德陽市勁羊特種鑄造有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊依據(jù)ISO/TS16949:2023編制文獻編號：JY/QMS1.01版本號：B.0發(fā)布時間：實行時間：受控標(biāo)記受控標(biāo)記發(fā)放編號：

質(zhì)量手冊簽批頁編制：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：目錄前言……………1頒發(fā)令范圍、合用領(lǐng)域和刪減說明公司簡介………4概要……………5質(zhì)量管理體系…………………6管理責(zé)任………9資源管理……18產(chǎn)品實現(xiàn)……20測量分析與改善……………30 附件： 一、質(zhì)量管理體系職責(zé)矩陣圖 二、質(zhì)量管理體系過程圖 三、質(zhì)量體系文獻架構(gòu)表 四、公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目的 五、公司質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)圖 六、管理者代表任命書七、程序文獻目錄 八、體系過程監(jiān)視和測量方案 第一章前言隨著科技的進步，經(jīng)濟的發(fā)展，世界各國都已深切體會到質(zhì)量管理體系的重要性、迫切性,為保證向汽車生產(chǎn)供應(yīng)鏈中提供連續(xù)改善、加強缺陷防止、減少變差和浪費及完善的產(chǎn)品質(zhì)量,增強顧客滿意；在競爭日益激勵的時代，我公司該如何掌握核心優(yōu)勢，抓住有利機會，逐步壯大自己的經(jīng)營業(yè)績呢？這是擺在公司全體員工面前的一大選擇！公司本著“人才為本、科技興廠、思想領(lǐng)先、質(zhì)量至上”的公司治廠方略，以團結(jié)、求實、拼搏、創(chuàng)新為共同理念，全力塑造以人為本，拼搏創(chuàng)新，充滿活力的公司文化，為建設(shè)汽車零部件優(yōu)秀生產(chǎn)公司而努力奮斗。公司始終堅持“降損耗、干精品、創(chuàng)名牌、永遠(yuǎn)讓顧客滿意”的宗旨，對公司各階層人員不斷實行培訓(xùn)教育，提高員工素質(zhì)。全體員工都積極參與公司的質(zhì)量管理體系建設(shè)，發(fā)揚團隊合作精神，通過建立一套符合“國際質(zhì)量管理需求和滿足顧客規(guī)定、維護內(nèi)部溝通、協(xié)調(diào)順暢、連續(xù)改善”的質(zhì)量管理體系，并需使之有效地實行運營，發(fā)揮其質(zhì)量管理的功能，使公司得以永續(xù)經(jīng)營。 公司按照ISO/TS16949（2023版）的宣言“質(zhì)量第一，顧客至上”、“寫我們所做的，做我們所寫的”，充足結(jié)合顧客規(guī)定和資源管理，不斷追求成長、突破、求變，生產(chǎn)出最佳的產(chǎn)品來回饋社會。面對國際市場，公司秉持上述理念，推行ISO/TS16949(2023版技術(shù)規(guī)范)質(zhì)量管理體系. 頒發(fā)令本《質(zhì)量手冊》（以下簡稱“手冊”）融GB/T19001：2023《質(zhì)量管理體系規(guī)定》，GB/T19004：2023《質(zhì)量管理體系業(yè)績指南》、ISO/TS16949：2023《技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定為一體，在已經(jīng)建立的QS9000第三版質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)之上，結(jié)合本公司生產(chǎn)經(jīng)營機制和產(chǎn)品特點的基礎(chǔ)上重新編制而成，它既滿足了相關(guān)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，也符合本公司的實際情況，現(xiàn)頒布實行。本《質(zhì)量手冊》不僅是公司全體員工生產(chǎn)經(jīng)營活動的行為規(guī)范，也是本公司向用戶/潛在用戶在質(zhì)量保證方面作出的莊重承諾。全公司員工務(wù)必嚴(yán)格遵循。本《質(zhì)量手冊》自頒布之日起生效?？偨?jīng)理：日期：范圍、合用領(lǐng)域和刪減說明范圍本手冊規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系規(guī)定。合用于公司汽車零件的熔模鑄造及成品制造和銷售全過程。合用領(lǐng)域本手冊合用于公司所有產(chǎn)品的熔模鑄導(dǎo)致品制造和銷售質(zhì)量管理，亦合用于向采購方或第三方證實本公司的質(zhì)量管理體系具有滿足協(xié)議和有關(guān)規(guī)定的能力。是公司實行質(zhì)量管理的指令性的文獻。引用標(biāo)準(zhǔn)與文獻3.1GB/T19000-2023《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》、3.2GB/T19001-2023《質(zhì)量管理體系規(guī)定》、GB/T19004-2023《質(zhì)量管理體系業(yè)績改善指南》、ISO/TS16949-2023（第二版）《技術(shù)規(guī)范》（質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實行ISO9001：2023的特殊規(guī)定）4、定義本手冊采用GB/T19000-2023《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》和ISO/TS16949-2023（第二版）《技術(shù)規(guī)范》中的定義。標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001：2023《質(zhì)量管理體系規(guī)定》的簡稱規(guī)范：ISO/TS16949：2023《技術(shù)規(guī)范》（質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實行ISO9001：2023的特殊規(guī)定）的簡稱公司：“德陽市勁羊特種鑄造有限責(zé)任公司”的簡稱5、刪減說明：公司按照顧客圖紙規(guī)定進行生產(chǎn)，沒有產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)，故刪減“質(zhì)量管理體系規(guī)定”的7.3中與產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)有關(guān)的條款。第二章公司簡介德陽市勁羊特種鑄造有限責(zé)任公司是德陽市八角井鎮(zhèn)照橋村骨干公司之一，位于德陽市南郊大件路側(cè)。公司原名德陽內(nèi)燃機配件廠，始建于1992年，占地20,000平方米，建筑面積8,000余平方米。公司現(xiàn)有專業(yè)精密鑄造、有色金屬鑄造和機械加工能力，并擁有理化分析、力學(xué)及無損探傷等檢查、實驗?zāi)芰?。產(chǎn)品重要為汽車、摩托車行業(yè)等配套服務(wù)。公司的精密鑄造在國內(nèi)外擁有較多客戶，無論產(chǎn)品質(zhì)量、銷售服務(wù)及信用，均深得顧客信賴。公司主產(chǎn)品為各型號優(yōu)質(zhì)碳素鋼、合金鋼、不銹鋼和灰鑄鐵、球墨鑄鐵等材質(zhì)精密鑄件。現(xiàn)生產(chǎn)能力達2023噸/年。目前公司重要顧客為德國REBICO、法國KLEIN、澳大利亞GLENMAR、成都航空儀表廠、新華內(nèi)燃機廠、重慶康明斯發(fā)動機公司等國內(nèi)外知名公司。數(shù)年來，公司始終堅持“以顧客為中心、以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)贏得顧客和市場，以技術(shù)為競爭力、以高效率和低損耗支持公司連續(xù)發(fā)展”的經(jīng)營理念，扎實抓好公司管理，連續(xù)改善公司，以獲得快速連續(xù)的增長?！锟偨?jīng)理:羊新明★地址：四川省德陽市八角井鎮(zhèn)照橋村★郵政編碼：618003★電話:★傳真:第三章概要為保證公司的業(yè)務(wù)活動、產(chǎn)品和服務(wù)在受控條件下實行，以達成經(jīng)營目的和質(zhì)量目的、實現(xiàn)質(zhì)量方針，依據(jù)國際ISO/TS16949（2023版技術(shù)規(guī)范）對質(zhì)量管理體系的規(guī)定規(guī)劃而成本質(zhì)量手冊。 手冊所列各章節(jié)，是公司質(zhì)量管理體系的構(gòu)成要點，手冊提供了體系相關(guān)文獻查詢的途徑。由手冊導(dǎo)引出體系所需的相關(guān)文獻、資料含：第二層次文獻（涉及程序文獻）、外來文獻；由程序文獻導(dǎo)出第三層次文獻（含：管理辦法、工作指導(dǎo)書(WI)及第四層次登記表單（FM））等。本手冊簡述了勁羊特種鑄造有限責(zé)任公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、組織機構(gòu)及相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限、程序或程序的引用；手冊擬定了質(zhì)量管理體系各項活動的基本法則和準(zhǔn)則。本手冊是公司與ISO/TS16949：2023版技術(shù)規(guī)范接軌，實踐質(zhì)量管理的理念原則的第一層次體系文獻。 奉行“質(zhì)量第一，顧客至上，連續(xù)改善產(chǎn)品及管理制度、加強缺陷防止、減少變差和浪費、以完美的質(zhì)量滿足客戶的規(guī)定”建立并維護與內(nèi)外部利益相關(guān)的溝通協(xié)調(diào)； 激發(fā)管理者、員工對質(zhì)量的承諾與結(jié)識，并明確其義務(wù)與責(zé)任；建立程序以明確質(zhì)量管理體系的實行方法，規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)和績效水平；提供適當(dāng)且足夠的資源（涉及培訓(xùn)）以連續(xù)達成各階段的預(yù)訂績效水準(zhǔn)；根據(jù)質(zhì)量方針、目的來評估質(zhì)量績效，謀求改善，得以連續(xù)發(fā)展；建立一套完整的管理程序以審核、評審質(zhì)量管理體系，并鑒別分析出體系的改善方案，以保證體系有效運營。規(guī)定供應(yīng)商建立質(zhì)量管理體系； 建立標(biāo)準(zhǔn)化、合理化、透明化的質(zhì)量管理體系，不斷地計劃、執(zhí)行、確認(rèn)、改善（PDCA循環(huán)運營）。質(zhì)量管理體系4.0.1目的：依ISO/TS16949：2023版標(biāo)準(zhǔn)建立一套完整的文獻化質(zhì)量管理體系。