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第2頁共2頁醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度樣本藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告制度1、為加強上市藥品/醫(yī)療器械的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理,保障公眾用藥用械安全,根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,特制定本規(guī)定。2、藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)是指合格藥品/醫(yī)療器械在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的或醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。3、單位及全體職工有義務(wù)按照國家有關(guān)藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測管理辦法的規(guī)定,注意收集由本單位使用藥品/醫(yī)療器械的不良反應(yīng)/事件情況。4、單位要成立主要領(lǐng)導為主的藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件領(lǐng)導小組,并將不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入本單位綜合目標管理。同時要確定專(兼)職人員負責本單位使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作,實行逐級、定期報告制度。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,每月分別向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局和衛(wèi)生局報告一次,并建立藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件檔案。5、新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測期已滿的藥品,報告該藥品引起新的和嚴重的不良反應(yīng)。6、對于新的不良反應(yīng)(指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng))或嚴重的不良反應(yīng)(引起死亡、致癌、對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘的等)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起____日內(nèi)報告,對于死亡病例和發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)應(yīng)及時報告。7、堅持醫(yī)療器械不良事件可疑即報的原則。醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度樣本(二)一、門診醫(yī)生應(yīng)該加強業(yè)務(wù)學習,提高業(yè)務(wù)水平。二、工作中要做到體貼關(guān)心病員,熱情主動、態(tài)度和藹,用文明語言、熱心解答病員的詢問。三、診斷、檢查疾病要認真細致并做好門診病人登記,做好疫情報告。詢問患者既往病史和藥物過敏情況。四、門診處方、觀察病例要嚴格按照處方和觀察病例的書寫要求與格式書寫。認真填寫門診日志和遺囑。五、對危重、難以確診的患者及時請上級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)生會診或提出轉(zhuǎn)診意見。六、對高燒病員、極危重、老幼病人應(yīng)優(yōu)先安排就診。七、門診應(yīng)該保持清潔整齊、不斷改善門診環(huán)境。宣傳衛(wèi)生防病知識、健康教育、計劃生育等知識。八、醫(yī)生要采取高效、經(jīng)濟的治療方法,合理用藥,盡量減輕病員負擔。合理使用抗生素藥物。治療室工作制度一、保持室內(nèi)清,每做完一項處理要隨時清理;每天消毒一次。除醫(yī)生和被治療病人外,其他人員不許進入。二、器械物品放在固定位置;清潔區(qū)、污染區(qū)嚴格分開。三、嚴格執(zhí)行無菌技術(shù)操作,進入治療室必須穿工作服、帶工資帽及口罩。四、無菌持物鉗浸泡液每周更換兩次。五、無菌物品必須注明滅菌日期、超過一周者必須重新消毒。六、嚴格執(zhí)行消毒隔離制度,做好消毒記錄及器械消毒液的配置、更換記錄,防止交叉感染。七、注射、處置前必須嚴格執(zhí)行三查七對制度。八、配藥前要檢查藥品質(zhì)量,注意有無變質(zhì),針劑有無裂痕;有效期和批號,如不符合要求或標簽不清者,不得使用。九、易過敏藥物,給藥前應(yīng)詳細詢問有無過敏史,需做藥敏試驗者必須做藥敏試驗。特殊藥品要反復(fù)核對,給多種藥物時要注意配伍禁忌。十、注射、處置時,病人如提出疑問,應(yīng)及時查對,確認無誤后方可進行。藥房工作制度一、調(diào)配處方前必須查對患者的姓名、年齡、藥品名稱、劑量、服用方法、禁忌癥等,____后方能調(diào)配。二、配方時要精神集中,細心謹慎,不得估計取藥,處方調(diào)配后,應(yīng)嚴格核對后方可發(fā)出。三、發(fā)藥時應(yīng)耐心向病人說明服用方法及注意事項。四、含有____藥品、____品、限制藥品的處方應(yīng)按毒、限、劇藥品管理制度及國家有關(guān)____品的管理規(guī)定來執(zhí)行。五、對有錯誤的處方,如:藥品用量用法不妥或有禁忌時,六、藥房人員必須秉公辦事,廉潔奉公,堅持制度。應(yīng)經(jīng)常向醫(yī)生介紹新藥信息,并定期做出購藥計劃,季度盤點一次。平時做到無過期、失效藥品。醫(yī)療廢物管理制度一、醫(yī)療廢物是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健及其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。