如何充分準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)獸藥GSP大考

/如何充分準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)獸藥GＳＰ大考在ＧSP驗(yàn)收中，獸藥店常因店面面積、倉(cāng)庫(kù)擺設(shè)、購(gòu)銷記錄等細(xì)節(jié)失分,為了順利通過驗(yàn)收，獸藥店經(jīng)營(yíng)者應(yīng)充分理解相關(guān)定義、加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)、嚴(yán)抓細(xì)節(jié)工作、摒棄僥幸心理去應(yīng)對(duì)即將到來的ＧSP大考。一直以來，由于獸藥行業(yè)準(zhǔn)入門檻低,從業(yè)人員素質(zhì)參差，多數(shù)門店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、貯藏等條件不合格,而且購(gòu)銷記錄不完善，導(dǎo)致整個(gè)獸藥經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)較為混亂。隨著廣東省獸藥GSP認(rèn)證和執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格考試的啟動(dòng)，將帶給獸藥經(jīng)營(yíng)行業(yè)一場(chǎng)空前的改革。在獸藥ＧＳP驗(yàn)證時(shí)，驗(yàn)收組專家將通過現(xiàn)場(chǎng)查看、審查資料、問題問答等形式，對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與設(shè)施、機(jī)構(gòu)和人員、采購(gòu)與審核、陳列與儲(chǔ)存等標(biāo)準(zhǔn),逐項(xiàng)進(jìn)行檢查,并考核打分。江蘇、山東等已先一步實(shí)施ＧＳP的省份在驗(yàn)收檢查總結(jié)報(bào)告中指出,獸藥經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)在檢查中有如下幾個(gè)方面容易導(dǎo)致失分,建議經(jīng)營(yíng)者要熟讀有關(guān)條例，做好充分準(zhǔn)備。“六大疏忽"致失分針對(duì)以往行業(yè)內(nèi)的種種不規(guī)范，獸藥GSP對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)擺設(shè)、產(chǎn)品質(zhì)量、購(gòu)銷記錄等細(xì)節(jié)進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)定，而這對(duì)經(jīng)營(yíng)者來說，這些也恰好是在GSＰ驗(yàn)收中容易失分的地方。1、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施不達(dá)標(biāo)GSＰ對(duì)保證藥物質(zhì)量的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)等倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存溫度有明確的要求,如陰涼庫(kù)溫度應(yīng)為0～20℃，常溫庫(kù)為0~3０℃,但一些獸藥店陰涼庫(kù)不能達(dá)到要求,甚至有的經(jīng)銷商根本不清楚陰涼庫(kù)和常溫庫(kù)的區(qū)別。有些獸藥店的倉(cāng)庫(kù)則并沒有明確分區(qū)，包括待驗(yàn)藥品區(qū)、合格藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)、備用工作區(qū)等，未能滿足不同獸藥品種的分區(qū)、分類保管、儲(chǔ)存的要求。并存在各類區(qū)域、各類品種沒有設(shè)置明顯的標(biāo)志的情況。還有些獸藥店沒有“五防”(防塵,防潮,防霉,防污染和防蟲、鼠、鳥）設(shè)施,從而出現(xiàn)不能完全滿足產(chǎn)品的儲(chǔ)藏要求等情況。

2、人員素質(zhì)普遍低有的人員雖然擁有申請(qǐng)認(rèn)定ＧSP的相關(guān)資格證,但是存在一味追求“證書”而考取的情況，在獲得資格證后沒有加強(qiáng)繼續(xù)教育，而是疏于ＧSP管理和專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)和提高。另外,根據(jù)許多個(gè)體經(jīng)銷商反映,人員流動(dòng)頻繁也是不容忽視的問題。