中頻治療儀產(chǎn)品技術(shù)要求aiwosi

中頻治療儀適用范圍：具有鎮(zhèn)痛、改善局部血液循環(huán)，促進(jìn)炎癥消散、軟化瘢痕松解粘連、興奮神經(jīng)肌肉的作用。產(chǎn)品型號(hào)：ECM99-IE。產(chǎn)品型號(hào)劃分說(shuō)明ECJt99-IE 產(chǎn)品序器 謾計(jì)序號(hào) 產(chǎn)品代號(hào) 二”英文字頭,CM中頻結(jié)構(gòu)組成：由主機(jī)（含顯示器）、臺(tái)車、電極和輸出線組成?；緟?shù)：輸出方式：雙向60、單向波（DC）波。輸出通道：雙向波8路，離子導(dǎo)入2路。輸入功率：380VA。治療處方：多步程序、音頻電流、正弦調(diào)制、脈沖調(diào)制、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)干擾電流。形式：柜式。外形尺寸（長(zhǎng)X寬X高）：580mmX600mmX1180mmo重量：40kg。主機(jī)最低配置：CPU500MHz,內(nèi)存128M,硬盤10G,鍵盤，鼠標(biāo)。工作條件a）環(huán)境溫度：5℃~40℃。b）相對(duì)濕度：W80%。c）電源要求：交流220V±10%、50Hz±2%。使用性能工作頻率：1kHz?10kHz,允差±10%。輸出電流：在500。的負(fù)載電阻下，輸出電流不超過(guò)100mA（r.m.s）,并應(yīng)在最小至最大輸出范圍內(nèi)連續(xù)可調(diào)。

調(diào)制頻率范圍：低頻調(diào)制中頻電療設(shè)備調(diào)制頻率應(yīng)在0?150Hz范圍內(nèi)。調(diào)幅度：設(shè)有100%調(diào)幅度，允差±5%。差頻頻率范圍：不窄于0Hz?100Hz。動(dòng)態(tài)節(jié)律：4s?10s。差頻變化周期：10s?30s。調(diào)制波形：具有方波、正弦波、三角波、尖波、指數(shù)波、鋸齒波、梯形波七種。波形圖見(jiàn)附錄D。基波波形：方波。單向波輸出電壓：輸出電壓最大值應(yīng)不超過(guò)60V。處方：130個(gè)，各處方由不同的頻率和調(diào)制波形組成，見(jiàn)附錄C。治療時(shí)間：20min、25min、30min、40min、45min五種，允差±0.5%?？苟搪烽_(kāi)路能力：最大輸出時(shí)，將電極開(kāi)路運(yùn)行10min后，再短路運(yùn)行5min,治療儀能正常工作。連續(xù)工作時(shí)間：不小于4h。輸出電流穩(wěn)定度：不同負(fù)載下的輸出電流變化率應(yīng)不大于5%。外觀表面應(yīng)光潔平整，色澤均勻，無(wú)腐蝕、涂覆層脫落、劃痕和明顯凹凸不平現(xiàn)象。緊固件應(yīng)連接牢靠，功能開(kāi)關(guān)及輸出量控制機(jī)構(gòu)應(yīng)安裝準(zhǔn)確、調(diào)節(jié)可靠。電極：電極的導(dǎo)電橡膠上任意兩點(diǎn)間的電阻應(yīng)小于100。，尺寸誤差范圍應(yīng)在±5mm。應(yīng)具有醫(yī)療器械備案憑證和產(chǎn)品合格證。橡膠電極的數(shù)量和型號(hào)如下：a)①40mm：8個(gè)；95mmX60mm：8個(gè)；107mmX72mm：8個(gè)；185mmX106mm：8個(gè)。2.5電磁兼容性2.5電磁兼容性應(yīng)符合YY0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1—2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)》和YY0607-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求》第36章的要求。安全應(yīng)符合GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求》及YY0607-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求》的要求，產(chǎn)品電氣安全特征見(jiàn)附錄A。環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)符合