鎳鈦合金支架安全隱患

DZAS覆膜支架與傳統(tǒng)支架對(duì)比濟(jì)南德爾曼科技有限公司可編輯課件其他類型支架目前臨床上應(yīng)用較廣泛的另一種金屬食管支架是記憶合金支架，是由鎳鈦記憶合金編制而成的自膨式網(wǎng)狀支架，由于鎳鈦合金具有穩(wěn)定的形態(tài)記憶效應(yīng)，因此又稱記憶合金支架。此種支架并發(fā)癥較多，給患者和醫(yī)生都帶來(lái)不必要的痛苦和麻煩?？删庉嬚n件材質(zhì)上的區(qū)別

鎳鈦合金支架材料

有形狀記憶效應(yīng)，可持續(xù)支撐食管；鎳鈦合金絲外層有一層鈦氧化膜可耐腐蝕；但由于合金中的鎳有致癌和致細(xì)胞畸形作用，在加工過(guò)程中合金表面包裹的鈦氧化層存在露點(diǎn)缺陷，會(huì)導(dǎo)致鎳元素流失，對(duì)人體產(chǎn)生更大危害。有文獻(xiàn)表明[1]，NITI合金有較強(qiáng)的耐腐蝕和耐磨損性,然而,腐蝕會(huì)不同程度存在,其結(jié)果是增加了鎳的析出。其表面和機(jī)體的磨損也在所難免，較小的磨損顆粒通過(guò)吞噬作用進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),在溶酶體作用下消化吸收,同樣也增加了鎳的析出，或?yàn)榘┑脑磧础1]:李永濱,孫明學(xué)等.鎳及鎳鈦合金的致癌機(jī)制.軍醫(yī)進(jìn)修學(xué)院學(xué)報(bào).2006可編輯課件DZAS型覆膜食管支架材料

是以醫(yī)用外科植入型317L鉑金不銹鋼經(jīng)特殊工藝?yán)z后制成骨架（為獨(dú)家專利工藝），通過(guò)縫合線連接起來(lái)，并在骨架內(nèi)外覆有高強(qiáng)度醫(yī)用硅橡膠膜。DZAS醫(yī)用硅橡膠膜也是現(xiàn)在我國(guó)唯一一家經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局模擬胃液放置實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證檢測(cè)的產(chǎn)品。完全可以達(dá)到長(zhǎng)期有效的安全使用效果。對(duì)人體無(wú)任何傷害，可以保證在身體零傷害環(huán)境下有著最好的治療效果。使病人、醫(yī)生都可安心使用。可編輯課件

支架為一整體結(jié)構(gòu)，支撐力大但順應(yīng)性和可塑性較差，其上下端口及網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的鎳鈦合金材料容易刺激食道粘膜，兩周后肉芽增生，增生的肉芽組織經(jīng)支架網(wǎng)孔包裹金屬絲，使支架粘附在食管壁上，導(dǎo)致支架回收困難。支架長(zhǎng)時(shí)間放置可因肉芽增生導(dǎo)致再次狹窄，最終只能通過(guò)手術(shù)的方法將支架取出?；蛴袩o(wú)法取出支架的可能。再次加大了病人的痛苦和對(duì)醫(yī)生使用支架的負(fù)擔(dān)。鎳鈦合金支架置入特點(diǎn)增生手術(shù)后去除的鎳鈦合金支架可編輯課件鎳鈦合金支架增生基本完全封堵可編輯課件鎳鈦合金支架安全隱患鎳鈦合金絲的材料設(shè)計(jì)生產(chǎn)時(shí)最佳膨脹溫度峰值為36℃，此時(shí)鎳鈦合金絲硬度較高。人體正常溫度在36℃以上，鎳鈦合金絲會(huì)處于持續(xù)膨脹狀態(tài)，因此會(huì)出現(xiàn)記憶疲勞現(xiàn)象，容易導(dǎo)致鎳鈦合金絲斷裂。斷裂后的鎳鈦合金絲會(huì)隨著食道蠕動(dòng)插入食管壁威脅周圍器官，造成食管氣管瘺污染胸腔，刺破胸腔靜脈、動(dòng)脈血管造成大出血，危害生命。長(zhǎng)期置入鎳鈦合金支架斷裂的安全隱患可編輯課件DZAS覆膜支架置入特點(diǎn)支架為全覆膜，對(duì)瘺口起到很好的封堵效果，并能防止黏膜組織向支架管腔內(nèi)生長(zhǎng)，不會(huì)造成管腔內(nèi)再狹窄，突破了傳統(tǒng)金屬支架長(zhǎng)期置入后無(wú)法取出的問(wèn)題；兩端采用軟膜邊設(shè)計(jì)，能很好的貼服在食管壁上，對(duì)食管的機(jī)械刺激較小，不會(huì)對(duì)食管造成穿孔；采用的分段連接結(jié)構(gòu)是一種軟性連接，使支架具有良好順應(yīng)性，可塑性好，有效減輕支架對(duì)食管壁組織的磨損和減少支架的移位；支架長(zhǎng)期置入仍可回收，置入2年內(nèi)可取出或更換。臨床應(yīng)用范圍和安全性均優(yōu)于記憶合金支架。

