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文檔簡介
中藥行業(yè)年度策略:政策春風(fēng)下,品牌OTC和配方顆粒迎機(jī)遇1中藥板塊2022年回顧1.12022年,中藥板塊小幅跑贏整個醫(yī)藥行業(yè)2022年醫(yī)藥板塊持續(xù)走低,各子板塊均表現(xiàn)不佳,中藥板塊小幅跑贏醫(yī)藥行業(yè)。2022年申萬醫(yī)藥生物指數(shù)下跌20.34%,同期滬深300指數(shù)下跌21.63%,醫(yī)藥板塊跑贏了滬深300指數(shù)1.30個百分點(diǎn)。同期,中藥指數(shù)下跌16.28%,跑贏申萬醫(yī)藥生物指數(shù)4.06個百分點(diǎn)。1.2中藥板塊整體業(yè)績增速緩慢,個股業(yè)績分化大從中藥板塊上市公司發(fā)布的2021年報(bào)及2022三季報(bào)數(shù)據(jù)來看,中藥板塊2021年和2022年前三季度收入分別為3276億元和2553億元,增速分別為7.19%和2.81%,增速較緩慢。從個股來看,業(yè)績分化較大:
1)營業(yè)收入層面上,中藥板塊74家上市公司,2021年和2022年前三季度營業(yè)收入增速分布在0~20%區(qū)間的公司數(shù)量最多,分別為37和38個,其次分布較廣的是負(fù)增長區(qū)間,分別為15個和26個。2021年增速超過20%的個股包括片仔癀、濟(jì)川藥業(yè)、眾生藥業(yè)、珍寶島、葵花藥業(yè)、健民集團(tuán)等;2022年前三季度增速超過20%的個股包括啟迪藥業(yè)、江中藥業(yè)、廣譽(yù)遠(yuǎn)、隴神戎發(fā)、西藏藥業(yè)等;
2)凈利潤層面上,中藥板塊74家上市公司,2021年和2022年前三季度凈利潤增速分布在負(fù)增長區(qū)間的公司數(shù)量最多,分別為28個和39個,其次分布較廣的是0~20%區(qū)間,分別為18個和21個。2021年增速超過20%的個股包括東阿阿膠、眾生藥業(yè)、康恩貝、健民集團(tuán)等;2022年前三季度增速超過20%的個股包括嘉應(yīng)制藥、方盛制藥、隴神戎發(fā)、東阿阿膠、精華制藥等。1.3中藥板塊估值已處于近三年以來低位水平從醫(yī)藥行業(yè)申萬二級6個子行業(yè)估值排序橫向?qū)Ρ葋砜矗?021年以前,中藥板塊長期成為除了醫(yī)藥商業(yè)之外估值最低的細(xì)分板塊;2021年以來,中藥板塊估值排序有所提升,2022年1月到4月更是成為除了醫(yī)療服務(wù)板塊之外估值最高的細(xì)分板塊,4月之后估值排序有所回落,估值也處于近三年以來低位水平。截至2022年12月31日,中藥板塊估值在醫(yī)藥生物行業(yè)申萬二級子行業(yè)子排名第五,高于醫(yī)療器械和醫(yī)藥商業(yè)板塊。以2022年12月30日收盤價計(jì)算,醫(yī)藥行業(yè)PE-TTM是23.41,中藥板塊PE-TTM是21.69,醫(yī)藥行業(yè)整體估值和中藥板塊估值均回落到近三年以來低位水平。2利好政策不斷,中藥行業(yè)具長期發(fā)展機(jī)遇2.12015-2016年是將中醫(yī)藥發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略的分水嶺國務(wù)院發(fā)布的政策文件主要為長期規(guī)劃綱要,對整個中醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行了規(guī)劃指導(dǎo)。其中,2015和2016兩年是國家將中醫(yī)藥發(fā)展提升到國家戰(zhàn)略的重要關(guān)鍵年,相關(guān)政策發(fā)布密集。2015年,國務(wù)院常務(wù)會議通過《中醫(yī)藥法(草案)》,為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供良好的政策環(huán)境和法制保障;發(fā)布的《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)》是我國第一個中醫(yī)藥健康服務(wù)的國家級規(guī)劃。