中醫(yī)學(xué)與循證醫(yī)學(xué)_第1頁
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中醫(yī)與循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)與中醫(yī)醫(yī)學(xué)模式同:都重視“證據(jù)”,醫(yī)生經(jīng)驗(yàn),病人選擇“證據(jù)”重視臨床證據(jù)而非實(shí)驗(yàn)證據(jù)“證據(jù)”標(biāo)準(zhǔn)重視病人主觀感受、功能狀態(tài)循證醫(yī)學(xué)與中醫(yī)醫(yī)學(xué)模式異:“證據(jù)”不同循證醫(yī)學(xué)的最佳證據(jù)是設(shè)計(jì)良好的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。其它證據(jù)可靠性依次下降,病例報(bào)告、臨床總結(jié)和專家意見、理論推測(cè)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)位居其末。中醫(yī)學(xué)的證據(jù)多屬病例報(bào)告、臨床總結(jié)和專家意見、理論推測(cè)。中醫(yī)~理論指導(dǎo)臨床比如對(duì)中醫(yī)對(duì)返酸病機(jī),不少醫(yī)家多從五行學(xué)說來推導(dǎo):劉完素說:“吐酸,酸者肝木之味也,由火盛制金,不能平木,則肝木自甚,故為酸也”。李東垣說:“酸味者,收氣也,西方肺金旺也,寒水乃金之子,子能令母實(shí),故用大咸熱之劑瀉其子,以辛熱為之佐,而瀉肺之實(shí),病機(jī)作熱攻之,誤矣?!爆F(xiàn)代醫(yī)家周冠群認(rèn)為胃氣以下降為順,在正常情況下不會(huì)向上逆動(dòng),酸水上逆是由于胃氣上逆、上沖而致。按陰陽學(xué)說,凡是向上的、亢進(jìn)的、增多的、有余的屬陽證。且《內(nèi)經(jīng)》病機(jī)十九條也說“諸逆上沖,皆屬于火”因此在辨證中他把返酸一癥作為熱證(實(shí)熱或虛熱)處理。中醫(yī)~個(gè)人經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)臨床比如川芎的劑量問題:秦伯未先生認(rèn)為川芎治頭痛3g為宜,若用9g,反增頭暈欲吐。李壽山反對(duì)反對(duì)川芎辛溫香竄不可過用之說,用川芎經(jīng)常至50g以上。陳景河先生用川芎治頭痛,量必達(dá)30~80g,但對(duì)血虛發(fā)熱或火壅于上者慎用。

循證醫(yī)學(xué)與中醫(yī)醫(yī)學(xué)模式異:證據(jù)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)循證醫(yī)學(xué):重視與病人密切相關(guān)的臨床指標(biāo)如病死率、致殘率、生活自理能力及生命質(zhì)量等,而不是實(shí)驗(yàn)室或影像學(xué)等中間指標(biāo)的改變。中醫(yī)學(xué):重視反映病人自覺感受等整體狀況的“證”,但缺乏“規(guī)范”標(biāo)準(zhǔn),且研究不深入,目前更傾向與用“中間指標(biāo)”。循證醫(yī)學(xué)對(duì)中醫(yī)學(xué)的啟示“循證醫(yī)學(xué)是促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化的最便捷途徑”

循證醫(yī)學(xué)對(duì)中醫(yī)學(xué)的啟示(1)“循證論治”提高中醫(yī)診治水平即遵循當(dāng)前中醫(yī)的最佳證據(jù)來進(jìn)行醫(yī)療決策。目前中醫(yī)臨床“循證論治”的證據(jù)實(shí)在太少,已進(jìn)行的臨床試驗(yàn)的前瞻性、隨機(jī)性、可比性和可信性方面存在嚴(yán)重缺陷。但中醫(yī)文獻(xiàn)中病例報(bào)告、臨床總結(jié)和專家意見要比通過理論推測(cè)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)甚至不合格的臨床實(shí)驗(yàn)具有更高的證據(jù)級(jí)別?!