FMEA分析作業(yè)指導(dǎo)書

年4月19日FMEA分析作業(yè)指導(dǎo)書文檔僅供參考PFMEA分析作業(yè)指導(dǎo)書1PFMEA的概念PFMEA是在鑄件試生產(chǎn)前主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度的保證潛在的失效模式及其產(chǎn)生的原因得到了充分的考慮和論述，F(xiàn)MEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)開發(fā)一個(gè)產(chǎn)品時(shí)開發(fā)小組的一種思想，其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)，可能會(huì)出現(xiàn)的一些問題的分析，這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化。PFMEA的目的(a)發(fā)現(xiàn)和評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其失效后果；(b)找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；(c)將上述整個(gè)過程文件化。它是對(duì)設(shè)計(jì)過程的更完善化，以明確必須做什么樣的設(shè)計(jì)和過程才能滿足顧客的需要。3PFMEA分析的要求（a）人員要求：在FMEA的編制工作中，負(fù)責(zé)人員被預(yù)期的能夠直接地和主動(dòng)地聯(lián)系所有部門的代表?？墒荈MEA的輸入還是應(yīng)該依靠小組的努力。小組應(yīng)該由知識(shí)豐富的人員所組成（如：對(duì)鑄造工藝、機(jī)加工、檢測(cè)等方面的工程人員）過程FMEA應(yīng)該成為促進(jìn)不同部門之間充分交換意見的催化劑，從而提高整個(gè)小組的工作小平。（b）適時(shí)性要求：FMEA是一個(gè)“事發(fā)前”的行為，而不是“后見之明”的行動(dòng)。為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在過程失效模式被無意地納入過程之前進(jìn)行事先花時(shí)間適當(dāng)?shù)赝瓿蒄MEA分析，能夠更容易、低成本地對(duì)過程進(jìn)行修改，從面減輕事后修改的危機(jī)。4PFMEA中嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則表1嚴(yán)重度（S）的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失效模式造成了在最終顧客和/或制造/組裝工廠的缺陷，應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高一級(jí)的嚴(yán)重度。（顧客后果）評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失效模式造成了在最終顧客和/或制造/組裝工廠的缺陷，應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高一級(jí)的嚴(yán)重度。（制造/組裝后果）級(jí)別無警告的危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)的情形。失效發(fā)生時(shí)無警告?；?，可能危及作業(yè)員（機(jī)器或組裝）但無警告。10有警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)的情形。失效發(fā)生時(shí)有警告。或，可能危及作業(yè)員（機(jī)器或組裝）但有警告。9很高車輛/系統(tǒng)無法運(yùn)行（喪失基本功能）?；?，產(chǎn)品可能必須要100%丟棄，或車輛/系統(tǒng)需在修理部門花上多于一小時(shí)來加以修理。8高車輛或系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能下降。顧客非常不滿意。或產(chǎn)品可能必須要篩選，且一部分（少于100%）被丟棄，。7中等車輛或系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目失效。顧客不滿意。或，可能有一部分（少于100%）的產(chǎn)品不經(jīng)篩選地被丟棄，或車輛/系統(tǒng)需在修理部門花上少于半小時(shí)來加以修理。6低車輛或系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目運(yùn)行性能下降?；?，100%產(chǎn)品需要重新加工，或車輛/系統(tǒng)要下生產(chǎn)線修理，不用到修理部門。5很低裝配和外觀/尖響聲和卡塔聲等項(xiàng)目令人不舒服，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（大于75%）或，產(chǎn)品可能必須要篩選，沒有被丟棄，但一部分（少于100%）需要重新加工。4輕微裝配和外觀/尖響聲和卡塔聲等項(xiàng)目令人不舒服，有50%顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷或，一部分（少于100%）產(chǎn)品必須要在在生產(chǎn)線上工站外上重新加工，而沒有被丟棄。