藥品儲存培訓(xùn)資料課件

藥品保管第一頁，共三十九頁。藥品的穩(wěn)定性1藥品的變化2影響藥品穩(wěn)定性的因素3不同性質(zhì)藥品的保管方法4Contents

藥品儲存保管制度5藥品儲存保管制度5倉庫的附屬建筑8倉庫的建筑要求7藥品分類存儲管理6第二頁，共三十九頁。1.藥品的穩(wěn)定性：藥品的性質(zhì)是否發(fā)生變化。藥品的性質(zhì)：物理性質(zhì)化學性質(zhì)第三頁，共三十九頁。2.藥品的變化

（1）化學變化：水解、氧化、光化分解、碳酸化、聚合（2）物理變化：熔化、揮發(fā)、吸潮、結(jié)塊、風化、凝固（3）生物學變化：霉變、腐敗第四頁，共三十九頁。3.影響藥品穩(wěn)定性的因素（一）藥物內(nèi)在因素：（1）藥物化學方面內(nèi)因：藥物氧化性：過氧化氫、呋喃西林藥物還原性：苯酚、嗎啡藥物水解性：阿司匹林、青霉素藥物碳酸化性：苯妥因鈉藥物聚合性：甲醛藥物霉蛀性：胃蛋白酶第五頁，共三十九頁。（2）藥物物理方面內(nèi)因：藥物的吸濕性：阿司匹林、青霉素藥物的風化性：咖啡因、硫酸鈉藥物的揮發(fā)性：麻醉乙醚、乙醇藥物的升華性：薄荷腦、碘藥物的熔化性：栓劑藥物凍結(jié)性：水劑藥物吸附性：藥性炭第六頁，共三十九頁。（二）影響藥物穩(wěn)定性外在素（1）空氣：O2、CO2（2）溫度：溫度過高：促進變質(zhì)、揮發(fā)減量、破壞劑型溫度過低：遇冷變質(zhì)、凍破容器（3）濕度：潮解：顆粒劑變形：片劑、丸劑、膠囊劑稀釋：甘油、干糖漿水解：阿司匹林風化：重硫酸、奎寧第七頁，共三十九頁。（4）日光（光線）變色：磺胺類、腎上腺類分解：過氧化氫氧化：維生素A（5）時間盡管儲存條件適宜，時間過久也會變質(zhì)（6）昆蟲和微生物（7）包裝容器第八頁，共三十九頁。4.不同性質(zhì)藥品保管方法（1）受光線影響變質(zhì)藥品的保管方法①遇光易引起變化藥品，如銀鹽、雙氧水，可采用棕色瓶或用黑色紙包裹的玻璃瓶包裝。②需要避光保存的藥品，應(yīng)放在陰涼干燥光線不易直射的地方。③不常用的怕光藥品，可貯存于嚴密的藥箱內(nèi)。④見光容易氧化、分解的藥物如腎上腺素、乙醚等，必須保存于密閉的避光容器中，并盡量采用小包裝。第九頁，共三十九頁。（2）受濕度影響變質(zhì)藥品的保管方法①對易吸濕藥品，可用玻璃瓶軟木塞塞緊、蠟封、外加螺旋蓋蓋緊。②控制藥庫內(nèi)濕度，以保持相對濕度45%~75%，可設(shè)置除濕機、排風扇或通風器，或輔用吸濕劑石炭、木炭等，梅雨季節(jié)有條件的要采取防霉措施。第十頁，共三十九頁。（3）受溫度影響變質(zhì)藥品的保管方法一般藥品貯存于室溫（1℃~30℃）即可?！瓣帥鎏帯被颉皼霭堤帯敝覆怀^20℃，冷處指2℃~10℃①對怕熱藥品，可根據(jù)性質(zhì)分別存放于陰涼處或冷處。②對揮發(fā)性大的藥品如濃氨溶液、乙醚等，在溫度高時容器內(nèi)壓力大，不宜劇烈震動。③對易凍和怕凍的藥品，必須保溫貯藏。第十一頁，共三十九頁。（4）中草藥材的保管方法①中草藥材防霉，主要應(yīng)嚴格控制水分和儲存場所的溫度、濕度，避免日光和空氣的影響，使霉菌不易生長繁殖。②為防蟲蛀，藥材進庫前，應(yīng)把庫內(nèi)徹底清理，必要時在入庫前可適量用殺蟲劑。③防鼠。④貯存過程中，為防止霉菌、害蟲的生長繁殖，應(yīng)控制室內(nèi)溫度、濕度。第十二頁，共三十九頁。（5）易燃、易爆危險品的保管方法①應(yīng)貯存于危險品庫，并遠離電源。②危險品應(yīng)分類堆放，特別是性質(zhì)相抵觸的物品（如濃酸與強堿），滅火方法不同的應(yīng)隔離貯存。③應(yīng)嚴禁煙火，不準進行明火操作，有消防設(shè)備。④危險品的包裝和封口必須堅實，牢固、密封，經(jīng)常檢查是否完整無損和滲漏。⑤如少量危險品必須與其他藥品同庫短期貯存時，應(yīng)保持一定距離。⑥氧化劑保管應(yīng)防高熱、日曬，與酸類、還原劑隔離，防止磨摖。第十三頁，共三十九頁。（6）特殊藥品的儲存與保管（見藥事管理學）（7）有效期藥品、退貨藥品和不合格藥品管理①有效期藥品：“先進先出、近效期先出”。有效期識別有效期并不等于保險期，因此，必須按藥品性質(zhì)于規(guī)定條件下貯存。包裝容器不同，雖同一藥品，有效期會不同，如注射用青霉素鈉，用安熔封有效期年，以橡皮塞軋口小瓶嚴封，有效期2年。同一原料藥不同劑型，有效期也不同。第十四頁，共三十九頁。②退貨藥品對銷后退回藥品，憑銷售部門開局的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫區(qū)，，由專人保管并做好退貨記錄。③不合格藥品不合格藥品存放于不合格庫區(qū)。不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善手續(xù)和記錄。第十五頁，共三十九頁。5.藥品儲存保管制度1.藥品儲存保管與養(yǎng)護的基本工作職責：安全儲存、降低損耗、科學養(yǎng)護、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故。