執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)高分整理復(fù)習(xí)分享

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)高分整理復(fù)習(xí)分享

單選題（共50題）1、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理、藥物警戒、藥品不良反應(yīng)及其之間關(guān)系的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理，是一系列藥物警戒行動(dòng)和干預(yù)，旨在識(shí)別、預(yù)防和減少藥品相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，是對(duì)藥品整個(gè)生命周期全面和持續(xù)降低風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程，旨在實(shí)現(xiàn)效益風(fēng)險(xiǎn)最小化B.藥物警戒重點(diǎn)關(guān)注藥物臨床試驗(yàn)階段的藥品安全性問(wèn)題，藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注上市后階段的藥品安全性問(wèn)題C.藥物警戒關(guān)注的范圍更廣，不僅包括藥品不良反應(yīng)，而且還包括其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)D.藥物警戒的過(guò)程包括監(jiān)測(cè)不良事件、識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)獲益和控制不合理的風(fēng)險(xiǎn)【答案】B2、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定非處方藥的每個(gè)銷售基本單元包裝必須A.印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)記B.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【答案】C3、《云南省藥品管理?xiàng)l例》屬于A.法律B.部門規(guī)章C.地方性法規(guī)D.行政法規(guī)【答案】C4、張某，藥學(xué)本科畢業(yè)，在某單位工作四年，于2015年順利通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師考試，2016年1月份在其工作的單位注冊(cè)，成為該單位注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師之一。A.遵守職業(yè)道德，忠于職守?B.對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告?C.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥?D.制定藥品合理價(jià)格?【答案】D5、國(guó)家保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式是A.衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)B.國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)C.國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4為順序號(hào)D.衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)【答案】B6、（2016年真題）甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購(gòu)銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是A.乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷售給丙B.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷售給乙C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷售給零售藥店【答案】A7、（2018年真題）《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）屬于（）A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D8、藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的（）。A.二分之一B.三分之一C.六分之一D.五分之一【答案】A9、制藥公司因經(jīng)營(yíng)需要，決定到A地開(kāi)拓市場(chǎng)，并委派了企業(yè)經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人?？僧?dāng)該公司負(fù)責(zé)人在A地藥品監(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時(shí)，卻被告知要先辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)入證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負(fù)責(zé)人在辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)入證過(guò)程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過(guò)了GMP質(zhì)量認(rèn)證，但該地仍以種種借口拖延辦證時(shí)間，并要收受巨額辦證費(fèi)用。該負(fù)責(zé)人在進(jìn)一步調(diào)查后得知事情真相：原來(lái)該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品，該地為保護(hù)本地產(chǎn)品，一直嚴(yán)禁外地產(chǎn)品進(jìn)入。A.行政壟斷B.行政干預(yù)C.行政保護(hù)D.地方正當(dāng)保護(hù)【答案】A10、不合格藥品為A.紅色?B.黃色?C.綠色D.藍(lán)色?庫(kù)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理【答案】A11、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過(guò)程中，發(fā)生死亡病例。A.1日內(nèi)B.3日內(nèi)C.7日內(nèi)D.15日內(nèi)【答案】A12、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的鹽酸林可霉素注射液混濁變質(zhì)，該藥品為A.假藥B.劣藥C.合格藥品D.無(wú)證經(jīng)營(yíng)【答案】A13、藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開(kāi)具銷售憑證，內(nèi)容包括（）。A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格C.藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)日期、有效期D.藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價(jià)格、劑型、規(guī)格【答案】B14、關(guān)于藥品上市許可持有人藥品銷售行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.接受藥品上市許可持有人委托銷售的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè).其經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)涵蓋所受托經(jīng)營(yíng)的藥品品種B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核藥品購(gòu)進(jìn)單位資質(zhì)，按照其藥品生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或診療范圍向其銷售藥品C.銷售藥品時(shí)，藥品上市許可持有人向購(gòu)進(jìn)單位提供的銷售憑證內(nèi)容包括“供貨單位名稱、藥品商品名稱、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、產(chǎn)品規(guī)格、銷售數(shù)量、銷售價(jià)格、銷售日期”D.銷售藥品時(shí)，藥品上市許可持有人向購(gòu)進(jìn)單位提供的資料均應(yīng)當(dāng)加蓋本企業(yè)公章，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)核查、電子簽章等方式確認(rèn)的電子版具有同等效力【答案】C15、藥品廣告中功能療效宣傳可以出現(xiàn)的內(nèi)容包括A.