4.0.2范圍：ISO/TS16949：2023版所有規(guī)定及本公司各階層文獻均屬之。4.0.3內(nèi)容：可參見“質(zhì)量管理體系職責(zé)矩陣圖”（附件1）4.0.4職責(zé)：公司各部門負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實行和保持，并連續(xù)改善體系的有效性。4.1總規(guī)定： 4.1.1本公司依ISO/TS16949（2023版）技術(shù)規(guī)范的質(zhì)量管理體系的規(guī)定建立文獻化的管理制度，并且按照文獻的規(guī)定去實行，保持和連續(xù)改善本公司質(zhì)量管理體系。4.1.2實行質(zhì)量管理體系，本公司要做到：4.1.2.1公司質(zhì)量管理體系所需過程重要有：銷售(顧客規(guī)定的確認(rèn))、工藝策劃與計劃、采購、生產(chǎn)、檢查、物資管理；內(nèi)部審核，管理評審等過程，并對各過程進行監(jiān)視、測量和控制管理，參見“質(zhì)量管理體系過程圖”見附件2；4.1.2.2在“質(zhì)量管理體系過程圖”中可看到這些過程的順序及互相的關(guān)聯(lián)；4.1.2.3由技術(shù)部決定生產(chǎn)過程所需要的技術(shù)、檢查標(biāo)準(zhǔn)及方法，以保證這些過程可達成有效作業(yè)及控制；公司對與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程的控制及監(jiān)測方法的規(guī)定，見附表7《質(zhì)量管理體系過程監(jiān)視和測量方案》，4.1.2.4保證各部門獲得所需要的資訊，從而支持這些過程的實行及監(jiān)控；4.1.2.5測量、監(jiān)控及分析這些過程，并且執(zhí)行所需要的測量、監(jiān)視活動，以證實這些過程的結(jié)果及其后的改善；4.1.2.6公司依照ISO/TS16949:2023版技術(shù)規(guī)范的規(guī)定管理這些過程，引導(dǎo)組織進行連續(xù)改善。 4.1.2.7針對公司所選擇的外包過程，保證對所有的外包過程實行控制。公司的外包過程重要為：外協(xié)件（含零部件、工裝、模具）的外委加工。根據(jù)需外委加工的外協(xié)件對最終產(chǎn)品影響的重要限度，進行質(zhì)量管理體系的現(xiàn)場審核、體系評價、實物質(zhì)量控制、綜合評價等方法，按《供方控制程序》進行管理。涉及外協(xié)件加工后的回廠驗收或在外委方加工后的現(xiàn)場驗收，合格后投產(chǎn)，每年度對外協(xié)加工單位進行質(zhì)量匯總、體系評價。4.1.2.8公司保證控制所有的外包過程，同時保證必須符合所有的顧客規(guī)定，并且控制外包過程不能免去公司符合所有顧客規(guī)定的職責(zé)。4.2文獻規(guī)定： 4.2.1我公司建立質(zhì)量管理體系文獻應(yīng)涉及：第一層次文獻（質(zhì)量手冊）、第二層次文獻（程序文獻）、第三層次文獻（相關(guān)外來文獻、管理辦法、工藝規(guī)范、驗收標(biāo)準(zhǔn)、實驗規(guī)范等）、第四層次表單（登記表單）等組成；4.2.1.1形成文獻的質(zhì)量方針與質(zhì)量目的； 4.2.1.2形成文獻的質(zhì)量手冊；4.2.1.3標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范所規(guī)定的各項文獻化程序文獻、管理辦法等；4.2.1.4為保證體系有效運營及對各項規(guī)定加以控制的相關(guān)文獻或規(guī)定； 4.2.1.5按標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范所規(guī)定的提供符合性、有效性證明的各種記錄。4.2.2質(zhì)量手冊：公司建立并保持《質(zhì)量手冊》，其包含以下內(nèi)容： 4.2.2.1質(zhì)量管理體系的范圍：ISO/TS16949：2023版技術(shù)規(guī)范所有規(guī)定的表述；4.2.2.2在質(zhì)量管理體系中，按照技術(shù)規(guī)范的規(guī)定編制形成文獻的程序，或引用程序文獻；4.2.2.3描述質(zhì)量管理體系中各項過程的順序及彼此間的關(guān)系及各職能人員的職責(zé)和權(quán)限。4.2.3文獻控制：質(zhì)量手冊應(yīng)依《文獻和資料控制程序》進行控制，公司指定專職人員對質(zhì)量管理體系所需的各項文獻加以控制，并依《文獻和資料控制程序》予以制定發(fā)行。公司的重要第一層次、第二層次質(zhì)量體系文獻的架構(gòu)見“質(zhì)量體系文獻架構(gòu)圖”（見附件3），第三層次文獻建立文獻目錄；第四層次表單有“登記表單清冊”。體系文獻的控制應(yīng)涉及以下內(nèi)容：4.2.3.1文獻發(fā)布前得到審核、批準(zhǔn)，保證其適宜性、充足性；4.2.3.2質(zhì)量管理體系文獻需要更新時要重新進行審核，再次批準(zhǔn)；鑒別文獻現(xiàn)在的版本修訂狀態(tài)，文獻更改標(biāo)記要清楚，文獻更改按《文獻和資料控制程序》進行；4.2.3.4保證在使用地點具有合用文獻的有關(guān)版本，便于使用；4.2.3.5保證文獻保存良好，保持清楚、易于閱讀、辨認(rèn)、調(diào)閱及追溯；4.2.3.6保證外來文獻原稿已作標(biāo)記，并控制其分發(fā)；防止作廢文獻被誤用，假如因任何目的需保存以備用時，則應(yīng)作出適當(dāng)鑒別（加蓋作廢章、保存章等），并加以控制。公司對顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范和基于顧客規(guī)定期間進度的更改，必須保證及時評審、發(fā)放和實行評審后的意見，一般不能超過兩個工作周，進行評審的程序參見《文獻和資料控制程序》。4.2.3.9公司必須保存每項更改在生產(chǎn)中實行的日期的記錄。實行必須涉及對所有適當(dāng)文獻的更新。4.2.4記錄控制（記錄也涉及顧客指定的記錄）：4.2.4.1公司依《記錄控制程序》對質(zhì)量管理體系所需的記錄（記錄也涉及顧客指定的記錄）予以控制，并保持、維護有效的記錄，以證明符合各項規(guī)定及質(zhì)量管理體系得到有效運營。4.2.4.2公司建立的《記錄控制程序》規(guī)定了記錄的鑒別、保存、調(diào)閱、保護、保存期限及作廢解決。4.2.4.3記錄控制必須滿足法規(guī)和顧客規(guī)定。參考文獻： 《文獻和資料控制程序》《記錄控制程序》

管理責(zé)任5.0.1目的：為使公司各員工明確自己的工作職責(zé)、權(quán)限以及互相間的關(guān)系，保證質(zhì)量管理體系運營的有效性、連續(xù)性與適宜性。5.0.2范圍：合用于公司內(nèi)與質(zhì)量有關(guān)的各部門主管及人員，以及ISO/TS16949：2023版質(zhì)量管理體系運營及維護的人員。5.0.3職責(zé)：最高管理者對本章負(fù)責(zé) 管理承諾：公司的總經(jīng)理為達成顧客的滿意，須對以下方面規(guī)定作出承諾，并提供證據(jù)：向公司各級人員傳達滿足客戶的需求的重要性；宣傳遵守國家行業(yè)及相關(guān)法律法規(guī)的重要性；確立、制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的； 定期主持召開管理評審會議，促進質(zhì)量管理體系連續(xù)改善； 保證提供充足的資源。必須評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，保證過程的有效性和效率。5.2以顧客為關(guān)注焦點： 公司總經(jīng)理以增進顧客滿意為目的，保證顧客的規(guī)定得到擬定并予以滿足。公司經(jīng)理級人員、相關(guān)主管人員保證依《產(chǎn)品規(guī)定的辨認(rèn)與評審程序》擬定顧客的需求及盼望，并予滿足；主管銷售部門通過收集顧客滿意、不滿意信息，測量顧客規(guī)定滿足的限度，以評價體系運營的有效性和改善的依據(jù)。5.3質(zhì)量方針：總經(jīng)理制定的質(zhì)量方針應(yīng)保證：5.3.1適合于公司經(jīng)營目的，能反映公司的經(jīng)營宗旨；5.3.2最大限度滿足客戶規(guī)定，并連續(xù)改善質(zhì)量管理體系的有效性。5.3.3制定質(zhì)量目的時要基于目前公司的基本狀況，評審質(zhì)量目的實現(xiàn)的重要手段為內(nèi)審、管理評審，二、三方審核及平常的質(zhì)量工作會議等手段； 5.3.4質(zhì)量方針在公司各階層中的傳達以會議、討論、卡片、宣傳欄、文獻資料等形式讓員工理解；5.3.5質(zhì)量方針、質(zhì)量目的的實行狀況依《管理評審程序》定期評審。（公司的“質(zhì)量方針和質(zhì)量目的”見附件4）。5.4策劃： 5.4.1質(zhì)量目的： 總經(jīng)理應(yīng)考慮保證滿足顧客規(guī)定來制定公司的質(zhì)量目的，各部門應(yīng)根據(jù)其工作職責(zé)制定本部門質(zhì)量目的，總目的與部門目的要具有可測量性，并與質(zhì)量方針保持一致，在制定質(zhì)量目的時應(yīng)保證與連續(xù)改善的承諾一致，需考慮產(chǎn)品滿足客戶的各項規(guī)定。質(zhì)量目的的衡量和達成情況必須包含在業(yè)務(wù)計劃之中，質(zhì)量目的應(yīng)當(dāng)考慮顧客盼望并在規(guī)定的時間（一般指三年內(nèi)）達成。（公司的“質(zhì)量方針和質(zhì)量目的”見附件4）。5.4.2質(zhì)量管理體系的策劃：5.4.2.1為建立、實行、維護質(zhì)量管理體系，總經(jīng)理任命管理者代表，成立推行小組，公司培訓(xùn)兼職的內(nèi)審員，全體員工接受質(zhì)量管理體系相關(guān)技術(shù)規(guī)范及公司的質(zhì)量管理體系文獻、國家法律法規(guī)等知識的培訓(xùn)，具有相應(yīng)的技能。5.4.2.2貫徹《質(zhì)量管理體系職責(zé)矩陣圖》、《體系文獻架構(gòu)表》表白了互相關(guān)聯(lián)的要素及責(zé)任劃分。5.4.2.3運用記錄分析的手法，對公司所有質(zhì)量活動進行記錄、分析、改善活動，并實行審核和管理評審，保證體系連續(xù)改善。5.4.2.4分解質(zhì)量目的，貫徹到各部門，并有效實行。通過連續(xù)改善，保證目的的實現(xiàn)。5.4.2.5當(dāng)公司機構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等發(fā)生大的變動，需要對質(zhì)量管理體系進行調(diào)整，使體系發(fā)生變更時，要特別注意保證質(zhì)量管理體系的完整性，總經(jīng)理負(fù)責(zé)對體系的更改工作進行審批。