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假肢矯形器裝配機構(gòu)服務(wù)規(guī)范新疆維吾爾自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布本標準依據(jù)GB/T1.1-2009《標準化工作導(dǎo)則第1部分:標準的結(jié)構(gòu)和編寫》制定。1矯形器配置4.1.1遵守國家法律法規(guī),關(guān)心用戶需求,保護用戶合法權(quán)益。2助器具)制作師執(zhí)業(yè)資格注冊辦法》的要求。4.1.6尊重和保護服務(wù)對象的隱私,不得泄露服務(wù)對象個人信息,不得利4.2.1機構(gòu)應(yīng)至少有1名擁有注冊登記的假肢或者矯形器制作師執(zhí)業(yè)資格證書的人員(其專業(yè)資質(zhì)應(yīng)與機構(gòu)所裝配的產(chǎn)品相一致,不得多處執(zhí)業(yè)),執(zhí)業(yè)資格證書的人員的勞動合同不少于3年。4.2.2機構(gòu)應(yīng)至少有2名持有國家承認的假肢或者矯形器職業(yè)資格證書的人員(其專業(yè)資質(zhì)應(yīng)與機構(gòu)所裝配的產(chǎn)品相一致),職業(yè)資格證書的人員的勞動合同不少于1年。4.3場地、設(shè)施設(shè)備4.3.1接待檢查室接待檢查室,使用面積應(yīng)大于10m2,并配備以下設(shè)施設(shè)備:b)醫(yī)用X光觀片燈;c)身高體重稱;稱重范圍(0~150)kg,精度土0.5kg;身高測量范圍(100~200)cm,d)假肢肌電測試儀或有測試功能的肌電訓(xùn)練儀;雙通道測試和顯示(伸、屈),儀表量程(0~100)mv,精度:±5mv;e)帶靠背的椅子(不帶輪子);測量取型室,使用面積應(yīng)大于10m2,并配備以下設(shè)施設(shè)備:c)骨盆水平尺、(0~60)cm卡尺或大腿假肢坐骨支包容接受腔取型測量專用卡尺(各f)假肢內(nèi)徑測量尺,量程25cm~60cm,精度:±0.5mm;g)取型椅(帶扶手、靠背,不帶輪子);h)空氣調(diào)節(jié)裝置3c)沙箱,尺寸不小于長60cm×寬40cm×高40cm。真空成型室,使用面積應(yīng)大于10m2,并配備以下設(shè)施設(shè)備:a)真空泵,負壓0%~98%可調(diào),兩路帶閥門的抽氣管;適用于板材和樹脂真空成型;c)平板加熱器,加熱面積大于或等于90cm×110cm,溫度(0~250)℃可調(diào),模擬或數(shù)d)石膏烘干及熱塑板接受腔專用烘箱,工作室容積大于或等于寬50cm×高70cm×深f)換氣扇,換氣量大于或等于30m3/min;裝配室,使用面積應(yīng)大于15m2,并配備以下設(shè)施設(shè)備:a)鉗工工作臺,尺寸不小于80cm×140cm,配臺虎鉗;d)恒溫干燥箱,工作室容積寬×高×深cmcm機械修整室,使用面積應(yīng)大于17m2,并配備以下設(shè)施設(shè)備:帶急停安全裝置b)假肢平面磨床;功能訓(xùn)練室,使用面積應(yīng)大于30m2,并配備以下設(shè)施設(shè)備:a)步行訓(xùn)練平行杠,扶手高度、寬度可調(diào),規(guī)格(長×寬×高)大于或等于525cm(L)b)步行訓(xùn)練階梯,臺階不少于4級,階梯寬度(W)大于或等于28cm、階層高小于或等于15cm,扶手高度70cm~100cm可調(diào);c)步行訓(xùn)練坡道,1:12≤坡度≤1:10,扶手高度70cm~100cm可調(diào);d)肋木,規(guī)格(長×寬×高)100cm(L)×55cm(W)×250cm(H);e)上肢肌電訓(xùn)練儀,具有雙通道測試和顯示(伸、屈),信號切換顯示,顯示儀表量程42011第7章、第8章的要求。使用面積大于3m2。 5 -—爭議的解決方法。關(guān)記錄,具體參照附錄E執(zhí)行。其中,假肢配置尺寸測量在此標準中沒有涉及按照 6——代償功能良好.——假肢的懸吊。-—坐位的檢查;——動態(tài)行走的檢查?!脩粢撞僮餍浴?—假肢制作是否符合處方要求;-—接受腔是否符合設(shè)計要求;——假肢的安全性?!彰⑿詣e、年齡、國籍(或地區(qū))、民族、身高、體重;7——家庭住址、工作單位;——病史(現(xiàn)病史、既往病史、家族病史、既往矯形器安裝史)。圍、程度及代償能力。根據(jù)用戶情況和需求(醫(yī)院診斷結(jié)果或處方),確定合適的矯形器產(chǎn) ——主要部件的型號及廠商。b)矯形器病歷應(yīng)長期保存,至少保存15年。-—矯形器類型:矯形器名稱;——付款方式;——交貨期;——爭議的解決方法。b)矯形器配置協(xié)議應(yīng)長期保存,至少保存15年。檢查的項目包括但不限于:——是否符合處方要求;——代償功能情況?!┐魇欠裼欣щy;——肢體與矯形器的適配性;——檢查對線是否符合要求;8——坐位檢查。-—關(guān)節(jié)活動有無阻力;-—金屬部件是否光滑、有無毛刺;96.3.1核對產(chǎn)品訂單內(nèi)容和實物是否一致。6.3.2填寫售后服務(wù)登記表,按照GB22457-2008附錄H進行。6.3.4在售后服務(wù)登記表上填寫處理結(jié)果。視隨訪情況確定視隨訪情況確定(資料性附錄)接待轉(zhuǎn)介處方及適配方案不適合適合1個人信息 (規(guī)范性附錄)處方證件種類:證件號碼:截肢時間:截肢原因:聯(lián)系電話:假肢名稱(以截肢部位命名):□單腔雙層腔(內(nèi)腔+外腔)進口口國產(chǎn)內(nèi)腔材料□插入式全接觸式吸著式型號生產(chǎn)廠家髖肩膝肘踝手腳特殊要求:(患者或家屬簽字)同意以上配置 □不能行走輪椅骨折平面椎間盤(描述)疼痛部位 屈伸右左右左SI0脊柱側(cè)凸評價F=自由S=止動V=變化H=保持 立 屈伸外展內(nèi)收內(nèi)外肩肘前臂旋后腕手指掌指掌指間背跟間掌中掌指指間 5.矯形器處方屈伸外展內(nèi)收內(nèi)外膝踝背跖踝關(guān)節(jié)內(nèi)外趾間(規(guī)范性附錄)測量記錄表(配置單)□AEBE□SD(□左□右□雙側(cè))證件種類:
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