中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)產(chǎn)品技術(shù)要求福田_第1頁
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文檔簡介

中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)適用范圍:本產(chǎn)品適用于醫(yī)院ICU、CCU、康復(fù)病房、一般病房對患者生命體征進(jìn)行監(jiān)護(hù)。產(chǎn)品型號/規(guī)格中央監(jiān)護(hù)儀:DS-7680;發(fā)射機(jī):LX-7120、LX-7230N。劃分說明呼幻-必叫門如「您皿 產(chǎn)品序列號 產(chǎn)品類型號產(chǎn)品組成本系統(tǒng)由中央監(jiān)護(hù)儀DS-7680、發(fā)射機(jī)LX-7120(包含一次性使用心電電極)、發(fā)射機(jī)LX-7230N(包含一次性使用心電電極和血氧傳感器)組成。外觀面板的控制鍵應(yīng)安裝正確、牢固可靠,其功能應(yīng)與標(biāo)識相符。涂覆、注塑件應(yīng)無劃痕、凹陷、裂紋。螺釘及端子應(yīng)無松動。銘牌的印制文字應(yīng)無擦痕。發(fā)射機(jī)過載保護(hù) 應(yīng)符合YY1079-2008中4.2.2的要求。呼吸、導(dǎo)聯(lián)脫落檢測和有源噪聲抑制應(yīng)符合YY1079-2008中4.2.4的要求。QRS波檢測QRS波幅度和間期的范圍 應(yīng)符合YY1079-2008中4.2.5.1的要求。工頻電壓容差應(yīng)符合YY1079-2008中4.2.5.2的要求。漂移容差應(yīng)符合YY1079-2008中4.2.5.3的要求。心率測量范圍和準(zhǔn)確度 12次/分?300次/分,允許誤差土10%或±5次/分中較大者。呼吸率測量范圍和準(zhǔn)確度9次/分?150次/分,允許誤差±3次/分。血氧飽和度測量范圍和準(zhǔn)確度(LX-7230N) 1%?100%;在70%?100%范圍內(nèi)允許誤差見下表。表1血氧飽和度測量準(zhǔn)確度血氧傳感器型號允許誤差MAX-I±2%MAX-P±2%MAX-A/AL±2%DS-100A±3%MAX-R±3.5%MAX-N±2%MAX-FAST±2%脈率測量范圍和準(zhǔn)確度(LX-7230N) 20次/分?250次/分,允許誤差±3次/分。心電百)心率(HR)報警報警限范圍報警上限22次/分?300次/分;報警下限20次/分?295次/分。報警限設(shè)置的分辨率20次/分?60次/分,分辨率±1次/分;60次/分?300次/分,分辨率±5次/分。報警限準(zhǔn)確度應(yīng)符合YY1079-2008中4.2.7.3的要求。心動停止報警的啟動時間應(yīng)符合YY1079-2008中4.2.7.4的要求。心率低報警的啟動時間 應(yīng)符合YY1079-2008中4.2.7.5的要求。心率高報警的啟動時間 應(yīng)符合YY1079-2008中4.2.7.6的要求。報警靜音應(yīng)符合YY1079-2008中4.2.7.7的要求,其中靜音時間可以選擇60s或120s。報警禁止應(yīng)符合YY1079-2008中4.2.7.8的要求,其中禁止?fàn)顟B(tài)在基本畫面上顯示標(biāo)記。心律不齊報警Asystole(心停止)設(shè)定范圍 3s?10s,步距1s。Run(連續(xù)性心室性期前收縮)設(shè)定范圍2拍?8拍,步距1拍。Pause(心停止)設(shè)定范圍25s?5.0s,步距0.5s。Frequent。^、室性期前收縮頻發(fā))設(shè)定范圍 1拍/分?50拍/分,步距1拍/分。ST報警上限設(shè)定范圍 -1.8mV?+2.0mV,步距:0.1mV;下限設(shè)定范圍 -2.0mV?+1.8mV,步距:0.1mV。心電圖波形顯示能力輸入動態(tài)范圍應(yīng)符合YY1079-2008中4.2.8.1的要求。輸入阻抗 應(yīng)符合YY1079-2008中4.2.8.2的要求。系統(tǒng)噪聲 應(yīng)符合YY1079-2008中4.2.8.3的要求。多通道串?dāng)_ 應(yīng)符合YY1079-2008中4.2.8.4的要求。增益切換和穩(wěn)定性增益選擇2.5mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV、40mm/mV。增益切換應(yīng)符合YY1079-2008中4.2.8.5c)的要求。增益穩(wěn)定性應(yīng)符合YY1079-2008中4.2.8.5d)的要求。時間基準(zhǔn)選擇和準(zhǔn)確度 應(yīng)符合YY1079-2008中4.2.8.6a)的要求。輸出顯示 應(yīng)符合YY1079-2008中4.2.8.7a)的要求。輸入信號的重建準(zhǔn)確度總系統(tǒng)誤差應(yīng)符合YY1079-2008中4.2.8.8a)的要求。頻率響應(yīng) 應(yīng)符合YY1079-2008中4.2.8.8b)的要求。脈沖響應(yīng) 應(yīng)符合YY1079-2008中4.2.8.8c)的要求。