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通： 5.5.1職責(zé)與權(quán)限： 總經(jīng)理規(guī)定公司內(nèi)各部門職責(zé)及彼此之間的互相關(guān)系，見附件5“公司質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)圖”,各職能部門質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限如下：5.5.1.1總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)：負(fù)責(zé)總攬公司一切事務(wù)，督導(dǎo)、協(xié)調(diào)全公司的產(chǎn)供銷、人財物相關(guān)活動；規(guī)劃公司中長期發(fā)展的藍圖，決策公司重大事務(wù)，監(jiān)控重大質(zhì)量問題的解決事宜；組織制定公司中長期發(fā)展規(guī)劃和年度經(jīng)營計劃，并對計劃的實行進行監(jiān)控；負(fù)責(zé)制定公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目的；批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊》頒布與發(fā)行；主持管理評審會議，聽取報告并作決議；負(fù)責(zé)保障質(zhì)量管理體系的資源得到滿足。擬定項目管理負(fù)責(zé)人，審批項目小組成員及其職責(zé)。5.5.1.2管理者代表公司總經(jīng)理任命管理者代表（任命書附件6），并擔(dān)負(fù)以下職責(zé)：對質(zhì)量管理體系進行管理、監(jiān)視、評價和協(xié)調(diào)，從而使質(zhì)量管理體系有效和高效地運營，并得到連續(xù)改善；協(xié)助總經(jīng)理制定質(zhì)量目的，并監(jiān)控質(zhì)量目的的完畢。負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量目的的達成狀況；組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核；定期向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運營成效（涉及改善其需求）；搞好質(zhì)量管理體系與外部的聯(lián)絡(luò)工作；保證公司內(nèi)與質(zhì)量管理體系有關(guān)人員充足知悉客戶的需求及國家法律法規(guī)的重要性。5.5.1.3顧客代表公司總經(jīng)理任命顧客代表（見附件6），應(yīng)不受其它職務(wù)影響，其重要職責(zé)有：負(fù)責(zé)參與建立質(zhì)量目的和相關(guān)的培訓(xùn)，組織糾正和防止措施策劃和實行，參與擬定產(chǎn)品/過程的特殊特性和不合格品評審等。對公司的產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)督，保證滿足顧客規(guī)定。負(fù)責(zé)按技術(shù)規(guī)范規(guī)定對建立、實行和保持質(zhì)量管理體系進行監(jiān)督。代表本公司負(fù)責(zé)就產(chǎn)品規(guī)定的有關(guān)事宜與顧客的各方面進行聯(lián)絡(luò)。5.5.1.4總工程師：負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)公司技術(shù)與質(zhì)量管理工作；組織解決生產(chǎn)過程中的質(zhì)量、技術(shù)問題；主持公司生產(chǎn)過程的產(chǎn)品異常狀況解決及不合格品解決工作；組織實行質(zhì)量改善工作；組織實行糾正、防止措施。5.5.1.5供應(yīng)部長A、負(fù)責(zé)合格供方的評審計劃編制及組織實行工作；B、 C、負(fù)責(zé)組織設(shè)備及其備件采購工作；D、負(fù)責(zé)組織材料計劃及管理工作；E、其它臨時交辦的事宜。5.5.1.6綜合管理部主任負(fù)責(zé)對公司的人力資源進行合理的配置，員工滿意度的維護工作；負(fù)責(zé)組織公司員工培訓(xùn)、考核及員工招聘與解聘；內(nèi)部溝通與協(xié)調(diào)，以及員工滿意度的監(jiān)視和測量；人事檔案管理。5.5.1.7生產(chǎn)部長A.對訂單的協(xié)議評審，下達生產(chǎn)訂單發(fā)生產(chǎn)車間，并對完畢情況進行考核；B.負(fù)責(zé)按顧客規(guī)定組織進行產(chǎn)品生產(chǎn)、儲存、發(fā)運及100%交付工作；C.負(fù)責(zé)外協(xié)加工產(chǎn)品的安排與生產(chǎn)監(jiān)控。D.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部“5S”管理工作。5.5.1.8銷售部長A.協(xié)助總經(jīng)理進行市場開發(fā)與管理；B.組織市場調(diào)查、售后服務(wù)及顧客滿意度信息的收集和分析；C.組織進行協(xié)議的評審，監(jiān)視交付情況；D.組織解決顧客抱怨、投訴及其它規(guī)定。5.5.1.9技術(shù)部5.5.1.9.1技術(shù)開發(fā)與管理方面:A.負(fù)責(zé)對顧客信息（產(chǎn)品規(guī)定）的消化、理解、確認(rèn)；B.負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品的開發(fā)及樣件的制造、驗證工作；C.負(fù)責(zé)項目策劃組織和推動工作及技術(shù)管理工作；D.負(fù)責(zé)對外技術(shù)聯(lián)絡(luò)的工作；E.負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品的技術(shù)接受準(zhǔn)則；F.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品各類驗審及送樣工作；G.負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的技術(shù)鑒定工作；H.負(fù)責(zé)外來技術(shù)文獻的收集歸檔工作；5.5.1.9.2其它:A.制定工藝規(guī)劃，負(fù)責(zé)工藝布置及材料定額工作。B.制定技改計劃；C.進行新產(chǎn)品、新工藝預(yù)研；D.組織工藝評審、設(shè)計評審及文獻標(biāo)準(zhǔn)化審定；E.組織進行退回產(chǎn)品故障因素的分析工作；F.負(fù)責(zé)工裝模、夾具的制造和修理；G.參與供應(yīng)商與外協(xié)廠的評審。5.5.1.10質(zhì)管部5.5.1.10.1質(zhì)量管理A責(zé)質(zhì)量管理體系的建立及在本單位正常有效的運營；B.負(fù)責(zé)內(nèi)部審核計劃的編制工作，組織開展內(nèi)部質(zhì)量審核；C.負(fù)責(zé)將年度質(zhì)量目的分解到有關(guān)部門，并進行監(jiān)督檢查。D.負(fù)責(zé)質(zhì)量成本目的的制定和記錄分析工作；E.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文獻的編制和更改，體系文獻的發(fā)放和管理工作；F.負(fù)責(zé)進貨檢查、工序監(jiān)督與檢查、產(chǎn)品最終檢查與產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)；G.組織不合格品的評審和處置；H.負(fù)責(zé)連續(xù)改善工作的匯總并進行跟蹤檢查，督促連續(xù)改善項目的進展。5.5.1.10.2檢測與實驗A.組織檢測、實驗人員的培訓(xùn)、考核和取證工作，保證人員能勝任工作；B.組織建立公司計量標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的量值傳遞，開展量值傳遞；C.負(fù)責(zé)公司計量器具、測量設(shè)備的周期檢定和管理；D.編制有關(guān)實驗規(guī)范、規(guī)程和操作指導(dǎo)書；E.根據(jù)實驗計劃，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的實驗工作；F.負(fù)責(zé)對實驗流程、方法進行分析，保證實驗結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠；G.參與實驗設(shè)計，協(xié)助設(shè)計部門擬定分析實驗方案。H.負(fù)責(zé)測量系統(tǒng)的分析評估工作。5.5.1.11綜合管理部（含辦公室與電算中心）A.編制公司中長期發(fā)展計劃和年度經(jīng)營目的計劃，監(jiān)控計劃完畢情況；B.收集公司級數(shù)據(jù)和資料，匯總、分析、提供公司領(lǐng)導(dǎo)決策參考；C.制定員工滿意度計劃，實行員工滿意度調(diào)查并進行匯總、記錄分析、協(xié)助總經(jīng)理制定改善工作；D.負(fù)責(zé)人力資源管理，編制培訓(xùn)計劃，組織培訓(xùn)工作，實行有效性跟蹤驗證、評價；E.開展5S管理的監(jiān)督、檢查工作，提高全員質(zhì)量意識；H.負(fù)責(zé)質(zhì)量成本數(shù)據(jù)的記錄、核算、編制記錄分析報告；G.負(fù)責(zé)組織環(huán)境衛(wèi)生、財產(chǎn)安全保衛(wèi)工作。5.5.1.12供應(yīng)部A.負(fù)責(zé)所有外購件（涉及原材料、輔料及部分低值易耗品）在合格供方名單中的采購；B.負(fù)責(zé)供方的選點、評審和監(jiān)督管理，作好供方評審活動，保存評選資料；C.負(fù)責(zé)采購物資的入庫、保管、發(fā)放及狀態(tài)的標(biāo)記工作，定期核查庫存，掌握物資庫存狀態(tài)；D.定期匯總采購產(chǎn)品的質(zhì)量狀況，負(fù)責(zé)監(jiān)督設(shè)計更改在供方的執(zhí)行情況。5.5.1.13生產(chǎn)部（含車間、維修組）5.5.1.13.1生產(chǎn)組織、計劃與班組管理：A.負(fù)責(zé)顧客訂單的評審、生產(chǎn)安排與交付情況的監(jiān)督；B.根據(jù)市場情況合理調(diào)配設(shè)備、人力、場地等資源，提高能源、資源的運用率。C.班成員工管理，激勵員工發(fā)揮優(yōu)勢，發(fā)明業(yè)績；D.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、工位器具平常維護保養(yǎng)工作，保證現(xiàn)場使用的設(shè)備、工裝、檢測器具處在良好狀態(tài)，并在檢定有效期內(nèi)；E.