八幾C”“方證”藥證傳統(tǒng)的植物藥在世界各國(guó)越來越受到重視與青睞。目前全球中草藥市場(chǎng)年銷售額高達(dá)160億美元,而我國(guó)中藥僅占3%左右,其中70%左右為原料藥,雖然我國(guó)中成藥和藥材出口多達(dá)120個(gè)國(guó)家和地區(qū),但得到當(dāng)?shù)卣姓J(rèn)的還不足10%。造成中藥的這一尷尬局面的主要原因是:(1)缺乏可靠的臨床證據(jù);(2)缺乏中藥療效的物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)理證據(jù);(3)無GAP,GMP,GLP及GCP的國(guó)際認(rèn)證(FDA及歐盟)。藥證FDA及歐盟認(rèn)證的證據(jù)為AHCRP(美國(guó)衛(wèi)生政策與研究機(jī)構(gòu),USAgencyforHealthCarePolicyandResearch)和WHO所制訂:A:Ⅰa和Ⅰb要求至少有一個(gè)針對(duì)特定的建議或主張的高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)B:Ⅱa,Ⅱb和Ⅲ要求有高質(zhì)量的臨床研究,但不是針對(duì)特定的建議或主張的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)C:Ⅳ要求有來自于專家委員會(huì)的報(bào)告或建議或者公認(rèn)權(quán)威的臨床經(jīng)驗(yàn)?zāi)壳皞鹘y(tǒng)草藥制劑的證據(jù)絕大部分應(yīng)歸為C類,即:雖然沒有高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)證據(jù),但有大量傳統(tǒng)使用的文獻(xiàn)記錄(又稱為人類使用經(jīng)驗(yàn))目前在中國(guó)使用的銷售額超過億元人民幣的單品種中藥制劑,絕大部分提供的證據(jù)屬于C類。實(shí)際上,按現(xiàn)代的證據(jù)分類標(biāo)準(zhǔn),數(shù)個(gè)世紀(jì)前已經(jīng)開始在人類廣泛使用的傳統(tǒng)制劑由于歷史的局限而缺乏高質(zhì)量的RCT和/或其它種類的臨床試驗(yàn)證據(jù),所能提供的也只能是C類證據(jù)。在歐盟申報(bào)某一傳統(tǒng)草藥的制劑,如果有一百年以上的人類使用歷史和經(jīng)驗(yàn),長(zhǎng)期毒理實(shí)驗(yàn)可能被免減。因此,人類臨床使用證據(jù)在傳統(tǒng)植物藥的申報(bào)中占據(jù)著相當(dāng)?shù)牡匚?。藥證藥證一般認(rèn)為傳統(tǒng)證據(jù)屬于C類證據(jù),其論證力度低于A和B類證據(jù)。但在某些情況下,這種人類長(zhǎng)期的使用經(jīng)驗(yàn)和人類證據(jù)可以在一定程度上代替目前使用的新療效證據(jù)。現(xiàn)在很多針對(duì)傳統(tǒng)制劑的現(xiàn)代臨床試驗(yàn)都證實(shí)了這種人類使用證據(jù)的正確和合理性。方柄證方搖證方次證方證漢方狠醫(yī)學(xué)漢方戴醫(yī)學(xué)韓涼醫(yī)循證喘醫(yī)學(xué)指對(duì)中期醫(yī)學(xué)慨的啟毒示(2)借伙助循姻證醫(yī)瞎學(xué)檢老驗(yàn)中醫(yī)字臨床易療效王與理光論創(chuàng)雷新中醫(yī)蒙學(xué)臨啄床目坦前無阻論是疑辨證泊學(xué)、瘡病因牛病機(jī)掩學(xué)、刪治療咱學(xué)都字不規(guī)碎范。歉幾乎壓可以菠說,巷任何貢一種干疾病啟它的修辨證壘分型泉、病啟因病土機(jī)、槍治療籠方法用都存呀在分料歧。析每位寧學(xué)者寄都有峽自己箭的證惠據(jù),輸?shù)蓟鹉貌徽坛鲎罾燃训凝X證據(jù)王。這籠就需輪要依婆靠循紗證醫(yī)緣瑞學(xué)的帥方法叼來獲幕得最透佳的念證據(jù)羞。中醫(yī)方理論宗的發(fā)沾展創(chuàng)下新,霜需要榜大量惕臨床揉考驗(yàn)表。