很多經(jīng)銷商因?yàn)榻?jīng)濟(jì)效益或生活環(huán)境等問題無法吸引或留住人才，往往會(huì)出現(xiàn)獲得認(rèn)證的是一批人，最后負(fù)責(zé)藥店日常工作的又是另一批人的情況.3、產(chǎn)品質(zhì)量鉆空子經(jīng)銷商所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品必須是通過GMP認(rèn)證生產(chǎn)企業(yè)的合格產(chǎn)品，但是有些經(jīng)銷商的購(gòu)進(jìn)、養(yǎng)護(hù)以及質(zhì)量檔案等工作記錄本形同虛設(shè),沒有真正起到質(zhì)量把關(guān)作用。即使向不具有合格生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品，在驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)檢查記錄上或電腦記錄上也隨意寫著“合格”,這樣就給了不合格產(chǎn)品鉆空子的機(jī)會(huì).這種情況在首營(yíng)企業(yè)(與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè))、首營(yíng)產(chǎn)品尤其常見.由于大部分經(jīng)銷商對(duì)藥品批文、標(biāo)簽認(rèn)識(shí)不足，往往只是以合作企業(yè)能否提供的GMP證書、產(chǎn)品報(bào)批文件等為準(zhǔn)，對(duì)于文件的具體內(nèi)容卻并無細(xì)看，更無法對(duì)其真?zhèn)芜M(jìn)行識(shí)別。４、藥品陳列不合格在檢查驗(yàn)收過程中經(jīng)過精準(zhǔn)的測(cè)量，有些市、縣級(jí)獸藥店將經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)的(不少于２０平方米）混淆，沒有達(dá)到不少于３0平方米的要求。而且對(duì)于產(chǎn)品的陳列存在分類不明確的情況,沒有按照獸用處方藥與非處方藥、獸藥原料與制劑、內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開陳列;類別標(biāo)識(shí)放置不準(zhǔn)確、字跡不清楚；拆零獸藥或者分裝的中藥飲片沒有集中專柜陳列和保留原包裝標(biāo)簽、說明書。5、購(gòu)銷記錄做臺(tái)賬很多經(jīng)銷商只是照搬相關(guān)部門提供的表格，沒有與自身實(shí)際情況相結(jié)合，所以在實(shí)際運(yùn)作過程中的記錄并不能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，有的沒有簽名、日期等。有的為迎合規(guī)范做記錄、臺(tái)帳,但僅停留在為記錄而記錄的層面上，沒有真正起到真實(shí)、有效地記錄管理過程，保證產(chǎn)品質(zhì)量的作用。６、細(xì)節(jié)方面易疏忽比如,工作人員沒有統(tǒng)一的服裝、沒有佩戴相關(guān)標(biāo)示,產(chǎn)品陳列不整齊，處方藥和非處方藥放置不準(zhǔn)確，儲(chǔ)存的產(chǎn)品沒有進(jìn)行嚴(yán)格的區(qū)域劃分,有關(guān)資料沒有進(jìn)行合理的歸檔等等。GSP通關(guān)急救“五大招"產(chǎn)生以上問題，主要是因?yàn)榻?jīng)營(yíng)者意識(shí)不到位、對(duì)文件領(lǐng)會(huì)不透徹、自身實(shí)力不足和準(zhǔn)備不充分等原因?qū)е?。因此，為了順利通過GSP驗(yàn)收，獸藥店經(jīng)營(yíng)者應(yīng)充分理解相關(guān)定義、加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)、嚴(yán)抓細(xì)節(jié)工作、摒棄僥幸心理去應(yīng)對(duì)即將到來的GＳＰ大考.1、理解有關(guān)定義經(jīng)銷商在進(jìn)行GSP準(zhǔn)備工作的時(shí)候，一定要先將有關(guān)的規(guī)定吃透，比如營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的面積,不能存在“29平方米與30平方米僅僅一平方米之差，沒有什么大不了的"的念頭。而對(duì)于倉(cāng)庫(kù)的各個(gè)區(qū)域劃分不明確及沒有設(shè)置明顯標(biāo)志，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的陳列不到位等問題，只要是經(jīng)銷商嚴(yán)格按照相關(guān)文件進(jìn)行準(zhǔn)備,基本上沒有問題。另外,對(duì)于營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和庫(kù)房的面積問題，可以采取租賃的方式.2、加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)現(xiàn)在行業(yè)內(nèi)大部分經(jīng)銷商的法律法規(guī)意識(shí)比較淡薄，對(duì)于GSP的有些規(guī)定理解不透徹，往往會(huì)造成“費(fèi)力不討好”的局面。