負(fù)責(zé)監(jiān)督批生產(chǎn)階段外協(xié)、外購件及材料使用質(zhì)量，評價材料質(zhì)量；F.負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)過程的各類技術(shù)文獻、控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書培訓(xùn)員工；G.保證生產(chǎn)現(xiàn)場使用的文獻現(xiàn)行有效；H.負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)計劃，組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)，保證生產(chǎn)各環(huán)節(jié)受控，作好生產(chǎn)過程中各原始記錄收集整理工作；I.作好工藝改善及創(chuàng)新工作，制定本單位產(chǎn)品連續(xù)改善計劃，并貫徹執(zhí)行。J.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的批次管理，保證均衡生產(chǎn)，物流暢通，并按規(guī)定作好生產(chǎn)現(xiàn)場標(biāo)記，搞好定置管理和5S管理。5.5.1.13.2設(shè)備管理方面：A.負(fù)責(zé)設(shè)備分類、編號管理、設(shè)備檔案資料的歸檔管理；B.負(fù)責(zé)設(shè)備的訂購、安裝、調(diào)試、驗收；C.負(fù)責(zé)設(shè)備的年度保養(yǎng)計劃的編制及實行；D.負(fù)責(zé)對設(shè)備操作人員培訓(xùn)、考試以及設(shè)備操作證的辦理、發(fā)放工作；E.組織實行設(shè)備修理工作；F.負(fù)責(zé)機動設(shè)備的備件采購管理工作；G.負(fù)責(zé)設(shè)備能力評價工作。5.5.1.13.3生產(chǎn)過程有關(guān)人員質(zhì)量職責(zé)：A.工段長、班組長及當(dāng)班檢查員為當(dāng)班產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督員，保證當(dāng)班產(chǎn)品質(zhì)量。B.質(zhì)管部專職質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)范規(guī)定的產(chǎn)品和過程：對一般性的質(zhì)量問題（不影響產(chǎn)品功能/性能、非成批性問題），按程序進行現(xiàn)場解決；重大的質(zhì)量問題（影響產(chǎn)品功能/性能、成批性問題）的必須在2小時內(nèi)報質(zhì)管部部長，特別嚴(yán)重的可直接報總經(jīng)理，并按公司相關(guān)規(guī)定有權(quán)停止生產(chǎn)，責(zé)成責(zé)任部門立即實行因素分析、制定糾正措施。C.停產(chǎn)整頓后的恢復(fù)生產(chǎn)必須按規(guī)定貫徹糾正措施，驗證有效并進行審批后方可恢復(fù)生產(chǎn)，并嚴(yán)格對生產(chǎn)過程進行跟蹤。5.5.1.14銷售部A.負(fù)責(zé)與顧客的溝通與協(xié)調(diào)，轉(zhuǎn)達顧客規(guī)定，并組織產(chǎn)品交付；B.負(fù)責(zé)組織初簽協(xié)議（新開發(fā)顧客或產(chǎn)品）的評審、協(xié)議的簽定，監(jiān)控協(xié)議的實行；C.負(fù)責(zé)對顧客進行定期走訪，隨時收集市場信息，了解同行業(yè)競爭對手的銷售動態(tài)及顧客對產(chǎn)品的新技術(shù)的需求；D.負(fù)責(zé)顧客滿意度調(diào)查，并形成分析報告，報管理者代表、總經(jīng)理；E.負(fù)責(zé)產(chǎn)品使用中質(zhì)量信息的收集，組織協(xié)調(diào)解決顧客抱怨，組織進行售后服務(wù)工作及退回產(chǎn)品的解決；F.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的入庫、貯存、防護、保管、發(fā)貨等工作；G.負(fù)責(zé)收集競爭對手信息和標(biāo)桿公司信息；H.負(fù)責(zé)提供新產(chǎn)品、新客戶的開發(fā)信息及營銷策略；I.必要時，負(fù)責(zé)外貿(mào)商務(wù)有關(guān)的翻譯、接待工作。5.5.1.15其別人員的質(zhì)量職責(zé)在相關(guān)程序或體系其它文獻中描述。5.5.2 公司總經(jīng)理任命一名管理者代表、顧客代表（任命書見附件6），并不受其它職務(wù)影響，并在5.5.1中規(guī)定了權(quán)限。5.5.3內(nèi)部溝通：公司保證各相關(guān)部門及職能人員之間的溝通順暢，包含質(zhì)量管理體系各項過程的有效性的溝通，通過會議、文獻、告知、信息單、評審、報告、意見箱等方式使質(zhì)量問題能及時、準(zhǔn)確、快速、有效的傳遞、溝通并解決，各部門應(yīng)做好部門之間的溝通與信息的傳達。 5.6管理評審：5.6.1公司總經(jīng)理依《管理評審程序》主持召開管理評審會議，至少每年一次，兩次間隔時間不超過12個月結(jié)合客觀環(huán)境的不斷變化，法律、法規(guī)，新市場、新技術(shù)的出現(xiàn)，競爭對手的變化情況，顧客規(guī)定的變化和盼望等，評審公司質(zhì)量管理體系涉及質(zhì)量方針和質(zhì)量目的的評審，以保證其連續(xù)適宜性、符合性及有效性，明確對不適宜的質(zhì)量方針、目的進行修改，涉及體系的隨之變更的必要性。當(dāng)公司的組織機構(gòu)、市場情況，公司人員等發(fā)生較大變化時，當(dāng)有重大的顧客投訴乃至退貨時，公司總經(jīng)理可隨時召開管理評審會議。5.6.2評審輸入：評審輸入應(yīng)涉及以下各項相關(guān)主題：5.6.2.1質(zhì)量管理體系的所有規(guī)定和績效趨勢，涉及質(zhì)量目的的監(jiān)視，不良質(zhì)量成本的定期報告和評估；業(yè)務(wù)計劃中的質(zhì)量目的的實現(xiàn)和顧客對提供產(chǎn)品的滿意度；對實際的和潛在的市場失效的分析及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響5.6.2.4第一、二、三方產(chǎn)品、過程、體系的審核結(jié)果； 5.6.2.5顧客反饋（涉及顧客抱怨、顧客投訴、顧客滿意、不滿意等信息）;5.6.2.65.6.2.7各項糾正、防止及改善措施的實行狀況及效果； 5.6.2.8上一次管理評審措施的跟蹤檢查；5.6.2.9也許影響質(zhì)量管理體系的策劃的變更（涉及組織、體系的變更等）；5.6.2.10改善的建議。5.6.3評審輸出：管理評審輸出應(yīng)涉及以下相關(guān)的措施： 5.6.3.1質(zhì)量管理體系及其過程的有效性的改善； 5.6.3.2與顧客需求相關(guān)的產(chǎn)品的改善；5.6.3.3資源需求。5.6.3.4應(yīng)安排專人對管理評審的輸出措施進行跟蹤實行檢查，并將改善結(jié)果報告總經(jīng)理。5.6.3.5管理評審結(jié)果應(yīng)予以記錄，并保存三年。 參考文獻： 《業(yè)務(wù)計劃控制程序》《數(shù)據(jù)資料分析和應(yīng)用程序》《管理評審程序》《質(zhì)量成本控制程序》

第六章資源管理6.0.1目的：有效、高效、及時提供所需要的資源，滿足和維護質(zhì)量管理體系運營。6.0.2范圍：公司內(nèi)與質(zhì)量有關(guān)的一切資源的鑒定與提供均合用。6.0.3內(nèi)容：對人員，設(shè)施，環(huán)境進行管理6.0.4職責(zé)：綜合管理部負(fù)責(zé)人力資源管理，生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間、綜合管理部負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備及安全、環(huán)境管理；6.1資源的提供：公司應(yīng)及時鑒定與提供所需的資源，此資源應(yīng)保證實現(xiàn)：6.1.1以實行和改善質(zhì)量管理體系的各項過程為目的；6.1.2不斷滿足顧客規(guī)定，增強客戶滿意。6.2人力資源： 6.2.1人員資格的確認(rèn)：公司依《員工培訓(xùn)考核控制程序》對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的人員進行能力的評價，并認(rèn)定資格。員工招聘條件程序規(guī)定在《員工招聘與評價準(zhǔn)則》中規(guī)定。 6.2.2能力、意識和培訓(xùn)： 公司依《員工培訓(xùn)考核控制程序》對從事與質(zhì)量管理體系中與質(zhì)量活動有關(guān)的人員進行適當(dāng)?shù)慕逃嘤?xùn)，使其滿足公司該崗位的需求。公司綜合管理部保證負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)的人員有能力達成開發(fā)規(guī)定并純熟掌握合用的工具和技術(shù)（如：APQP、FMEA、CAD制圖等）；設(shè)立《員工招聘與評價準(zhǔn)則》，評價工作人員，保證勝任所從事的工作；6.2.2.3提供培訓(xùn)或選擇其它培訓(xùn)方式以滿足相關(guān)人員的需求；6.2.2.4評價培訓(xùn)活動的有效性，特別關(guān)注是否按滿足顧客的規(guī)定進行考核；保證接受培訓(xùn)的員工結(jié)識到其活動與質(zhì)量管理體系的關(guān)系和重要性，以及使接受培訓(xùn)的員工意識到他們對達成質(zhì)量目的的奉獻；對新到職的員工、轉(zhuǎn)崗的在職工工提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)，涉及協(xié)議工和代理工作人員；必須讓上述員工清楚，由于其工作質(zhì)量的因素導(dǎo)致產(chǎn)品（服務(wù)）不符合顧客質(zhì)量規(guī)定所帶來的后果；實行員工激勵制度，保證每一位員工明確本崗位的質(zhì)量和技術(shù)規(guī)定，明的確現(xiàn)質(zhì)量目的，連續(xù)改善，建立促進創(chuàng)新的環(huán)境的過程。公司定期對員工的狀況進行衡量（員工滿意度調(diào)查），測量評價員工是否意識到自己的工作與如何達成質(zhì)量目的所作出奉獻的關(guān)系和重要性；保證為公司的質(zhì)量目的的實現(xiàn)作出奉獻。保持教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗及有效性檢查的適當(dāng)記錄。