第十六頁，共三十九頁。2.倉庫保管人員的基本職責：2.1按照藥品不同自然屬性分類進行科學儲存，防止差錯、混淆、變質(zhì)；2.2做到數(shù)量準確，帳目清楚，帳、貨、卡相符。第十七頁，共三十九頁。3.藥品倉儲保管應(yīng)執(zhí)行《藥品儲存控制程序》，并按《主要劑型的儲存保管與養(yǎng)護要點》做好在庫藥品的儲存保管。3.1藥品應(yīng)按儲藏溫、濕度要求，分別儲存于陰涼庫或常溫庫、冷藏庫內(nèi)。3.1.1陰涼庫：溫度不高于20℃；3.1.2常溫庫：溫度保持在0℃～30℃；3.1.3冷庫：溫度保持在2℃～10℃3.1.4相對濕度：各庫房相對濕度保持在45%～75%之間。第十八頁，共三十九頁。3.2藥品應(yīng)依據(jù)藥品性質(zhì)，按分庫、分類存放的原則進行儲存保管：3.2.1藥品與非藥品（指不具備藥品生產(chǎn)批準文號的物品）應(yīng)分庫存放；3.2.2內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫或分區(qū)存放；3.2.3品種與外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)或隔垛存放；3.2.4易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應(yīng)分庫存放；危險品應(yīng)與其他藥品分庫存放；3.2.5藥品中的危險品應(yīng)存放于危險品專庫；第十九頁，共三十九頁。3.2.6處方藥與非處方藥分開存放；3.2.7不合格品應(yīng)存放在不合格品區(qū)內(nèi)，按《不合格藥品管理規(guī)定》進行管理；3.2.8退貨藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)在，經(jīng)質(zhì)量驗收并確認為合格品后再移入合格品區(qū)；經(jīng)質(zhì)量驗收為不合格的入不合格品區(qū)；3.2.9藥品按品種、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期及效期遠近依次或分開堆垛，如混批堆碼，每一垛的混批時限為：藥品的產(chǎn)品批號或生產(chǎn)日期間隔應(yīng)不超過一個月；3.2.10近效期藥品即有效期不足一年時，應(yīng)按月填報近效期藥品催銷月報表；3.2.11近效期藥品應(yīng)掛近效期標志；3.2.12經(jīng)營特殊管理藥品（即麻、精、毒、放類藥品），按其相應(yīng)的管理制度執(zhí)行。第二十頁，共三十九頁。3.3在搬運和堆垛等作業(yè)中均應(yīng)嚴格按藥品外包裝圖示標志的要求搬運存放，規(guī)范操作。不得倒置，要輕拿輕放，嚴禁摔撞。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，并定期翻垛。第二十一頁，共三十九頁。3.4藥品的貨堆應(yīng)留有一定距離，具體要求如下：3.4.1藥品垛與垛的間距不小于100cm；3.4.2藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm；3.4.3藥品垛與散熱器或供暖管道、電線的間距不小于30cm；3.4.4藥品與地面的間距不小于10cm；3.4.5庫房內(nèi)主要通道寬度不小于200cm；3.4.6照明燈具垂直下方不準堆放藥品，其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。第二十二頁，共三十九頁。3.5在庫藥品均實行色標管理。其中：3.5.1黃色：為待驗藥品、退貨藥品。3.5.2綠色：為合格藥品。3.5.3紅色：為不合格藥品。第二十三頁，共三十九頁。3.6藥品入庫時應(yīng)按照《進貨藥品驗收入庫工作流程》及其圖示經(jīng)過質(zhì)量檢查驗收，并依據(jù)檢查驗收員簽字或蓋章的“驗收入庫通知單”辦理入庫手續(xù)。3.7藥品倉儲保管人員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權(quán)拒收并報告企業(yè)有關(guān)部門處理。3.8藥品倉儲保管人員應(yīng)接受藥品養(yǎng)護員有關(guān)儲存方面的指導(dǎo)，掌握《主要劑型的儲存保管與養(yǎng)護要點》，與養(yǎng)護員共同做好倉間溫、濕度等管理，正確儲存藥品。第二十四頁，共三十九頁。3.9藥品出庫發(fā)貨時，應(yīng)堅持執(zhí)行《藥品出庫復(fù)核的管理規(guī)定》，未經(jīng)復(fù)核人員檢查復(fù)核并簽字的藥品不得出庫發(fā)貨。3.10藥品出庫發(fā)貨時，應(yīng)做好出庫發(fā)貨復(fù)核記錄。3.11對于銷后退回藥品，應(yīng)按《退貨藥品的管理規(guī)定》做好退貨記錄與存放、標識等管理工作。3.12藥品倉儲保管人員每月底應(yīng)定期做好庫存盤點工作，做到貨、帳、卡相符。第二十五頁，共三十九頁。6.藥品分類儲存管理藥品倉庫的種類