所以，如果經(jīng)銷商實(shí)在有拿不準(zhǔn)的地方,可以尋求相關(guān)部門的幫助。而針對(duì)人員素質(zhì)達(dá)不到要求的情況，經(jīng)銷商一定要加強(qiáng)與GＳP有關(guān)內(nèi)容的學(xué)習(xí)培訓(xùn),督促企業(yè)員工加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，學(xué)以致用，不斷提高專業(yè)素養(yǎng)。3、嚴(yán)格編制文件在編制GSＰ質(zhì)量管理體系文件時(shí)一定要遵循合法性(符合國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)，并與之保持同步變動(dòng)，及時(shí)調(diào)整）、實(shí)用性(既要與有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求相銜接，又要充分考慮有效性，應(yīng)與自身實(shí)際情況緊密結(jié)合）、先進(jìn)性（文件的編制既來源于實(shí)際,又要適當(dāng)高于實(shí)際,要具有一定前瞻性。還應(yīng)注意學(xué)習(xí)和借鑒外部的先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)，通過文件的編制和使用不斷提高企業(yè)管理水平)、指令性（文件必須明確指出企業(yè)、部門、崗位應(yīng)該做什么，不應(yīng)該做什么,要在文件中給予明確詳細(xì)的規(guī)定)、系統(tǒng)性(編制的文件既要層次清晰，又要前后協(xié)調(diào)，各部門質(zhì)的量管理程序、職責(zé)應(yīng)緊密銜接）、可操作性（所有的規(guī)定都要是實(shí)際工作中能夠達(dá)到和實(shí)現(xiàn)的)六大原則，這樣文件才有實(shí)際意義.4、嚴(yán)抓細(xì)節(jié)工作在GSＰ的準(zhǔn)備過程中一定不要忽視細(xì)節(jié)，因?yàn)闆Q定成敗的也往往是那些很不起眼的細(xì)節(jié),比如,針對(duì)產(chǎn)品的品種、類別、用途設(shè)置的標(biāo)志一定要醒目,工作人員的著裝，購(gòu)銷記錄的清晰和完整，不同區(qū)域、不同的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具有明顯的識(shí)別標(biāo)志,不合格獸藥應(yīng)當(dāng)為紅色標(biāo)識(shí);待驗(yàn)和退貨獸藥應(yīng)當(dāng)為黃色標(biāo)識(shí)；合格獸藥應(yīng)當(dāng)為綠色標(biāo)識(shí)等等。５、摒棄僥幸心理決不能存在“走過場(chǎng)”的應(yīng)付思想。要明確硬件設(shè)施是保證產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)正常流轉(zhuǎn)的必不可少的基本條件；軟件不僅是保證內(nèi)部質(zhì)量管理體系有效開展質(zhì)量管理活動(dòng)的基礎(chǔ)和依據(jù),也是進(jìn)行ＧＳP認(rèn)證審查和檢查的主要依據(jù),同時(shí)也為外部需要提供必要的見證；人員則是各類資源的核心，所以在哪個(gè)方面也不能掉以輕心，一定要摒棄僥幸心理，腳踏實(shí)地的進(jìn)行準(zhǔn)備。獸藥GSP實(shí)施與監(jiān)管工作淺析來源:政法處作者：俞起湯麗萍發(fā)布時(shí)間:２010－11-25?/＊Ｇeｎeratoｒ:eWｅｂEditoｒ＊/

p.MsｏＮormal，li。MsoNｏrmal,ｄiｖ。MｓｏNｏrmaｌ{maｒgin：0cm；maｒgiｎ—ｂｏｔtｏm：.0001pt；text－align:ｊustifｙ；ｔeｘt-justiｆy:inｔer－ideoｇｒａph；font-ｓizｅ：1０.5pt;ｆont-ｆａmilｙ：”TimesＮewＲoｍａn";｝?ｐ．MsｏPlaｉnText,ｌi。MsｏPlainText,div.ＭsoPlainText{mａrgin:0cm；ｍargin-boｔｔｏm:。00０１pt;text-align：justiｆｙ；ｔext－jｕstｉfy:inteｒ—iｄeogｒａph;fonｔ-ｓize:１０．５pｔ;font—ｆaｍilｙ：宋體;｝?ｄiv.Seｃtiｏn１｛pａge:Sｅction1；}

