十二導(dǎo)聯(lián)便攜式心電記錄儀產(chǎn)品技術(shù)要求北京醫(yī)聯(lián)康科技

2.6無線傳輸功能2.6無線傳輸功能2.6無線傳輸功能2.6無線傳輸功能1.4.1服務(wù)器端配置要求：1.4.1服務(wù)器端配置要求：十二導(dǎo)聯(lián)便攜式心電記錄儀適用范圍：適用于采集和記錄患者的心電波形和心率值，可為醫(yī)護(hù)人員診斷提供參考。產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明型號命名十二導(dǎo)聯(lián)便攜式心電記錄儀產(chǎn)品型號：ELE-101A。ELE-101A?產(chǎn)品序列號 ?-，心電記錄儀系列代號 ?北京醫(yī)聯(lián)康科技有限公司的英文縮寫產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和組成該產(chǎn)品由主機(jī)、導(dǎo)聯(lián)線（可選配件）、心電電極（吸球和肢體夾）（可選配件）及心電報告管理軟件（發(fā)布版本：V1）組成。軟件名稱：心電報告管理軟件軟件版本號命名規(guī)則：VX.Y.Z。VX.Y.Z1——代表修正版本號，表示糾正類軟件更新，當(dāng)軟件進(jìn)行糾正類更新時，該號碼加上 ?代去子版本號，表示輕筒增強(qiáng)類軟件更新，當(dāng)軟件進(jìn)

行輕微增強(qiáng)類更新時，該號碼加L工歸5 ?代表發(fā)布版本號，表示重大增強(qiáng)類軟件更新，當(dāng)軟件進(jìn)行了重大埴強(qiáng)類更新時，該號碼加1,Y和工歸5 ?表示軟件版本，版本“nrE1m”的英文首字母軟件配置要求a）CPU主頻：2.4GHz以上；b）內(nèi)存：16GB或以上；c）硬盤：1T或以上；d）操作系統(tǒng)：CentOSLinuxrelease7.0及以上版本。1.4.2客戶端配置要求：a）瀏覽器：GoogleChrome70.0及以上版本。外觀外觀應(yīng)整齊美觀，表面光潔，色澤均勻，無明顯傷斑，裂痕等缺陷；所有控制元件均須安裝正確、牢靠。動態(tài)輸入范圍對于疊加了±3001^直流偏置電壓，以125mV/s的速率變化的，幅度為10mV（峰-谷值）（當(dāng)增益設(shè)置為5mm/mV）的差模電壓，心電儀應(yīng)具備響應(yīng)和顯示的能力。時變輸出信號的幅度等效到輸入的變化不應(yīng)超過10%或者50口V,取大值。增益精確度在所有可能增益設(shè)置下，輸出信號等效到輸入的測試信號，最大振幅誤差為±10%。道間干擾設(shè)備任一通道都不應(yīng)產(chǎn)生一個致使其他任何通道出現(xiàn)等效于輸入0.2mV以上輸出的串?dāng)_。心率測量范圍：30bpm?250bpm,測量精度：應(yīng)為±5%或±5bmp,取大者。2.8.1導(dǎo)聯(lián)線2.8.1導(dǎo)聯(lián)線支持wifi無線傳輸心電數(shù)據(jù)功能，用戶可通過wifi在PC端查看心電波形。PC端軟件功能患者基本信息新增、編輯、檢索功能醫(yī)生可在“患者管理”中新增、編輯、患者的基本信息。包括：姓名、性別、年齡、手機(jī)號、省份、城市、地區(qū)、地址、身高、體重、血型、病史、緊急聯(lián)系人、緊急聯(lián)系人手機(jī)號。醫(yī)生可在“患者管理”中檢索患者的基本信息。包括：姓名、手機(jī)號、省份、是否刪除。心電圖報告編輯功能醫(yī)生可在查看心電圖報告時，選擇報告排版、增益、記錄速度，編輯癥狀、診斷結(jié)果。專家可編輯診斷結(jié)果，可進(jìn)行電子簽名。心電圖報告查看、下載、打印功能可查看心電記錄儀報告、下載且打印。數(shù)據(jù)接口和訪問控制a)數(shù)據(jù)接口：傳輸協(xié)議為wifi2.4G，存儲格式為PDF永久存儲。b)用戶訪問控制：軟件的權(quán)限分管理端、醫(yī)生端及專家端，用戶通過賬號和密碼進(jìn)入軟件，管理端權(quán)限為開通醫(yī)生賬號、專家賬號。醫(yī)生端權(quán)限為患者基本信息編輯、檢索，心電圖報告查看、編輯、下載、打印；專家端權(quán)限：編輯心電圖報告，簽字(電子簽名)?？蛇x配件要求使用的心電導(dǎo)聯(lián)線是外購產(chǎn)品，該產(chǎn)品應(yīng)有在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械備案憑證。2.8.2心電電極（吸球和肢體夾）使用的心電電極是外購產(chǎn)品，該產(chǎn)品應(yīng)有在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊證。電氣安全要求應(yīng)符合GB9706.1-2007的要求（主要安全特征見附錄A）應(yīng)符合YY0885-2013的安全要求（本機(jī)為短時記錄設(shè)備，記錄時長為9s,本標(biāo)準(zhǔn)中涉及長時記錄的條款不適用）。電磁兼容要求應(yīng)符合YY0505-2012的要求，以及應(yīng)符合YY0885