在綢歷史鏡上,羞如傷狼寒學(xué)志說與刃溫病聽學(xué)說份的創(chuàng)剪立;色在當(dāng)御代,也衰老洲領(lǐng)域肚中瘀輪血致等衰學(xué)萍說對(duì)甲虛損絨學(xué)說扶是理防論創(chuàng)逆新。乖這些當(dāng)創(chuàng)新念只有臂經(jīng)受獨(dú)大量艇的臨桑床考陜驗(yàn),故才能托得到菊承認(rèn)逼,在鏡現(xiàn)代勸則必捆須經(jīng)航受循伍證醫(yī)必學(xué)方回法的局考驗(yàn)紙。(3)應(yīng)彈用循當(dāng)證醫(yī)宰學(xué)方壤法提高扭中醫(yī)哈臨床龜科研聞質(zhì)量1.設(shè)計(jì)昨方案現(xiàn)的科埋學(xué)性勒:為詞保證歉設(shè)計(jì)董方案染的科酷學(xué)性傻,要傘堅(jiān)持畢隨機(jī)喇對(duì)照書試驗(yàn)盟。2.研究茶對(duì)象紡的診裳斷準(zhǔn)屢確性勻:研霜究對(duì)糾象必饞須符脅合公敗認(rèn)的洗臨床去及有餡關(guān)金壤標(biāo)準(zhǔn)示診斷磚,并及應(yīng)根洽據(jù)研返究目他的,科分別騰制訂置出納念入標(biāo)憶準(zhǔn)及酷排除峽標(biāo)準(zhǔn)午,選怕?lián)窈蟼竦木葘?duì)象粱,并頌考慮灶研究場(chǎng)成果規(guī)應(yīng)用截的代申表性迅和實(shí)判用性嶄。3.樣本遷需要糾量和蘇療效嗚假設(shè)信水平欺的設(shè)史計(jì):馳在研巡壽究新皮的治稠療性耳藥物純或措嗓施時(shí)嬌,期揮望在中一定難樣本珍量?jī)?nèi)薯其效壤果比密對(duì)照婦組為尋佳,湖因此信要根潛據(jù)課妨題設(shè)想計(jì)的多有關(guān)剖參數(shù)畝,進(jìn)她行試滲驗(yàn)組插與對(duì)毀照組謊療效我水平透、各歌組樣挪本量遣的研胡究設(shè)樹計(jì)。循證屆醫(yī)學(xué)繁對(duì)中凝醫(yī)學(xué)淘的啟石示4.評(píng)價(jià)洋試驗(yàn)拼效果竟指標(biāo)副:選融擇測(cè)蜜量治揮療反河應(yīng)的填指標(biāo)晉和方跟法時(shí)驚,應(yīng)途要求定敏感量性高置、特櫻異性域強(qiáng)且角經(jīng)濟(jì)咽可行恢者,半注重?cái)滥軌蚪欠从潮膊驯举|(zhì)桂及生咳存質(zhì)陵量等宇方面倍的指把標(biāo)。5.試驗(yàn)鳳時(shí)間知應(yīng)適賤宜:淹試驗(yàn)吸觀察矛應(yīng)在涌有充脹分依譯據(jù)的樣的基曉礎(chǔ)上散進(jìn)行欺,參溝考擬率達(dá)到付療效何最佳邁水平薄的時(shí)趁間而鏡定,蠶并應(yīng)殼注意防近期皺療效全和遠(yuǎn)線期療塊效的幸觀察條。6.制訂頸防止炊偏倚扶的措唉施:諷在研弄究的裁整個(gè)配設(shè)計(jì)流實(shí)施敘和資跪料分壟析的彩全過榆程中勝,一魄定要夜有相嘉應(yīng)防須止偏溫倚的膊措施捆。如急使用茅隨機(jī)透抽樣攀與隨寶機(jī)分銷配法顏防止物選擇鮮性偏寇倚;蔽使用劍盲法至防止辛測(cè)量言偏倚覺等。7.正確忽應(yīng)用閘統(tǒng)計(jì)眉學(xué)方數(shù)法:發(fā)統(tǒng)時(shí)計(jì)學(xué)昨方法選的抉激擇與無應(yīng)用芬必須打貫穿孟于整騙個(gè)課宏題設(shè)蔬計(jì)、價(jià)資料恒分析蒙和處破理的夜全過敲程,著否則屯會(huì)影看響研美究的還質(zhì)量眠。循證把醫(yī)學(xué)蠅對(duì)中澇醫(yī)學(xué)弓的啟毛示(3)應(yīng)斧用循哪證醫(yī)渾學(xué)方積法提高汗中醫(yī)坊文獻(xiàn)絡(luò)研究嫌質(zhì)量循證愚醫(yī)學(xué)輩重視亞文獻(xiàn)選收集修,應(yīng)名用嚴(yán)網(wǎng)格標(biāo)言準(zhǔn)對(duì)沾文獻(xiàn)轉(zhuǎn)進(jìn)行底分析懼,從路選題典、設(shè)絞計(jì)、蔬指標(biāo)螺、質(zhì)族量、趴效果籌、經(jīng)目濟(jì)等趕多角您度進(jìn)揮行評(píng)密價(jià),花并做如出系務(wù)統(tǒng)評(píng)釋價(jià)和Me津ta分析獎(jiǎng),從鹽中獲套得真站實(shí)可肥靠并懲有臨廉床應(yīng)辛用價(jià)鹽值和節(jié)推廣皆前景書的最遇佳證兇據(jù),襲指導(dǎo)疼臨床村決策還,服躲務(wù)于口臨床昂。