DAZS覆膜支架置入后可明顯見(jiàn)于食道通暢無(wú)內(nèi)部增生現(xiàn)象可編輯課件封堵瘺口效果明顯①②③④可編輯課件回收DAZS覆膜支架過(guò)程中可見(jiàn)食管壁完好無(wú)損傷回收DAZS覆膜支架后可見(jiàn)支架完好無(wú)損傷回收過(guò)程方便快捷安全可編輯課件鎳鈦記憶合金支架常見(jiàn)并發(fā)癥1.移位、脫落，放置食管支架后，部分病人因?yàn)閲I吐、食管蠕動(dòng)和進(jìn)食的影響而出現(xiàn)支架移位或脫落。2.因支架端口裸露金屬絲的磨損，極易造成食管穿孔，出現(xiàn)食管氣管瘺、食管主動(dòng)脈瘺或食管縱隔瘺等嚴(yán)重并發(fā)癥，危害生命。3.食管再次狹窄，由于癌腫瘤生長(zhǎng)導(dǎo)致支架內(nèi)堵塞或肉芽組織增生疤痕形成再次狹窄?？赏ㄟ^(guò)套入新支架短期解決，若患者壽命較長(zhǎng)，需手術(shù)取出。對(duì)于食管吻合口狹窄的患者，由于癌腫瘤或肉芽組織增生通過(guò)網(wǎng)眼向支架內(nèi)生長(zhǎng)導(dǎo)致支架內(nèi)堵塞形成再次狹窄，一般發(fā)生在支架植入2周后增生，逐漸堵塞后無(wú)法取出。因此生存期超過(guò)3個(gè)月的患者不建議使用此類型支架。

可編輯課件DZAS覆膜支架位移或脫落是在以下情況1、放置支架1到2周內(nèi)吞食大塊食物或者長(zhǎng)纖維食物，吞食速度較快容易推動(dòng)支架引起位移或脫落。因此建議置入支架后2周內(nèi)吃流質(zhì)食物，后可吃半流質(zhì)食物。2、選擇支架的長(zhǎng)度、內(nèi)徑與病變部位不符；支架位置與食道內(nèi)病變位置放置不合理，如病變上下段應(yīng)長(zhǎng)出2-3cm。3、病情得到緩解或治愈，支架自然滑脫?？删庉嬚n件不適反應(yīng)與刺激1.胸、腹部疼痛（由于個(gè)人體質(zhì)不同，置入支架膨脹過(guò)程中壓迫食管粘膜、支架引起食管蠕動(dòng)增強(qiáng)導(dǎo)致患者胸背部疼痛，輕者一般無(wú)需處理，癥狀明顯時(shí)可口服鎮(zhèn)痛藥或鎮(zhèn)靜劑對(duì)癥處理。屬于正常反應(yīng)。）2.組織增生（硬皮體制病患發(fā)生于支架端口部位，因此長(zhǎng)期帶架的此類病患必須每月復(fù)查胃鏡或鋇餐造影，發(fā)現(xiàn)肉芽增生明顯者應(yīng)及時(shí)調(diào)整支架位置或取出更換支架。）

在臨床工作中應(yīng)該根據(jù)病情和治療目的，選擇合適類型的食管支架。支架選擇的正確與否，直接關(guān)系到治療結(jié)果和預(yù)后的好壞。操作者必須對(duì)各種不同類型支架的特性和適應(yīng)癥有充分的了解，才能避免治療的失誤或失敗?？删庉嬚n件重點(diǎn)注意問(wèn)題DZAS覆膜支架在材質(zhì)上和臨床應(yīng)用上與傳統(tǒng)支架的區(qū)別與優(yōu)勢(shì)?？删庉嬚n件