2023年畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識考試上岸題庫（歷年真題）答案

2023年畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識考試上岸題庫（歷年真題）答案（圖片大小可自由調(diào)整）卷I一.綜合考核題庫(共90題)1.滅菌——2.多余、殘損標(biāo)簽由經(jīng)手人會同______人員監(jiān)督銷毀；3.記錄性文件的填寫要求?4.原核細(xì)胞生物由______構(gòu)成，真核細(xì)胞生物多數(shù)由______組成。5.獸藥生產(chǎn)所用中藥材應(yīng)按______購入，其產(chǎn)地應(yīng)保持______。6.安瓿、西林瓶等注射或內(nèi)服產(chǎn)品由于包裝尺寸的限制而無法注明上述全部內(nèi)容的，可不標(biāo)明標(biāo)明獸藥名稱、含量規(guī)格、生產(chǎn)批號。7.取樣量每個樣品取樣量一般應(yīng)接全檢所需數(shù)量______倍，特殊情況另訂。8.倉庫根據(jù)質(zhì)量管理部出具_(dá)_____和隨同______，進(jìn)行逐件貼簽。9.物料平衡是指產(chǎn)品或物料實(shí)際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量及收集到的損耗之和與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較，并考慮可允許的偏差范圍。10.獸藥經(jīng)營企業(yè)11.獸藥標(biāo)簽、說明書必須與___________批準(zhǔn)的內(nèi)容方式樣文字相一致。標(biāo)簽、說明書須在企業(yè)______核對無誤后印制發(fā)放使用。12.下列關(guān)于養(yǎng)殖公司所轄所有肉雞飼養(yǎng)單位選用獸藥說法正確的是（）。A、選用的獸藥應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)及農(nóng)業(yè)農(nóng)村部相關(guān)公告的要求B、嚴(yán)禁選用《食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單》(農(nóng)業(yè)部公告第193號)中禁用的藥品，及之后更新發(fā)布的同類公告中禁用的藥品C、嚴(yán)禁選用食品動物中停止使用的洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種獸藥D、可選用獸藥原料13.原輔料一次接收數(shù)個批次的物料,應(yīng)當(dāng)按（）進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、放行。A、品種B、先后順序C、批D、入庫日期先后順序14.GMP的實(shí)施原則是____________和____________。15.獸用原料藥可以銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人。16.出現(xiàn)藥殘事故的，肉雞基地部、發(fā)展部相關(guān)責(zé)任人按照（）的規(guī)定執(zhí)行。A、《自屬商品雞場經(jīng)營合同》B、《肉食雞飼養(yǎng)收購合同》C、《肉雞基地部獸藥殘留處罰辦法》D、《肉雞發(fā)展部獸藥殘留處罰辦法》17.原料是指獸藥生產(chǎn)過程中使用的______、______除外。18.批——19.專職負(fù)責(zé)中藥材和中藥飲片質(zhì)量管理的人員應(yīng)當(dāng)至少有（）年從事中藥生產(chǎn)、質(zhì)量管理的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)。A、一年B、三年C、五年D、七年20.倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,確保有序存放待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品。21.《獸藥生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)規(guī)定______，期滿經(jīng)______合格后發(fā)證。22.自檢內(nèi)容至少包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價的結(jié)論以及提出（）的建議。A、變更管理B、糾正和預(yù)防措施C、偏差處理D、風(fēng)險評估23.簡述庫區(qū)管理程序?24.收購獸藥必須進(jìn)行______，質(zhì)量不合格的，不得______。25.獸藥生產(chǎn)潔凈室空氣潔凈度分為四個級別，分別是：________、________、_________、________，散劑的生產(chǎn)環(huán)境為________。26.飼養(yǎng)部經(jīng)理、發(fā)展部經(jīng)理對獸藥使用單位負(fù)有（）責(zé)任。A、監(jiān)管B、連帶C、總體領(lǐng)導(dǎo)D、控制責(zé)任27.交叉污染是指不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染。28.獸藥經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。29.下面獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號格式正確的是（）。A、獸藥字（2001）230085160B、獸藥字（2018）230085160C、獸藥字120051199D、獸藥字1200511990130.獸藥經(jīng)營者對獸用處方藥、獸用非處方藥應(yīng)當(dāng)分區(qū)或分柜擺放。獸用處方藥可以采用開架自選方式銷售。31.生產(chǎn)人員應(yīng)建立______檔案，直接接觸獸藥生產(chǎn)的人員每年至少體檢______次。32.獸藥的封簽、標(biāo)簽和包裝禁止______和______。33.便用消毒劑前要進(jìn)行清潔。()34.不合格物料應(yīng)由倉庫和采購部門共同協(xié)商解決處理。()35.批記錄一個批次的待包裝品或成品的所有______記錄。36.退貨產(chǎn)品即時入成品庫，與相應(yīng)品種一起擺放。37.只有經(jīng)物料管理部門批準(zhǔn)放行并在有效期或復(fù)驗(yàn)期內(nèi)的原輔料方可使用。38.產(chǎn)品的______及______、______應(yīng)按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證。39.農(nóng)業(yè)部11號令發(fā)布的GMP共有________章____。40.為防范群體性藥殘風(fēng)險，公司養(yǎng)殖技術(shù)小組應(yīng)結(jié)合不同階段畜禽疫情，規(guī)范建立不同日齡畜禽獸藥保健計(jì)劃，明確使用獸藥（）等關(guān)鍵要素。A、品名B、用法用量C、種類D、休藥期41.農(nóng)業(yè)部規(guī)定，未取得獸藥GMP合格證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)和獸用生物制品生產(chǎn)車間的《獸藥生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的有效期一律不得超過_________年______月______。42.獸藥生產(chǎn)企業(yè)所必備的條件是什么?43.經(jīng)授權(quán)的人員按照規(guī)定的方法對（）取樣。A、原輔料B、包裝材料C、中間產(chǎn)品D、留樣E、成品44.生物指示劑的特征?45.所用印刷包裝材料的實(shí)樣，并印有批號、有效期及其他打印內(nèi)容；不易隨批包裝記錄歸檔的印刷包裝材料可采用印有上述內(nèi)容的復(fù)制品。46.（）負(fù)責(zé)對獸藥的使用合規(guī)性、技術(shù)先進(jìn)性進(jìn)行評估、審核及指導(dǎo)。A、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)B、公司養(yǎng)殖技術(shù)小組C、技術(shù)場長D、各單位場長47.《獸藥管理辦法》的適用范圍包括對“飼預(yù)添字”號產(chǎn)品的()使用等方面的管理。A、選用B、采購C、化驗(yàn)D、貯存48.（）、精神藥品和放射性、毒性藥品的獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施，雙人雙鎖保管，專賬記錄。A、儲存麻醉藥品B、抗生素C、疫苗D、原料藥49.水是制藥企業(yè)的______或______，由于水的污染，將直接導(dǎo)入污染源。50.確認(rèn)和驗(yàn)證只是剛開始施工建設(shè)后驗(yàn)證一次。51.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)又分為______、______、______。52.養(yǎng)殖公司所轄所有肉雞飼養(yǎng)單位使用的獸藥，必須由()開具處方。A、養(yǎng)殖公司B、養(yǎng)殖公司技術(shù)小組C、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)D、各單位場長53.