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區(qū)分藥品與非藥品什么是藥品、非藥品01藥品分類02content目錄藥品的標(biāo)簽與說(shuō)明書03什么是保健品04藥品與保健品的區(qū)別05一、什么是藥品、什么是非藥品藥品與非藥品藥品的概念保健品、食品、化妝品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生消毒用品等。藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。
CONCEPTOFDRUGS非藥品內(nèi)外包裝標(biāo)有國(guó)藥準(zhǔn)字或進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)的是藥品;其它都是非藥品。NONDRUG包括二、藥品分類中成藥中藥中藥材中藥飲片抗生素化學(xué)藥品化學(xué)原料藥化學(xué)藥制劑血液制品生物制品血清疫苗三、藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書藥品外標(biāo)簽藥品內(nèi)標(biāo)簽藥品標(biāo)簽的基本要求《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定:在中華人民共和國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定的要求,并由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)。是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容,分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。指直接接觸藥品的包裝上的標(biāo)簽。指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝上的標(biāo)簽。藥品標(biāo)簽藥品內(nèi)標(biāo)簽藥品外標(biāo)簽三、藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書藥品標(biāo)簽內(nèi)容不得超出說(shuō)明書的范圍,不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)。1、表述要求包含藥品通用名稱、規(guī)格、適應(yīng)證或者功能主治、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。2、藥品內(nèi)標(biāo)簽內(nèi)容管理三、藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書包含藥品通用名稱、成分、規(guī)格、適應(yīng)證或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。3、藥品外標(biāo)簽藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)表示,月、日用兩位數(shù)表示。4.藥品有效期的規(guī)定有效期標(biāo)注格式三、藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書5.藥品標(biāo)簽專有標(biāo)識(shí)甲類非處方藥外用藥乙類非處方藥三、藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書6.藥品名稱和注冊(cè)商標(biāo)管理三、藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書7.文字管理(1)文字標(biāo)準(zhǔn)藥品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字,增加其他文字對(duì)照的,應(yīng)當(dāng)以漢字表述為準(zhǔn)。(2)文字印刷藥品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目,表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確,藥品標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。三、藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書8.通用名稱的書寫要求字跡清晰易辨認(rèn)不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色不得分行書寫(1)(2)(3)(4)四、什么是保健食品(一)保健食品PK食品(二)保健食品PK藥品12保健食品是食品的一種,它具備一般食品的特性。保健食品又不同于一般食品,它有特殊功能。12藥品能預(yù)防、治療、診斷疾病。保健食品只是調(diào)節(jié)人的機(jī)能。四、什么是保健食品保健食品的標(biāo)簽與說(shuō)明書保健食品的標(biāo)簽和說(shuō)明書應(yīng)印有“小藍(lán)帽”標(biāo)識(shí)。保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書主要內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,并聲明“本品不能代替藥物”。五、藥品與保健品的區(qū)別藥品VS保健食品區(qū)別藥品與保健品一看標(biāo)識(shí)五、藥品與保健品的區(qū)別藥品VS保健食品區(qū)別藥品與保健品二看批準(zhǔn)文號(hào)【名稱】善存小佳維咀嚼片【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)食健字G20110254五、藥品與保健品的區(qū)別藥品VS保健食品區(qū)別藥品與保健品三看適應(yīng)癥【適應(yīng)癥】維生素和微量元素補(bǔ)充藥用于預(yù)防因維生素和微量元素缺乏所引起的各種疾病?!具m用范圍】需要補(bǔ)充多種維生素和礦物質(zhì)的4-12歲兒童。五、藥品與保健品的區(qū)別藥品VS保健食品區(qū)別藥品與保健品三看適應(yīng)癥【保健食品的特殊說(shuō)明】本品不能代替藥物;不宜超過(guò)推薦量或與同類營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑同時(shí)食用。一看標(biāo)識(shí)二看批準(zhǔn)文號(hào)五、藥品與保健品的區(qū)別藥品與食品藥食同源的藥品五、藥品與保健品的區(qū)別藥品與食品五、藥品與保健品的區(qū)別藥品與食品
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