3很輕微裝配和外觀/尖響聲和卡塔聲等項(xiàng)目令人不舒服，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（少于25%）或，一部分產(chǎn)品（少于100%）產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線的工站上重新加工，而沒有被丟棄。2無沒有可識(shí)別的影響輕微的對(duì)作業(yè)或作業(yè)員不方便，或沒影響。1表2頻度（O）的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則可能性可能的失效率頻度很高：持續(xù)性發(fā)生的失效≥100件/每1000件1050件/每1000件9高：重復(fù)發(fā)生的失效20件/每1000件810件/每1000件7中等：偶然發(fā)生的失效5件/每1000件62件/每1000件51件/每1000件4低：很少有關(guān)的相似失效0.5件/每1000件30.1件/每1000件2極低：失效不大可能發(fā)生≤0.010個(gè)/每1000件1表3探測(cè)度（D）的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則檢查類別推薦的探測(cè)度分級(jí)方法級(jí)別ABC幾乎不可能確定絕對(duì)無法探測(cè)×無法探測(cè)或沒有檢查10很微小現(xiàn)行控制方法不可能探測(cè)×僅能以間接的或隨機(jī)檢查來達(dá)到控制9微小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)去探測(cè)×僅能以目視檢查來達(dá)到控制8很小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)去探測(cè)×僅能以雙重的目視檢查來達(dá)到控制7小現(xiàn)行控制方法可能能夠探測(cè)××用圖表的方法（如SPC）來達(dá)到控制6中等現(xiàn)行控制方法可能能夠探測(cè)×在零件離開工位之后以計(jì)量值量具來控制，可在零件離開工位之后執(zhí)行100%的Go/NoGo測(cè)定（止/通規(guī)檢測(cè)）5中上現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去探測(cè)××在后續(xù)的作業(yè)中來探測(cè)錯(cuò)誤，或執(zhí)行作業(yè)前準(zhǔn)備和首件的測(cè)定檢查（僅適用發(fā)生于作業(yè)前準(zhǔn)備）4高現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去探測(cè)××當(dāng)場(chǎng)偵錯(cuò)，或以多重的接受準(zhǔn)則在后續(xù)作業(yè)中探測(cè)錯(cuò)誤，如庫(kù)存、挑選、設(shè)置、驗(yàn)證。不能接受缺陷零件3很高現(xiàn)行控制方法幾乎確定能夠探測(cè)××當(dāng)場(chǎng)探測(cè)錯(cuò)誤（有自動(dòng)停止功能的自動(dòng)化量具）。缺陷零件不能經(jīng)過2很高現(xiàn)行控制方法肯定能夠探測(cè)×該項(xiàng)目已由過程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)防錯(cuò)法，不會(huì)生產(chǎn)出缺陷零件1檢查類別：A防錯(cuò)B量具C人工檢查5潛在失效模式及后果分析順序FMEA的分析并不只是簡(jiǎn)單的把表格填滿，而是要進(jìn)一步理解FMEA，以消除風(fēng)險(xiǎn)和計(jì)劃能確保顧客滿意的適當(dāng)控制。分析順序如下圖表4圖表4潛在失效模式及后果分析順序要求過程功能潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度（S）分類潛在失效起因/機(jī)理頻度（O）現(xiàn)行控制探測(cè)度（D）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施執(zhí)行結(jié)果預(yù)防探測(cè)采取的措施嚴(yán)重度（S）頻度（O）探測(cè)度（D）RPN可能有何錯(cuò)誤？可能有何錯(cuò)誤？功能喪失部分/全部功能降低功能間歇性中斷非預(yù)期的功能影響是什么？有多嚴(yán)重？起因是什么？這有可能被預(yù)防和探測(cè)嗎？其發(fā)生的幾率如何？探測(cè)它的方法有多好？能夠做什么？設(shè)計(jì)變更過程變更特別的控制標(biāo)準(zhǔn)\程序或指南的更改功能,特征或要求是什么？6PFMEA的分析步驟6.1PFMEA應(yīng)該從整個(gè)過程的流程圖開始。流程圖應(yīng)該確定與每個(gè)作業(yè)工序有關(guān)的產(chǎn)品特性及過程特性。6.2PFMEA表頭的填寫6.2.1按公司文件編號(hào)的要求填入PFMEA編號(hào),為區(qū)別鑄鐵、鑄鋼和精鑄，在編號(hào)后面分別加A、B、C，如9月20日開始編制的鑄鐵產(chǎn)品第一個(gè)PFMEA文件編號(hào)為：0709A，9月20日開始編制的鑄鐵產(chǎn)品第二個(gè)PFMEA文件編號(hào)為：0709A，以此類推。6.2.26.2.36.2.46.2.5編制填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備PFMEA的人員的姓名、電話及所在公司名稱6.2.66.2.7PFMEA日期中的編制日期填入編制PFMEA原始稿的日期,修定日期填入最后修定的日期6.3過程功能/要求簡(jiǎn)單描述將被分析的工序過程或作業(yè)。