2023年制藥公司包裝材料SOP標(biāo)準(zhǔn)操作程序

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篇1:制藥公司包裝材料SOP標(biāo)準(zhǔn)操作程序

制藥公司SOP紙板桶標(biāo)準(zhǔn)操作程序

檢驗(yàn)SOP紙板桶

1．范圍

本程序規(guī)定了紙板桶的檢驗(yàn)操作法及推斷原則。

2．檢驗(yàn)操作法

2．1[外觀]外表面應(yīng)平整光滑、色澤基本全都；無(wú)明顯粘結(jié)物、油漆和凸凹不平。內(nèi)表面無(wú)斷裂和破損。桶底、蓋正視面結(jié)疤處、拼縫處均不超過(guò)兩處。桶箍無(wú)剝層和龜裂，接頭焊接堅(jiān)固?？诠块_(kāi)啟敏捷、松緊相宜。

2．2[檢查]

2．2．1[材質(zhì)]桶身由土黃色板紙和粘合劑加工而成。桶底蓋為五合板制成。桶箍為鍍鋅材料。

2．2．2[規(guī)格]內(nèi)徑內(nèi)高：34x56.5（cm）33x53(cm)誤差+0.5cm。

2．2．3[破壞性試驗(yàn)]自3米高處使桶自由下落至硬地面應(yīng)無(wú)破損。

2．3[推斷原則]化驗(yàn)人員按取樣規(guī)章抽檢，倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)和外觀檢查。

備注：紙板桶規(guī)格，在客戶(hù)有特別要求時(shí)，按特別要求檢驗(yàn)。

藥用包裝塑料膜

1．范圍

本程序規(guī)定了藥用包裝塑料膜的檢驗(yàn)操作法。

2．檢驗(yàn)操作法

2．1[外觀]表面為平整、光滑、無(wú)色、半透亮?????、無(wú)皺折、無(wú)小孔的塑料薄膜。

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2．2[檢查]

2．2．1[材質(zhì)]聚乙烯塑料。

2．2．2[規(guī)格]寬度51cm0.5cm；誤差0.5cm。

2．2．3[重量]量取1米，在分度值為0.1g的天平上稱(chēng)量，每平方米重量應(yīng)不得低于57.0g。

2．2．4[強(qiáng)度試驗(yàn)]稱(chēng)取25㎏產(chǎn)品，裝入制成的內(nèi)袋中提起，應(yīng)在3分鐘內(nèi)不損壞，不起皺、不變形。

2．3[包裝]膜滾纏繞整齊勻稱(chēng)。

聚丙烯塑料編織袋

1．范圍

本程序規(guī)定了聚丙烯塑料編織袋的檢驗(yàn)操作法。

2．檢驗(yàn)操作法

2．1[外觀]乳白色或白色聚丙烯塑料編織袋。

2．2[檢查]

2．2．1[材質(zhì)]聚丙烯甲級(jí)涂塑防水。

2．2．2[編織]經(jīng)緯編織線疏密勻稱(chēng)，無(wú)斷線無(wú)接頭。

2．2．3[封邊]嚴(yán)密勻稱(chēng)，不漏氣。

2．2．4[規(guī)格]長(zhǎng)寬：

a1050500mm

b900500mm

誤差5mm

2．2．5[內(nèi)容]

正面內(nèi)容，從上至下依次為：阿華標(biāo)志、品名、注冊(cè)商標(biāo)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、凈重、批號(hào)、廠名、廠址、電話的內(nèi)容。正楷字體，字跡清楚，板面居中。背面空白。

2．3[類(lèi)別]

編織袋種類(lèi)：微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、糊精、淀粉、羥丙纖維素、預(yù)膠化淀粉，羥丙甲纖維素共八種。

內(nèi)包裝袋

1．范圍

本程序規(guī)定了內(nèi)包裝袋的檢驗(yàn)操作法。

2．檢驗(yàn)操作法

2．1[外觀]表面平整光滑、無(wú)色、透亮?????，無(wú)庇點(diǎn)和小孔。

2．2[檢查]

2．2．1[材質(zhì)]聚乙烯塑料2．2．2[規(guī)格]長(zhǎng)寬

a.1050510mm

b.950510mm

c.120220mm誤差：10mm

2．2．4[封邊]塑封嚴(yán)密、不透氣。

2．3[微生物限度]詳細(xì)檢測(cè)方法依據(jù)SOP-IPC05002．3．1細(xì)菌數(shù)+霉菌數(shù)100個(gè)/dm

22．3．2掌握菌：

a.大腸桿菌陰性

b.沙門(mén)氏菌陰性

c.金黃色葡萄球菌陰性

d.綠膿桿菌陰性

紙箱

1．范圍

本程序規(guī)定了紙箱的檢驗(yàn)操作法。

2．檢驗(yàn)操作法

2．1[外觀]平整、光滑、淺黃色、兩面帶有"吉利云'標(biāo)志。

2．2[檢查]

2．2．1[材質(zhì)]五層瓦棱紙，整體采納膠帶粘結(jié)。

2．2．2[規(guī)格]長(zhǎng)寬高：383237cm3

383235cm3383244cm3誤差0.5cm。

2．2．3[圖案]左上角印有集團(tuán)"吉利云'標(biāo)志，顏色為紅色，紅色標(biāo)志中不得有"不實(shí)'現(xiàn)象。圖案面積為100cm2。

2．2．4[重量]隨機(jī)抽取三個(gè)紙箱，分別取下100cm2，于60℃烘箱中干燥2小時(shí)后稱(chēng)重，平均重量不得低于11.0g/100cm2。

2．2．5[色差]所購(gòu)?fù)獍b材料的顏色應(yīng)與規(guī)定的顏色趨于全都。

備注：紙箱規(guī)格，在客戶(hù)有特別要求時(shí)，按特別要求檢驗(yàn)。

紙板桶

3．范圍

本程序規(guī)定了紙板桶的檢驗(yàn)操作法及推斷原則。

4．檢驗(yàn)操作法

2．1[外觀]外表面應(yīng)平整光滑、色澤基本全都；無(wú)明顯粘結(jié)物、油漆和凸凹不平。內(nèi)表面無(wú)斷裂和破損。

桶底、蓋正視面結(jié)疤處、拼縫處均不超過(guò)兩處。桶箍無(wú)剝層和龜裂，接頭焊接堅(jiān)固?？诠块_(kāi)啟敏捷、松緊相宜。

2．2[檢查]

2．2．1[材質(zhì)]桶身由土黃色板紙和粘合劑加工而成。桶底蓋為五合板制成。桶箍為鍍鋅材料。

2．2．2[規(guī)格]內(nèi)徑內(nèi)高：38x55（cm）誤差+0