6.3基礎(chǔ)設(shè)施：公司明確生產(chǎn)所需的基礎(chǔ)設(shè)施為： 6.3.1廠房建筑物、工作車間的布局及相關(guān)設(shè)施，水電氣，安全管理；6.3.2生產(chǎn)設(shè)備、工裝、檢測實驗設(shè)備、電腦的配置及相應(yīng)的軟、硬件； 6.3.3后勤保障服務(wù)（涉及重要零部件備件的準(zhǔn)備和運送、通訊聯(lián)絡(luò)等溝通手段）。公司跨功能小組采用多方論證的方法來制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的計劃。平面布置考慮盡量減少材料的搬運，優(yōu)化對場地空間的增值使用，促進材料的同步流動。并采用流水線平衡、節(jié)拍測定等方法，驗證操作和過程有效性。公司在供應(yīng)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、市場退貨等緊急情況下實行應(yīng)急計劃，滿足顧客規(guī)定。6.4工作環(huán)境：公司考慮產(chǎn)品的安全和員工作業(yè)時潛在的風(fēng)險，對設(shè)計開發(fā)階段、生產(chǎn)過程所涉及的工作環(huán)境進行管理，保證風(fēng)險限度到最小。公司將工作環(huán)境各種人與物的因素通過整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)等活動加以控制，以保證生產(chǎn)現(xiàn)場處在有序、整潔狀態(tài)，有良好的工作氛圍，并按產(chǎn)品和制造過程的需求進行維護。保證產(chǎn)品和服務(wù)符合客戶規(guī)定，這些因素涉及：環(huán)境衛(wèi)生與工作安全； 實驗室的環(huán)境規(guī)定，工作方法、工作態(tài)度； 周邊條件。 參考文獻： 《員工培訓(xùn)考核控制程序》《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》《工裝（模具）管理程序》《員工招聘與評價準(zhǔn)則》

第七章產(chǎn)品實現(xiàn) 目的：通過對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，以及各過程的互相關(guān)系的控制，來防止發(fā)生質(zhì)量異常，提高效率，保證質(zhì)量滿足客戶需求。 范圍：本公司與質(zhì)量管理體系相關(guān)的工作過程。內(nèi)容：產(chǎn)品的整個實現(xiàn)過程的所有內(nèi)容職責(zé)：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)訂單評審、銷售部負(fù)責(zé)新顧客的協(xié)議評審并監(jiān)督協(xié)議與訂單的實行、超額運費監(jiān)控等；技術(shù)部負(fù)責(zé)工藝技術(shù)開發(fā)，組織產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，潛在失效模式分析等；供應(yīng)部負(fù)責(zé)外購活動，采購物資管理等；生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)組織和管理；質(zhì)管部負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督、跟蹤、檢查實驗活動的管理，不合格品管理、評審等；7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃：公司對產(chǎn)品實現(xiàn)的各過程、方法以及相關(guān)過程做出策劃，策劃與質(zhì)量管理體系的其他規(guī)定相一致，以適合公司運作方式，并形成文獻，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃還涉及顧客規(guī)定和對技術(shù)規(guī)范的參考，規(guī)劃決定以下各項目：7.1.1技術(shù)部負(fù)責(zé)組織按《過程策劃控制程序》對產(chǎn)品生產(chǎn)過程開發(fā)進行策劃，編制質(zhì)量計劃，質(zhì)量計劃針對特定產(chǎn)品、項目或協(xié)議的質(zhì)量管理體系的過程（涉及產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定。7.1.2技術(shù)部負(fù)責(zé)制定接受準(zhǔn)則，在顧客有規(guī)定期，必須由顧客批準(zhǔn)。對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接受水平必須是零缺陷。7.1.3公司負(fù)責(zé)保證顧客協(xié)議的產(chǎn)品、正在開發(fā)的項目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。7.1.4質(zhì)管部根據(jù)顧客的規(guī)定擬定產(chǎn)品的質(zhì)量目的及規(guī)定； 7.1.5明確產(chǎn)品實現(xiàn)所需的諸過程（備料、制蠟?zāi)?、制型殼、熔化澆注、落件、清理、熱解決、裝配包裝、發(fā)運等）；在生產(chǎn)各過程給出相應(yīng)的技術(shù)文獻及所需的資源與設(shè)施；7.1.6針對產(chǎn)品及產(chǎn)品接受條件，對所需的各項驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查及測試活動，以及在實驗室所進行的有關(guān)的實驗活動進行策劃，實行。7.1.7對各項產(chǎn)品實現(xiàn)過程及產(chǎn)品結(jié)果提供合格證明所需的記錄，策劃結(jié)果應(yīng)以出廠檢查、實驗、型式實驗報告等形式輸出。7.1.8根據(jù)產(chǎn)品工藝技術(shù)開發(fā)過程、生產(chǎn)過程的控制計劃，對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改，實行反映計劃，任何更改的影響（涉及由任何供方引起的更改），必須由項目小組評估和驗證，保證與顧客規(guī)定相一致，更改執(zhí)行前必須被確認(rèn)。任何影響顧客規(guī)定的產(chǎn)品實現(xiàn)的更改一定告知顧客，并征得顧客的批準(zhǔn)。假如更改影響外觀、配合和功能（涉及性能和耐久度），必須由顧客評審，還要考慮所有的影響。7.1.9當(dāng)顧客規(guī)定期，額外的驗證/辨認(rèn)規(guī)定，必須被滿足。7.2與顧客有關(guān)的過程： 公司各部門對顧客需求做出鑒別、評審及溝通。7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定的擬定通過顧客對產(chǎn)品的鑒定、評審來確認(rèn)滿足顧客規(guī)定的可行性，涉及：顧客已經(jīng)指定的規(guī)定（涉及運送及郵寄規(guī)定）；顧客指定特殊特性時，公司對特殊特性的選擇、文獻化和控制方面與顧客規(guī)定必須一致； 顧客未指明，但產(chǎn)品規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的各項需求；產(chǎn)品相關(guān)的國家、行業(yè)法律法規(guī)的規(guī)定；涉及所有合用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，合用于材料的獲得、存儲、搬運或解決；公司擬定的任何額外的附加規(guī)定，如包裝等。 7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的顧客規(guī)定的評審：公司應(yīng)依《產(chǎn)品規(guī)定的辨認(rèn)與評審程序》對顧客的規(guī)定及公司自身所決定的額外需求及內(nèi)部需求一起進行評審，同時，這一評審應(yīng)在產(chǎn)品決定或承諾送交顧客前（簽訂協(xié)議之前）進行，若對正式評審規(guī)定的放棄，必須規(guī)定顧客授權(quán)，以保證：7.2.2.1產(chǎn)品需求已被明確擬定；當(dāng)顧客提供的規(guī)定沒有形成文獻，技術(shù)部、銷售部在接受顧客規(guī)定前，必須對顧客規(guī)定進行確認(rèn)； 解決與先前所描述的不同的合約內(nèi)容或修改的訂單需求； 顧客沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的規(guī)定；公司有能力滿足所擬定的各項需求。（涉及質(zhì)量、服務(wù)、價格、交貨期等）；當(dāng)產(chǎn)品規(guī)定發(fā)生變更時，組織必須保證相關(guān)文獻得到修改，并保證相關(guān)人員得到已變更的規(guī)定；進行預(yù)期產(chǎn)品的協(xié)議評審時，必須研究、確認(rèn)該產(chǎn)品的制造可行性，涉及風(fēng)險分析并編制成報告評審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤活動應(yīng)予以記錄，當(dāng)顧客對產(chǎn)品需求發(fā)生變更時，公司應(yīng)保證相關(guān)文獻已被修訂，且要通過有效的信息傳遞保證相關(guān)人員已知道變更后的顧客需求。7.2.3與顧客溝通涉及如下幾方面的相關(guān)事項：公司與顧客的溝通要使用顧客的語言、具有按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力。與顧客作好產(chǎn)品信息方面的溝通；與顧客進行詢價、合約簽訂或訂單解決，涉及合約、訂單的修改的溝通；收集顧客反饋信息（涉及顧客抱怨），有效地解決顧客的抱怨，解決抱怨后與顧客進行溝通，確認(rèn)顧客的意見及滿意限度。7.3設(shè)計與開發(fā)：重要指生產(chǎn)過程的設(shè)計和開發(fā)，重點是關(guān)注錯誤防止（防錯）。7.3.1設(shè)計開發(fā)的策劃7.3.1.1公司的設(shè)計開發(fā)工作分為：設(shè)計輸入、設(shè)計輸出、設(shè)計開發(fā)評審、設(shè)計開發(fā)驗證、設(shè)計開發(fā)確認(rèn)、設(shè)計開發(fā)的更改等活動；采用的多方論證的方法，進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，涉及：特殊特性的開發(fā)/最終擬定和監(jiān)測，F(xiàn)MEAs的開發(fā)和評審，涉及采用減少潛在風(fēng)險的措施和控制計劃的開發(fā)和評審。7.3.1.2每個階段均做評審，保證設(shè)計開發(fā)過程的準(zhǔn)確和穩(wěn)定。并做實物的驗證及分析。7.3.1.3公司由技術(shù)部負(fù)責(zé)過程的設(shè)計和開發(fā)工作，其職責(zé)5.5.1已經(jīng)表述。