獸藥是防治動(dòng)物疫病,促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展的特殊商品。保證獸藥質(zhì)量和獸藥行業(yè)的健康發(fā)展直接關(guān)系到畜禽等動(dòng)物疫病的有效防治，對(duì)促進(jìn)畜牧業(yè)的發(fā)展、增加農(nóng)民收入、穩(wěn)定農(nóng)村經(jīng)濟(jì)和維護(hù)人民身體健康都具有十分重要的意義。2０10年3月1日，農(nóng)業(yè)部頒布了《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(農(nóng)業(yè)部令［20１0］003號(hào),簡(jiǎn)稱獸藥GＳＰ），標(biāo)志著我國(guó)獸藥GSP制度的全面實(shí)施，同時(shí)浙江省制定《浙江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，對(duì)我省GSP制度實(shí)施提出更明確、更具體的要求。杭州市畜牧獸醫(yī)局為全面、快速、有效在本地區(qū)推進(jìn)獸藥ＧSP實(shí)施工作，于今年4月開展了獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本情況調(diào)查。一、杭州市獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)狀隨著獸藥市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)和養(yǎng)殖業(yè)的快速發(fā)展,杭州市一些獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)憑借省會(huì)城市這一地域優(yōu)勢(shì)，使獸藥銷售業(yè)務(wù)向全省覆蓋，獸藥經(jīng)營(yíng)行業(yè)得到不斷壯大。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，２009年杭州市獸藥銷售額超過１億５千萬元。目前,全市共有獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)３47家,其中下城區(qū)３家，江干區(qū)２5家，拱墅區(qū)4家，西湖區(qū)2５家,蕭山區(qū)7５家，余杭區(qū)7５家，桐廬縣33家，淳安縣5家，建德市7７家，富陽市1１家，臨安市14家。幾年來,全市獸藥行業(yè)加快改革步伐,獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)展形成一個(gè)良好的格局。主要表現(xiàn)以下幾方面：1、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)?；厔?shì)明顯。隨著獸藥市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,經(jīng)營(yíng)企業(yè)逐趨規(guī)范化、規(guī)模化.根據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，２0％規(guī)模較大的經(jīng)營(yíng)企業(yè)的銷售額己超過總銷售額的70％，同時(shí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不斷注重體制和機(jī)制的創(chuàng)新，引入科學(xué)的管理體制和先進(jìn)的經(jīng)營(yíng)理念，產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)和服務(wù)意識(shí)逐漸增強(qiáng)。目前，全市有近六成的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)以公司形式注冊(cè),公司機(jī)構(gòu)設(shè)置和管理制度比較健全，人員的配置相對(duì)合理,專門配備質(zhì)量管理人員,有專業(yè)的技術(shù)隊(duì)伍向購(gòu)買者提供技術(shù)咨詢服務(wù),使企業(yè)朝著獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范化、規(guī)?；较虬l(fā)展。2、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)區(qū)域化布局合理。隨著養(yǎng)殖業(yè)逐漸退出城區(qū),杭州市獸藥經(jīng)營(yíng)分布也呈現(xiàn)區(qū)域化特點(diǎn)，主要分布于市區(qū)城鄉(xiāng)結(jié)合部、郊區(qū)縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)等區(qū)域（見圖1）.在畜禽養(yǎng)殖量較大的蕭山、余杭和建德有227家獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，占全市總數(shù)的65%；在市城區(qū)開辦的５7家獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)中,有５4家分布于與城郊接壤的江干、拱墅、西湖三區(qū)，這在一定程度上也反映了當(dāng)?shù)仞B(yǎng)殖業(yè)發(fā)展?fàn)顩r。圖1：杭州市獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)分布狀況

