醫(yī)用空氣壓縮機(jī)產(chǎn)品技術(shù)要求珠海和佳醫(yī)療

產(chǎn)品名稱醫(yī)用空氣壓縮機(jī)型號(hào)、規(guī)格HGMA-0600、HGMA-1200、HGMA-3600型號(hào)、規(guī)格結(jié)構(gòu)及組成由壓縮泵、空氣處理裝置、儲(chǔ)氣裝置、連接裝置及電控箱組成。產(chǎn)品適用范圍/預(yù)期用途供醫(yī)療部門(mén)用于氣體導(dǎo)管系統(tǒng)，產(chǎn)生壓縮氣體供診療用。2.性能指標(biāo)外觀與結(jié)構(gòu)醫(yī)用空氣壓縮機(jī)的文字和標(biāo)記應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、牢固，不得有明顯劃痕。其外殼不得有鋒棱、毛刺。醫(yī)用空氣壓縮機(jī)的整體結(jié)構(gòu)及緊固件應(yīng)牢固，不得有松動(dòng)；其操作件應(yīng)靈活可靠。醫(yī)用空氣壓縮機(jī)外表面油漆涂層應(yīng)均勻，不得有氣泡、脫層或明顯劃痕。醫(yī)用空氣壓縮機(jī)所制的壓縮空氣的理化指標(biāo)：露點(diǎn)溫度^-46℃。二?化<含量<0.05%0一氧化碳含量a.0005%。固體顆粒物：2級(jí)。0.1口m<dW0.5口m顆粒數(shù)： 100000個(gè)/m3；0.5口m<dW1.0口m顆粒數(shù)： 1000個(gè)/m3；1.0口m<dW5.0口m顆粒數(shù)： 10個(gè)/m3；壓縮空氣應(yīng)無(wú)氣味。226 油含量W0.1晦//。氣密性所有緊固件連接應(yīng)牢靠，不得有任何松動(dòng)，各種管路、管匯及閥門(mén)排列應(yīng)整齊，其連接處不得漏氣。噪聲醫(yī)用空氣壓縮機(jī)的工作噪聲應(yīng)不大于 85dB(A)。醫(yī)用空氣壓縮機(jī)開(kāi)機(jī)后，所有電、氣動(dòng)閥及壓力表、指示燈均應(yīng)正常工作，并有空氣輸出。指示燈及按鈕(除以文字?jǐn)?shù)字顯示外)的顏色要求當(dāng)醫(yī)用空氣壓縮機(jī)發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)使用連續(xù)紅燈以向操作人員提示。紅燈閃爍表示緊急情況。綠燈表示醫(yī)用空氣壓縮機(jī)啟動(dòng)前的準(zhǔn)備工作已完成，或表示醫(yī)用空氣壓縮機(jī)正處于正常運(yùn)行狀態(tài)。2.7.產(chǎn)氣量醫(yī)用空氣壓縮機(jī)開(kāi)機(jī)30min后,各型號(hào)機(jī)組產(chǎn)氣量應(yīng)符合1.1的規(guī)定。2.8.壓力容器上的銘牌至少應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)廠廠名、合格證號(hào)、出廠日期、工作壓力。基本要求壓縮泵壓縮泵出氣口應(yīng)配有高溫停機(jī)傳感器、隔離閥及單向閥、安全閥；壓縮泵啟停壓力范圍：在0.5MPa?0.8MPa內(nèi)可調(diào)。壓縮泵應(yīng)配有進(jìn)氣過(guò)濾器、內(nèi)置后冷卻器。壓縮泵應(yīng)能顯示運(yùn)行狀態(tài)、累計(jì)運(yùn)行時(shí)間、出氣壓力?？諝馓幚硌b置模塊式組合結(jié)構(gòu)，簡(jiǎn)單，重量輕，體積小，拆卸、安裝靈活、方便，占地面積小。系統(tǒng)壓降較小，空氣處理裝置前后壓降應(yīng)不大于0.14MPa。2923 前級(jí)精密過(guò)濾器：過(guò)濾精度應(yīng)為1口山。2924 后級(jí)精密過(guò)濾器：過(guò)濾粒子精度應(yīng)為0.01口m。過(guò)濾器處應(yīng)設(shè)置濾芯性能監(jiān)視措施。儲(chǔ)氣裝置機(jī)組應(yīng)設(shè)置儲(chǔ)氣裝置。2932 儲(chǔ)氣裝置最大工作壓力為0.8MPa,設(shè)計(jì)壓力為0.84MPa,內(nèi)部經(jīng)耐腐蝕處理，外部經(jīng)漆噴防銹。