導(dǎo)聯(lián)權(quán)重因子 應(yīng)符合YY1079-2008中4.2.8.8d)的要求。滯后效應(yīng)應(yīng)符合YY1079-2008中4.2.8.8e)的要求。共模抑制 應(yīng)符合YY1079-2008中4.2.8.10的要求?;€控制和穩(wěn)定性復(fù)位應(yīng)符合YY1079-2008中4.2.8.11a)的要求?;€穩(wěn)定性應(yīng)符合YY1079-2008中4.2.8.11b)的要求。起搏器脈沖顯示能力 應(yīng)符合YY1079-2008中4.2.8.12的要求。呼吸(RESP)波形顯示呼吸波形。顯示/記錄增益 X1/4,X1/2,X1,X2,X4。呼吸率報警上限設(shè)定范圍 10次/分?150次/分;下限設(shè)定范圍 5次/分?145次/分;5次/分?150次/分,步距5次/分。無呼吸時間報警設(shè)定范圍 5s?20s,步距1s。有創(chuàng)血壓(BP1?BP6)有創(chuàng)血壓波形顯示血壓波形。有創(chuàng)血壓波形量程選擇4/8/12/16/20/24/32/40(kPa);20/50/75/100/150/200/250/300(mmHg)。有創(chuàng)血壓報警上限設(shè)定范圍 0.2kPa?40kPa(2mmHg?300mmHg);下限設(shè)定范圍 0kPa?39.5kPa(0mmHg?295mmHg);0kPa?7.0kPa,步距0.2kPa。7.0kPa?40kPa,步距0.5kPa;0mmHg?50mmHg,步距1mmHg。50mmHg?300mmHg,步距5mmHg。無創(chuàng)血壓(NIBP)報警上限設(shè)定范圍 0.2kPa?40kPa(2mmHg?300mmHg);下限設(shè)定范圍 0kPa?39.5kPa(0mmHg?295mmHg);0kPa?7.0kPa,步距0.2kPa。7.0kPa?40kPa,步距0.5kPa;0mmHg?50mmHg,步距1mmHg。50mmHg?300mmHg,步距5mmHg。體溫(11、T2)報警上限設(shè)定范圍 31.0℃~50.0℃,步距0.5℃;下限設(shè)定范圍 30.0℃~49.0℃,步距0.5℃。血氧飽和度(SpOj血氧飽和度(SpO2)波形顯示 脈搏波形。血氧飽和度(SpOj顯示/記錄增益 X1/4,X1/2,X1,X2,X4。血氧飽和度(SpOj報警上限設(shè)定范圍 51%?100%,步距1%;下限設(shè)定范圍 50%?99%,步距1%。脈率(PR)報警上限設(shè)定范圍 22次/分?300次/分;下限設(shè)定范圍 20次/分?295次/分;20次/分?60次/分,步距1次/分;60次/分?300次/分,步距5次/分。二氧化碳濃度(CO2)二氧化碳濃度(COJ量程選擇50(mmHg)/100(mmHg);4(kPa)/8(kPa)/10(kPa);4(%)/8(%)/10(%)。呼氣末期二氧化碳濃度(EtCOj報警上限設(shè)定范圍 3mmHg?100mmHg,步距:1mmHg;下限設(shè)定范圍 1mmHg?98mmHg,步距:1mmHg。吸氣二氧化碳濃度(InspCOj報警設(shè)定范圍 1mmHg?4mmHg,步距:1mmHg。記錄部分波形記錄記錄波形數(shù)3道(最多);記錄方式手動記錄、報警記錄、定時記錄、遙測記錄?;颊邤?shù)據(jù)回顧圖形趨勢圖趨勢圖的顯示、記錄:同時顯示3個趨勢圖圖形;顯示測量值圖形趨勢圖數(shù)據(jù),可選擇測量參數(shù),變更顯示長度(在1/2/4/8/12/24小時中選擇);顯示報警信號趨勢圖。列表趨勢圖數(shù)值列表的顯示、記錄:同時顯示4個參數(shù);顯示數(shù)值列表數(shù)據(jù),可選擇測量參數(shù),選擇顯示間隔(在1/2/3/5/10/30/60分中選擇)?;胤呕胤诺娘@示、記錄:可設(shè)定回放存儲的條件(測量參數(shù)、波形);有壓縮顯示10件回放波形的回放列表畫面;回放擴(kuò)大畫面。NIBP列表 NIBP列表的顯示、記錄。ST測量ST測量的顯示、ST報警的設(shè)定:應(yīng)能設(shè)定ST測量的基準(zhǔn)點和測量點;ST報警設(shè)定。監(jiān)護(hù)系統(tǒng)功能顯示波形 心電(ECG)、呼吸(RESP)、有創(chuàng)血壓(BP)、動脈血氧飽和度(SpO2)、二氧化碳濃度(CO2)。顯示測量參數(shù)心率(HR)、呼吸率(RR)、有創(chuàng)血壓(BP1?6)、無創(chuàng)血壓(NIBP)、動脈血氧飽和度(SpO)、脈率(PR)、體溫(T1、T2)、2二氧化碳濃度(EtCO2、InspCO2)。報警項目 心率、呼吸率、有創(chuàng)血壓、無創(chuàng)血壓、SpO、脈率、體溫、2二氧化碳濃度(EtCO2、InspCO2)。報警內(nèi)容報警提示屏幕上出現(xiàn)翻白的閃動信號,提示報警內(nèi)容;報警的波形存儲到回放存儲器,12s/段;以回放方式調(diào)出報警內(nèi)容。監(jiān)護(hù)床數(shù)可以連接8個無線床、48個有線床,最多監(jiān)護(hù)床數(shù)16個。遙測距離明視不小于30m。安全要求應(yīng)符

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