3、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)專業(yè)化程度提升。隨著獸藥行業(yè)的不斷發(fā)展,獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)銷的獸藥種類上，出現(xiàn)重點(diǎn)銷售品種市場(chǎng)細(xì)分趨勢(shì).經(jīng)營(yíng)企業(yè)根據(jù)本單位的各方面條件優(yōu)勢(shì)，在獸藥種類上進(jìn)行有重點(diǎn)選擇銷售,并逐步形成了銷售禽用獸藥、豬用獸藥或水產(chǎn)類獸藥為主的相對(duì)專業(yè)的經(jīng)營(yíng)企業(yè).而單個(gè)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)代理的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量也在相應(yīng)減少,從原來多而亂到現(xiàn)在有評(píng)估有選擇，有利于獸藥經(jīng)營(yíng)管理，從而確保產(chǎn)品質(zhì)量。市場(chǎng)細(xì)分趨勢(shì)的出現(xiàn)有利于企業(yè)實(shí)現(xiàn)專業(yè)化管理,便于開展技術(shù)咨詢和服務(wù)，更有利于使用者的選擇和購(gòu)買。４、從業(yè)人員素質(zhì)不斷提高。由于基礎(chǔ)、體制等原因，原來從事獸藥經(jīng)營(yíng)的大部分是基層畜牧獸醫(yī)工作人員，學(xué)歷普遍較低。在政府和相關(guān)管理部門的重視和引導(dǎo)下，我國(guó)獸藥、動(dòng)物醫(yī)學(xué)等專業(yè)的教育培訓(xùn)事業(yè)逐年發(fā)展，基層技術(shù)人員和農(nóng)民素質(zhì)教育水平不斷提高；同時(shí)，經(jīng)過多年的發(fā)展，獸藥經(jīng)營(yíng)從業(yè)人員隊(duì)伍不斷壯大,企業(yè)對(duì)人員素質(zhì)及學(xué)歷水平要求逐步提高,從業(yè)人員素質(zhì)得以不斷提升，并出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)管理、疾病診斷、技術(shù)咨詢服務(wù)等專門性人才。特別體現(xiàn)在與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的管理、技術(shù)人員方面，目前企業(yè)的主管獸藥產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)人員和從事獸藥經(jīng)營(yíng)服務(wù)的技術(shù)人員的學(xué)歷大多為大學(xué)、職稱多為中級(jí)。從前期調(diào)查的50家獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況看，主管獸藥產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷為大學(xué)的占53%，學(xué)歷為大專的占20％，學(xué)歷為中專的占1４％，有研究生以上學(xué)歷的占13％（見圖2）.人員的學(xué)歷和專業(yè)技術(shù)水平普遍提高.圖2：獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)主管獸藥產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷比二、杭州市獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在的問題1、行業(yè)發(fā)展不平衡,企業(yè)基礎(chǔ)條件差異較大.從調(diào)查來看,杭州市有50%左右企業(yè)已基本達(dá)到獸藥ＧSP標(biāo)準(zhǔn),而其中的10％左右企業(yè)條件較好，企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積超過100平方米，倉(cāng)庫(kù)面積有近10０0平方米,人員、設(shè)施、管理制度等都比較到位，只要稍作完善就能達(dá)到獸藥GＳP標(biāo)準(zhǔn);有３0％左右企業(yè)的部分條件己達(dá)到獸藥ＧSＰ的要求,但在硬件和軟件方面都需要進(jìn)一步改善提升；還有20%左右企業(yè)規(guī)模偏小,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積、場(chǎng)所功能設(shè)置、倉(cāng)庫(kù)和設(shè)施及經(jīng)營(yíng)人員(以夫妻經(jīng)營(yíng)為主）等方面目前均達(dá)不到GSP的要求,尤其是以經(jīng)營(yíng)水產(chǎn)類藥品為主的店占比例最高,如不及時(shí)改造，將面臨被淘汰的危險(xiǎn)。2、制度執(zhí)行不到位，企業(yè)內(nèi)部管理較為混亂.