文件編碼的規(guī)定?54.病毒是最簡單的分類群，含有所有生命物質(zhì)最基本的組成部分是_______。55.潔凈區(qū)56.偏差處理原則：確認(rèn)不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量，符合______范圍之內(nèi)。57.自檢工作組應(yīng)由______、______、______等管理部門中熟悉專業(yè)及本規(guī)范的人員組成。自檢工作每年至少______次。58.質(zhì)量管理部門直接由________領(lǐng)導(dǎo)。59.批記錄的保存：按批歸檔保存至失效期后______，無效期品種保存______。60.質(zhì)量風(fēng)險管理過程所采用的方法、措施、形式及形成的文件應(yīng)當(dāng)與存在（）的級別相適應(yīng)。A、狀態(tài)B、潔凈C、驗(yàn)證D、風(fēng)險61.制藥企業(yè)所必須防范的污染物主要是_____和_____。62.物料是指：________、________、________等。63.偏差處理程序?64.倉儲區(qū)內(nèi)的原輔料應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識,并至少標(biāo)明下述內(nèi)容：企業(yè)的物料名稱、企業(yè)內(nèi)部的物料代碼、企業(yè)接收時設(shè)定的批號、物料質(zhì)量狀態(tài)、（）。A、生產(chǎn)日期B、有效期C、復(fù)驗(yàn)期D、包裝日期E、企業(yè)地址65.工藝規(guī)程修訂不超過______，程序同制定。66.供應(yīng)廠家一般選擇至少______家。67.持續(xù)穩(wěn)定性考察，考察的項(xiàng)目內(nèi)容包括（）。A、市售包裝獸藥B、不合格產(chǎn)品C、儲存時間較長的中間產(chǎn)品D、市場退貨產(chǎn)品E、待包裝產(chǎn)品68.因產(chǎn)品存在安全隱患決定從市場召回的,應(yīng)當(dāng)立即向省級畜牧獸醫(yī)主管部門報(bào)告。69.根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機(jī)能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑)，下列產(chǎn)品中屬于獸藥的是（）。A、犬貓沐浴液B、貓三聯(lián)疫苗C、犬溫?zé)嵩\斷試紙D、獸用抗生素E、犬用非潑羅尼滴劑70.不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當(dāng)具有明顯的識別標(biāo)識。標(biāo)識應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確、字跡清楚。不合格獸藥以（）字體標(biāo)識。A、紅色B、綠色C、黃色D、黑色71.消毒劑用于表面活性劑0.1-0.2%的新潔爾滅液，用于()消毒。A、皮膚B、工具C、地漏D、容器72.來蘇(甲酚皂)2%的水溶液有于()消毒。A、皮膚B、設(shè)備C、容器D、空氣73.生產(chǎn)和檢驗(yàn)用的儀器、儀表、衡器______應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，有明顯______，并定期經(jīng)______校驗(yàn)。74.無菌試驗(yàn)最通常的方法是促進(jìn)生長的試驗(yàn)。（）75.原所在企業(yè)因獸藥違法行為被吊銷獸藥經(jīng)營許可證的，企業(yè)經(jīng)營負(fù)責(zé)人、企業(yè)主要責(zé)任人（）內(nèi)不得從事獸藥經(jīng)營活動。A、終身B、三年C、五年D、二年76.生產(chǎn)企業(yè)中所有生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)人員均應(yīng)有識別偏差的能力，特別是一線操作員工和QA。77.在養(yǎng)殖公司所轄飼養(yǎng)單位進(jìn)行的所有獸藥試驗(yàn)應(yīng)制定試驗(yàn)方案，報(bào)請（）批準(zhǔn)，經(jīng)檢測合格后方可實(shí)施。A、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)B、養(yǎng)殖公司總經(jīng)理C、公司分管副總D、公司養(yǎng)殖技術(shù)小組78.崗位操作法最少每______修訂一次，程序同前。79.根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定，下面不屬于獸藥的是（）。A、寵物沐浴液B、寵物體外驅(qū)蟲藥C、犬瘟熱診斷試劑D、犬細(xì)小病毒疫苗80.獸用處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用處方藥”字樣，獸用非處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用非處方藥”字樣。前款字樣應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽和說明書的右上角以宋體（）色標(biāo)注，背景應(yīng)當(dāng)為白色A、紅B、黃C、綠D、黑81.關(guān)于獸藥管理辦法，下列說法不正確的是（）。A、洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種獸藥各養(yǎng)殖單位經(jīng)審批后可以領(lǐng)用B、可以選用人用藥品C、對處方的開具要嚴(yán)格按照農(nóng)業(yè)部《獸醫(yī)處方格式及應(yīng)用規(guī)范》執(zhí)行D、獸藥領(lǐng)取錯誤的可以辦理退換82.物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限保存，無規(guī)定使用期限的一般不超過______年，期滿后及時復(fù)驗(yàn)。83.獸藥外包裝箱上印有或粘貼有外包裝標(biāo)簽，內(nèi)包裝可以省去包裝標(biāo)簽。84.（）是獸藥管理的主體責(zé)任部門，應(yīng)根據(jù)本辦法的要求，規(guī)范所轄各單位獸藥的管理。A、疫苗獸藥采購中心B、綠安檢測中心C、養(yǎng)殖公司D、制藥廠85.微生物的來源主要有_____、_____、_____、_____、_____、_____、_____等。86.再驗(yàn)證87.驗(yàn)證88.過期或廢棄的印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)將其內(nèi)容修改，并經(jīng)質(zhì)量管理部批準(zhǔn)后使用。89.陽性菌：細(xì)菌經(jīng)染色可以保留給晶紫，最大來源是水。（）90.潔凈區(qū)工作規(guī)則和自我約束有哪些?卷I參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:是指能殺物體中的所有活的微生物作用稱滅菌，凡能達(dá)到滅菌效果的方法滅菌法，用于滅菌功能設(shè)備稱為滅菌器。2.正確答案: 質(zhì)量3.正確答案:(1)內(nèi)容真實(shí)、記錄及時(2)內(nèi)容填寫真實(shí)(3)品名按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱填寫(4)字跡清楚(5)不得撕毀或任意涂改(6)記錄的一致性和連續(xù)性(7)操作者、復(fù)核者簽名署日期(8)填寫日期一律橫寫(9)按處理數(shù)據(jù)規(guī)程記錄和處理數(shù)據(jù)4.正確答案: 單細(xì)胞|多細(xì)胞5.正確答案: 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)|相對穩(wěn)定6.正確答案:錯誤7.正確答案: 38.正確答案: 檢驗(yàn)報(bào)告書|合格證或不合格證9.正確答案:正確10.正確答案:獸藥經(jīng)營企業(yè)系指專營獸藥的企業(yè)和兼營獸藥的企業(yè)，包括批發(fā)、零售公司或商店及經(jīng)營進(jìn)出口業(yè)務(wù)的企業(yè)。11.正確答案: 畜牧獸醫(yī)行政管理部門|質(zhì)量管理部門12.正確答案:A,B,C13.正確答案:C14.正確答案: 減少污染|杜絕差錯15.正確答案:錯誤16.正確答案:C,D17.正確答案: 所有投入物|輔料18.正確答案:在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品一批。19.正確答案:B20.正確答案:正確21.正確答案: 有效期|重新審查22.正確答案:B23.正確答案:庫區(qū)管理程序如下：(1)接收與留驗(yàn)(2)取樣與分析(3)合格與不合格物料的批準(zhǔn)、貯存與處理(4)配料與送料(5)成品貯存與分發(fā)24.正確答案: 質(zhì)量驗(yàn)收|收購25.正確答案: 100|10000|100000|300000|一般生產(chǎn)環(huán)境26.正確答案:A,B27.正確答案:正確28.正確答案:正確29.正確答案:C30.正確答案:錯誤31.正確答案: 健康|132.正確答案: 轉(zhuǎn)讓|出售33.正確答案:正確34.正確答案:錯誤35.