二、醫(yī)療機構(gòu)的法人代表人(主要負責人)為防止醫(yī)療廢物導致傳染病的傳播和環(huán)境污染事故的發(fā)生的第一責任人,每年對本機構(gòu)的醫(yī)療廢物管理人員,進行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護以及緊急處理等知識的培訓。三、在本機構(gòu)內(nèi)確定一名醫(yī)療廢物管理的負責人,負責檢查、督促、落實本單位醫(yī)療廢物的管理工作。四、及時分類收集醫(yī)療廢物,嚴格按照《醫(yī)療廢物處理程序》處理,并做好各項登記。五、不轉(zhuǎn)讓、不買賣、不丟棄、不在非儲存地點倒(堆放)醫(yī)療廢物,不將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。不流失、不泄露、不擴散、不露天存放醫(yī)療廢物,暫時儲存醫(yī)療廢物的時間不超過兩天。六、對不按規(guī)定要求處理醫(yī)療廢物是,按《醫(yī)療廢棄物處理條例》規(guī)定追究相關(guān)人員的責任。傳染病報告制度一、認真學習《傳染病防治法》,執(zhí)行傳染病管理條例,做到及時診斷治療和嚴格隔離,減少傳播,認真等級,填報疫情,時間不能延誤。二、學習和掌握防疫業(yè)務(wù)知識,不斷提高技術(shù)水平。三、按時參加例會,處理好轄區(qū)內(nèi)的計劃免疫和各項免疫工作,及時下發(fā)通知單,準確及時上報各種報表、薄、卡、冊,做的項目齊全,字跡清楚。四、宣傳除四害、講衛(wèi)生知識,教育群眾養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣。五、做好防疫工作的應(yīng)急準備,如發(fā)現(xiàn)疫情,到達召之即來、來之能戰(zhàn)、戰(zhàn)之能勝。消毒隔離制度一、醫(yī)務(wù)人員工作時需穿白色工作服,注射、換藥時應(yīng)戴工作帽和口罩。二、加強無菌觀念,堅持無菌操作,防止醫(yī)源性感染,各種注射必須使用一次性注射器,且做到一人、一針、一管,一次性醫(yī)療用品使用后需毀形、消毒、統(tǒng)一處理。三、診斷室、治療室等每天用____%過氧乙酸噴雰或揩檫,如被傳染病人污染,則應(yīng)立即用____%過氧乙酸消毒。四、體溫表應(yīng)____%過氧乙酸溶液或含____ml/l有效氯消毒劑浸泡____分鐘,再放入另一____%過氧乙酸溶液或含____mg/l有效氯消毒劑中浸泡____分鐘,然后用冷開水沖洗或____%酒精擦洗,再用滅菌紗布揩干后備用。五、壓舌板用后浸入____%過氧乙酸浸泡____分鐘后清洗烤干,紙包后高壓消毒。六、消毒鑷子要專用,用____%中性戊二醛浸泡。盛器要加蓋,盛期每周煮沸或高壓消毒后更新消毒液。并有嚴格記錄。七、敷料、棉簽、油膏紗布均用高壓消毒。醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度樣本(三)1、把愛國衛(wèi)生運動列入衛(wèi)生室工作日程,認真抓落實,成為愛國衛(wèi)生先進單位。2、使用門診日志,有重復(fù)使用醫(yī)療器械、用品消毒、滅菌記錄,對消毒產(chǎn)品、一次性醫(yī)療器械進行索證、驗收、登記。3、認真搞好室內(nèi)、環(huán)境和個人衛(wèi)生,認真執(zhí)行隔離消毒制度,搞好污物、垃圾處理,防止污染和交叉感染。4、建立每日清掃和每周大清掃的衛(wèi)生制度,節(jié)假日大搞衛(wèi)生活動。5、認真抓好衛(wèi)生檢查、競賽、評比,定期公布檢查結(jié)果。診斷室工作制度1、遵守工作紀律,不遲到,不早退,工作時間不脫崗。2、認真填寫門診日志,按規(guī)定建立各類檔案,要求管理規(guī)范化。3、遵守無菌操作規(guī)程,堅持查對制度。4、保持環(huán)境整潔,落實消毒措施。5、開展便民服務(wù),服務(wù)熱情、耐心,樹立良好醫(yī)德。治療室工作制度1、經(jīng)常保持室內(nèi)清潔,凡做完一項處置,要隨時清理。每天消毒一次,除工作人員及治療患者外,不許在室內(nèi)逗留。2、器械物品放在固定位置,各種藥品分類放置,標簽明顯,字跡清楚。3、嚴格執(zhí)行無菌技術(shù)操作,進入治療室必須穿工作服、戴工作帽及口罩。5、無菌持物鉗浸泡液每天更換____次(器械消毒液),頭皮針、靜脈導管酒精浸泡液經(jīng)常保持____%的濃度。6、已用過的注射用具要隨手清理、清點,每日更換。7、無菌物品須注明滅菌日期,超過____周者重新滅菌。處置室工作制度1、凡各種注射應(yīng)按處方或醫(yī)囑執(zhí)行。對過敏的藥物必須按規(guī)定做好注射前的過敏試驗。2、嚴格執(zhí)行查對制度,對患者熱情、體貼。3、密切觀察注射后的情況,發(fā)生注射反應(yīng)或意外,應(yīng)及時進行處置,并報告醫(yī)師。4、嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)定,操作時應(yīng)戴口罩、帽子。器械要定期消毒和更換。保證消毒液的有效濃度。注射應(yīng)做到每人一針一管。5、準備搶救藥品器械,放于固定位置,定期檢查,及時補充更換。6、室內(nèi)每天要消毒,定期采樣培養(yǎng)。7、嚴格執(zhí)行隔離消毒制度,防止交叉感染。8、換藥時除固定敷料外(繃帶等),一切換藥物品均需保持無菌,并注明滅菌日期,超過____周者重新滅菌。無菌溶液超過____日要重新消毒。9、器械浸泡液每周更換____次。10、換藥時,先處理清潔傷口,后處理感染傷口。11、特殊感染不得在處置室內(nèi)處理。醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度樣本(四)藥品拆零分裝管理制度1、藥品拆零1.1藥品調(diào)劑人員應(yīng)認真做好藥品的拆零工作。1.2拆零藥品應(yīng)集中存放,并將原包裝的標簽及說明書保留至拆零藥品用完。1.3藥品拆零使用的工具及專用包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。調(diào)配時調(diào)劑人員應(yīng)在藥袋上注明藥品的品名、規(guī)格、用法用量、批號以及有效期等內(nèi)容,方便患者辨認使用。1.4對拆零后放置于專用裝置瓶里的藥品,應(yīng)在瓶上標明品名、規(guī)格、批號、效期,并做好記錄。2、藥品分裝2.1藥品分裝僅限于門診、急診藥房,分裝品種限常用用量無法采購到相應(yīng)裝量的藥品。2.2藥品分裝應(yīng)設(shè)專門區(qū)
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