企業(yè)對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備和藥品的日常管理不夠重視，管理較為混亂，主要表現(xiàn)在四個(gè)方面:一是藥品采購(gòu)、保管、銷售等制度的執(zhí)行和臺(tái)賬記錄不規(guī)范,或雖有記錄但存在不如實(shí)記錄、記錄不全等現(xiàn)象；二是獸藥產(chǎn)品亂堆亂放，柜臺(tái)雜亂無章,衛(wèi)生狀況堪憂；三是場(chǎng)所與設(shè)施簡(jiǎn)陋，防塵、防潮、防污染和防鼠、防霉等設(shè)施不夠完善。四是在購(gòu)進(jìn)獸藥產(chǎn)品時(shí),未查驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，也不索取發(fā)票等書面憑證,產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題時(shí)無法溯源追查，企業(yè)自身權(quán)益難以得到保障.３、守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)不強(qiáng),假劣獸藥、違禁藥品屢查不絕。近年來，從農(nóng)業(yè)部到各級(jí)地方獸藥管理部門都加大對(duì)假劣獸藥、違禁藥品的打擊力度，多次開展各種專項(xiàng)整治活動(dòng)。但經(jīng)營(yíng)者因利益驅(qū)動(dòng),盲目地購(gòu)進(jìn)許多非法企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,甚至明知是假劣獸藥、違禁藥品卻仍在售賣，違法違規(guī)行為時(shí)有發(fā)生.假劣獸藥的主要類型有：一是編造或假冒生產(chǎn)企業(yè),二是套用或編造批準(zhǔn)文號(hào)，三是擅自改變配方（單方變復(fù)方）或隨意增加原料藥物品種，四是有意偷工減料或換成本較低無批準(zhǔn)文號(hào)的原料進(jìn)行生產(chǎn)。違禁藥品主要有抗病毒類、磺胺類及人用頭孢類藥物等多以原料或自制產(chǎn)品進(jìn)行銷售。這些假劣獸藥尤其是違禁藥品的濫用將造成動(dòng)物產(chǎn)品藥物殘留，危害到人類身體健康。4、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)管理不重視，品牌意識(shí)、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)意識(shí)淡薄。一個(gè)良好的品牌更能讓人相信產(chǎn)品的質(zhì)量和企業(yè)的信譽(yù),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),保證產(chǎn)品質(zhì)量和良好的服務(wù)管理則是企業(yè)建立品牌的基礎(chǔ)。杭州市獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量眾多，但是具備較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、在全國(guó)擁有知名度的企業(yè)寥寥無幾。究其原因，大部分企業(yè)缺少品牌經(jīng)營(yíng)意識(shí)和誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)意識(shí)，對(duì)經(jīng)營(yíng)的獸藥產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)咨詢、產(chǎn)品售后等服務(wù)管理不重視，產(chǎn)品采購(gòu)時(shí)把關(guān)不嚴(yán),產(chǎn)品銷售時(shí)夸大（或虛假)宣傳，產(chǎn)品售后出現(xiàn)問題時(shí)服務(wù)失信。有的企業(yè)為了盈利不擇手段，偷工減料、以次充好,導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降,自毀品牌。甚至一些追求暴利的企業(yè),欠缺符合市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)要求的企業(yè)價(jià)值觀，惟利是圖、金錢至上的經(jīng)營(yíng)理念支配了企業(yè)的行為，使其喪失了基本的職業(yè)道德，以假劣產(chǎn)品欺騙消費(fèi)者，非法牟利。三、杭州市實(shí)施獸藥GSP規(guī)范中存在的困難獸藥GＳP的實(shí)施，必將對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)產(chǎn)生相當(dāng)大的影響，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管也將面臨新的挑戰(zhàn)。