2023年度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)自測模擬預(yù)測易錯題庫(名校卷)_第1頁
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2023年度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)自測模擬預(yù)測易錯題庫(名校卷)

單選題(共55題)1、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液,向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購原料藥洋地黃毒苷。然后,將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)。丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師根據(jù)說明書開具處方,藥師根據(jù)說明書指導(dǎo)患者合理用藥。A.【用法用量】B.【適應(yīng)癥】C.【禁忌】D.【注意事項】【答案】D2、根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》,不得作為首次進(jìn)口藥材審批的申請人或者備案單位的是A.中國境內(nèi)的中成藥上市許可持有人B.中藥生產(chǎn)企業(yè)C.中藥材專業(yè)市場D.具有中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】C3、根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》,藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的,給予的行政處罰不包括A.責(zé)令改正B.對所有人員給予警告C.情節(jié)嚴(yán)重的,對單位處1萬元以上5萬元以下罰款D.情節(jié)嚴(yán)重的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處1千元以上5千元以下罰款【答案】B4、買賣《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位,應(yīng)該A.按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理B.按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰C.列入年度重點(diǎn)檢查對象,進(jìn)行跟蹤隨訪或飛行檢查D.撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》【答案】B5、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產(chǎn)品在市場上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤,將自己產(chǎn)品的包裝盒設(shè)計得與A制藥公司同類藥品非常相似,并在印制藥品說明書和標(biāo)簽時假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo),同時做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競爭行為C.詆毀商譽(yù)行為D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】A6、行政處罰除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外,一般由A.報請共同的上一級行政機(jī)關(guān)指定管轄B.由最先立案的行政機(jī)關(guān)管轄C.由最先受理的行政機(jī)關(guān)管轄D.違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄【答案】D7、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)近日想要發(fā)布藥品廣告來擴(kuò)大其所生產(chǎn)藥品的知名度,從而擴(kuò)大市場,提高營業(yè)額。A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.乙市藥品監(jiān)督管理部門C.乙市工商行政管理部門D.丙縣藥品監(jiān)督管理部門【答案】A8、經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案的是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.所有醫(yī)療器械【答案】B9、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限,可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過量】【答案】A10、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》,特殊適應(yīng)證與急救、搶救需要時,才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品【答案】D11、關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理的說法,錯誤的是A.嚴(yán)禁銷售假劣中藥材B.嚴(yán)禁銷售中藥飲片以外的其他藥品C.嚴(yán)禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材D.嚴(yán)禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材【答案】B12、生物制品批準(zhǔn)文號的格式是A.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號B.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號C.H+4位年號+4位順序號D.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號【答案】B13、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的處違法生產(chǎn)藥品貨值金額A.一倍以上三倍以下的罰款B.一倍以上七倍以下的罰款C.二倍以上五倍以下的罰款D.二倍以上七倍以下的罰款【答案】C14、因執(zhí)業(yè)過錯給所在執(zhí)業(yè)單位造成損失的A.執(zhí)業(yè)藥師不得無故泄露B.執(zhí)業(yè)藥師不應(yīng)當(dāng)接受自己不能辦理的藥學(xué)業(yè)務(wù)C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)提供必要的藥學(xué)服務(wù)和救助措施D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任【答案】D15、制定部門規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)并組織實施的是A.衛(wèi)生健康部門B.商務(wù)部門C.中醫(yī)藥管理部門D.國家市場監(jiān)督管理總局【答案】A16、根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》,下列關(guān)于基本藥物使用的說法,正確的是A.零售藥店可以不配備基本藥物B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物C.私人舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄【答案】D17、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過程C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的全過程D.中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過程【答案】C18、以下哪一項不屬于行政強(qiáng)制措施的種類A.限制公民人身自由B.查封場所、設(shè)施或者財物C.扣押財物D.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)【答案】D19、藥品管理法規(guī)定實行品種保護(hù)制度的是A.處方藥B.首次在中國銷售的藥品C.中藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑【答案】C20、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.疫苗D.第二類精神藥品【答案】D21、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為()。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D22、某藥店因為被舉報可能存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險從而被省級藥品監(jiān)督管理部門飛行檢查。根據(jù)飛行檢查結(jié)果,藥品監(jiān)督管理部門可以采取的處理措施不包括A.限期整改B.責(zé)令召回藥品C.約談被檢查單位D.暫停銷售【答案】B23、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時,應(yīng)采取的措施不包括()。