2016年,印發(fā)的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》,把中醫(yī)藥發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略,對新時期推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展作出系統(tǒng)部署;第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會通過《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,開啟了中醫(yī)藥有法可依的嶄新歷史,也激活了中醫(yī)藥服務(wù)的供給能力,并加以明確的法律責(zé)任約束;《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》發(fā)布。2.2近幾年政策多聚焦醫(yī)保支付、審評審批等方向近兩年中醫(yī)藥相關(guān)政策從之前統(tǒng)籌性質(zhì)的規(guī)劃綱要等轉(zhuǎn)換成更加具體的細(xì)分發(fā)展,包括醫(yī)保支付、審評審批規(guī)則優(yōu)化、鼓勵中藥創(chuàng)新和二次開發(fā)等。醫(yī)保方面,2021年9月國務(wù)院發(fā)布的《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》提出了“探索符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的醫(yī)保支付方式”,12月,《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》發(fā)布,提出將符合條件的中醫(yī)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點(diǎn)、加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)價格管理、將適宜的中藥和中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍;將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑等納入醫(yī)保藥品目錄;完善適合中醫(yī)藥特點(diǎn)的支付政策等。審評審批方面,逐步健全符合中藥特點(diǎn)的審評審批體系,對臨床定位清晰且具有明顯臨床價值,用于重大疾病、罕見病防治、臨床急需而市場短缺、或?qū)儆趦和盟幍闹兴幮滤幧暾垖?shí)行優(yōu)先審評審批等。2.32022年,多項(xiàng)重磅政策為行業(yè)長期發(fā)展奠定基礎(chǔ)2.3.1首個以國務(wù)院名義印發(fā)的中醫(yī)藥五年規(guī)劃發(fā)布2022年,中醫(yī)藥相關(guān)多個政策發(fā)布,包括《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》、《推進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》、《基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥臨床研發(fā)指導(dǎo)原則(試行)》《基于“三結(jié)合”注冊審評證據(jù)體系下的溝通交流指導(dǎo)原則(試行)》、《“十四五”中醫(yī)藥人才發(fā)展規(guī)劃》、《中藥注冊管理專門規(guī)定
(征求意見稿)》、《中藥品種保護(hù)條例(修訂草案征求意見稿)》等,在注冊分類、人才培養(yǎng)、品種保護(hù)、一帶一路發(fā)展等做了細(xì)致指導(dǎo)和規(guī)劃。2022年發(fā)布的《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》是首個以國務(wù)院名義印發(fā)的中醫(yī)藥5年規(guī)劃,明確了“十四五”期間中醫(yī)藥發(fā)展的指導(dǎo)思想、基本原則、發(fā)展目標(biāo)、主要任務(wù)和重點(diǎn)措施,在中醫(yī)藥供給和資源總量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、醫(yī)保準(zhǔn)入、中醫(yī)藥創(chuàng)新、中醫(yī)藥國際化等方面做出具體發(fā)展要求。2.3.22022年中成藥集采擴(kuò)面,價格平均降幅在50%以內(nèi)2018年以來,集采已經(jīng)形成了常態(tài)化格局,2022年1月10日召開的國務(wù)院常務(wù)會議明確指出,要推動集中帶量采購常態(tài)化、制度化并提速擴(kuò)面,持續(xù)降低醫(yī)藥價格,讓患者受益。隨后國家醫(yī)保局也表明中成藥將在2021年部分省份已經(jīng)組織聯(lián)盟采購的基礎(chǔ)上,2022年將有序進(jìn)一步擴(kuò)大范圍。