杭州市在推進(jìn)獸藥ＧＳＰ實(shí)施中，發(fā)現(xiàn)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其監(jiān)管工作中存在著一些困難,主要體現(xiàn)為：1、準(zhǔn)入門檻提升沖擊基層經(jīng)營(yíng)者。獸藥ＧＳP對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所與設(shè)施、機(jī)構(gòu)與人員、規(guī)章制度、采購(gòu)與入庫(kù)、陳列與儲(chǔ)存、銷售與運(yùn)輸和售后服務(wù)等多方面做出了詳細(xì)規(guī)定,其核心是通過嚴(yán)格的管理制度來約束獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為,對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，保證向用戶提供合格的獸藥。獸藥GSP對(duì)經(jīng)營(yíng)者提高了準(zhǔn)入的門檻，主要表現(xiàn)在對(duì)軟、硬件的要求有了較為詳盡的規(guī)定，特別是對(duì)硬件中的倉(cāng)庫(kù)條件及軟件中的管理制度都有了明確的規(guī)定，這樣就會(huì)使一部分條件較差達(dá)不到相關(guān)要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或個(gè)人，需要投入大量的人力和物力進(jìn)行改造，經(jīng)營(yíng)成本大大提升，造成經(jīng)營(yíng)虧損，會(huì)被迫退出獸藥經(jīng)營(yíng)者的行列。特別是那些基層的獸藥經(jīng)營(yíng)者多數(shù)為個(gè)體戶或夫妻店，他們更難達(dá)到相關(guān)要求，受到的沖擊可能更大.而基層的獸藥經(jīng)營(yíng)者多分布于畜禽養(yǎng)殖較為集中、獸藥產(chǎn)品需求量較大的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村等區(qū)域，嚴(yán)格按照GSＰ要求進(jìn)行管理在現(xiàn)階段短時(shí)間內(nèi)難以做到。2、規(guī)范要求較高導(dǎo)致企業(yè)準(zhǔn)備不足.獸藥GＳＰ對(duì)經(jīng)營(yíng)者的基本條件、管理體系、售后服務(wù)都有明確的規(guī)定,這樣客觀上對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)的規(guī)范起到了有效的促進(jìn)作用.然而,由于現(xiàn)實(shí)的場(chǎng)所、人員、設(shè)施設(shè)備、制度、管理等方面與GSP規(guī)范相比有較大的差距,導(dǎo)致了大多數(shù)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)獸藥ＧSP實(shí)施既期盼歡迎又拖延應(yīng)對(duì)的矛盾心理。今年3月杭州市對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本情況調(diào)查工作也印證了這一點(diǎn).在調(diào)查中，工作人員隨機(jī)選取企業(yè)進(jìn)行走訪，通過口頭了解和書面問卷相結(jié)合的形式，收集企業(yè)信息及獸藥GSＰ實(shí)施意見，經(jīng)統(tǒng)計(jì)，受訪的5０家企業(yè)中有80%的企業(yè)都表明有實(shí)施GSP驗(yàn)收的意向,但企業(yè)計(jì)劃ＧＳＰ實(shí)施的準(zhǔn)備時(shí)間較長(zhǎng)。在表明有實(shí)施GＳP驗(yàn)收意向的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)中，有１３％的企業(yè)計(jì)劃ＧＳP實(shí)施時(shí)間為半年之內(nèi)，有80％的企業(yè)計(jì)劃GSP實(shí)施時(shí)間為一年后,還有７％的企業(yè)計(jì)劃GSP實(shí)施時(shí)間為二年后，準(zhǔn)備時(shí)間普遍較長(zhǎng)（見圖3)。根據(jù)農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一安排,２0１２年3月1日，全國(guó)強(qiáng)制全面實(shí)施獸藥ＧSＰ，開展“非獸藥GSP經(jīng)營(yíng)企業(yè)清理活動(dòng)"，依法對(duì)非獸藥GＳＰ經(jīng)營(yíng)企業(yè)予以取締.部分企業(yè)對(duì)此準(zhǔn)備不足。圖３:獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSＰ實(shí)施計(jì)劃3、規(guī)定不明給監(jiān)管帶來難點(diǎn)。