儲(chǔ)氣裝置應(yīng)符合國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒發(fā)的《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》、TSG21-2016《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》及《壓力容器》GB150.1-2011、GB150.2-2011、GB150.3-2011、GB150.4-2011的要求。儲(chǔ)氣裝置應(yīng)設(shè)置安全閥，同時(shí)裝置底部應(yīng)設(shè)置冷凝水自動(dòng)和手動(dòng)排放閥。電控箱控制系統(tǒng)：壓縮泵控制部分應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的電源開(kāi)關(guān)及控制回路，壓縮泵應(yīng)自動(dòng)投入運(yùn)行，可設(shè)置斷電恢復(fù)后壓縮泵自動(dòng)啟動(dòng)或不啟動(dòng)；控制面板應(yīng)顯示壓縮泵的運(yùn)行狀態(tài)和運(yùn)行時(shí)間指示。監(jiān)測(cè)裝置：應(yīng)采用燈光提示裝置，當(dāng)壓縮泵故障停機(jī)時(shí)，應(yīng)啟動(dòng)故障提示。壓力超出允許壓力上限和額定壓力欠壓15%時(shí)，應(yīng)啟動(dòng)超、欠壓報(bào)警。控制方式：應(yīng)采用可編程控制器程序全自動(dòng)控制和手動(dòng)控制兩種控制方式，確?？删幊炭刂破鞒霈F(xiàn)故障時(shí)也能繼續(xù)供氣。應(yīng)預(yù)留遠(yuǎn)程報(bào)警的預(yù)留接線端口。應(yīng)預(yù)留數(shù)據(jù)傳輸接口，聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程監(jiān)控；數(shù)據(jù)接口：TCP/IP傳輸協(xié)議，DAT數(shù)據(jù)存儲(chǔ)格式。用戶訪問(wèn)控制：軟件登陸方法為用戶名加密碼方式進(jìn)行身份鑒別，登陸成功才可以訪問(wèn)數(shù)據(jù)；用戶類型分為普通用戶和管理員用戶，管理員用戶可對(duì)用戶賬號(hào)進(jìn)行管理(增加或刪除)，普通用戶只能查看本賬戶下的信息。減壓裝置及管道閥門(mén)醫(yī)用空氣壓縮機(jī)的減壓裝置應(yīng)為包含安全閥的雙路型式，每一路最大流量均不小于最大排氣流量的要求及安全泄放需要。壓縮泵、儲(chǔ)氣罐、干燥機(jī)、過(guò)濾器等設(shè)備之間應(yīng)設(shè)置閥門(mén)。壓縮空氣管道、管件、閥門(mén)采用脫脂無(wú)縫銅管或無(wú)縫不銹鋼管制造，材料與規(guī)格符合GB/T18033-2017《無(wú)縫銅水管和銅氣管》、GB/T14976—2012《流體輸送用不銹鋼無(wú)縫鋼管》及GB/T11618.1-2008《銅管接頭第1部分：釬焊式管件》的有關(guān)規(guī)定、GB/T12459-2017《鋼制對(duì)焊管件類型與參數(shù)》。能效等級(jí)醫(yī)用空氣壓縮機(jī)能效等級(jí)：HGMA-0600:輸入比功率小于等于10.18kW/(m3/min)；HGMA-1200：輸入比功率小于等于10.12kW/(m3/min)；HGMA-3600：輸入比功率小于等于9.22kW/(m3/min)。環(huán)境試驗(yàn)醫(yī)用空氣壓縮機(jī)的環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)符合GB/T14710—2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》中氣候環(huán)境試驗(yàn)H組、機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)I組及表2的規(guī)定；運(yùn)輸試驗(yàn)應(yīng)分別符合GB/T14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》中第4章及表2的要求。2.11.安全檢驗(yàn)應(yīng)符