中成藥集采以2021年湖北聯(lián)盟集采為開端,2022年又進(jìn)行了廣東聯(lián)盟集采、北京市集采、山東省集采和全國集采(報(bào)量中)。湖北聯(lián)盟集采2021年12月21日,湖北19省聯(lián)盟開展了中成藥集中帶量采購工作,涉及17個產(chǎn)品組共有157家企業(yè)、182個產(chǎn)品參與。2022年12月27日,湖北醫(yī)保局公布中選結(jié)果,97家企業(yè)、111個產(chǎn)品中選,平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。廣東聯(lián)盟集采2022年4月8日,廣東6省聯(lián)盟擬中選/備選結(jié)果公示,87.86%的企業(yè)參與,86.88%的產(chǎn)品產(chǎn)生報(bào)價,最終174家企業(yè)361個品種擬中選/備選,其中30個獨(dú)家品種產(chǎn)生擬中選
(備選)企業(yè),降幅約在21%左右,非獨(dú)家擬中標(biāo)產(chǎn)品的平均降幅為67.80%。北京市集采2022年11月4日,北京醫(yī)保局公布2022年北京市中成藥帶量采購中選結(jié)果。北京將84個中成藥納入集采范圍,按市場總體情況,市場競爭較為充分的品種納入帶量聯(lián)動范圍,將競爭相對不足的品種納入帶量談判。中選共計(jì)59個品種,241個品規(guī),涉及122家藥企,獨(dú)家產(chǎn)品的降價幅度不大,非獨(dú)家產(chǎn)品降幅較大,例如,天士力的復(fù)方丹參滴丸降了15%;揚(yáng)子江的蘇黃止咳膠囊(0.45g*24)降了3%;連花清瘟顆粒基本沒有降價;湖南康壽的生血寶顆粒降幅約22%。山東省集采2022年11月8日,山東醫(yī)保局公布山東省第三批(中成藥專項(xiàng))藥品集中帶量采購結(jié)果,67個藥品劃分為15個品種組競爭,全部產(chǎn)生擬中選結(jié)果,平均降價44.31%,最高降幅87.97%。67種納入集采范圍的藥品涵蓋了內(nèi)科、外科、骨傷科、眼科等臨床學(xué)科,劃分為15個品種組競爭,覆蓋省內(nèi)藥品銷售市場規(guī)模達(dá)10.9億元。全國聯(lián)盟集采(報(bào)量中)2022年9月9日,全國中成藥聯(lián)采辦公室成立,啟動最大規(guī)模集采。本次集采采購目錄包括16個采購組42種藥品。值得一提的是,本次聯(lián)盟采購要求,采購周期內(nèi),未中選產(chǎn)品納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購未中選產(chǎn)品不得超過同采購組實(shí)際采購量的10%。也就是說,如果沒有在本次中成藥聯(lián)盟集采中中標(biāo),后續(xù)也很難在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得更多市場,倒逼企業(yè)更積極的參與及降價。隨著中藥行業(yè)集采的推進(jìn),中藥企業(yè)需要適應(yīng)新形勢,將更多的精力轉(zhuǎn)移到創(chuàng)新研發(fā)上,加強(qiáng)新產(chǎn)品的科研、學(xué)術(shù)和循證醫(yī)學(xué)方面的投入,以及具有臨床價值的創(chuàng)新藥開發(fā),這將倒逼中藥行業(yè)朝著創(chuàng)新方向發(fā)展。3品牌OTC:醫(yī)保免疫+疫情放開,中藥OTC具擴(kuò)容機(jī)遇3.1
“醫(yī)改控費(fèi)”大背景下,零售市場具擴(kuò)容機(jī)會中藥OTC主要在院外市場銷售,包括零售藥店等第二銷售終端。隨著人們自我藥療能力增強(qiáng)以及第二銷售終端的擴(kuò)容,中藥OTC規(guī)模也將逐步提高。第二銷售終端擴(kuò)容邏輯主要包括:
1)國家在醫(yī)療市場出臺的“零差率”政策,對公立醫(yī)藥市場醫(yī)療總費(fèi)用增長率(原則上增速不得超過10%)和藥占比(不高于30%)的控制,推動處方外流。隨著“處方外流”和“醫(yī)藥分開”的落地,藥品銷售預(yù)計(jì)逐步流向院外市場,三大銷售終端占比將面臨調(diào)整,零售藥店終端占比預(yù)計(jì)將進(jìn)一步提升;
2)帶量采購政策實(shí)行以來,藥品價格下降,集采品規(guī)整體市場略有壓縮,集采中選企業(yè)通過“以價換量”實(shí)現(xiàn)市場占有率的提升。許多有產(chǎn)品競爭優(yōu)勢的藥企在集采降價的壓力下,放棄醫(yī)院市場,轉(zhuǎn)而開拓院外市場;