正確答案: 生產(chǎn)36.正確答案:錯誤37.正確答案:錯誤38.正確答案: 生產(chǎn)工藝|關(guān)鍵設(shè)施|設(shè)備39.正確答案: 14|9540.正確答案:B,C,D41.正確答案: 2005|12|3142.正確答案:1.具有與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的工程師、獸醫(yī)師以上技術(shù)職務(wù)的技術(shù)人員及工人；2.具有與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；3.具有符合國家勞動安全、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)改施及條件；4.具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和專職檢驗(yàn)人員及必要的儀器設(shè)備；5.非專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)兼產(chǎn)獸藥者，必須有單獨(dú)的獸藥生產(chǎn)區(qū)。43.正確答案:A,B,C,E44.正確答案:(1)對滅菌方法固有的耐受性(2)對設(shè)定條件下的滅菌方法具有穩(wěn)定的和重復(fù)的耐受性(3)滅菌方法處理后的有效回收率(4)非致病性(5)通常存在于等滅菌產(chǎn)品中的細(xì)菌特征。45.正確答案:正確46.正確答案:B47.正確答案:A,B,D48.正確答案:A49.正確答案: 原料|介質(zhì)50.正確答案:錯誤51.正確答案: 生產(chǎn)工藝規(guī)程|質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)|其它規(guī)程52.正確答案:C53.正確答案:編碼的原則：(1)系統(tǒng)性(2)準(zhǔn)確性(3)可追蹤性(4)識別性(5)穩(wěn)定性(6)相關(guān)一致性(7)發(fā)展性編碼代號：應(yīng)有文件詳細(xì)地、逐一地列出編碼代號的規(guī)定，以便于文件的使用；其代碼可根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況選用英文、拼音或漢字。54.正確答案: 核酸55.正確答案:需要對塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的區(qū)域。56.正確答案: 偏差允許57.正確答案: 質(zhì)量|生產(chǎn)|銷售|158.正確答案: 企業(yè)負(fù)責(zé)人59.正確答案: 一年|三年60.正確答案:D61.正確答案: 塵粒|微生物62.正確答案: 原料|輔料|包裝材料63.正確答案:(1)填寫偏差通知單，交車間管理人員，并通知車間主任及質(zhì)管員(2)車間主任及車間管理人員會同有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查，提出處理建議包括：①確認(rèn)不影響產(chǎn)品最終質(zhì)量繼續(xù)加工②確認(rèn)不影響產(chǎn)品最終質(zhì)量進(jìn)行重新加工③確認(rèn)不影響產(chǎn)品最終質(zhì)量采取再回收，或采取補(bǔ)救措施④確認(rèn)可能影響產(chǎn)品最終質(zhì)量應(yīng)報(bào)廢或銷毀(3)車間技術(shù)人員將上述建議，寫成書面報(bào)告，一式2份經(jīng)車間主任簽字后附于偏差通知單后，報(bào)質(zhì)量部，經(jīng)質(zhì)量部審核、批準(zhǔn)簽字后一份質(zhì)留檔，一份送車間(4)車間按批準(zhǔn)的建議組織實(shí)施，在車間技術(shù)人員和質(zhì)管員的控制下進(jìn)行，并記錄，同時將偏差報(bào)告單及調(diào)查報(bào)告和處理措施及實(shí)施結(jié)果附于批記錄之后(5)若與其它批號有關(guān)聯(lián)時應(yīng)一同處理。64.正確答案:B,C65.正確答案: 5年66.正確答案: 2家67.正確答案:A,C,E68.正確答案:錯誤69.正確答案:B,C,D,E70.正確答案:A71.正確答案:A,B,D72.正確答案:A73.正確答案: 適用范圍和精密度|合格標(biāo)志|法定計(jì)量部門74.正確答案:正確75.正確答案:A76.正確答案:正確77.正確答案:B78.正確答案: 2年79.正確答案:A80.正確答案:A81.正確答案:A,B,D82.正確答案: 3年83.正確答案:錯誤84.正確答案:C85.正確答案: 水|在氣|通風(fēng)系統(tǒng)|廢物|物料|設(shè)備|廠房86.正確答案:指一項(xiàng)工藝、一個過程、一個系統(tǒng)、一臺設(shè)備或某種材料經(jīng)過驗(yàn)證并在使用一個階段以進(jìn)行的，旨在證實(shí)已驗(yàn)證狀態(tài)沒有發(fā)生漂移而進(jìn)行的驗(yàn)證。87.正確答案:證實(shí)任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實(shí)能導(dǎo)致預(yù)期結(jié)果的有文件證明的行為88.正確答案:錯誤89.正確答案:錯誤90.正確答案:(1)操作人員動作應(yīng)盡量緩慢，避免剛烈運(yùn)動(2)非工作人員不允許進(jìn)入潔凈區(qū)(3)人員進(jìn)出次數(shù)應(yīng)盡可能地少(4)無菌區(qū)的更多自我約束。卷II一.綜合考核題庫(共90題)1.樣品稱量的有效數(shù)字應(yīng)與______保持一致；滴定液消耗體積數(shù)應(yīng)讀______，在數(shù)據(jù)處理過程中，對有效數(shù)位之后的數(shù)字修約采用______規(guī)則。2.依據(jù)獸藥管理辦法，下列說法正確的是（）。A、對弄虛作假、記錄不全，造成不能說明用藥過程的，自屬場按《自屬商品雞場經(jīng)營合同》規(guī)定追究責(zé)任B、在養(yǎng)殖公司所轄飼養(yǎng)單位進(jìn)行的所有獸藥試驗(yàn)，未經(jīng)批準(zhǔn)私自試驗(yàn)的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，自屬雞場將按照《商品雞場生產(chǎn)經(jīng)營合同》的規(guī)定嚴(yán)肅處理C、使用單位要根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際需求合理領(lǐng)取，領(lǐng)取時查對賬物相符，獸藥一經(jīng)領(lǐng)取，不予退換D、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)開具處方分處方藥和非處方藥3.潔凈區(qū)一般分______、______、______、______。三十萬級塵埃粒子數(shù)應(yīng)≥0.5um10500個/L≥5um60個/L______，沉降菌應(yīng)≤5個/皿______。4.（）起，未使用統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識和未上傳產(chǎn)品信息的獸藥不得上市銷售。A、2016年7月1日B、2016年1月1日C、2017年7月1日D、2017年1月1日5.獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制訂______計(jì)劃，對從事于獸藥生產(chǎn)的各類人員進(jìn)行______，經(jīng)______后方可上崗。6.滅菌方法的選擇與產(chǎn)品本身性質(zhì)無關(guān)。（）7.獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營地點(diǎn)可以與《獸藥經(jīng)營許可證》載明的地點(diǎn)不一致。8.應(yīng)當(dāng)由企業(yè)指定人員進(jìn)行獨(dú)立、系統(tǒng)、全面的自檢,也可由外部人員或?qū)＜疫M(jìn)行獨(dú)立的質(zhì)量審計(jì)。9.為了降低成本方便管理，我們選用一套清潔工具對整個生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行清潔就可以了。()10.熱力滅菌利用高溫微生物可分為______、______。11.企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的（）工作,以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。。A、監(jiān)控B、取樣C、檢驗(yàn)D、確認(rèn)E、驗(yàn)證12.非工作人員不允許進(jìn)入潔凈區(qū)。()13.關(guān)于獸藥的管理辦法，以下事項(xiàng)被禁止的是（）。A、從采購中心之外購用獸藥B、使用禁用藥品C、將原料藥直接用于飼養(yǎng)環(huán)節(jié)D、違反停藥期14.什么是待驗(yàn)?15.潔凈區(qū)的溫度和相對濕度應(yīng)與______要求相適應(yīng)，一般情況下控制在：溫度______相對濕度______。16.清場合格證：清場結(jié)束后由車間______復(fù)查發(fā)“清場合格證”17.凡是原料都應(yīng)貯存在一起，以便管理。()18.