1．按一般管理要求2．按溫度管理要求3．按特殊管理要求

第二十六頁，共三十九頁。1、按一般管理要求待驗庫（區(qū)）合格品庫（區(qū)）發(fā)貨庫（區(qū)）不合格品庫（區(qū)）退貨庫（區(qū)）中藥飲片零貨稱取專庫（區(qū)）第二十七頁，共三十九頁。色標管理

綠色

黃色

紅色合格品庫（區(qū)）零貨稱取庫（區(qū)）待發(fā)藥品庫（區(qū)）待驗藥品庫（區(qū)）退回藥品庫（區(qū)）不合格品庫（區(qū)）第二十八頁，共三十九頁。2、按溫度管理要求冷庫：2oC—10oC陰涼庫：≤20oC常溫庫：0oC—30oC庫房濕度：45%—75%第二十九頁，共三十九頁。3、按特殊管理要求麻醉藥品庫一類精神藥品庫醫(yī)療用毒性藥品庫放射性藥品庫危險品庫1、磚混或鋼混結(jié)構(gòu)的無窗建筑2、基本設(shè)施牢固，具有抗撞擊打能力3、裝有鋼制保險房門，雙門雙鎖4、備有防盜、防火、報警裝置5、專用倉庫與110聯(lián)網(wǎng)第三十頁，共三十九頁。7.倉庫建筑要求

(一)普通庫房：多數(shù)屬于普通庫房，一般由磚木、鋼架或鋼筋混凝土等建成，適用于多數(shù)藥品的儲存。這類庫房的要求是：(1)庫房內(nèi)部地坪應(yīng)高于庫外地面，堅實平坦，隔潮效能良好。(2)墻壁完整堅固，內(nèi)側(cè)平滑，底層庫墻內(nèi)側(cè)接近地面部應(yīng)有防潮層。(3)庫頂不滲水，并具有較好的隔熱性能。(4)庫房門應(yīng)相對設(shè)置，便于通風。門窗、通風孔(排風扇等)應(yīng)結(jié)構(gòu)精密，“關(guān)”能密閉，“啟”能通暢，靈活方便，并能防止雨水侵入。(5)多層庫房的樓面沿外墻處應(yīng)設(shè)置泄水孔，其間距應(yīng)不大于30m。(6)單層庫房的高度不低于6m；多層庫房的高度每層不低于5m，層次不限。第三十一頁，共三十九頁。(二)密閉庫房密閉庫房應(yīng)選用鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的建筑，，并經(jīng)過有效的隔絕材料處理，其防潮、防熱性能應(yīng)高于普通倉庫，具有隔濕、隔氣和避光等功能，定，適宜于怕潮、怕熱、怕光等商品的儲存。(三)氣調(diào)庫房氣調(diào)庫房是專供中藥采取氣調(diào)養(yǎng)護的固定設(shè)施，其建筑結(jié)構(gòu)除有較嚴密的隔氣隔熱性能外，還應(yīng)具備庫內(nèi)外空氣壓力正負差的承受力。同時，其密閉性要求也較高，一般以平均每24h氧氣的回升率在0．5％以下者為符合，若回升率在0．2％～0．4％之間為性能良好。第三十二頁，共三十九頁。