該工序過程或作業(yè)應(yīng)與工序流程圖相一致，包括工序過程/作業(yè)編號(hào)。應(yīng)盡可能簡(jiǎn)單地說明該被分析的工序過程/作業(yè)的目的。6.4潛在失效模式6.4.16.4.2根據(jù)過程對(duì)特定的作業(yè)列出每一個(gè)潛在失效模式，前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定必然發(fā)生。做PFMEA分析人員應(yīng)能提出并回答以下兩個(gè)問題：A過程/零件怎么不能滿足要求？B若不考慮工程規(guī)范,顧客(最終使用者、后續(xù)作業(yè)或服務(wù))會(huì)提出什么建議？6.5潛在失效后果潛在失效后果是指失效模式對(duì)下一個(gè)作業(yè)、后續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)、銷售商/使用客戶的影響。對(duì)于銷售商/最終使用客戶來說，失效的后果一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述。如果是對(duì)下一道作業(yè)/后續(xù)作業(yè)/地點(diǎn)，失效的后果應(yīng)以過程/作業(yè)性能來描述。6.6嚴(yán)重度（S）6.6.1嚴(yán)重度是對(duì)一個(gè)已假定一個(gè)失效模式的最嚴(yán)重的評(píng)價(jià)等級(jí)。6.6.26.7特殊特性分類6.7.1顧客對(duì)特殊特性有要求的按顧客的要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)。6.7.2顧客沒有要求的過程特殊特性用符號(hào)“●”表示。6.8潛在失效起因/機(jī)理6.8.1潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的？并依據(jù)能夠被糾正或被控制的原則來描述。6.8.2針對(duì)每一個(gè)潛在失效模式,在盡可能的范圍內(nèi)列出每一個(gè)能夠想到的失效起因。要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來明確哪些來源起因是主要的，哪些來源起因容易得到控制。應(yīng)該描述這些起因，描述時(shí)應(yīng)針對(duì)具體的錯(cuò)誤或誤操作情況，而不應(yīng)該用含糊不清的詞語(yǔ)，以便針對(duì)那些相關(guān)的因素采取糾正措施。6.9頻度6.9.1頻度是指具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。經(jīng)過設(shè)計(jì)更改或設(shè)計(jì)過程更改來預(yù)防或控制該失效模式的起因/機(jī)理是降低頻度級(jí)別數(shù)的唯一途徑。6.9.2頻度的評(píng)價(jià)按表2的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則分為1到10級(jí)。級(jí)別為1時(shí)失效不太可能發(fā)生，不作分析。6.10現(xiàn)行預(yù)防過程控制6.10.1現(xiàn)行預(yù)防過程控制是對(duì)盡可能阻止失效模式或失效原因/機(jī)理的發(fā)生的控制的描述。能夠預(yù)防失效起因/機(jī)理或失效模式的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)率，這些控制能夠是防錯(cuò)。6.10.2現(xiàn)行過程控制應(yīng)優(yōu)先運(yùn)用預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法作為過程意圖的一部分，因?yàn)樗鼘⒂绊懽畛醯念l度。6.11現(xiàn)行探測(cè)過程控制現(xiàn)行探測(cè)控制是探測(cè)對(duì)發(fā)生的失效模式或失效原因/機(jī)理的控制的描述。能夠探測(cè)失效或失效的起因/機(jī)理，并引導(dǎo)至糾正措施，能夠是統(tǒng)計(jì)過程控制或加工后“評(píng)價(jià)的過程控制”，該評(píng)價(jià)能夠在某目標(biāo)作業(yè)進(jìn)行，也能夠在后續(xù)作業(yè)進(jìn)行。6.12探測(cè)度（D）6.12.1探測(cè)度是結(jié)合了列在過程控制中最佳的探測(cè)控制等級(jí)。它是在單獨(dú)的FMEA范圍中的一個(gè)比較的等級(jí)。也只有經(jīng)過改進(jìn)過程探測(cè)控制，才能降低探測(cè)度數(shù)值，隨機(jī)質(zhì)量抽查不會(huì)影響探測(cè)度等級(jí)。6.12.2假設(shè)失效已發(fā)生，然后評(píng)審所有“現(xiàn)行過程控制”，預(yù)防有該失效模式或缺陷的零件交運(yùn)出支去的能力。一定要評(píng)審過程控制以找出不常發(fā)生的失效模式的能力或預(yù)防它們?cè)谶^程中進(jìn)一步蔓延的能力。6.12.3探測(cè)度級(jí)別分為1-10級(jí)。用表3探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則來評(píng)定。6.13風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是產(chǎn)品嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測(cè)度（D）的乘積。