含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品的B.與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的C.說(shuō)明適應(yīng)證或功能主治的D.含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的【答案】C16、藥品編碼本位碼共14位，其中第9到第13位為A.藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)B.藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)C.藥品類別碼D.藥品國(guó)別碼【答案】B17、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。A.法定代表人B.企業(yè)名稱C.注冊(cè)地址D.生產(chǎn)地址【答案】D18、麻黃堿藥品發(fā)布廣告的情況屬于A.不得發(fā)布廣告B.無(wú)需審查發(fā)布廣告C.只能在政府指定的專業(yè)性刊物發(fā)布廣告。D.在所有媒介發(fā)布廣告【答案】A19、藥品批發(fā)企業(yè)委托運(yùn)輸藥品的記錄應(yīng)當(dāng)至少保存A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】A20、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案二級(jí)召回應(yīng)A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】C21、有關(guān)已上市中成藥通用名稱命名的說(shuō)法，正確的是A.中成藥藥品名稱中有"寶""精""靈"的，必須更名B.處方相同而藥品名稱不同可不更名，藥品名稱相同或相似而處方不同的必須更名C.名稱不正確、不科學(xué)，有低俗用語(yǔ)和迷信色彩的必須更名D.新的通用名稱批準(zhǔn)后，給予1年過(guò)渡期【答案】C22、凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴(kuò)建)車間均應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求的時(shí)間是A.2011年1月1日起B(yǎng).2011年2月1日起C.2011年3月1日起D.2011年4月1日起【答案】C23、（2018年真題）藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過(guò)程中為制止違法行為防讓證據(jù)損毀,常采用的行政強(qiáng)制措施是（）A.查封扣押財(cái)物B.凍結(jié)存款、匯款C.罰款D.拘留【答案】A24、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是A.藥物治療委員會(huì)的職責(zé)B.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)的職責(zé)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)【答案】B25、（2017年真題）2016年，國(guó)內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)通過(guò)不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的氯吡格雷片批準(zhǔn)文號(hào)X和某抗生素新藥證書(shū)Y，同時(shí)獲得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。A.HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】D26、我國(guó)甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實(shí)施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該藥品召回行為的主體應(yīng)是A.乙制藥廠商B.疫苗銷售地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.甲藥品批發(fā)企業(yè)【答案】A27、執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)到外?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）執(zhí)業(yè)的，重新申請(qǐng)注冊(cè)前應(yīng)辦理A.注銷注冊(cè)B.首次注冊(cè)C.延續(xù)注冊(cè)D.變更注冊(cè)【答案】D28、橡皮膏是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A29、（2018年真題）根據(jù)《中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法》,對(duì)醫(yī)療損害責(zé)任的規(guī)定,因藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的患者可以向生產(chǎn)者請(qǐng)求賠償也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償;患者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?shù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后,有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者追償。其中生產(chǎn)者或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)的賠償責(zé)任屬于（）A.刑事責(zé)任B.行政處罰C.民事責(zé)任D.行政處分【答案】C30、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明的有效期為（）。A.3年B.1年C.不少于5年D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】B31、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是A.黃芪B.黃柏C.黃芩D.羚羊角【答案】D32、根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，三級(jí)召回，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在多少小時(shí)內(nèi)，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告A.72小時(shí)B.48小時(shí)C.36小時(shí)D.24小時(shí)【答案】A33、國(guó)家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理。關(guān)于化妝品分類管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品B.化妝品原料分為新原料和已使用的原料C.在我國(guó)境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料D.化妝品新原料均為注冊(cè)管理【答案】D34、（2020年真題）甲是某省具有疫苗配送業(yè)務(wù)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗A.情形（1）、情形（2）、情形（4）B.情形（1）、情形（3）、情形（4）C.情形（1）、情形（2）、情形（3）D.情形（2）、情形（3）、情形（4）【答案】A35、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。A.對(duì)同一批號(hào)的藥品，驗(yàn)收抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝B.對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)收，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)D.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收【答案】C36、有關(guān)資料顯示，國(guó)外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔(dān)了全國(guó)的藥品供應(yīng)，而我國(guó)的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運(yùn)營(yíng)成本高，市場(chǎng)分散，經(jīng)營(yíng)行為不規(guī)范。