3)2021年11月底,國家醫(yī)保局發(fā)布《DRG/DIP支付方式改革三年行動計(jì)劃》,要求在2025年底DRG/DIP覆蓋所有符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),基本實(shí)現(xiàn)病種、醫(yī)?;鹑采w,有利于零售處方藥占比提升(處方外流)。第二終端客流量在上述政策下有望迎來擴(kuò)張,將帶動中藥OTC品類的增長。3.2股權(quán)激勵綁定核心員工,增強(qiáng)未來業(yè)績確定性2021-2022年多家中藥上市公司發(fā)布股權(quán)激勵計(jì)劃,側(cè)面展現(xiàn)了公司對未來經(jīng)營業(yè)績的信心。從各公司股權(quán)激勵計(jì)劃里對2022-2024制定的業(yè)績考核要求看,主要對收入增速、歸母凈利潤增速、加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率、研發(fā)投入占比、研發(fā)費(fèi)用等做出了激勵目標(biāo)。3.3百年老字號:強(qiáng)大的品牌優(yōu)勢造就深厚護(hù)城河3.3.1原材料供需失衡導(dǎo)致中成藥成本提高推動中藥材價格上漲的主要原因是供需兩端的不平衡。一方面是人們對健康更加重視,中藥材的需求量在增加;另一方面是異常天氣的增多對中藥材產(chǎn)量造成了極大的影響。同時,部分中成藥的原材料屬于稀缺品種,例如天然麝香和天然牛黃,麝香是麝類動物(屬于瀕危物種,國家一級保護(hù)動物,存量極少)的分泌物,我國對天然麝香實(shí)行定點(diǎn)保管制度,因中醫(yī)藥需要利用天然麝香原料且符合條件的,按規(guī)定的程序經(jīng)國家林業(yè)局批準(zhǔn)后,方可啟用定點(diǎn)保管的天然麝香或定向銷售給有關(guān)中藥生產(chǎn)企業(yè)或定點(diǎn)醫(yī)院。牛黃是牛的膽結(jié)石,并不是每頭牛都會長牛黃。國內(nèi)天然牛黃資源稀缺,過去主要依賴進(jìn)口。1999年,受瘋牛病影響,國家明令禁止從境外疫區(qū)進(jìn)口牛黃。這些原因?qū)е碌墓┬枋Ш舛纪苿恿酥兴幉膬r格的上漲。3.3.2百年老字號強(qiáng)大的品牌優(yōu)勢帶來定價權(quán)百年老字號企業(yè)具備強(qiáng)大品牌壁壘,產(chǎn)品具備自主定價權(quán),名貴中成藥OTC消費(fèi)群體為高收入人群,對價格敏感度低,因此可以通過提高終端價格來消化因上游資源供需失衡導(dǎo)致的成本上漲,實(shí)現(xiàn)銷售額持續(xù)增長。例如,片仔癀和安宮牛黃丸因?yàn)橄∪敝兴幉臐q價以及人工成本的上升,零售價不斷上漲,但不影響銷售額(實(shí)體藥店口徑)持續(xù)增長。具備品牌力另外一個特征是保密配方,保密配方相當(dāng)于有國家背書。片仔癀和云南白藥常年穩(wěn)居中藥板塊市值第一和第二的地位,也是唯二兩種獲得“國家絕密級保密配方”認(rèn)證的中藥。絕密級配方意味著擁有國家頒布的無限期專利保護(hù)證書,外界永遠(yuǎn)無法探知其配方和工藝的秘密。3.4大眾品牌OTC:市占率龍頭和防疫兩條主線3.4.1市占率龍頭產(chǎn)品有提價權(quán)市占率龍頭產(chǎn)品可通過終端提價消化原材料和人工成本上漲。中成藥上游原材料漲價期間,并非所有中成藥都能通過終端提價來轉(zhuǎn)移成本,大眾產(chǎn)品中具備品牌優(yōu)勢,且市場份額領(lǐng)先的產(chǎn)品能通過提價保障利潤空間。例如,華潤三九2022年公布投資者關(guān)系活動記錄表中提到,會對部分OTC產(chǎn)品進(jìn)行提價,預(yù)計(jì)提價的OTC產(chǎn)品分兩種,一是核心品種,另一種是培育中的成長品種。核心品種提價是由于上市多年價格都沒有發(fā)生變化,但成本已上漲很多,所以對這一類產(chǎn)品會陸續(xù)進(jìn)行小幅提價,主要是覆蓋成本上漲的影響,同時實(shí)現(xiàn)品牌價值。成長期品種則是由于隨著產(chǎn)品品牌力提升,有逐漸提價的過程。比如華潤三九的感冒靈近年來有小幅提價,從2021年實(shí)體藥店銷售額看,“感冒靈顆?!蔽挥诟忻爸谐伤庝N售額首位。3.4.2中醫(yī)藥在疫情防控突顯戰(zhàn)略地位,防疫相關(guān)中成藥值得關(guān)注經(jīng)歷疫情后群眾防護(hù)意識提高,疫情放開后,防疫相關(guān)中成藥依舊值得關(guān)注。12月10日,國家中醫(yī)藥管理局正式發(fā)布《新冠病毒感染者居家中醫(yī)藥干預(yù)指引》(《指引》),對民眾居家服用藥物作出指導(dǎo)。該指引分別對成人、兒童和特殊人群感染新冠病毒提出了相應(yīng)的中成藥治療給藥方案,并公布了預(yù)防、康復(fù)用藥方案。