（S）×（O）×（D）=RPNRPN值在1～1000之間，當(dāng)RPN≥125時(shí)，應(yīng)采取措施進(jìn)行改進(jìn)。6.14建議措施6.14.1為預(yù)防/糾正措施的評(píng)審應(yīng)該對(duì)高嚴(yán)重度，高RPN值和其它被指定的項(xiàng)目首先進(jìn)行考慮。任何糾正措施的意圖都是要減少嚴(yán)重度、頻度或探測(cè)度的級(jí)別。6.14.2在一般的實(shí)施中，不論RPN大小如何，當(dāng)嚴(yán)重度為9或10時(shí)必須要進(jìn)行考慮，采取預(yù)防/糾正措施，以排除、減輕或控制該起因來避免失效模式的發(fā)生，并反映在控制計(jì)劃里。6.14.3在考慮了9或10級(jí)嚴(yán)重度之后，小組應(yīng)對(duì)其它的失效模式，考慮減少嚴(yán)重度，頻度以及探測(cè)度。6.14.4建議措施能夠從以下方面來考慮：A、為了減少失效發(fā)生的可能性，需要修改過程和/或設(shè)計(jì)。為了持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防缺陷，能夠用統(tǒng)計(jì)方法來進(jìn)行以糾正措施為目標(biāo)的過程分析。B、只有修改設(shè)計(jì)和/或過程，才能減少嚴(yán)重度數(shù)。C、使用防錯(cuò)方法來減小探測(cè)度的級(jí)別是最優(yōu)先的方法。用提高探測(cè)控制來達(dá)到質(zhì)量的改進(jìn)，一般來講不經(jīng)濟(jì)且效果較差。增加質(zhì)量控制檢查頻次不是一個(gè)有效的預(yù)防/糾正措施。只能作為暫時(shí)的對(duì)策，而永久性的預(yù)防/糾正措施是必須的。在有些情況下，為了有助于（失效的）探測(cè)，需要對(duì)某一個(gè)具體部分進(jìn)行設(shè)計(jì)變更。為增加這種可能性，可能要改變現(xiàn)有控制系統(tǒng)。必須強(qiáng)調(diào)：預(yù)防缺陷發(fā)生（如降低頻度）勝過去探測(cè)它們。6.14.5如果對(duì)某一特定的失效模式/起因/控制組合沒有建議措施，則在此欄內(nèi)填寫“無”。6.15對(duì)建議措施的責(zé)任把負(fù)責(zé)建議措施的個(gè)人，以及預(yù)計(jì)完成的日期填在本欄中。6.16采取的措施當(dāng)已經(jīng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡(jiǎn)要記錄具體的措施和生效日期。6.17措施執(zhí)行后的RPN6.17.1當(dāng)確認(rèn)了預(yù)防/糾正措施后，估算并記錄執(zhí)行措施后的嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度的級(jí)別。計(jì)算并記錄糾正后的RPN結(jié)果。如果未采取措施，將措施執(zhí)行后的PRN欄和相關(guān)的級(jí)別欄位空白即可。6.17.2所有更改后的級(jí)別都應(yīng)該被評(píng)審，而且如果有必要考慮進(jìn)一步的措施，還要重復(fù)分析步驟。重點(diǎn)應(yīng)該隨時(shí)放在持續(xù)改進(jìn)上。6.18PFMEA分析舉例如表57跟蹤行動(dòng)負(fù)責(zé)過程的工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善的落實(shí)。FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不但應(yīng)該隨時(shí)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)版本還應(yīng)該體現(xiàn)最新的有關(guān)糾正措施，包括開始生產(chǎn)后發(fā)生的事件。潛在失效模式及后果分析（FMEA表）項(xiàng)目名稱輪轂PFMEA編號(hào)0709A核準(zhǔn)×××產(chǎn)品型號(hào)3601R1責(zé)任部門鑄鐵車間關(guān)鍵日期-09-25編制×××主要參加人×××××××××××××PFMEA日期編制日期-09-24修訂日期過程要求潛在的失效模式潛在的失效后果嚴(yán)重度S分類潛在的失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過程控制探測(cè)度D風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測(cè)采取的措施嚴(yán)重度S頻度數(shù)O探測(cè)度D風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)PRN熔煉化學(xué)成分不合格C超上限導(dǎo)致：G漂浮，強(qiáng)度降低。C超下限導(dǎo)致：珠光體量偏高，延伸率偏低，鑄件出現(xiàn)縮松、縮孔。Si超上限導(dǎo)致：強(qiáng)度偏低。Si超上限導(dǎo)致：珠光體量偏高，延伸率偏低，鑄件出現(xiàn)縮松、縮孔。7原材料成分不穩(wěn)定3每批主要材料檢驗(yàn)一次（C、S儀，分光光度計(jì)）242無7原材料檢驗(yàn)結(jié)果有誤3檢驗(yàn)員持證上崗，儀器半年校準(zhǔn)一次每爐化驗(yàn)一次（光譜儀）484無7配比有誤2每次配料和原生產(chǎn)配比相比較442無7稱重不準(zhǔn)4半年校準(zhǔn)一次衡器384嚴(yán)格稱料工藝，每爐按配比稱料車間稱料人員每爐料按配比準(zhǔn)確稱重，并不定期檢查72321溫度不合格溫