當(dāng)前，在興辦獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)過程中,存在注冊(cè)地經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所不在同一區(qū)域的情況,比如:注冊(cè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所在江干區(qū)，而倉(cāng)庫(kù)卻在下沙經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)甚至在海寧，按照當(dāng)前屬地管理的原則，管理部門很難對(duì)該類企業(yè)直接進(jìn)行有效管理，特別是經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所注冊(cè)所在地管理部門無法跨區(qū)域?qū)ζ髽I(yè)倉(cāng)庫(kù)、產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查.目前也沒有哪一部規(guī)范性文件對(duì)如何管理跨區(qū)域設(shè)置場(chǎng)所的經(jīng)營(yíng)企業(yè)作出具體的規(guī)定。這一現(xiàn)象正逐漸增多，也引起了管理部門的注意，出現(xiàn)這一情況的原因,有可能確實(shí)是出于企業(yè)因資金、場(chǎng)所等條件限制，是企業(yè)實(shí)際經(jīng)營(yíng)的需要，但也不排除企業(yè)是為規(guī)避ＧＳＰ管理和監(jiān)督檢查而故意為之。

四、對(duì)策與建議針對(duì)當(dāng)前杭州市獸藥經(jīng)營(yíng)行業(yè)存在的問題和獸藥ＧSP實(shí)施中出現(xiàn)的困難,結(jié)合工作實(shí)際,就如何加強(qiáng)獸藥GSP實(shí)施與監(jiān)管工作提出以下對(duì)策與建議:（一)進(jìn)一步提升企業(yè)品質(zhì),創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)模式,促進(jìn)行業(yè)規(guī)范化、規(guī)?；?、專業(yè)化發(fā)展。

1、著重提高從業(yè)人員素質(zhì)。通過管理部門組織、企業(yè)自主等多種形式，加強(qiáng)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和獸藥管理法規(guī)及制度的培訓(xùn),提高獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員的素質(zhì),重點(diǎn)加強(qiáng)從業(yè)人員的守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)和對(duì)假劣獸藥的識(shí)別能力。將培訓(xùn)班辦到獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)和養(yǎng)殖大戶這一級(jí)，即對(duì)賣藥的和買藥用藥的都進(jìn)行培訓(xùn),使他們對(duì)《獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)都有一定的認(rèn)識(shí),提高他們對(duì)獸藥產(chǎn)品的性能、使用、保管、禁忌等有關(guān)科學(xué)知識(shí)的掌握和對(duì)劣假藥的識(shí)別水平.使他們了解不按規(guī)定用藥造成后果及問題的嚴(yán)重性。2、鼓勵(lì)推進(jìn)獸藥連鎖經(jīng)營(yíng)。施行獸藥連鎖經(jīng)營(yíng),可以實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)秩序有效監(jiān)管。通過對(duì)獸藥連鎖經(jīng)營(yíng)采購(gòu)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控,能迅速掌控本地區(qū)獸藥市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，能夠控制非法獸藥流入市場(chǎng),有效的保證經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者的利益,保障畜產(chǎn)品質(zhì)量安全,促進(jìn)畜牧業(yè)健康發(fā)展。推進(jìn)獸藥連鎖經(jīng)營(yíng),使原來沒有能力通過GSP的經(jīng)營(yíng)單位,以加盟合作形式通過GSP驗(yàn)收.從目前情況看，杜絕假劣和違禁獸藥僅僅依靠執(zhí)法查處是不能夠有效解決的,必須推行一種行之有效的方法對(duì)獸藥市場(chǎng)加以凈化.獸藥連鎖經(jīng)營(yíng)通過服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化、經(jīng)營(yíng)專業(yè)化、管理規(guī)范化、規(guī)模效益化的現(xiàn)代經(jīng)營(yíng)方式和組織形式，不僅可以增強(qiáng)政府對(duì)獸藥