體溫監(jiān)測儀產(chǎn)品技術(shù)要求信義和_第1頁
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文檔簡介

體溫監(jiān)測儀適用范圍:本產(chǎn)品適用于具有發(fā)熱癥狀或需要監(jiān)測體溫的成人及兒童進(jìn)行腋下體溫測量。測量范圍在35攝氏度到42攝氏度。本產(chǎn)品不適用于新生兒。.產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明產(chǎn)品型號CARE-1314。體溫監(jiān)測儀產(chǎn)品的型號編制規(guī)則為:CARE-L3L4 13硬件版本號14軟件版本號 car巳英文單詞:照顧,看護(hù)產(chǎn)品組成體溫監(jiān)測儀包括以下組成部分:本產(chǎn)品由指示單元、溫度探頭、電池、充電線、夾子組成。體溫監(jiān)測儀構(gòu)成組件圖如圖示:知I知I皿1.4產(chǎn)品結(jié)構(gòu)1.4.1幾何尺寸部件幾何尺寸(mm)指示單元65(L)X30(W)X8(H)溫度探頭10.00(@)X2.00(H)X500.00(L)充電線500.00(L)夾子56.3(L)X32.6(W)X12.1(H)1.4.2主要配置1.4.2.1體溫監(jiān)測儀主機(jī)(1)熱敏電阻:R37=29.753K。,精度:土0.0506%, B25/50=3954K;B25/85=3957K, 精度:±0.5%;(2)處理器:TICC2541F256;(3)充電線:一端為A型USB接口,另一端為3.5CM的耳機(jī)插口;(4)軟件:溫度計(jì)嵌入式軟件V1.30;.性能指標(biāo)正常工作條件環(huán)境條件(1)環(huán)境溫度范圍:5℃~40℃;(2)相對濕度范圍:5?80%;(3)大氣壓:86?106kPa;電源條件充電電壓V;5V±0.5V直流外觀與結(jié)構(gòu)要求體溫監(jiān)測儀外形應(yīng)端正,指示單元表面應(yīng)光亮整潔、不得有鋒棱、毛刺、破損和變形;溫度探頭的頂端應(yīng)平滑、邊緣無毛刺。體溫監(jiān)測儀顯示屏的顯示字跡應(yīng)無亂碼、錯(cuò)碼和缺筆畫現(xiàn)象。體溫監(jiān)測儀的控制和調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)應(yīng)靈活可靠,緊固件無松動(dòng),插拔件插拔緊密無卡克、松動(dòng)。測量范圍測量范圍為5?50℃。最大允許誤差體溫監(jiān)測儀最大誤差見下表:測量范圍℃最大誤差℃5^體溫(35±0.235^體溫(42±0.142^體溫^50±0.2時(shí)間響應(yīng)當(dāng)經(jīng)歷快速的溫度改變150s之后,體溫監(jiān)測儀的顯示溫度與參考溫度的差異應(yīng)滿足2.4的規(guī)定。指示單元要求數(shù)字增量:指示單元的數(shù)字增量為0.01℃。顯示(1)顯示屏上的數(shù)值是7mm高。(2)當(dāng)操作者處在指示單元前1m遠(yuǎn)處、215lx的照度情況下,對于至少具有1.0視力(如有必要可以校正)的操作者來說這個(gè)指示單元的顯示溫度應(yīng)是可視的。(3)指示單元應(yīng)至少每10s更新一次。(4)當(dāng)溫度測量值超出其標(biāo)稱測量范圍時(shí),體溫監(jiān)測儀應(yīng)提供一個(gè)可視的信號。最大能量耗散:指示單元加在體溫探頭的激勵(lì)電壓為2.0丫,使溫度探頭的能量耗散符合2.7.1的要求。輔助裝置:警告裝置等輔助裝置不對體溫監(jiān)測儀的顯示溫度產(chǎn)生影響。供電電壓變化當(dāng)電壓處與或者低于3.67V的水平,體溫監(jiān)測儀提供可識別的提示,如果電壓在3.67-4.2內(nèi)變動(dòng)時(shí),體溫監(jiān)測儀的示值變化應(yīng)滿足2.4的規(guī)定。溫度探頭要求最大能量耗散指示單元提供給溫度探頭的最大功率為0.04Mw;當(dāng)溫度探頭浸入37℃±0.1℃的水槽中時(shí),所提供的最大功率應(yīng)不導(dǎo)致使溫度上升超過0.02℃的能量耗散。長期穩(wěn)定性溫度探頭暴露在溫度為(55士2)℃的環(huán)境中最少288h,或者暴露在溫度為(80士2)℃的環(huán)境中最少96h后,溫度探頭暴露前后的最大允許誤差值應(yīng)滿足2.4的規(guī)定。體液防護(hù)無護(hù)套溫度探頭浸泡于電導(dǎo)液中指示溫度的變化不超過±0.02℃。清潔溫度探頭應(yīng)采用潔凈的棉布擦拭,擦拭完成后應(yīng)滿足2.4的規(guī)定。機(jī)械安全性溫度探頭應(yīng)是圓滑的,以防止使用過程中的組織損傷。貯存影響當(dāng)根據(jù)3.9進(jìn)行測試時(shí),完整體溫計(jì)應(yīng)滿足2.4的要求。2.9濕度當(dāng)根據(jù)3.10進(jìn)行測試時(shí),完整體溫計(jì)應(yīng)滿足2.4的要求。2.10安全性能應(yīng)符合GB9706.1-2007的相關(guān)要求、應(yīng)符合YY0785—2010的相關(guān)要

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