醫(yī)療器械采購管理制度

PAGEPAGE1醫(yī)療器械采購管理制度1.引言醫(yī)療器械的采購管理制度是保障臨床使用安全、提高醫(yī)療質(zhì)量和降低醫(yī)療費用的重要管理措施。本制度的目的是規(guī)范醫(yī)療器械采購管理流程，嚴格執(zhí)行采購程序，確保采購的器械符合國家、行業(yè)、地方和醫(yī)院相關(guān)規(guī)定和標準，既滿足醫(yī)療需求，又符合質(zhì)量要求，是一項重要的管理制度。2.制度適用范圍本制度適用于本院所有醫(yī)療器械采購及備案管理工作。3.采購管理流程（1）需求確認根據(jù)臨床需要和科室用量，填寫《醫(yī)療器械采購申請單》，詳細說明所需醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、品牌、用途、質(zhì)量要求等內(nèi)容，經(jīng)科室負責(zé)人審批后提交采購科。（2）招標采購采購科接到《采購申請單》后，通過公告、詢價、競爭性談判等方式進行招標采購。產(chǎn)品的選擇應(yīng)符合國家、行業(yè)、地方和醫(yī)院相關(guān)規(guī)定和標準。對競標單位進行初步評價和審核，確定入圍廠家或經(jīng)銷商并對產(chǎn)品進行現(xiàn)場檢查，評定入圍單位。（3）評審由采購科與相關(guān)科室聯(lián)合組成評審小組，評審采購成本、質(zhì)量、服務(wù)、技術(shù)等方面的問題。根據(jù)評審意見，確定最終商家，并且我們要對商家的信譽、資質(zhì)等方面進行審查。（4）備案采購后備案，將采購結(jié)果報請醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準，并且將備案信息及采購過程中相關(guān)的書面材料進行整理和歸檔。4.采購管理制度（1）強化內(nèi)部管理全面貫徹“內(nèi)控管理”理念，建立完善的內(nèi)部管理制度，對采購活動實行全過程的監(jiān)督和控制。合理分配人手，指定專人負責(zé)采購工作，根據(jù)采購金額的不同制定不同的審批制度。（2）實現(xiàn)信息化管理采購管理系統(tǒng)應(yīng)用信息化手段構(gòu)建數(shù)字化、在線化、自動化管理平臺，實現(xiàn)采購業(yè)務(wù)的規(guī)范、透明、數(shù)據(jù)化、電子化，提高效率、減少錯誤、降低成本。（3）加強質(zhì)量審查對各種醫(yī)療器械的采購需求需要進行充分的調(diào)查與論證。選取規(guī)范、質(zhì)量穩(wěn)定、性能優(yōu)良的型號和品牌。加強進口和高風(fēng)險產(chǎn)品的采購管理，對進口醫(yī)療器械必須進行備案，并按照要求辦理進口手續(xù)。（4）合規(guī)運營建立合規(guī)的采購流程，嚴格依照政府采購法律法規(guī)，開展公開競爭性招標，規(guī)范相關(guān)采購程序。還應(yīng)建立與監(jiān)管部門的溝通渠道，及時掌握監(jiān)管變化，做好對國家政策的響應(yīng)與適應(yīng)。（5）加強風(fēng)險管理加強對器械質(zhì)量的追蹤監(jiān)測，建立嚴密的消費維權(quán)機制。要不斷加強醫(yī)院內(nèi)設(shè)備的檢測，提高檢測的質(zhì)量化和監(jiān)管。5.總結(jié)本制度是醫(yī)療機構(gòu)工作中的重要管理制度，涉及到醫(yī)院用品采購中的各個方面，需要相關(guān)人