7.3.1.4參與設(shè)計開發(fā)的尚有檢測工作，技術(shù)部保證樣件試制；7.3.1.5隨著設(shè)計開發(fā)工作的進展，策劃的輸出應(yīng)及時更改，并經(jīng)批準(zhǔn)。7.3.2設(shè)計和開發(fā)的輸入7.3.2.1輸入涉及：7.3.2.1.1產(chǎn)品設(shè)計輸入（本條款不合用，刪減）7.3.2.1.2制造過程設(shè)計輸入產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)，生產(chǎn)率，過程能力及成本目的，顧客規(guī)定，以往的開發(fā)經(jīng)驗；對防止風(fēng)險的防錯方法的適當(dāng)使用；7.3.2.1.3特殊特性（產(chǎn)品特性和過程參數(shù)）在控制計劃中包含所有的特殊特性，與顧客規(guī)定的定義和符號相一致，在過程工藝文獻、圖樣、FMEAs，控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書中，必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號，（假如顧客沒有明確規(guī)定，則自行設(shè)定等效的符號或記號），涉及對特殊特性有影響的過程環(huán)節(jié)。7.3.2.2對所有的輸入進行評審；保證輸入是充足的，適宜的，規(guī)定不可自相矛盾，完整，清楚；7.3.2.3保持設(shè)計和開發(fā)的輸入記錄；7.3.3設(shè)計和開發(fā)的輸出7.3.3.1制造過程設(shè)計輸出涉及：規(guī)范和圖紙；制造過程流程圖/場地平面布置圖；制造過程FMEA；控制計劃；作業(yè)指導(dǎo)書；過程批準(zhǔn)接受準(zhǔn)則；有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性、可測量性的數(shù)據(jù)；防錯活動的結(jié)果和產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法；7.3.3.3針對設(shè)計輸入進行驗證，并在放行前得到批準(zhǔn)；7.3.3.4輸出必須滿足輸入的規(guī)定；7.3.3.5輸出采購和生產(chǎn)所需的適當(dāng)?shù)男畔ⅲú少徝骷?xì)表，生產(chǎn)試制工藝等）7.3.3.6輸出產(chǎn)品的驗收準(zhǔn)則，檢查要點，實驗規(guī)范等；7.3.4設(shè)計和開發(fā)的評審7.3.4.1對設(shè)計和開發(fā)的每個階段均進行評審；對設(shè)計開發(fā)的特殊階段的質(zhì)量風(fēng)險、成本、準(zhǔn)備時間、關(guān)鍵途徑和其他通過度析，并以概要結(jié)果的形式報告給管理評審。7.3.4.2評價各階段的結(jié)果必須滿足規(guī)定；7.3.4.3評審時對出現(xiàn)的任何問題做好辨認(rèn)，并貫徹必要的改善措施；7.3.4.4評審的參與者應(yīng)涉及設(shè)計和開發(fā)階段的重要參與人員，評審結(jié)果和改善措施予以記錄。7.3.5設(shè)計和開發(fā)的驗證7.3.5.1為保證設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入規(guī)定，對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，做小批實驗，證明設(shè)計和開發(fā)的輸出的有效性；7.3.5.2對驗證的結(jié)果和改善措施進行記錄，并保持記錄。7.3.6設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)7.3.6.1為保證產(chǎn)品可以滿足規(guī)定的使用規(guī)定，需對設(shè)計和開發(fā)進行確認(rèn)，涉及類似產(chǎn)品的市場報告的分析等方式，提供小批產(chǎn)品供顧客試用，該工作在產(chǎn)品正式供貨之前進行，并確認(rèn)結(jié)果，記錄有關(guān)的信息和必要的改善措施。7.3.6.2設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)必須與顧客規(guī)定一致，涉及項目時間。7.3.6.3當(dāng)顧客規(guī)定期，必須制定樣件計劃和控制計劃。盡也許使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程；質(zhì)管部/技術(shù)部監(jiān)控所有的性能實驗活動，及時完畢并符合規(guī)定。7.3.6.4產(chǎn)品批準(zhǔn)程序公司的樣件必須符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程的《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》，此程序同樣必須使用于供方。7.3.7設(shè)計開發(fā)的更改（涉及產(chǎn)品項目壽命內(nèi)的所有更改）7.3.7.1設(shè)計和開發(fā)的更改必須辨認(rèn)，并保持記錄；7.3.7.2對設(shè)計和開發(fā)的更改必須在實行前得到總經(jīng)理/總工程師批準(zhǔn)；設(shè)計和開發(fā)的更改應(yīng)注意：更改對已交付的產(chǎn)品的影響；更改對產(chǎn)品的組成部分的影響；7.3.7.4設(shè)計和開發(fā)的更改的評審結(jié)果和必要的措施要有記錄保持。7.4采購：7.4.1采購過程： 7.4.1.1公司依《采購控制程序》進行采購活動，保證采購的產(chǎn)品或材料滿足合用的法規(guī)規(guī)定并符合規(guī)定的采購規(guī)定。7.4.1.2根據(jù)采購物資對產(chǎn)品的影響，將采購物資按重要限度進行分類；7.4.1.3根據(jù)《供方控制程序》中建立評估與選擇的標(biāo)準(zhǔn)對供方提供符合公司需求的產(chǎn)品的能力予以評估，并規(guī)定供方必須通過第三方認(rèn)證機構(gòu)的ISO9000：2023的認(rèn)證，（顧客有具體規(guī)定的除外）以擬定合格的供方，并加以選擇，評估的結(jié)果及后續(xù)跟蹤措施應(yīng)予以記錄。供方開發(fā)的優(yōu)先順序由供方的質(zhì)量績效和所供應(yīng)的產(chǎn)品的重要性決定。7.4.1.4若協(xié)議或顧客工程圖樣、規(guī)范中有規(guī)定，組織必須從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。但采用顧客指定的供方（涉及工裝和量具供方）不能免去公司保證采購零件、材料和服務(wù)質(zhì)量的責(zé)任。 7.4.2采購信息：采購信息應(yīng)涉及描述采購產(chǎn)品的特性的所有信息（名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、供貨時間、本批特殊規(guī)定等）及各種性能參數(shù)，必要時涉及： 7.4.2.1采購協(xié)議中應(yīng)規(guī)定驗收標(biāo)準(zhǔn)、交貨方式等產(chǎn)品的質(zhì)量規(guī)定或外包服務(wù)規(guī)定、供方提交產(chǎn)品的程序、供方進行生產(chǎn)的過程規(guī)定（如工藝等）、供方生產(chǎn)中對設(shè)施及設(shè)備條件的認(rèn)可； 7.4.2.2有關(guān)供方人員資格規(guī)定條件； 7.4.2.3有關(guān)對供方質(zhì)量管理體系的規(guī)定。 公司應(yīng)保證采購信息所包含的規(guī)定規(guī)定在評審?fù)ㄟ^之后才予以發(fā)出。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證：7.4.3.1公司進行進貨檢查，檢查項目由技術(shù)部根據(jù)材料對產(chǎn)品的影響限度進行策劃，質(zhì)管部有專人負(fù)責(zé)對采購物資進行驗證的活動，驗證后出具《檢查報告》，當(dāng)公司或其他顧客提出到供方驗證時，公司采購應(yīng)預(yù)先規(guī)劃驗證產(chǎn)品放行方式。7.4.3.2進貨產(chǎn)品的質(zhì)量采購產(chǎn)品必須進行質(zhì)量監(jiān)督，通常考慮：對收到的記錄數(shù)據(jù)加以評價；按接受準(zhǔn)則執(zhí)行接受檢查或?qū)嶒灒唤Y(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品記錄，由第二方或第三方機構(gòu)對供方現(xiàn)場進行評估或?qū)徍?；由指定的實驗室評價零件；顧客批準(zhǔn)的其它方法。7.4.3.3供方監(jiān)測通過以下指標(biāo)的監(jiān)控實現(xiàn)對供方的管理：已交付的產(chǎn)品實物質(zhì)量的驗證；顧客中斷、涉及市場退貨；100%交付能力：與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的特殊狀態(tài)顧客告知；通過對供方的管理，不斷提高供方的制造水平。7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供：7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制： 公司依《生產(chǎn)過程控制程序》、《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》和《工裝（模具）管理程序》控制生產(chǎn)過程，且通過以下方式來控制生產(chǎn)；向生產(chǎn)車間提供可以說明產(chǎn)品特性的信息（技術(shù)文獻、工藝等），對產(chǎn)品的重要特性進行重點加嚴(yán)控制，對關(guān)鍵工序進行特別控制；控制計劃針對所提供的產(chǎn)品開發(fā)控制計劃和過程FMEA的分析及試生產(chǎn)控制計劃和生產(chǎn)控制計劃，當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或FMEA的更改發(fā)生時必須重新評審和更新控制計劃。必要時更改后控制計劃交顧客批準(zhǔn)。7.5.1.3作業(yè)指導(dǎo)書 技術(shù)部、生產(chǎn)車間及相關(guān)單位負(fù)責(zé)為所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作的人員，提供必要的文獻化的作業(yè)指導(dǎo)書，且在工作現(xiàn)場易于得到。作業(yè)指導(dǎo)書必須與控制計劃、質(zhì)量計劃、產(chǎn)品實現(xiàn)過程相相應(yīng)。7.5.1.4無論何時發(fā)生作業(yè)的初步運營、材料的改變、作業(yè)更改，均必須進行作業(yè)準(zhǔn)備驗證，作業(yè)準(zhǔn)備人員必須很容易得到作業(yè)指導(dǎo)書，建議用記錄技術(shù)方法進行驗證。