目前，全國(guó)已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實(shí)施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團(tuán)，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷已經(jīng)成為主要的銷售方式，初步達(dá)到降低費(fèi)用、增加效益的目的。A.該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師C.該企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人D.該企業(yè)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)部門負(fù)責(zé)人【答案】C37、消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者保證其在使用商品時(shí)人身財(cái)產(chǎn)安全不受損害，這種消費(fèi)者權(quán)利屬于A.自主選擇權(quán)B.公平交易權(quán)C.真情知悉權(quán)D.安全保障權(quán)【答案】D38、列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付藥品目錄的是A.干果類B.中藥飲片C.中成藥D.主要起滋補(bǔ)作用的藥品【答案】C39、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫(kù)存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號(hào)，由"140509"更改為"150706"并出廠銷售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實(shí)際情況，藥圈會(huì)員收集，為該科室購(gòu)買該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬(wàn)元。但未收到給藥品造成的健康損害的報(bào)告，不足以認(rèn)定為"對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害"。A.生產(chǎn)假藥B.銷售假藥C.銷售劣藥D.生產(chǎn)劣藥【答案】C40、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)。丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師根據(jù)說(shuō)明書(shū)開(kāi)具處方，藥師根據(jù)說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)患者合理用藥。A.【用法用量】B.【適應(yīng)癥】C.【藥物相互作用】D.【注意事項(xiàng)】【答案】B41、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.在國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的情況下，中藥飲片必須按照省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范炮制B.藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不同于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只能作為企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各項(xiàng)指標(biāo)均不得低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)D.沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的新藥應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【答案】B42、（2020年真題）不屬于麻醉藥品和精神藥品，但按處方藥管理，藥品零售企業(yè)必須憑處方調(diào)劑的是（）A.單味罌粟殼B.復(fù)方磷酸可待因溶液C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復(fù)方制劑D.復(fù)方甘草片【答案】D43、（2015年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明的有效期為（）A.3年B.1年C.不少于5年D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】B44、未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】A45、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的部門是()。A.商務(wù)部B.國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理總局C.工業(yè)和信息化部D.國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)【答案】C46、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的藥品標(biāo)簽是A.注射劑的說(shuō)明書(shū)B(niǎo).原料藥的標(biāo)簽C.藥品包裝內(nèi)標(biāo)簽D.藥品包裝外標(biāo)簽【答案】B47、藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為存在安全隱患，可以針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)采取的措施是A.主動(dòng)召回B.責(zé)令召回C.重新召回或擴(kuò)大召回范圍D.銷毀【答案】B48、使用某藥品需觀察過(guò)敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在A.【適應(yīng)癥】B.【不良反應(yīng)】C.【藥物相互作用】D.【注意事項(xiàng)】【答案】D49、（2017年真題）負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是（）A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心D.中國(guó)食品藥品檢定研究院【答案】B50、根據(jù)《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》（國(guó)藥監(jiān)藥管[2019]34號(hào)）對(duì)行政區(qū)域內(nèi)零售和使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)的是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市縣兩級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.各級(jí)藥品檢驗(yàn)所【答案】C多選題（共30題）1、關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)和近期重點(diǎn)實(shí)施方案中重點(diǎn)改革的主要內(nèi)容包括A.加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)B.建立健全藥品供應(yīng)保障體系C.健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系D.促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化【答案】ABCD2、藥學(xué)工作人員在直接面對(duì)服務(wù)對(duì)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括A.仁愛(ài)救人，文明服務(wù)B.濟(jì)世為懷，清廉正派C.嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)，理明術(shù)精D.謙讓謹(jǐn)慎，獨(dú)立創(chuàng)新【答案】ABC3、《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》適用于麻醉藥品和精神藥品的A.實(shí)驗(yàn)研究B.生產(chǎn)C.經(jīng)營(yíng)D.使用【答案】ABCD4、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的零售連鎖企業(yè)對(duì)第二類精神藥品必須采取的措施包括A.實(shí)行專人管理B.建立專用賬冊(cè)C.