簡述質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)?19.利用某種微生物制成______或______為人類預(yù)疾病。20.F值——21.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正和預(yù)防措施的操作規(guī)程，對投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測趨勢以及其他來源的質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,確定已有和潛在的質(zhì)量問題。22.每批獸藥均應(yīng)當(dāng)由（）簽名批準(zhǔn)放行。A、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、QA23.2004年1月1日起，未取得獸藥GMP合格證的企業(yè)，車間生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品應(yīng)列為各地獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢的重點(diǎn)。()24.標(biāo)簽說明書就由專人保管領(lǐng)用，GMP如何的具體要求的?25.應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)進(jìn)行質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理,所有投訴、調(diào)查的信息應(yīng)當(dāng)向銷售部負(fù)責(zé)人通報(bào)。26.如果你打算在上海市浦東新區(qū)開設(shè)獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)向（）提出申請。A、浦東新區(qū)人民政府獸醫(yī)主管部門B、浦東新區(qū)動物衛(wèi)生監(jiān)督所C、上海市畜牧獸醫(yī)辦公室D、上海市獸藥飼料監(jiān)督所27.潔凈區(qū)的空氣應(yīng)定期進(jìn)行______。28.物理方法滅菌主要有_______、_______、_______。29.偏差處理程序：填寫______交車間管理人員，并通知車間主任及質(zhì)管員；30.中間控制31.聯(lián)系本崗位的實(shí)際情況，談?wù)剬?shí)際情況與GMP的差距。32.QA33.有下列情形的，為劣獸藥的是（）A、獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)不符合的B、成分含量不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的C、被污染的;D、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的34.違反《獸藥管理?xiàng)l例》無獸藥經(jīng)營許可證經(jīng)營獸藥的，貨值金額無法查證核實(shí)的，處（）罰款;A、10萬元以上20萬元以下B、10萬元C、20萬元D、20萬元以下35.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行自檢，一般自檢時間不超過（）個月。A、3個月B、6個月C、12個月D、24個月36.下列哪些物資()不再列入獸藥采購范圍，由使用單位提報(bào)物料計(jì)劃，按《招標(biāo)管理程序》執(zhí)行。（）。A、甲醛B、火堿C、滅鼠藥D、滅蠅藥37.生產(chǎn)工藝規(guī)程——38.有下列哪些情形之一的獸藥，不得入庫（）A、與進(jìn)貨單不符的;B、內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的;C、沒有標(biāo)識或者標(biāo)識模糊不清的;D、質(zhì)量異常的;E、其他不符合規(guī)定的。39.產(chǎn)品質(zhì)量管理文件有()A、藥品審批文件B、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考慮C、批檢驗(yàn)記錄D、批生產(chǎn)記錄40.潔凈區(qū)的溫濕度一般控制（）。A、濕度：20～25℃、濕度：35～65%B、濕度：20～25℃;濕度：45～65%C、濕度：18～26℃、濕度：35～65%D、濕度：18～26℃;濕度：45～65%41.投訴調(diào)查和處理應(yīng)當(dāng)有記錄,并注明所查相關(guān)批次產(chǎn)品的信息。42.生產(chǎn)衛(wèi)生監(jiān)督方法有哪些?43.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)____________，受______直接領(lǐng)導(dǎo)。有權(quán)決定______。44.自檢完成后有關(guān)部門和人員應(yīng)立即進(jìn)行整改,自檢和整改情況應(yīng)當(dāng)報(bào)告企業(yè)高層管理人員。45.獸藥經(jīng)營企業(yè)變更倉庫位置，增加、減少倉庫數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)在變更后（）內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。A、10個工作日B、20個工作日C、30個工作日D、60個工作日46.產(chǎn)塵操作間(如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間)應(yīng)當(dāng)保持相對正壓或采取專門的措施,防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染并便于清潔。47.當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)環(huán)境（廠房）發(fā)生變更時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)或驗(yàn)證。48.GMP的軟件是次要的，關(guān)鍵是硬件要達(dá)到要求。()49.崗位操作法由______組織編寫；50.廠房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險。51.常用的消毒劑75%的乙醇用于()消毒。A、皮膚工具B、設(shè)備C、容器D、空氣52.獸用生物制品入庫，應(yīng)當(dāng)由（）以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收。A、一人B、兩人C、三人D、四人53.陰性菌：細(xì)菌染色后，當(dāng)用脫色劑處理時紫色就會褪去，不能與結(jié)晶紫牢固結(jié)合，陰性菌最大來源是水。（）54.獸藥經(jīng)營企業(yè)主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)專職，可以在本企業(yè)以外的其他企業(yè)兼職或掛名。55.供應(yīng)廠家選擇與審查是在企業(yè)______部門或______部門一起完成的。56.操作標(biāo)準(zhǔn)分為______、______、______。57.違反《獸藥管理?xiàng)l例》無獸藥經(jīng)營許可證經(jīng)營獸藥的，行政執(zhí)法機(jī)關(guān)應(yīng)責(zé)令企業(yè)停止經(jīng)營，沒收經(jīng)營的獸藥、和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥，下同)貨值金額（）罰款。A、2倍以上5倍以下B、1倍以上2倍以下C、5倍以上10倍以下D、5倍58.公司疫苗獸藥采購中心負(fù)責(zé)依據(jù)公司（）開展獸藥采購工作。A、獸藥管理?xiàng)l例B、獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)C、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告D、疫苗、獸藥及原料中標(biāo)目錄59.潔凈區(qū)內(nèi)的人員數(shù)量應(yīng)______，僅限于該區(qū)域______人員和______的人員進(jìn)入。60.獸藥經(jīng)營企業(yè)______、______、______獸藥，必須建立健全質(zhì)量檢查和入庫驗(yàn)收、在庫保管、出庫驗(yàn)發(fā)、銷售核對等制度。61.消毒劑宜用同一種，以保證消毒效果。()62.滅菌方法的驗(yàn)證是包括對證明該方法的_______和_______的一系列研究。63.GMP管理的特點(diǎn)是：____________管理。64.獸藥經(jīng)營企業(yè)停止經(jīng)營超過（）或者關(guān)閉的，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令其交回獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證。A、6個月B、30天C、3個月D、60天65.獸藥經(jīng)營企業(yè)出售的合法合規(guī)的獸藥產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，可以不向轄區(qū)內(nèi)畜牧獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告。