7.5.1.5規(guī)定進行生產(chǎn)活動所需要的設(shè)備種類及數(shù)量，并對生產(chǎn)設(shè)備進行適宜的維護及開展服務(wù)活動；保證設(shè)備的規(guī)定的運營能力。生產(chǎn)部/生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)標(biāo)記關(guān)鍵過程設(shè)備，為設(shè)備維護提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并建立有效的有計劃的全面維護系統(tǒng)，涉及：有計劃的考慮維護活動，設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護，關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件容易獲得，文獻化、評估和改善維護的目的；連續(xù)改善生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性。7.5.1.6技術(shù)部、生產(chǎn)部/生產(chǎn)車間為工具和量具的設(shè)計、制造和驗證活動提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源，建立和實行生產(chǎn)工裝管理的體系《工裝（模具）管理程序》，注意設(shè)定維護及修理的設(shè)施和人員；貯存和修復(fù)；工裝準(zhǔn)備；易損工具的更換計劃；工具設(shè)計的變更實現(xiàn)文獻化；工裝擬定明確狀態(tài)。7.5.1.7生產(chǎn)部必須制定生產(chǎn)計劃，并且是由訂單驅(qū)動的。7.5.1.9在生產(chǎn)過程中配置了相應(yīng)的測量及檢測設(shè)備，保證在過程中內(nèi)不斷的測量及監(jiān)控產(chǎn)品特性及過程特性的變化，為調(diào)整和修正這些特性提供保證；7.5.1.10對產(chǎn)品重要特性形成的過程執(zhí)行監(jiān)控和測量活動，通過對工作人員，生產(chǎn)環(huán)境，過程都進行監(jiān)控保證產(chǎn)品滿足規(guī)定；7.5.1.11質(zhì)管部、銷售部執(zhí)行規(guī)定的放行、交貨及交付后活動；未作檢查合格或滿足規(guī)定的產(chǎn)品不得放行，向顧客提交產(chǎn)品時應(yīng)按規(guī)定的交付方式并保證交貨期。為保證公司對公司以外發(fā)生的不合格進行控制，實現(xiàn)服務(wù)問題信息與技術(shù)部、質(zhì)管部的及時溝通，必要時技術(shù)部可與顧客進行產(chǎn)品使用的研討和技術(shù)交流。 7.5.2過程確認(rèn)： 公司的特殊過程有：是特殊過程。當(dāng)生產(chǎn)的產(chǎn)品、半成品結(jié)果無法借助后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，其性能方面的缺陷僅在產(chǎn)品使用后或服務(wù)后才干實現(xiàn)，為確認(rèn)體現(xiàn)各項特殊過程達成計劃的結(jié)果的能力，適當(dāng)時做驗證安排應(yīng)涉及：7.5.2.1確認(rèn)特殊過程的能力的合格水平；7.5.2.2確認(rèn)特殊過程的專用設(shè)備和從事特殊過程人員的資格水平考核； 7.5.2.3確認(rèn)應(yīng)采用的特定加工工藝和方法或程序環(huán)節(jié)；對規(guī)定所需的反映產(chǎn)品特性方面做出記錄。7.5.2.4定期考慮對特殊過程的再確認(rèn)。 7.5.3標(biāo)記和可追溯性公司對有明顯不同產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)的工序產(chǎn)品、半成品只做批次標(biāo)記，對工序的產(chǎn)品特性狀態(tài)可不必標(biāo)記，其他狀態(tài)容易混淆的產(chǎn)品狀態(tài)做標(biāo)簽、工序卡進行標(biāo)記；假如實驗狀態(tài)標(biāo)記清楚、形成了文獻且達成了指定的目的，采用分區(qū)域法來標(biāo)記?？傊鶕?jù)產(chǎn)品特點分別對所有生產(chǎn)過程的產(chǎn)品以適當(dāng)方法來鑒別，實現(xiàn)產(chǎn)品可追溯性，公司對批次進行控制并記錄產(chǎn)品特定的標(biāo)記，便于追蹤檢查。7.5.4顧客財產(chǎn)： 當(dāng)公司碰到顧客財產(chǎn)時，技術(shù)部負(fù)責(zé)與顧客就顧客財產(chǎn)進行聯(lián)絡(luò)，各部門對公司內(nèi)所控制或使用的顧客財產(chǎn)（涉及顧客所有的可循環(huán)使用的包裝）加以關(guān)注，同時鑒別、驗證、保護及維護顧客所提供使用或組合成產(chǎn)品的財產(chǎn)，任何顧客財產(chǎn)發(fā)生遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不合用時，應(yīng)予以記錄并向銷售部報告，由銷售部通報顧客。顧客所有的工具，用于制造、實驗、檢查的工裝必做永久性標(biāo)記，使每一個項目的所有關(guān)系清楚可見，并可以擬定。7.5.5產(chǎn)品防護： 公司設(shè)立《產(chǎn)品防護和交付控制程序》做好產(chǎn)品的辨認(rèn)、搬運、包裝、儲存及保護，保證產(chǎn)品從內(nèi)部過程及最終交貨到預(yù)期的目的地都符合顧客需求。按策劃的時間間隔檢查庫存品的狀況（產(chǎn)品審核做檢查），及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況；庫房管理系統(tǒng)優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，實現(xiàn)“先進先出”，廢舊產(chǎn)品必須按對待不合格品的類似方法解決。 7.6測量與監(jiān)控儀器的控制： 7.6.1公司依《檢測裝置控制程序》做好儀器的辨認(rèn)、校驗、搬運、包裝、儲存及保護，保證測量的結(jié)果符合規(guī)定的規(guī)定。7.6.2質(zhì)管部、各生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)分析測量系統(tǒng)的變差，方法必須與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊一致，除非顧客明確認(rèn)可此外的分析辦法。7.6.3適當(dāng)時，測量監(jiān)控器具的控制應(yīng)涉及： 7.6.3.1定期或使用前予以校正及調(diào)整，對照可追溯至國際或國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，如無此類標(biāo)準(zhǔn)，校正使用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)予以記錄， 7.6.3.2由工程更改所發(fā)生的修訂； 7.6.3.3擬定校準(zhǔn)狀態(tài)，在校準(zhǔn)/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)，記錄校正結(jié)果；7.6.3.4防止也許使測量結(jié)果失敗的調(diào)整； 7.6.3.5搬運、保養(yǎng)及儲存時，應(yīng)加以保護，防止損傷或變壞； 7.6.3.6防止因調(diào)整不妥而使校正失敗； 7.6.3.7當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢查測量設(shè)備不符合規(guī)定期，對以往的測量結(jié)果進行有效性的評價和記錄，對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采用補救措施，假如可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運，2小時內(nèi)向顧客發(fā)出告知。7.6.3.8量具、檢測設(shè)備校準(zhǔn)/驗證后，出具有關(guān)符合規(guī)范的說明并將校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄予以保持。7.6.4實驗室管理7.6.4.1內(nèi)部實驗室公司的實驗室按《實驗室管理規(guī)范手冊》、《實驗室檢測能力表》進行活動，制定實驗室程序、有資格的實驗室人員、產(chǎn)品實驗、正的確施檢查實驗活動、有關(guān)記錄及評審。7.6.4.2外部實驗室公司有外委檢查實驗的項目需尋求外部有條件的實驗室，其檢查實驗?zāi)芰φJ(rèn)定：有證據(jù)證明為公司提供檢查、實驗、校準(zhǔn)服務(wù)的外部、商業(yè)、獨立的實驗室可以被顧客接受；或?qū)嶒炇彝ㄟ^ISO/IEC17025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。當(dāng)給定的設(shè)備、校準(zhǔn)服務(wù)無法在有資格的實驗室進行時，可以由原始設(shè)備制造者實行，保證滿足內(nèi)部實驗室規(guī)定。參考文獻： 《產(chǎn)品規(guī)定的辨認(rèn)與評審程序》《過程策劃控制程序》《設(shè)計控制程序》《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》《采購控制程序》《供方控制程序》《生產(chǎn)計劃控制程序》《生產(chǎn)過程控制程序》《顧客財產(chǎn)控制程序》《產(chǎn)品防護和交付控制程序》《檢測裝置控制程序》《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》《工裝（模具）管理程序》