兒童治療方案中,小兒止咳糖漿競爭最為激烈,涉及華潤三九、葵花藥業(yè)等180家企業(yè),小兒清咽顆粒有21家,健兒清解液有17家,小兒清肺止咳片有15家。8個兒童中成藥為獨(dú)家品種,包括康緣藥業(yè)的金振口服液、北京同仁堂的兒童清肺口服液、魯南厚普制藥的小兒消積止咳口服液、浙江大德藥業(yè)的減味小兒化痰散、濟(jì)川藥業(yè)的小兒豉翹清熱顆粒、三力制藥的開喉劍噴霧劑(兒童型)、蘇中藥業(yè)的清宣止咳顆粒、貴州健興藥業(yè)的醒脾養(yǎng)兒顆粒。成人推薦用藥中涉及57個中成藥品種,其中29個中成藥為獨(dú)家品種,包括達(dá)仁堂的清咽滴丸、珍寶島的復(fù)方芩蘭口服液、貴州百靈的咳速停糖漿、香雪制藥的橘紅痰咳液、太極集團(tuán)的鼻竇炎口服液等。以嶺藥業(yè)有連花清瘟膠囊、連花清瘟顆粒、連花清咳片3個獨(dú)家品種上榜,康緣藥業(yè)有散寒化濕顆粒、杏貝止咳顆粒2個獨(dú)家品種上榜。4配方顆粒:試點(diǎn)放開+低基數(shù),看好國標(biāo)數(shù)量增加帶來的投資機(jī)會4.1需求端和支付端支持產(chǎn)業(yè)擴(kuò)容配方顆粒試點(diǎn)結(jié)束2021年2月10日,國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》,政策規(guī)定今后所有中藥企業(yè)都可以生產(chǎn)中藥配方顆粒,實(shí)行備案制,不再需要申請批準(zhǔn);生產(chǎn)企業(yè)不得外購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)自行炮制;跨省銷售需要報(bào)備使用地省級藥監(jiān)局;中藥配方顆粒僅允許在醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售;
支持中藥配方顆粒納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保;要求生產(chǎn)全過程監(jiān)督管理等,并于11月開始施行。需求端:終端放開,需求擴(kuò)張2021年11月16日,國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒臨床使用的通知》,做出了能開具中藥飲片處方的醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生方可開具中藥配方顆粒處方等規(guī)定。中藥配方顆粒以往只能在二級及以上中醫(yī)醫(yī)院(綜合醫(yī)院)銷售,根據(jù)《中國統(tǒng)計(jì)年鑒(2021年)》,2020年,我國衛(wèi)生機(jī)構(gòu)102萬家,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)97萬家,醫(yī)院3.54萬家。其中,綜合醫(yī)院20133家、??漆t(yī)院9021家、中醫(yī)醫(yī)院4426家,中醫(yī)醫(yī)院在醫(yī)院中占比12.5%,在所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)中占比0.43%。政策放開后醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋數(shù)量增加,有望帶動配方顆粒市場擴(kuò)容。支付端:各省陸續(xù)將配方顆粒納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保支付《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》中說明中藥配方顆粒只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售,因此醫(yī)保支付的放開對中藥配方顆粒未來的發(fā)展至關(guān)重要。2020年12月30日,國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》,提出按規(guī)定將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑等納入醫(yī)保藥品目錄,2021年底開始各省陸續(xù)出臺醫(yī)保準(zhǔn)入支持政策。多個省份從2021年到2023年均發(fā)布了推進(jìn)配方顆粒落實(shí)醫(yī)保支付相關(guān)政策,與2021年試點(diǎn)剛放開時候各省發(fā)布的配方顆粒管理細(xì)則相比,2022年到2023年各省更多的從配方顆粒納入醫(yī)保數(shù)量(包括新增)、支付政策(包括個人支付比例等)等方面落實(shí)。