66.常用的滅菌方法有哪些?67.本辦法規(guī)定了下列()采購的獸藥及獸藥原料必須按“中標(biāo)目錄”及其價格進(jìn)行采購。A、疫苗獸藥采購中心B、綠安檢測中心C、養(yǎng)殖公司D、制藥廠68.下列關(guān)于獸藥的使用說法正確的是（）。A、所用獸藥必須憑開具的處方到采購中心開具出庫單后領(lǐng)取B、所用獸藥必須和處方相符，嚴(yán)禁以藥換藥C、使用單位要嚴(yán)格按照處方規(guī)定的使用劑量和方法使用D、嚴(yán)格遵守停藥期的規(guī)定69.進(jìn)口獸藥可以不印制中文標(biāo)簽和說明書。70.下列哪個情形需要憑獸醫(yī)處方箋購買獸用處方藥（）。A、寵物主人給自己的病狗買獸用處方藥。B、獸藥經(jīng)營企業(yè)購買營業(yè)用的獸用處方藥。C、進(jìn)出口獸用處方藥的。D、有按規(guī)定注冊的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的養(yǎng)殖場購買獸用處方藥。71.如何進(jìn)行對物料鑒別(鑒別內(nèi)容)?72.獸藥生產(chǎn)驗(yàn)證應(yīng)包括______、______及______、______。______和______、______及______。73.物料平衡——74.無菌——75.每批獸藥的留樣量一般至少應(yīng)當(dāng)能夠確保按照批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成（）全檢（無菌檢查和熱原檢查等除外）。A、一次B、兩次C、三次D、留樣76.消毒——77.獸藥標(biāo)簽和說明書的字跡必須清晰易辨，獸用標(biāo)識及外用藥標(biāo)識應(yīng)清楚醒目，不得有印字脫落或粘貼不牢等現(xiàn)象，并不得用粘貼、剪切的方式進(jìn)行修改或補(bǔ)充。78.GMP與質(zhì)量管理的目的是不一致的。()79.獸藥經(jīng)營許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營獸藥的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前（）個月到發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。A、1B、3C、6D、1280.倉儲環(huán)境的惡劣是造成直接包裝材料污染的一個因素。()81.經(jīng)銷商只能經(jīng)營所代理獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品，也可以經(jīng)營未經(jīng)委托的其他企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品。82.變更經(jīng)營場所面積的，應(yīng)當(dāng)在變更后（）個工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。A、30B、60C、90D、12083.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識，下列哪些屬于設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識（）。A、合格區(qū)B、設(shè)備故障C、設(shè)備停機(jī)D、待驗(yàn)E、設(shè)備運(yùn)行84.37-40%的甲醛液8-9ml/m3()消毒。A、皮膚B、工具C、地漏D、室內(nèi)85.外包裝出現(xiàn)破損的獸藥，只要質(zhì)量沒有問題可以出庫銷售。86.改變原輔料與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時還應(yīng)當(dāng)對變更實(shí)施后最初至少（）批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評估。A、1B、2C、3D、滿足有效檢驗(yàn)量與187.設(shè)備的設(shè)計(jì)要方便于必要時的_____、_____和_____。88.禁止獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營假、劣獸藥，但可以經(jīng)營人用藥品。89.獸藥經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，只需要向獸藥生產(chǎn)企業(yè)反映情況。90.獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所或辦公用房使用面積均應(yīng)當(dāng)不少于（）平方米。A、30B、20C、60D、90卷II參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案: 最小感量|0.01ml|四舍五入六留雙2.正確答案:A,B,C,D3.正確答案: 100級|10000級|100000級|300000級4.正確答案:A5.正確答案: 人員培訓(xùn)|培訓(xùn)|考核合格6.正確答案:錯誤7.正確答案:錯誤8.正確答案:正確9.正確答案:錯誤10.正確答案: 干熱滅菌|濕熱滅菌11.正確答案:D,E12.正確答案:正確13.正確答案:A,B,C,D14.正確答案:物料許投料/使用或出廠前所處的擱置等待檢驗(yàn)結(jié)果的狀態(tài)15.正確答案: 工藝|18-26|30-65%16.正確答案: 質(zhì)量員17.正確答案:錯誤18.正確答案:1)制定企業(yè)質(zhì)量責(zé)任制和質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員的職責(zé)；2)負(fù)責(zé)組織自檢工作；3)負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審核；4)制訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，制定取樣和留樣觀察制度；5)制訂檢驗(yàn)用設(shè)施、設(shè)備、儀器的使用及管理辦法；實(shí)驗(yàn)動物管理辦法及消毒劑的管理辦法等；6)決定物料和中間產(chǎn)品的使用；7)審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放；8)審核不合格品處理程序；9)對物料、標(biāo)簽、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并出具檢驗(yàn)報(bào)告；10)定期監(jiān)測潔凈區(qū)(室)的塵粒數(shù)和微生物數(shù)和對工藝用水的質(zhì)量監(jiān)測；11)評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、獸藥有效期提供數(shù)據(jù)；12)負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)考核及總結(jié)報(bào)送工作；13)負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品簡介；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)沿革；主要原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；歷年質(zhì)量情況及留樣觀察情況；與國內(nèi)外同類產(chǎn)品對照情況；重大質(zhì)量事故的分析、處理情況；用戶訪問意見、檢驗(yàn)方法變更情況、提高產(chǎn)品質(zhì)量的試驗(yàn)總結(jié)等；14)負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理、檢驗(yàn)人員的專業(yè)技術(shù)及本規(guī)范的培訓(xùn)、考核及總結(jié)工作；15)會同企業(yè)有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估。19.正確答案: 菌苗|疫苗20.正確答案:在121℃時，殺滅懸浮液中所有孢子所需要的時間。21.正確答案:正確22.正確答案:C23.正確答案:正確24.正確答案:獸藥的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)由專人保管、領(lǐng)用，其要求如下：(1)標(biāo)簽和使用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜或?qū)齑娣牛蓪Ｈ蓑?yàn)收、保管、發(fā)放、領(lǐng)用，憑批包裝指令發(fā)放，按實(shí)際需要量領(lǐng)取。(2)標(biāo)簽要計(jì)數(shù)發(fā)放、領(lǐng)用人核對、簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符，印有批號的殘損或剩余標(biāo)簽應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷毀。(3)標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄。25.正確答案:錯誤26.正確答案:A27.正確答案: 監(jiān)測28.正確答案: 加熱|輻射法|過濾法29.正確答案: 偏差通知單30.正確答案:為保證工序處于受控狀態(tài)，在一定時間和一定條件下，在產(chǎn)品制造過程需重點(diǎn)控制的質(zhì)量特性。31.正確答案:結(jié)合崗位自己答32.正確答案:既質(zhì)量保證。為保證確信某一產(chǎn)品，過程或服務(wù)滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所必需有計(jì)劃、有系統(tǒng)的全部活動。33.正確答案:B34.正確答案:A35.正確答案:C36.正確答案:A,B,C,D37.正確答案:規(guī)定為生產(chǎn)一定數(shù)量成品所需起始原料和包裝材料的數(shù)量，以及工藝、加工說明、注意事項(xiàng)，包括生產(chǎn)過程中控制的一個或一套文件。38.正確答案:A,B,C,D,E39.正確答案:A,B,C40.正確答案:D41.正確答案:正確42.正確答案:(1)非活性粒子計(jì)數(shù)(2)活性粒子計(jì)數(shù)(3)手指試驗(yàn)(4)培養(yǎng)基灌封試驗(yàn)(5)對生產(chǎn)介質(zhì)的監(jiān)督。43.正確答案: 獸藥生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)|企業(yè)負(fù)責(zé)人|物料投入生產(chǎn)、中間產(chǎn)品進(jìn)入下一工序、決定成品發(fā)放44.正確答案:正確45.正確答案:C46.正確答案:錯誤47.正確答案:正確48.正確答案:錯誤49.正確答案: 車間技術(shù)人員50.正確答案:正確51.正確答案:A,B,C52.正確答案:A53.正確答案:錯誤54.正確答案:錯誤55.正確答案: 質(zhì)量|供應(yīng)56.正確答案: 崗位操作責(zé)任制|崗位操作法|標(biāo)準(zhǔn)操作程序57.正確答案:A58.正確答案:D59.正確答案: 嚴(yán)格控制|生產(chǎn)操作|經(jīng)批準(zhǔn)60.正確答案: 收購|保管|銷售61.正確答案:錯誤62.正確答案: 可靠性|可預(yù)見性63.正確答案: 文件64.正確答案:A65.正確答案:錯誤66.正確答案:(1)熱力滅菌，利用高溫殺微生物可分為：干熱滅菌，利用高溫殺微生物可分為：①干熱滅菌：火焰、燒灼、干烤等。②濕熱滅菌：煮沸，流動蒸汽，高壓蒸汽等。(2)氣體滅菌，利用化學(xué)消毒劑形成的氣體殺滅微生物，如甲醛、環(huán)氧乙烷、乳酸。(3)輻射滅菌，X射線，r射線、紫外紅60℃(金古60)等(4)過濾滅菌，是以物理方法除去介質(zhì)中的微生物。67.正確答案:A,D68.正確答案:A,B,C,D69.正確答案:錯誤70.正確答案:A71.正確答案:按GMP要求必須做到下列內(nèi)容：(1)標(biāo)準(zhǔn)名稱：通常采用以獸藥典規(guī)定的名稱(2)代號：按照物料管理系統(tǒng)執(zhí)行(3)批號：凡供應(yīng)商發(fā)來的物料每一批就給一個分開的批號并作為一個獨(dú)立批處理。(4)條形碼：適用于印刷包裝材料72.正確答案: 廠房|設(shè)施|設(shè)備安裝確認(rèn)|運(yùn)行確認(rèn)|性能確認(rèn)模擬生產(chǎn)驗(yàn)證|產(chǎn)品驗(yàn)證|儀器儀|表校驗(yàn)73.正確答案:產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實(shí)際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當(dāng)考慮可允許的正常偏差。74.正確答案:沒有活體的存在，客觀存在，它是用生長繁殖來證明的。75.正確答案:B76.正確答案:是指對病原微生物的繁殖體的致死作用，但不能殺芽胞等全部微生物。77.正確答案:正確78.正確答案:錯誤79.正確答案:C80.正確答案:正確81.正確答案:錯誤82.正確答案:A83.正確答案:B,C,E84.正確答案:D85.正確答案:錯誤86.正確答案:C87.正確答案: 清潔|消毒|滅菌88.正確答案:錯誤89.正確答案:錯誤90.正確答案:B卷III一.綜合考核題庫(共90題)1.獸藥標(biāo)簽、使用說明書必須與______批準(zhǔn)的______相一致，標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)______校對無誤后印刷、發(fā)放、使用。2.微生物的形體極度小，必須借助于______或______放大數(shù)，百倍、千倍至數(shù)萬倍，常用______、______作為測量單位。3.核對標(biāo)簽數(shù)量：______數(shù)+______數(shù)+______數(shù)=領(lǐng)用數(shù)，如有偏差應(yīng)查原因，并做好記錄；4.藥經(jīng)營企業(yè)必須具備什么條件？5.變更企業(yè)名稱、法定代表人的，應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后（）內(nèi)，到發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。A、15個工作日B、30個工作日C、60個工作日D、3個月6.只有獸藥生產(chǎn)企業(yè)才必須達(dá)到GMP的標(biāo)準(zhǔn)。()7.任何偏離生產(chǎn)工藝、物料平衡限度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、操作規(guī)程等的情況均應(yīng)當(dāng)有記錄,并立即報(bào)告主管人員及生產(chǎn)管理部門。8.獸藥的標(biāo)準(zhǔn)分______、______和地方標(biāo)準(zhǔn)______。9.每批產(chǎn)品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由______人員清場，并填寫清場記錄，清場記錄內(nèi)容應(yīng)包括______、______、______、______、______、______、______。10.根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機(jī)能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑)，下列產(chǎn)品中屬于獸藥的是（）。A、獸用血清制品B、犬用狂犬疫苗C、犬細(xì)小診斷試紙D、獸用殺蟲劑E、寵物用消毒劑11.購銷等記錄和憑證應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期后（）。A、五年B、三年C、兩年D、一年12.進(jìn)入潔凈室的空氣必須______，潔凈區(qū)內(nèi)空氣的______和______應(yīng)定期監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)______。13.簡要闡述GMP與質(zhì)量管理的關(guān)系；GMP在本質(zhì)上是預(yù)防性的質(zhì)量管理，它的出發(fā)點(diǎn)是不僅是最終產(chǎn)品檢驗(yàn)合格，而且是制造全過程都合格。實(shí)施GMP與質(zhì)量管理的目的是一致的；—防止不同藥物或其組分之間發(fā)生混雜；—防止由其他獸藥或其他物質(zhì)帶來的交叉污染的情況發(fā)生包括物理污染，化學(xué)污染，生物和微生物污染等；—防止差錯，防止計(jì)量傳遞和信息傳遞失真，把人為的誤差降低最小限度；—防止遺漏任何生產(chǎn)和檢驗(yàn)步驟的事故發(fā)生；—防止任意操作不執(zhí)行與低限投料等違章違法事故發(fā)生，保證獸藥的質(zhì)量。GMP是質(zhì)量管理工作的基本準(zhǔn)則實(shí)施GMP是質(zhì)量管理的具體化工作14.獸藥使用單位應(yīng)嚴(yán)格遵守停藥期的規(guī)定,即（）。A、嚴(yán)格遵守可用藥物的使用時段B、嚴(yán)格控制可用藥物的實(shí)際停藥期C、嚴(yán)格控制宰前停藥期限D(zhuǎn)、停藥期短的除外15.關(guān)于潔凈區(qū)人員的衛(wèi)生要求正確的是（）。A、進(jìn)入潔凈區(qū)的生產(chǎn)人員不允許化妝和佩戴首飾B、操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品，與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面C、生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、辦公區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙。D、存放個人藥品。E、員工按照規(guī)定進(jìn)行更衣16.記錄——17.活性粒子是夾帶有大量______的粒子，非活性粒子是單純的______粒子。18.批生產(chǎn)記錄的主要內(nèi)容?19.質(zhì)量管理部門應(yīng)會同有關(guān)部門對主要物料______進(jìn)行評估。20.微生物分布廣泛，存在于______、______、______、______、______、之表以及______。