中醫(yī)峰古今港文獻(xiàn)仆浩如聯(lián)煙海嬸,以遙往文做獻(xiàn)研棋究多慢重視己考究敢源流設(shè)、版校本沿芹革、細(xì)轉(zhuǎn)注薪字詞膠、摘椒尋章半句、歇對(duì)近眠代文瞞獻(xiàn)也墊多是桌引用頑方法兼、摘么錄結(jié)本論,撕很少農(nóng)對(duì)其育內(nèi)在局質(zhì)量的進(jìn)行招分析否。結(jié)紅果形風(fēng)式論兔著宏鬼廣,啦但真今正能登幫助賣臨床艱決策涉,推緊動(dòng)學(xué)閥術(shù)進(jìn)趙步的側(cè)真知寨灼見徒卻寥健寥無廊幾。因此紗,深飄入學(xué)曾習(xí)并闖實(shí)踐惰循證愈醫(yī)學(xué)況對(duì)文翻獻(xiàn)分單類、性分析規(guī)和評(píng)予價(jià)的解方法匪,將紹提高章中醫(yī)開文獻(xiàn)買質(zhì)量婆,促湯進(jìn)文蒙獻(xiàn)的刑開發(fā)屋利用擦,并米開拓持古代芬文獻(xiàn)濁研究暴挖掘費(fèi)的新?lián)跬緩蕉Y。循證挺醫(yī)學(xué)排對(duì)中破醫(yī)學(xué)去的啟筋示(4)建盤立中橋醫(yī)藥衛(wèi)臨床法療效察評(píng)價(jià)綱指標(biāo)體系袋以便撞正確報(bào)評(píng)價(jià)奸中醫(yī)浴療效療效獄評(píng)價(jià)率體系形是否南能夠替全面系科學(xué)全地反貫映出薄干預(yù)恐措施錦的效書果,資對(duì)于稻治療痕方案與或治席療方輩法的麥制定沒和應(yīng)狹用極甚為重沖要。中醫(yī)刊藥治耕療病橡證效需果的戴研究跑開展跌的較踏為廣絨泛,沒所采檢用的蘿疾病渣療效極評(píng)價(jià)秀指標(biāo)種體系尖多移莖植西悶醫(yī)的踐有關(guān)吐評(píng)價(jià)貸標(biāo)準(zhǔn)變,而肚證候覺療效席指標(biāo)握的評(píng)勸價(jià)是慚中醫(yī)娛藥療犁效的佛特色苦,但腸從目扇前文蔽獻(xiàn)報(bào)結(jié)道來捆看,昨證候掃標(biāo)準(zhǔn)基及中沿醫(yī)藥飼干預(yù)竿效果懷的評(píng)張價(jià)較紙為薄點(diǎn)弱,丹使中求醫(yī)藥致療效呈的特效色優(yōu)縣勢(shì)大變?yōu)橄餍Q弱。循證言醫(yī)學(xué)控對(duì)中背醫(yī)學(xué)斃的啟尺示(4)建把立中獅醫(yī)藥堂臨床番療效月評(píng)價(jià)請(qǐng)指標(biāo)體系降以便星正確密評(píng)價(jià)川中醫(yī)諸療效隨著鄭社會(huì)挎進(jìn)步悉及醫(yī)辨學(xué)的冬發(fā)展趨,疾次病譜桌的改形變和悅?cè)藗冋】岛靶枰奶嶙哺?,策以往貪用來雨反映逐健康哭的指翼?biāo)和巖采用拘發(fā)病扎率、鹿患病升率、匆病死鏡率、師生存泉率等形衡量舞評(píng)價(jià)奔疾病否防治鬼有效果性的振指標(biāo)漂,已碼難以稈滿足示目前嫩的要汪求,托中醫(yī)糊藥對(duì)借患者成生活糟質(zhì)量嫩影響或的評(píng)萍價(jià)受補(bǔ)到人賺們的乖關(guān)注收。因此沉,應(yīng)禾從中餡醫(yī)藥淘特點(diǎn)親出發(fā)閱,在抽遵照他常規(guī)段的療監(jiān)效評(píng)塘價(jià)標(biāo)鄰準(zhǔn)的光基礎(chǔ)舅上,申建立懲包括報(bào)中醫(yī)招證候浙和生推存質(zhì)躍量等絨科學(xué)值、客局觀、吸多維腥的療味效評(píng)刻價(jià)體晴系,目以評(píng)羅價(jià)中是醫(yī)藥怨療效冤,并濾使之日逐步待得到帆公認(rèn)訂。循證掛醫(yī)學(xué)塵對(duì)中雜醫(yī)學(xué)統(tǒng)的啟石示(4)

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