庫(kù)房?jī)?nèi)設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或?qū)９翊鎯?chǔ)D.實(shí)行雙人驗(yàn)收【答案】ABC5、下列情況屬于違法情形的有()。A.丙藥材公司發(fā)運(yùn)的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標(biāo)志B.甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地C.張某在中藥材專業(yè)市場(chǎng)租攤位銷售中藥飲片D.乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)飲片分包裝后，重新貼簽銷售【答案】BCD6、屬于興奮劑中的肽類激素的有A.HGHB.EPOC.促性腺激素D.促皮質(zhì)素類【答案】ABCD7、藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括A.新藥申請(qǐng)B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】ABCD8、屬于醫(yī)療器械導(dǎo)致的嚴(yán)重傷害的有A.危及生命B.導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害C.導(dǎo)致機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷D.導(dǎo)致住院【答案】ABC9、開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合以下設(shè)置規(guī)定A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C.企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)違反《藥品管理法》規(guī)定情形的D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境【答案】ABCD10、屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥材有A.紫草B.厚樸C.伊貝母D.天麻【答案】AC11、在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)批簽發(fā)審核檢驗(yàn)的是（）。A.疫苗類制品B.血液制品C.用于血源篩查的體外診斷試劑D.抗生素【答案】ABC12、由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形包括A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被宣告無(wú)效的B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的【答案】ABCD13、經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片（商品名為"都可喜"）療效不確切，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說(shuō)法，正確的有A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)具該藥品的處方D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品【答案】ABCD14、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購(gòu)買A.婦科處方藥品B.兒科處方藥品C.老年人處方藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】AC15、施行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的有A.加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制B.推動(dòng)人事制度改革C.確保藥品質(zhì)量D.保障人民用藥的安全有效【答案】ACD16、根據(jù)《藥品管理法》和《疫苗管理法》，不需要由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下拘留的違法情形包括A.生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥，或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的B.疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的C.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位違反疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范有關(guān)冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸要求的D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位有冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸規(guī)定以外的違反疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范行為的【答案】BCD17、制劑配制管理文件有A.配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程B.物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程C.檢驗(yàn)記錄D.配制記錄【答案】BC18、根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》及實(shí)施條例，應(yīng)按照新藥申請(qǐng)程序申報(bào)的是A.未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的生物制品的注冊(cè)B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊(cè)C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)D.生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市藥品的申請(qǐng)【答案】ABC19、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有A.未經(jīng)診療直接為患者提供非處方藥B.通過(guò)郵售方式直接向患者銷售處方藥C.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥D.經(jīng)過(guò)協(xié)商提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑給市內(nèi)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用【答案】ABCD20、有關(guān)中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，嚴(yán)禁的行為包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片半成品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽活動(dòng)D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片【答案】ABCD21、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)有A.開(kāi)展臨床診斷，制定個(gè)體化藥物治療方案B.開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究監(jiān)測(cè)C.開(kāi)展藥學(xué)查房，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)D.協(xié)同醫(yī)生做好藥物使用遴選，對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調(diào)整建議【答案】BCD22、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，擅自委托某藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑，藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其改正，但該醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不改正，藥品監(jiān)督管理部門可做出的行政處罰包括A.責(zé)令停止委托配制中藥制劑活動(dòng)B.吊銷其《醫(yī)療機(jī)