān)”能密閉，“啟”能通暢，靈活方便，并能防止雨水侵入。(5)多層庫(kù)房的樓面沿外墻處應(yīng)設(shè)置泄水孔，其間距應(yīng)不大于30m。(6)單層庫(kù)房的高度不低于6m；多層庫(kù)房的高度每層不低于5m，層次不限。第三十一頁(yè)，共三十九頁(yè)。(二)密閉庫(kù)房密閉庫(kù)房應(yīng)選用鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的建筑，，并經(jīng)過(guò)有效的隔絕材料處理，其防潮、防熱性能應(yīng)高于普通倉(cāng)庫(kù)，具有隔濕、隔氣和避光等功能，定，適宜于怕潮、怕熱、怕光等商品的儲(chǔ)存。(三)氣調(diào)庫(kù)房氣調(diào)庫(kù)房是專(zhuān)供中藥采取氣調(diào)養(yǎng)護(hù)的固定設(shè)施，其建筑結(jié)構(gòu)除有較嚴(yán)密的隔氣隔熱性能外，還應(yīng)具備庫(kù)內(nèi)外空氣壓力正負(fù)差的承受力。同時(shí)，其密閉性要求也較高，一般以平均每24h氧氣的回升率在0．5％以下者為符合，若回升率在0．2％～0．4％之間為性能良好。第三十二頁(yè)，共三十九頁(yè)。

(四)低溫庫(kù)房：系采取密閉與制冷技術(shù)，使室內(nèi)溫度控制在合適的低溫狀態(tài)的庫(kù)房。根據(jù)設(shè)施的不同，可分為空調(diào)庫(kù)與冷風(fēng)庫(kù)兩類(lèi)。1．空調(diào)庫(kù)房：采取多種隔氣、隔熱等材料進(jìn)行密閉，以保持庫(kù)內(nèi)外隔絕。庫(kù)房單間面積一般不宜過(guò)大，以20～30m2為宜，以利于溫濕度的控制。高溫季節(jié)其溫度應(yīng)控制在20～25℃，若設(shè)施完善，制冷的功率大，使溫度保持在20℃以下，則對(duì)商品養(yǎng)護(hù)更有利。2．冷風(fēng)庫(kù)房：冷風(fēng)庫(kù)由密閉庫(kù)房和制冷機(jī)房等組成。庫(kù)房?jī)?nèi)側(cè)必須經(jīng)過(guò)絕緣隔熱等技術(shù)處理，庫(kù)門(mén)應(yīng)設(shè)置“風(fēng)幕”，其啟動(dòng)與庫(kù)門(mén)啟閉同步。在庫(kù)房與外界連接部應(yīng)配建“緩沖房”使出庫(kù)商品能短暫停留而緩慢升溫，避免商品表面產(chǎn)生“結(jié)露”受潮。冷風(fēng)庫(kù)房?jī)?nèi)的溫度，在夏季高溫時(shí)應(yīng)控制在2～10℃；相對(duì)適度以70％為宜。第三十三頁(yè)，共三十九頁(yè)。(五)地室(洞穴)庫(kù)房：具有溫濕度變化小、夏季防高溫、冬季防低溫(凍結(jié))的功能。這類(lèi)庫(kù)房應(yīng)有良好的密閉隔濕性能，配備有效的空氣調(diào)節(jié)(排風(fēng))和去濕器等設(shè)施，使庫(kù)內(nèi)相對(duì)濕度保持在60％～70％。地室(洞穴)與外界連接處，也應(yīng)建成“緩沖室”，防止夏季商品出庫(kù)受溫差過(guò)大而受潮。(六)專(zhuān)儲(chǔ)商品庫(kù)房：按照部分藥品的特殊性能或同類(lèi)性能以及經(jīng)濟(jì)價(jià)值等保管要求，分別設(shè)置專(zhuān)儲(chǔ)庫(kù)房集中保管，可加強(qiáng)管理，既能符合《藥品管理法》的儲(chǔ)藏要求，又能開(kāi)展合適的養(yǎng)護(hù)措施，方便作業(yè)。1．毒麻品庫(kù)房：系毒性、麻醉品中藥的專(zhuān)儲(chǔ)庫(kù)房。是根據(jù)《藥品管理法》和相關(guān)毒性藥品、麻醉藥品管理方法等法規(guī)要求而設(shè)置的。庫(kù)房一般屬于小型，有堅(jiān)固的防護(hù)設(shè)施，庫(kù)內(nèi)涼爽干燥，備有特制的固定容器，以達(dá)到安全可靠。第三十四頁(yè)，共三十九頁(yè)。2．危險(xiǎn)品庫(kù)房：根據(jù)《中華人民共和國(guó)消防條例實(shí)施細(xì)則》及《倉(cāng)庫(kù)防火安全管理規(guī)則》的規(guī)定，必須嚴(yán)格對(duì)易燃易爆藥物實(shí)行妥善儲(chǔ)藏。庫(kù)房應(yīng)單獨(dú)修建，有明顯的標(biāo)志，與其他庫(kù)房應(yīng)保持有20m空間的距離。若儲(chǔ)藏性質(zhì)不同及安全防治方法有異的藥物，應(yīng)有可靠的隔離墻分儲(chǔ)，以確保儲(chǔ)存安全。3．細(xì)貴類(lèi)庫(kù)房：中藥的貴重商品，經(jīng)濟(jì)價(jià)值大，保管責(zé)任重，必須有專(zhuān)庫(kù)儲(chǔ)藏。庫(kù)房結(jié)構(gòu)應(yīng)堅(jiān)固，有可靠的安全防盜裝置，養(yǎng)護(hù)要求嚴(yán)格，除設(shè)有特制的容器外，還宜配置降溫去濕等設(shè)施。4．動(dòng)物類(lèi)庫(kù)房：中藥的動(dòng)物類(lèi)商品(獸骨、皮、甲、昆蟲(chóng)軀體等)，都具有特異氣味兼易生蟲(chóng)萌霉。專(zhuān)儲(chǔ)可防止與其他藥物的串氣，也有利于集中采取養(yǎng)護(hù)措施。這類(lèi)庫(kù)房防潮防熱，并應(yīng)有防治倉(cāng)蟲(chóng)的條件和設(shè)施。對(duì)儲(chǔ)存量小的品種，庫(kù)房?jī)?nèi)可修建貨架分層堆放或有固定的密閉容器儲(chǔ)存。第三十五頁(yè)，共三十九頁(yè)。8.倉(cāng)庫(kù)的附屬建筑

(一)通道倉(cāng)庫(kù)庫(kù)內(nèi)通道是保證運(yùn)輸車(chē)輛暢通和方便搬運(yùn)的必要路面(水泥或?yàn)r青)。要求平坦光潔，四周通暢，轉(zhuǎn)彎或出入處應(yīng)設(shè)交通指示牌，以確保行駛安全。一般負(fù)重水泥地面為5噸／m2；瀝青地