A.立即銷毀B.向藥品監(jiān)督管理部門報告C.向衛(wèi)生健康主管部門報告D.保留相關(guān)病歷至少1年備查【答案】A24、統(tǒng)發(fā)定點(diǎn)零售藥店標(biāo)牌,負(fù)責(zé)向社會公布定點(diǎn)零售藥店的是A.勞動保障行政部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)【答案】D25、屬于不正當(dāng)競爭行為的是A.有獎銷售化妝品B.以折扣銷售保健食品C.公開競爭對手的藥品經(jīng)營信息D.因歇業(yè)降價銷售人參飲片【答案】C26、(2020年真題)國家對執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度,下列不符合執(zhí)業(yè)藥師注冊管理規(guī)定的是()A.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用以及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位B.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(藥學(xué)類)和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(中藥學(xué)類)的“雙證”人員,可以同時在兩個執(zhí)業(yè)單位注冊執(zhí)業(yè)C.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別包括藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類D.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書的人員,申請并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】B27、(2018年真題)藥品監(jiān)督管理部門工作人員對監(jiān)督檢査中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行抽樣,送藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗,屬于()A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.復(fù)驗D.指定檢驗【答案】A28、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。根據(jù)藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定,關(guān)于《藥品生產(chǎn)許可證》管理的說法,錯誤的是A.生產(chǎn)地址變更或者增建生產(chǎn)車間,屬于《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項變更B.《藥品生產(chǎn)許可證》變更許可事項,重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正本的,變更后的《藥品生許可證》有效期按新核發(fā)的日期計算C.《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項變更,應(yīng)當(dāng)在發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請D.《藥品生產(chǎn)許可證》有效期5年,有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定申請換發(fā)【答案】B29、根據(jù)臨床需要逐步建立全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心A.門診藥房B.住院藥房C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員【答案】C30、承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的技術(shù)工作的是A.國家藥典委員會B.國家藥品監(jiān)督管理局總局藥品評價中心C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】B31、中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗收人員的資質(zhì)要求是()A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷,執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)枝術(shù)職稱【答案】C32、藥品零售企業(yè)不得銷售的是A.胰島素注射劑B.列入興奮劑目錄的利尿劑C.A型肉毒毒素制劑D.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊【答案】C33、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過政府采購體系采購抗過敏急救藥腎上腺素、心臟病人急救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液(非處方藥)、復(fù)方福爾可定糖漿(成人用,兒童用量酌減或遵醫(yī)囑,假設(shè)是獨(dú)家品種),并用于臨床。但是兒科藥品容易發(fā)生短缺,政府為解決這個問題出臺了一系列政策。A.嚴(yán)格按同一通用名稱藥品的品種注射劑型不得超過2種采購B.嚴(yán)格按同一通用名稱藥品的品種口服劑型不得超過2種采購C.嚴(yán)格按同一通用名稱藥品的品種處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種采購D.放寬對兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的配備限制【答案】D34、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項目內(nèi)容不包括A.配制范圍B.配制地址C.藥檢室負(fù)責(zé)人D.制劑室負(fù)責(zé)人E.有效期限【答案】C35、2016年3月以來,針對某省非法經(jīng)營疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出問題,國務(wù)院于2016年4月23日公布了《國務(wù)院關(guān)于修改(疫苗流通和預(yù)防接種管理條例)的決定》(國務(wù)院令第668號)(一下簡稱《決定》)?!稕Q定》修改了第二類疫苗的流通方式,取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié),明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺,第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在平臺上集中采購。由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。同時,《決定》強(qiáng)化了疫苗全程冷鏈儲運(yùn)管理制度,完善了疫苗全程追溯管理制度,規(guī)定國家建立疫苗全程追溯制度。A.由公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗B.政府免費(fèi)向公民提供的疫苗C.疫苗接種單位自主采購的疫苗D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)自主供應(yīng)的疫苗【答案】A36、根據(jù)非處方藥說明書書寫內(nèi)容相關(guān)要求禁止應(yīng)用于兒童的內(nèi)容應(yīng)列在A.【適應(yīng)癥】B.【藥物相互作用】C.【注意事項】D.【禁忌】【答案】D37、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同的約定,向指定機(jī)構(gòu)供應(yīng)的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B.第一類疫苗C.二級野生藥材物種人工制成品D.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材【答案】B38、準(zhǔn)備出庫銷售應(yīng)掛()。A.綠色標(biāo)牌B.藍(lán)色標(biāo)牌C.紅色標(biāo)牌D.黃色標(biāo)牌【答案】A39、(2017年真題)境內(nèi)申請人仿制的,與中國境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于()A.仿制藥B.進(jìn)口藥品C.創(chuàng)新藥D.改良型新藥根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊分類【答案】A40、應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體是A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、疾控中心B.中藥生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究機(jī)構(gòu)D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)【答案】B41、為住院患者開具鹽酸二氫埃托啡,每張?zhí)幏较蘖繛锳.3日常用量B.15日常用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】C42、建立企業(yè)的質(zhì)量體系,實施企業(yè)質(zhì)量方針,并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)C.