21.獸藥經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)（）。A、在變更前向獸藥行政管理部門備案B、在變更后向獸醫(yī)行政主管部門備案C、申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證D、書面通知獸醫(yī)行政管理部門22.工藝規(guī)程由______組織______設(shè)備部、車間等專業(yè)部門進(jìn)行會審；23.下列哪個情形需要獸醫(yī)處方箋方方可買賣（）A、進(jìn)出口獸用處方藥的B、向動物診療機(jī)構(gòu)、科研單位、動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和其他獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者銷售獸用處方藥的C、向聘有依照《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》規(guī)定注冊的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的動物飼養(yǎng)場（養(yǎng)殖小區(qū)）、動物園、實(shí)驗(yàn)動物飼育場等銷售獸用處方藥的D、個人購買獸用處方藥24.中間站的管理有明顯______標(biāo)志(合格、不合格、待驗(yàn)、待返工)：25.原輔料應(yīng)當(dāng)按照有效期或復(fù)驗(yàn)期貯存。貯存期內(nèi),如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量有不良影響的特殊情況,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。26.物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn),發(fā)放及銷售應(yīng)當(dāng)符合（）原則。A、檢驗(yàn)先出B、近效期先出C、整包裝先出D、合格先出E、先進(jìn)先出27.文件制定的目的______、______、______、______。28.獸藥拆零銷售時，不得拆開最小銷售單元，并應(yīng)當(dāng)附具該獸藥產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書復(fù)印件。29.獸藥生產(chǎn)所用物料應(yīng)從______的單位購入，并按規(guī)定入庫。30.物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限其儲存一般不超過______，期滿后應(yīng)______。31.微生物的分類主要分為_______、_______、_______。32.用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、______、______、______，其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，有明顯的______，并定期經(jīng)______校驗(yàn)33.文件制定時間()A、新廠房投產(chǎn)前B、組織機(jī)構(gòu)職能變動時C、執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)問題D、文件編寫質(zhì)量改進(jìn)時34.細(xì)菌的形態(tài)有_______、_______、_______。35.種禽場種雞獸藥使用第一責(zé)任人（）。A、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)B、種禽場場長C、種禽場技術(shù)場長D、疫苗獸藥采購中心或制藥廠36.使用獸藥單位要按照()全面、真實(shí)記錄當(dāng)批雞生產(chǎn)用藥信息。A、備案場條件B、行政主管部門要求C、客戶要求D、制藥廠37.標(biāo)識模糊不清或者脫落的獸藥產(chǎn)品，只要質(zhì)量沒有問題可以銷售。38.獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立______和______管理機(jī)構(gòu)，并配備一定數(shù)量的與獸藥生產(chǎn)相適應(yīng)具有______和______的管理人員和技術(shù)人員。39.實(shí)施GMP是獸藥生產(chǎn)必須達(dá)到的________要求，________是企業(yè)進(jìn)入市場的通行證。40.批生產(chǎn)記錄的復(fù)制和發(fā)放均應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程進(jìn)行控制并有記錄，視產(chǎn)品批次數(shù)發(fā)放多份原版空白批生產(chǎn)記錄的復(fù)制件。41.倉儲區(qū)內(nèi)______、______、______及______應(yīng)分庫保存或嚴(yán)格分開碼垛貯存，并有易于識別的______。42.待驗(yàn)——43.獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)在同一縣（市）內(nèi)有多家經(jīng)營門店的，可以統(tǒng)一配置倉儲和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。44.原輔料取樣完畢后，在已取樣包裝上貼上______樣品應(yīng)具有______。45.獸藥生產(chǎn)潔凈室(區(qū))分為A級、B級、C級、D級和E級5個級別。46.排水設(shè)施應(yīng)當(dāng)大小適宜,并安裝（）的裝置。A、防止倒灌B、易于清潔C、易于消毒D、便于清潔47.違反《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，獸藥經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令其限期改正;逾期不改正的，責(zé)令停止獸藥經(jīng)營活動，并處（）罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證;給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。A、5萬元以下B、10萬元C、20萬元以下D、10萬元以下48.下列關(guān)于處方開具說法正確的是（）。A、以臨床診斷為基礎(chǔ)B、以以往工作經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)C、要按照用藥需求及有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格控制藥物劑量、停藥期和使用日齡D、由于處方原因?qū)е碌纳a(chǎn)事故和損失，處方主管獸醫(yī)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任和后果49.獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)單獨(dú)建立獸用處方藥的銷購記錄，并保存（）以上。A、一年B、兩年C、三年D、五年50.對獸藥使用弄虛作假、記錄不全，造成不能說明用藥過程的，自屬場按《自屬商品雞場經(jīng)營合同》規(guī)定，追究()責(zé)任,下列選項(xiàng)最為正確的是（）。A、場長B、相關(guān)當(dāng)事人和責(zé)任人C、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)D、疫苗獸藥采購中心51.微生物的污染主要有哪些因素?52.質(zhì)量評價所包括的內(nèi)容?53.公司自屬商品雞場和“五統(tǒng)一”社會合同場(戶)采購使用獸藥，必須嚴(yán)格執(zhí)行（）的制度。A、場長申報(bào)、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)開具處方、飼養(yǎng)場憑處方購藥、場內(nèi)出入庫發(fā)放臺賬管理、全程可追溯B、場長申報(bào)、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)開具處方、飼養(yǎng)場憑處方購藥、按處方用藥并記錄到棟舍、全程可追溯C、各種禽場提報(bào)需求計(jì)劃、種禽事業(yè)部核準(zhǔn)后、采購中心按規(guī)定程序掛賬領(lǐng)用D、場長申報(bào)、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)開具處方、飼養(yǎng)場憑處方購藥、場內(nèi)出入庫發(fā)放臺賬管理、按處方用藥并記錄到棟舍、全程可追溯54.如何選擇滅菌的方法?55.獸藥經(jīng)營企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人的，應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后（）個工作日內(nèi)，到發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。A、3B、7C、15D、3056.獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用中藥材的，應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。57.制劑產(chǎn)品原則上可以進(jìn)行重新加工。不合格的制劑中間產(chǎn)品和成品一般不得進(jìn)行返工。只有不影響產(chǎn)品質(zhì)量、符合相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),且根據(jù)預(yù)定、經(jīng)批準(zhǔn)的操作規(guī)程以及對相關(guān)風(fēng)險充分評估后,才允許返工處理。返工應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)記錄。58.獸藥的標(biāo)簽必須按規(guī)定的______和______印刷。59.（）應(yīng)當(dāng)證明廠房、設(shè)施、設(shè)備在正常操作方法和工藝條件下能夠持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。A、設(shè)計(jì)確認(rèn)B、安裝確認(rèn)C、運(yùn)行確認(rèn)D、性能確認(rèn)60.獸藥的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)的保管、領(lǐng)用有何要求?61.從事獸用生物制品經(jīng)營的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法取得《獸藥經(jīng)營許可證》?！东F藥經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)具體載明國家強(qiáng)制免疫用生物制品、非國家強(qiáng)制免疫用生物制品等產(chǎn)品類別和（）。經(jīng)營范圍發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)辦理變更手續(xù)。A、委托的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)名稱B、疫苗名稱C、批準(zhǔn)文號D、GMP證書證號62.產(chǎn)品批包裝記錄的內(nèi)容包括哪些?63.標(biāo)簽憑指令______領(lǐng)取，領(lǐng)發(fā)人簽字；64.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售管理制度,并有成品出庫記錄。根據(jù)成品出庫記錄,應(yīng)當(dāng)能夠追查每批產(chǎn)品的銷售情況,必要時應(yīng)當(dāng)能夠及時全部追回。65.具有產(chǎn)生休眠狀態(tài)的能力“假死狀態(tài)”——_______。66.應(yīng)當(dāng)定期對產(chǎn)品召回系統(tǒng)的有效性進(jìn)行評估。67.批的定義：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一______和______，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品一批。68.獸用原料藥可以拆零銷售。69.潔凈區(qū)的內(nèi)表面(墻壁、地面、天棚)為了便于有效清潔應(yīng)當(dāng)（）。A、平整光滑B、無裂縫C、接口嚴(yán)密D、無顆粒物脫落E、消毒70.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（）帕卡。A、5B、10C、12D、1571.未經(jīng)檢測或未取得檢測合格報(bào)告的，嚴(yán)禁（）。A、入庫B、上架銷售C、外借D、使用72.無特殊要求時，潔凈室的溫度控制在________℃；濕度控制在________％。73.微生物的分類環(huán)境條件可分為_______、_______、_______。74.GMP的中文全稱是：____________75.論述消毒與滅菌的共同點(diǎn)和不同點(diǎn)?76.文件——77.獸藥成品的零頭若需合箱,包裝限（）個批號為一個合箱。A、2B、3C、4D、578.下列()是獸藥使用單位(或所轄單位)藥殘控制的第一責(zé)任人。A、各自屬場場長B、發(fā)展部下鄉(xiāng)業(yè)務(wù)員C、飼養(yǎng)部經(jīng)理D、發(fā)展部經(jīng)理79.諸城外貿(mào)使用的獸藥及制藥分公司所用獸藥原料，應(yīng)經(jīng)()招標(biāo)或比價，并以此編制“中標(biāo)目錄”。A、采購部門B、業(yè)務(wù)部門C、招標(biāo)辦D、養(yǎng)殖公司80.清潔設(shè)備和工具的基本要求哪些?81.公司養(yǎng)殖技術(shù)小組應(yīng)嚴(yán)格按照()要求，每年評估、更新公司“中標(biāo)目錄”，杜絕違禁藥物引入及超范圍用藥導(dǎo)致的藥殘風(fēng)險。A、獸藥管理?xiàng)l例B、獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)C、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告D、其他相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)82.標(biāo)簽上的生產(chǎn)日期是產(chǎn)品的包裝操作日期。83.本辦法對飼料加工過程中的規(guī)定（）。A、嚴(yán)禁添加任何抗生素B、可添加促生長藥物C、預(yù)混料必須經(jīng)檢測合格無獸藥成分后方可使用D、新增預(yù)混料原料經(jīng)檢測合格后使用84.衛(wèi)生管理分為______、______、______。85.獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須有完整的______和______，并至少保存______。86.驗(yàn)證過程中應(yīng)注意的問題87.清潔劑宜選用PH5-9，謹(jǐn)用_____、_____。88.人員培訓(xùn)工作程序?89.室溫條件______。90.微生物卷III參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案: 畜牧獸醫(yī)行政管理部門|內(nèi)容、式樣、文字|質(zhì)量管理部2.正確答案: 顯微鏡|電子顯微鏡|um(微米)|nm(納米)。3.正確答案: 使用|剩余|殘4.正確答案:1.具有與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員；2.具有與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉庫設(shè)施。5.正確答案:A6.正確答案:錯誤7.正確答案:錯誤8.正確答案: 國家標(biāo)準(zhǔn)|行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化|地方標(biāo)準(zhǔn)9.正確答案: 生產(chǎn)操作|工序|品名|生產(chǎn)批號|清場日期|檢查項(xiàng)目|結(jié)果|清場負(fù)責(zé)人及復(fù)查人員簽名10.正確答案:A,B,C,D,E11.正確答案:D12.正確答案: 凈化|微生物|塵粒數(shù)|記錄存檔13.正確答案:一、實(shí)施GMP與質(zhì)量管理的目的是一致的1.防止不同藥物組分之間發(fā)生混雜2.防止其他藥品或其他物質(zhì)帶來交叉污染的情況發(fā)生包括物理、化學(xué)污染、生物和微生物污染3.防止差錯，防止計(jì)量傳遞和信息傳遞失真，把人為的因素減低最小限度4.防止遺漏任何生產(chǎn)步驟和檢驗(yàn)步驟事故的發(fā)生5.防止任意操作不執(zhí)行與低限投料等違章違法事故發(fā)生保證藥品質(zhì)量二、GMP是質(zhì)量管理工作的基本準(zhǔn)則三、實(shí)施GMP是質(zhì)量管理的具體化工作14.正確答案:A,B,C15.正確答案:A,B,C,E16.正確答案:指反映實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營活動中執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)情況的結(jié)果。17.正確答案: 微生物|機(jī)械性18.正確答案:(1)產(chǎn)品名稱(2)生產(chǎn)批號(3)生產(chǎn)日期(4)操作者、復(fù)核者名稱(5)有關(guān)操作與設(shè)備(6)相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量(7)物料平衡的計(jì)算(8)生產(chǎn)過程的控制記錄(9)特殊問題的記錄19.正確答案: 供應(yīng)廠商20.正確答案: 士壤|水|空氣|物體表面|生物機(jī)體|機(jī)體腔道21.正確答案:C22.正確答案: 生產(chǎn)部|質(zhì)量部23.正確答案:D24.正確答案: 狀態(tài)25.正確答案:正確26.正確答案:B,E27.正確答案: 明確責(zé)任|規(guī)范操作程序|可追蹤性|利于員工培訓(xùn)28.正確答案:正確29.正確答案: 合法或符合規(guī)定條件30.正確答案: 3年|復(fù)驗(yàn)31.正確答案: 病毒|細(xì)菌