(四)低溫庫房：系采取密閉與制冷技術(shù)，使室內(nèi)溫度控制在合適的低溫狀態(tài)的庫房。根據(jù)設(shè)施的不同，可分為空調(diào)庫與冷風庫兩類。1．空調(diào)庫房：采取多種隔氣、隔熱等材料進行密閉，以保持庫內(nèi)外隔絕。庫房單間面積一般不宜過大，以20～30m2為宜，以利于溫濕度的控制。高溫季節(jié)其溫度應(yīng)控制在20～25℃，若設(shè)施完善，制冷的功率大，使溫度保持在20℃以下，則對商品養(yǎng)護更有利。2．冷風庫房：冷風庫由密閉庫房和制冷機房等組成。庫房內(nèi)側(cè)必須經(jīng)過絕緣隔熱等技術(shù)處理，庫門應(yīng)設(shè)置“風幕”，其啟動與庫門啟閉同步。在庫房與外界連接部應(yīng)配建“緩沖房”使出庫商品能短暫停留而緩慢升溫，避免商品表面產(chǎn)生“結(jié)露”受潮。冷風庫房內(nèi)的溫度，在夏季高溫時應(yīng)控制在2～10℃；相對適度以70％為宜。第三十三頁，共三十九頁。(五)地室(洞穴)庫房：具有溫濕度變化小、夏季防高溫、冬季防低溫(凍結(jié))的功能。這類庫房應(yīng)有良好的密閉隔濕性能，配備有效的空氣調(diào)節(jié)(排風)和去濕器等設(shè)施，使庫內(nèi)相對濕度保持在60％～70％。地室(洞穴)與外界連接處，也應(yīng)建成“緩沖室”，防止夏季商品出庫受溫差過大而受潮。(六)專儲商品庫房：按照部分藥品的特殊性能或同類性能以及經(jīng)濟價值等保管要求，分別設(shè)置專儲庫房集中保管，可加強管理，既能符合《藥品管理法》的儲藏要求，又能開展合適的養(yǎng)護措施，方便作業(yè)。1．毒麻品庫房：系毒性、麻醉品中藥的專儲庫房。是根據(jù)《藥品管理法》和相關(guān)毒性藥品、麻醉藥品管理方法等法規(guī)要求而設(shè)置的。庫房一般屬于小型，有堅固的防護設(shè)施，庫內(nèi)涼爽干燥，備有特制的固定容器，以達到安全可靠。第三十四頁，共三十九頁。2．危險品庫房：根據(jù)《中華人民共和國消防條例實施細則》及《倉庫防火安全管理規(guī)則》的規(guī)定，必須嚴格對易燃易爆藥物實行妥善儲藏。庫房應(yīng)單獨修建，有明顯的標志，與其他庫房應(yīng)保持有20m空間的距離。若儲藏性質(zhì)不同及安全防治方法有異的藥物，應(yīng)有可靠的隔離墻分儲，以確保儲存安全。3．細貴類庫房：中藥的貴重商品，經(jīng)濟價值大，保管責任重，必須有專庫儲藏。庫房結(jié)構(gòu)應(yīng)堅固，有可靠的安全防盜裝置，養(yǎng)護要求嚴格，除設(shè)有特制的容器外，還宜配置降溫去濕等設(shè)施。4．動物類庫房：中藥的動物類商品(獸骨、皮、甲、昆蟲軀體等)，都具有特異氣味兼易生蟲萌霉。專儲可防止與其他藥物的串氣，也有利于集中采取養(yǎng)護措施。這類庫房防潮防熱，并應(yīng)有防治倉蟲的條件和設(shè)施。對儲存量小的品種，庫房內(nèi)可修建貨架分層堆放或有固定的密閉容器儲存。第三十五頁，共三十九頁。8.倉庫的附屬建筑

(一)通道倉庫庫內(nèi)通道是保證運輸車輛暢通和方便搬運的必要路面(水泥或瀝青)。要求平坦光潔，四周通暢，轉(zhuǎn)彎或出入處應(yīng)設(shè)交通指示牌，以確保行駛安全。一般負重水泥地面為5噸／m2；瀝青地