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人D.藥品養(yǎng)護(hù)組織【答案】A43、根據(jù)《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》(國藥監(jiān)藥管[2019]34號)對行政區(qū)域內(nèi)零售和使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市縣兩級藥品監(jiān)督管理部門D.各級藥品檢驗所【答案】C44、負(fù)責(zé)制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策的部門是A.國家商務(wù)管理部門B.國家工商行政管理部門C.國家人力資源和社會保障部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】A45、(2018年真題)根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方書寫要求的說法,正確的是()A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴螧.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴螩.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫【答案】C46、住院(病房)藥品調(diào)劑室對口服制劑藥品實行A.集中調(diào)配供應(yīng)B.單劑量調(diào)劑配發(fā)C.按日劑量配發(fā)D.大窗口或者柜臺式發(fā)藥【答案】B47、香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊證格式為A.×械注備×××××××××××B.×械注進(jìn)×××××××××××C.×械注許×××××××××××D.×械注準(zhǔn)×××××××××××【答案】C48、中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法,錯誤的是A.禁止在非適宜區(qū)種植養(yǎng)殖中藥材B.中藥材產(chǎn)地初加工盡量減少使用硫黃熏蒸C.地道藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工D.對野生或是半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則【答案】B49、(2019年真題)關(guān)于藥物臨床試驗管理的說法,錯誤的是A.試驗藥物應(yīng)在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的車間制備B.新藥上市前須完成Ⅳ期臨床試驗,以充分考察評價該新藥的收益與風(fēng)險關(guān)系C.應(yīng)保證受試者在自愿參與前被告知足夠的試驗信息,理解并簽署知情同意D.臨床試驗應(yīng)符合倫理道德標(biāo)準(zhǔn),藥物臨床試驗方案必須經(jīng)過倫理委員會審核批準(zhǔn)【答案】B50、處方藥品總量一般不得超過A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】A51、某診所沒有《藥品經(jīng)營許可證》,只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日,所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn),配藥架上面有一瓶處方藥消心痛(硝酸異山梨酯緩釋片)超過有效期7天。該藥品為2018年進(jìn)貨,2019年12月20日到期,2019年12月27日監(jiān)督檢查時,該藥貨值金額4.4元,已經(jīng)銷售56片(有效期內(nèi)銷售),剩下44片(有效期外銷售),沒有證據(jù)證明對患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進(jìn)行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。A.該診所構(gòu)成無證經(jīng)營藥品的行政責(zé)任B.該診所構(gòu)成零售劣藥的行政責(zé)任C.該診所構(gòu)成零售劣藥罪的刑事責(zé)任D.該診所所處罰款按44片消心痛的貨值金額來計算【答案】B52、關(guān)于提供虛假文件資料取得《藥品經(jīng)營許可證》法律責(zé)任的說法,錯誤的是A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》B.處一萬元以上三萬元以下的罰款C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件D.對違法者5年內(nèi)不受理其申請【答案】C53、中藥資源中近80%的種類來源于野生資源。長期以來,由于人們對合理開發(fā)利用中藥資源的認(rèn)識不足,使得我國一些地區(qū)不同程度上對中藥資源進(jìn)行了掠奪式的過度采收、捕獵;又由于違反自然規(guī)律的墾殖等原因,使一些藥用動、植物喪失了適宜的環(huán)境,減弱了中藥資源的再生能力,造成中藥資源的減少和枯竭,致使許多種類趨于衰退或瀕臨滅絕。目前,以利用野生植物為主的300—400昧常用中藥中,有100多種出現(xiàn)資源量急劇下降的情況,中藥材逐漸陷入“越貴越挖,越挖越少,越少越貴”的惡性循環(huán)。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購中藥飲片.應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證C.購進(jìn)中藥飲片時,驗收人員應(yīng)當(dāng)對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片,應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門備案【答案】D54、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售抗生素時,開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明A.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、儲運(yùn)條件、批準(zhǔn)文號B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格D.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、有效期【答案】C55、不應(yīng)作為乙類非處方藥的情況不包括A.輔助用藥B.兒童用維生素C.化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的D.中西藥復(fù)方制劑【答案】B多選題(共13題)1、藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容是()A.說明治愈率或者有效率的B.表示功效的斷言或者保證的C.利用專家、醫(yī)生、患者的形象作證明的D.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的【答案】ABCD2、關(guān)于法律效力的說法,正確的有()A.同一位階的法之間,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B.行政法規(guī)之間對同一事項,新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致,不能確定如何適用時,由全國人大常委會裁決C.同一機(jī)關(guān)制定的法規(guī),新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的,適用新的規(guī)定D.上位法的效力高于下位法【答案】ACD3、對新藥監(jiān)測期已滿的藥品,應(yīng)報告的不良反應(yīng)包括A.所有可疑的不良反應(yīng)B.說明書中未載明的不良反應(yīng)C.服用后引起死亡的不良反應(yīng)D.服用后導(dǎo)致住院時間延長的不良反應(yīng)【答案】BCD4、有關(guān)一級保護(hù)的野生藥材物種的說法,正確的是A.禁止采獵一級保護(hù)野生藥材物種B.一級保護(hù)的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種C.一級保護(hù)野生藥材物種的藥用部分可以出口D.一級保護(hù)野生藥材物種的藥用部分不得出口【答案】ABD5、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開展調(diào)查并做出處理的情形包括A.使用量異常增長B.經(jīng)常超適應(yīng)癥使用C.經(jīng)常超劑量使用D.半年內(nèi)使用量始終居于前列【答案】ABCD6、下列情形應(yīng)按劣藥論處的是A.變質(zhì)的藥品B.超過有效期的藥品C.擅自添加香料的藥品D.不注明生產(chǎn)批號的藥品【答案】BCD7、以支為單位的藥品劑型有A.溶液B.軟膏劑C.注射劑D.乳膏劑【答案】ABCD8、某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片,使得一些群眾未

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