例如吉林省2021年10月發(fā)布《吉林省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則(試行)》,2023年1月發(fā)布《關(guān)于印發(fā)吉林省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險中藥配方顆粒目錄的通知》,目錄包括319中配方顆粒,統(tǒng)一按乙類管理;山東省2021年11月發(fā)布《山東省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)山東省中藥配方顆粒管理細(xì)則的通知》,2022年11月發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好中藥配方顆粒醫(yī)保支付工作的通知》,明確推進(jìn)配方顆粒納入醫(yī)保舉措;
湖南則是2022年9月新增299種中藥配方顆粒納入醫(yī)保。4.22022年國標(biāo)發(fā)布速度緩慢,上市公司業(yè)績承壓經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)研究起草、生產(chǎn)驗(yàn)證、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、專業(yè)委會審評、公開征求意見、審核等流程,國家藥監(jiān)局在前期工作的基礎(chǔ)上,組織國家藥典委員會按照《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定相關(guān)程序,開展中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)制定工作。截至2023年1月25日,從標(biāo)準(zhǔn)頒布來看,三批共200個國家標(biāo)準(zhǔn)頒布,第一批到第三批頒布數(shù)量分別為160個、36個和4個;從標(biāo)準(zhǔn)公示來看,2022年5月第一期公示50個國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),2022年9月第二期公示19個國家標(biāo)準(zhǔn)。中藥配方顆粒行業(yè)上市公司包括中國中藥、紅日藥業(yè)、華潤三九、神威藥業(yè)、培力農(nóng)本方等。2022年是企標(biāo)和國標(biāo)/省標(biāo)的切換年,由于國標(biāo)發(fā)布進(jìn)度較慢,醫(yī)生組方受到較大限制,中藥配方顆粒行業(yè)2022年業(yè)績整體承壓。從配方顆粒收入體量看,中國中藥和紅日藥業(yè)位居第一和第二位,2022年上半年中藥配方顆粒板塊分別實(shí)現(xiàn)收入27.62億元和16.29億元;從配方顆粒收入占比看,不考慮2022年標(biāo)準(zhǔn)切換特殊時期,中國中藥、紅日藥業(yè)和培力農(nóng)本方近幾年占比穩(wěn)定,培力農(nóng)本方在65%~80%區(qū)間,紅日藥業(yè)在50%附近,中國中藥在65%~70%區(qū)間,神威藥業(yè)配方顆粒收入占比從2016年的1.80%增長到2022年上半年的25.85%。我們認(rèn)為隨著未來國標(biāo)數(shù)量增加,醫(yī)生組方受限的問題將逐步解決,配方顆粒行業(yè)將迎來全新發(fā)展。同時,在2022年配方顆粒收入低基數(shù)效應(yīng)下,未來行業(yè)成長性更值得期待。4.3國六家和部分省級試點(diǎn)企業(yè)先發(fā)優(yōu)勢明顯,強(qiáng)者恒強(qiáng)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示,2021年中藥配方顆粒規(guī)模達(dá)252.45億元,2025規(guī)模預(yù)計(jì)增長到532.18億元,2021年到2025年年復(fù)合增速達(dá)20.50%。長期看,全產(chǎn)業(yè)鏈布局,具備先發(fā)優(yōu)勢和成本優(yōu)勢的公司有望從行業(yè)擴(kuò)容中受益。之前國內(nèi)中藥配方顆粒行業(yè)處于試點(diǎn)生產(chǎn)的狀態(tài),全國僅有包括華潤三九、北京康仁堂等6家企業(yè)獲得試點(diǎn)資質(zhì),長期以來,國內(nèi)中藥配方顆粒市場被這六大企業(yè)所壟斷。賽柏藍(lán)數(shù)據(jù)顯示,2021年天江藥業(yè)、紅日藥業(yè)和華潤三九市占率分別為45.30%、18.60%和18.70%。