醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品技術(shù)要求冠邦科技

醫(yī)用沖洗器適用范圍：適用于婦科疾病檢查或治療時對外陰、陰道、宮頸部位的沖洗、清潔。1.1產(chǎn)品型號/規(guī)格1.1.1型號：TRK-CX1.1.2命名說明1.2組成：由主機(jī)、沖洗噴槍、沖洗頭和腳踏開關(guān)組成。1.1.1型號：TRK-CX1.1.2命名說明1.2組成：由主機(jī)、沖洗噴槍、沖洗頭和腳踏開關(guān)組成。2.1正常工作條件環(huán)境條件(1)環(huán)境溫度：5℃~40℃；⑵相對濕度：W80%；(3)大氣壓力：860hPa?1060hPa。電源條件：電壓a.c.220V；頻率50Hz。性能加熱時間：加熱至38.9℃所用時間，應(yīng)W30min。水溫控制范圍：水溫控制在30℃?38℃連續(xù)可調(diào)，步進(jìn)0.1℃,水溫最高溫度不超過44℃。溫度顯示誤差：±2℃。加熱保護(hù)：在42℃±2℃時自動停止加熱。出水壓力：應(yīng)在0.015MPa?0.025MPa范圍之內(nèi)。流量：應(yīng)在0.8L/min?1.2L/min范圍之內(nèi)。沖洗噴槍：尺寸應(yīng)符合圖1中的規(guī)定。圖1沖洗噴槍示意圖功能a）具有加熱時自動停止沖洗，沖洗時自動停止加熱功能；b）具有溫度顯示功能；c）具有加熱指示功能；d）具有液面缺水報警指示功能；e）具有沖洗工作指示功能。沖洗頭：尺寸應(yīng)符合圖2中的規(guī)定（單位：mm）。圖2治療頭示意圖安全應(yīng)符合《GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用標(biāo)準(zhǔn)》的要求,參見附錄A。電磁兼容性

電磁兼容試驗(yàn)應(yīng)符合YY0505-2012的要求。環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)符合GB/T14710-2009中氣候環(huán)境II組、機(jī)械環(huán)境II組及表1的規(guī)定。表1環(huán)境試驗(yàn)項(xiàng)目及要求試驗(yàn)項(xiàng)目試驗(yàn)要求檢測項(xiàng)目持續(xù)時間h恢復(fù)時間h通電狀態(tài)試驗(yàn)條件初始檢測中間檢測最后檢測電源電壓V額定值-10%額定值+10%額定工作低溫試驗(yàn)三1—試驗(yàn)時通電5℃全性能—2.2.5J—低溫貯存試驗(yàn)44試驗(yàn)后通電-40℃2.2.5—2.2.5220額定工作高溫試驗(yàn)三1—試驗(yàn)時通電40℃2.2.52.2.5——J運(yùn)行試驗(yàn)三4—試驗(yàn)時通電基準(zhǔn)試驗(yàn)條件——2.2.5—J高溫貯存試驗(yàn)42試驗(yàn)后通電55℃2.2.5—2.2.5220額定工作濕熱試驗(yàn)三4—試驗(yàn)時通電40℃,相對濕度80±3%2.2.5—2.2.5220

濕熱貯存試驗(yàn)4824試驗(yàn)后通電40℃，相對濕度93±3%2.2.5—2.2.5220振動試驗(yàn)—試驗(yàn)后通電基準(zhǔn)試驗(yàn)條件2.2.5—2.2.5220碰撞試驗(yàn)—試驗(yàn)后通電基準(zhǔn)試驗(yàn)條件2.2.5—2.2.5220運(yùn)輸試驗(yàn)—試驗(yàn)后通電基準(zhǔn)試驗(yàn)條件2.2.5—全性能220備注：不做要求的欄目用“一”表示。外觀和結(jié)構(gòu)沖洗器的外觀應(yīng)平整光潔，色澤