第八章測量分析與改善8.0.1目的： 為了保證質(zhì)量管理體系、作業(yè)過程、產(chǎn)品和服務(wù)均能符合規(guī)定規(guī)定，對各項測量、監(jiān)控、分析、改善作業(yè)過程等進行控制，最終提高產(chǎn)品質(zhì)量，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客需求。 8.0.2范圍：產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的測量、分析與改善活動及運營程序均合用。8.0.3內(nèi)容：體系的所有過程及產(chǎn)品實現(xiàn)所有活動都必須做測量分析和改善。8.0.4職責(zé)：總經(jīng)理、管理者代表、顧客代表及各部門均執(zhí)行連續(xù)改善。8.1概述：公司應(yīng)定義、策劃及實行所需測量與監(jiān)控活動，以求達成下列目的： 8.1.1保證產(chǎn)品一致性，符合性； 8.1.2連續(xù)改善質(zhì)量管理體系符合性、有效性、適宜性； 達成質(zhì)量管理體系的有效改善，同時涉及記錄技術(shù)的應(yīng)用及應(yīng)用限度的規(guī)定，按《數(shù)據(jù)分析控制程序》了解和使用變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整等技術(shù)；在質(zhì)量先期策劃中必須擬定每一個過程合用的記錄工具，并涉及在控制計劃中；8.2測量與監(jiān)視： 顧客滿意：公司依《顧客滿意度控制程序》監(jiān)控內(nèi)、外部顧客滿意或不滿意的信息，并明確訂出采用的方法和措施，來取得相應(yīng)的信息。信息一般涉及：已交付零件的質(zhì)量績效、市場退貨交付情況（含超額運費）及顧客與質(zhì)量/交付問題的有關(guān)告知等。監(jiān)測過程性能的績效，以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的規(guī)定。8.2.2內(nèi)部審核： 8.2.2.1公司依《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》，每年至少一次，兩次時間間隔不大于12個月，定期審核質(zhì)量管理體系，鑒定： 建立的質(zhì)量管理體系是否符合ISO/TS16949：2023的規(guī)定；質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)劃的安排；建立的質(zhì)量管理體系規(guī)定是否得到有效實行及維護。 8.2.2.2規(guī)劃內(nèi)部質(zhì)量審核過程時，應(yīng)涉及以下重點： （1）產(chǎn)品或過程不穩(wěn)定的信息； （2）審核的范圍：覆蓋所有的過程、活動和班次，且按年度計劃進行安排；（3）審核的頻次，出現(xiàn)內(nèi)部/外部不符合，或顧客抱怨時，審核頻次要增長；（4）審核的準(zhǔn)則和保證審核客觀性的方法； （5）上次內(nèi)部審核或外部審核的結(jié)果； 審核文獻程序應(yīng)界定審核的規(guī)劃及指導(dǎo)，記錄及報告的責(zé)任和規(guī)定。被審核單位的管理者必須保證及時（限時）采用措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其因素，防止再次發(fā)生。后續(xù)跟蹤活動應(yīng)涉及驗證完畢糾正措施及報告檢查結(jié)果。8.2.2.3公司必須定期審核每一個制造過程，決定其有效性。8.2.2.3質(zhì)管部按《產(chǎn)品和制造過程監(jiān)視和測量程序》定期實行，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進行審核，驗證符合所有的規(guī)定的規(guī)定（如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等）。8.2.3過程的監(jiān)控與測量： 公司依《質(zhì)量管理體系過程監(jiān)視和測量方案》及相關(guān)的程序文獻、管理辦法、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對與質(zhì)量相關(guān)的過程進行測量與監(jiān)控，并運用測量與監(jiān)控的結(jié)果來鑒定其連續(xù)能力是否滿足預(yù)期的目的。對公司確認(rèn)的重要過程，通過質(zhì)量目的的實現(xiàn)的檢測，及過程的績效實行監(jiān)控和測量。發(fā)生不符合時實行糾正防止措施。8.2.3.1制造過程的監(jiān)測和測量制造過程必須進行過程研究，驗證過程能力并為過程控制提供信息。過程研究結(jié)果必須文獻化，并附有生產(chǎn)方法、測量和實驗以及維護指導(dǎo)書等適當(dāng)?shù)囊?guī)范。8.2.3.2必須保持顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序規(guī)定的過程能力和性能，通過測量技術(shù)、抽樣計劃、接受準(zhǔn)則、當(dāng)不滿足時的反映計劃來保證有效實行控制計劃和過程流程。對工具更換、修理機器都做記錄?？刂朴媱澲斜仨氂杏行У姆从秤媱?，涉及遏制產(chǎn)品和100%檢查，必須制定明確進度和責(zé)任規(guī)定的糾正措施計劃，必要時，還需將計劃交顧客評審和核準(zhǔn)。8.2.3.3當(dāng)過程發(fā)生更改時，其過程更改的生效日期必須記錄。8.2.4產(chǎn)品的測量與監(jiān)控： 公司依《產(chǎn)品和制造過程監(jiān)視和測量程序》對來料進行測量、監(jiān)控、鑒定，保證來料是符合規(guī)定的；8.2.4.2依《產(chǎn)品和制造過程的監(jiān)視和測量程序》對制造過程的每一工序進行測量監(jiān)控，防止不合格品流入下一道工序繼續(xù)加工或生產(chǎn)； 公司依《產(chǎn)品和制造過程監(jiān)視和測量程序》對成品進行測量與監(jiān)控，按控制計劃中的規(guī)定頻次對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢查和功能實驗，保證不良品不流入顧客手中。8.2.4.4公司制造的零件被顧客指定為外觀件的，必須提供適當(dāng)?shù)馁Y源涉及評價的照明；有適當(dāng)?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清楚的標(biāo)準(zhǔn)樣件；維護和控制、外觀標(biāo)準(zhǔn)樣件及評價設(shè)備；對從事外觀評價的人員的資格進行驗證。8.2.4.5上述有關(guān)產(chǎn)品的測量與監(jiān)控在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段執(zhí)行，符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)予以記錄，記錄應(yīng)指明產(chǎn)品鑒定放行的有關(guān)人員，除經(jīng)有關(guān)內(nèi)部授權(quán)人員或顧客批準(zhǔn)，否則產(chǎn)品放行及服務(wù)交付必須依所有規(guī)定完畢。8.3不合格品控制：公司依《不合格品控制程序》對不符合需求的產(chǎn)品加以監(jiān)控，以防誤用或交貨，這些必要的活動涉及評審的責(zé)任與授權(quán)及不合格產(chǎn)品的解決方式。 8.3.1不擬定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品必須按不合格產(chǎn)品對待，采用行動來消除不良；8.3.2在內(nèi)部相關(guān)人員及顧客的相關(guān)授權(quán)與批準(zhǔn)時，可特別解決（讓步接受或緊急放行等）。8.3.3當(dāng)不合格品返工返修后，一定重新加以驗證，檢查規(guī)定必須易于得到和使用，檢查合格后可放行，當(dāng)不合格產(chǎn)品在交貨或開始使用才發(fā)現(xiàn)時，公司應(yīng)根據(jù)不合格的后果立即告知顧客并采用適當(dāng)?shù)难a救及解決措施（換貨、補償、就地返工、返修等）。8.3.4顧客棄權(quán)讓步時，必須保存有效期限或授權(quán)數(shù)量方面的記錄，當(dāng)授權(quán)期滿時，必須保證符合原有的或替代的規(guī)范和規(guī)定，被授權(quán)的材料裝運時，必須在各包裝箱上做適當(dāng)?shù)臉?biāo)記。8.3.5不合格品的所有解決記錄必須保存，不合格品得到糾正后，必須再次驗證。批量不合格品、顧客發(fā)現(xiàn)的不合格品及產(chǎn)品審核時發(fā)現(xiàn)的不合格品都要分析因素，制訂糾正防止措施，實行、驗證，防止不合格再發(fā)生。8.4數(shù)據(jù)分析： 8.4.1公司收集和分析適當(dāng)資料以決定質(zhì)量管理體系的適宜性，有效性及鑒別改善之處，此資料分析涉及從測量與監(jiān)控活動所產(chǎn)生的資料及其他相關(guān)來源的資料。 公司必須分析以下相關(guān)資訊： 8.4.1.1顧客滿意度，擬定迅速解決顧客相關(guān)問題的有限順序； 8.4.1.2產(chǎn)品符合技術(shù)規(guī)定的狀況，質(zhì)量目的的完畢情況； 8.4.1.3過程與產(chǎn)品特性及趨勢，涉及防止措施的機會；與整個業(yè)務(wù)目的的進展進行比較，并采用措施加以支持，與競爭對手和/或適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)的數(shù)據(jù)相比較的差距。 8.4.1.4供方質(zhì)量水平8.4.2數(shù)據(jù)的分析及使用將質(zhì)量和運營績效的趨勢與整個業(yè)務(wù)目的的進展進行比較，擬定優(yōu)先減少顧客相關(guān)問題的順序；擬定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢和互相關(guān)系以支持狀況評審，決策和長期策劃，及時報告在使用中產(chǎn)生的產(chǎn)品信息，所有的數(shù)據(jù)盡也許的與競爭對手/適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)進行比較分析。8.5改善： 8.5.1連續(xù)改善的策劃： 公司通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、審核結(jié)果、資料分析、糾正與防止措施及管理評審，推動質(zhì)量管理體系的連續(xù)改善。制造過程的改善必須連續(xù)關(guān)注產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)的變差的控制和減少。一旦過程穩(wěn)定還應(yīng)連續(xù)改善。8.5.2糾正措施： 8.5.2.1公司依《糾正和防止措施控制程序》查清因素，采用糾正措施，消除已發(fā)生的不合格的因素，以防止再發(fā)生，此糾正措施應(yīng)與所碰到問題的影響相適應(yīng)，保證其有效性。8.5.2.2顧客有規(guī)定的格式，則公司必須采用規(guī)定的格式。 8.5.2.3實行糾正措施過程中，必須優(yōu)先使用防錯方法，并從源頭控制。8.5.2.4將已經(jīng)采用的糾正措施和實行的控制應(yīng)用于消除在其他類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格因素。8.5.2.5糾正措施應(yīng)用于對退貨的產(chǎn)品實驗/分析，縮短周期，保存分析記錄，進行有效分析采用糾正措施，防止再發(fā)生