試點(diǎn)結(jié)束后,這六家企業(yè)具備先發(fā)優(yōu)勢,強(qiáng)者恒強(qiáng)。4.3.1成本:藥材種植基地覆蓋廣,產(chǎn)業(yè)鏈前端消化成本,藥材可溯源性中藥配方顆粒新國標(biāo)的實(shí)施對全產(chǎn)業(yè)鏈中各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制及成本控制提出更高的要求,同時中藥配方顆粒從項(xiàng)目模式到掛網(wǎng)采購的進(jìn)院模式的轉(zhuǎn)變使入院渠道更加透明,但也降低了行業(yè)利潤率,因此在行業(yè)放開后行業(yè)競爭加劇的背景下,以及企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展來看,成本消化能力是決定企業(yè)能否在行業(yè)“轉(zhuǎn)下去”的關(guān)鍵。成本管控能力高需要企業(yè)進(jìn)行全產(chǎn)業(yè)鏈布局,龍頭企業(yè)重視布局上游藥材基地,未來競爭格局利好龍頭。上游資源豐富的企業(yè)將更有能力從源頭藥材采購開始,到飲片加工、制劑生產(chǎn)等全產(chǎn)業(yè)鏈控制成本。如中國中藥與74家GACP生產(chǎn)團(tuán)體合作建設(shè)藥材種植基地182個,涉及藥材品種70個,覆蓋21個省份,可有效應(yīng)對原藥材價格波動和供應(yīng)風(fēng)險,提高臨床產(chǎn)品供應(yīng)穩(wěn)定性。而一般中成藥企業(yè)由于重點(diǎn)生產(chǎn)的中成藥品種數(shù)量較少,涉及的上游材料品種也有限,因此難以形成超百個品種的種植基地。行業(yè)內(nèi)具備這樣條件的企業(yè)相對較少,未來競爭格局可能相對較好。4.3.2技術(shù):國六家試點(diǎn)在品種數(shù)量和標(biāo)準(zhǔn)備案數(shù)量上均具優(yōu)勢中藥配方顆粒缺一個品種就配不齊一副藥,因此品種齊全對上市公司做市場很重要。目前能開發(fā)成中藥配方顆粒的中藥飲片,大約有700余個品種,配方顆粒需要品規(guī)齊全,500-700個產(chǎn)品才能運(yùn)營,因此配方顆粒品種數(shù)量是匹配市場開拓的中藥基礎(chǔ)。從各企業(yè)配方顆粒品種數(shù)量看,品種全代表企業(yè)在生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上具備領(lǐng)先優(yōu)勢。國六家試點(diǎn)企業(yè)品種全,其中中國中藥和四川新綠色數(shù)量達(dá)到700余個,華潤三九、培力(南寧)藥業(yè)和北京康仁堂均達(dá)到了600余個。神威藥業(yè)和以嶺藥業(yè)從省級試點(diǎn)中脫穎而出,品種數(shù)量分別達(dá)到700余個和646個。其余省級試點(diǎn)企業(yè)品種數(shù)量相對較少。從企業(yè)參與配方顆粒國標(biāo)制定情況看,根據(jù)賽柏藍(lán)公開信息,在已發(fā)布的200個配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)中,有9家企業(yè)參與了國家標(biāo)準(zhǔn)的起草,其中,多數(shù)是此前批準(zhǔn)的國家級試點(diǎn)企業(yè)。中國中藥旗下的江陰天江藥業(yè)和廣東一方共起草了150個標(biāo)準(zhǔn),是起草標(biāo)準(zhǔn)數(shù)最多的企業(yè),華潤三九、紅日藥業(yè)、四川新綠色和培力(南寧)藥業(yè)等另外4家國家試點(diǎn)企業(yè)分別起草了56個、40個、19個和2個標(biāo)準(zhǔn)。截至2023年1月27日,參與中藥配方顆粒國標(biāo)/省標(biāo)備案的企業(yè)共有68家。國標(biāo)備案數(shù)量超過200(未剔除“備案取消”數(shù)據(jù))的企業(yè)包括內(nèi)蒙古普康藥業(yè)、重慶紅日康仁堂藥業(yè)、神威藥業(yè)集團(tuán)、甘肅佛慈紅日藥業(yè)、江陰天江藥業(yè)、石家莊以嶺藥業(yè)、北京康仁堂藥業(yè)、安徽九洲方圓制藥、遼寧上藥好護(hù)士藥業(yè)(集團(tuán))。省標(biāo)備案數(shù)量前十名的企業(yè)包括廣東一方制藥、江陰天江藥業(yè)、華潤三九現(xiàn)代中藥制藥、神威藥業(yè)集團(tuán)、石家莊以嶺藥業(yè)、四川新綠色藥業(yè)、上海萬
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